Изменения НПА в сфере обращения лекарственных препаратов для медицинского применения

1.

Изменения НПА
в сфере обращения
лекарственных препаратов
для медицинского
применения
Руководитель Территориального органа
Росздравнадзора по Ярославской области
Замиралова Т.Б.
24 июня 2022

2.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения по Ярославской области
Федеральный закон
от 31.07.2020 №248-ФЗ
"О государственном контроле
(надзоре) и муниципальном
контроле в Российской
Федерации"

3.

Статья 21.
Информирование контролируемых лиц о совершаемых
КНМ и принимаемых решениях осуществляется
посредством
- размещения сведений об указанных
мероприятиях и решениях в ЕРКНМ, в том
числе через ФГИС ЕГПУ

4.

Для целей
информирования
контролируемого лица
может использоваться
адрес электронной
почты:
- сведения о котором представлены при осуществлении
государственного контроля (надзора), муниципального
контроля
или
оказании
государственных
и
муниципальных услуг
сведения
о
котором
были
государственной
регистрации
индивидуального предпринимателя.
представлены
при
юридического
лица,

5.

Статья 56. Виды контрольных (надзорных) мероприятий
Взаимодействие с
контролируемым лицом
осуществляется при
проведении следующих
КНМ:
1) контрольная закупка;
2) мониторинговая закупка;
3) выборочный контроль;
4) инспекционный визит;
5) рейдовый осмотр;
6)документарная
проверка;
7) выездная проверка.
Без взаимодействия с
контролируемым лицом
проводятся следующие
КНМ:
1) наблюдение за
соблюдением обязательных
требований;
2) выездное обследование
(осмотр общедоступных
(открытых для посещения
неограниченным кругом лиц)
объектов.

6.

Выездное обследование проводится без
информирования контролируемого лица и
собственника производственного объекта
Срок проведения выездного
обследования в одном месте не
может превышать один рабочий
день
В случае, если в рамках выездного обследования
выявлены
признаки
нарушений
обязательных
требований, инспектор вправе незамедлительно провести
контрольную закупку.
В данном случае не требуется принятие решения о
проведении контрольной закупки.

7.

Профилактические мероприятия
1) информирование;
2) обобщение правоприменительной практики;
3) меры стимулирования добросовестности
4) объявление предостережения;
5) консультирование;
6) самообследование;
7) профилактический визит.
Профилактические мероприятия, в ходе которых
осуществляется взаимодействие с контролируемыми
лицами, проводятся только с согласия данных
контролируемых лиц либо по их инициативе.

8.

Статья 52. Профилактический визит
Профилактический визит проводится в
форме профилактической беседы по
месту
осуществления
деятельности
контролируемого лица либо путем
использования ВКС
ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИЕ ВИЗИТЫ
проводятся
в отношении контролируемых лиц, приступающих к
осуществлению деятельности;
в
отношении
объектов
контроля,
отнесенных
к
категориям
чрезвычайно
высокого,
высокого
и
значительного риска.

9.

Статья 50. Консультирование
Проводится по обращениям контролируемых
лиц и их представителей
с целью разъяснения по вопросам, связанным с
организацией и осуществлением государственного
контроля (надзора), муниципального контроля
Консультирование может осуществляться по телефону,
посредством видео-конференц-связи, на личном приеме либо
в ходе проведения профилактического мероприятия,
контрольного (надзорного) мероприятия.
По итогам
консультирования
информация в
письменной форме
не
предоставляется
Консультирование по однотипным
обращениям контролируемых лиц и их
представителей осуществляется посредством
размещения на официальном сайте
контрольного (надзорного) органа в сети
"Интернет" письменного разъяснения

10.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения по Ярославской области
Федеральный закон
от 31 июля 2020 г. № 247-ФЗ
“Об обязательных требованиях в
Российской Федерации”

11.

