Трикафор. TriCaFor®

1. TriCaFor® –

остеокондуктивный,
биорезорбируемый, полностью синтетический материал на основе
фосфата кальция для восстановления костной ткани.

2. TriCaFor® –

остеокондуктивный, биорезорбируемый,
полностью синтетический материал на
основе фосфата кальция для
восстановления костной ткани
ООО «БиоНова»

3. Остеопластические материалы для восстановления костной ткани

• Аутотрансплантаты («золотой стандарт» – собственная ткань пациента);
• Аллотрансплантаты (мертвая ткань донора);
• Ксенотрансплантаты (мертвая ткань животных).

4. Аллотрансплантаты

Аллотрансплантаты

5. Ксеноматериалы

6. TriCaFor®

1 мм
1 мкм
Сложная архитектоника и развитая микроструктура TriCaFor®, создаваемая в
процессе его производства, тщательно подобрана в ходе многолетних
экспериментов и научного сотрудничества с ведущими медицинскими
исследовательскими учреждениями.

7. TriCaFor®

50
Содержание, %
40
< 10 m
10-50 m
50-100 m
100-500 m
TriCaFor®
30
20
Дефект
костной ткани
10
0
0,5 мм
Прочность при сжатии,
МПа
4
3
2
1
0
50
60
70
Пористость, %
80
1 мм
Оптимальная пористость TriCaFor® обеспечивает
процесс заживления кости за счёт оптимального
сочетания пористости различных размеров.
Сочетание макро и микропор точно имитирует
структуру натуральной костной ткани и обеспечивает
условия для прорастания костной ткани.

8. TriCaFor®

Содержание [Са 2+] (мг л-1)
TriCaFor® является биорезорбируемым материалом
190
180
170
160
150
0
4
8
12
16
20
24
28
0,5 мм
TriCaFor®
Диаметр (мкм)
500
400
TriCaFor®
300
200
TriCaFor®
100
0
2
4
6
8
10 12 14 16 18 20
Время(сутки)
1 мм

9. TriCaFor® является биосовместимым материалом

TriCaFor®

10. TriCaFor® способствует адгезии и пролиферации клеток

TriCaFor®

11.

TriCaFor®
1 мм
Новая костная ткань
Экспериментальная модель: остеосинтез
большеберцовой кости «конец в конец» (2 месяца)
Контроль
180
˚
˚
TriCaFor®
180
TriCaFor®
TriCaFor®
Экспериментальная модель: Мыщелок кости (3 месяца)

12. TriCaFor®

TriCaFor
Костный дефект
3 – 5 месяцев
от 6 месяцев до нескольких лет
Контроль
Здоровая
костная ткань

13. TriCaFor®

TriCaFor® успешно прошел клиническую апробацию (более 1000 клинических
случаев) в медицинских организациях г. Москвы в качестве остеопластического
материала для замещения костных дефектов различного генеза, объема и
локализаций, в том числе: ФГБУ «Московский научно-исследовательский
онкологический институт им. П.А. Герцена» (20 пациентов), ФГБУ
«Центральный научно-исследовательский институт стоматологии и челюстнолицевой хирургии» (25 пациентов), «Институт повышения квалификации
Федерального медико-биологического агентства России» (15 пациентов),
«Клинический центр стоматологии Федерального медико-биологического
агентства России» (21 пациент), ФГБУ «Гематологический научный центр» (5
пациентов) и ФГБУ «Центральный институт травматологии и ортопедии» (15
пациентов).

