Похожие презентации:
Шаблон_Инвестиционного_меморандума-fix
1.
ИНВЕСТИЦИОННЫЙ МЕМОРАНДУМПРОЕКТ «Аппаратнопрограммная платформа
длительного мониторинга
ЭКГ»
Единая цифровая платформа непрерывного сбора и удалённой
передачи данных ЭКГ для медицинского и немедицинского
применения
Москва, 2026 г.
1
2.
Аппаратно-программная платформадлительного мониторинга ЭКГ
РЕЗЮМЕ ИНВЕСТИЦИОННОГО ПРОЕКТА
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ПРОЕКТА
Единая
цифровая
платформа
для
непрерывной регистрации и удалённой
передачи ЭКГ; Статус - MVP / Доработка; 6
РИД
применяются
в
проекте;
Коммерциализация: Продажа устройств и
цифровые
сервисы;
Преимущества:
Ультратонкий и гибкий ЭКГ патч нового
поколения,
развитая
инфраструктура
передачи данных
ДОСТИЖЕНИЯ, СТАТУС
Разработан и протестирован MVP в
реальных, полевых и экстремальных
условиях;
подтверждена
надёжность
крепления, качество передачи данных,
эргономичность и влагозащищённость;
6 РИД
РЕШАЕМАЯ «БОЛЬ РЫНКА»
РЫНОК
КОНКУРЕНТЫ В РФ
Длительный мониторинг ЭКГ (>24–48 ч)
востребован, западные решения недоступны;
конкурентов в РФ мало: жёсткие, толстые,
вызывают
дискомфорт
и
ограничивают
движения; онлайн-транспорт отсутствует или
ненадёжен, передачи в реальном времени нет;
проект: гибкий патч
нового поколения,
надежный и современный онлайн ЭКГ транспорт
TAM: мировой рынок ЭКГ-патчей и амбулаторного
ЭКГ-мониторинга — $4,84 млрд к 2030 г.
SAM: доступный рынок длительного ЭКГмониторинга в РФ — ≈5,2 млрд руб. к 2030 г.
SOM: достижимая доля проекта в РФ — ≈0,5 млрд
руб. к 2030 г.
CAGR: ≈19,2% — мировой рынок ЭКГ-патчей и
амбулаторного ЭКГ-мониторинга
Evimed, Сеченовский
«Даксмед»
ЦЕЛИ ПРОЕКТА
ИНВЕСТИЦИОННАЯ ПОТРЕБНОСТЬ
Доведение
технологии
до
рынка
и
коммерциализация; организация производства и
продаж; конкурентное предложение нового
уровня в нише
КОМАНДА
ЭФФЕКТИВНОСТЬ ПРОЕКТА
Команда с экспертизой в разработке, мед.
сертификации и серийном производстве носимой
медицинской электроники.
EV@% =.;
IRR = %;
И др.
Выручка в млрд руб.
0,04
0,85
0,24 0,56
1,12 1,28
Vitappio,
ГК
СДЕЛКА
ДОХОДНОСТЬ СДЕЛКИ
Тезисно
/
буллетами,
ключевые условия сделки:
Величина инвестиций (Отдельно величина/доля
инвестиций на доведение РИД ФПИ до уровня
УГТ-9);
Цели расходования;
Соинвесторы
Университет,
Вклад в капитал /
конвертируемый
займ
(процент);
Оценка / доля инвестора;
Наличие соинвестора;
Прочие параметры
Роялти;
Дивиденды и т.п.
Инвест. показатели
ИНВЕСТИЦИОННЫЕ ТЕЗИСЫ В ПОЛЬЗУ СДЕЛКИ
2030
Посевная стадия
Основной РИД: «Секрет производства (НОУ-ХАУ) технологический регламент на изготовление индивидуального
носимого
модуля
регистрации
электрофизиологических
показателей» используется как технологический задел для нового
ЭКГ- патча. Исходный УГТ задела по патчу — 6; целевой УГТ
продукта по итогам инвестпроекта — 9.
2029
СТАДИЯ ПРОЕКТА
2028
ООО «НПО СМАРТСЕНС»
Медконтур B2B/B2G: клиники, диагностические
центры, телемедицина, кардиоцентры.
Немедконтур B2B/B2G: опасные производства,
транспорт, энергетика, спорт, ведомственные
заказчики.
B2C: персональный мониторинг через клиники и
партнёрские каналы.
2027
ЗАЯВИТЕЛЬ ПРОЕКТА
Аппаратно-программная платформа длительного
мониторинга ЭКГ, включающая носимый ЭКГ
патч, мобильное приложение, облачную
инфраструктуру и веб-кабинет;
медицинский
контур
—
Платформа
дистанционного мониторинга ЭКГ для врачей;
немедицинский
контур
—
Платформа
мониторинга функционального состояния на
основе ЭКГ для корпоративных и прикладных
сервисов
РИД Проект: Аксай «Разработка демонстрационного
образца системы медико-психофизиологического
обеспечения профессиональной надежности
персонала»
ПОТЕНЦИАЛЬНЫЕ ПОТРЕБИТЕЛИ
2026
software & hardware
ПРОДУКТЫ ПРОЕКТА
2025
НАИМЕНОВАНИЕ ПРОЕКТА
Аппаратно-программная
платформа длительного
мониторинга ЭКГ
2
3.
ВВЕДЕНИЕ / ОПИСАНИЕ ПРОДУКТА И ПРОЕКТААппаратно-программная платформа
длительного мониторинга ЭКГ
ОПИСАНИЕ ПРОЕКТА
РЕШАЕМАЯ «БОЛЬ РЫНКА»
Платформа длительного ЭКГ-мониторинга: ЭКГ патч +
мобильная и облачная инфраструктура. Ультратонкий
гибкий патч; устойчивый online/offline ЭКГ-транспорт.
Рынок: мировой тренд — патч мониторинг; РФ —
зачаточный, фрагментированный рынок. РИД: база —
ноу-хау ФПИ; новые РИД — по итогам доработки.
