Схемы декларирования обязательного подтверждения соответствия

1. Схемы декларирования обязательного подтверждения соответствия

1
Для оценки соответствия используют:
• испытания (типовых образцов, партий или единиц продукции);
• сертификации СМК (на стадиях проектирования, производства,
контроля, испытаний);
• анализ состояния производства;
• инспекционный контроль (СМК, сертифицированной продукции).
В основе выбора схем и форм обязательного подтверждения
соответствия должен лежать принцип: чем опаснее продукция (выше
риск причинения вреда), тем более жесткой д.б. схема.
Учитывают основные факторы:
• степень потенциальной опасности продукции;
• чувствительность регламентируемых технических регламентов
показателей безопасности к изменению производственных и/или
эксплуатационных факторов;
• степень сложности конструкции (проекта) (определяется
экспертным методом разработчиками технического регламента);
• наличие
других
механизмов
оценки
соответствия
(государственный контроль (надзор).

2.

2
СХЕМЫ ДЕКЛАРИРОВАНИЯ СООТВЕТСТВИЯ
Схема
1д
2д
3д
4д
Содержание схемы и ее исполнители
Заявитель
Приводит собственные доказательства соответствия в
техническом файле
Принимает декларацию о соответствии
Аккредитованная ИЛ
Проводит испытания типового образца продукции
Заявитель
Принимает декларацию о соответствии
Орган по сертификации
Сертифицирует систему качества на стадии производства
Аккредитованная ИЛ
Проводит испытания типового образца продукции
Заявитель
Принимает декларацию о соответствии
Орган по сертификации
Осуществляет инспекционный контроль за СК
Орган по сертификации
Сертифицирует систему качества на этапах контроля и
испытаний
Аккредитованная испытательная лаборатория
Проводит испытания типового образца продукции
Заявитель
Принимает декларацию о соответствии
Орган по сертификации
Осуществляет инспекционный контроль за СК
Европейский модуль
А
С
D
E

3.

3
СХЕМЫ ДЕКЛАРИРОВАНИЯ СООТВЕТСТВИЯ
Схема
5д
6д
7д
Содержание схемы и ее исполнители
Аккредитованная испытательная лаборатория
Проводит выборочные испытания партии
выпускаемой продукции
Заявитель
Принимает декларацию о соответствии
Аккредитованная испытательная лаборатория
Проводит испытания каждой единицы продукции
Заявитель
Принимает декларацию о соответствии
Орган по сертификации
Сертифицирует систему качества на стадиях
проектирования и производства
Заявитель
Проводит испытания образца продукции
Принимает декларацию о соответствии
Орган по сертификации
Осуществляет инспекционный контроль за СК
Европейский модуль
F
G
H

4.

Декларирование соответствия: исполнители и
процедуры оценки соответствия
Исполнитель, процедура
Заявитель
Приводит собственные доказательства
соответствия
Проводит испытания образцов
продукции
Принимает декларацию о соответствии
Аккредитованная ИЛ
Проводит испытания типового образца
продукции
Проводит выборочные испытания
партии выпускаемой продукции
Проводит испытания каждой единицы
продукции
Орган по сертификации
Сертифицирует система менеджмента
качества (CMK) на стадии
проектирования (П), производства (Пр).
контроля и испытаний (КиИ)
1д
+
4
Схема (согласно Р 50.1.044-2003)
2д
Зд
4д
5д
6д
7д
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
П
КиП
П, Пр

5.

Рекомендации для сложной продукции в зависимости
от факторов, влияющих на объективность оценки
безопасности (гражданского и служебного оружия)
Фактор
Наличие комплекта технической
документации
Наличие аккредитованной ИЛ
Наличие СМК
Наличие инспекционного контроля СМК
Наличие государственного контроля
Степень сложности продукции (группы ):
1-я группа (все вилы ГСО и патроны к
нему);
2-я группа (изделия средней сложности пневматическое, холодное и метательное
оружие, электрошоки);
3-я группа (простые изделия и части ГСО,
патронов, пули к пневматическому
оружию)
5
Схема (согласно Р 50.1.044-2003)
1д 2д Зд 4д 5д 6д 7д
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+

6.

