Организация работы аптеки в сфере обращения лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету

1.

лекция
«Организация работы аптеки в сфере
обращения ЛС, подлежащих предметноколичественному учету»

2.

Ведение предметно-количественного учета
важный элемент в работе любой аптеки.
Статья 58.1 ФЗ № 61 от 12.04 2010 г
«Об обращении лекарственных средств»:
«Предметно-количественный учет (ПКУ) ЛС
осуществляется путем регистрации любых
связанных с их обращением операций,
при которых изменяется их количество и (или)
состояние, в специальных журналах учета
операций, связанных с обращением ЛС
для медицинского применения».

3.

Предметно-количественный учет (ПКУ) документированный оперативный учет движения
ЛС, которые подлежат
специальному контролю,
который ведется с целью предотвращения их
бесконтрольного применения.
ПКУ
ведут производители ЛС, организации
оптовой торговли ЛС, аптечные организации, ИП,
имеющие
лицензию
на
фармацевтическую
или на медицинскую деятельность, медицинские
организации, осуществляющие обращение ЛС.
Предметно-количественный учет ведется
в журналах разных типов. В зависимости от того,
к какой группе относится ЛП, существуют
различные формы журналов.

4. Основные правила работы аптеки с ЛС, подлежащих ПКУ, включает :

Получение аптечной организацией соответствующей лицензии (отд.
Лицензирование по обороту наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров, внесенных в списки I- III и табл. I списка IV
перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
подлежащих контролю в РФ по постановлением Правительства от
30.06.1998 N 681);
Соблюдение аптечной организацией лицензионных требований;
Соблюдение условий хранения и уничтожения;
ЛС, подлежащих ПКУ и Соблюдение правил ПКУ;
Соблюдение требований об отчетности в необходимых случаях;
Соблюдение аптечной организацией правил допуска сотрудников к
работе с НС и ПВ;
Соблюдение правил отпуска физическим лицам лекарственных
препаратов с НВ и ПВ.

5. Приказ Министерства здравоохранения Р Ф от 29.04.2025 № 259н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных

Руководитель субъекта розничной торговли
обеспечивает проведение по
утвержденному им плану-графику
первичной и последующей подготовки
(инструктажа) работников по:
отпуску НС и ПВ, зарегистрированных в
качестве ЛП, ЛП, содержащих НС и ПВ
в)отпуску ЛП, подлежащих ПКУ, ведение
журнала учета лекарственных препаратов,
подлежащих предметно-количественному
учету (при наличии);

6. Порядок организации ПКУ в аптечных организациях

Локальным приказом (распоряжением)
руководителя следует утвердить порядок
организации предметно-количественного учета
перечня лекарственных средств, подлежащих ПКУ
в аптеке, в соответствии с правилами,
установленными законодательными и нормативноправовыми актами. Это может быть приказ,
распоряжение, СОП по ПКУ в аптеке.

7. В аптеке по организации учета обращения ЛС, подлежащих предметно-количественному учету

Должна быть представлена следующая информация:
Перечень ЛП, подлежащих ПКУ
Структурные подразделения, в которых ведется ПКУ ЛП
Ответственные за ведение и хранение журналов учета
(регистрации) операций с ЛП, подлежащими ПКУ
Места хранения и сроки хранения журналов
и документов, подтверждающих приходные и расходные
операции
Ответственные за контроль соблюдения порядка ПКУ
в организации

8.

В этих документах быть представлена следующая
информация:
Перечень препаратов, подлежащих ПКУ
Структурные подразделения, в которых ведется
ПКУ ЛП
Ответственные за ведение и хранение журналов
учета (регистрации) операций с ЛП, подлежащими
ПКУ
Места хранения и сроки хранения журналов
и документов, подтверждающих приходные
и расходные операции
Ответственные за контроль соблюдения порядка
ПКУ в организации

9.

Перечень ЛС, подлежащих ПКУ, устанавливается уполномоченным
федеральным органом исполнительной власти по согласованию с
федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным в
сфере внутренних дел.
В соответствии с приказом МЗ РФ № 30 от 20 января 2014 г.
в перечень лекарственных средств, подлежащих предметноколичественному учету, входят следующие лекарственные
средства:
Наркотические средства и психотропные вещества и их прекурсоры (НСиПВ);
Сильнодействующие и ядовитые вещества;
Комбинированные лекарственные препараты (содержащие кроме малых
количеств НС, ПВ их прекурсоров другие фармакологические активные
вещества);
Иные лекарственные препараты.

10.

В приказе МЗ РФ от 01.09.2023 № 459н «Об утверждении перечня
лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих
предметно-количественному учету» перечислены 4 перечня ЛС:
I перечень . Лекарственные средства - фармацевтические субстанции и лекарственные
препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их
прекурсоры (их соли, изомеры, стереоизомеры) и включенные в
списки II, III, IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного
постановлением Правительства РФ от 30 июня 1998 г. № 681 "Об утверждении перечня
наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Р
Ф" в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также
лекарственные средства, являющиеся комбинированными лекарственными
препаратами, которые содержат кроме наркотических средств, психотропных веществ
и их прекурсоров другие фармакологически активные вещества и в отношении которых
в соответствии с п.4 ст. 2 ФЗ от 8.01.1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и
психотропных веществах" предусмотрены меры контроля, аналогичные тем, которые
установлены в отношении наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
содержащихся в них.

11.

Наркотические средства(НС) - вещества синтетического или естественного
происхождения, препараты, включенные в перечень наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, в
соответствии с законодательством РФ, международными договорами РФ.
Психотропные вещества (ПВ) - вещества синтетического или естественного
происхождения, препараты, природные материалы, включенные
в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
подлежащих контролю в РФ, в соответствии с законодательством РФ,
международными договорами РФ.
Перечень НС и ПВ и их прекурсоры утвержден постановлением
Правительства от 30.06.1998 № 681). Они распределены по 4-м спискам в
зависимости от того степени строгости контроля
Список I - В медицине не используются, оборот запрещен. Наркотические средства,
например, героин, каннабис, ЛСД
Список II- Оборот органичен, находится под строгим контролем.
Наркотические средства, например, морфин, фентанил, кодеин, тримеперидин
(промедол). Некоторые психотропные вещества, например, кетамин
Список III -Оборот ограничен, допускается исключение некоторых мер контроля.
Психотропные вещества, например, диазепам, клоназепам, фенобарбитал
Список IV- оборот ограничен, допускается установление мер контроля.
Прекурсоры, т.е. вещества, используемые для синтеза наркотических средств.
Например, эфедрин в высоких концентрациях, перманганат калия.

