Основы стандартизации, сертификации и метрологии

1.

МДК. 03.01. Основы
стандартизации,
сертификации и метрологии
Блех Ольга Валерьевна

2.

Подтверждение
соответствия

3.

Сертификация – это процедура
подтверждения соответствия результата
производственной деятельности, товара,
услуги нормативным требованиям,
посредством которой третья сторона
документально удостоверяет, что
продукция, работа (процесс) или услуга
соответствует заданным параметрам.

4.

Цели подтверждения соответствия
1 Удостоверение соответствия объектов требованиям ТР,
положениям стандартов, сводов правил, условиям договоров.
2 Содействие приобретателям в компетентном выборе
продукции работ, услуг.
3 Повышение конкурентоспособности продукции, работ, услуг.
4 Обеспечение свободного перемещение товаров по
территории РФ, для осуществления международного
сотрудничества и торговли.

5.

Принципы подтверждения соответствия
1
Доступность информации о порядке подтверждения
соответствия.
2
Недопустимость применения обязательного подтверждения
соответствия к объектам, в отношении которых не
установлены требования ТР.
3 Установление перечня форм и схем обязательного
подтверждения соответствия в отношении определенных
видов продукции в соответствующем ТР.

6.

Принципы подтверждения соответствия
4
Уменьшение сроков осуществления обязательного
подтверждения соответствия и затрат заявителя.
5
Недопустимость принуждения к осуществлению
добровольного подтверждения соответствия.
6
Защита имущественных интересов заявителей, соблюдение
правил при осуществлении подтверждения соответствия.
7
Недопустимость подмены обязательного подтверждения
соответствия добровольной сертификацией.

7.

Формы подтверждения соответствия
Добровольное
подтверждение
соответствия
(ДПС):
Обязательное
подтверждение
соответствия
(ОПС):
- Добровольная
сертификация
- Декларирование
соответствия
- Обязательная
сертификация

8.

Отличие добровольной от обязательной
формы подтверждения соответствия
Обязательная – исключительно на
соответствие требованиям ТР, и только ТР !
Добровольная – на соответствие требованиям
стандартов, системам сертификации,
требованиям договоров.
Работы и услуги – исключены из
обязательной формы !

9.

Система сертификации –
совокупность правил выполнения работ по
сертификации, ее участников и правил
функционирования системы в целом.
Участники системы сертификации – это
создатели системы, органы по сертификации
(ОС), испытательные лаборатории (ИЛ),
заявители.

10.

Добровольное подтверждение
соответствия (ДПС)
Объекты ДПС: продукция и связанные с ней
процессы, услуги, работы, а также иные
объекты, в отношении которых стандартами,
системами сертификации и договорами
устанавливаются требования.

11.

Процессы, подлежащие ДПС:
◙ производства;
◙ эксплуатации;
◙ хранения;
◙ перевозки;
◙ реализации;
◙ утилизации.
Комментарий: процессы ◙ проектирования (включая изыскания),
◙ строительства,
◙ монтажа,
◙ наладки
- не входят в перечень объектов ДПС!

12.

В системе ДПС устанавливается перечень
объектов ДПС, их характеристик, на
соответствие которым осуществляется ДС,
правила выполнения работ по ДС, порядок их
оплаты.
Определяется перечень участников данной
системы ДПС.
Системой может быть предусмотрено
применение знака соответствия.

13.

КТО ЖЕ ПРОВОДИТ ДПС ?
Это орган по сертификации (ОС) !
ОС функционирует в рамках системы ДПС
(добровольной сертификации).
Систему создают ЮЛ и/или ИП, несколько ЮЛ
и/или ИП.
Форма собственности и организационноправовая форма ОС в Законе не оговорена.
ОС должен быть аккредитован !

14.

Система ДС может быть зарегистрирована
федеральным органом исполнительной
власти по техническому регулированию,
который ведет реестр зарегистрированных
систем ДС.
Знак соответствия национальному стандарту
применяется заявителем на добровольной
основе. Порядок его нанесения определяется
системой ДС.

15.

Знак соответствия – это
обозначение, служащее для информирования
приобретателей о соответствии выпускаемой в
обращение продукции требованиям
системы добровольной сертификации или
национальному стандарту.
Знак соответствия национальному стандарту применяется
заявителем на добровольной основе.
Порядок его нанесения определяется системой ДС.

16.

Полномочия органа сертификации по ДС
- осуществляет подтверждение соответствия
объектов, в отношении которых стандартами,
системами ДС или договорами устанавливаются
требования;
- выдает сертификаты соответствия;
- предоставляет право заявителям на применение
знака соответствия;
- приостанавливает или прекращает действие
выданных сертификатов;
- не может приостановить или запретить/изъять
выпуск продукции.

17.

Форма и содержание сертификата
соответствия не определены Законом,
также как и круг заявителей !
Процедура сертификации – Заявитель
заключает договор с ОС на
проведение работ по сертификации с
привлечением ИЛ, а также на
проведение последующих инспекций.

18.

