Организационные и правовые основы системы здравоохранения РФ

1.

ФГБОУ ВО СамГМУ Минздрава России
Кафедра общественного здоровья и здравоохранения ИПО
Организационные и правовые основы системы
здравоохранения РФ.
Апрель, 2020
Чертухина О.Б.– зав. кафедрой,
д.м.н, профессор

2.

Общие ценности и принципы, лежащие в основе
систем здравоохранения в странах ЕС:
• полный охват населения медицинским
обслуживанием,
• солидарность в финансировании,
• равенство доступа к медицинской помощи,
• высокое качество медицинского обслуживания.

3.

Особенностью системы здравоохранения РФ
является её выход из советской государственной
монополии, обеспечивающий равнодоступность
населению бесплатной медицинской помощи
одинакового для всех качества.
Это определяет ожидания большинства
населения РФ, особенно старшего поколения.

4.

Основные принципы системы
здравоохранения модели Н.А. Семашко
• единая государственная система здравоохранения;
• профилактическая направленность;
• единство профилактической и лечебной работы;
• общедоступная и бесплатная медицинская помощь
населению;
• единство медицинской науки и практики;
• активное привлечение населения к решению проблем
здравоохранения и собственного здоровья
4

5.

В настоящее время перспективы развития
здравоохранения определяются
нерешенными проблемами и негативными
тенденциями в уровне общественного
здоровья, которые сложились в течение
последних десятилетий, и, по оценкам
экспертов, будут сохраняться
в будущем.

6.

На сегодняшний день в России сложилась
сложная ситуация в области охраны здоровья
населения, обусловленная:
• старением и высоким уровнем смертности
населения,
• ростом распространенности хронических
заболеваний,
• сохранением социально-экономического
неравенства в доступе к услугам
здравоохранения.

7.

• Право на охрану здоровья человека
зафиксировано в Конституции Российской
Федерации (1993 г.)
• Россия, как страна-участница Всемирной
организации здравоохранения (ВОЗ),
признает социальную модель
здравоохранения.

8.

Состав законодательства об охране здоровья граждан
Конституция Российской Федерации
Глава 2 Конституции РФ «Права и свободы человека и гражданина» содержит целый ряд
статей, непосредственно определяющих правовой режим личных неимущественных благ
личности.
Статьи 20-24 Конституции РФ гарантируют право на жизнь, право на свободу и личную
неприкосновенность, на неприкосновенность частной жизни, личную и семейную тайну,
защиту своей чести и доброго имени, право на тайну переписки.
Статья 41 Конституции РФ прямо закрепляет право на охрану здоровья и медицинскую
помощь: «Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь в
государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам
бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других
поступлений».
8

9.

Состав законодательства об охране здоровья граждан
Гражданский кодекс РФ
содержит нормы об обязательствах, общие положения о договоре, регулирует отдельные виды
обязательств, в т.ч. обязательства вследствие причинения вреда (ст. 1064-1101 ГК РФ).
Уголовный кодекс РФ
содержит положения о преступлении, наказании, а также статьи, предусматривающие уголовную
ответственность медицинских работников.
ФЗ №323 «Об основах охраны здоровья граждан РФ»
закрепляют основные принципы медицинского права, права, обязанности и ответственность субъектов
здравоохранительных правоотношений.
ФЗ № 2003 «О защите прав потребителей»
устанавливает обязанности исполнителя работ и услуг, регулирует вопросы защиты прав потребителя.
ФЗ № 326 «Об обязательном медицинском страховании граждан в РФ»
определяет правовые, экономические и организационные основы медицинского страхования.

10.

Вопрос аккредитации
:
10

11.

Состав законодательства об охране здоровья граждан
Закон РФ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»
направлен на обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия как одного из основных условий
реализации прав граждан на охрану здоровья.
ФЗ №61 «О лекарственных средствах»
регулирует отношения, возникающие в связи с разработкой, производством, изготовлением,
исследованиями лекарственных средств, торговлей и иными действиями в сфере обращения
лекарственных средств.
Закон РФ «О наркотических средствах и психотропных веществах»
определяет особенности оборота наркотических средств и психотропных веществ, оказания
наркологической помощи гражданам.
Закон РФ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней»
регулирует вопросы иммунопрофилактики инфекционных болезней, порядок проведения
профилактических прививок.
Законы, регламентирующие права пациентов в отдельных направлениях медицинской деятельности
(психиатрия, трансплантология, туберкулез, ВИЧ-инфекции и т.д.)

