Понятие о техническом регулировании

1. Лекция по дисциплине «Метрология, стандартизация и сертификация» на тему:

Понятие о техническом
регулировании

2. Триада методов и видов деятельности по обеспечению качества и безопасности

2

3. Объекты технического регулирования

продукция;
процессы жизненного цикла продукции
(далее – ЖЦП) - процессы проектирования
(включая изыскания), производства,
строительства, монтажа, наладки,
эксплуатации, хранения, перевозки,
реализации и утилизации;
работы;
услуги.
3

4. Законодательство Российской Федерации о техническом регулировании

Федеральный
закон
«О
техническом
регулировании» от 27.12.
2002 г. №184-ФЗ (с
изменениями и дополнениями, редакция, действующая
с _____ г.) – (далее Закон);
принимаемые
в
соответствии
с
ним
федеральные законы и иные нормативные правовые
акты Российской Федерации;
4

5. Понятие о техническом регулировании

Техническое регулирование - правовое регулирование
отношений в области:
установления, применения и исполнения
обязательных требований к продукции или к
продукции и связанным с требованиями к
продукции процессам ЖЦП;
установления и применения на добровольной
основе требований к продукции, процессам ЖЦП,
выполнению работ или оказанию услуг;
оценки соответствия.
5

6.

Принятие требований их утверждение в
установленных
(Законом
или
документом
по
стандартизации) порядке и юридической форме.
Применение требований их обязательный или
добровольный выбор (использование) во всех объектах
и случаях, для которых они приняты.
Исполнением обязательных требований их
обязательное соблюдение в соответствующих объектах
регулирования.
Оценка соответствия прямое или косвенное
определение соблюдения требований, предъявляемых к
объекту.
6

7. Система технического регулирования

Техническое регулирование
Установление требований
Обязательные
Объекты
технического
регулирования
Продукция
(процессы ЖЦП)
Продукция
Документы,
устанавливающие
требования
Технический
регламент
Национальные
стандарты
Стандарты
организаций
На
добровольной
основе
Характер
подтверждения
соответствия
Процессы ЖЦП
Система
добровольной
сертификации
Формы
подтверждения
соответствия
Документ,
подтверждающий
соответсвие
Обязательная
сертификция
Сертификат
соответсвия
Декларирование
соответствия
Декларация о
соответсвии
Обязательный
Подтверждение соответствия
Характер
требований
На основании
собственных
доказательств
Добровольный
На основании
доказательств,
полученных с
участием органа по
сертификации и (или)
аккредитованной
испытательной
лаборатории (центра)
Добровольная
сертификация
Сертификат
соответсвия
Работы
Свод правил
Услуги
Условия
договоров
7

8. Субъекты технического регулирования

органы власти (правительство и министерства РФ);
органы государственного контроля (надзора) за
соблюдением требований технического законодательства
(федеральные службы по надзору);
органы по сертификации, аккредитованные
испытательные лаборатории;
субъекты хозяйственной (предпринимательской
деятельности);
разработчики технических законов и стандартов.
8

9. Техническое регулирование осуществляется в соответствии с принципами:

применения единых правил установления требований к
продукции или к продукции и связанным с требованиями к
продукции процессам ЖЦП, выполнению работ или
оказанию услуг;
соответствия технического регулирования уровню
развития национальной экономики, развития материальнотехнической базы, а также уровню научно-технического
развития;
независимости органов по аккредитации, органов по
сертификации от изготовителей, продавцов, исполнителей и
приобретателей, в том числе потребителей;
9

10.

единой системы и правил аккредитации;
единства правил и методов исследований
(испытаний) и измерений при проведении процедур
обязательной оценки соответствия;
единства применения требований технических
регламентов независимо от видов или особенностей
сделок;
недопустимости ограничения конкуренции при
осуществлении аккредитации и сертификации;
недопустимости совмещения одним органом
полномочий по государственному контролю (надзору),
за исключением осуществления контроля за
деятельностью аккредитованных лиц, с полномочиями
по аккредитации или сертификации;
10

11.

недопустимости совмещения одним органом полномочий
по аккредитации и сертификации;
недопустимости
внебюджетного
финансирования
государственного контроля (надзора) за соблюдением
требований технических регламентов;
недопустимости одновременного возложения одних и тех
же полномочий на два и более органа государственного
контроля (надзора) за соблюдением требований технических
регламентов.
11

12. Технические регламенты

13.