Сертификат соответствия ДПС
В России функционирует множество
систем добровольного подтверждения
соответствия, и одна из высоко
признанных систем — ГОСТ Р, так как
она государственная.
Сертификат ГОСТ Р может иметь как
обязательную, так и добровольную
форму.
Максимальный срок действия
сертификата на серийный выпуск —
3 года

19.

Сертификат соответствия ДПС
Зачем нужен добровольный сертификат ГОСТ Р?
В первую очередь сильные игроки рынка заботятся о
лояльности своих потребителей. Как показывает
практика, добровольный сертификат ГОСТ Р куда выше
оценивается покупателями, даже чем декларация,
имеющая обязательную форму.
Так же стоит отметить, что добровольный
сертификат соответствия ГОСТ Р увеличивает
вероятность выигрыша тендера, поскольку
доверие к продукции, прошедшей испытания,
гораздо выше, по сравнению с конкурентной.

20.

Сертификат соответствия ДПС
Перечня продукции в ДПС не подразумевается.
Добровольно подтвердить соответствие ГОСТу или ТУ
возможно любой продукции, даже в случаях, когда она
попадает под обязательное подтверждение соответствия
в любой другой системе.
Наибольший интерес к добровольной сертификации проявляют
производители стройматериалов, канцелярии, высоковольтного
оборудования. Высоковольтное оборудование попадает под
обязательное декларирование в системе ГОСТ Р, тем не менее
производители предпочитают дополнительно оформить и
сертификат соответствия ГОСТ Р, поскольку в случае сертификации,
не только заявитель, но и выпустивший данный
сертификат орган несёт ответственность за качество
выпускаемой продукции и за достоверность
предоставленных в документе сведений.

21.

Обязательное подтверждение
соответствия (ОПС)
Производится только в случаях,
установленных соответствующим ТР, и
исключительно на соответствие
требованиям ТР !
• Объект - только продукция, выпускаемая
в обращение на территории РФ !!!

22.

Форма ОПС (декларирование соответствия
или обязательная сертификация) и схемы
ОПС устанавливаются только в ТР с учетом
степени риска недостижения целей
технического регулирования.
2 формы: декларация о соответствии и
сертификат соответствия ОПС имеют
одинаковую юридическую силу на всей
территории РФ !!!

23.

ДЕКЛАРИРОВАНИЕ СООТВЕТСТВИЯ.
ДВЕ СХЕМЫ:
1 Принятие декларации о соответствии
на основании собственных
доказательств.
2 Принятие декларации о соответствии
на основании собственных
доказательств + доказательств,
полученных с участием ОС и/или ИЛ.

24.

По 2-ой схеме к собственным
доказательствам заявитель по своему
выбору дополнительно:
- либо добавляет протоколы испытаний
в аккредитованных ИЛ;
- либо представляет сертификат СМК, в
отношении которой предусматривается
инспекционный контроль.

25.

Форма декларации о соответствии
утверждается Ростехрегулированием;
она включает:
- наименование и местонахождение заявителя и изготовителя;
- информация, позволяющая идентифицировать объект;
- наименование ТР, на соответствие которому подтверждается
продукция;
- указание схемы декларирования;
- заявление изготовителя о безопасности продукции;
- срок действия декларации (см. ТР);
- сведения о проведенных испытаниях, сертификате СМК;
- иные сведения, предусмотренные требованиями ТР.

26.

Состав доказательных материалов
(протоколы собственных испытаний,
протоколы испытаний в
аккредитованных ИЛ, сертификаты
систем качества) при декларировании
соответствия определяется
соответствующим ТР.

27.

ДЕКЛАРАЦИЯ О СООТВЕТСТВИИ
_______________________________________________________________________
наименование организации или фамилия, имя, отчество индивидуального
предпринимателя, принявшего декларацию о соответствии
_______________________________________________________________________
сведения о регистрации организации или индивидуального предпринимателя
(наименование регистрирующего органа, дата регистрации, регистрационный номер)
_______________________________________________________________________
адрес, телефон, факс
в лице
_______________________________________________________________________
должность, фамилия, имя, отчество руководителя организации, от имени которой
принимается декларация
заявляет, что
_______________________________________________________________________
наименование продукции (лекарственного средства), на которую распространяется
декларация, код ОК 005-93 и (или) ТН ВЭД , сведения о серийном (постоянном)
выпуске или партии (серии - номер серии, дата выпуска серии, реквизиты договора
/контракта/, накладная, наименование изготовителя, страны и т.п.)
________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________

28.

соответствует требованиям
_______________________________________________________________________
обозначение нормативных документов, соответствие которым подтверждено данной
декларацией, содержащих требования для данной продукции
_______________________________________________________________________
Декларация принята на основании
__________________________________________________________________
информация о документах, являющихся основанием для принятия декларации
__________________________________________________________________
Дата принятия декларации _______________
Декларация о соответствии действительна до _________________
М.П. ________________
___________________
подпись
инициалы, фамилия
Сведения о регистрации декларации о соответствии
_________________________________________________________________
наименование и адрес органа по сертификации, зарегистрировавшего декларацию
_________________________________________________________________
дата регистрации и регистрационный номер декларации
М.П. ____________________________________________________________
подпись, инициалы, фамилия руководителя органа по сертификации

29.