14. Остеопластические материалы на рынке РФ

Недостатки существующих предложений на рынке:
Все известные коммерческие синтетические остеопластические материалы являются ОСТЕОКОНДУКТОРАМИ, на основании клинического
опыта/применения/использования.
Скорость биодеградации керамических материалов на основе фосфатов кальция составляет от 6 месяцев до пары лет,
фазовым составом и их архитектоникой.
что обусловлено
Эффективность керамических материалов не сопоставима с трансплантацией собственной костной ткани.
Опасность иммунных реакций при использование кости донора.
Существующие синтетические керамические материала по своему фазовому составу не могут быть ОСТЕОИНДУКТОРАМИ.
Существующие решения на рынке
Продукт
TriCaFor®
Стадия
Состав
На рынке
Октакальциевый фосфат до 100 %
(Синтетический материал)
Основные характеристики
Пористость до 70 %, прочность 2-5 МПа;
Размер гранулята 0,25, 0,50, 1,00, и 2,00 мм;
Скорость биодеградации 3-5 месяцев;
Остеокондуктивные свойства и контролируемая скорость
биодеградации.
-трехкальциевый фосфат. Гранулы
• Пористость 60-65 %, прочность 10 МПа;
• Агломераты размером до 2 мм;
• Фиксированное соотношение компонентов не позволяет
регулировать скорость биодеградации;
• Рассасывается в течение 1-2 месяцев.
Гидроксиапатит/ трехкальциевый
фосфат (65:35)
• Пористость 60-85 %, прочность до 5 Мпа (низкая прочность);
• Размер пор 150-400 мкм.
Osteoset, Wright Medical Technology
(Нидерланды)
Сульфат кальция Гранулы, суспензия
• Пористость 20-60 %, прочность 3 Мпа (низкая прочность);
• Время полной резорбции – 2 месяца, недостаточно для
восстановления кости;
• Низкое качество материала, Неустойчивая структура.
BioOss, Geistlich Biomaterials
22.04.2014
(Швейцария),
Сerabone(Botiss),
Oteobiol(Gen-os, Apatos)
0,25-1 мм;1-2 мм
Ксеноткань, Гранулы
• Пористость 20-40 %, прочность 10-30 МПа;
• Содержание органических компонентов – 20-40%;
• Существует опасность иммунных реакций.
Остеоматрикс, Биоматрикс и т.п.,
ООО «Конектбиофарм»,РФ
Ксеноткань, Гранулы
• Пористость 20-40 %, прочность 7-10 Мпа (низкая прочность);
• Опасность иммунных реакций;
• Содержание органической компоненты 40-60 %.
Cerasorb, Curasan AG (Германия)
0,5-1 мм
1-2 мм
Ceraform, Teknimed (Франция)
На рынке
Цена, руб.
1 г. от 1700 руб.
1г. от 14000 руб
1 гр от 8000 руб
1 г. от 6000 руб
Сerabone(Botiss)1 г. 6
5500 руб.
Osteobiol-1 гр 7500 руб
Bio-Oss-от 16000 за 1 гр
Остеоматрикс 1 гр от 2200
руб

15. Стоматология и челюстно-лицевая хирургияTriCaFor®

Планируется операция синус-лифтинга.
Начальная высота костной ткани – 1 мм.

16. Стоматология и челюстно-лицевая хирургияTriCaFor®

Оценка гистологических параметров
через 4 месяца после синус-лифтинга
для установки имплантата:
TriCaFor®
Костная ткань
•Структура биоматериала - в стадии
резорбции;
•Деградация биоматериала - ярко
выражена;
• Остеогенная реакция - ярко выражена
• Формирование и прорастание молодых
костных трабекул – выражено;
• Фиброзная ткань - практически отсутствует;
•Грубоволокнистая соединительная ткань ярко выражена;
• Трабекулярная кость - ярко выражена;
• Многоядерные клетки – присутствуют;
•Гигантские клетки инородных тел присутствуют;
•Остеобласты - в интимном контакте с
поверхностью биоматериала.

17. Стоматология и челюстно-лицевая хирургияTriCaFor®

Через 1 год функциональной нагрузки на имплантат
Костный депозит стабилен. Объем сохранен.

18. Стоматология и челюстно-лицевая хирургияTriCaFor®

Корневая киста верхней челюсти слева

19. Стоматология и челюстно-лицевая хирургияTriCaFor®

Оболочка кисты удалена, причинные зубы – ретроградно запломбированы
Костная полость заполнена биоматериалом TriCaFor ®

20. Стоматология и челюстно-лицевая хирургияTriCaFor®

Через 1 год – костный депозит

21. Травматология и ортопедия TriCaFor®

Свищ 0,4х0,3 см со скудным
отделяемым
Истончение мягких тканей
Нестабильность конструкции
в бедренной кости

22. Травматология и ортопедия TriCaFor®

Имплант покрыт тонкой
капсулой, костного регенерата
по периферии импланта нет
Костный регенерат, обрастающий
титановый имплант на протяжении
2,5 см

23. Травматология и ортопедия TriCaFor®

TriCaFor® уложен в сформированное ложе в дефекте
и в область дефекта кортикального слоя большеберцовой кости.

24. Травматология и ортопедия TriCaFor®

TriCaFor®

25. Производство TriCaFor®

26.

Рекомендуемые розничные цены
Упаковка
Размер гранул
Уп. по 0,75 см3
Уп. по 1,5 см3
Уп. по 1,5 см3
Уп. по 0,75 см3
Розница
0,5-1 мм
0,5-1 мм
1-2 мм
0,15-0,5 мм
1200 руб.
2200 руб.
2200 руб.
1500 руб.

27. TriCaFor®

Схема проезда
119071, Москва 2-ой Донской проезд, 10, стр. 2
[email protected]
+7 (495) 221–21–07