9_2_Декларир_соотв_лекция

1. Лекция по дисциплине «Метрология, стандартизация и сертификация» на тему:

Декларирование соответствия

2. Общие положения

2

3.

Декларирование
соответствия
форма
подтверждения соответствия продукции требованиям
технических регламентов.
Определяющей частью процедуры декларирования
соответствия, характеризующей необходимый уровень
доказательности
соответствия
продукции
установленным
требованиям,
является
схема
декларирования соответствия.
Схема декларирования соответствия может содержать
одно или несколько предпринимаемых действий,
результаты которых используются заявителем для
принятия
общего
решения
о
соответствии
(несоответствии)
продукции
установленным
требованиям.
3

4.

Отдельные действия (операции) по подтверждению
соответствия в различных схемах декларирования могут
осуществлять:
заявитель (первая сторона);
аккредитованные в установленном порядке органы по
сертификации;
испытательные лаборатории (третья сторона).
Примечание В данном случае под органом по сертификации
понимается орган по сертификации, аккредитованный на
сертификацию систем качества.
4

5.

Декларирование соответствия осуществляется по одной
из следующих (базовых) схем:
принятие декларации о соответствии на основании
собственных доказательств;
принятие декларации о соответствии на основании
собственных
доказательств,
доказательств,
полученных с участием третьей стороны (органа по
сертификации и (или) аккредитованной испытательной
лаборатории (центра) .
5

6.

При декларировании соответствия заявитель на
основании
собственных
доказательств
самостоятельно формирует доказательственные
материалы в целях подтверждения соответствия
продукции требованиям технического регламента.
Схема декларирования соответствия с участием
третьей стороны устанавливается в техническом
регламенте в случае, если отсутствие третьей
стороны
приводит
к
недостижению
целей
подтверждения соответствия.
6

7.

Типовыми действиями по подтверждению соответствия в
общем случае могут считаться:
формирование
материалов;
комплекта
доказательственных
исследования (испытания) и измерения (далее испытания);
сертификация системы качества.
7

8.

Комплект доказательственных материалов должен
обеспечить возможность оценки продукции с точки зрения
ее соответствия установленным требованиям и включать
анализ и оценку одного или нескольких рисков, связанных
с возможностью причинения вреда.
В комплект должны также входить стандарты и своды
правил, которые на добровольной основе используются
для
соблюдения
требований
соответствующих
технических регламентов.
Состав доказательственных материалов определяется
техническим регламентом, а до вступления в силу
соответствующего технического регламента - иными
нормативными правовыми актами Российской Федерации,
принятыми ранее.
8

9.

Испытания могут быть представлены в схемах
декларирования соответствия следующими основными
видами:
испытания
типовых
предусмотренной
к
производству;
образцов
серийному
продукции,
(массовому)
испытания партии продукции;
испытания единицы продукции.
9

10.

Сертификация
системы
качества
может
использоваться в схемах декларирования соответствия
применительно к определенной области сертификации:
контроля и испытаний;
производства;
-проектирования и производства.
Схемы декларирования соответствия, включающие
сертификацию системы качества, должны предусматривать
инспекционный контроль за сертифицированной системой
качества.
10

11.

Декларация о соответствии - документ, удостоверяющий
соответствие выпускаемой в обращение продукции требованиям
технических регламентов.
Срок действия декларации о соответствии определяется техническим
регламентом.
Декларация о соответствии и доказательственные материалы хранятся
у заявителя в течение десяти лет со дня окончания срока действия такой
декларации в случае, если иной срок их хранения не установлен
техническим регламентом.
Заявитель обязан представить декларацию о соответствии и
доказательственные материалы по требованию федерального органа
исполнительной
власти,
уполномоченного
на
осуществление
государственного контроля (надзора) за соблюдением требований
технических регламентов.
11

12.

Декларация о соответствии оформляется на русском
языке и должна содержать:
наименование и местонахождение заявителя;
наименование и местонахождение изготовителя;
информацию
об
объекте
подтверждения
соответствия, позволяющую идентифицировать этот
объект;
наименование
технического
регламента,
на
соответствие требованиям которого подтверждается
продукция;
указание на схему декларирования соответствия;
12

13.

Декларация о соответствии должна также содержать:
заявление заявителя о безопасности продукции при ее
использовании в соответствии с целевым назначением и
принятии заявителем мер по обеспечению соответствия
продукции требованиям технических регламентов;
сведения о проведенных исследованиях (испытаниях)
и измерениях, сертификате системы менеджмента
качества, а также документах, послуживших основанием
для подтверждения соответствия продукции требованиям
технических регламентов;
срок действия декларации о соответствии;
иные
предусмотренные
соответствующими
техническими регламентами сведения.
13

14.

Оформленная заявителем в соответствии с
установленными
требованиями
декларация
о
соответствии подлежит регистрации в электронной
форме в едином реестре деклараций о соответствии.
Ведение единого реестра деклараций о соответствии
осуществляет федеральный орган исполнительной
власти, уполномоченный Правительством РФ.
14

15. Общие требования к доказательственным материалам

15

16.

В качестве доказательственных материалов, являющихся
основанием для принятия декларации о соответствии на
основании собственных доказательств, могут использоваться:
техническая документация: документы, устанавливающие
требования к продукции и правила эксплуатации
(применения);
протоколы приемочных, приемо-сдаточных и других
испытаний продукции, проведенных заявителем и/или
сторонними компетентными испытательными лабораториями
(в том числе аккредитованными в установленном порядке
испытательными
отечественными
или
зарубежными
лабораториями);
16

17.