12.

В приказе МЗ РФ от 01.09.2023 № 459н «Об утверждении перечня
лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих
предметно-количественному учету»
II перечень . Лекарственные средства - фармацевтические субстанции и
лекарственные препараты, включенные в списки сильнодействующих и
ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного
кодекса РФ, утвержденные постановлением Правительства РФ от 29.12.2007
№964 "Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ
для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса РФ, а также
крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234
Уголовного кодекса Р Ф" в сочетании с фармакологически неактивными
веществами, а также лекарственные препараты, содержащие
сильнодействующие и ядовитые вещества в сочетании с
фармакологически активными веществами (при условии включения их в
перечень отдельной позицией).
Примеры сильнодействующих веществ: Прегабалин,
бромдигидрохлорфенилбензодиазепин; зопиклон, тропикамид;
С 1 марта 2026 г (Изменения по приказу МЗ РФ № 653 от 28.10.2025)
Раздел II дополнить позицией "Прастерон (за исключением
лекарственной формы суппозитории вагинальные)".

13.

В приказе МЗ РФ от 01.09.2023 № 459н «Об утверждении
перечня лекарственных средств для медицинского применения,
подлежащих предметно-количественному учету»
III перечень . Комбинированные лекарственные препараты,
перечисленные в п.п.2 пункта 9 Порядка назначения
лекарственных препаратов, утвержденного приказом Министерства
здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. N 1094н
"Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов,
форм рецептурных бланков на лекарственные препараты»
Примеры -кодеин или его соли (в пересчете на чистое вещество) в количестве до
20 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы) или в количестве до 200
мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего
применения);
эфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 100 мг, и до 300 мг включительно
(на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);
фенобарбитал в количестве до 15 мг включительно в сочетании с кодеином (или его
солями) независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эфедрином
гидрохлоридом независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы);

14.

В приказе МЗ РФ от 01.09.2023 № 459н «Об утверждении перечня
лекарственных средств для медицинского применения,
подлежащих предметно-количественному учету»
IV перечень . Иные лекарственные средства, подлежащие
предметно-количественному учету: до 1 марта 2026 г
Мизопростол (лекарственные препараты);
Мифепристон (лекарственные препараты);
Циклопентолат (лекарственные препараты).
С 1 марта 2026 г (Изменения по приказу МЗ РФ № 653 от 28.10.2025)
IV перечень . Иные лекарственные средства, подлежащие
предметно-количественному учету:
Габапентин (лекарственные препараты);
Баклофен (за исключением лекарственной формы для
интратекального введения);
Дицикловерин+Парацетамол (лекарственные препараты);
Мизопростол (лекарственные препараты);
Мифепристон (лекарственные препараты);
Циклопентолат (лекарственные препараты).

15. Предметно-количественный учет ЛС, подлежащих ПКУ

1.ПКУ наркотических и психотропных ЛП.
Формы журналов, которые необходимо вести для
учета данной группы препаратов,
регламентированы постановлением Правительства
РФ от 30.11.2021 № 21177 .

16.

Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации
операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных
веществ, в результате которых изменяются количество и состояние
наркотических средств и психотропных веществ
определены
Постановлением правительства РФ от 30 ноября 2021 г. № 2117
Регистрация операций, связанных с оборотом наркотических
средств и психотропных веществ, ведется по каждому
наименованию наркотического средства и психотропного вещества
на отдельном развернутом листе журнала регистрации или в
отдельном журнале регистрации.
Журнал регистрации ведется на бумажном носителе или в
электронной форме.
Журнал регистрации, оформленные на бумажном носителе, должны
быть сброшюрован, пронумерован и скреплен подписью
руководителя юридического лица или уполномоченного им
должностного лица и печатью юридического лица (при наличии
печати и хранятся в металлическом шкафу (сейфе), ключи от
которого находятся у лица, ответственного за ведение и хранение
журнала регистрации.

17.

Запись в журналах регистрации каждой проведенной
операции заверяется подписью, в том числе усиленной
квалифицированной электронной подписью, лица,
ответственного за их ведение и хранение, с указанием
фамилии и инициалов. контролирующих органов.
Журнал регистрации хранится в металлическом шкафу
(сейфе) в технически укрепленном помещении. Ключи
от металлического шкафа (сейфа) и технически
укрепленного помещения находятся у лица, ответственного
за ведение и хранение журнала регистрации.
Доступ к информационной системе, с помощью которой
осуществляется ведение журнала регистрации в
электронной форме, имеют лица, ответственные за ведение
и хранение журнала регистрации.

18.

Руководитель юридического лица назначает лиц, ответственных за
ведение и хранение журналов регистрации, в том числе в
подразделениях.
Записи в журналах регистрации производятся лицом, ответственным
за их ведение и хранение, не реже одного раза в течение дня
совершения операций с наркотическими средствами и
психотропными веществами на основании документов,
подтверждающих совершение этих операций.
Документы или их заверенные копии, подтверждающие совершение
операции с наркотическим средством или психотропным веществом,
либо подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с
соответствующим журналом регистрации, либо хранятся в архиве
юридического лица с возможностью представления их по
требованию контролирующих органов. Нумерация записей в
журналах регистрации по каждому наименованию наркотического
средства или психотропного вещества осуществляется в пределах
календарного года в порядке возрастания номеров.