ИНДУСТРИЯ
РФ-рынок длительного телеметрического ЭКГмониторинга закрыт слабо: западные решения
недоступны; новые РФ-устройства остаются
толстыми, негибкими и дискомфортными; onlineтранспорт слабый. Проект: гибкий патч + надёжная
online/offline передача ЭКГ.
Тренды: переход к тонким гибким ЭКГ-патчам;
фокус на комфорт длительного ношения,
дистанционное пролонгированное наблюдение,
облачный доступ
Стратегии лидеров: продают не только прибор, а
сервис мониторинга
пилоты в немедконтуре и с клиниками →
коммерческий патч + ПО-контур → регистрация МИ →
масштабирование через клиники, ДЦ, телемедицину,
корп./ведомственных
заказчиков.
Рост:
патчи,
подписка, сервисы мониторинга, расходники.
ПРОДУКТ
ПОТРЕБИТЕЛЬ ПРОДУКТА
УНИКАЛЬНОСТЬ
БИЗНЕС МОДЕЛЬ
Аппаратно-программная платформа длительного
мониторинга ЭКГ в медицинском и немедицинском
контуре: носимый ЭКГ-патч, мобильное приложение,
облачная инфраструктура и web-кабинет.
РИД ФПИ: ноу-хау производства сенсорного блока
ЭКГ патч
Медконтур B2B/B2G: клиники, ДЦ, телемедицина —
комфортное пролонгированное ЭКГ вместо повторных
визитов; шире диагностическое окно для редких
эпизодов; контроль пациента в уязвимый период после
вмешательств, управляемый мониторинг по ходу
исследования, централизованный облачный доступ,
новая услуга пролонгированного наблюдения.
Немед B2B/B2G: Росатом, опасные пр-ва, транспорт,
энергетика, спорт —мониторинг состояния в ходе
смены/нагрузки; групповой контроль
B2C:
персональный
мониторинг
через
клиники/партнёров.
ПРИНЦИП РАБОТЫ ПРОДУКТА
ЭКГ Патч → приложение → облако → web-ЛК:
длительная непрерывная передача ЭКГ, web ЛК доступ
врача/наблюдателя
Медконтур: экспорт ЭКГ в Холтер-ПО.
Немедконтур: функциональный мониторинг, в т.ч.
групповой.
ЦЕНООБРАЗОВАНИЕ
ЭКГ-патчи:
продажа/аренда;
платформа:
подписка/лицензия. Цена — от числа устройств,
пользователей, исследований и уровня сервиса.
Инновационность: ультратонкий гибкий ЭКГ-патч c
IP68 для длительного телеметрического мониторинга
MCOT-класса: непрерывная локальная запись,
online/offline передача ЭКГ
Уникальность: цифровая платформа с надёжным
многорежимным ЭКГ-транспортом без потери ЭКГданных при разрывах связи: offline-запись, фоновая
интервальная передача в облако, около-real-time поток
в облако
ОТНОШЕНИЯ С ПОТРЕБИТЕЛЯМИ
ТЕКУЩИЙ СТАТУС
Привлечение: прямые B2B/B2G-продажи, пилоты с
клиниками/диагностическими центрами, Росатомом,
промышленными и транспортными операторами,
партнёрства с телемедицинскими сервисами.
Удержание: подписка на платформу, расходники,
дозакупка патчей, обучение, сервисы, интеграции,
расширение
сценариев
применения.
Поддержка: внедрение, техподдержка, обновления
ПО, сопровождение web-ЛК и пользовательских ролей.
Разработан и протестирован MVP ЭКГ-патча в
реальных, полевых и экстремальных условиях;
подтверждены
крепление,
передача
данных,
эргономичность и влагозащита. Оформлено ноу-хау
производства патча. Требуется
доработка
коммерческого облика изделия, создание мобильного
приложения, облачной платформы и web-кабинета,
подготовка и регистрация МИ.
СТРАТЕГИЯ РАЗВИТИЯ
Аппаратно-программная
платформа длительного
мониторинга ЭКГ
Медконтур B2B/B2G
клиники / ДЦ /
телемедицина/
госмедучреждения.
Немедконтур B2B/B2G
корп./ведомственные
заказчики
Ценность
комфортное
длительное ЭКГ,
облачный доступ,
расширение
диагностики,
Ценность
дистанционный
групповой мониторинг,
функциональное
состояние
Выручка: продажи патчей +
подписка/лицензия/сервис + расходники
B2C — через клиники/партнёров, как доп. канал.
3
4.
Аппаратно-программная платформадлительного мониторинга ЭКГ
ОПИСАНИЕ ПРОДУКТА И ПРОЕКТА
КЛЮЧЕВЫЕ ПРОЦЕССЫ
Доработка: патч + создание цифровой платформы:
mobile / cloud / web; подготовка и регистрация МИ.
Производство: своя SMT/сборка; литьё; тестконтроль. Продажи: B2B/B2G-пилоты: клиники, ДЦ,
корп./ведомств. заказчики. Сервис: комплекты,
расходники, доступ, обучение, ТП, обновления.
ПОТРЕБНОСТИ ПРОЕКТА
Получение лицензии ФПИ на РИД. Коммерческая
доработка патча. Создание цифрового контура: mobile /
cloud / web. Подготовка медицинского контура и
регистрация МИ. Дооснащение производства под
серию. Финансирование пилотов, комплектующих,
сертификации и запуска производства.
ПАРТНЕРЫ
Разработка: собственная: патч, mobile / cloud / web.
Поставки: ЭКБ, платы, материалы, адгезивы, упаковка
— пул поставщиков / внешних подрядчиков
Производство: сборка, литьё, тестирование — у
заявителя; подрядчики — по отдельным операциям.
Пилоты: клиники, ДЦ, корп./ведомств. заказчики —
формируются после готовности продукта.
Каналы: договоры, ТЗ, пилотные соглашения,
обучение, техподдержка.
ЦЕЛЕВЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ ДЛЯ ФОНДА
ОПИСАНИЕ УГТ РИД ФПИ
Практическое применение РИД ФПИ в коммерческом продукте.
Обоснование: коммерциализация РИД ФПИ и вывод продукта на рынок.
