Об организации межрайонных кабинетов (отделений) антенатальной охраны плода в Санкт-Петербурге

1.

Об организации межрайонных кабинетов (отделений)
антенатальной охраны плода в Санкт-Петербурге
Заместитель главного врача по КЭР
СПб ГБУЗ «Диагностический центр (медико-генетический)»
Ялфимова Елена Анатольевна
23 декабря 2024

2.

Основные нормативные документы
• Приказ Минздрава России от 20.10.2020 № 1130н «Об утверждении Порядка
оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология»»
• Распоряжение Комитета по здравоохранению СПб от 26.05.2016 №193-р «Об
обмене данными лабораторных исследований в электронном виде»
• Распоряжения Комитета по здравоохранению СПб от 21.02.2018 №88-р «О ведении
электронной медицинской карты петербуржца»
• Распоряжение Комитета по здравоохранению СПб от 08.11.2024 №737-р «Об
организации межрайонных кабинетов (отделений) антенатальной охраны плода в
Санкт-Петербурге»

3.

Сведения о МО, в которых сформированы КАОП
№ п/п
Название медицинской организации
Адрес, электронная почта
1.
Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение
здравоохранения «Городской перинатальный центр № 1»
пр. Солидарности, д. 6
gpc1@zdrav.spb.ru
2.
Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение
здравоохранения «Родильный дом № 6 им. проф. В.Ф.Снегирева»
ул. Маяковского д. 5
roddom6@zdrav.
spb.ru
Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение
здравоохранения «Родильный дом № 9»
ул. Орджоникидзе,
д. 47
roddom9@zdrav.
spb.ru
4.
Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение
здравоохранения «Родильный дом № 10»
ул. Тамбасова,
д. 21
roddom10@zdrav.
spb.ru
5.
Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение
здравоохранения «Родильный дом № 16»
6.
Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение
здравоохранения «Родильный дом № 17»
3.
ул. Малая Балканская, д.
54roddom16@zdrav.
spb.ru
ул. Леснозаводская, д. 4,
корп. 1
rd17@zdrav.spb.ru

4.

Маршрутизация беременных женщин в КАОПы
Ж/К
Направление 057/у
результаты
исследования РПС
(незамедлительно)
в сроке
11-14 недель
1. протокол УЗИ
2. талон-направление
3. образец крови
(2 дня)
КАОП
МГЦ
результаты
исследования РПС
(3 дня)
• проведение ультразвукового исследования, определение росто-весовых
показателей и уровня артериального давления в сроки 11-14 недель у
беременных женщин в целях выявления нарушений развития плода, ЗРП,
ПРП и ХА плода, а также риска других осложнений беременности (ПЭ, ПР);
• взятие образцов крови у беременных женщин в сроки 11-14 недель для
определения материнских сывороточных маркеров (связанного с
беременностью плазменного протеина А (РАРР-А), свободной бетасубъединицы хорионического гонадотропина (далее – св. - ХГЧ);
• направление образцов крови и результатов УЗИ, внесенных в талон –
направление, в СПб ГБУЗ «Диагностический центр (медико-генетический)»
для биохимического исследования и расчета рисков ХА, ЗРП, ПР, ПЭ
- биохимическое
исследование образцов
крови, направленных из
КАОП;
- программный
комплексный расчет и
перерасчет риска
рождения ребенка с
хромосомной
патологией, рисков ЗРП,
ПР, ПЭ

5.

Маршрутизация беременных женщин в КАОПы
Ж/К
Направление 057/у
КАОП
Протокол УЗИ
(незамедлительно)
Направление 057/у
в сроке
19-21 неделя
Протокол УЗИ
Заключение врача-генетика
(незамедлительно)
МГЦ
проведение
ультразвукового
исследования в сроке 1921 неделя у беременных
женщин
в
целях
выявления
нарушений
развития плода, ЗРП, ПРП
и ХА плода, а также риска
других
осложнений
беременности (ПЭ, ПР)
На УЗИ:
- один значимый УЗМ ХА (гипоплазия носовой кости, утолщение шейной складки, вентрикуломегалия, гидронефроз,
укорочение длинных трубчатых костей) или два менее значимых (гиперэхогенный фокус в сердце плода,
гиперэхогенный кишечник, маловодие, многоводие, и т.д.)
- задержка роста плода, ранний фенотип (до 32 недель) по результатам УЗИ в КАОП
Консультация врача-генетика:
- наличие в анамнезе факта рождения ребенка с ВПР, хромосомной аномалией
- наличие у беременной женщины, либо биологического отца плода ВПР, хромосомной аномалии
- установленная хромосомная или генная патология в семье

6.