19. Хранение Журналов регистрации

Заполненные журналы регистрации вместе с документами,
подтверждающими осуществление операций, связанных с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ, сдаются в архив
юридического лица, где хранятся в течение 5 лет после внесения в
них последней записи. По истечении указанного срока журналы
регистрации подлежат уничтожению по акту, утверждаемому
руководителем юридического лица.
В случае реорганизации или ликвидации юридического лица журналы
регистрации и документы, подтверждающие осуществление
операций, связанных с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ, сдаются на хранение:
при реорганизации - новому юридическому лицу либо
правопреемнику (правопреемникам) в соответствии с передаточным
актом;
при ликвидации - в государственный архив

20.

21. Предметно-количественный учет ЛС, подлежащих ПКУ 2.ПКУ прекурсоров НС и ПВ

Прекурсоры наркотических средств,
психотропных веществ – это вещества, часто
используемые при производстве, изготовлении,
переработке наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в
РФ в соответствии с законодательством РФ,
международными договорами РФ, в т.ч.
Конвенцией ООН о борьбе против незаконного
оборота наркотических средств и психотропных
веществ 1988 года.

22. Постановление Правительства РФ от 28 октября 2021 г. N 1846

«О представлении сведений о деятельности,
связанной с оборотом прекурсоров наркотических
средств и психотропных веществ, и регистрации
операций, связанных с их оборотом, и признании
утратившими силу некоторых решений
Правительства Р Ф»:
1.- правила предоставления отчетов
о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров,
а также формы таких отчетов.
2. - правила ведения специальных журналов
регистрации.

23.

При
осуществлении
видов
деятельности,
связанных с оборотом прекурсоров, любые
операции, при которых изменяется количество
прекурсоров подлежат занесению в специальный
Журнал регистрации операций, при которых
изменяется
количество
прекурсоров
наркотических
средств
и
психотропных
веществ
Журнал
регистрации ведется на бумажном
носителе или в электронной форме. Регистрация
операций ведется по каждому наименованию
прекурсора на отдельном развернутом листе
журнала регистрации или в отдельном журнале
регистрации.

24.

Журналы регистрации на бумажном носителе должны быть
сброшюрованы, пронумерованы, заверены подписью руководителя
юридического лица или уполномоченного им должностного лица,
индивидуального предпринимателя и скреплены печатью
юридического лица или индивидуального предпринимателя (при
наличии печати).
Руководитель юридического лица, индивидуальный
предприниматель назначают лиц, ответственных за ведение и
хранение журналов регистрации.
Записи в журналах регистрации производятся лицом, ответственным
за их ведение и хранение, в хронологическом порядке не реже одного
раза в течение дня совершения операций (по каждому наименованию
прекурсора) на основании документов, подтверждающих
совершение этих операций.
Документы, подтверждающие совершение операции, или их копии,
заверенные в установленном порядке, копия документа,
удостоверяющего личность (в случае реализации физическому лицу
прекурсоров, внесенных в табл. II списка IV перечня), подшиваются
в отдельную папку, которая хранится в металлическом шкафу
(сейфе), ключи от которого находятся у лица, ответственного за
ведение и хранение журнала регистрации.

25.

Нумерация записей в журналах регистрации по каждому
наименованию прекурсора осуществляется в пределах календарного
года в порядке возрастания номеров.
Нумерация записей операций по приходу и расходу ведется в
соответствии с количеством проведенных соответствующих
операций.
Нумерация записей в новых журналах регистрации на бумажном
носителе начинается с номера, следующего за последним номером в
заполненных журналах регистрации.
Запись в журналах регистрации каждой проведенной операции
заверяется подписью, в том числе усиленной квалифицированной
электронной подписью лица, ответственного за их ведение и
хранение, с указанием фамилии и инициалов.
Журналы вместе с документами, подтверждающими осуществление
операций, хранятся в течение сроков, установленных ФЗ №3
« О наркотических средствах и психотропных веществах»
журналы регистрации операций, связанных с оборотом
прекурсоров Списка IV должны храниться 5 лет.

26. Упрощенный порядок учета для ряда прекурсоров

реализации, приобретению или использованию диэтилового эфира
(этилового эфира, серного эфира) в концентрации 45 процентов или
более
перманганата калия в концентрации 45 процентов или более
массой, не превышающей 10 килограммов,
ацетона (2-пропанона) в концентрации 60 процентов или более,
метилэтилкетона (2-бутанона) в концентрации 80 процентов или более,
толуола в концентрации 70 процентов или более,
серной кислоты в концентрации 45 процентов или более,
соляной кислоты в концентрации 15 процентов или более,
уксусной кислоты в концентрации 80 процентов или более,
метилакрилата в концентрации 15 процентов или более
метилметакрилата в концентрации 15 процентов или более массой, не
превышающей 100 килограммов,
смесей, содержащих только указанные вещества.
При этом запись в журнале регистрации о суммарном количестве
отпущенных, реализованных, приобретенных или использованных
указанных веществ производится ежемесячно, и документального
подтверждения совершения каждой операции не требуется.

27.

28.

Согласно приказу МЗ РФ от 01.09.2023 № 459н «Об утверждении
перечня лекарственных средств для медицинского применения,
подлежащих предметно-количественному учету»
II перечень.Сильнодействующие и ядовитые вещества ЛП. В
соответствии с Постановлением Правительства от 29.12. 2007 №
964 "Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых
веществ для целей ст. 234 и других статей Уголовного кодекса РФ, а
также крупного размера сильнодействующих веществ для целей
статьи 234 Уголовного кодекса РФ" к сильнодействующим и ядовитым
лекарственным средствам относятся лекарственные средства,
содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества, включенные в
списки сильнодействующих веществ и ядовитых веществ.
Форма журнала, который необходимо вести для учета
указанной выше группы препаратов, регламентирована
приказом МЗ РФ от 17.06.2013 № 378н .
Выписываются эти ЛС на рецептурном бланке формы № 148-1/у-88 в
соответствии с приказом МЗ РФ от 24.11.2021 № 1094н.

29.

