ХЗВ_Лечить нельзя оставить кто выбирает тактику лечения - врач или пациент_1 кв ВР

1.

Лечить нельзя оставить:
кто выбирает тактику лечения ХЗВ –
врач или пациент?
ФИО
Регалии
Город, дата

2. Конфликт интересов

Доклад подготовлен при поддержке компании ООО «Биннофарм Групп»

3. Хронические заболевания вен нижних конечностей

Хронические заболевания вен нижних конечностей —
все морфологические и функциональные нарушения венозной системы
нижних конечностей
Основными нозологическими формами ХЗВ НК являются:
• Флебопатии - наличие симптомов венозной недостаточности при
отсутствии каких-либо признаков
• Телеангиэктазии и ретикулярный варикоз
• Варикозная болезнь нижних конечностей (ВБНК)
• Посттромботическая болезнь (ПТБ) нижних конечностей
• Флебодисплазии – наследственные нарушения
Клинические рекомендации МЗ РФ Варикозное расширение вен нижних конечностей, 2024

4. Международная классификация хронического заболевания вен нижних конечностей по CEAP

0
1
2
3
4
5
6
нет видимых
признаков,
возможны
симптомы
сосудистые
звездочки и
ретикулярные
вены (1-3 мм)
варикозно
расширенные
вены > 3мм
+венозный отек
+трофические
изменения кожи
и подкожной
клетчатки
+зажившая
венозная язва
+открытая
венозная язва
ВБНК
неосложненная
Начальные стадии ХЗВ НК
Хроническая венозная недостаточность – ВБ* осложненная
Варикозная болезнь нижних конечностей
Препараты на основе биофлавоноидов (ВЕНАРУС®) показаны на всех стадиях ХЗВ НК – С0s-С6
* ВБ – варикозная болезнь
Клинические рекомендации МЗ РФ Варикозное расширение вен нижних конечностей, 2024

5. Лечение ХЗВ

Компрессионная терапия
Фармакотерапия
Склеротерапия
Хирургическое лечение
Клинические рекомендации МЗ РФ Варикозное расширение вен нижних конечностей, 2024

6. Хотя бы один симптом ХЗВ у 80 млн в РФ

Показания к хирургическому лечению у 33,6 млн
Нозология
Частота выявления, млн
Ретикулярный вены, сосудистые звездочки (С1)
39,6 млн
Варикозная болезнь (C2-C6)
33,6 млн
Флебопатии (С0S)
5,22 млн
Prevalence and Risk Factors for Chronic Venous Disease in Russian General Population. Zolotukhin I, Seliverstov E, Shevtsov Yu, Avakiants I, Nikishkov A, Tatarintsev A, Kirienko A, Eur J Vasc Endovasc Surg. 2017 Dec;54(6):752-758

7. Оперируются чуть более 40 тысяч в год

Есть пациенты частных клиник, но 40 тысяч из 33,6 млн!!!
Большинство пациентов лечатся консервативно

8. Наши пациенты не торопятся оперироваться и предпочитают консервативную терапию

9.

Цели фармакотерапии при ХЗВ
Уменьшение выраженности или устранение субъективных симптомов
Профилактика развития и уменьшение выраженности венозных отеков
Уменьшение проявлений липодерматосклероза
Ускорение заживления трофических язв
Профилактика и лечение нежелательных (побочных) явлений после
инвазивного лечения по поводу варикозного расширения вен
Повышение качества жизни за счет уменьшения выраженности или
устранения субъективных симптомов ХЗВ и объективных проявлений
ХВН
Клинические рекомендации МЗ РФ «Варикозное расширение вен нижних конечностей», взрослые, 2024 год

10.

