Линименты. Лекция 11

1.

Министерство здравоохранения Российской Федерации
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего
образования
«ИРКУТСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ»
(ФГБОУ ВО ИГМУ Минздрава России)
Кафедра Фармации
Дисциплина «Технология изготовления лекарственных форм»
Тема лекции
Линименты
Лектор:
к.фарм.н., доцент Мурашкина И.А.
Соболева Д.Д.

2.

План лекции
1. Линименты. Характеристика. Классификация.
2. Стадии изготовления линиментов.
3. Частная
технология
линиментов
гомогенных,
эмульсионных, суспензионных.
4. Стабилизация
суспензионных
и
эмульсионных
линиментов на примере линиментов Вишневского,
аммиачного.
5. Показатели качества линиментов.

3.

В
соответствии
с
ОФС.1.4.1.0008.15
«Мази»
Государственной фармакопеи XIV издания.
Линименты – мягкая ЛФ для местного применения,
обладающая свойством текучести при температуре тела.
1.
2.
3.
1.
2.
Достоинства
Легко наносятся на кожу
Высокая биологическая доступность
Быстро впитываются
Недостатки
Невысокая стабильность ряда прописей (небольшой
срок хранения)
Неудобство транспортировки

4.

Классификация линиментов
I. По характеру дисперсионной среды
1. Гомогенные.
Линименты-растворы прозрачные смеси жирных
масел
с
эфирными
маслами,
хлороформом,
метилсалицилатом, эфиром, скипидаром, в состав которых
входят лекарственные вещества (ЛВ), растворимые в
прописанных растворителях.
2. Гетерогенные.
• Линименты-эмульсии двухфазные системы из двух
взаимонерастворимых жидкостей (эмульсии типа «масло
в воде» или типа «вода в масле»)
• Линименты-суспензии
двухфазные
системы,
представляющие
собой
взвеси
нерастворимых
порошкообразных ЛВ в прописанных жидкостях.
3. Комбинированные.

5.

II. По природе дисперсионной среды
Масляные (Olimenta). Дисперсионная среда –
растительные масла или жироподобные вещества
(ланолин).
Мыльные (Saponimenta). Дисперсионная среда –
спиртовые растворы мыла. Могут быть жидкими
(содержат калиевое мыло) или гелеобразными ( содержат
натриевое мыло)
Vasolimenta. Дисперсионная среда – вазелиновое масло.
В связи с его высокой химической инертностью они
очень стойкие при хранении.
Силиконовые (Silimenta). Дисперсионная среда –
полиорганосилаксановые жидкости (эсилон 4, эсилон 5)
III. По написанию
• официнальные (линимент аммиачный, синтомицина,
стрептоцида)
• магистральные (линимент Вишневского, Розенталя)

6.

Особенности технологии
Технологию линиментов регламентируют:
• приказ МЗ РФ № 751н от 26.10.2015 г.;
• ОФС «Мази» ГФ XIV издания;
• постановление Главного государственного санитарного
врача РФ № 44 от 24.02.2020 г.
1. Способ изготовления весовой. Густые и вязкие жидкости
(жирные масла, деготь и др.), а также жидкости,
отличающиеся по плотности от воды (эфир, хлороформ,
метилсалицилат, скипидар), отпускают по массе.
2. Гомогенные линименты готовят непосредственно в
сухом отпускном флаконе (ОФ).
3. Линименты-растворы. Растворимые в прописанных
жидкостях ЛВ вводят в соответствии с их растворимостью –
растворяют в том растворителе, в котором они лучше
растворимы, затем смешивают с остальными компонентами.

7.

