Основные этапы процесса сертификации

1. Основные этапы процесса сертификации

1. заявка на сертификацию;
2. оценка соответствия объекта
сертификации установленным
требованиям;
3. анализ результатов оценки соответствия;
4. решение по сертификации;
5. инспекционный контроль за
сертифицированным объектом.

2. 1 этап Заявка на сертификацию

(кто и документ)
заявитель:
1) выбор ОС
2) подача заявки в ОС
ОС:
3) рассмотрение заявки
4) решение по заявке

3. 2 этап Оценка соответствия продукции

ИЛ или др. компетентная организация (ОС):
1) Отбор образцов случайным образом, допускается контрольный образец
изолируют, упаковывают, пломбируют/опечатываю
Акт отбора и журнал движения образцов
2) Идентификация (образцы для испытаний ≡ продукция для потребителей)
3) Испытания
ИЛ [компетентная и независимая] или ИЛ [компетентная] + контролирует ОС
у
т
в
е
р
ж
д
а
е
т
ПРОТОКОЛ
(оригиналы для ОС и заявителя,
копия для ИЛ)
Руководитель ИЛ и специалист ИЛ
у
т
в
е
р
ж
д
а
е
т
Руководитель ОС и специалист ИЛ

4. 2 этап Оценка соответствия услуги

схемы услуг:
1-5
виды услуг:
а) нематериальные:
методы оценки: 1) регистрационный;
2) органолептический;
3) экспертный;
4) социологический.
кто проводит:
б) материальные:
1) измерительный;
2) расчетный.
только ОС +
можно специалистов-экспертов
результаты:
где и куда:
ОС +
ИЛ/на базе заявителя
ПРОТОКОЛ
ОРИГИНАЛ в ОС, КОПИЯ у ЗАЯВИТЕЛЯ

5. 2 этап Оценка соответствия персонала

Осуществляется: самостоятельно или по схеме услуг 1
предварительная оценка ОС: по документам:
об общем и профессиональном образовании
об опыте работы в специальной (=сертифицируемой) области
о профессиональной этике
о физической пригодности (медицинская книжка)
+ отчёты о работе в спец.области сделанные З. в последнее время
о возможности сертификации
решение о проведении 2 эт.:
«+»
«-»
З. заключает договор с ОС заканчивается Сф.
сроки + порядок проведения ЭКЗАМЕНА
Основная оценка: (где?) в ЭКЗАМЕНАЦИОНОМ ЦЕНТРЕ(ЭЦ)
условие: ЭЦ не зависит от ОС и от ОУ (образовательное учреждение)
структура экзамена: а) теоретическая часть (письменно):
общая + специальная
б) практическая часть (имитирует деятельность)
результаты: ПРОТОКОЛ: ход экзамена+оценка
принцип: обсуждение протокола тайное
куда: оригинал в ОС утвержают в ОС результат сообщаю З.

6. 2 этап Оценка соответствия СМК

2.1 этап Предварительная оценка СМК
(кто) Комиссия ОС
(как) 1) анализ по документам: основным и дополнительным
а) Руководство по качеству;
б) Политика в области качества;
в) перечень документов СМК;
г) структурная схема организации
со службами качества;
д) данные по СМК полученные при заявке
а) СТП по процессам управления документацией;
б) СТП по внутренним аудитам СМК;
в) документы по ТПП/ТПУ;
2) сбор и анализ - от представителя ОС на предприятии;
информации - из независимых источников (органы ГКиН, МТУ, ЦСМ, …)
Заключение по результатам предварительной оценки СМК
«+»
договор по оценке СМК на предприятии:
- цель, V, t проверки;
- ответственность ОС и заявителя;
- порядок оплаты работ.
Если
«-»
заканчивается сертификация СМК