12.

Структура управления здравоохранением РФ
Министерство здравоохранения РФ
РАМН
ФМБА
Росздравнадзор
Роспотребнадзор
НИИ
Медицинские
организации
Службы в
субъектах РФ
Центры в
территориях
Органы управления здравоохранением субъектов
РФ
Медицинские организации, НИИ, ВУЗы
Медицинские
организации
Муниципальные органы
управления здравоохранением с
переданными полномочиями
Медицинские организации

13.

Основные функции Министерства
здравоохранения Российской Федерации
• разработка государственной политики в области здравоохранения
• разработка и реализация стратегии развития здравоохранения
• разработка и реализация федеральных целевых программ в области
здравоохранения, в том числе национальных проектов «ЗДРАВООХРАНЕНИЕ»
и «ДЕМОГРАФИЯ»
• управление оказанием населению высокотехнологической медицинской
помощи
• руководство реализацией программы дополнительного лекарственного
обеспечения населения
• управление и финансирование НИИ и медицинских ВУЗов
• международное сотрудничество
• руководство деятельностью агентств, служб (федеральных медицинских
организаций), подведомственных Министерству
13

14.

Вопрос аккредитации
Основные функции Федеральной службы в сфере
защиты прав потребителей и благополучия человека
осуществляет регистрацию:
14

15.

Вопрос аккредитации
Основные функции Федеральной службы в сфере
защиты прав потребителей и благополучия человека
осуществляет регистрацию:
15

16.

Основные функции Федерального медикобиологического агентства (ФМБА России)
• управление и финансирование
федеральных медицинских организаций,
оказывающих медицинскую помощь работающим на
особо опасных для здоровья производствах
федеральных санаториев и окружных медицинских
центров
• реализация медицинских программ в системе
Росавиакосмоса
16

17.

Основные функции Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения
(Росздравнадзора)
• лицензирование медицинской и фармацевтической деятельности
в стране
• государственная регистрация новых медицинских технологий
• государственная регистрация лекарственных препаратов и
медицинского оборудования
• государственный надзор за безопасностью и КМП, обращением
лекарственных средств
• и медицинского оборудования
17

18.

Вопрос теста аккредитации
Основные функции Федеральной службы в сфере
защиты прав потребителей и благополучия человека
осуществляет регистрацию:
! Лиц, пострадавших от радиационного
воздействия и лиц, подвергшихся
радиационному облучению в результате
Чернобыльской и других радиационных
катастроф и инцидентов
18

19.

1. Реформирование
системы контрольно-надзорных
органов
вРоссийской Федерации
3. Переход от модели санкций к
модели соответствия
2. Концепция
повышения эффективности
контрольно-надзорной
деятельности
органов государственной
власти на 2014-2018 годы
Приоритет государственного регулирования качества,
безопасности и эффективности медицинской деятельности,
обращения лекарственных средств и медицинских изделий
с целью предотвращения нанесения вреда жизни и
здоровью граждан
17

20.

Контроль в сфере охраны здоровья
РОСЗДРАВНАДЗОР
контроль качества
и безопасности
медицинской
деятельности
Постановление Правительства
Российской Федерации от
12.11.2012
№ 1152
«Об утверждении Положения о
государственном контроле
качества и безопасности
медицинской деятельности»
государственный
контроль в сфере
обращения
лекарственных средств
Постановление Правительства
Российской Федерации от 15
октября 2012 г. № 1043
«Об утверждении положения о
федеральном государственном
надзоре в сфере обращения
лекарственных средств»
государственный
контроль при
обращении
медицинских изделий
Постановление Правительства
Российской Федерации от
25.09.2012
№ 970
«Об утверждении Положения о
государственном контроле за
обращением медицинских
изделий»
РОСПОТРЕБНАДЗОР
государственный санитарно-эпидемиологический надзор
20

21.