6
Рекомендации по выбору схем подтверждения
соответствия продукции путем декларирования
Фактор
Несложная продукция с малочувствительными
к
изменению
(под
воздействием
производственных
или
эксплуатационных
факторов) показателями безопасности при
наличии государственного контроля (надзора)
за продукцией
Для условий схемы 6а, когда изготовитель не
обеспечивает достоверные испытания типового
образца продукции
Простая продукция с чувствительными к
изменению показателями безопасности при наличии СМК, когда соответствие продукции
отслеживают при проектировании и/или
производстве, при контроле и испытаниях
Для относительно сложной продукции с
чувствительными к изменению показателями
безопасности:
•контроль партии;
Схема (согласно Р 50.1.044-2003)
1д 2д Зд 4д 5д 6д 7д
+
+
+
+
+
+
+

7.

1.
2.
3.
4.
5.
6.
Основные принципы выбора форм обязательного
7
подтверждения соответствия:
приоритетность декларирования соответствия;
необходимость обоснования применения обязательной
сертификации;
целесообразность установления, в обоснованных случаях, для
одной и той же продукции обеих форм подтверждения
соответствия (декларирование и обязательная сертификация);
идентичность
правил
подтверждения
соответствия
отечественной и импортной продукции;
выбор заявителем форм и схем подтверждения соответствия из
числа
предусмотренных
соответствующим техническим
регламентом, в котором рекомендуется устанавливать для
одной и той же продукции несколько схем, равнозначных по
степени доказательности;
возможность установления в техническом регламенте
дополнительных требований по сравнению с соответствующей
схемой, если этого требуют особые условия (специфика
продукции, особенности ее производства и применения).

8.

Схемы сертификации и их содержание
8
Схема сертификации - это состав и последовательность действий
третьей стороны при оценке соответствия продукции, услуг, систем
качества и персонала.
Содержание схемы и ее исполнители
Прежняя схемы*
Аккредитованная испытательная лаборатория
1с
Проводит испытания типового образца продукции
1
Аккредитованный орган по сертификации
Выдает заявителю сертификат соответствия
Аккредитованная испытательная лаборатория
2с
Проводит испытания типового образца продукции
1а
Аккредитованный орган по сертификации
Проводит анализ состояния производства
Выдает заявителю сертификат соответствия
Аккредитованная испытательная лаборатория
3с
Проводит испытания типового образца продукции
2, 3, 4
Аккредитованный орган по сертификации
Выдает заявителю сертификат соответствия
Осуществляет
инспекционный
контроль
за
сертифицированной продукцией (испытания образцов
продукции).
* Из числа схем сертификации, установленных Изменением №1 "Порядка проведения
сертификации продукции в Российской Федерации"
Схема

9.

Содержание схемы и ее исполнители
Прежняя схемы*
Аккредитованная испытательная лаборатория
4с
Проводит испытания типового образца продукции
Аккредитованный орган по сертификации
2а, 3а, 4а
Проводит анализ состояния производства
Выдает заявителю сертификат соответствия
Осуществляет ИК за сертифицированной продукцией
(испытания образцов и анализ состояния производства)
Аккредитованная испытательная лаборатория
5с
Проводит испытания типового образца продукции
Аккредитованный орган по сертификации
Проводит сертификацию системы качества или производства
5
Выдает заявителю сертификат соответствия
Осуществляет ИК за сертифицированной продукцией
(контроль системы качества (производства), испытания
образцов продукции, взятых у изготовителя или продавца)
Аккредитованная испытательная лаборатория
6с
Проводит испытания партии продукции
7
Аккредитованный орган по сертификации
Выдает заявителю сертификат соответствия
Аккредитованная испытательная лаборатория
7с
Проводит испытания каждой единицы продукции
8
Аккредитованный орган по сертификации
Выдает заявителю сертификат соответствия
* Из числа схем сертификации, установленных Изменением №1 "Порядка проведения
сертификации продукции в Российской Федерации"
Схема
9

10.

Основные принципы выбора схем сертификации:
10
1. выбор конкретной схемы из числа приведенных в табл.;
2. учет требований международных соглашений (при наличии на
данную продукцию международных соглашений, к которым
присоединилась РФ);
3. детализация отдельных операций в рамках схем с учетом
специфики продукции, особенностей сектора потребления и
целей технического регламента.
4. Выбор схем осуществляется с учетом суммарного риска из-за
недостоверной оценки соответствия и ущерба от применения
продукции, прошедшей подтверждение соответствия.
При выборе учитывают следующие основные факторы:
1. степень потенциальной опасности продукции;
2. чувствительность регламентируемых техническим регламентом
показателей безопасности к изменению производственных
и/или эксплуатационных факторов;
3. статус заявителя (изготовитель или продавец).

11.