4. Линименты-суспензии. Нерастворимые в прописанных
жидкостях ЛВ измельчают в ступке, используя правило
Дерягина (жидкой фазы берут 1/2 от массы ЛВ), затем
смешивают
пульпу
с
остальными
жидкими
компонентами. В состав не вводят стабилизаторы,
стабильность суспензии достигается за счет высокой
вязкости среды.
Анестезин в зависимости от его соотношения с основой
вводят по типу суспензии (< 1:50) или по типу раствора
(> 1:50).
5. Линименты-эмульсии
готовят
с
добавлением
эмульгаторов (ПАВ). В ряде случаев их готовят
непосредственно в ОФ, поскольку эмульсия образуется
легко (линимент летучий).
6. Летучие и пахучие ЛВ вносят в последнюю очередь.

8.

Частная технология
Рецепт 1
Линимент летучий (аммиачный)
vоlatilae – (ГФ IX).
Состав: Масло подсолнечное 74,0
Раствор аммиака 10 % 25 мл
Кислота олеиновая 1,0
–
Linimentum
Эмульсионный линимент.
При взаимодействии олеиновой кислоты с аммиаком
образуется стабилизатор (эмульгатор) аммония олеат.
Оборотная сторона ППК
ρаммиака = 0,9575
mаммиака = 25 • 0,9575 = 24,0
mобщ = 74,0+1,0+24,0 = 99,0
Олеиновой кислоты
1,0 15 капель

9.

Лицевая сторона ППК
Olei Helianthi 74,0
Acidi Oleinici 1,0
Sol. Ammonii caustici 10 % 25 ml
mобщ = 99,0
Технология изготовления: В тарированный ОФ марки
«ОС-1» отвешивают 74,0 масла подсолнечного, отмеривают
15 капель олеиновой кислоты и 25 мл 10 % раствора
аммиака. Укупоривают, тщательно взбалтывают до
получения однородной эмульсии белого цвета. Оформляют
этикетками
«Наружное»,
«Перед
употреблением
взбалтывать», «Хранить в прохладном месте», «Хранить в
защищенном от света месте», «Хранить в недоступном для
детей месте».
Linimentum emulsum

10.

Рецепт 2
Паста Розенталя (линимент-раствор)
Состав: Йод 0,25
Парафин 15,0
Спирт этиловый 96 % 5 мл
Хлороформ 80,0
Оборотная сторона ППК
ρспирта 96 % = 0,8075
mспирта 96 % = 5 • 0,8075 = 4,0
mобщ = 0,25+15,0+80,0+4,0 = 99,25

11.

Лицевая сторона ППК
Iodi 0,25
Paraffini 15,0
Chloroformii 80,0
Spirithus aethylici 96 % 5 ml
mобщ = 99,25
Технология изготовления: В сухой ОФ марки «ОС-1»
отвешивают 0,25 йода (шкаф пахучих и красящих) и 15,0
стружки парафина. Флакон тарируют, на тарирных весах
отвешивают 80,0 хлороформа. Укупоривают, слегка нагревают
на водяной бане до растворения ЛВ, охлаждают. Провизортехнолог отмеривает 5 мл 96 % этилового спирта. Выписывают
сигнатуру. Оформляют этикетками «Наружное», «Обращаться
с осторожностью», «Перед употреблением подогреть»,
«Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищенном от
света месте», «Хранить в недоступном для детей месте».
Linimentum solutio

12.

Рецепт 3
Линимент Вишневского (суспензионный линимент)
Состав 1:
Ксероформ 3,0
Деготь 3,0
Масло касторовое 94,0
Состав 2:
Ксероформ 3,0
Деготь 3,0
Аэросил 5,0
Масло касторовое 89,0
Для повышения седиментационной устойчивости в состав
вводят аэросил. Механизм его стабилизирующего действия
заключается в том, что он образует сетчатую структуру, в
ячейки которой внедряются частицы ЛВ.

13.