7. 2 этап Оценка соответствия СМК

2.2 этап Оценка СМК на предприятии
0. подготовка к проверке в ОС:
1) программа проверки (составлена – гл. эксперт;
согласована с экспертами, консультантами, проверяемой организацией;
утверждена – руководитель ОС)
2) распределение обязанностей между экспертами ОС
3) подготовка рабочих документов (чек-листы, формы для вспомогательных данных, …)
1. предварительное совещание (как? представление участников;
кто? члены комиссии ОС,
руководитель предприятия,
руководители подразделений,
ведущие специалисты в области качества
цель, область и программа проверки;
краткое изложение методов проверки;
установление официальных процедур взаимодействия;
уточнение программы проверки;
дата заключительного (промежуточного) совещаний)
2. обследование проверяемой организации:
1) сбор и анализ фактических данных(- опрос персонала;
- изучение и оценка мероприятий по обеспечению качества;
- анализ используемых документов, процессов производства,
деятельности подразделений и персонала)
значительные,
2) регистрация наблюдений: несоответствия малозначительные и уведомления
3. Составление акта
если >10 малозначительных и нет значительных, то «одобряют» СМК;
если ≤ 10 малозначительных или 1 значительное то «неодобряют» СМК
4. Заключительное совещание (представление замечаний с пояснениями;
заключение комиссии о соответствии/несоответствии СМК;
знакомят с рекомендации комиссии для ОС о выдаче/отказе сертификата)

8. 3 этап Анализ результатов оценки соответствия

Объект
Продукция
Кто проводит?
Условие:
Что анализируют?
Дополнительно:
Результат анализа:
Услуга
Персонал
Руководитель ОС + Эксперты ОС
-
-
Не участвовали
в экзамене
Протокол
испытании
Протокол оценки
результата услуги
Протокол
экзамена
Документы З. поданные с ЗАЯВКОЙ
(зависит от схемы сертификации)
!м.б. дополнительные испытания!
Переход к этапу 4
Переход
к этапу 4

9. 3 этап Анализ результатов оценки соответствия СМК

Объект
Кто проводит?
СМК
Руководитель ОС + Главный эксперт+Эксперты
Что анализируют?
Акт проверки СМК
Выводы по акту:
1. Система ПОЛНОСТЬЮ соответствует
заявленному стандарту.
2. Система В ЦЕЛОМ соответствует стандарту, но
существуют отдельные МАЛОЗНАЧИТЕЛЬНЫЕ
несоответствия по элементам СМК.
3. Система содержит ЗНАЧИТЕЛЬНЫЕ
несоответствия.
Результат анализа:
Переход к этапу 4

10. 4 этап Решение по сертификации

Если
«+» результ ат ы
Если
То ОС
То ОС
1) «-» результаты испытаний;
1) испытаний (проверок); 2) несоблюдение требований,
предъявляемых к объекту;
2) экспертизы документов.
3) отказ от оплаты работ по
сертификации.
1) оформляет,
2) регистрирует,
3) выдает,
1) выдает
заключение об отказе выдачи
сертификата (с указанием причин)
сертификат и
лицензию на знак
С
ρ т

11. 5 этап Инспекционный контроль

комиссия ОС +
(кто)
специалисты МТУ, РТР; представители обществ потребителей;
др. заинтересованных организаций
(как) 1) анализ информации о сертифицированном объекте;
2) выборочные проверки П/У/элементов СМК
или контроль работы специалиста
(формы проверок)
1) периодические (≈ 1 раз в год); 2) внеплановые (если претензии к качеству,
существенные изменения)
Составляют
акт проверки
Отменяют
Приостанавливают
действие сертификата
действие сертификата
Если
нарушения устранимы в min время
То
ОС
1) информирует заявителя,
потребителей, РТР и др.
2) предписывает заявителю
корректирующие мероприятия (КМ)
Заявитель
1) приостанавливает реализацию п/у
2) выполняет КМ
3) информирует потребителей о
выявленных нарушениях
Если
Сохраняют
действие сертификата
- п/у несоответствует требованиям НД;
- изменения в НД на объект, в ТПП,
в процессе реализации у, в конструкции,
комплектности (составе) п/у.
ОС
То
исключает из реестра сертификат
Заявитель
прекращает изготовление
(предоставление) п/у