Формы контроля качества и
безопасности медицинской
деятельности
государственный контроль
ведомственный
контроль
внутренний
контроль
статья 87 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ
«Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

22.

Вопрос аккредитации
:
22

23.

При рассмотрении заявлений о нарушении законодательства Российской Федерации в сфере
охраны здоровья, законодательства Российской Федерации об обращении лекарственных средств и
проведении проверок работники органа государственного контроля при предъявлении ими
служебных удостоверений и решения о проведении проверки руководителя (его заместителя)
органа государственного контроля соблюдения законодательства Российской Федерации
…имеют право:
1) организовывать проведение необходимых исследований, испытаний, экспертиз, анализов и
оценок, а также научных исследований по вопросам осуществления контроля в установленной
сфере деятельности;
2) запрашивать и получать сведения, необходимые для принятия решений по вопросам,
отнесенным к компетенции органа государственного контроля;
3) давать юридическим и физическим лицам разъяснения по вопросам, отнесенным к
компетенции органа государственного контроля;
4) привлекать в установленном порядке для проработки вопросов, отнесенных к установленной
сфере деятельности, научные и иные организации, ученых и специалистов;
5) беспрепятственно получать доступ на территорию проверяемых органов и организаций, в
используемые указанными органами и организациями при осуществлении деятельности здания,
строения, сооружения, помещения, к используемым оборудованию, подобным объектам,
транспортным средствам и перевозимым ими грузам;
6) изымать образцы производимых товаров в установленном законодательством Российской
Федерации порядке;
7) снимать копии с документов, необходимых для проведения государственного контроля в сфере
охраны здоровья, в установленном законодательством Российской Федерации порядке;
8) применять предусмотренные законодательством Российской Федерации меры
ограничительного, предупредительного и профилактического характера, направленные на
недопущение и (или) ликвидацию последствий нарушений законодательства Российской
Федерации в сфере охраны здоровья, законодательства Российской Федерации об обращении
лекарственных средств.

24.

Служба Роспотребнадзора (1)
• государственный надзор за деятельностью организаций,
предприятий и отдельных лиц по соблюдению санитарных норм
и гигиенических правил при производстве и реализации
продуктов питания и товаров народного потребления;
• проведение санитарно-карантинных мероприятий по
предупреждению инфекционных и. особенно, особо опасных
инфекций (оспа, чума, холера и т.п.), (противочумные станции,
региональные);
• санитарный и гигиенический контроль за воздушной и водной
средой;
24

25.

Служба Роспотребнадзора (2)
• предупредительный санитарный надзор при согласовании проектов
строящихся предприятий, учебных заведений, организаций отдыха и
развлечений, жилья;
• организационно-методическое руководство санитарно-просветительской
работой среди населения;
• проведение исследовательской работы по вышеперечисленным
проблемам и утверждение санитарно-гигиенических правил (СанПин)
соблюдения санитарно-гигиенических и противоэпидемических норм при
выполнении работы и услуг;
• осуществление мониторинга показателей здоровья и состояния вредных
для здоровья факторов внешней и производственной среды
25

26.

Правовые основы организации здравоохранения
Организация охраны здоровья основывается на функционировании и развитии
государственной и частной систем здравоохранения.
1. Государственную систему здравоохранения составляют
1.1. федеральные органы исполнительной власти в сфере охраны здоровья и их
территориальные органы
1.2. исполнительные органы государственной власти субъектов РФ в сфере охраны здоровья
1.3. подведомственные федеральным органам исполнительной власти, государственным
академиям наук и исполнительным органам государственной власти субъектов РФ
медицинские и фармацевтические организации, организации здравоохранения по
обеспечению надзора в сфере защиты прав потребителей
26

27.

Правовые основы организации здравоохранения
2. Частную систему здравоохранения составляют
2.1. создаваемые юридическими и физическими лицами медицинские, фармацевтические
организации и иные организации, осуществляющие деятельность в сфере охраны здоровья
27

28.

Вопрос аккредитации
:
28

29.

Вопрос аккредитации
:
29

30.