Три группы диосмин-содержащих
препаратов в РФ
ОДНОкомпонентные
ДИОСМИН
МОФФ
ДВУХкомпонентные
ГЕСПЕРИДИН + ДИОСМИН
Представитель
Флебодиа 600
Детралекс
ВЕНАРУС®
Компонент
1 компонент:
Диосмин
5 компонентов:
смесь флавоноидов
2 компонента:
Гесперидин + Диосмин
Дозировки
четкая дозировка
Диосмина 600 мг
нефиксированная дозировка 4-х
компонентов в 10% смеси
фиксированные дозировки 10%
«очищенный» Гесперидин + 90%
Диосмин
НЕТ
ДА
Микронизированная
флавоноидная фракция
ДА
Микронизированные
компоненты в составе ВЕНАРУС
Микронизация
компонентов
*МОФФ - микронизированная флавоноидная фракция. Адаптировано из Клинические рекомендации «Варикозное расширение вен нижних конечностей», взрослые, 2021 год. Инструкции по применению лекарственного препарата Венарус® 1000
мг. РУ ЛП-№(001505)-(РГ-RU) от 05.12.2022
Общая характеристика лекарственного препарата Детралекс® 1000 мг. РУ ЛП-№(000880)-(РГ-RU) от 08.06.2022. Общая характеристика лекарственного препарата Флебодиа 600. РУ ЛП-№(003656)-(РГ-RU)-101123 от 01.02.2024. Размер
микронизированных частиц субстанции диосмин составляет не более 4,21 микрон; сертификат
анализа входного контроля сырья, номер серии РХС03240333, 19.03.2024. Размер микронизированных частиц субстанции гесперидин составляет не более 4,26 микрон; сертификат анализа входного контроля сырья, номер серии РХС02240303,
06.02.2024

11. Венарус® содержит ДВА микронизированных компонента в стандартизированных дозировках для стабильного терапевтического эффекта1-4

«Очищенный»
Гесперидин
100 мг
Диосмин
900 мг
Действие
Венотонизирующий
Противовоспалительный
Антиоксидантный
Противовоспалительный
Эффекты
Защищает внутреннюю
поверхность вены5-7
Повышает тонус вен5-7
ДВА компонента – стандартизированные дозировки – стабильный
эффект
1. Размер микронизированных частиц субстанции диосмин составляет до 4,21 микрон; сертификат анализа входного контроля сырья, номер серии РХС03240333, 19.03.2024. 2. Размер микронизированных частиц субстанции гесперидин составляет до 4,26 микрон; сертификат анализа входного контроля сырья, номер серии РХС02240303, 06.02.2024. 3.
ОХЛП ВЕНАРУС® 1000 мг, РУ ЛП-№(001505)-(РГ-RU) дата регистрации 05.12.2022 г. 4. Е.В. Ших и соавт. Собственные клинико-фармакологические эффекты гесперидина в лечении хронических заболеваний вен. Лечебное дело, 2023 (4): 17-31 Адаптировано из: 5. Parhiz H, et al.. Antioxidant and anti-inflammatory properties of the citrus flavonoids hesperidin
and hesperetin: an updated review of their molecular mechanisms and experimental models. Phytother Res. 2015 Mar;29(3):323-31. doi: 10.1002/ptr.5256. 6. Tejada S,, et al.. Potential Anti-inflammatory Effects of Hesperidin from the Genus Citrus. Curr Med Chem. 2018;25(37):4929-4945. doi: 10.2174/0929867324666170718104412. PMID: 28721824. 7. Diosmin/hesperidin
– spolupracující tandem nebo je diosmin klíčový a hesperidin jen neúčinnou příměsí? Debora Karetová1, Josef Suchopár2, Jan Bultas3, Vnitř Lek 2020; 66(2): 97–103

12. Если пациент соблюдает предписанный режим терапии?

13. Курсовой приём ВЕНАРУС® достоверно снижал уровень маркёров ремоделирования венозной стенки

Различия в группах были статистически значимыми
Сучков И.А., Мжаванадзе Н.Д., Калинин Р.Е., и др. Влияние комбинации биофлавоноидов гесперидина и диосмина в СтандарТизированнных дозировкАх На показатели ремоДелирования венозной стенки у пАциентов с ваРикозной болезнью нижних
конечносТей: результаты проспективного контролируемого исследования «СТАНДАРТ». Флебология. 2024;18(4):293-301.