Обязательная сертификация: исполнители и
процедуры оценки соответствия
Исполнитель, процедура
Аккредитованная ИЛ
Проводит испытания типового образца
Проводит испытания партии продукции
Проводит испытания каждой единицы
Аккредитованный ОС
Проводит анализ состояния производства
Проводит сертификацию СМК или производства
Выдаст заявителю сертификат соответствия при
положительных результатах испытаний (анализа
состояния производства)
Осуществляет ИК за сертифицированной
продукцией (испытания образцов продукции)
Осуществляет ИК за сертифицированной
продукцией(испытания образцов продукции и
анализ состояния производства)
Осуществляет ИК за сертифицированной
продукцией путем периодических испытаний
образцов продукции и контроля за СМК
11
Схема (согласно Р 50.1.044—2003)
1с
2с
Зс
4с
5с
6с
7с
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+

12.

Рекомендуемые схемы сертификации ГСО в зависимости12
от группы опасности
Группа
потенциальной
опасности
Состав группы
1
Все виды огнестрельного оружия
(в том числе газовое, сигнальное).
Патроны к огнестрельному
оружию, капсюлированныс гильзы.
Охотничья пневматика: основные
части огнестрельного оружия,
промышленные устройства
2
3
Пневматическое оружие, холодное
и метательное оружие,
электрошок»
Неосновные части оружия,
составные части патронов (кроме
капсюлированных гильз), пули к
пневматическому оружию
ГСО, производимое в России
ГСО, ввозимое в
Россию
1с-5с и 7с
1с и 7с или Зс и 7с
1с-5с и 6с
1с или Зс
Зс-5с
Зс
Зс-5с или
Зд, 4д, 7д
Зс или 6с
1с, 2с или
2д-5д, 7д
1с, Зс или 5д

13.

13
Рекомендации по выбору схем подтверждения
соответствия продукции путем ее сертификации
Фактор
Схема (согласно Р 50.1.044-2003)
1с 2с Зс 4с 5с 6с 7с
1.Для серийно выпускаемой заявителем продукции,
показатели безопасности которой малочувствительны к
+
изменению производственных факторов (схема 1с в сочетании с 6с и 7с )
2.Для продукции п. 1 сертифицируемой продавцом, приме+
няют сочетания трех схем
3.Для серийно выпускаемой заявителем продукции,
показатели безопасности которой чувствительны к
изменению производственных факторов
4.При сертификации серийно выпускаемой продукции у
зарубежного изготовителя
5.В случае, когда результаты испытаний типового образца в
силу их одноразового выпуска не дают уверенности в
стабильности подтвержденных показателей в течение
срока действия сертификата или до очередного ИК
6.При сертификации отдельных партий или единиц
продукции, выпущенной заявителем-изготовителем или
реализуемых заявителем-продавцом
7.Для продукции, приобретенной продавцами и не
имеющей сертификата соответствия (из-за рубежа)
8.При разовой поставке партии или при выпуске уникального изделия
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+

14.

Схемы сертификации услуг и работ
14
Схема
Оценка выполнения
работ, оказания услуг
Проверка (испытания)
результатов работ и услуг
ИК за сертифицированными работами и
услугами
1
Оценка мастерства исполнителя работ и услуг
Проверка (испытания)
результатов работ и услуг
Контроль мастерства
исполнителя работ и услуг
Проверка (испытания)
результатов работ и услуг
Контроль процесса выполнения работ и услуг
Проверка (испытания)
результатов работ и услуг
Контроль за состоянием
производства
Контроль за соответствием
установленным
требованиям
2
3
Оценка процесса выполнения работ, оказания услуг
Анализ состояния производства
4
Оценка деятельности
предприятия
Проверка (испытания)
результатов работ и услуг
5
Оценка системы качества
(ее стабильности)
Проверка (испытания)
результатов работ и услуг
6
Оценка качества работ и Рассмотрение декларации о
услуг небольших пред- соответствии (с прилагаемыми
приятий
документами)
7
Оценка системы качества Рассмотрение декларации о
Контроль за системой
на соответствие
соответствии (с прилагаемыми качества на соответствие
стандартам
документа ми)
стандартам
Контроль за системой
качества (се стабильности)
Контроль за качеством
выполнения работ, оказания услуг

15.