Согласно приказу МЗ РФ от 01.09.2023 № 459н «Об
утверждении перечня лекарственных средств для
медицинского применения, подлежащих предметноколичественному учету»
Раздел III. Перечня лекарственных средств, подлежащих
ПКУ: Комбинированные лекарственные препараты:
содержащие кроме малых количеств НС, ПВ их
прекурсоров другие фармакологические активные
вещества.
Форма журнала, который необходимо вести для учета
указанной выше группы препаратов, регламентирована
приказом МЗ РФ № 378н.
Эти лекарственные средства выписываются на
рецептурном бланке формы № 148-1/у-88 в соответствии
с приказом МЗ РФ № 1094н.
.

30. 3.Предметно-количественный учет остальных лекарственных препаратов (кроме наркотических средств и психотропных

Предметно-количественный учет ЛС,
подлежащих ПКУ
Форма журнала, который необходимо вести для учета указанной
выше группы препаратов, регламентирована Приказом МЗ РФ
№378н от 17 июня 2013 г. «Об утверждении правил регистрации
операций, связанных с обращением лекарственных средств для
медицинского применения, включенных в перечень лекарственных
средств для медицинского применения, подлежащих предметноколичественному учету, в специальных журналах учета операций,
связанных с обращением лекарственных средств для медицинского
применения, и правил ведения и хранения специальных журналов
учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для
медицинского
применения».

31.

Приказ Минздрава РФ от 17.06.2013 № 378н
Об утверждении правил регистрации операций, связанных с
обращением ЛС для медицинского применения, включенных в
перечень ЛС для медицинского применения, подлежащих ПКУ, в
специальных журналах учета операций, связанных с обращением ЛС
для медицинского применения, и правил ведения и хранения
специальных журналов учета операций, связанных с обращением ЛС
для медицинского применения"
1. Журнал учета операций, связанных с обращением ЛС
производителями ЛС и организациями оптовой торговли ЛС.
2. Журнал учета операций, связанных с обращением ЛС
аптечными организациями и индивидуальными
предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую
деятельность.
3. Журнал учета операций, связанных с обращением ЛС медицинскими
организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими
лицензию на медицинскую деятельность
Журналы учета оформляются на календарный год.

32.

Регистрация операций, связанных с обращением
лекарственных средств, ведется по каждому торговому
наименованию лекарственного средства (для каждой
отдельной дозировки и лекарственной формы) на
отдельном развернутом листе журнала учета или в
отдельном журнале учета на бумажном носителе или в
электронном виде.
Регистрация операций, связанных с обращением
лекарственных средств, осуществляется лицами,
уполномоченными руководителем юридического лица
на ведение и хранение журналов учета, или
индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию
на фармацевтическую деятельность или на медицинскую
деятельность.

33.

Исправления в журналах учета заверяются подписью лица,
уполномоченного на ведение и хранение журналов учета.
Подчистки и незаверенные исправления в журналах учета не
допускаются.
Поступление ЛС отражается в журнале учета по каждому приходному
документу в отдельности с указанием номера и даты.
Расход ЛС записывается ежедневно отдельно по рецептам, выписанным
медицинским работником, и по требованиям медицинских
организаций.
Журнал учета хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от
которого находятся у лица, уполномоченного на ведение и хранение
журнала учета.
Приходные и расходные документы (их копии) подшиваются в порядке
их поступления по датам и хранятся вместе с журналом учета.
Заполненные журналы учета хранятся в архиве юридического лица
(индивидуального предпринимателя).

34.

Сроки хранения журналов «Правилами ведения и хранения специальных журналов учета операций,
связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» не установлены.
Рецепты остаются и хранятся у субъекта розничной торговли рецепты (с отметкой "Лекарственный
препарат отпущен") на лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету,
(кроме НС и ПВ) в течение трех лет. Руководитель организации вправе самостоятельно определить
порядок и разумный срок хранения таких журналов в архиве. Срок хранения журналов с учетом срока
хранения рецептов не может быть менее 4-х лет.
Законом срок хранения журналов учета лекарственных препаратов, подлежащих предметноколичественному учету, не установлен, в связи с чем рекомендуется осуществлять их хранение по
общим правилам архивного дела - не менее 5 лет.
Обоснование:
Согласно ч.1 ст.21_1 Федерального закона от 22.10.2004 N 125-ФЗ "Об архивном деле в Российской
Федерации" сроки хранения архивных документов устанавливаются федеральными законами, иными
нормативными правовыми актами Российской Федерации.
Письмом Минздрава России от 07.12.2015 N 13-2/1538 установлены сроки хранения медицинской
документации, однако, положений о хранении журналов учета лекарственных препаратов, подлежащих
предметно-количественному учету, в данном документе нет.
Приказ Росархива от 20.12.2019 N 236 "Об утверждении Перечня типовых управленческих архивных
документов, образующихся в процессе деятельности государственных органов, органов местного
самоуправления и организаций, с указанием сроков их хранения" содержит требования к сроку
хранения различных журналов юридического лица - как правило, этот срок составляет 5 лет и
устанавливается в зависимости от типа документа.
Поскольку законом срок хранения непосредственно для журналов учета лекарственных препаратов,
подлежащих ППУ, не установлен, рекомендуется ориентироваться на общий срок хранения
журналов организации в 5 лет.

35.

36. Инвентаризация в обязательном плановом порядке НС и ПВ, сильнодействующих и ядовитых ЛП

В соответствии с ФЗ от .01.1998 №3 «О наркотических средствах и психотропных
веществах» Юридические лица - владельцы лицензий на виды деятельности,
связанные с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров, обязаны ежемесячно проводить инвентаризацию наркотических
средств, психотропных веществ и их прекурсоров, находящихся в распоряжении
указанных лиц, и составлять баланс товарно-материальных ценностей..
Проводят инвентаризацию наркотических средств и психотропных веществ путем
сопоставления их фактического наличия с данными учета (пкрекурсоров) проводится
комиссией, назначенной приказом руководителя юридического лица или
уполномоченного им должностного лица.
Срок проведения инвентаризации определяется руководителем юридического
лица или уполномоченным им должностным лицом.
В журналах регистрации необходимо сделать отметку о проведенной инвентаризации
наркотических средств и психотропных веществ.
Несоответствии данных баланса результатам проведенной инвентаризации в
трехдневный срок после их обнаружения доводятся до сведения ОВД.
Инвентаризация сильнодействующих и ядовитых препаратов обычно
проводится— 1 раз в месяц. Комиссия должна инвентаризировать их по видам,
наименованиям, формам и дозировкам,
Оформление результатов инвентаризации осуществляется согласно постановлению
Госкомстата РФ от 18.08.1998. № 88.