В случае действия противоречащих друг другу обязательных
требований в отношении одного и того же объекта и предмета
регулирования
установленных НПА
разной юридической силы
подлежат применению
обязательные требования,
установленные НПА
большей юридической
силы.
установленных НПА равной
юридической силы
лицо считается
добросовестно соблюдающим
обязательные требования и
не подлежит привлечению к
ответственности, если оно
обеспечило соблюдение
одного из таких
обязательных требований.
При отмене НПА, которым установлено полномочие по принятию НПА,
содержащего обязательные требования,
НПА, изданные на основании отмененного НПА, не подлежат
применению на территории РФ со дня отмены НПА

12.

ФОИВ в отношении принятых ими НПА дают официальные
разъяснения обязательных требований исключительно в
целях пояснения их содержания.
Официальные разъяснения не могут устанавливать новые
обязательные требования, а также изменять смысл
обязательных требований и выходить за пределы
разъясняемых обязательных требований
Деятельность лиц, обязанных соблюдать обязательные
требования, и действия их работников, осуществляемые в
соответствии с официальными разъяснениями
обязательных требований, не могут квалифицироваться как
нарушение обязательных требований.

13.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
от 27 апреля 2022 г. N 25-4/3812
«….считаем возможным не указывать дату выписки
(дату оформления) рецепта на лекарственный
препарат в штампе медицинской организации.»
«…..в случае отпуска ЛП по требованию МО
проставляется отметка об отпуске лекарственного
препарата "Лекарственный препарат отпущен" с
указанием
реквизитов
документа,
удостоверяющего личность лица, получившего
лекарственный препарат.»

14.

Приказ Минздравсоцразвития России
от 12.02.2007 N 110 (ред. от 24.11.2021)
"О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов,
изделий медицинского назначения и специализированных продуктов
лечебного питания"
II. Порядок оформления
требований-накладных в аптечную организацию на получение лекарственных
препаратов для медицинских организаций
Типовая межотраслевая форма
№ М-11
Утверждена постановлением
Госкомстата России
от 30.10.97 № 71а

15.

Правительством РФ до 1 января 2021 года обеспечиваются
признание утратившими силу, не действующими на территории РФ и
отмена НПА Правительства РФ, ФОИВ, правовых актов РСФСР и
Союза ССР, содержащих обязательные требования, соблюдение
которых
оценивается
при
осуществлении
государственного
контроля (надзора).
Независимо от того, признаны ли утратившими силу,
не действующими на территории Российской
Федерации или отменены ли указанные
нормативные правовые акты
не допускается оценка соблюдения обязательных
требований, содержащихся в указанных актах, если
они вступили в силу до 1 января 2020 года.
с 1 января 2021 года несоблюдение требований,
содержащихся в указанных актах, не может являться
основанием
для
привлечения
к
административной
ответственности, если они вступили в силу до 1 января
2020 года.

16.

Правительство Российской Федерации вправе определить
перечень нормативных правовых актов либо групп
нормативных правовых актов, в отношении которых
положения об отмене не применяются.
Постановление Правительства РФ
от 31.12.2020 №2467
"Об утверждении перечня нормативных правовых актов и
групп нормативных правовых актов Правительства Российской
Федерации, нормативных правовых актов, отдельных
положений нормативных правовых актов и групп
нормативных правовых актов федеральных органов
исполнительной власти, правовых актов, отдельных положений
правовых актов, групп правовых актов исполнительных и
распорядительных органов государственной власти РСФСР и
Союза ССР, решений Государственной комиссии по
радиочастотам, содержащих обязательные требования, в
отношении которых не применяются положения частей 1, 2 и
3 статьи 15 Федерального закона "Об обязательных
требованиях в Российской Федерации"

17.

Федеральный государственный надзор в
сфере обращения лекарственных средств
(п.п. 583 – 602)
583. Постановление Правительства РФ от 30 июля 1994 г. N 890
587. Постановление Правительства РФ от 29 октября 2010 г. N 865
589. Постановление Правительства РФ от 26 ноября 2019 г. N 1510
594. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н
595. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 647н
597. Приказ Минздравсоцразвития от 23 августа 2010 г. N 706н
Лицензионный контроль в сфере
фармацевтической деятельности (п.п. 605)
605. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26
октября 2015 г. N 751н "Об утверждении правил изготовления и отпуска
лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными
организациями,
индивидуальными
предпринимателями,
имеющими
лицензию на фармацевтическую деятельность".