Лицевая сторона ППК (№ 1)
Xeroformii 3,0
Picis liquidae Betulae 3,0
Olei Ricini 94,0
mобщ = 100,0
Технология 1: В ступку отвешивают 3,0 ксероформа
(шкаф пахучих и красящих). Ступку тарируют, отвешивают
1,5 дегтя (по правилу Дерягина), диспергируют, затем
отвешивают ещё 1,5 дегтя, смешивают. По частям
добавляют 94,0 масла касторового, предварительно
отвешенного в тарированный флакон, гомогенизируют до
однородности. Переносят в ОФ марки ОС. Оформляют
этикетками
«Наружное»,
«Перед
употреблением
взбалтывать», «Хранить в прохладном месте», «Хранить в
защищенном от света месте», «Хранить в недоступном для
детей месте».
Linimentum suspensio

14.

Лицевая сторона ППК (№ 2)
Olei Ricini 94,0
Oxyli 5,0
Xeroformii 3,0
Picis liquidae Betulae 3,0
mобщ = 105,0
Технология 2: В тарированную выпарительную чашку
отвешивают 89,0 масла касторового, вносят 5,0 аэросила,
оставляют для перехода в активное состояние на 20-30
минут. В ступку отвешивают 3,0 ксероформа (шкаф пахучих
и красящих). Ступку тарируют, отвешивают 1,5 дегтя (по
правилу Дерягина), диспергируют, затем отвешивают ещё
1,5 дегтя, смешивают. По частям добавляют масло с
аэросилом, гомогенизируют до однородности. Переносят в
ОФ марки ОС. Оформляют этикетками…
Linimentum suspensio

15.

Показатели качества
Линименты
должны
соответствовать
общим
требованиям ОФС «Лекарственные формы», «Мази».
Линименты оценивают по показателям:
• описание;
• размер частиц определяют в соответствии с
требованиями ОФС «Оптическая микроскопия»;
• герметичность упаковки;
• рН среды;
• кислотное число и перекисное число;
• микробиологическая чистота;
• масса содержимого упаковки.

16.

Список литературы
Основная литература
1. Фармацевтическая технология: технология лекарственных форм: учеб. для
студ. высш. учеб. заведений /И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Т.В. Денисова
и др., М.: Гоэтар-медиа, 2011.- 648 с.
2. Краснюк, Иван Иванович. Фармацевтическая технология. Технология
лекарственных форм : учебник для мед. училищ и колледжей / И. И.
Краснюк, Г. В. Михайлова, Л. И. Мурадова. - Москва : ГЭОТАР - Медиа,
2013. - 560 с.
3. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм
[Электронный ресурс] : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В.
Денисова, В. И. Скляренко; Под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. М.
:
ГЭОТАР-Медиа,
2013.
http://www.studmedlib.ru/book/ISBN9785970426944.html
4. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм
[Электронный ресурс] : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В.
Денисова, В. И. Скляренко; Под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. М.
:
ГЭОТАР-Медиа,
2015.
http://www.studmedlib.ru/book/ISBN9785970435274.html
5. Технология лекарственных форм : в 2 т. : учебник для фармацевтических
ин-тов и фармац. фак. мед. ин-тов / ред. Л. А. Иванова. - Москва :
Медицина, 1991 - ; (Учебная литература. Для студентов фармацевтических
институтов). Т. 2. - 1991. - 543 с.

17.

Дополнительная литература
1. Практикум по технологии лекарственных форм: учебное пособие /
ред. И.И. Краснюк.- Г.В. Михайлова.- Академия, 2006.- 432с.
2. Фармацевтическая технология. Изготовление лекарственных
препаратов [Электронный ресурс] : учеб. пособие / Лойд В. Аллен,
А.
С.
Гаврилов
М.
:
ГЭОТАР-Медиа,
2014.
http://www.studmedlib.ru/book/ISBN9785970427811.html
3. Технология мягких лекарственных форм: учебное пособие / Л.Г.
Марченко, А.В. Русак, И.Е. Смехова.- СПб.: СпецЛит, 2004.- 174 с.
4. Фармацевтическая технология. Изготовление лекарственных
препаратов [Электронный ресурс] / А.С. Гаврилов. - М. : ГЭОТАРМедиа, 2016. http://www.studmedlib.ru/book/ISBN9785970436905.html