14. На фоне приема ВЕНАРУС® отмечалось существенное уменьшение степени выраженности симптомов ХЗВ и улучшение качества жизни

пациентов с ВБНК
У пациентов получающих ВЕНАРУС® отмечалось существенное уменьшение степени выраженности симптомов ХЗВ,
в 4 раза по шкале ВАШ и в 3 раза по шкале VCSS, а также улучшение качества жизни пациентов спустя 3 месяца от
начала лечения с наилучшими показателями к концу 6 месяцев лечения по шкале CIVIQ (р<0.001)
Сучков И.А., Мжаванадзе Н.Д., Калинин Р.Е., и др. Влияние комбинации биофлавоноидов гесперидина и диосмина в СтандарТизированнных дозировкАх На показатели ремоДелирования венозной стенки у пАциентов с ваРикозной болезнью нижних
конечносТей: результаты проспективного контролируемого исследования «СТАНДАРТ». Флебология. 2024;18(4):293-301.

15. Включение препарата Венарус® в комплексную терапию больных с ХВН* повышает эффективность лечения

На фоне приема препарата ВЕНАРУС® происходило улучшение субъективных симптомов
Тяжесть в ногах
Ощущение отёка
*ХВН – Хроническая венозная недостаточность; Судороги** в икроножных мышцах
Стойко Ю.М., Гудымович В.Г. Мониторинг качества жизни у больных варикозной болезнью вен нижних конечностей с использованием препарата Венарус®. Хирургия, 2010;(6):46-51.
Судороги**

16. Если пациентка не соблюдает предписанный режим терапии?

И не согласна на операцию?

17. Венозные трофические язвы

Венозная трофическая язва – дефект кожи и мягких тканей в зоне трофических расстройств,
обусловленный хроническими заболеваниями вен нижних конечностей (ХЗВ НК*) и
посттромбофлебитической болезнью (ПТФБ**). По классификации СЕАР – класс С6
60-70% всех трофических язв - ВЕНОЗНЫЕ
ХЗВ НК
Классификация СЕАР
(С-клиника, Е-этиология,
А-анатомия, Р-патогенез)
Распространенность в
популяции
C6 – открытая
(активная) венозная
язва
0,1%-3% всех больных ХЗВ НК
~до 2,4 млн пациентов в РФ
C6r – рецидивная
открытая венозная
язва
*ХЗВ НК – хронические заболевания вен нижних конечностей страдает 69,3% населения РФ старше 18 лет (≈ 80,38 млн )
**ПТФБ – посттромбофлебитическая болезнь – состояние, возникшее после перенесенного тромбоза глубоких вен нижних конечностей.
1. Клинические рекомендации МЗ РФ «Варикозное расширение вен нижних конечностей», взрослые, 2024 год
2. Учкин И.Г., Багдасарян А.Г. Современные подходы к лечению венозных трофических язв. РМЖ. 2013;15:810.

18. Задачи лечения инфицированных ран в гнойно-некротической фазе раневого процесса

Ключевым фактором в лечении инфицированной раны является подавление инфекции
Задачи лечения
Свойства, которыми должны обладать
местные лекарственные средства
Борьба с инфекцией
Антибактериальные
Удаление раневого
отделяемого
Гидрофильные (осмотические) - впитывающие
экссудат - жидкое отделяемое из раны
Улучшение питания тканей
Анаболические – способствуют репарации и
питанию новообразованной грануляционной
ткани
Обезболивание
Анальгетические, анестезирующие
Ивануса С.Я., Зубарев П.Н., Рисман Б.В., Литвинов О.А. Современные принципы лечения гнойных ран: Учебное пособие для слушателей факультета подготовки врачей и ординаторов по специальности «Хирургия». СПб.: «Онли-Пресс», 2017 — 36 с., ил.

19. Краткая характеристика препарата Офломелид

Уникальная комбинация 3х активных веществ
работает в комплексе и соответствует задачам лечения инфицированных ран
Офлоксацин
Метилурацил
Лидокаин
ПЭГ основа мази
1. Борьба с инфекцией
2. Улучшение питания тканей, стимуляция репарации, рост грануляций
3. Обезболивание
4. Поглощение раневого отделяемого, подсушивание раны
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Офломелид, мазь для наружного применения, ЛСР-007163/09,