В качестве доказательственных материалов, являющихся
основанием для принятия декларации о соответствии на
основании собственных доказательств, могут использоваться
также:
документы, предусмотренные для данной продукции
соответствующими федеральными законами и выданные
уполномоченными на то органами и организациями
(санитарно-эпидемиологические заключения, ветеринарные
свидетельства, регистрационные удостоверения и др.);
сертификаты соответствия, декларации о соответствии или
протоколы испытаний на сырье, материалы, комплектующие
изделия;
17

18.

В качестве доказательственных материалов, являющихся
основанием для принятия декларации о соответствии на
основании собственных доказательств, могут использоваться
также:
сертификаты соответствия на данную продукцию,
полученные от органов по добровольной сертификации или
зарубежных органов по сертификации;
сертификаты соответствия на систему качества или
производства;
другие
документы,
послужившие
основанием
для
подтверждения соответствия продукции требованиям
технического регламента.
18

19. Типовой состав схем декларирования соответствия

20.

Схема 1 д
Заявитель:
приводит
собственные
доказательства соответствия;
принимает
соответствии.
декларацию
о
20

21.

Схема 2 д
Аккредитованная
испытательная
лаборатория:
проводит испытания типового
образца продукции.
Заявитель:
приводит
собственные
доказательства соответствия;
принимает
декларацию
о
соответствии.
21

22.

Схема 3 д
Орган по
сертификации:
сертифицирует систему
стадии производства.
Аккредитованная
испытательная
лаборатория:
проводит испытания типового образца
продукции.
Заявитель:
приводит собственные доказательства
соответствия;
принимает декларацию о соответствии.
Орган по
сертификации:
осуществляет инспекционный контроль
за системой качества.
качества
на
22

23.

Схема 4 д
Орган по
сертификации:
сертифицирует систему качества
этапах контроля и испытаний.
Аккредитованная
испытательная
лаборатория:
проводит испытания типового образца
продукции.
Заявитель:
приводит собственные доказательства
соответствия;
принимает декларацию о соответствии.
Орган по
сертификации:
осуществляет инспекционный контроль
за системой качества.
на
23

24.

Схема 5 д
Аккредитованная
испытательная
лаборатория:
проводит выборочные испытания
партии выпускаемой продукции.
Заявитель:
приводит
собственные
доказательства соответствия;
принимает
декларацию
о
соответствии.
24

25.

Схема 6 д
Аккредитованная
испытательная
лаборатория:
проводит испытания каждой
единицы продукции.
Заявитель:
приводит
собственные
доказательства соответствия;
принимает
декларацию
о
соответствии.
25

26.

Схема 7 д
Орган по
сертификации:
сертифицирует систему качества на
стадиях проектирования и производства.
Заявитель:
приводит собственные доказательства
соответствия;
проводит испытания образца продукции;
принимает декларацию о соответствии.
Орган по
сертификации:
осуществляет инспекционный контроль
за системой качества.
26

27. Общие принципы выбора схем декларирования соответствия

28.

Конкретные
схемы
декларирования
соответствия
устанавливаются в правилах, содержащихся в технических
регламентах.
Выбор схем осуществляется с учетом суммарного риска от
недостоверной оценки соответствия и ущерба от применения
продукции, прошедшей подтверждение соответствия.
При этом учитывается также объективность оценки,
характеризуемая степенью независимости исполнителей операции
(первая или третья сторона).
28

29.

При выборе схем учитываются следующие основные факторы:
степень потенциальной опасности продукции;
чувствительность
регламентируемых
техническим
регламентом показателей безопасности к изменению
производственных факторов или эксплуатационных факторов;
степень сложности конструкции (проекта); определяется
экспертным
методом
разработчиками
технического
регламента;
наличие других механизмов оценки соответствия, например
государственного
контроля
(надзора)
в
отношении
декларируемой продукции.
29

30.

Схему 1д рекомендуется применять для продукции,
для которой:
степень потенциальной опасности невысока или
конструкция (проект) признается простой;
показатели безопасности мало чувствительны к
изменению
производственных
и
эксплуатационных факторов;
предусмотрен
государственный
контроль
(надзор) на стадии обращения.
30

31.

Схемы 2д, 3д и 4д рекомендуется применять, когда:
затруднительно обеспечить достоверные испытания
типового представителя самим изготовителем;
характеристики продукции имеют большое значение
для обеспечения безопасности.
При этом схемы 3д и 4д рекомендуется использовать в
тех случаях, когда конструкция (проект) признана
простой, а чувствительность показателей безопасности
продукции к изменению производственных факторов и
(или) эксплуатационных факторов высока.
Схема 4д выбирается в случае, когда соответствие
продукции можно отслеживать в процессе контроля и
испытаний.
31

32.

Схемы 5д, 6д или 7д рекомендуется применять для
продукции, для которой степень потенциальной
опасности к достаточно высока.
Схемы 5д и 6д следует рекомендовать для тех случаев,
когда показатели безопасности продукции мало
чувствительны к изменению производственных и
эксплуатационных факторов.
Схема
7д
может
быть
рекомендована
для
подтверждения соответствия сложной продукции в
случаях, если показатели безопасности продукции
чувствительны к изменению производственных и (или)
эксплуатационных факторов.
32