Основанием для использования обязательной сертификации
15
как формы подтверждения соответствия являются:
высокая степень потенциальной опасности продукции;
принадлежность продукции к сфере действия международных
соглашений, к которым присоединилась РФ и которые касаются
подтверждения соответствия;
невозможность для заявителя (продавца, изготовителя) обеспечить
собственные доказательства подтверждения соответствия в объеме
требований технического регламента (на территории РФ отсутствует
полномочный представитель зарубежною изготовителя).
В состав процедур обязательной сертификации входят операции:
выбор заявителем конкретной схемы сертификации для конкретной
продукции в специальном техническом регламенте;
подача заявителем в аккредитованный ОС заявки на проведение
сертификации;
рассмотрение ОС заявки и принятие по ней решения;
реализация форм оценки соответствия (испытания, анализ
состояния производства, инспекционный контроль и др.);
обобщение результатов испытаний и/или анализа состояния
производства и принятие ОС решения о выдаче заявителю
сертификата соответствия;
маркировка заявителем продукции знаком обращения на рынке

16.

Экономическое обоснование выбора схем
подтверждения соответствия
16
Метод приведенных затрат - наилучшим вариантом тот, для
осуществления которого сумма приведенных затрат является
минимальной:
где С - текущие затраты на осуществление мероприятия, руб/ год;
К - единовременные затраты на осуществление мероприятия, руб.;
Ен - норма эффективности капитальных вложений, 1/год.
Единовременные и текущие затраты, выполняемые ОС (Сос)
где Т - расходы на оплату труда эксперта ОС, руб/сут;
toc - трудоемкость конкретной работы, человеко-дни;
К - коэффициент, учитывающий начисления заработной платы и
косвенные расходы ОС.

17.

Затраты, связанные с испытаниями типового образца
17
где п - количество видов проведенных испытаний продукции;
А - суммы аморт. отчислений при проведении испытаний, руб.;
Мi - материальные расходы на проведение испытаний, руб.;
Т - расходы на оплату труда специалиста ИЛ, руб/сут;
ti - трудоемкость испытаний, установленная ИЛ, человеко-дни;
Ккр — коэффициент, учитывающий косвенные расходы, %.
Затраты, связанные с испытаниями партии продукции или
каждой единицы продукции (Сип)
где N— число единиц конкретного образца продукции в выборке из
партии или общее число единиц образца продукции.
Расчет стоимости оформления протоколов испытаний
где t - трудоемкость оформления протоколов испытаний, человекодни.

18.

Состав единовременных (К) и текущих затрат (С)
на работы ОС и ИЛ при декларировании соответствия
Виды работ
18
Схема
1д 2д Зд, 4д 5л 6л 7д
Работы, выполняемые ОС:
Сертификация системы качества
К
К
ИК за системой качества
С
С
Работы, выполняемые аккред. ИЛ:
Испытания типового образца продукции
Выборочные испытания партии продукции
Испытания каждой единицы продукции
Оформление протоколов испытаний
К, С К, С
К,С
К, С
К, С
К, С К, С К, С К, С К,С

19.

19
Состав единовременных (К) и текущих затрат (С)
на работы ОС и ИЛ при проведении обязательной
сертификации продукции
1с
2с
Схема
Зс 4с 5с
Работы, выполняемые ОС:
Рассмотрение заявки и принятие решения
К
К
К
К
К
К
К
Анализ результатом испытаний
К
К
К
К
К
К
К
К
К
Виды работ
Анализ состояния производства
Сертификация системы качества
Оформление сертификата соответствия
ИК за сертифицированной продукцией и
состоянием производства
ИК за системой качества
Работы, выполняемые аккредитованной ИЛ:
Испытания типового образца продукции
Выборочные испытания партии продукции
Испытания каждой единицы продукции
Оформление протоколов испытаний
К
6с
7с
К
К
К
К
К
К
К
С
С
С
С
К, С К, С К, С К, С К, С
К, С
К, С
К, С К, С К, С К, С К, С К, С К, С

20.

20
Знаки соответствия
Знак соответствия - обозначение, служащее для информирования
приобретателей о соответствии объекта требованиям системы
добровольной сертификации или национальному стандарту.
Обязательная сертификация
Добровольная сертификация
Система сертификации ГОСТ Р
Система сертификации МО
«СоиАск»
Система сертификации
продукции и услуг в области
пожарной безопасности
Система сертификации
продукции и систем качества
предприятий
промышленности
«ПРОМСЕРТИКА»
Система сертификации средств
защиты информации по
требованиям безопасности
информации
Система сертификации
веществ и материалов по
химическому составу
«АНАЛИТИКА»
Система сертификации
морских гражданских судов
Система сертификации
сборочно- сварочных работ

21.

Алгоритм выбора форм и схем обязательного
21
подтверждения соответствия в технических регламентах