20. Противомикробные мази

Соответствие задачам лечения инфицированных ран
Свойства
мази
Офломелид
(офлоксацин,
метилурацил,
лидокаин)
Левомеколь
(хлорамфеникол,
метилурацил)
Антибактериальное
Дегидратирующее
Анаболическое
(улучшение питания тканей,
ускорение созревания
грануляций)
Обезболивающее
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Офломелид, мазь для наружного применения, ЛСР-007163/09
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Левомеколь, Р N003107/01
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Банеоцин, Р N011271/01
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Бетадин, мазь для наружного применения ЛП-№-(002552)-(РГ-RU) от 26.10.2023
Банеоцин
(бацитрацин,
неомицин)
Бетадин
(повидон-йод)

21. Хирургическое лечение ВБНК

• Задачи хирургического лечения [1] :
- устранение варикозно измененных подкожных вены
- устранение патологического вертикального и/или горизонтального
рефлюкса;
• Эндовазальная термическая облитерация: эндовазальная лазерная
коагуляция (ЭВЛК) и радиочастотная облитерация (РЧО) рекомендуются для
устранения стволового рефлюкса по большой и малой подкожной вене [1]
• Методы термической облитерации вен основаны на эндовазальном
тепловом повреждении венозной стенки, приводящем к окклюзивному
фиброзу и трансформации вены в соединительно-тканный тяж, т.е.
исчезновению вены [1]
• При выборе между ЭВЛО и РЧО не рекомендуется какой-либо метод
термооблитерации как предпочтительный [1]
1. Клинические рекомендации МЗ РФ Варикозное расширение вен нижних конечностей, 2024
2. Соколов А. Л., Лядов К. В., Стойко Ю. М. Эндовенозная лазерная коагуляция в лечении варикозной болезни. — М.: Медпрактика, 2007.
3. Стойко Ю. М., Батрашов В. А., Мазайшвили К. В., Сергеев О. Г. Эндовазальная лазерная облитерация подкожных вен: Шаг за шагом: учебно-методическое руководство. М.: Национальный медико-хирургический центр имени Н. И. Пирогова, 2010

22. Эндовазальная лазерная коагуляция

https://centr-hirurgii-spb.ru/flebologiya/endovazalnaya-lazernaya-koagulyatsiya/

23. Ремоделирование стенки вены предшествует ее варикозной трансформации

Клинические рекомендации МЗ РФ Варикозное расширение вен нижних конечностей, 2024
Петриков А.С. Диосмин и гесперидин: все ли эффекты нам известны? Лечебное дело 2023 №1 с.12-28. DOI: 10.24412/2071 5315 2023 12949

24. Почему брали комбинацию Стандартизированных дозировок?

Биофлавоноиды и ремоделирование
Почему брали
комбинацию
Стандартизированных
дозировок?
Сучков И.А., Мжаванадзе Н.Д., Калинин Р.Е., Щулькин А.В., Камаев А.А., Никифоров А.А., Никифорова Л.В., Поваров В.О., Маркитан Г.С., Назимова Е.Ю. Влияние комбинации биофлавоноидов гесперидина и диосмина в СтандарТизированнных дозировкАх
На показатели ремоДелирования венозной стенки у пАциентов с ваРикозной болезнью нижних конечносТей: результаты проспективного контролируемого исследования ≪СТАНДАРТ≫. Флебология. 2024;18(4):293–301.
https://doi.org/10.17116/flebo202418041293

25. ВЕНАРУС® содержит два микронизированных компонента в стандартизированных дозировках для стабильного терапевтического эффекта1-4

«Очищенный»
Гесперидин
100 мг
Диосмин
900 мг
Действие
Венотонизирующий
Противовоспалительный
Антиоксидантный
Противовоспалительный
Эффекты
Защищает внутреннюю
поверхность вены5-7
Повышает тонус вен5-7
Два компонента – стандартизированные дозировки – стабильный
эффект
1. Размер микронизированных частиц субстанции диосмин составляет до 4,21 микрон; сертификат анализа входного контроля сырья, номер серии РХС03240333, 19.03.2024. 2. Размер микронизированных частиц субстанции гесперидин составляет до 4,26 микрон; сертификат анализа входного контроля сырья, номер серии РХС02240303, 06.02.2024. 3.
ОХЛП ВЕНАРУС® 1000 мг, РУ ЛП-№(001505)-(РГ-RU) дата регистрации 05.12.2022 г. 4. Е.В. Ших и соавт. Собственные клинико-фармакологические эффекты гесперидина в лечении хронических заболеваний вен. Лечебное дело, 2023 (4): 17-31 Адаптировано из: 5. Parhiz H, et al.. Antioxidant and anti-inflammatory properties of the citrus flavonoids hesperidin
and hesperetin: an updated review of their molecular mechanisms and experimental models. Phytother Res. 2015 Mar;29(3):323-31. doi: 10.1002/ptr.5256. 6. Tejada S,, et al.. Potential Anti-inflammatory Effects of Hesperidin from the Genus Citrus. Curr Med Chem. 2018;25(37):4929-4945. doi: 10.2174/0929867324666170718104412. PMID: 28721824. 7. Diosmin/hesperidin
– spolupracující tandem nebo je diosmin klíčový a hesperidin jen neúčinnou příměsí? Debora Karetová1, Josef Suchopár2, Jan Bultas3, Vnitř Lek 2020; 66(2): 97–103