Исходный УГТ РИД ФПИ — 6: технологический задел и демонстрационный
сенсорный блок подтверждены в рамках проекта ФПИ «Аксай».
Целевой УГТ — 9: коммерческий продукт на базе РИД ФПИ, готовый к серийному
производству,
пилотным
внедрениям
и
первым
поставкам.
Промежуточные УГ достигаются через: доработку конструкции патча, создание
цифрового контура mobile / cloud / web, подготовку производства и тест-контроля,
выпуск опытной партии и пилотные внедрения.
Финальный переход к УГТ-9 подтверждается серийной готовностью, первыми
поставками, коммерческим применением РИД ФПИ, подготовкой медицинского
контура и регистрацией МИ.
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ РИД ФПИ
ИНТЕРЕС ОТ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ
РИД
ФПИ
—
ноу-хау
изготовления
носимого
модуля
регистрации
электрофизиологических показателей. Используется как технологическая база
сенсорного блока ЭКГ-патча: конструкция, материалы, сборка, литьё, контроль качества.
В новом продукте РИД применяется в аппаратной части платформы — носимом ЭКГпатче. Цифровой контур mobile / cloud / web создаётся в рамках доработки продукта.
Коммерциализация: поставка ЭКГ-патчей, расходных материалов и цифрового сервиса
для медицинского и немедицинского контуров.
Подтверждающие материалы сформированы в рамках проекта ФПИ «Аксай» и плана
практического применения РИД. В них отражён интерес профильных медицинских,
научных и ведомственных организаций к применению сенсорного решения. Среди
указанных организаций: 1602 ВКГ МО РФ, ИМБП РАН, НМИЦ ПН им. В.П. Сербского
и др.
Доведение технологического задела с УГТ-6 до УГТ-9.
Лицензионное соглашение и роялти по его условиям.
Пилотные внедрения и первые поставки.
Медконтур: подготовка и регистрация МИ.
Новые РИД / патенты по итогам доработки.
4
5.
ОПИСАНИЕ ПРОДУКТА. КЛЮЧЕВЫЕ ХАРАКТЕРИСТКИАппаратно-программная платформа
длительного мониторинга ЭКГ
КЛЮЧЕВЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПЛАТФОРМЫ В ЦЕЛЕВОМ ОБЛИКЕ
Цифровая платформа :
Платформа объединяет все этапы работы с ЭКГ-данными в единую цифровую цепочку:
ЭКГ-патч → мобильное приложение → облачная платформа → web-кабинеты. Дополнительный режим: офлайнвыгрузка на ПК через USB с возможностью загрузки в облако или локального просмотра.
Стартовый УГТ цифровой платформы: Мобильное приложение – ограниченный MVP, ориентировочно УГТ 3,
облачная платформа/web кабинеты - компонент отсутствует, УГТ не присвоен.
Ключевые возможности платформы:
• Непрерывный длительный удаленный онлайн/оффлайн мониторинг ЭКГ (до 3 суток на одном заряде), с
возможностью продолжения того же исследования за счёт подзарядки ЭКГ патча и замены адгезивной подложки.
• Базовые данные в онлайн мониторинге (ЧСС, тип и уровень активности, уровень заряда, контакт, температура*)
• многорежимный онлайн ЭКГ-транспорт: near real-time, интервальная передача (1/5/10/30 мин), офлайн автономная
запись
• Автоматическая докачка пропущенных данных из памяти патча после восстановления BLE-связи со смартфоном.
• Централизованный доступ к данным для врачей и специалистов через Web кабинет.
• Использование стандартных форматов данных для интеграции с существующими медицинскими системами /
открытия в стороннем Холтер ПО.
• Контур функционального мониторинга: прикладные метрики функционального состояния и групповой мониторинг на
общей технологической базе платформы.
ЭКГ патч:
• Стартовый УГТ - аппаратный задел УГТ-6 по итогам проекта «Аксай»; коммерческая версия дорабатывается.
• Целевые массогабариты: 98 × 30 × 4 мм без учёта электродов (толщина гибкой части ≈2 мм); масса ≈15 г.
• Регистрация ЭКГ клинического уровня: 1 отведение, 250–500 Гц, 24 бит; аппаратная часть спроектирована с учётом
требований ГОСТ Р МЭК 60601-2-47 к амбулаторным электрокардиографическим системам
• Электроды – сухие, нержавеющая сталь; RLD электрод.
• Радиоканал: энергоэффективный потоковый Bluetooth BLE 5.X (архитектура передачи данных оптимизирована для
непрерывной онлайн-передачи ЭКГ с минимально возможным энергопотреблением).
• Автономность: до 3 суток при непрерывной передаче данных. Зарядка аккумулятора через док-станцию;
• Крепление на теле: одноразовые адгезивные подложки.
• Дополнительные параметры: тип и уровень активности по акселерометру, температура тела*
• Пылевлагозащита: IP68.
Используемые РИД: в аппаратной части используется РИД ФПИ / ноу-хау проекта «Аксай».
Цифровой контур mobile / cloud / web создаётся в рамках инвестиционного проекта.
Примечание:* Статус температурного канала определяется регуляторной стратегией медицинской и немедицинской
версий продукта.
5
6.