КРУГ ЗАЯВИТЕЛЕЙ ПРИ
ДЕКЛАРИРОВАНИИ СООТВЕТСТВИЯ
(определяется соответствующим ТР):
ЮЛ или ФЛ, зарегистрированные как
предприниматели на территории РФ, либо
продавцы или изготовители продукции,
производимой в РФ.
Для импортной продукции – лица,
выполняющие функции иностранного
изготовителя.

30.

Оформленная по установленным
правилам декларация о соответствии
подлежит регистрации в уполномоченном
Правительством РФ федеральном органе
исполнительной власти, который и ведет
единый реестр деклараций.
Декларация обретает юридическую
силу с момента её регистрации.

31.

Декларация и доказательные материалы
хранятся у Заявителя в течение 3 лет с
момента окончания срока действия
декларации.
Второй экземпляра декларации о
соответствии хранится в федеральном
органе исполнительной власти.
Данный орган власти организует и ведет
единый реестр декларации о соответствии.

32.

Отличие сертификата соответствия от
декларации о соответствия:
Первый есть документ, выдаваемый
незаинтересованной стороной (ОС).
Вторая – является выраженным
волеизъявлением заинтересованной
стороны на право реализации
продукции.

33.

Обязательная сертификация
осуществляется аккредитованным ОС на
основании договора с заявителем. Круг
заявителей, их правовой статус Законом
не определен.
Выбор ОС из нескольких аккредитованных
на данную продукцию принадлежит
заявителю, а выбор ИЛ – ОСу.

34.

Закон исключает непосредственное
обращение заявителя в ИЛ для проведения
испытаний.
Схемы сертификации устанавливаются
соответствующим ТР.
Создание органами федеральной власти
систем обязательной сертификации не
предусмотрено, так же как и руководство
работ по сертификации со стороны
государства.

35.

Форма сертификата соответствия
утверждается Ростехрегулированием
- наименование и местонахождение заявителя и изготовителя;
- наименование и местонахождение ОС, выдавшего сертификат;
- информация об объекте, позволяющая его идентифицировать;
- наименование ТР , на соответствие которому продукция
сертифицируется;
- информация о проведенных испытаниях;
- информация о других доказательствах соответствия объекта
требованиям ТР;
- срок действия сертификата (определяется ТР).

36.

Сравним новую форму с действующим сертификатом
соответствия по системе обязательной сертификации ГОСТ Р !
14 ноября 2016 года опубликован
приказ Министерства промышленности
и торговли РФ (Минпромторг) № 3358
«О признании не подлежащим
применению постановлений
Госстандарта России от 17 марта 1998 г.
№11 и 22 апреля 2002 г. № 30 и приказа
Ростехрегулирования от 12 мая 2009 г.
№ 1721» отменено право
использования бланков системы
сертификации ГОСТ Р для целей
обязательной сертификации.

37.

Отказное письмо
Отказное письмо — это письмо,
несущее в себе информацию
разъяснительного характера.
В нём орган по сертификации
свидетельствует, что указанная
продукция не подлежит
обязательному подтверждению
соответствия определённым
нормативным документам ни в форме
сертификации, ни в форме
декларирования.

38.

Отказное письмо
Отказное письмо может потребоваться для
транспортной компании или таможни, так как
существуют спорные ситуации классификации продукции
при таможенном оформлении груза.
Следовательно, отказные письма требуется и
для торговли.
Наиболее часто запрашиваемый перечень продукции, на которую
возможно оформление отказных писем:
Отказное письмо на подшипники
Отказное письмо на ткани
Отказное письмо на запчасти электрических замков
Отказное письмо на профили металлические
Отказное письмо на бижутерию
Отказное письмо на картриджи
Отказное письмо на крепёжные изделия

39.

Функции ОС при обязательной
сертификации:
- привлекает на договорной основе аккредитованные
ИЛ для испытаний;
- ведет реестр выданных им сертификатов;
-приостанавливает или прекращает действие
выданного им сертификата;
Прекращение действия сертификата соответствия
(ОПС) требованиям ТР означает утрату
изготовителем или продавцом права на реализацию
продукции!

40.

Функции ОС при обязательной
сертификации:
- осуществляет инспекционный контроль за объектом
сертификации (если таковой предусмотрен
соответствующей схемой сертификации и договором);
-информирует государственные органы контроля (надзора)
за соблюдением требований ТР о продукции, не прошедшей
сертификацию;
- устанавливает стоимость работ по сертификации на
основе методики, утвержденной Правительством России;
- обеспечивает предоставление Заявителям информации о
порядке проведения обязательной сертификации.

41.

РЕГИСТРАЦИЯ СЕРТИФИКАТОВ
ОБЯЗАТЕЛЬНОГО ПОДТВЕРЖДЕНИЯ
СООТВЕТСТВИЯ
Единый реестр выданных сертификатов
соответствия ведет уполномоченный
Правительством РФ федеральный орган
исполнительной власти.