18.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения по Ярославской области
Федеральный закон
от 04.05.2011 №99-ФЗ
"О лицензировании отдельных
видов деятельности"

19.

ЛИЦЕНЗИЯ - специальное разрешение на
право осуществления юридическим лицом
или индивидуальным предпринимателем
конкретного
вида
деятельности
(выполнения
работ,
оказания
услуг,
составляющих
лицензируемый
вид
деятельности),
которое
подтверждается
записью в реестре лицензий
Днем предоставления лицензии является
день внесения в реестр лицензий записи о
предоставлении лицензии.

20.

Лицензиат может иметь только одну
лицензию.
Регистрационный
номер
присваивается
лицензии
с
использованием единого реестра
учета лицензий в установленном
Правительством
РФ
порядке
(ЕРУЛ).
ЛО17-…..
<Письмо> Росздравнадзора от 22.04.2022 N 01и-431/22
"О внесении реестровых записей в ЕРУЛ"
При необходимости получения сведений о присвоении лицензии указанного
номера ЕРУЛ лицензиат может обратиться в Росздравнадзор с заявлением о
предоставлении сведений из реестра лицензий посредством использования
ФГИС ЕГПУ и получить выписку из реестра лицензий.
Выписка из реестра лицензий предоставляется в форме ЭД, подписывается
УКЭП ЛО без взимания государственной пошлины.

21.

"Статья 18. Внесение изменений в реестр лицензий"
99-ФЗ
В случае изменения места нахождения лицензиата - ЮЛ, места
жительства лицензиата - ИП, места осуществления лицензируемого
вида деятельности,
связанного с переименованием географического объекта,
улицы, площади или иной территории, изменением нумерации
объектов адресации, в том числе почтового индекса,
соответствующие изменения вносятся ЛО в реестр лицензий в
течение 5 рабочих дней со дня поступления в ЛО заявления
лицензиата о внесении изменений в реестр лицензий с
приложением
документов,
подтверждающих
указанные
изменения.
При наличии у ЛО указанной информации ЛО вправе самостоятельно
внести соответствующие изменения в реестр лицензий без заявления
лицензиата.

22.

"Статья 18. Внесение изменений в реестр лицензий";
99-ФЗ
Сведения об изменении номера
адреса
электронной
почты
лицензиатами
в
реестр
самостоятельно.
телефона,
вносятся
лицензий
Проверка
достоверности
вносимых
лицензиатом в реестр лицензий сведений
лицензирующим органом не проводится

23.

Сведения об изменении номера телефона, адреса
электронной почты вносятся лицензиатом с
использованием личного кабинета лицензиата
в ИС, в которой осуществляется ведение реестра
лицензий.
В
случае
отсутствия
такой
возможности
внесение
лицензиатом
изменений
в
реестр
лицензий
может
осуществляться через ФГИС ЕГПУ (в разделе ЕРУЛ).
Сведения об изменении номера телефона, адреса
электронной почты подлежат внесению лицензиатом в
реестр лицензий в течение 15 рабочих дней со дня
возникновения основания для внесения изменений в
реестр лицензий.

24.

25.

26.

27.

28.

Оценка соответствия соискателя лицензии (лицензиата)
лицензионным требованиям проводится в форме
выездной оценки.
Использование средств дистанционного взаимодействия, в том
числе видеосвязи, при проведении выездной оценки соответствия
лицензионным требованиям осуществляется:
при заявлении соискателем
лицензии работ и услуг по
розничной торговле
лекарственными препаратами;
при заявлении лицензиатом
нового адреса по виду работ и
услуг по розничной торговле
лекарственными препаратами.
Если в ходе выездной оценки осуществлялись фотосъемка и (или)
видеозапись, об этом делается отметка в акте оценки и подписание
акта руководителем, иным должностным лицом или уполномоченным
представителем соискателя лицензии (лицензиата) не требуется.

29.

Оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата
лицензионным требованиям проводится в соответствии с оценочным
листом,
содержащим
список
контрольных
вопросов.
Форма
оценочного листа утверждается лицензирующим органом.
Приказ Росздравнадзора от 19.02.2022 №1185
"Об утверждении форм проверочных листов (списков
контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют
о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом
обязательных требований), используемых Федеральной
службой по надзору в сфере здравоохранения и ее
территориальными органами при осуществлении
федерального государственного контроля (надзора) в сфере
обращения лекарственных средств"
Утверждено 9 форм проверочных листов
1.7. Форма проверочного листа (списка контрольных вопросов, ответы на которые
свидетельствуют
о
соблюдении
или несоблюдении
контролируемым
лицом
обязательных требований), используемого Федеральной службой по надзору в сфере
здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального
государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств
(соблюдение лицензионных требований к осуществлению фармацевтической
деятельности) (приложение N 7);

30.

Постановление Правительства РФ
от 31.03.2022 №547
"Об утверждении Положения о
лицензировании фармацевтической
деятельности"
Заявление о предоставлении лицензии/внесении
изменений в реестр лицензий направляется в
электронной форме с использованием ФГИС ЕГПУ
Срок предоставления лицензии – 15 рабочих дней
Срок внесения изменений в реестр лицензий – 10
рабочих дней

31.

Лицензионные требования при осуществлении
фармацевтической деятельности
НАЛИЧИЕ
в соответствии с правилами надлежащей аптечной практики лекарственных
препаратов для медицинского применения, правилами надлежащей практики
хранения и перевозки лекарственных препаратов, правилами надлежащей
дистрибьюторской практики в рамках ЕАЭС лица, ответственного за внедрение
и обеспечение системы качества хранения и перевозки лекарственных
препаратов и актуализацию стандартных операционных процедур для
осуществления
фармацевтической
деятельности
в
сфере
обращения
лекарственных средств для медицинского применения
Приказ
Минздрава
России
от
31.08.2016 №647н "Об утверждении
Правил
надлежащей
аптечной
практики лекарственных препаратов
для медицинского применения"
Руководителем субъекта розничной
торговли с учетом требований трудового
законодательства и иных нормативных
правовых актов, содержащих нормы
трудового права, назначается лицо,
ответственное
за
внедрение
и
обеспечение системы качества
Приказ Минздрава России от 31.08.2016 №646н "Об
утверждении
Правил
надлежащей
практики
хранения и перевозки лекарственных препаратов для
медицинского применения"
Руководителем субъекта обращения лекарственных
препаратов
с
учетом
требований
трудового
законодательства Российской Федерации и иных
нормативных правовых актов, содержащих нормы
трудового права, назначается лицо, ответственное за
внедрение
и
обеспечение
системы
качества,
осуществляющее мониторинг эффективности системы
качества и актуализацию стандартных операционных
процедур

32.

Приказ Минтруда России от 22.05.2017 №428н "Об утверждении
профессионального стандарта "Специалист в области управления
фармацевтической деятельностью"
3.1.4. Трудовая функция
Управление качеством результатов
Наименование текущей деятельности фармацевтической
организации
Трудовые
действия
Код A/04.7
Уровень (подуровень)
квалификации
7
Формирование стандартов качества закупки, приемки, хранения,
реализации лекарственных препаратов и других товаров
аптечного ассортимента, изготовления и отпуска лекарственных
препаратов в условиях аптечных организаций
Внедрение стандартов качества деятельности фармацевтической
организации
Организация мониторинга текущей деятельности организации на
соответствие разработанным стандартам
Организация
работы
с
фальсифицированной,
недоброкачественной и контрафактной продукцией
Сбор и анализ информации по результатам мониторинга
Разработка и реализация
результатам анализа
корректирующих
мероприятий
по

33.

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 15 сентября 2020 г. №1447
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ
УНИЧТОЖЕНИЯ ИЗЪЯТЫХ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ, НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
И КОНТРАФАКТНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
При вынесении уполномоченным
органом решения об изъятии и
уничтожении
фальсифицированных
лекарственных средств и (или)
недоброкачественных
лекарственных средств
изъять такие ЛС из обращения,
изолировать и разместить их в
специально выделенном помещении
(зоне) либо сообщить о несогласии с
указанным решением
уполномоченному органу в течение 30
дней со дня вынесения решения
уничтожить изъятые лекарственные средства в течение 6
месяцев со дня вынесения решения.
представить в течение 5 рабочих дней со дня составления или
получения копию акта об уничтожении ЛС, в уполномоченный орган с
использованием электронных средств связи.