Аппаратно-программная платформадлительного мониторинга ЭКГ
КОНКУРЕНТЫ / ПРЕИМУЩЕСТВА
КОНКУРЕНТНЫЙ АНАЛИЗ
ИСТОРИЧЕСКАЯ СПРАВКА ПО КОНКУРЕНТАМ
Таблица сравнения с конкурентами
Сравниваемый параметр
«Проект»
Ритм-1
Evipatch
Vitappio
Зарубежные patchсистемы
+
- жёсткий модуль плюс
внешние электроды
± патч но с крупным
жёстким центром
жёсткий модуль на 4
внешних электродах
гибкий патч формат
14 мм,
12,5 мм
16 мм
обычно 5–9 мм;
отдельные до 12–15 мм
Лого
Гибкий патч формат
+, гибкая часть ~2
мм, остальное ~4–5
мм
Повышенная пылевлагозащита
+ IP68
Высокий Комфорт / комплаентность
высокий: низкий
при длительном мониторинге
профиль, гибкий
Оперативная передача ЭКГ онлайн
+ near real-time /
в ходе мониторинга
интервально
Тонкий профиль / низкая толщина
IP42
ниже: жёсткий корпус,
отдельные электроды
IP68
IP41
средний: крупный патч, ниже: корпус на электродах,
толстый жёсткий центр ежедневное обслуживание
-
-
near real-time / интервально
+ после окончания
исследования
+
+
-
+
+
+
Web / cloud-контур
+
Автономная запись (выгрузка после
мониторинга)
Многоразовость
Доступность в РФ
+
Не заявлен
+
+
+
+
+
IP23- IP68
высокий у лучших
моделей
Зависит от модели
+
+
Зависит от модели
Зависит от модели
ограничена
В сегменте длительного ЭКГ-мониторинга уже есть подтверждённые инвестиционные
и институциональные кейсы. Vitappio прошёл путь от НИОКР и регистрации
медицинского изделия до вхождения в ГК «Ташир МЕДИКА»: публично указывалась
сделка свыше 100 млн руб. с приобретением патентов, ПО, РУ и товарного знака, а
также оценка дополнительных инвестиций не менее 150 млн руб. Эвимед — прямой
российский проект в формате ЭКГ-патча: РЗН зарегистрировал отечественный ЭКГпатч, инвестиции фонда «Восход» составили 50 млн руб. РИТМ-1 развивается как
институциональный проект Сеченовского университета в кооперации с Ростехом /
Швабе; объём инвестиций публично не раскрыт.
На глобальном рынке интерес к сегменту подтверждён крупными сделками и раундами
финансирования: VitalConnect, специализирующаяся на амбулаторном
кардиомониторинге, привлекла около $270 млн, включая раунд $100 млн в 2025 г.;
Philips приобрёл BioTelemetry — одного из лидеров дистанционной кардиодиагностики
— по оценке около $2,8 млрд; Boston Scientific приобрела Preventice Solutions за $925
млн с возможными доплатами до $300 млн; Hillrom приобрела Bardy Diagnostics / CAM
patch за $375 млн с возможными дополнительными выплатами. Эти кейсы
подтверждают коммерческую значимость сегмента для инвесторов и стратегических
игроков.
ПЛЮСЫ И МИНУСЫ КОНКУРЕНТОВ
НЕОСПОРИМЫЕ ПРЕИМУЩЕСТВА ПРОЕКТА
ЗАЩИТА ОТ КОНКУРЕНТОВ
РФ-решения доступны на рынке, но при этом
сохраняют ограничения: жёсткий корпус или
значительная толщина, внешние электроды, риск
отрыва при движении, снижение комфорта и
комплаентности . У части решений нет оперативной
передачи ЭКГ врачу ; данные выгружаются после
исследования. Vitappio силён по online/web-контуру, но
это толстый телехолтер с ежедневным
обслуживанием, а не гибкий patch-формат.
Зарубежные patch-системы зрелые, но ограничены для
РФ по поставке, сервису, локализации и
масштабированию.
Проект бьёт в главный провал длительного ЭКГ-мониторинга: устройство может быть
рассчитано на многодневную запись, но если пациент не готов жить с жёстким
/толстым модулем на теле, исследование срывается или теряет качество, а повторное
назначение сталкивается с сопротивлением пациента. Тонкий гибкий патч рассчитан
на формат “надел и забыл”: почти незаметен в обычной жизни и во сне, снижает
дискомфорт, риск отрыва и досрочного прекращения исследования. Это делает
реалистичным многодневный и повторный мониторинг: больше диагностических
данных, выше контроль редких событий и уязвимых периодов, быстрее оценка и
коррекция терапии. Надёжный энергоэффективный online/offline-транспорт передаёт
полный массив данных в облако: патч продолжает запись вне зоны смартфона и
докачивает данные при восстановлении связи; web-ЛК даёт врачу/наблюдателю
оперативный доступ к данным в ходе исследования
Защита проекта — совокупность РИД, инженерного ноу-хау, регуляторного опыта и
комплексности платформы. База — РИД ФПИ: ноу-хау изготовления носимого
модуля. Для копирования недостаточно разработать ЭКГ-датчик: нужно
воспроизвести полный контур — тонкий гибкий патч, системное энергосбережение
при ультратонком аккумуляторе, встроенное ПО, мобильное приложение, cloud/webконтур и надежную онлайн доставку полного массива ЭКГ-данных.
Опыт команды в разработке, производстве и регуляторной подготовке близких
носимых решений снижает риск ошибок при переходе от прототипа к серийному
медизделию. Новые РИД — по итогам доработки. Барьер для новых игроков —
сроки, стоимость и компетенции; для иностранных решений — локализация, сервис,
данные и масштабирование в РФ.
6
7.
Аппаратно-программная платформадлительного мониторинга ЭКГ
АНАЛИЗ РЫНКА
БИЗНЕС-КЕЙСЫ АНАЛОГИЧНЫХ РЕШЕНИЙ
АНАЛИЗ РЫНКА
Рынок проекта — длительный амбулаторный ЭКГ-мониторинг с удалённой передачей данных.
PAM — широкий рынок портативного / носимого кардиомониторинга и дистанционного мониторинга состояния. TAM — рынок длительного ЭКГмониторинга, ЭКГ-патчей и дистанционного ЭКГ-наблюдения. SAM — доступный рынок длительного ЭКГ-мониторинга в РФ. SOM — достижимая доля
проекта в РФ на горизонте финмодели.
Медицинский контур — основа экономики проекта и расчёта TAM/SAM/SOM. Немедицинский B2B/B2G-контур — ранний прикладной канал до
получения РУ медицинской версии: пилотные внедрения и ограниченные коммерческие поставки немедицинской версии в сценариях
функционального мониторинга, обкатка устройства и цифровой платформы в реальной эксплуатации; при подтверждении спроса —
масштабирование как дополнительного рынка. Немедицинский B2B/B2G-контур не включён в базовый SAM/SOM;
География 1 этапа — РФ. Основные потребители: клиники, диагностические центры, телемедицина; B2C — через клиники и партнёрские каналы.