37. Лицензионный контроль за ЛП,подлежащих ПКУ

В соответствии со ст. 58.1 Федерального закона №61-ФЗ
«Об обращении лекарственных средств», контроль за
соблюдением правил регистрации операций, связанных с
обращением лекарственных средств, включенных в
перечень лекарственных средств, подлежащих ПКУ, в
специальных журналах, а также за соблюдением правил
ведения и хранения специальных журналов возлагается на
уполномоченные федеральные органы исполнительной
власти и органы исполнительной власти субъектов РФ,
осуществляющие лицензирование производства
лекарственных средств, фармацевтической деятельности и
медицинской деятельности, и осуществляется в рамках
лицензионного контроля.

38.

Меры по усилению контроля за оборотом ПКУ
выразились в том, что введена категория «высокого
риска» (Постановление Правительства РФ от 10.06.2023 N
961), в которую попадает любая аптечная организация
(за исключением аптечного киоска), имеющая в своем
ассортименте хотя бы одно наименование препарата
из перечня ПКУ. Определяют наличие и реализацию
препаратов ПКУ на основании данных МДЛП за
предшествующий календарный год
Приказ Минздрава РФ от 7.12.2021 N 1130н(с изм
проведение внеплановых контрольных мероприятий -по
основанию «выявления индикатора риска».
Так,система МДЛП выявляет двукратное и более
превышение средних показателей отпуска ПКУ в
сравнении с другой аптекой, находящейся поблизости.
Сравнивают квартальные показатели (текущие и
предыдущие).

39. Типичные нарушения по ПКУ, которые выявляются при проверке контролирующими органами

журналы регистрации (ЖР) ведутся не по утвержденной форме (не допускается добавлять
или убирать какие-то графы);
ЖР не ведутся на всех местах хранения НС, ПВ и их прекурсоров (необходимо вести учет
в том числе в местах временного хранения);
хранение ЖР осуществляется в столе или шкафу ответственного лица (ЖР хранится
в металлическом шкафу (сейфе), для НС и ПВ — в технически укрепленном помещении);
отсутствуют документы (их копии), подтверждающие операции с ЛП, подлежащими ПКУ
(накладные, требования-накладные, рецепты, листы назначения и др.);
документы (их копии), подтверждающие операции с НС и ПВ, хранятся отдельно от ЖР
(подшиваются в отдельную папку, которая должна храниться вместе с соответствующим
журналом в сейфе (металлическом шкафу));
не назначены ответственные лица за хранение и ведение ЖР;
не предусмотрены лица, замещающие ответственных лиц в случае их отсутствия;
в ЖР нет расшифровок подписи ответственных лиц;
исправления в ЖР не заверяются ответственным лицом;
не указывается № и дата документа, подтверждающего проведение ежемесячной
инвентаризации для НС и ПВ.
Распространенные ошибки при отпуске препаратов ПКУ
отпустили препарат по рецептурному бланку не той формы;
не внесли в тот же день записи в журнал регистрации операций;
несовпадение остатков с записями в журналах;
отпуск препарата сверх нормы или с превышением количества в рецепте.

40. Административная ответственность за неправильное исполнение порядка ПКУ

Кодекс административных правонарушений - КоАП
Ст. 6.16 ч. 1 КоАП- Нарушение правил оборота наркотических средств,
психотропных веществ или их прекурсоров (в т. ч. правил хранения, учета,
отпуска, реализации, перевозки, приобретения, использования, уничтожения НС,
ПВ и включенных в Список I и таблицу I Списка IV прекурсоров НС и ПВ);
- непредставление в государственный орган предусмотренной законом
отчетности о деятельности, связанной с их оборотом, несвоевременное
представление такой отчетности или представление такой отчетности в неполном
объеме или в искаженном виде.
Те же действия, совершенные в отношении прекурсоров наркотических средств
или психотропных веществ, включенных в таб.I списка IV .
Ст. 6.16 ч. 1КоАП -Нарушение правил оборота прекурсоров (табл. III Списка
IV).
Ст. 14.1 ч. 4 КоАП
Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением
условий, предусмотренных лицензией.
Ст. 19.20 ч. 2 КоАП
Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с
нарушением требований или условий лицензии

41.

Материально ответственные лица, допущенные к работе с
наркотическими средствами, несут не только обычную, но
и повышенную материальную ответственность.
Специальная норма содержится в ст. 56 Федеральным
законом № 3-ФЗ: «Фармацевтические работники,
имеющие доступ к наркотическим средствам, в случае
хищения или недостачи, произошедших по их вине
вследствие ненадлежащего исполнения
обязанностей, обязаны возместить ущерб в стократном
размере».
Кроме материальной ответственности, утрата
наркотических и психотропных веществ может повлечь
и административную, и уголовную ответственность

42.

С 9 мая 2023 года продажа препаратов рецептурных препаратов,
подлежащих ПКУ, без рецепта выделена в отдельный состав
административных правонарушений (п. 1.1. ст. 14.4.2 КоАП РФ), и
предусмотрена ответственность в виде административного штрафа
/дисквалификации:
для Должностных лиц в размере от десяти тысяч до двадцати тысяч
рублей или дисквалификацию на срок от шести месяцев до одного
года;
для ИП - от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей;
для ЮЛ - от ста пятидесяти тысяч до двухсот тысяч рублей.
Фармацевтов приравняли к должностным лицам по этой статье
КоАП.
Такие же последствия грозят, если нарушены другие правила
отпуска препарата ПКУ: нарушена упаковка, на рецепте нет серии
или номера, других обязательных реквизитов, рецепт оформили по
другой форме и пр.