Количество беременных женщин, из ж/к
прикрепленных к КАОПам
№
п/п
1
2
3
4
5
6
Название медицинской
организации
Санкт-Петербургское государственное
бюджетное учреждение здравоохранения
«Городской перинатальный центр № 1»
Санкт-Петербургское государственное
бюджетное учреждение здравоохранения
«Родильный дом № 6 им. проф. В.Ф.Снегирева»
Санкт-Петербургское государственное
бюджетное учреждение здравоохранения
«Родильный дом № 9»
Санкт-Петербургское государственное
бюджетное учреждение здравоохранения
«Родильный дом № 10»
Санкт-Петербургское государственное
бюджетное учреждение здравоохранения
«Родильный дом № 16»
Санкт-Петербургское государственное
бюджетное учреждение здравоохранения
«Родильный дом № 17»
2022
2023
2024 (11 мес.)
4179
5421
4657
13207
12783
11545
2723
2651
2126
3740
3745
3214
2028
1998
1669
4156
6525
4052

7.

Информационное взаимодействие
КАОП
Заявка передается через ОДЛИ в МГЦ
СПб ГБУЗ МГЦ
Результат передается через ОДЛИ в КАОП
1. Врач УЗД (наличие лицензий FMF обязательно)
проводит УЗИ,
вносит данные в ПО «ASTRAIA»
2. ПО «АСКОД» по данным из ПО «ASTRAIA»
формирует
талон-направление
с
QR-кодом,
содержащим все сведения о пациенте и обследовании
и расчетной дате взятия крови
3. Генерируется уникальный штрих-код для
формирования заявки на проведение исследования
через РЕГИЗ.ОДЛИ, распечатывается в двух
экземплярах. Один штрих-код клеится на
направление, второй прикрепляется степлером к
направлению для процедурного кабинета
4. В МИС КАОП формируется заявка на
исследование, в который вносится, в т.ч. информация
о штрих-коде (IDs) и список услуг
1. ЛИС NLab получает заявку из ОДЛИ и передает
его в ЛИС МГЦ
2. МГЦ проводит исследование
3. ЛИС МГЦ передает результаты в ЛИС NLab
4. в ЛИС NLab результат валидируется,
подписывается и передается в ОДЛИ

8.

Заполнение талона-направления

9.

Преаналитический этап
1. Взятие крови производится при соответствии сроков беременности и полностью
заполненного направления в любое время суток в количестве 3-6 мл в вакуумную пробирку
(Система Vacuette). Вакуумная пробирка маркируются с помощью штрих-кода
прикрепленного к направлению, а также подписывается с указанием ФИО и датой
рождения пациентки
2. Медицинская сестра процедурного кабинета вносит дату взятия крови, подтверждая
эту информацию своими ФИО и подписью в соответствующем поле талона-направления
3. Кровь в вакуумной пробирке может храниться при температуре 4ºС - 8ºС не более 7
суток. Однако, согласно Распоряжению №737-р кровь должна быть доставлена не более,
чем через 2 дня после взятия. При комнатной температуре кровь хранится не более 6
часов. Транспортировка вакуумных пробирок производится в термоконтейнерах с
соблюдением температурного режима от + 4ºС до +8ºС. Замораживание цельной
крови недопустимо

10.

Преаналитический этап
4. При доставке биологического материала КАОП должен предоставить сопроводительное
письмо с перечнем передаваемых на исследование образцов биологического материала,
подписанного ответственным со стороны КАОП в двух экземплярах, с указанием даты
отправления образцов из КАОП
5. Подготовленный для транспортировки биологический материал, талоны-направления, с
внесенными в них сведениями о дате взятия крови, и сопроводительное письмо передаются
сотруднику биохимической лаборатории СПб ГБУЗ «Диагностический центр (медикогенетический)» по адресу: г. Санкт-Петербург, ул. Тобольская д.5 (Вход со стороны ул.
Тобольская «Биохимическая лаборатория»). Время приема материала - с 10.00 до 16.00
с понедельника по пятницу, кроме нерабочих дней
6. Исследование биологического материала и расчет риска производится в СПб ГБУЗ
«Диагностический
центр
(медико-генетический)».
Результаты
исследования
предоставляются в КАОП в виде распечатки из компьютерной программы курьеру
КАОП с описью вложения. А также направляются в КАОП в виде СЭМД в ответ на
электронную заявку через РЕГИЗ.ОДЛИ

11.

Сопроводительное письмо

12.