34.

ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН
от 28 ноября 2018 года №449-ФЗ
«О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ОТДЕЛЬНЫЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬНЫЕ
АКТЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ВОПРОСУ ВВОДА В
ГРАЖДАНСКИЙ ОБОРОТ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ
МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ»
Вступил в силу с 29.11.2019
Постановление Правительства
Российской Федерации
от 5 апреля 2022 г. №593
Об особенностях обращения лекарственных
средств для медицинского применения в
случае дефектуры или риска возникновения
дефектуры лекарственных препаратов в связи
с введением в отношении Российской
Федерации ограничительных мер
экономического характера

35.

Федеральная служба по
надзору в сфере
здравоохранения размещает
на своем официальном сайте
в информационнотелекоммуникационной сети
"Интернет" сведения о
сериях или партиях
лекарственных препаратов,
вводимых в гражданский
оборот, а также сведения о
выданных разрешениях в
вод в оборот ИЛП
При отсутствии сведений в АИС
Росздравнадзора можно
говорить о дефектуре ЛП

36.

ОСОБЕННОСТИ
ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО
ПРИМЕНЕНИЯ В СЛУЧАЕ ДЕФЕКТУРЫ ИЛИ РИСКА ВОЗНИКНОВЕНИЯ
ДЕФЕКТУРЫ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В СВЯЗИ С ВВЕДЕНИЕМ В
ОТНОШЕНИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОГРАНИЧИТЕЛЬНЫХ МЕР
ЭКОНОМИЧЕСКОГО ХАРАКТЕРА
Дефектура или риск возникновения дефектуры
лекарственных препаратов с указанием наименований
(международных непатентованных, или химических, или
группировочных), их форм, дозировок, наличие
терапевтических аналогов и в иных случаях обращения
лекарственных препаратов определяются
межведомственной комиссией Министерства
здравоохранения Российской Федерации

37.

Лекарственные препараты, не зарегистрированные в РФ,
имеющие зарегистрированные в РФ аналоги по МНН и
разрешенные для медицинского применения на территории
иностранных государств уполномоченными органами
соответствующих иностранных государств
Разрешение на временное обращение по 31 декабря 2023 г. серии
(партии) выдается Министерством здравоохранения Российской
Федерации на лекарственные препараты, в отношении которых
межведомственной комиссией установлена дефектура или риск ее
возникновения.
Разрешается перевозка, реализация, передача и до
окончания срока годности хранение, отпуск, розничная
торговля (в том числе дистанционным способом), применение
незарегистрированных лекарственных препаратов,
ввезенных в Российскую Федерацию на основании
разрешения на временное обращение.
В отношении лекарственных препаратов, введенных в обращение на
основании разрешения на временное обращение, не применяются
положения части 7 статьи 9, статей 52.1 и 67 Федерального закона "Об
обращении лекарственных средств".

38.

Лекарственные препараты, зарегистрированные в РФ, произведенные вне
территории Российской Федерации в упаковке, предназначенной для
обращения в иностранных государствах
Перевозка, реализация, передача и до окончания срока годности хранение,
отпуск, розничная торговля (в том числе дистанционным способом), применение
осуществляются на основании заключения межведомственной комиссии
Ввоз в Российскую Федерацию осуществляется по 31 декабря 2022 г. без
специального разрешения и допускается при наличии на вторичной
(потребительской) и первичной (если применимо) упаковках самоклеящейся
этикетки, содержащей информацию о лекарственном препарате на русском
языке
В отношении
лекарственных
препаратов, введенных в
обращение на основании
заключения, не
применяются положения
статьи 52.1 Федерального
закона "Об обращении
лекарственных средств«
Лекарственный препарат в упаковке,
предназначенной для обращения в иностранных
государствах, должен содержать двухмерный
штриховой код, который наносится методом
печати на этикетку, не допускающим отделения
этикетки от упаковки лекарственного препарата
без повреждений, с последующим нанесением
этикетки на вторичные упаковки лекарственного
препарата (в случае их отсутствия - первичные
упаковки лекарственного препарата)

39.

https://grls.rosminzdrav.ru/

40.