43. Уголовный кодекс РФ

1.За нарушения отпуска ЛП с НС и ПВ.
ч. 1 ст. 228.2 УК РФ. штраф -до 120 тыс. руб. или лишение права работать по специальности на срок до
трех лет.
Если из-за нарушений при отпуске НС или ПВ пострадало здоровье пациента, работника аптеки могут
лишить свободы на срок до трех лет (ч. 2 ст. 228.2 УК РФ).
2.За нарушения отпуска ЛП с сильнодействующими веществами.
Если работник аптеки продал без рецепта или по неправильному рецепту сильнодействующий
препарат: :
-если покупатель не пострадал, то ответственность будет административной — нарушены правила
отпуска препарата ПКУ (ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ)
- если пациент принял такое сильнодействующий ЛП и наступило, например, ухудшение здоровья из-за
передозировки или побочных эффектов, фармацевту грозит уголовная ответственность. :
если расстройство здоровья длительное, но тяжкого вреда нет, служащий аптеки может лишиться
свободы на срок до двух лет, да еще и потерять право работать по профессии на срок до трех лет (ч. 4 ст.
234 УК РФ).
если вред здоровью будет тяжким или человек умрет, добавится еще статья 118 или 109 УК РФ.
За нарушения продажи ЛП с сильнодействующими и ядовитыми веществами, незаконный сбыт которых
подпадает под действие статьи 234 УК РФ.
Наказанием по этой статье (ч. 3 ст. 234 УК РФ) является штраф в размере до 120 тысяч рублей, либо
принудительные работы на срок до пяти лет, либо лишение свободы на срок до восьми лет.

44. Организация работы с НС и ПВ

Для работы с наркотическими и психотропными ЛС
у организации должна быть лицензия
на осуществление деятельности по обороту
наркотических средств, психотропных веществ
и их прекурсоров, культивирование
наркосодержащих растений.
Эти требования прописаны:
1.в ФЗ № 99 от 4.05.2011 «О лицензировании
отдельных видов деятельности»
2.в ФЗ №3 от .01.1998 «О наркотических средствах
и психотропных веществах»,

45.

Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021
N 2117 "О порядке представления сведений о
деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ,
а также о культивировании растений,
содержащих НС и ПВ…» указано, что
Срок представления годовых отчетов для всех
юридических лиц перенесен с 15 февраля на 1
марта.
Юридические лица, предоставляющие годовые
сведения о количестве уничтоженных НС и ПВ
обязаны указывать причины уничтожения.

46.

Процедура лицензирования деятельности,
связанной с оборотом НС и ПВ списков II и III и
прекурсоров, внесенных в таблицу 1 списка IV , в
медицинских и фармацевтических организациях,
регламентируется также постановлением
правительства РФ от 2 июня 2022 года № 1007
«О лицензировании деятельности по обороту
наркотических средств, психотропных веществ
и их прекурсоров, культивированию
наркосодержащих растений»-

47.

Постановлением Правительства РФ от 02.06.2022 № 1007 утверждено Положение о лицензировании
деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию
наркосодержащих растений
Так в соответствии с Положением лицензированию подлежит лицензированию
деятельность:
- по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
внесенных в
списки I - III и таблицу I списка IV перечня наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации;
- по культивированию наркосодержащих растений, включенных в перечень растений,
содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры и
подлежащих контролю в Российской Федерации.
Лицензионные требования для соискателей лицензии и лицензиатов. Дополнительно
Так, необходимую профподготовку должен иметь один из руководителей,
Повышение квалификации фарм специалистам нужно проходить только при обороте
наркотиков и психотропных веществ из списков II и III перечня.
С 1 сентября 2024 года –
При смене адреса и выполнении новых услуг при переоформлении лицензии
достаточно указать только новый адрес или вид деятельности
Уточнены сроки для принятия решений о выдаче лицензии и внесении изменений в
реестр лицензий. В первом случае он составляет 8 рабочих дней со дня приема
заявления, во втором случае – 6 рабочих дней.

48.

49. Хранение НС и ПВ

Согласно Приказу МЗ РФ от 29.04.2025 № 260н «Об утверждении правил
хранения лекарственных средств для медицинского применения».
РАЗДЕЛ IV. Особенности хранения отдельных групп лекарственных
средств
26.Лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету в
соответствии с разделом I Перечня лекарственных средств для медицинского
применения, подлежащих ПКУ, хранятся в изолированных помещениях при
соблюдении требований, установленных Правилами хранения наркотических
средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденными
постановлением Правительства РФ от 30.04. 2022 №809 «О хранении
наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» , а также
специальных требований к условиям хранения наркотических и
психотропных лекарственных средств, предназначенных для медицинского
применения, утвержденных приказом МЗ РФ от 26.11. 2021 №1103н .

50.

Отдельно, в технически укрепленных помещениях, соответствующих
требованиям ФЗ от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и
психотропных веществах» хранятся наркотические и психотропные
лекарственные средства; Наркотические и психотропные лекарственные
препараты хранятся в специальных технически укрепленных помещениях,
имеющих соответствующее заключение МВД. Эти помещения указываются в
лицензии, которую получает организация, занимающаяся оборотом
наркотических средств и психотропных веществ.
Постановление Правительства РФ от 30.04.2022 N 809 регламентирует
хранение наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров
Ко 2-й категории относятся помещения аптечных организаций,
предназначенные для хранения 3-месячного или 6-месячного запаса (для
аптечных организаций, расположенных в сельских населенных пунктах и
удаленных от населенных пунктов местностях) наркотических средств и
психотропных веществ (НС и ПВ),
В помещении, относящемся ко 2-й категории, наркотические средства и
психотропные вещества хранятся в запирающихся сейфах или
металлических шкафах.

51.