Основные принципы охраны здоровья
соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими
правами государственных гарантий
приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи
приоритет охраны здоровья детей
социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья
ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления,
должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья
доступность и качество медицинской помощи
недопустимость отказа в оказании медицинской помощи
приоритет профилактики в сфере охраны здоровья
соблюдение врачебной тайны
30

31.

Статья 98 ФЗ №326
Ответственность в сфере охраны здоровья
1. Органы государственной власти и органы местного самоуправления,
должностные лица организаций несут ответственность за обеспечение
реализации гарантий и соблюдение прав и свобод гражданина в сфере
охраны здоровья.
2. Медицинские организации, медицинские работники и
фармацевтические работники несут ответственность за нарушение прав
граждан в сфере охраны здоровья, причинение вреда жизни и (или)
здоровью при оказании гражданам медицинской помощи в соответствии с
законодательством РФ.
3. Вред, причиненный жизни и (или) здоровью граждан при оказании
медицинской помощи, возмещается медицинскими организациями в
объеме и порядке, установленном законодательством.
4. Возмещение вреда, причиненного жизни и (или) здоровью, не
освобождает медицинских и фармацевтических работников от
привлечения их к ответственности в соответствии с законодательством РФ.

32.

Базовая структура системы
здравоохранения
Подсистема
медицинской
профилактики
Подсистема
восстановления
утраченного здоровья
Подсистема
обеспечения ресурсами
32

33.

Структура подсистемы медицинской профилактики
Медицинская профилактика
Первичная профилактика
Центры Роспотребнадзора
Вторичная
профилактика
Третичная профилактика
Амбулаторнополиклинические
организации
Амбулаторнополиклинические
организации
Центры медицинской
профилактики (здоровья)
Диспансеры
Диспансеры
Диспансеры
Амбулаторнополиклинические
организации
Санаторно-курортные
организации
Центры восстановительной медицины
33

34.

Профилактика
- абсолютный приоритет российского
здравоохранения.
- Это система популяционных и
индивидуальных мер, связанных с
формированием здорового образа жизни,
борьбой с деструктивным поведением,
реализацией стратегии «высокого риска».
34

35.

Новая парадигма в здравоохранении
Приоритеты смещаются от лечения заболеваний к их предотвращению и поддержанию
здоровья
Современная система здравоохранения:
Профилактика
Лечение
Здоровье
Болезнь
Система здравоохранения будущего:
Лечение
Профилактика
Здоровье
Болезнь
35

36.

Профилактика
Конечно, для того чтобы добиться изменения
образа и стиля жизни людей, мало нормативных и
материальных условий, очень важно прививать с
детства неприятие деструктивного поведения,
ответственность за своё здоровье, формировать
приверженность духовным ценностям.
36

37.

Смена приоритетов
Сейчас
Будет
Медицинская
помощь
Здоровье – капитал
Приверженность философии здоровья
Низкая
Высокая
Информированность о своем здоровье
Низкая
Высокая
Вовлеченность человека в инфраструктуру ITтехнологий в здравоохранении
Необязательно
Обязательно
Позиция в отношении медицинской помощи
Недоверия
Доверительная
Участие в принятии решений
Ограничено
Обязательно
Патерналистская
Партнерская
Ценность
Модель отношений
врач-пациент

38.

1 Смена модели отношений врач-пациент
Патерналистская
Партнерская
Страховая компания
принятие решений
14 000
страховых представителей
10,5 тыс. человек
Я
на 1 представителя
20,3
млрд рублей
в2018 году
ведение дела
штрафные санкции
Активный
гражданин
СППР
принятие
решений
Человек
Различное соотношение моделей

39.

Формирование требований сообществ
людей к системе здравоохранения
Семья –
наследственность
Заболевания
Ich
Me
Je
Я
Me
Здоровые
люди
Me
Я
Ich
Я
Ich
Сообщества пациентов
Je
Ich
Me
Социальные сети

40.

Модель здоровья – 4П
Предикция
выявление предрасположенности к
развитию заболевания
Превентивность
предотвращение или снижение
риска развития болезни
Партисипативность –
вовлеченность человека
Персонализация
индивидуальный подход к каждому
пациенту с учетом генетических,
биохимических и физиологических
особенностей человека
Концепция,
приказ Минздрава России от 24.04.2018 г. № 186
Providing for health (P4H)

41.

