Внутренний аудит системы менеджмента в испытательной лаборатории в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, ГОСТ Р ИСО 19011

1.

Внутренний аудит системы менеджмента в
испытательной лаборатории в соответствии
требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019,
ГОСТ Р ИСО 19011.
Практика проведения внутренних аудитов в
испытательной лаборатории
Горбатова Людмила Дмитриевна
[email protected]
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

2. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

Горбатова Людмила Дмитриевна
Стаж работы в области аналитического контроля – 34 года,
из них 14 лет в качестве начальника Центральной аналитической лаборатории
Екатеринбургского завода по обработке цветных металлов
Область деятельности: драгоценные металлы
Лаборатория аккредитована как испытательная лаборатория:
с 1994 года в СААЛ, с 2014 года в Росаккредитации, с 2016 года в ОА «Аналитике»
Лаборатория аккредитована:
- как производитель стандартных образцов драгоценных металлов
- в статусе провайдера МСИ
В 2015 году получили премию «Серебряный моль» как лучшая лаборатория
Имею почетное звание «За заслуги в аналитическом контроле»
Сейчас на пенсии, являюсь внештатным лектором в «Содействии» и
в Уральском филиале Академии стандартизации и метрологии (Екатеринбург)
Эксперт в органе по аккредитации «Аналитика»
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

3. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА.
ЧТО ЭТО?
КОМУ ОНА НУЖНА?
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

4. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

система менеджмента
(management system) это
совокупность взаимосвязанных или
взаимодействующих элементов
организации/лаборатории для
разработки политик, целей, процессов
(документированные процедуры,
регламенты, инструкции, стандартные
операционные процедуры) для
достижения этих целей
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

5. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

Если лаборатория выполняет все требования
международного стандарта 17025, то лаборатория
может быть признана компетентной, а это значит,
что лаборатория осуществляет свою деятельность
беспристрастно, достоверно, стабильно.
Внедренная в лаборатории система менеджмента
является показателем
того, что лабораторная
деятельность является результативной.
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

6. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

Систему менеджмента лаборатории можно
рассматривать как один большой интегрированный
процесс,
у
которого
можно
определить
характеристики/показатели
процесса
«система
менеджмента»:
Соответствие
установленным
требованиям
(стандарта, собственные требования лаборатории
Адекватность разработанной и внедренной СМ
целям, задачам лаборатории и организации
Результативность (степень фактической реализации
запланированных целей, задач
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

7. Цикл "Планируй - Делай - Проверяй - Действуй"

Цикл "Планируй - Делай - Проверяй Действуй"
ООО "Центр аккредитации "Стандарт"

8. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

При разработке (планировании) СМ мы должны
предусмотреть контрольные точки, которые
позволяют
нам
проводить
планируемый
мониторинг, периодический анализ и оценку
результативности функционировании СМ.
Внутренние аудиты и являются такими
контрольными
точками
мониторинга
функционирования СМ лаборатории.
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

9. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

Внутренние аудиты (проверки) являются высшей
формой
контроля
системы
менеджмента
лаборатории со стороны руководства лаборатории.
Для того чтобы поддерживать СМ в рабочем
результативном состоянии и постоянно повышать
эффективность
(результативность)
ее
функционирования руководство инициирует и
организует внутренние аудиты.
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

10. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2019
Общие требования к компетентности
испытательных и калибровочных
лабораторий
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

11. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

8.8 Внутренние аудиты (Вариант А)
8.8.1 Лаборатория должна проводить внутренние
аудиты через запланированные интервалы для получения
информации о том, является ли система менеджмента:
а) соответствующей̆
- собственным требованиям лаборатории к своей системе
менеджмента, в том числе лабораторной деятельности;
- требованиям настоящего стандарта;
b) результативно внедренной и реализуемой.

12. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

8.8 Внутренние аудиты (Вариант А)
8.8.2 Лаборатория должна:
а) планировать, разрабатывать, внедрять и реализовывать программу аудита,
в том числе в отношении периодичности, методов, сферы ответственности,
планируемых требований и отчетности, которая должна учитывать важность
соответствующей лабораторной деятельности, влияющие на лабораторию
изменения, а также результаты предыдущих аудитов;
b) определять критерии аудита и область проведения каждого аудита;
c) обеспечивать, что результаты аудита доведены до соответствующего
руководства;
d) выполнять соответствующие коррекции и корректирующие действия без
необоснованных задержек;
e) сохранять записи в качестве подтверждения реализации программы аудита
и результатов аудитов.
Примечание – ISO 19011 содержит руководящие указания для проведения внутренних аудитов.

13. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

Критерии аккредитации, п.23.10, «а»
Наличие механизма внутреннего контроля соблюдения требований системы
менеджмента качества, предусматривающего:
а) установление правил контроля соблюдения требований системы
менеджмента качества (далее – внутренний аудит), проводимого лабораторией,
включающих:
периодичность проведения внутреннего аудита с указанием специалистов,
ответственных за проведение внутреннего аудита;
программу проведения внутренних аудитов;
процедуру, объекты, участников проведения внутреннего аудита;
правила формирования документарного отчета по итогам внутреннего
аудита, включающего в том числе сведения о мероприятиях,
предпринимаемых в связи с выявлением работ по исследованиям (испытаниям)
и измерениям, выполненных с нарушением установленных требований (далее корректирующие мероприятия);

14. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

НД ОБ АУДИТАХ̆
ГОСТ Р ИСО 19011-2012 Руководящие указания по аудиту
систем менеджмента
ISO 19011:2018 Руководящие указания по аудиту систем
менеджмента
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2017 Оценка соответствия.
Требования
к
органам,
проводящим
аудит
и
сертификацию систем менеджмента. Часть 1
ГОСТ Р ИСО 9001- 2015 Системы менеджмента качества.
Требования
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

15. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

Основные отличия ISO 19011̆2018 от
ГОСТ Р ИСО 19011-2012̆
добавление риск-ориентированного подхода к
принципам аудита;
акцент на управлении программой аудита, включая
риски по программе аудита;
акцент на процедуре проведения аудита, в
частности, на планировании аудита;
расширение общих требований к компетентности
аудиторов;
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

16. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

Основные отличия ISO 19011̆2018
от ГОСТ Р ИСО 19011-2012 (продолжение)̆
изменение терминологии, использование термина «процесс», а не
«объект» («thing»);
удаление приложения, содержавшего требования к компетентности
для проведения аудита конкретных систем менеджмента (в силу
значительного числа отдельных стандартов на системы менеджмента
было бы нецелесообразно включать требования к компетентности для
всех видов систем);
расширение Приложения А с целью дать рекомендации по аудиту
новых концепции,̆ таких как контекст организации, лидерство и
обязательства, удаленные аудиты, соблюдение требований и цепочка
поставки.
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

17. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

ГОСТ Р ИСО 19011-2012
Руководящие указания
по аудиту систем менеджмента
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

18. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

Руководящие указания по аудиту систем менеджмента
Содержание
1. Область применения
2. Нормативные ссылки
3. Термины и определения
(устанавливает ключевые термины и
определения, используемые в настоящем стандарте для того, чтобы
эти определения не вступали в противоречия с определениями,
используемыми в других стандартах)
4. Принципы проведения аудита
которых базируется процесс аудита)
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"
(описывает принципы, на

19. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

Руководящие указания по аудиту систем менеджмента
5
Управление программой аудита
(содержит руководящие указания по разработке и управлению программами аудита, по
постановке целей программ аудита и координации мероприятий, выполняемых при
проведении аудита)
5.1 Общие положения
5.2 Разработка целей программы аудита
5.3 Разработка программы аудита
5.4 Внедрение программы аудита
5.5 Мониторинг программы аудита
5.6 Анализ и улучшение программы аудита
Цикл Деминга
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

20. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

Руководящие указания по аудиту систем менеджмента
6 Проведение аудита
(содержит руководящие указания по планированию и проведению аудита системы
менеджмента)
6.1 Общие положения
6.2 Организация проведения аудита
6.3 Подготовка к проведению аудита на месте
6.4 Проведение аудита на месте
6.5 Подготовка и рассылка отчета по аудиту
6.6 Завершение аудита
6.7 Действия по результатам аудита
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

21. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

Руководящие указания по аудиту систем менеджмента
7 Компетентность и оценка аудиторов
(содержит руководящие указания, относящиеся к компетентности и оценке аудиторов
систем менеджмента и групп по аудиту)
7.1 Общие положения
7.2 Определение компетентности аудиторов для удовлетворения
потребностей программы аудита
7.3 Определение критериев оценки аудиторов
7.4 Выбор соответствующего метода оценки аудитора
7.5 Проведение оценки аудиторов
7.6 Поддержание и повышение компетентности аудитора
Управление персоналом
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

22. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

Руководящие указания по аудиту систем менеджмента
Приложение А (поясняет применение содержащихся в разделе 7 руководящих
указаний для различных аспектов менеджмента)
Руководящие указания и пояснительные примеры в отношении
специальных знаний и навыков аудиторов в области отдельных
систем менеджмента
Приложение В (содержит дополнительное руководство для аудиторов по
планированию и проведению аудитов)
Дополнительное руководящее указание
планированию и проведению аудитов
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"
для
аудиторов
по

23. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

ГОСТ Р ИСО 19011-2012
3 Термины и определения
3.1
аудит
(audit)̆
Систематический,
независимый
и
документируемый процесс получения свидетельств аудита (3.3) и
объективного их оценивания с целью установления степени
выполнения согласованных критериев аудита (3.2)
Внутренние аудиты, иногда называемые "аудитами первой стороны", проводятся самой
организацией или от ее имени для анализа со стороны руководства или других внутренних
целей (например, для подтверждения намеченных показателей результативности системы
менеджмента или для получения информации по улучшению системы менеджмента) и
могут служить основанием для декларации о соответствии.
Во многих случаях, особенно в малых организациях, независимость при аудите может быть
продемонстрирована отсутствием ответственности за деятельность, которая подвергается
аудиту, или беспристрастностью и отсутствием конфликта интересов.
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

24. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

3.2 критерии аудита (audit criteria)̆ Совокупность
политик, процедур или требований, используемых в
качестве эталона, в соотношении с которым сопоставляют
свидетельства аудита (3.3), полученные при проведении
аудита.
Примечание Адаптировано из ИСО 9000:2005, статья 3.9.3.2 В
случае, если критериями аудита являются правовые требования
(включая законодательные или другие обязательные требования), то
в выводах (наблюдениях) аудита (3.4) часто используются термины
"соответствующий" или "несоответствующий".
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

25. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

3.3 свидетельство аудита (audit evidence)̆ Записи, изложение
фактов или другая информация, которые связаны с критериями аудита (3.2)
и могут быть проверены.
Примечание Свидетельство аудита может быть качественным или количественным.
[ИСО 9000:2005, статья 3.9.4]
3.9 объективное
свидетельство (objectve evidence)
данные, подтверждающие существование или
истинность чего-либо
Примечание 1 к определению: Объективное свидетельство может быть
получено посредством наблюдения, измерения, испытания или других
методов.
Примечание 2 к определению: Объективное свидетельство в рамках
аудита (3.1) обычно содержит записи, изложение фактов или иную
информацию
, которая существенна с точки зрения критериев аудита
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

26. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

3.4 выводы (наблюдения) аудита (audit fndings)̆ Результаты
оценки собранных свидетельств аудита (3.3) на соответствие
критериям аудита (3.2).
Примечания
1 Выводы аудита указывают на соответствие или несоответствие.
2 Выводы аудита могут вести к идентификации возможностей для улучшения или
отражению наилучших практик.
3 Если критерии аудита выбираются, исходя из правовых или других обязательных
требований, то наблюдением (выводом) аудита определяется соответствие или
несоответствие данным требованиям.
3.5 заключение по результатам аудита (audit conclusion)̆
Выходные данные аудита (3.1) после рассмотрения целей аудита и
всех выводов аудита (3.4).
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

27. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

3.12
заказчик аудита
организация или лицо, запросившее аудит (3.1)
Примечание 1 к определению: В случае внутреннего аудита заказчиком аудита
может быть сама проверяемая организация (3.13) или лицо(а),
управляющее(ие) программой аудита. Запросы на внешний аудит могут
поступать из таких источников, как регулирующие органы, стороны контракта
или потенциальные или существующие заказчики.
3.13
проверяемая организация
организация, во всей или части которой проводится аудит
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

28. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

3.8 аудитор (auditor)̆ Лицо, которое проводит аудит (3.1).
3.9 группа по аудиту (audit team)̆ Один или несколько
аудиторов (3.8),
необходимости
экспертами
проводящих аудит (3.1), при
поддерживаемые
техническими
Примечания
1 Один из аудиторов в группе по аудиту, как правило, назначается
руководителем группы.
2 Группа по аудиту может включать в себя аудиторов-стажеров.
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

29. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

3.10 технический эксперт (technical expert)̆ Лицо,
обладающее специальными знаниями или опытом,
необходимыми группе по аудиту (3.9).
Примечания
1 Специальные знания или опыт включают в себя знания или опыт,
относящиеся к организации, процессу или деятельности, подвергаемым
аудиту, а также знание языка и культуры страны, в которой проводится аудит.
2 Технический эксперт не имеет полномочий аудитора (3.8) в группе по
аудиту.
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

30. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

3.11 наблюдатель (observer)̆ Лицо, сопровождающее
группу по аудиту (3.9), но не проводящее аудит.
Примечания
1 Наблюдатель не входит в состав группы по аудиту (3.9) и не влияет или не
вмешивается в проведение аудита (3.1).
2 Наблюдателем может быть представитель проверяемой организации (3.7),
контролирующего органа или другой заинтересованной стороны, который
наблюдает за проведением аудита (3.1).
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

31. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

3.13 программа аудита (audit programme)̆ Совокупность
мероприятий по проведению одного или нескольких аудитов,
запланированных на конкретный период времени и
направленных на достижение конкретной цели
3.14 область аудита (audit scope)̆ Содержание и границы
аудита
Примечание - Область аудита обычно включает в себя местонахождение,
организационную структуру, виды деятельности и процессы, а также охватываемый
период времени
3.15 план аудита (audit plan)̆ Описание деятельности и
мероприятий по проведению аудита
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

32. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

3.16 риск (risk)̆ Воздействие неопределенности на достижение
целей /влияние неопределенности
3.17 компетентность (competence)̆ Способность применять
знания и навыки для достижения намеченных результатов.
Примечание - Под способностью понимается соответствующее применение и проявление
личных качеств во время проведения аудита.
3.18 соответствие (conformity)̆ Выполнение требования
3.19 несоответствие (nonconformity)̆ Невыполнение требования
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

33. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

ИСО 19011̆2018
3.23 требование (requirement)̆ потребность или ожидание, которое
установлено, обычно предполагается или является обязательным
Примечание 1 к определению: "Обычно предполагается" означает, что это
специфическая или общепринятая практика для организации и
заинтересованных сторон, когда рассматриваемые потребности или
ожидания предполагаются.
Примечание 2 к определению: «Установленным требованием» является
такое требование, которое определено, например, в документированной
информации.
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

34. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

ИСО 19011̆2018
3.24 процесс (process)̆ совокупность
взаимосвязанных или взаимодействующих
видов деятельности, которая использует
входы для производства запланированного
результата/выхода
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

35. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

ИСО 19011̆2018
3.25 показатель деятельности (performance)̆
измеримый
результат
Примечание 1 к определению: «Показатель деятельности» может быть
связан как с количественными, так и качественными результатами.
Примечание 2 к определению: «Показатель деятельности» может
относиться к управлению задачами, процессами, продуктами, услугами,
системами или организациями
3.26 результативность (efectveness)̆ степень, с которой
запланированные задачи выполнены и запланированные результаты
достигнуты
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

36. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

4 Принципы проведения аудита
Процесс проведения аудита основан на соблюдении нескольких
принципов.
Эти
принципы
позволяют
сделать
аудит
результативным и надежным инструментом поддержания
политики руководства и управления, обеспечивая получение
информации, на основе которой организация может улучшать
характеристики своей деятельности. Соблюдение этих принципов
является
необходимым
условием
для
предоставления
объективных и достаточных заключений по результатам аудита и
позволяет аудиторам, работающим независимо друг от друга,
приходить к аналогичным заключениям при одних и тех же
обстоятельствах.
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

37. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

ИСО 19011̆2018
Безупречность̆ основа профессионализма
Аудиторам и лицу, управляющему программой аудита, следует:
выполнять свою работу с соблюдением этических норм,
честно и ответственно;
делать на аудите только то, в чем компетентен;
выполнять свою работу непредвзято, т.е. оставаться
справедливым и беспристрастным во всех своих действиях;
реагировать на любые вмешательства, которые могут
повлиять на их суждения в ходе аудита.
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

38. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

ИСО 19011̆2018
Объективное представлениӗ обязательство
предоставлять правдивый и точный отчет
Выводы, заключения аудита и отчеты по аудиту должны
точно и правдиво отражать ход аудита.
Существенные затруднения, встретившиеся при аудите, и
оставшиеся расхождения во мнениях между группой по аудиту
и проверяемой стороной должны быть зафиксированы.
Обмен информацией должен быть правдивым, точным,
объективным, своевременным, ясным и полным.
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

39. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

ИСО 19011̆2018
Надлежащее профессиональное усердиӗ
старательность и рассудительность в ходе аудита
Аудиторам следует проявлять должное усердие в соответствии с
важностью задачи, которую они выполняют, и доверием, оказанным
им проверяемой стороной и другими заинтересованными
сторонами.
Важным фактором при выполнении их работы с надлежащим
профессиональным усердием является способность принимать
обоснованные решения в любых ситуациях, возникающих в ходе
аудита.
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

40. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

ИСО 19011̆2018
Конфиденциальность̆ неразглашение информации
Аудиторам следует проявлять осмотрительность в использовании
и защите информации, полученной в ходе исполнения своих
обязанностей.
Информация по аудиту не должна использоваться аудитором или
заказчиком аудита ненадлежащим образом для получения личной
выгоды или для нанесения ущерба законным интересам
проверяемой стороны.
Это положение относится и к надлежащему обращению с особо
важной и конфиденциальной информацией.
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

41. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

ИСО 19011̆2018
Независимость̆ основа беспристрастности аудита и объективности
заключений по аудиту
Аудиторы должны быть независимы от ими проверяемой деятельности, где это
практически возможно, и во всех случаях действовать таким образом, чтобы быть
свободными от предвзятости и конфликта интересов.
В случае внутренних аудитов аудиторы должны быть независимы от проверяемых
функций, если это практически возможно.
Аудиторы должны сохранять объективность в течение всего процесса аудита, чтобы
гарантировать, что выводы и заключения аудита основаны только на свидетельствах
аудита.
В малых организациях не всегда можно обеспечить полную независимость
внутренних аудиторов в отношении проверяемой деятельности, но должны быть
предприняты все усилия, чтобы исключить предвзятость и поддерживать объективность.
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

42. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

ИСО 19011̆2018
Подход, основанный на свидетельствах̆ рациональный метод
получения надежных и воспроизводимых заключений аудита в
ходе систематического процесса аудита
Свидетельства аудита должны быть проверяемы. Как правило, они
основаны на выборках из имеющейся информации, поскольку аудит
проводится в ограниченное время и с ограниченными ресурсами.
Следует применять соответствующие методы формирования
выборки, т.к. это тесно связано с уровнем доверия к заключению по
аудиту.
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

43. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

ИСО 19011̆2018
Риск-ориентированный подход̆ подход к аудиту,
при котором рассматриваются риски и возможности
Риск-ориентированный подход должен оказывать
существенное влияние на планирование, проведение
аудитов и отчетность по аудитам с целью гарантии того,
что аудиты были сосредоточены на вопросах, важных для
заказчика аудита и для достижения целей программы
аудита.
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

44. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

ИСО 19011̆2018
Безупречность̆ основа профессионализма
Объективное представлениӗ обязательство предоставлять правдивый и точный
отчет
Надлежащее профессиональное усердиӗ старательность и рассудительность в
ходе аудита
Конфиденциальность̆ неразглашение информации
Независимость̆ основа беспристрастности аудита и объективности заключений по
аудиту
Подход, основанный на свидетельствах̆ рациональный метод получения
надежных и воспроизводимых заключений аудита в ходе систематического
процесса аудита
Риск-ориентированный подход̆ подход к аудиту, при котором рассматриваются
риски и возможности
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

45. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

ГОСТ Р ИСО 19011-2012
Целостность (integrity) - основа профессионализма.
Беспристрастность (fair presentaton) - обязательство предоставлять
правдивые и точные отчеты.
Профессиональная осмотрительность (due professional care) - прилежание
и умение принимать правильные решения при проведении аудита.
Конфиденциальность (confdentality) - сохранность информации.
Независимость
(independence)
основа
беспристрастности
и
объективности заключений по результатам аудита.
Подход, основанный на свидетельстве (evidence-based approach) разумная основа для достижения надежных и воспроизводимых
заключений аудита в процессе систематического аудита.
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

46. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

Аудит – это действия по сбору информации,
позволяющей:
провести оценку соответствия или/и
сделать
заключение
о
результативности
функционирования системы менеджмента или/и
оценить потребность в улучшениях или/и
оценить необходимость выполнения корректирующих
действий.
Аудит – это не инспекция, не устанвление виновника.
Об этом должен помнить каждый аудитор и постараться
объяснить это проверяемой стороне.
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

47. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

Типы аудитов
Внешний аудит (оценка соответствия/аккредитация, оценка
подтверждения соответствия, аудит поставщика или у
поставщика).
Проводят
внешние
организации.
Представители лаборатории являются проверяемой
стороной или проверяющей стороной.
Внутренний аудит (аудит оценки адекватности, аудит
подтверждения
соответствия,
аудит
оценки
результативности СМ и/или корректирующих действий,
выявления
предложений
по
улучшениям,
аудит
процесса/методики
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

48. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

8.8.1 Лаборатория должна проводить внутренние аудиты через запланированные
интервалы для получения информации о том, является ли
система менеджмента:
а) соответствующей̆
- собственным требованиям лаборатории к своей системе менеджмента, в том
числе лабораторной деятельности;
- требованиям настоящего стандарта;
b) результативно внедренной и реализуемой.
В ИЛ в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019:
аудит оценки адекватности, аудит подтверждения соответствия, аудит
оценки результативности СМ, выявления предложений по
улучшениям, аудит процесса/методики
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

49. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

8.8.2 Лаборатория должна:
а) планировать, разрабатывать, внедрять и реализовывать программу аудита, в том
числе в отношении периодичности, методов, сферы ответственности, планируемых
требований и отчетности, которая должна учитывать важность соответствующей
лабораторной деятельности, влияющие на лабораторию изменения, а также результаты
предыдущих аудитов;
b) определять критерии аудита и область проведения каждого аудита;
c) обеспечивать, что результаты аудита доведены до соответствующего руководства;
d) выполнять соответствующие коррекции и корректирующие действия без
необоснованных задержек;
e) сохранять записи в качестве подтверждения реализации программы аудита и
результатов аудитов.
В ИЛ в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: аудит оценки
адекватности, аудит подтверждения соответствия, аудит оценки результативности
СМ и/или корректирующих действий, выявления предложений по улучшениям,
аудит процесса/методики
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

50. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

Критерии аккредитации, п.23.10, «а»
Наличие механизма внутреннего контроля соблюдения требований системы менеджмента качества,
предусматривающего:
а) установление правил контроля соблюдения требований системы менеджмента качества (далее –
внутренний аудит), проводимого лабораторией, включающих:
периодичность проведения внутреннего аудита с указанием специалистов, ответственных за проведение
внутреннего аудита;
программу проведения внутренних аудитов;
процедуру, объекты, участников проведения внутреннего аудита;
правила формирования документарного отчета по итогам внутреннего аудита, включающего в том числе
сведения о мероприятиях, предпринимаемых в связи с выявлением работ по исследованиям
(испытаниям) и измерениям, выполненных с нарушением установленных требований (далее корректирующие мероприятия);
В ИЛ в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: аудит оценки адекватности, аудит
подтверждения соответствия, аудит оценки результативности СМ и/или корректирующих действий,
выявления предложений по улучшениям, аудит процесса/методики, выявление несоответствующих работ
и управление назначенными КД.
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

51. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

Исходя:
из конкретной внешней и внутренней ситуации, в которой
осуществляется лабораторная деятельность
целей и задач, которые ставит перед лабораторией высшее
руководство
целей и задач, которые лаборатория ставит себе сама
из требований стандарта и Критериев аккредитации
лаборатория
должна
сформулировать
процедуры/процесса внутреннего аудита.
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"
цели
СВОЕЙ

52. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

Основные цели проведения внутренних аудитов в ИЛ̆
оценка соответствия СМ лаборатории собственным требованиям;
оценка соответствия СМ лаборатории требованиям ГОСТ 17025 и КА;
оценка адекватности СМ;
оценка эффективности/результативности функционирования СМ и определение
возможностей и путей ее улучшения;
выявление несоответствий
установленным требованиям;
определение причин выявленных несоответствий;
проверка и оценка результативности корректирующих мероприятий по
результатам предыдущих проверок;
получение уверенности в том, что персонал понимает, применяет, вовлечен и
является активным участником функционирования и улучшения СМ.
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"
в
СМ
(процедурах,
процессах,
продукции)

53. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

ВОПРОСЫ
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

54. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

Управление программой аудита
Программа аудита (audit programme)̆ Совокупность
мероприятий по проведению одного или нескольких аудитов,
запланированных на конкретный период времени и
направленных на достижение конкретной цели
Лаборатория должна подготовить программу аудита, позволяющую
определять результативность системы менеджмента лаборатории,
т.е. в итоге, Программа аудита должна обеспечивать сбор
информации для оценки результативности.
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

55. Внутренний аудит в испытательной лаборатории. Управление программой аудита

Руководство лаборатории должно обеспечить:
• установление целей программы аудита;
• назначение
одного
или
несколько
компетентных
лиц,
ответственных
за
управление
программой
аудита
(ответственный за управление внутренними
аудитами)
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

56. Внутренний аудит в испытательной лаборатории. Управление программой аудита

Объем и содержание программы аудита должны зависеть от
размера лаборатории, характера деятельности, специфики,
сложности, типа рисков и возможностей и уровня зрелости
системы менеджмента, подлежащей аудиту.
Основное внимание следует уделить адекватному
распределению ресурсов программы аудита для проведения
аудита наиболее важных элементов системы менеджмента.
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

57. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

При разработке программы аудита необходимо учитывать:
цели организации/лаборатории;
соответствующие внешние и внутренние факторы
(контекст);
потребности
и
ожидания
соответствующих
заинтересованных сторон;
требования к информационной безопасности и
конфиденциальности.
Планирование программ внутреннего аудита может быть
выполнено
для
достижения
и
других
целей
организации/лаборатории.
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

58. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

Основные правила при разработке ПА
Лицо(а), управляющее программой аудита, должно гарантировать обеспечение
целостности и беспристрастности со стороны всех участников аудита.
Приоритет при аудите должен быть отдан деятельности с более высоким уровнем
риска и низкими показателями деятельности (измеримый результат).
Для управления программой аудита должны быть назначены компетентные*
лица.
Программа аудита должна содержать информацию и определять ресурсы,
позволяющие результативно проводить аудит в установленные сроки.
Программа аудита должна периодически или по факту наступления событий
пересматриваться с целью выявления потребностей в изменениях и потенциальных
возможностях для ее улучшений.
Процесс управления программой аудита осуществляют в соответствии с циклом Деминга.
* Компетентность – способность применять знания и навыки для достижения намеченных результатов
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

59. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

Информация и ресурсы, содержащаяся в программе аудитӑ
- цели программы аудита;
- риски и возможности, связанные с программой аудита;
- область (объем, границы, место) каждого аудита в рамках программы аудита;
- график аудита (сроки, проверяемая деятельность/процесс);
- тип аудита (внутренний или внешний);
- критерии* аудита;
- методы аудита;
- критерии формирование группы (групп) по аудиту;
- ссылки на документированную информацию;
- при необходимости ресурсы, включая расходы на командировки и т.д.
- процессы, связанные с соблюдением конфиденциальности, обеспечением защиты
информации и другие подобные вопросы.
* Критерии аудита - совокупность требований, используемых как эталон, с которым сравнивается объективное
свидетельство (данные, подтверждающие существование или истинность чего-либо) – например, политики, РК,
процедуры, законы и т.д.
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

60. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

Управление программой аудита
Разработка целей программы аудита
Цели программы аудита разрабатывают для̆
руководства, планирования и проведения аудитов;
обеспечения результативного внедрения программы аудита.
Цели программы аудита должны согласовываться и
содействовать реализации политики и целей системы
менеджмента.
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

61. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

Разработка целей программы аудита
Цели могут быть установлены с учетом:
a) потребностей и ожиданий заинтересованных сторон (внутренних и внешних);
b) характеристик процессов и требований к ним, к услугам, а также любых
изменений к ним;
c) требований к системе менеджмента;
d) необходимости в оценке внешних поставщиков;
e) уровня функционирования проверяемой стороны и уровня зрелости системы
менеджмента, отражаемых соответствующими показателями, статистикой
несоответствий или инцидентов, или претензий от заинтересованных сторон;
f) выявленных у проверяемой стороны рисков и возможностей;
g) результатов предыдущих аудитов.
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

62. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

Управление программой аудита
-
-
Примеры целей программы аудита могут включать в себя следующеӗ
выявить возможности улучшения системы менеджмента и ее функционирования;
оценить способность проверяемой стороны определять ее контекст;
оценить способность проверяемой стороны определять риски и возможности, а также
разрабатывать и осуществлять результативные меры по их обработке;
подтвердить выполнение всех соответствующих требований, т.е. законодательных и
нормативных требований, обязательств по соблюдению, требований в рамках
сертификации на соответствие стандарту;
получить и поддерживать уверенность в возможностях внешнего поставщика;
оценить постоянную пригодность, соответствие и результативность системы
менеджмента;
оценить согласованность целей системы менеджмента со стратегическими целями
лаборатории.
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

63. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

-
Разработка целей программы аудита
Примеры целей Программы аудита в испытательной лабораторий
Оценка соответствия системы менеджмента ИЛ собственным требованиям
(РК, документация СМ)
Оценка соответствия требованиям критериев аккредитации и ГОСТ ISO/IEC
17025-2019 с точки зрения полноты охвата требований в СМ ИЛ
Проверка выполнения корректирующих действий, назначенных по итогам
предыдущих аудитов/оценка результативности выполненных КД
Выявление несоответствий/несоответствующих работ в деятельности ИЛ
Выявление рисков и возможностей в деятельности лаборатории
Выявление и формулирование предложений по улучшениям
Оценка результативности функционирования
Вовлечение персонала в функционирование СМ ИЛ
Проверка
персонала
лаборатории
на
понимание
требований
СМ
ИЛ
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

64. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

Управление программой аудита
Риски и возможности, связанные с программой аудитӑ
a) Планирование (неверное задание целей аудита, объема, продолжительности, мест проведения и
графика аудитов);
b) Ресурсы (недостаточно времени для разработки программы аудита или проведения аудита);
c) Выбор группы по аудиту (недостаточность общей компетентности для результативного проведения
аудитов);
d) Коммуникации (плохо работают процессы обмена информацией);
e) Реализация программы аудита (недостаточное вниманием к вопросам информационной
безопасности и конфиденциальности);
f) управление документированной информацией (определение перечня документированной
информации, неспособностью соответствующим образом сохранять записи аудита;
g) мониторингом, анализом и улучшением программы аудита, например, неудовлетворительным
мониторингом результатов программы аудита;
h) доступностью и готовностью к сотрудничеству проверяемой организации и доступностью
свидетельств, которые должны быть собраны.
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

65. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

Управление программой аудита
Риски и возможности, связанные с программой аудитӑ
Возможности могут включать в себя̆
возможность проведения нескольких аудитов за один раз;
минимизацию времени и расстояния при переезде с одного места на
другое;
соответствие уровня компетентности группы по аудиту уровню
компетентности, требуемому для достижения целей аудита;
согласование дат проведения аудита с доступностью ключевых
сотрудников проверяемой
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

66. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

Управление программой аудита
Разработка программы аудиты
Программу аудита разрабатывает лицо, уполномоченное
руководством лаборатории и обладающее установленной
компетентностью – управляющий программой аудита.
-
Управляющий программой аудита при ее разработке:
Устанавливает роли, ответственности и компетентности
аудиторов
Определяет объем программы аудита
Проводит идентификацию и оценку рисков программы аудита
Разрабатывает процедуры по программе аудита
Определяет требуемые ресурсы для программы аудита
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

67. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

Разработка программы аудиты
Компетентность лица, ответственного за управление программой аудита
включают знания̆
a) принципов аудита, методов аудита и процессного подхода к аудиту;
b) стандартов на системы менеджмента (стандарт 17025), иных соответствующих стандартов и
нормативных/руководящих документов (Критерии аккредитации, ФЗ-412 и т.д);
c) информации, связанной с лабораторией, организацией и ее контекстом (например,
внешние/внутренние факторы, соответствующие заинтересованные стороны, их потребности и ожидания,
виды деятельности, продукты, услуги и процессы);
d) применимых законодательных, нормативных и других требований, относящихся к деятельности
проверяемой лаборатории.
В зависимости от ситуации, может приниматься во внимание знание риск-менеджмента,
управления проектами и процессами, а также информационно-коммуникационных технологий (ИКТ).
Управляющий программой аудита должен участвовать в соответствующих постоянных
мероприятиях по профессиональному развитию для поддержания необходимых знаний и навыков
управления программой аудита.
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

68. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

Управление программой аудита. Выполнение ПА
Управляющий программой аудита после ее разработкй
Ознакамливает заинтересованные стороны с программой аудита (частью), включая
риски и возможности, связанные с ней
Определяет целей, критериев и области для каждого аудита
Выбор методов аудита
Координирует и устанавливает график аудитов и иных мероприятий, связанных с ПА
Формирует группу аудиторов с учетом требуемой компетентности для выполнения ПА
Обеспечивает предоставление необходимых ресурсов группам по аудиту
Обеспечивает проведение аудитов в соответствии с ПА и в установленные сроки,
управляя операционными рисками, возникающими в ходе аудита
Обеспечивает ведение записей по мероприятиям аудита и надлежащего управления и
сохранности этих записей
Разрабатывает и внедряет процедуры/правила мониторинга ПА
Анализирует ПА с целью ее улучшения
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

69. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

Управление программой аудита. Выполнение ПА
Определение целей, области и критериев для каждого
конкретного аудита
В основу каждого отдельного аудита должны быть заложены
документированные цели, область применения и критерии для
данного аудита.
Они
должны
определяться
управляющим
ПА
и
согласовываться с общими целями программы аудита.
В случае любых изменений, касающихся целей, области
применения и критериев для аудита, при необходимости,
следует соответствующим образом модифицировать программу
аудита.
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

70. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

Управление программой аудита. Выполнение ПА
Внедрение программы аудита
Выбор методов аудита
Управляющий программой аудита должен выбрать и определить
методы для результативного и эффективного проведения аудита, в
зависимости от установленной цели, области и критериев аудита.
Аудиты могут проводиться на месте, удаленно или с сочетанием
того и другого. Применение этих методов должно быть должным
образом сбалансировано с учетом, кроме всего прочего, связанных
рисков и возможностей.
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

71. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

Взаимодействие людей
Без взаимодействия людей
На месте
На расстоянии
На месте
На расстоянии
Интервью
Интервью
Анализ документации и
записей
Анализ документации и
записей
Тестирование/опросы
Тесты/опросы
Наблюдения за
деятельностью персонала
Проверка и анализ
Проверка и анализ
Посещение рабочих мест
документации с участием документации с участием
проверяемой стороны
проверяемой стороны
Наблюдения с
использованием
интерактивных средств
Осуществление
представительной
выборки
Анализ данных
Заполнение проверочных
листов
Осуществление
представительной
выборки
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

72. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

Управление программой аудита. Формирование группы по аудиту
Управляющий программой аудита, должен назначить членов группы по
аудиту, включая руководителя группы и любых технических экспертов,
необходимых для конкретного аудита.
Группа по аудиту должна быть сформирована с учетом компетентности,
необходимой для достижения целей конкретного аудита в рамках установленной
области аудита.
Если уровень компетентности аудиторов в группе по аудиту не является
достаточным, то для обеспечения необходимой компетентности в эту группу
могут быть включены технические эксперты. Технические эксперты должны
работать под руководством аудитора, но не выполнять действия в качестве
аудитора.
Если есть только один аудитор, он должен выполнять все соответствующие
обязанности руководителя группы по аудиту.
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

73. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

Управление программой аудита. Формирование группы по аудиту
В группу по аудиту можно включать стажеров, но они должны
участвовать в процессе аудита ТОЛЬКО под руководством аудитора и
получать необходимую методическую помощь.
В ходе проведения аудита может понадобиться внесение изменений в
состав группы по аудиту, например, если возникают ситуации, связанные с
конфликтом интересов или недостаточной компетентностью группы по
аудиту.
Если такие ситуации возникают, то эти вопросы подлежат обсуждению с
соответствующими сторонами (например, руководителем группы по аудиту,
лицом, ответственным за управление программой аудита, проверяемой
стороной), перед тем, как делать любые изменения или корректировки.
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

74. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

Управление программой аудита
Поручение ответственности руководителю группы по аудиту за
проведение конкретного аудита
Лицу, ответственному за управление программой
аудита, следует поручить ответственность за проведение
конкретного аудита руководителю группы по аудиту.
Это следует сделать заблаговременно, чтобы оставалось
достаточно времени до запланированной даты аудита, с
тем чтобы обеспечить результативное планирование
данного аудита.
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

75. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

Управление программой аудита
Поручение ответственности руководителю группы
по аудиту за проведение конкретного аудита
Для обеспечения результативного проведения намеченного аудита необходимо,
чтобы руководителю группы по аудиту была предоставлена информация о конкретном
аудите (цели, критерии, область, методы, состав ГА, ресурсы, данные о рисках).
Предоставляемая информация, при необходимости, должна также включать:
- план отчета по аудиту, требуемый в соответствии с программой аудита;
- вопросы, имеющие отношение к конфиденциальности и информационной
безопасности, если это требуется программой аудита;
- любые требования по обеспечению безопасности труда и здоровья аудиторов;
- любые требования по безопасности и уполномочиванию аудиторов;
- любые действия по результатам аудита, например по результатам предыдущего аудита,
если это применяется
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

76. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

Управление программой аудита
Управление результатами выполнения программы аудита
Управляющий ПА должен гарантировать, что выполнены мероприятия:
a) проведена оценка достижения целей каждого аудита в рамках программы аудита;
b) рассмотрены и утверждены отчеты по аудитам с точки зрения полноты охвата области
аудита и достижения целей;
c) проведен анализ результативности мер, принятых по результатам аудита (при
необходимости);
d) отчет о результатах аудита разослан соответствующим заинтересованным сторонам;
e) определена необходимость проведения дополнительного аудита.
Лицо, управляющее программой аудита, должно учитывать, в зависимости от
обстоятельств:
• информирование частей организации/лаборатории, не вошедших в область аудита, о
результатах аудита и о лучших практиках;
• последствия заключения об аудите для других процессов/видов деятельности.
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

77. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

Управление программой аудита
Управление записями по программе аудита
Лицу, ответственному за управление программой
аудита, следует обеспечить создание, управление и
поддержание соответствующих записей, с тем чтобы
демонстрировать выполнение программы аудита.
Следует установить процессы, обеспечивающие
соблюдение требуемой конфиденциальности в отношении
записей аудита.
Форма и объем сведений, представленных в записях,
должны демонстрировать, что поставленные цели
программы аудита были достигнуты.
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

78. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

Управление программой аудита
Управление записями по программе аудита
Записи должны включать в себя:
а) записи, связанные с программой аудита, такие как̆
- документированная программа и цели
- риски, связанные с программой аудита (журнал рисков
ИЛ)
- анализы результативности программы аудита (отчет о
результативности процедуры ВА, например ежегодный);
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

79. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

Утверждаю̆
Программа внутреннего аудита испытательной лаборатории
1. Цели внутреннего аудита:____________
2. Область/процессы аудита: кого или что проверяют(процессы, процедуры, элементы системы
менеджмента, ФИО специалистов, ответственных за управление отдельными процессами, иной
персонал лаборатории и т.д.)
3. Критерии аудита (Политики, РК, документация СМ лаборатории, ГОСТ, Критерии
аккредитации)
4. Методы аудита: с взаимодействием людей/без взаимодействия, на месте/дистанционно,
собеседование, тестирование, наблюдение за деятельностью, анализ документации СМ
лаборатории, работа с выборкой (указать каким образом сформировали выборку)
5. Риски, связанные с ПА
6. Требуемая компетентность к аудиторам и руководителям групп аудитов, в том числе ФИО,
должности соответствующих сотрудников
7. Требуемые ресурсы (при необходимости)
8. Процедуры, применяемые при аудите (при необходимости: конфиденциальность,
безопасность……):____________________
Программу разработал:
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"
ФИО, подпись, должность, дата

80.