Согласно приказу МЗ РФ от 26.11. 2021 № 1103н
в аптечных, медицинских организациях на внутренних сторонах
дверей запирающихся сейфов или металлических шкафов, в
которых осуществляется хранение наркотических и психотропных
лекарственных средств, должны вывешиваться списки хранящихся
наркотических и психотропных лекарственных средств с
указанием их высших разовых и высших суточных доз.
Хранение фармацевтических субстанций, используемых для
изготовления наркотических и психотропных лекарственных средств в
виде готовых лекарственных форм (наркотические и психотропные
лекарственные препараты), в аптечных организациях должно
осуществляться в штанглазах, помещенных в запирающиеся сейфы
(металлические шкафы), с указанием высших разовых и высших
суточных доз.

52.

После окончания рабочего дня сейфы, металлические шкафы и
помещения опечатываются (пломбируются) и сдаются под охрану.
Приказом руководителя юридического лица (уполномоченного им
должностного лица) назначаются лица, ответственные за хранение
наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров,
допущенные к работе с наркотическими средствами, психотропными
веществами и прекурсорами, и устанавливается порядок хранения
ключей от сейфов, металлических шкафов и помещений, а также
используемых при опечатывании (пломбировании) печатей и
пломбировочных устройств.
Список лиц, имеющих право доступа в помещения, утверждается
приказом руководителя юридического лица (уполномоченного им
должностного лица).
Ответственность за организацию хранения наркотических средств,
психотропных веществ и прекурсоров возлагается на руководителя
юридического лица либо уполномоченное им должностное лицо.

53. Хранение наркотических и психотропных лекарственных средств, требующих защиты от повышенной температуры

в аптечных, медицинских, научно-исследовательских,
образовательных организациях и организациях оптовой
торговли лекарственными средствами осуществляется в
помещениях, специально оборудованных
инженерными и техническими средствами охраны,
относящихся к 1-й и 2-й категориям, в запирающихся
холодильниках (холодильных камерах) или в
специальной зоне для размещения холодильников
(холодильных камер), отделенной от основного места
хранения металлической решеткой с запирающейся
решетчатой дверью

54.

Места хранения наркотических и психотропных
лекарственных средств, требующих защиты от
повышенной температуры (холодильная камера,
холодильник, термоконтейнер), необходимо
оборудовать приборами для регистрации
температуры.
Требования к опечатыванию распространяются в
том числе на холодильники (холодильные камеры)
или на специальные зоны для размещения
холодильников (холодильных камер).

55. Недоброкачественные наркотические и психотропные лекарственные средства,

выявленные в аптечной, медицинской организации
или организации оптовой торговли лекарственными
средствами, а также наркотические или
психотропные лекарственные средства, сданные
родственниками умерших больных в медицинскую
организацию, до их списания и уничтожения
подлежат идентификации и хранению на
отдельной полке или в отдельном отделении
запирающегося сейфа или металлического
шкафа.

56. ОХРАНА НС И ПВ

В целях обеспечения сохранности наркотических средств,
психотропных веществ и прекурсоров помещения, за исключением
помещений, относящихся к 5-й категории, подлежат охране.
Охрана помещений, относящихся к 1-й и 2-й категориям, осуществляется на
договорной основе:
подразделениями войск национальной гвардии РФ,
организацией, подведомственной Федеральной службе войск национальной гвардии РФ,
ведомственной охраной федеральных органов исполнительной власти и организаций, в
сфере ведения которых находятся указанные помещения.
В случае отсутствия в населенных пунктах или удаленных от населенных пунктов
местностях подразделений войск национальной гвардии РФ, организации,
подведомственной Федеральной службе войск национальной гвардии РФ, либо
ведомственной охраны федеральных органов исполнительной власти и организаций, в
сфере ведения которых находятся указанные помещения, допускается осуществление
охраны помещений, относящихся ко 2-й категории, путем привлечения
юридических лиц, имеющих лицензию на осуществление частной охранной
деятельности с правом оказания услуг по охране объектов путем принятия
соответствующих мер реагирования на сигнальную информацию технических
средств охраны, установленных на охраняемых объект

57. ПРАВИЛА ПЕРЕВОЗКИ НС И ПВ

Регламентирует Постановление Правительства
от 31 марта 2022 г. N 526
При перевозке подлежат охране:
а)наркотические средства и психотропные вещества,
внесенные в список I перечня, а также прекурсоры;
б)наркотические средства и психотропные вещества,
внесенные в списки II и III перечня, предназначенные для
дальнейших производства, изготовления (за
исключением изготовления аптечными организациями),
переработки и распределения;

58.

При каждой перевозке наркотических средств, психотропных
веществ и прекурсоров руководителем юридического лица перевозчика издается приказ о назначении лиц, ответственных за
их получение, доставку, передачу и сохранность, допущенных к
работе с наркотическими средствами, психотропными
веществами и прекурсорами в соответствии с порядком допуска лиц
к работе с наркотическими средствами, психотропными веществами и
прекурсорами,.
В приказе указываются транспортные средства, используемые для
перевозки наркотических средств, психотропных веществ и
прекурсоров, а также дата и номер договора, если перевозка
осуществляется на его основании.
Для перевозки наркотических средств, психотропных веществ и
прекурсоров используются закрытые транспортные средства, которые
оборудованы запирающим устройством и имеют места для
размещения лиц, ответственных за перевозку, и лиц, осуществляющих
охрану.

59.

Охрана наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров
обеспечивается юридическим лицом - перевозчиком путем привлечения
к перевозке
а)подразделений войск национальной гвардии Российской Федерации
или организации, подведомственной Федеральной службе войск
национальной гвардии Российской Федерации;
б)ведомственной охраны федеральных государственных органов и
организаций;
в)юридического лица, имеющего лицензию на осуществление частной
охранной деятельности.
Юридическое лицо - перевозчик осуществляет перевозку наркотических средств,
психотропных веществ и прекурсоров:
а)на основании заключенного в установленном порядке с другим юридическим лицом
договора перевозки, договора поставки, договора передачи на уничтожение или иного
договора, в соответствии с которым у одной из сторон договора возникает обязанность
осуществить перевозку наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров
б)без заключения договора в целях обеспечения наркотическими средствами,
психотропными веществами и прекурсорами своих структурных подразделений

60.