Прогнозирование поведенческих моделей человека
по отношению к здравоохранению
на основе Big Data & искусственного интеллекта (AI)
Образование
Пол, возраст
Образ жизни
Режим и характер
питания
Физическая активность
Вредные привычки
Факторы риска
Занятость
Доход
Опыт потребления
медицинской помощи
Жилье
15

42.

Баланс прав и ответственности человека вобласти
индивидуального и общественного здоровья
• Персонализированная МП
• Добровольность вакцинации
• Право на профосмотры
Права
• Приверженность ЗОЖ
и лечению Контроль
• здоровья Добровольная
• осознанная вакцинация
Ответственность

43.

Критерии построения
ОТРАСЛЕВАЯ
модели
ЧЕЛОВЕКОЦЕНТРИСТСКАЯ
Государстворегулятор
Я
Медицинские
организации
Государстворегулятор
Человек
Фонды
ОМС
Я
Медицинские
организации
Страховые
компании
Страховые
компании
Фонды
ОМС
Пациент-ориентированность
Основные направления деятельности Правительства России
до 2012 года, от 17.11.2008 № 1663-р
17

44.

45.

46.

47.

48.

Вопрос теста аккредитации
Под децентрализацией в
здравоохранении понимают:
Передачу прав и ответственности на
нижестоящие уровни управления
48

49.

Подсистема восстановления
утраченного здоровья
• организации оказывающие ПМСП – 12, 8 тысячи,
общей мощностью 3,2 млн. посещений в смену или 228
посещений на 10 тысяч населения
• станции и отделения скорой медицинской помощи –
3200, включающие 12.5 тысяч бригад специалистов
• организации оказывающие стационарную помощь–
6, 4 тысячи, общей мощностью около 1.4 млн.коек или
98 коек на 10 тыс.населения
49

50.

51.

52.

53.

Аккредитационный тест
ляются:
Устойчивость финансовой системы
53

54.

Аккредитационный тест
Одним из принципов осуществления
ОМС являются:
Устойчивость финансовой системы
54

55.

Аккредитационный тест
Одним из принципов осуществления
ОМС являются:
Устойчивость финансовой системы
55

56.

Аккредитационный тест
Одним из принципов осуществления
ОМС являются:
Устойчивость финансовой системы
56

57.

Почему важен приоритет ПМСП?
На уровне ПМСП может начинаться и заканчиваться 80-90% случаев лечения
+профилактика
• В 18 странах ОЭСР более высокому уровню развития ПМСП соответствуют:
-
более низкие общие показатели общей смертности, в том числе смертности от ССЗ
более низкие расходы на специализированную помощь и общие расходы на
здравоохранение (Atun, 2004)
• Эстония: расширение объема услуг больным с диабетом, астмой, гипертонией
на уровне ВОПа ведет к сокращению объема стационарной помощи по этим
заболеваниям на 20-45% (Atun, 2008)
• Чувашия: ВОПы берут на себя 30-70% нагрузки узких специалистов
поликлиник (Черниченко, 2008)
57

58.

59.

60.

Аккредитационный тест
Одним из принципов осуществления
ОМС являются:
Устойчивость финансовой системы
60

61.

62.

63.

64.

65.

Вопрос теста аккредитации
Одним из принципов осуществления
ОМС являются:
Устойчивость финансовой системы
65

66.

Структура подсистемы обеспечения здравоохранения
ресурсами
Подсистема
обеспечения здравоохранения
ресурсами
Кадровые ресурсы
Материальные
ресурсы
Мед. ВУЗы
Медицинские
училища
Интеллектуальные
ресурсы
Финансовые
ресурсы
Бюджеты
НИИ
Биопрепараты
Производство крови и
кровезаменителей, вакцин
и сывороток
Лекарства и
реактивы
Фармацевтические
предприятия
Медицинское и
технологическое
оборудование
Предприятия по
выпуску
оборудования
ОМС, ДМС, СС
Средства
организаций и
граждан
66

67.

68.