Технический регламент - документ, который принят :
международным
договором
Российской
Федерации,
подлежащим
ратификации
в
порядке,
установленном
законодательством Российской Федерации;
в соответствии с международным договором Российской
Федерации, ратифицированным в порядке, установленном
законодательством Российской Федерации;
указом Президента Российской Федерации;
постановлением Правительства Российской Федерации;
нормативным правовым актом федерального органа
исполнительной власти по техническому регулированию
и устанавливает обязательные для применения и исполнения
требования к объектам технического регулирования (продукции
или к продукции и связанным с требованиями к продукции
процессам жизненного цикла продукции (ЖЦП).
13

14. Цели принятия технических регламентов

Технические регламенты принимаются исключительно в целях:
защиты жизни или здоровья граждан, имущества
физических или юридических лиц, государственного или
муниципального имущества;
охраны окружающей среды, жизни или здоровья животных
и растений;
предупреждения действий, вводящих в заблуждение
приобретателей.
обеспечения энергетической эффективности.
Принятие технических регламентов в иных целях не
допускается.
Безопасность — главный приоритет системы технического
регулирования и обязательное требование.
14

15.

Безопасность продукции и связанных с ней процессов
производства,
эксплуатации,
хранения,
перевозки,
реализации и утилизации (далее - безопасность) - состояние,
при котором отсутствует недопустимый риск, связанный с
причинением вреда жизни или здоровью граждан,
имуществу
физических
или
юридических
лиц,
государственному
или
муниципальному
имуществу,
окружающей среде, жизни или здоровью животных и
растений.
15

16.

Технические регламенты с учетом степени риска причинения вреда
устанавливают минимально необходимые требования, обеспечивающие:
безопасность излучений;
биологическую безопасность;
взрывобезопасность;
механическую безопасность;
пожарную безопасность;
промышленную безопасность;
термическую безопасность;
химическую безопасность;
электрическую
безопасность;
ядерную
и
радиационную
безопасность;
электромагнитную
совместимость
в
части
обеспечения
безопасности работы приборов и оборудования;
единство измерений;
другие виды безопасности в целях, соответствующих целям принятия
технических регламентов.
16

17. Структура технического регламента

область применения технического регламента и объекты
технического регулирования;
основные понятия;
общие положения, касающиеся размещения продукции на
рынке Российской Федерации;
требования к продукции;
применение стандартов (презумпция соответствия);
подтверждение соответствия;
государственный контроль (надзор);
заключительные и переходные положения;
приложения.
17

18.

В разделе «Область применения регламента и объекты
технического регулирования»:
устанавливается сфера действия технического регламента
применительно к категориям объектов (только продукция;
продукция и отдельные процессы, связанные с ней; продукция и
процессы, связанные со всеми стадиями ее жизненного цикла;
определяется
область
применения
технического
регламента на продукцию посредством описания определяющих
ее признаков и (или) приведением перечня продукции, на которую
распространяются требования регламента;
приводится
регулирования, на
распространяется.
перечень
объектов
которые технический
технического
регламент не
приводятся
положения,
касающиеся
взаимосвязи
технического регламента с другими регламентами, если области
их распространения пересекаются.
18

19.

В разделе «Основные понятия»:
приводятся определения тех понятий, которые
важны для однозначного понимания положений
технического регламента, в дополнение к понятиям,
приведенным в стандарте ИСО/МЭК 17000:2004
«Оценка соответствия. Словарь и общие принципы» и в
других документах.
При разработке понятийного аппарата используются
термины
и
определения,
установленные
в
международных и национальных стандартах.
19

20.

В разделе «Общие положения, касающиеся размещения
продукции на рынке Российской Федерации»:
указываются условия размещения продукции, входящей в
область распространения технического регламента, на российском
рынке;
указываются способы доведения информации о соответствии
продукции требованиям технического регламента до приобретателя и
других заинтересованных сторон;
при
необходимости
регламентируются
особенности
размещения продукции на рынке, в том числе для разных условий
размещения (экспонирование на выставках; запасные части для
продукции, находящейся в эксплуатации; продукция, произведенная
для собственных нужд изготовителя и т.д.);
отражаются вопросы наличия информации для пользователя
продукции, позволяющей безопасно использовать ее по назначению;
рассматриваются вопросы, связанные с маркированием
продукции знаком обращения на рынке.
20

21.