Мировой рынок ЭКГ-патчей и амбулаторного ЭКГмониторинга (TAM), $ млрд
млрд. $
CAGR 19,2%
1,19
1,42
2022
2023
1,69
2024
2,01
2025
2,40
2026
3,41
4,06
TAM / SAM / SOM 2030 г., млрд руб.
4,84
435
TAM, млрд руб
2,86
2027
2028
2029
2030
5,2
0,5
SAM, млрд руб
SOM, млрд руб
На зарубежном рынке длительный ЭКГ-мониторинг развивается как
оплачиваемая медицинская услуга, а не как разовая продажа устройства.
Пациент получает патч, данные передаются на платформу, выполняется
обработка и подготовка отчёта, врач получает результат и доступ к данным
исследования. Выручка формируется за курс мониторинга / пациента; модель
поддержана отдельными тарифами на длительный амбулаторный ЭКГмониторинг и дистанционное наблюдение пациентов. Поэтому патч
становится элементом повторяемой сервисной экономики: устройство +
расходники + цифровая платформа + обработка данных + отчёт.
В РФ прямой аналог такой модели пока не сформирован: длительный patch/телеметрический ЭКГ-мониторинг не является массовой отдельно
оплачиваемой услугой. Поэтому применимые бизнес-кейсы строятся через
B2B/B2G-поставку технологического контура для клиник и партнёров: продажа
или аренда устройств, регулярная поставка расходных материалов, доступ /
лицензия к платформе, интеграция с медицинской инфраструктурой и
сервисное сопровождение. Расшифровка и клиническая интерпретация могут
выполняться на стороне клиники, партнёрского телецентра или внешнего
холтер-ПО.
ТРЕНДЫ РЫНКА
ДРАЙВЕРЫ РЫНКА
КЛЮЧЕВЫЕ ИГРОКИ
ЭКГ-мониторинг смещается от кратких 24–48-часовых исследований
к длительному амбулаторному наблюдению, где критичны комфорт
пациента, тонкий гибкий patch-формат и удалённый доступ к данным.
Растёт спрос на выявление редких аритмий, контроль терапии,
наблюдение после вмешательств и дистанционное сопровождение
пациентов. Модель рынка меняется от продажи прибора к
платформе: устройство + расходники + передача данных + webдоступ врача. В РФ ниша гибкого отечественного ЭКГ-патча с
online/offline-транспортом и цифровой инфраструктурой пока не
закрыта и находится в стадии развития.
Рынок поддерживают недообследованность пациентов с нарушениями
ритма, дефицит доступного комфортного длительного мониторинга и
переход от автономной записи к телеметрическому дистанционному
наблюдению. Короткие 24–48-часовые исследования не закрывают
задачи редких симптомов, синкопальных состояний и
пароксизмальных аритмий. Длительный ЭКГ-мониторинг востребован
для динамического контроля и оперативной коррекции терапии,
наблюдения после вмешательств и кардиореабилитации. Для РФ
дополнительные драйверы — импортозамещение, локализация
сервиса и данных, потребность в отечественной платформе для
клинического, корпоративного и государственного масштабирования.
Глобальный рынок формируют компании длительного ЭКГ-мониторинга и
крупные medtech-стратеги: iRhythm / Zio, VitalConnect, BioTelemetry / Philips,
Preventice / Boston Scientific, BardyDx / Hillrom. Они задают стандарты patchформата, удалённого доступа к данным и сервисной модели. В РФ ключевые
продуктовые игроки — Vitappio / Кардисенс, Эвимед и РИТМ-1; рынок остаётся
ранним и фрагментированным. Внедрение определяют не только
производители, но и клиники, диагностические сети, кардиоцентры,
телемедицинские операторы и B2G-заказчики, формирующие спрос на
пролонгированное ЭКГ-наблюдение.
Источники:Grand View Research, ECG Patch and Holter Monitor Market; Росстат, раздел «Здравоохранение»; официальные материалы iRhythm/Zio, Philips/BioTelemetry MCOT, Boston Scientific/BodyGuardian;
7
8.
Аппаратно-программная платформадлительного мониторинга ЭКГ
ИНСТИТУЦИОНАЛЬНЫЙ РАЗДЕЛ / ЮР. ЛИЦО / КОМАНДА
ОПИСАНИЕ ЮРИДИЧЕСКОГО ЛИЦА
ООО «НПО СМАРТСЕНС»
• Дата регистрации: 26.10.2023
• ОГРН:1236100029406
• ИНН:6162089540;
• Ген. директор: Клещенков А. Б.
Юр. адрес: г. Ростов-наДону
КОМАНДА ПРОЕКТА
Должность: Ген. директор
Клещенков А.Б
Учредитель ООО «НПО СМАРТСЕНС»
15+ лет руководства коммерческими проектами в
радиоэлектронном
приборостроении;
опыт
разработки, серийного производства, продаж и
сопровождения сложной наукоёмкой продукции.
Участник проекта ФПИ «Аксай»
Должность: инженер-конструктор,
руководитель производственнотехнологического направления
Египко В.А
Учредители
Клещенков А. Б.
Доля
100%
Иные
раунды
финансирования:
инвестиционные раунды не привлекались.
Ключевой технологический задел по сенсорному
блоку создан в рамках проекта «Аксай» ФПИ;
дальнейшая доработка продукта, цифровой
платформы и вывод на рынок планируются за
счёт собственных средств ООО «НПО
СМАРТСЕНС»
и
запрашиваемого
финансирования ФПИ.
Опыт разработки сложных электронных комплексов,
производства РЭА, сборки и испытаний. Участник
проекта ФПИ «Аксай»; разработал технологию
заливки сенсорного блока в силикон.
Должность: вед. Инженер
Карпов Д.Е
Многолетний
опыт
разработки
специальной
радиоэлектроники и мобильных беспроводных
телеметрических устройств. 10+ лет в mHealth:
разработка, медицинская сертификация и постановка
на производство носимой электроники и комплексов
физиологического мониторинга в роли основного
идеолога и архитектора аппаратно-программных
решений. Участник проекта ФПИ «Аксай».