Материальное обеспечение
Характеристики этикеток для распечатки штрих-кодов
Характеристики принтера штрих-кодов
Этикетка полипропиленовая термотрансферная
Размеры этикетки – 30 x 19 мм
Намотка – 2000 этикеток
Диаметр втулки – 40 мм
Маска штрих-кода 2501100001,
где 2501 – это 2025 год, январь,
1 – КАОП №1 из Распоряжения № 737-р
00001 – порядковый номер пациента в январе 2025-го
Термопечать
- да
Термотрансферная печать
- да
Разрешение печати, dpi - 203
Максимальная ширина печати, мм - 104
USB - да
Скорость печати, мм/сек - 127
Типы печатаемых штрих-кодов:
1D: Codabar, Code 11 (ZPL), Code 128, Code 39, Code 93, Code 93, EAN-13, EAN-8, EAN-14
(ZPL), German Post Code (EPL), Industrial 2-of-5 (ZPL), Interleaved 2-of-5, Japanese Postnet
(EPL), ISBT-128 (ZPL), Logmars (ZPL), MSI, Plessey, Postnet, GS1 DataBar (RSS-14)
Максимальная длина печати, мм - 991
Характеристики сканера штрих-кодов
Объём печати в день, этикеток - 4000
1. Интерфейс подключения к ПК: Возможные значения: USB / RS-232 /
Толщина этикетки, мм - От 0.8 до 0.18
KBW
Ширина материала, мм - От 19 до 108
2. Максимальная безопасная высота падения, метр: ≥ 1,5
Типриббона - WAX, RESIN, WAX/RESIN
3. Степень защиты: Возможные значения: IP40 / IP41 / IP42 / IP43 / IP50 /
Тип намотки риббона - OUT
IP52 / IP67
Ширина риббона, мм - От 33.8 до 109
4. Тип исполнения: ручной
Максимальная намотка риббона, м - 74
5. Тип считывающего элемента: Возможные значения: Image-1D / Image-2D
Втулка риббона - 12.7 мм
/ Лазерный линейный
6. Типы считываемых кодов: 1D и 2D

13.

Материальное обеспечение
Письмо Комитета по здравоохранению СПб от 01.06.2020 №04/16-154/20-0-0 «Об организации
оказания медицинской помощи беременным женщинам в Санкт-Петербурге с целью профилактики
наследственных и врожденных заболеваний у плода»
БЫЛО
Закупка пробирок СПб ГБУЗ
МГЦ, передача ж/к
СТАЛО
Закупка пробирок КАОП

14.

Распределение беременных женщин, из ж/к
прикрепленных к КАОПам
ГПЦ1
Обследовано:
2022 год 30033 беременных
2023 год 33123 беременных
2024 (11 мес.) 27263 беременных
РД6
20%
РД9
РД10
РД16
16%
6%
11%
39%
8%
РД17

15.

Технические характеристики пробирок
Товары (работы,
услуги)
614090212
Пробирка
"IMPROVACUTE
R" для
исследования
сыворотки
(активатор
свертывания)
9мл, 16х100мм,
пластик, тип
пробки SCB
Код по
КТРУ
32.50.50.00000002203,
ОКПД232.50.13.190
Вид МИ
293 570
Наименование
по КТРУ
Описание по КТРУ
Пробирка
вакуумная для
взятия образцов
крови ИВД, с
активатором
свертывания
Единица измерения: Штука
Высота: 100 (мм) ;
Диаметр: 16 (мм) ;
Материал пробирки: Пластик ;
Объем: 9 (см³; мл);
Стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой,
содержащая определенный объем вакуума и активатор свертывания.
Дополнительные характеристики:
Требования к размерам пробирки (диаметр и высота) – установлены в
соответствии с представленным на рынке товарами.
Крышка пробирки без резьбы - для удобства снятия одной рукой.
Цвет колпачка крышки красный - согласно ГОСТ 6710-2021.
Цвет надписей на этикетке соответствует цвету крышки пробирки - для
возможности идентификации пробирки в анализаторах при снятой крышке.
Этикетка бумажная - для возможности записи маркером с указанием:
наполнителя, объема забираемой крови, точной отметки уровня наполнения, знака
стерильности и способа стерилизации, знака однократности применения, номера
лота, срока годности.
Все надписи на этикетке на русском языке - согласно ГОСТ Р ИСО 15223-1-2020.
Этикетка с двойным отрывным буквенно-цифровым кодом на каждой пробирке в
количестве не менее 2-х штук - для удобства записи, маркировки и контроля
уровня наполнения пробирок, для идентификации проба/пациент;
Количество знаков в отрывном коде не менее 7 и не более 10 - требование
установлено в соответствии с ГОСТ Р 53079.4-2008, ГОСТ Р ИСО 15189-2015.

16.

Ответственные лица
Организационные вопросы
Ялфимова Елена Анатольевна +7 (921) 938-9799
Медицинские вопросы
Закурина Анна Николаевна +7 (921) 329-9227
Вопросы информационной поддержки
Исаков Николай Николаевич +7 (921) 306-5608