Для перевозки наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров
используются транспортная тара и упаковка, соответствующие требованиям ФЗ № 3от
1998 г.
При перевозке наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров лица,
ответственные за перевозку, должны иметь при себе следующие документы:
а)товарно-транспортные накладные, счета, счета-фактуры, требования или иные
предусмотренные законодательством РФ и оформленные в установленном порядке
документы, в которых указаны наименования и количество перевозимых наркотических
средств, психотропных веществ и прекурсоров;
б)заверенные печатью (при наличии печати) и подписью руководителя юридического
лица - перевозчика выписки из реестра лицензий и приказа руководителя юридического
лица - перевозчика;
в)маршрут перевозки наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров,
составленный по форме согласно приложению N 1 (для случаев перевозки наркотических
средств, психотропных веществ и прекурсоров, обеспеченной охраной). Маршрут
оформляется на срок до 1 года. В случае необходимости изменения маршрута он
подлежит переоформлению;
г)акт
Наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, упакованные
юридическим лицом - отправителем в транспортную тару, упаковку или упаковочный
материал с указанием адресов отправителя и получателя наркотических средств,
психотропных веществ и прекурсоров, опечатываются (пломбируются).

61. Допуск лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами  

согласно Постановлению Правительства РФ от 20.05.2022 N 911
осуществляется руководителями юридических лиц (лицами, их
замещающими), а к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров
наркотических средств и психотропных веществ также и индивидуальными
предпринимателями.
Допуск лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными
веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров,
предусматривает:
1.ознакомление этих лиц с законодательством Р Ф о наркотических средствах,
психотропных веществах, прекурсорах
2. включение в трудовой договор взаимных обязательств юридического лица
(индивидуального предпринимателя) и лица, связанных с оборотом
наркотических средств, психотропных веществ и (или) прекурсоров.
Не допускаются к работе с такими ЛС:
лица, не достигшие 18-летнего возраста;
лица, в отношении которых отсутствуют справки и заключения.

62.

допуск получают все лица, работающие с НС и ПВ
независимо от того, к какому списку относятся эти
вещества. В медицинских и фармацевтических
организациях допуск нужен для работы с НС и ПВ
списков II и III.
Медицинские и фармацевтические организации
не должны получать допуск на работу с прекурсорами,
внесенными в список I и запрещенными к обороту
на территории России, а также с прекурсорами,
внесенными в таблицу 1 списка IV, так как в указанных
в таблице 1 концентрациях веществ они не используются.

63.

При отсутствии оснований, препятствующих допуску лица к работе с
наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к
деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, руководитель юридического
лица (лицо, его замещающее) или индивидуальный предприниматель издает
соответствующий приказ о допуске.
Срок действия допуска лица к такой ограничивается сроком действия
трудового договора.
Документы :
Справка об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими
трудовыми обязанностями должны иметь доступ к НС, ПВ заболеваний
наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом;
Заключения органов внутренних дел об отсутствии у работников,
непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести,
тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с
незаконным оборотом НС, ПВ ,
Соответствующая профессиональная подготовка руководителя ЮЛ или
руководителя соответствующего подразделения ЮЛ.

64. ПриказМинздрава России от 04.05.2022 N 303н

Об утверждении Порядка выдачи справки об отсутствии у
работников, которые в соответствии со своими трудовыми
обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам,
психотропным веществам, внесенным в список I и таблицу I списка IV
перечня НС и ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ,
прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям,
заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом.
Выдача справки медорганизация государственной или муниципальной
системы здравоохранения с медлицензией, которая предусматривает
выполнение работ (оказание услуг) по направлениям «психиатриянаркология», «лабораторная диагностика» либо «клиническая
лабораторная диагностика», производит при личном обращении
работника при предъявлении документа, удостоверяющего личность,
после медицинского обследованиябновлена Лабораторные исследования крови и
(или) мочи на определение хронического употребления алкоголя только при выявлении
врачом-психиатром-наркологом признаков заболевания (состояния). Медицинское
обследование включает:осмотр врача-психиатра-нарколога; определение психоактивных
веществ в моче;лабораторные исследования крови и (или) мочи на хроническое
употребления алкоголя.

65. Приказ Минздрава России от 20.05.2022 N 342н

"Об утверждении порядка прохождения обязательного
психиатрического освидетельствования работниками,
осуществляющими отдельные виды деятельности, его периодичности, а
также видов деятельности, при осуществлении которых проводится
психиатрическое освидетельствование»
-порядок обязательного психиатрического
освидетельствования лиц, которые выполняют
определенные виды работ(17 видов).
-освидетельствование включаетосмотр психиатра,
сбор жалоб и анамнеза в психиатрии,
психопатологическое обследование.

66. Новые правила ввоза ввоза в Россию и вывоза из страны НС, ПВ и их прекурсоров НС, ПВ 

Постановление правительства № 1481 от 2.11.2024,
которое внесло изменения в постановление
Правительства от 21.04.2011 № 181.
С 1 марта 2025 г Росздравнадзор ведет реестр выданных
сертификатов на ввоз и вывоз НС, ПВ и их прекурсоров,
которые размещаются на официальном сайте ведомства.
Выписка из реестра формируется автоматически, на нее
наносится QR-код со ссылкой на данные из реестра на сайте
Росздравнадзора.
Чтобы получить разрешение на ввоз и вывоз НС,
ПВ и их прекурсоров, заявления в МВД и Росздравнадзор
теперь можно будет подавать не только в письменной,
но и в электронной форме через «Госуслуги».

67.

Постановление Правительства РФ от 30.10.2021 N 1871 «Об
утверждении Правил распределения, реализации и отпуска
наркотических средств и психотропных веществ, а также
реализации и отпуска их прекурсоров и признании утратившими
силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов
Правительства РФ»
Приказ Минздрава России от 16.11.2017 N 913
«Об утверждении методических рекомендаций по определению
потребности в наркотических средствах и психотропных
веществах, предназначенных для медицинского применения»