Прочие сотрудники компании:
9всегочел.
• Инженеры-разработчики аппаратной части и
РЭА
• Инженеры-программисты встроенного ПО: МК
/ ПЛИС / BLE
• Инженеры-программисты: мобильные и
клиент-серверные приложения
• Инженеры-конструкторы и технологи
производства
• Специалисты по экспериментальной
отработке, испытаниям и контролю качества;
Планируется усилить команду после сделки:
Коммерческий блок / продажи / маркетинг;
Производственный участок / сборка / ОТК
Снабжение / логистика / документооборот
УНИКАЛЬНОСТЬ КОМАНДЫ
ООО
«НПО
СМАРТСЕНС»
—
команда
технологической преемственности проекта: ключевые
участники принимали участие в создании сенсорного
блока по проекту «Аксай» и обладают практическим
пониманием
конструкции,
embedded/firmware,
технологии изготовления, испытаний и ограничений
изделия.
Команда объединяет компетенции в носимой
медицинской и mHealth-электронике, сложных
радиоэлектронных устройствах, Embedded / firmwareразработке, телеметрии, цифровой обработке
сигналов, проектировании конструктивных элементов
и серийном производстве.
Участники проекта имеют опыт медицинской
сертификации, постановки изделий на производство
и вывода на рынок носимых устройств
физиологического мониторинга. Компания имеет
опыт разработки и коммерциализации сложных
программно-аппаратных решений: беспроводные
системы вызова, системы габаритного контроля,
оборудование для РЖД, электронные системы
управления для сельхозтехники, лидары.
В других коммерческих проектах команда выполняла
разработки и поставки для крупных промышленных и
корпоративных заказчиков, включая ОАО «РЖД», АО
«ФПК», АО «Клевер» / «Ростсельмаш», АО МАЗ
«Москвич» и др.
Команда закрывает полный цикл доведения продукта:
сенсорный блок, embedded/firmware, цифровая
платформа, производство, испытания, регистрация
МИ, пилоты и коммерческое внедрение.
8
9.
Аппаратно-программная платформадлительного мониторинга ЭКГ
ДОРОЖНАЯ КАРТА / SWOT АНАЛИЗ
ДОРОЖНАЯ КАРТА
SWOT АНАЛИЗ ПРОЕКТА / СДЕЛКИ
Исходный задел до T0
• РИД ФПИ / НОУ-ХАУ
• Сенсорный блок «Аксай»
• Технологический задел
1 г.
Инженерная
доработка
и
регуляторная
стабилизация
продукта до КД литеры А
Подготовка регистрационного
досье
Внешние
регуляторные
испытания (техн. испытания)
Маркетинг
и продуктовая
стратегия
Подготовка регистрационного
досье (окончание)
Внешние
регуляторные
испытания (окончание)
Регистрация
МИ
(подача
досье)
Пилоты
и
ограниченные
поставки
немедицинской
версии
Подготовка производства и
сервисной модели
2 г.
цифровая платформа
(обновленный ЭКГ патч,
мобильное приложение,
облачная инфраструктура и
web-кабинет
КД литеры А
Опытно-установочная партия
для испытаний и пилотов
начато формирование
клинического обоснования в
составе регистрационного
досье изделия
Начаты внешние тех.
испытания в аккредитованных
лабораториях
Проведены маркетинговые
мероприятия
Регистрация МИ (прохождение
экспертизы РЗН)
Организация серийного
выпуска
Коммерческий запуск в
медконтуре
3г
Получены протоколы техн.
испытаний
Досье подано в РЗН;
проводится экспертиза
Подтверждена
эксплуатация платформы в
пилотах
Немедицинская
версия
выведена в пилоты и
ограниченные поставки
Оформление новых РИД
проекта
Получено РУ медицинского
изделия
Достигнут УГТ-9
Старт серийных поставок
Масштабирование продаж в
медконтуре
СИЛЬНЫЕ СТОРОНЫ (S)
СЛАБЫЕ СТОРОНЫ (W)
Отечественный тонкий и гибкий ЭКГ-патч нового поколения для
длительного амбулаторного мониторинга
ЭКГ
Патч
требует
существенной
программно-аппаратной доработки под
новый облик и функции
Комплексная сервисная модель: патч + расходники +
подписка/лицензия на платформу
Цифровая платформа требует разработки и
существенного
развития:
мобильное
приложение, серверная часть и web-ЛК
Локализация разработки и производства в РФ
Полноценный коммерческий выход в
медконтур возможен после регистрации
нового МИ
Технологическая преемственность: развитие РИД ФПИ
командой, участвовавшей в создании задела проекта «Аксай».
-
Возможность ранних пилотов немедицинской версии до
получения РУ медицинского изделия
-
Снижение регуляторного риска за счёт опыта команды в
сертификации и выводе на рынок носимых комплексов
-
ВОЗМОЖНОСТИ (O)
УГРОЗЫ (T)
Рост спроса на длительный амбулаторный ЭКГ-мониторинг и
patch-формат
Риски сроков регистрации МИ и замечаний
РЗН
Импортозамещение:
отечественный
платформа, сервис и расходники
локальная
Возможные доработки изделия по итогам
испытаний и пилотов
Создание повторяемой сервисной модели:патч + расходники +
подписка/лицензия на платформу
Риски задержек разработки ПО, испытаний
и масштабирования производства
Ранние пилоты и ограниченные поставки немедицинской версии
до получения РУ
Конкуренция с импортными и российскими
решениями
Масштабирование через клиники,
ведомственных и B2G-заказчиков
Длинный цикл внедрения в клиниках
патч,
ДЦ,
телемедицину,
9
10.