Постановление Правительства РФ
от 26.10.2012 №1101
"О единой автоматизированной информационной системе "Единый реестр доменных
имен, указателей страниц сайтов в информационно-телекоммуникационной сети
"Интернет" и сетевых адресов, позволяющих идентифицировать сайты в
информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", содержащие информацию,
распространение которой в Российской Федерации запрещено"

41.

Постановление Первого арбитражного апелляционного
суда от 31.03.2022 №01АП-1389/2022
по делу №А43-42515/2021
Требование: О привлечении к административной
ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
Решение: Судом апелляционной инстанции решение
суда первой инстанции оставлено без изменения.
Нарушение
правил
хранения
термолабильных
лекарственных средств: на момент проверки мазь
Оксолин-АКОС, 10 г., ОАО "Синтез", хранилась в
холодильнике при температуре 13° C, тогда как
установлена температура хранения не выше 8° C
Ответчик считает, что им были
нарушены правила хранения
лекарственных средств, но в
пределах
допустимых
отклонений, предусмотренных в
Государственной
Фармакопеи
Российской
Федерации
ОФС.1.1.0010.18 ГФ XIV "Хранение
лекарственных средств".
Назначен штраф в
размере 50 000 руб.
Утверждение о том, что 5 тюбиков оксолиновой
мази находились в другом холодильнике
несколько минут является голословным.
Доказательства, свидетельствующие о том, что
ответчиком предприняты все зависящие от него
меры по соблюдению требований действующего
законодательства,
либо
невозможность
принятия этих мер вызвана чрезвычайными
или иными непреодолимыми обстоятельствами,
в материалы дела не представлены

42.

Приказ Минздрава России от 24.11.2021 №1093н
"Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для
медицинского применения аптечными организациями…………….."
I. Общие требования к отпуску лекарственных препаратов
для медицинского применения
11. Отпуск лекарственных препаратов осуществляется в течение
указанного в рецепте срока его действия при обращении лица к
субъекту розничной торговли.
18. Остаются и хранятся у субъекта розничной торговли рецепты на
….
лекарственные
препараты,
относящиеся
по
АТХ
к
антипсихотическим средствам (код N05A), анксиолитикам (код
N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C),
антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие предметноколичественному учету, - в течение трех месяцев.

43.

Приказ Минздрава России от 24.11.2021 №1093н
"Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для
медицинского применения аптечными организациями…………….."
Пункта 12 Правил отпуска лекарственных препаратов вступает в силу с 1 марта
2022 г. и действует до 1 сентября 2022 года
12. В случае отсутствия у субъекта розничной
торговли лекарственного препарата, указанного в
рецепте, при обращении лица к субъекту розничной
торговли рецепт принимается на обслуживание в
следующие сроки……
Приказ Минтруда России N 929н, Минздрава России N 1345н от 21.12.2020
"Об утверждении Порядка предоставления набора социальных услуг
отдельным категориям граждан"
19. В случае временного отсутствия в аптечной организации указанного в
рецепте
лекарственного
препарата,
медицинского
изделия
или
специализированного продукта лечебного питания для детей-инвалидов
рецепт принимается на отсроченное обслуживание с даты обращения пациента
в аптечную организацию в сроки, установленные правилами отпуска
лекарственных препаратов для медицинского применения.

44.

СК СУ находятся в производстве уголовные дела по
фактам смерти несовершеннолетних в следствии
отравления лекарственными средствами,
приобретенными в аптеках без рецепта врача
Пациент К.А.С., 2005 г.р.,
препараты Атенолол, Верапамил
Пациентка О.Д.Д., 2007 г.р.
препарат Димедрол

45.

email: [email protected]
www: 76reg.roszdravnadzor.gov.ru