Статистические исследования в медицине

1. Статистические исследования в медицине

Д.С. Дружинин

2.

• Статистика - наука, изучающая закономерности массовых
явлений методом обобщающих показателей
• Медицинская статистика - самостоятельная общественная наука,
изучающая количественную сторону массовых общественных
явлений в неразрывной связи с их качественной стороной,
позволяющая методом обобщающих показателей изучить
закономерности этих явлений: важнейших процессов в
экономической, социальной жизни общества, его здоровье,
системе организации медицинской помощи населению

3. Исследования

• Поперечные (Cross sectional)
Описания спектра проявлений болезни
Диагноза/стадии болезни
Нормальных вариаций
Тяжести болезни
Болезненных процессов
Аналитические (exploratory)
Наблюдательные
Описания случаев
• Продольные (Longitudinal study)
Проспективные
Наблюдательные
Естественного развития, прогноза
Причинных факторов и инцидента
Неконтролируемого вмешательства
С преднамеренным вмешательством
Параллельные
Последовательные
Перекрестные
С самоконтролем
С внешним контролем
• Ретроспективные (ИСК)
С преднамеренным вмешательством
Наблюдательные
Псевдоперспективные
Когорта – группа лиц, изначально объединенных
каким-либо одним признаком и наблюдаемая в
течении определенного периода времени, что бы
проследить что с ними произойдет в дальнейшем

4. «Пирамида доказательности»

Систематический обзор и
мета-анализ
Рандомизированное
двойное слепое
исследование
Когортное исследование
Исследование случай-контроль
Сообщение случаев, серия случаев
Идеи, мнения экспертов
Опыты на животных
Исследование «In vitro»
Рандомизированное
контролируемое
исследование

5. Плацебо (пер. «удовлетворение»)

Можно:
1. При отсутствии стандартной
терапии
2. Как дополнение к терапии
3. При допустимой отмене
активной терапии
4. При неэффективности
стандартной терапии
5. При известном плацебо-эффекте
Нельзя:
1. В качестве монотерапии при
инфекциях, злокачественных
опухолях, эпилепсии
2. При использовании в качестве
контроля вмешательства с
доказанной эффективностью

6. Рандомизация

• Случайное ассигнование пациента к группе
контроля или основной группе
• «Альтернатива» - исследование типа «случайконтроль», когортные исследования, исследования
в параллельных группах без рандомизации,
описание серии случаев

7. Систематический обзор и мета-анализ

Исследование 1
Исследование 2
Исследование 3
Обобщенный
результат
Исследование 4

8. Рандомизированное двойное слепое исследование

А
Исследователь
А
Пациенты
В
В
Врач

9. Рандомизированное контролируемое исследование

Основная группа
Итоги
Пациенты
Контрольная группа
Рандомизация
Итоги
Сравнение результатов

10. Когортное исследование

Основная группа
Следующее
наблюдение
Контрольная группа
Сравнение исходов

11. Исследование случай-контроль

Основная группа
Истории
болезни
Сравнение
историй
Заключения
Истории
болезни
Контрольная группа

12. Этапы статистического наблюдения

1. Подготовительный этап
• Подготовка к статистическому наблюдению (решение научно-методических и
организационно-технических вопросов).
• определение цели и объекта наблюдения;
• определение состава признаков подлежащих регистрации;
• разработка документов для сбора данных;
• подбор и подготовка кадров для проведения наблюдения;
2. Сбор информации
• непосредственное заполнение статистических формуляров (бланки, анкеты).
3. Первичная обработка данных
4. Статистический анализ обработанной информации.
5. Разработка предложений и рекомендаций по совершенствованию
статистического наблюдения
• заключается в анализе причин, которые привели к неверному заполнению
статистических формуляров и разработке соответствующих предложений по
совершенствованию наблюдения;

13. Ошибки статистического наблюдения

• Ошибки регистрации — представляют собой отклонения между
значением показателя, полученного в ходе статистического
наблюдения, и его фактическим значением. Ошибки регистрации
бывают случайными (результат действий случайных факторов —
перепутаны строки например) и систематическими (проявляются
постоянно).
• Ошибки репрезентативности — возникают, когда выборочная
совокупность недостаточно точно воспроизводит исходную
совокупность. Характерны для не сплошного наблюдения и
заключаются в отклонении величины показателя исследуемой части
совокупности от его величины в генеральной совокупности.

14. Ошибки

Смещенная выборка:
-Эффект здорового рабочего
- Ошибка Берксона
- Эффект Готорна
- Плацебо-эффект
- Ноцебо-эффект
Погрешность оценки:
- «Ошибки памяти»
- Множественные сравнения
- Неадекватный контроль
Вмешивающиеся факторы
-Ошибка Неймана
Предвзятость публикаций
Случайная ошибка
Ошибки
Если долго пытать Ваши данные – они скажут вам
то, что вы хотите услышать!

15. Контроль

• Случайные ошибки — являются результатом действия случайных
факторов.
• Систематические ошибки — всегда имеют одинаковую направленность
к увеличению или уменьшению показателя по каждой единице
наблюдения, вследствие чего значение показателя по совокупности в
целом будет включать накопленную ошибку.
Способ контроля:
• Счетный (арифметический) — проверка правильности арифметического
расчета.
• Логический — основан на смысловой взаимосвязи между признаками.