Аппаратно-программная платформадлительного мониторинга ЭКГ
ФИНАНСЫ ПРОЕКТА
ФИНАНСЫ ПРОЕКТА
ОТЧЕТНОСТЬ
Ключевые допущения фин. модели:
• Налог на прибыль: 0% (льготы IT компании и
резидента «Сколково»);
• Соц. отчисления: 7,6%;
• НДС: 0% (Льготы);
• Ставка дисконтирования: 40%
Ценообразование
Продукт Х
Продукт Х
Продукт Х
Себестоимость
Продукт Х
Продукт Х
Продукт Х
Требуются таблицы, графики, ЮНИТ (UNIT)
экономика
графики окупаемости
Таблицы с текущей воронкой клиентов
Таблицы с анализом чувствительности
Выводы
руб.
-
руб.
-
Ставка дисконтирования:
Величина,
методика
расчета
стоимости
собственного капитала (WACC), расчета (при
необходимости)
величины
триггерной
доходности, расчетную оценку минимальной
приемлемой величины ставки дисконтирования
Отчет о фин. результатах, руб.
Выручка, в т.ч. *
Продукт Х
Продукт Х
Продукт Х
2025
EBITDA
Расчет в фин. модели на 5 лет минимум (с
обоснование результата выбора продолжительности
прогнозного периода), с взаимосвязанными ячейками
на формулах; расходы и доходы должны иметь
исходные параметры (стоимость, объемы и т.п.). В
расчете должны быть 3-и формы бух. отчетности
(баланс, отчет о фин. результате, отчет о движ. ден.
средств) + лучше иметь анализ чувствительности по
ключевым допущениям.
2026
2029
2030
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
Отчет о движении денежных средств
2025
2026
2027
2028
2029
2030
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
Отдельно информация от каких платежей и при каких
условиях возможно отказаться)
251
287
196
171
116
192,7
ПРОГНОЗНЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ
NPV (включая TV);
IRR;
ROI;
DPP;
PI.
Точка безубыточности
2028
-
Чистая прибыль / убыток
167
2027
-
85,8
56,9
2020
2021
2022
10,5
16,6
12,2
2023
2024
2025
ЮНИТ (UNIT) экономика (если
релевантно и применимо):
Profit, Revenue, Costs, User
Acquisition, MAU (WAU, DAU),
конверсия, платящие
пользователи, ARPU, ARPPU,
средний чек, APC, Marketing
costs, CPA, CAC, COGS, margin,
Retention, LTV
* Выручка от продукции (сервисов/работы/услуг) с использованием РИД ФПИ
отражается отдельными строчками в фин. модели и сопутствующей отчетности с
территориальным ограничением использования
10
11.
Аппаратно-программная платформадлительного мониторинга ЭКГ
СДЕЛКА / УСЛОВИЯ УЧАСТИЯ
ФОРМАТ СДЕЛКИ
ФПИ
инвестирует
: 20 млн руб
КЛЮЧЕВЫЕ ПАРАМЕТРЫ СДЕЛКИ
Лицензия:
Не исключ.,
РФ, 5 лет
Доработка продукта:
патч + mobile/cloud/web ЛК
Коммерциализация
Роялти ФПИ 10%
Цель: довести РИД ФПИ до
продукта; доработка патча +
платформы
Сумма / срок: 20 млн руб., 2–2,5
года;
Соинвесторы:
нет;
заявитель вносит вклад;
Участие ФПИ: инвест. проект +
неисключ. лицензия; роялти 10%.
Расчёт
роялти,
отчётность,
условия возврата — уточняются
ФПИ
ОЦЕНКА
Pre-money / Post-money — не
применимо (ФПИ не получает
долю).
СОИНВЕСТОР
Инвестиции: 20 млн руб., 2–2,5 года
Цели расходования: доработка патча, mobile/cloud/web-ЛК, подготовка производства, пилоты,
регистрация МИ
Лицензия: неисключительная, РФ, срок 5 лет
Роялти: 10% от выручки продукции / услуг с использованием РИД ФПИ; база расчёта и порядок
отчётности — уточняются ФПИ
Права на новые РИД / доработки: распределяются по вкладу сторон, условия уточняются в
лицензионном соглашении
Отчётность: проектная, финансовая и лицензионная, форма и периодичность — уточняются ФПИ
Прочие стандартные условия сделки: (штрафы, КПЭ, право вето, дисконты, ограничения на выход,
советы директоров, ликвидационная премия, залог, конкуренция, ревизионная комиссия) — не
применимы / подлежат уточнению ФПИ
ГРАФИК УСЛОВИЙ ПО СДЕЛКЕ
31.12.2025
1
1
2
2
2026
2027
2028
досрочное право на
конвертацию займа
транши займа
Дата
Начала
Проекта
Потенциальный выход / продажа
доли: не применимо. Доход ФПИ
формируется за счёт роялти по
лицензионному
соглашению.
Условия возврата финансирования
подлежат уточнению ФПИ.
СТРУКТУРА УЧАСТНИКОВ ЗАЯВИТЕЛЯ
досрочный возврат займа за нарушения
₽
Соинвесторы: отсутствуют.
Дополнительно: заявитель
обеспечивает собственный вклад
(команда, технологический задел,
производственная база, текущие
расходы).
ПОТЕНЦИАЛЬНЫЙ
ВЫХОД
штрафной опцион за нарушения
2029
УЧАСТНИК:
% ДО РАУНДА
% ПОСЛЕ РАУНДА
ООО «НПО
СМАРТСЕНС»
100%
100%
ФПИ
0%
0%
Со-инвестор
0%
0%
коммерциализация «●»
срок возврата займа / конвертация
СТРУКТУРА РАСХОДОВАНИЯ ИНВЕСТИЦИЙ
ИНВЕСТИЦИОННЫЕ ТЕЗИСЫ В ПОЛЬЗУ СДЕЛКИ
20 млн руб.
ИНВЕСТИЦИИ:
CAPEX
OPEX
Материалы и резерв
РИД ФПИ доводится до коммерческого продукта, а не финансируется «с
нуля».
Средства направлены на готовность продукта к пилотам, продажам и
лицензированию.
Риск снижен технологическим заделом; доход ФПИ — роялти от выручки.
11
12.