26. Гесперидин защищает эндотелий венозной стенки

ГЕСПЕРИДИН
(Гесперетин)
ЭНДОТЕЛИОПРОТЕКЦИЯ
ВОСПАЛЕНИЕ
ГЕМОСТАЗ
ФНОα, ИЛ1-β, ИЛ-6,
селектин, ICAM/VCAM
Регуляторные цитокины:
ФНОα, ИЛ1-β, ИЛ-6
Экспрессия
гликозаминогликанов
Снижение активации белков острой фазы (СРБ)
Поверхность эндотелия
• Антитромботический эффект
• Репарация дефектов
• Защита против инфекции или
метастазов опухоли
Торможение
воспалительных
реакций
• Улучшение микроциркуляции
• Снижение риска тканевых
отёков
Подавление
экспрессии
тканевого фактора
• Уменьшение
тромбообразования
• Увеличение фибринолиза
ИЛ1-β– интерлейкин -1 β; ИЛ – 6 – интерлейкин – 6, ФНОα – фактор некроза опухоли α, ICAM/VCAM – молекулы клеточной адгезии
Parhiz H, et al.. Antioxidant and anti-inflammatory properties of the citrus flavonoids hesperidin and hesperetin: an updated review of their molecular mechanisms and experimental models. Phytother Res. 2015 Mar;29(3):323-31. doi: 10.1002/ptr.5256.
Tejada S, et al.. Potential Anti-inflammatory Effects of Hesperidin from the Genus Citrus. Curr Med Chem. 2018;25(37):4929-4945. doi: 10.2174/0929867324666170718104412. PMID: 28721824.
Pyrzynska K., et al.. Hesperidin: A Review on Extraction Methods, Stability and Biological Activities. Nutrients. 2022 Jun 9;14(12):2387. doi: 10.3390/nu14122387..
Diosmin/hesperidin – spolupracující tandem nebo je diosmin klíčový a hesperidin jen neúčinnou příměsí? Debora Karetová1, Josef Suchopár2, Jan Bultas3, Vnitř Lek 2020; 66(2): 97–103

27. Исследование «СТАНДАРТ»

Цель исследования
Изучить влияние комбинации биофлавоноидов гесперидина и диосмина в
СтандарТизированнных дозировкАх (ВЕНАРУС®) На показатели
ремоДелирования венозной стенки у пАциентов с ваРикозной болезнью нижних
конечносТей (ВБНК) при консервативном лечении и после эндовазальной
лазерной коагуляции (ЭВЛК)
Главный исследователь
Президент Ассоциации Флебологов России, д. м. н., профессор И. А. Сучков
Вид исследования
Проспективное контролируемое с параллельными группами
Исследовательский центр
ФГБОУ ВО РязГМУ Минздрава России
Сучков И.А., Мжаванадзе Н.Д., Калинин Р.Е., и др. Влияние комбинации биофлавоноидов гесперидина и диосмина в СтандарТизированнных дозировкАх На показатели ремоДелирования венозной стенки у пАциентов с ваРикозной болезнью нижних
конечносТей: результаты проспективного контролируемого исследования «СТАНДАРТ». Флебология. 2024;18(4):293-301.