69.

Вопрос теста аккредитации
Одним из принципов осуществления
ОМС являются:
Устойчивость финансовой системы
69

70.

Внедрение современных методов управления,
в сфере здравоохранения
Перевод
учреждений
здравоохранения
преимущественно на
одноканальное
финансирование через
систему ОМС
Использование единых
информационных
технологий для учета
объемов и стоимости
оказанной медицинской
помощи
Внедрение новой
(отраслевой) системы
оплаты труда,
ориентированной на
результат
Финансирование
больничных учреждений по
результатам
деятельности по
законченному случаю
Применение
клинических
рекомендаций
оказания медицинской
помощи
Финансирование амбулаторнополиклинических учреждений по
результатам деятельности на
основании подушевого
норматива на прикрепленное
население
70

71.

Создание СИСТЕМЫ УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ 2017 – 2020 гг
.
Клинические рекомендации, содержащие основанную на доказанном клиническом опыте
информацию, включающие в себя схемы диагностики и лечения в зависимости от течения
заболевания
Актуализация утвержденных клинических рекомендаций по основным заболеваниям с
включением новых методов диагностики и лечения
Утверждены Критерии качества медицинской помощи, применяющиеся в целях контроля и
экспертизы качества медицинской помощи
Формирование и утверждение критериев качества медицинской помощи по основным
группам заболеваний на основе клинических рекомендаций
Разработан Электронный рубрикатор клинических рекомендаций, содержащий быстрый
поиск /FEMB.ru/
Сформированы Образовательные модули, используемые для непрерывного повышения
квалификации специалистов
Разработка образовательных модулей на основе клинических рекомендаций, размещение
на портале непрерывного медицинского образования в целях подготовки и переподготовки
специалистов

72.

Модель здравоохранения
№
Признак
1917-1991 гг.
1991-2010 гг.
Финансовые источники и
1 механизмы
финансирования
Бюджетная
Бюджетно-страховая
2 Форма собственности
3 Уровни управления
Управленческие
4 полномочия
5 Ядро системы
Государственная
Государственная
Муниципальная
Частная
Региональный
Федеральный
Региональный
Муниципальный
Децентрализованы
Отрасль
Децентрализованы
Отрасль
2011-2012 г. - н.в.
Бюджетностраховая
Государственная
Муниципальная
Частная
Федеральный
Региональный с
институтом переданных
полномочий
Преимущественно
централизованы, в т.ч.
75% фин. средств
(2018)
Пациент

73.

Модель здравоохранения
№
Признак
1917-1991 гг.
6
Участники системы
7
8
Субъекты системы
Модель
отношений врачпациент
Орган
управления
здравоохранение
м
Медицинское
учреждение
Гражданин
Медицинск
ие
учреждени
я
-
Патерналистская
1991-2010 гг.
Орган управления
здравоохранением
Фонды ОМС
Страхователи
СМО
•Медицинская
организация
•Гражданин –
застрахованный
Патерналистская
2011-2012 г. - н.в.
Орган управления
здравоохранением
Территориальные фонды
СМО
Медицинские
организации
Страхователи
Федеральный фонд
• Гражданин –
застрахованный
Патерналистская

74.

Модель здравоохранения
№
Признак
1917-1991 гг.
1991-2010 гг.
Принципы
9 охраны
здоровья
• Всеобщность
• Доступность
• Бесплатность
• Профилактика
• Охрана
здоровья
матери и
ребенка
2011-2012 г. - н.в.
соблюдение прав человека
и гражданина и
обеспечение связанных с
этими правами
госгарантий
приоритет
профилактических
мер
социальная
защищенность граждан в
случае утраты здоровья
ответственность органов
управления за
обеспечение прав граждан
доступность медико
социальной помощи
соблюдение прав граждан и
обеспечение связанных с
этими правами госгарантий
приоритет профилактики
социальная защищенность
граждан в случае утраты здоровья
ответственность органов управления
за обеспечение прав граждан
доступность медикосоциальной помощи
приоритет интересов пациента при
оказании МП
приоритет охраны здоровья детей
доступность и качество МП
недопустимость отказа МП
соблюдение врачебной тайны