Аппаратно-программная платформадлительного мониторинга ЭКГ
ОЦЕНКА / АНАЛИЗ ДОХОДНОСТИ
ОЦЕНКА
АНАЛИЗ ДОХОДНОСТИ ДЛЯ ФОНДА (РИД ФПИ + ИНВЕСТИЦИИ В СДЕЛКУ)
Результаты внутренней оценки Рыночной стоимости
и/или Справедливой стоимости используемых в Сделке
(Сделках) активах и/или вкладов Сторон, с
применением трех методов ((i) по модели DCF, (ii) по
мультипликаторам и (iii) по затратам), результаты
расчета приемлемых диапазонов средней и медианной
стоимостей
Ключевые допущения для Фонда:
• Выход через продажу доли «стратегу»;
• Год выхода: 2030 г.;
• Оценка на дату выхода: Х;
• EV/Revenue = Х;
• Корректировка на выручку: 50% в 2030 г.;
• Доля Фонда на момент выхода: 14%;
• Роялти: Х % от «●»;
• Дивиденды: Х % от ЧистПриб с 2028 г.
Инвестиционные показатели:
NPV: Х млн руб.;
IRR: Х%;
CoC: Х; (на 1 руб. доход Х руб.)
PI: Х Х
Чувствительность: Показатель,%
Процент выполнения
вырчки в 20хХ г.
Ключевые расчетные допущения для Фонда;
Величина триггерной доходности;
Инвестиционные показатели (NPV, IRR, AR, APR, APY, ROI, FY, ROE, DPP, PI) + на ранее полученные РИД Фонда,
используемые в рамках Инвестиционного проекта;
Финансовый альтернативный анализ если разместить средства Фонда на депозите / вернуть заём / Конвертировать
заём (если релевантно);
Результаты анализа сценариев и результаты анализа рисков реализации выбранных сценариев, при которых
возможно недостижение предполагаемых целевых результатов проекта, влекущих за собой потерю финансовых и
иных ресурсов, вложенных в Инвест.проект, а также снижение стоимости активов целевой компании и/или Фонда или
их полное обесценение, а также способы митигации выявленных рисков;
Графики, таблицы
282,7
278,4
251
млн руб.
CF Фонда
Транши займа
Продажа стратегу
Роялти
Дивиденды
-19,2
-25,1
2025
-
2026
-
4,2
2027
-
19,2
2028
-
167
2030
-
ИТОГО:
-
2,0Х
-%
-%
-%
-%
-%
-%
-%
3,0Х
-%
-%
-%
-%
-%
-%
-%
4,0Х
-%
-%
-%
-%
-%
-%
-%
196
6,0Х
-%
-%
-%
-%
-%
-%
-%
171
116
192,7
85,8
56,9
2020
5,0Х
-%
-%
-%
-%
-%
-%
-%
287
25,2
2029
-
40%
50%
60%
70%
80%
90%
100%
2021
2022
10,5
16,6
12,2
2023
2024
2025
12
13.
РИСКИ / ПРЕИМУЩЕСТВА И НЕДОСТАТКИ ПРОЕКТА / ВЫВОДЫАппаратно-программная платформа
длительного мониторинга ЭКГ
РИСКИ
1 Регуляторный: сроки регистрации МИ могут сместиться; снижение — опыт команды в медсертификации и выводе носимых медицинских комплексов на рынок; ранний немедицинский B2B/B2G-контур
снижает зависимость от сроков регистрации.
2 Технологический: доработка патча и создание полноценной mobile/cloud/web-инфраструктуры; снижение — та же команда, что создавала патч и РИД по проекту «Аксай».
3 Рыночный: длинный цикл внедрения в медицинском B2B и конкуренция с российскими/импортными решениями; снижение — пилоты с целевыми заказчиками, ранняя апробация сервисной модели и
фокус на слабо закрытой нише РФ: гибкий patch-формат длительного online-мониторинга нового пользовательского уровня.
4 Производственный: оснастка, тестирование и контроль качества при масштабировании; снижение — существующая производственная база и поэтапный рост мощностей.
5 Финансовый: зависимость от темпов продаж устройств, расходников и цифровых сервисов; снижение — выручка от hardware, расходников и подписки/лицензии на платформу.
ПРЕИМУЩЕСТВА И НЕДОСТАТКИ ПРОЕКТА
Преимущества:
1 Ультратонкий гибкий ЭКГ-патч нового поколения закрывает слабо занятую в РФ нишу: длительный onlineмониторинг в современном patch-формате. Это не очередной компактный регистратор, а переход к новому
уровню комфортного длительного носимого мониторинга.
2 Локализация разработки и производства в РФ.
3 Комплексная сервисная модель: патч + расходники + подписка/лицензия на платформу.
4 Снижение технологического и регуляторного риска: та же команда, что создавала патч/РИД, плюс опыт
сертификации и вывода носимых комплексов на рынок.
5 Поэтапный вывод: ранние B2B/B2G-пилоты и немедицинский контур до масштабирования медицинского
рынка.
Недостатки:
1 Доработка продукта от НИОКР/MVP до коммерческой платформы.
2 Зависимость медицинского контура от сроков регистрации МИ.
3 Зависимость финансовых показателей от темпов вывода продукта и роста продаж.
4 Уточнение требований к изделию по итогам испытаний и пилотных внедрений.
5 Необходимость удержания конкурентного преимущества относительно российских и импортных решений.
ВЫВОДЫ / РЕКОМЕНДАЦИИ
1 Проект имеет рыночную нишу и технологическое отличие: ультратонкий гибкий ЭКГ-патч нового поколения +
цифровая платформа длительного online-мониторинга.
2 Ключевые ограничения проекта учтены в плане вывода: доработка продукта, регистрация МИ, пилоты, поэтапное
масштабирование производства и продаж.
3 Наиболее рациональный сценарий коммерциализации — поэтапный: ранние B2B/B2G-пилоты и немедицинский
контур, далее масштабирование медицинского направления после регистрации МИ.
4 Предоставление лицензии на РИД ФПИ позволит сохранить развитие технологии у команды, участвовавшей в
создании патча/РИД, и довести результат НИОКР до коммерческого применения.
5 Проект целесообразен для рассмотрения на ПИК в целях лицензирования РИД ФПИ и последующей
коммерциализации.
13