В разделе «Требования к продукции»:
определяются все минимально необходимые требования
безопасности продукции;
требования по маркированию и этикетированию, а также
требования к эксплуатационной документации;
положения,
устанавливающие
требования
безопасности
продукции, связанные с разными стадиями ее жизненного цикла,
если на этих стадиях проявляются специфические риски причинения
вреда;
специальные требования к продукции или к продукции и
связанным с требованиями к продукции процессам её жизненного
цикла, к терминологии, упаковке, маркировке или этикеткам и
правилам их нанесения, обеспечивающие защиту отдельных
категорий граждан (несовершеннолетних, беременных женщин,
кормящих матерей, инвалидов).
21

22.

В разделе «Применение стандартов»:
приводится описание условий применения национальных
стандартов для случая задания качественных требований к
продукции в рамках реализации принципа презумпции
соответствия.
Принцип презумпции соответствия заключается в том, что общие
(минимально необходимые) требования технического регламента
могут обеспечиваться выполнением детальных (конкретных)
требований национальных стандартов, гармонизированных с этим
регламентом.
22

23.

В разделе «Подтверждение соответствия»:
устанавливаются формы и схемы обязательного
подтверждения соответствия (декларирование соответствия
и (или) обязательная сертификация), а также правила и
процедуры его проведения.
23

24.

В
разделе
«Государственный
устанавливаются:
контроль
(надзор)»:
способы осуществления деятельности по государственному
контролю (надзору) за соответствием продукции требованиям
технического регламента;
действия по приведению несоответствующей продукции в
соответствие с предписанными требованиями технического регламента;
санкции, применяемые в случае несоответствия продукции
требованиям технического регламента, включая отзыв продукции с
рынка;
определяются компетентные органы власти, ответственные за
проведение государственного контроля (надзора) на рынке за
продукцией, на которую распространяются требования технического
регламента, за предельные сроки проведения проверок, за способы или
действия, предпринимаемые органами государственного контроля
(надзора) с целью защиты рынка;
описываются условия информирования органов надзора о
нарушениях требований регламента и о случаях причинения вреда из-за
этих нарушений.
24

25.

В разделе «Заключительные и переходные положения»:
устанавливается процедура вступления в силу
технического регламента, включая переходный период;
предусматриваются положения по приведению в
соответствие техническому регламенту действующего
законодательства;
устанавливаются сроки и особенности переходного
периода (определяются сроки действия ранее выданных
сертификатов соответствия, условия реализации продукции
(задела), маркированной знаком соответствия в рамках
систем сертификации, действовавших до вступления в силу
данного технического регламента, и т.д.).
25

26.

Технический регламент может иметь «Приложения», которые
используются в случае, когда информация технического характера
не может быть изложена в рамках принятых форм изложения
законодательных актов.
В приложениях могут помещаться :
перечни, таблицы, графики, формы документов и т.д.;
техническое содержание требований к продукции и
описание схем обязательного подтверждения соответствия с
учетом того, что юридическая сила приложений и
законодательного (нормативного правового) акта, к которому
они относятся, одинакова.
26

27. Применение технического регламента

Технические
регламенты
применяются
образом и в равной мере независимо
одинаковым
от страны и (или)
места происхождения продукции; вида осуществляемых
процессов ЖЦП; видов и особенностей сделок; физических
и
юридических
лиц,
являющихся
изготовителями,
исполнителями, продавцами, приобретателями.
27

28. Знак обращения на рынке

Продукция,
соответствие
которой
требованиям
технических
регламентов
подтверждено в порядке,
предусмотренном Законом,
маркируется
знаком
обращения на рынке.
28

29. Формы оценки соответствия требованиям технических регламентов

Государственный
контроль
(надзор)
Испытания
Аккредитация
Подтверждение
соответствия
Приемка и ввод в
эксплуатацию объекта,
строительство которого
закончено
Регистрация
Иная форма
29

30. Государственный контроль (надзор) за соблюдением требований технических регламентов (ГКиН)

Осуществляется следующими субъектами:
федеральными органами исполнительной власти;
органами исполнительной власти субъектов РФ;
государственными учреждениями, уполномоченными на
проведение ГКиН (в соответствии с законодательством).
Осуществляется в отношении продукции и процессов ЖЦП
исключительно
в
части
соблюдения
требований
соответствующих
технических
регламентов
и
исключительно на стадии обращения.
За нарушение требований технических регламентов
изготовитель (исполнитель, продавец) несет ответственность в
соответствии с законодательством Российской Федерации.
30