28. Маркеры ремоделирования венозной стенки

Маркеры ЭНДОТЕЛИАЛЬНОГО происхождения
фактор фон Виллебранда (von Willebrand factor,
WF)
PECAM-1 (CD31)
Маркеры МЕЗЕНХИМАЛЬНОГО происхождения
фибронектин (fibronectin, FN)
виментин (vimentin, VM)
ингибитор активации плазминогена 1 типа
(plasminogen activator inhibitor -1, PAI-1)
Изменения уровней вышеуказанных показателей могут ассоциироваться
с процессами ремоделирования венозной стенки
Сучков И.А., Мжаванадзе Н.Д., Калинин Р.Е., Щулькин А.В., Камаев А.А., Никифоров А.А., Никифорова Л.В., Поваров В.О., Маркитан Г.С., Назимова Е.Ю. Влияние комбинации биофлавоноидов гесперидина и диосмина в СтандарТизированнных дозировкАх
На показатели ремоДелирования венозной стенки у пАциентов с ваРикозной болезнью нижних конечносТей: результаты проспективного контролируемого исследования ≪СТАНДАРТ≫. Флебология. 2024;18(4):293–301.
https://doi.org/10.17116/flebo202418041293

29. Курсовой приём ВЕНАРУС® достоверно снижал уровень маркёров ремоделирования венозной стенки после ЭВЛК

Различия в группах были статистически значимы
Сучков И.А., Мжаванадзе Н.Д., Калинин Р.Е., Щулькин А.В., Камаев А.А., Никифоров А.А., Никифорова Л.В., Поваров В.О., Маркитан Г.С., Назимова Е.Ю. Влияние комбинации биофлавоноидов гесперидина и диосмина в СтандарТизированнных дозировкАх
На показатели ремоДелирования венозной стенки у пАциентов с ваРикозной болезнью нижних конечносТей: результаты проспективного контролируемого исследования ≪СТАНДАРТ≫. Флебология. 2024;18(4):293–301.
https://doi.org/10.17116/flebo202418041293

30. Влияние биофлавоноидов на ремоделирование стенки вены. Выводы

Терапия препаратом ВЕНАРУС® способствовала
существенному снижению уровней показателей
ремоделирования венозной стенки у пациентов
с варикозной болезнью нижних конечностей (ВБНК)
при консервативном лечении и после эндовазальной
лазерной коагуляции (ЭВЛК)
На фоне приема ВЕНАРУС® отмечалось уменьшение
степени выраженности симптомов ХЗВ и улучшение
качества жизни
Сучков И.А., Мжаванадзе Н.Д., Калинин Р.Е., Щулькин А.В., Камаев А.А., Никифоров А.А., Никифорова Л.В., Поваров В.О., Маркитан Г.С., Назимова Е.Ю. Влияние комбинации биофлавоноидов гесперидина и диосмина в СтандарТизированнных дозировкАх
На показатели ремоДелирования венозной стенки у пАциентов с ваРикозной болезнью нижних конечносТей: результаты проспективного контролируемого исследования ≪СТАНДАРТ≫. Флебология. 2024;18(4):293–301.
https://doi.org/10.17116/flebo202418041293
30/39

31. Комплексный подход к ускорению заживления венозных трофических язв

Для ускорения заживления венозных трофических
язв и уменьшения выраженности трофических
нарушений у пациентов с ХЗВ нижних конечностей
в
дополнение
к
местному
лечению
язв
рекомендовано применение препаратов на основе
диосмина (МНН: Гесперидин+Диосмин)
+
И хирургическое лечение для устранения рефлюкса
и варикозно расширенных вен
*ХЗВ НК – хронические заболевания вен нижних конечностей страдает
Клинические рекомендации МЗ РФ «Варикозное расширение вен нижних конечностей», взрослые, 2024 год
ОХЛП ВЕНАРУС® 1000 мг, РУ ЛП-№(001505)-(РГ-RU) дата регистрации 05.12.2022 г
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Офломелид, мазь для наружного применения, ЛСР-007163/09

32. Заключение

Заключение
Диалог врача и пациента – важная часть лечебного
процесса и тактики ведения пациента.
Задача врача – найти оптимальное решение проблемы
даже в тех случаях, когда пациент не готов на
радикальное лечение, что поможет предотвратить и/или
отсрочить развитие осложнений и ухудшение состояния