Утверждаю:
Руководитель ИЛ
График внутренних аудитов лаборатории на 20______ г.
№ п/
п
Объект /процедура
январь
февраль
март
апрель
май
июнь
июль
август
сентябрь
октябрь
1
2
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
1
Управление персоналом
2
Управление оборудованием,
реактивами, ПО, СО и т.д.
3
Управление
несоответствующими
работами
+
Управление рисками и
возможностями
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"
+
+
+
_______________
______ФИО.
«___»__________
ноябрь
_____20___
г. декабрь
14
15

81. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

Управление программой аудита
Управление записями по программе аудита
Записи должны включать в себя:
б) записи, связанные с отдельным аудитом, такие как̆
- планы аудита (аналогичен ПА) и отчеты по аудиту (включая
чек-лист, объективные свидетельства)
- отчеты о несоответствиях (может быть в отчете об аудите и
дополнительные действия по р.7.10 стандарта 17025)
- отчеты по корректирующим действиям (м.б. в соответствии с
р.8.7 стандарта 17025),
- отчеты о действиях по результатам аудита, если это
требуется;
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

82. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

Чек-лист аудитора (пример)
Критерии аудита
№
п/п РК, иная
докумен
тация
ИЛ
КА
ГОСТ
ISO/IEC
17025-2019
Наблюдения/ Свидетельства
аудита
Описание, ссылочная
информация
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"
Вывод
Описание,
классификация и
количество
несоответствий
Соответствует/не
Несущественные –
соответствует/замеча Существенныение/предложение по Значимые –
улучшению
Критические -

83. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

Дата аудита
Отчет о внутреннем аудите № ___ от «___» _____20____ г
Цель аудита
Область аудита
Информация о проверяемой стороне
Информация о составе группы аудиторов
Дата и отметка о сдаче отчета
Заключение по аудиту:
Выявленные несоответствия:
Замечания:
Предложения по улучшению:
Должность, фамилия, подпись руководителя группы аудита, ________________________, дата
Запланированные корректирующие действия или проведенные коррекции:
1
Должность, фамилия и подпись проверяемого___________________________, дата
Отметки о выполнении корректирующих действий:
1
Должность, фамилия и подпись руководителя группы аудита_____________________________, дата
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

84. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

Управление программой аудита
Управление записями по программе аудита
Записи должны включать в себя:
с) записи о персонале, привлекаемом к аудиту, включающие в
себя:
- оценку компетентности членов группы по аудиту и их деятельности
(можно отразить в отчете по конкретному аудиту или в ежегодном
отчете по ПА)
- выбор группы по аудиту и членов команды (список сотрудников,
которые могут быть аудиторами или руководителями, там же можно
делать и отметки об участии в аудитах)
- поддержание и повышение компетентности (записи лаборатории)
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

85. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

Управление программой аудита
Мониторинг программы аудита
Управляющий программой аудита, должен гарантировать оценку:
a) того, что был выдержан график и достигнуты цели аудита;
b) работы членов группы по аудиту, в том числе руководителя группы по аудиту и
технических экспертов;
c) способности группы по аудиту выполнять план аудита;
d) обратной связи от заказчиков аудита, проверяемых сторон, аудиторов,
технических экспертов и других заинтересованных сторон;
e) достаточности и адекватности документированной информации по процессу
аудита в целом.
При необходимости должны быть внесены изменения в Программу аудита.
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

86. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

Управление программой аудита
Анализ и улучшение программы аудита
Лицу, ответственному за управление программой аудита, следует анализировать
программу аудита для оценки степени выполнения ее целей. Выводы, сделанные из
анализа программы аудита, следует использовать для процесса ее постоянного
улучшения.
Необходимо, чтобы анализ программы аудита охватывал:
a) результаты мониторинга и установленные в ходе его выполнения тенденции;
b) соответствие процедурам программы аудита;
c) выявление потребностей и ожиданий заинтересованных сторон;
d) записи по программе аудита;
e) альтернативные или новые методы в области аудита;
f) результативность мер по управлению рисками, связанными с программой аудита;
g) вопросы, связанные с конфиденциальностью и информационной безопасностью,
относящиеся к программе аудита.
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

87. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

Управление программой аудита
Анализ и улучшение программы аудита
Лицу, ответственному за управление программой аудита,
следует осуществлять анализ общего внедрения программы
аудита, идентифицировать области для улучшения, при
необходимости вносить поправки в программу аудита, а также:
- анализировать постоянное развитие профессионального уровня
аудиторов;
- предоставлять отчеты по результатам анализа программы аудита
руководству.
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

88. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

Проведение аудита
Когда
приступают
к
проведению
аудита,
ответственность за его проведение остается за
назначенным руководителем группы по аудиту до
завершения данного аудита.
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

89. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

Проведение аудита
Мероприятия, предшествующие аудиту
1. Доведение информации об очередном аудите руководителю группы
аудита, проверяемым сторонам (управляющий ПА или руководитель ГА)
2. Получение и анализ документированной информации от проверяемой
стороны
3. Оценка рисков и возможностей, связанных с проведением аудита (состав и
компетентность аудиторов, методы выборки, возможности для повышения
результативности, нерезультативное планирование, риски для
проверяемой стороны во время аудита (ОТ, безопасность, загрязнения….))
4. Разработка плана аудита (цель, область/процессы, критерии,
даты/срок/время/место, методы, распределение
ролей/ответственность/полномочия в ГА, проведение совещание ГА)
5. Подготовка ГА рабочих документов (чек-лист) и ознакомление с
документированной или аудио-видео информацией
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

90. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

Проведение аудита
Мероприятия/действия во время проведения аудита
1. Проведение вступительного совещания (при необходимости)
2. Обмен информацией в группе аудита и с участниками аудита, в том числе с заказчиком аудита
3. Работа в местах, определенных для проведения аудита с учетом выбранных методов. Анализ
документированной информации в ходе аудита
4. Сбор и проверка информации, получение свидетельств аудита, оценка их на соответствие
критериям аудита и целям интервью, наблюдения, анализ документированной информации).
Информация должна быть верифицирована
5. Формирование выводов аудита на основании собранных свидетельств аудита (соответствует/
не соответствует). Несоответствия должны быть зафиксированы. Возможна их классификация.
Разногласия с проверяемой стороной должны быть прояснены или зафиксированы. Если в
плане аудита предусмотрено, то можно проводить оценку соответствия, предложения по
лучшим практикам, формулировать любые рекомендации
6. Периодические совещания ГА для обсуждения выводов и текущей ситуации
7. Формулирование заключений по аудиту на основе выводов и с учетом целей аудита.
Оформление отчета по аудиту, включая рекомендации по улучшениям
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

91. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

Проведение аудита
Мероприятия/действия после проведения аудита
1. Утверждение отчета об аудите
2. Рассылка отчета об аудите заинтересованным сторонам и заказчику аудита
3. Обсуждение отчета со всеми заинтересованными ситоронами и определение
дальнейших действий (техническое совещание, День качества)
4. Если предусмотрено аудитом, то далее идет работа с корректирующими действиями
Аудит может считаться завершенным̆
- после опубликования отчета (п.2) или
- после обсуждения отчета и определения дальнейших действий (п.3) или
- после оценки результативности назначенных КД, выявления новых рисков
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

92. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

Компетентность и оценка аудиторов
Доверие к процессу аудита и его способность достигнуть
поставленные цели зависит от компетентности лиц,
участвующих в планировании и проведении аудитов, включая
аудиторов и руководителей групп по аудиту.
Компетентность следует оценивать посредством процесса,
учитывающего личные качества и способность применять
знания и навыки, приобретенные посредством обучения,
производственного опыта, подготовки в качестве аудитора и
опыта в проведении аудита.
Этот процесс должен учитывать потребности программы
аудита и ее цели.
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

93. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

Компетентность и оценка аудиторов
Некоторые знания и навыки являются общими и
универсальными для аудиторов любой дисциплины или
области,
охватываемой
соответствующей
системой
менеджмента,
остальные
имеют
особый
характер,
учитывающий конкретную специфику дисциплины или области,
охватываемой системой менеджмента.
При этом нет необходимости в том, чтобы каждый аудитор в
группе по аудиту имел одинаковый уровень компетентности;
при этом необходимо, чтобы общая компетентность группы по
аудиту была достаточной для достижения целей аудита.
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

94. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

Компетентность и оценка аудиторов
Оценку
компетентности
аудиторов
необходимо
планировать, осуществлять и документально оформлять в
соответствии с программой аудита, включая процедуры для
получения объективного, беспристрастного и надежного
результата, соответствующего поставленным требованиям.
Процесс оценки должен включать в себя следующие четыре
этапа:
a) установление необходимой компетентности персонала для
проведения аудита, требуемой для программы аудита;
b) установление критериев оценки;
c) выбор соответствующего метода оценки;
d) проведение оценки.
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

95. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

Компетентность и оценка аудиторов
Результат процесса оценки должен служить основой для:
- формирования группы по аудиту;
- определения потребности в обучении и подготовке или
других потребностей, связанных с увеличением уровня
компетентности, например дополнительная подготовка);
- оценки текущей работы аудиторов.
Аудиторы должны развивать, поддерживать и улучшать
свою
компетентность
посредством
постоянного
профессионального развития и регулярного участия в
аудитах
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

96. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

Компетентность и оценка аудиторов
Определение компетентности аудитора
для удовлетворения потребностей программы аудита
При принятии решений, касающихся необходимого уровня знаний и навыков,
следует учитывать следующее:
- размер, вид деятельности и структурные особенности проверяемой
организации;
- аспекты деятельности (дисциплины) системы менеджмента, подлежащей
аудиту;
- цели и объем программы аудита;
- другие требования, например, устанавливаемые внешними органами, если они
применяются;
- роль процесса аудита в системе менеджмента проверяемой организации;
- сложность, объем и структуру системы менеджмента, подлежащей аудиту
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

97. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

Личные качества аудиторов
Аудиторы должны проявлять профессиональное отношение и личные качества во время
проведения аудита, включающие в себя:
- этичность, т.е. честность, правдивость, искренность и сдержанность;
- открытость и непредубежденность - желание и готовность воспринимать
альтернативные идеи или точки зрения;
- дипломатичность - тактичность при обращении с людьми;
- наблюдательность - активное наблюдение за окружающей обстановкой и видами
деятельности;
- проницательность - осведомленность и способность к пониманию ситуаций;
- универсальность, гибкость - возможность быстро адаптироваться к различным
ситуациям;
- упорство - настойчивость, нацеленность на достижение целей;
- решительность - своевременное принятие решений на основе логических
соображений и анализа;
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

98. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

Личные качества аудиторов
Аудиторы должны проявлять профессиональное отношение и личные качества во время
проведения аудита, включающие в себя (продолжение):
- самостоятельность - действовать и выполнять свои функции независимо, результативно
взаимодействуя с другими;
- принципиальность - готовность действовать ответственно и этично даже в тех случаях,
когда эти действия могут не встречать одобрения или приводить к разногласиям или
конфронтации;
- готовность к самосовершенствованию - обучение в процессе работы, стремление к
достижению наилучших результатов при проведении аудитов;
- высокая культура поведения - соблюдение и уважительное отношение к культурным
ценностям проверяемой стороны;
- настроенность на сотрудничество- результативное взаимодействие с другими, включая
членов группы по аудиту и персонал проверяемой организации.
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

99. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

Знания и навыки аудиторов
Аудиторы должны обладать̆
a) знаниями и навыками, необходимыми для достижения
намеченных результатов аудитов, которые они должны проводить,
b) общими знаниями и навыками, связанными с видом
проверяемой системы менеджмента, а также знаниями и навыками,
относящимися к конкретной отрасли.
Руководители групп по аудиту должны иметь дополнительные
знания и навыки, необходимые для обеспечения руководства группой
аудита
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

100. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

Знания и навыки аудиторов
Аудитор должен знать̆
- принципы, процедуры, методы и приемы аудита;
- требования,
установленные
в
документации
проверяемой стороны и в ссылочных документах;
- внутренний и внешний контекст;
- законодательные и нормативные требования.
При этом нет необходимости в том, чтобы каждый
аудитор в группе по аудиту имел одинаковый уровень
компетентности; однако необходимо, чтобы общая
компетентность группы по аудиту была достаточной для
достижения целей аудита.
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

101. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

Общие знания и навыки руководителя группы по аудиту
Руководители групп по аудиту должны иметь дополнительные
знания и навыки для управления и руководства аудитом для
обеспечения результативного и эффективного проведения аудита.
Руководитель группы по аудиту должен иметь знания и навыки,
необходимые для:
a)уравновешивания сильных сторон и недостатков членов
конкретной группы по аудиту;
b)выработки гармоничных рабочих отношений между членами
группы по аудиту;
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

102. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

Общие знания и навыки руководителя группы по аудиту
Руководитель группы по аудиту должен иметь знания и навыки, необходимые
для:
с) планирования аудита и эффективное использование ресурсов во время аудита,
управления имеющейся неопределенностью, которая связана с достижением
целей аудита,
- обеспечение безопасности, касающейся здоровья членов группы по аудиту во
время проведения аудита, включая соблюдение аудиторами соответствующих
требований в области охраны труда и корпоративной безопасности,
- организацию и направления работы членов группы по аудиту,
- обеспечение руководства и сопровождение работы стажеров,
- предупреждение и, в случае необходимости, разрешение конфликтных
ситуаций;
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

103. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

Общие знания и навыки руководителя группы по аудиту
Руководители групп по аудиту должны иметь дополнительные знания и
навыки для управления и руководства аудитом для обеспечения
результативного и эффективного проведения аудита.
Руководитель группы по аудиту должен иметь знания и навыки,
необходимые для:
d) представления группы по аудиту при взаимодействии и обеспечении
обмена информацией с заказчиком аудита и проверяемой стороной;
e) руководства группой по аудиту для достижения заключений по
результатам аудита;
f) подготовки и представления итогового отчета по результатам аудита.
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

104. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

Достижение требуемого уровня компетентности аудиторов
Знания и навыки аудиторов могут приобретаться посредством использования
сочетания следующих элементов:
- образование/обучение в соответствии с установленной программой и проверкой
знаний и практический опыт, способствующий развитию и повышению уровня знаний
и навыков для той дисциплины системы менеджмента и сектора, которые аудитор
намеревается проверять в рамках аудитов;
- программы обучения и подготовки персонала, охватывающие общие знания и
навыки;
- опыт
работы
на
соответствующей
технической,
управленческой
или
профессиональной позиции, включающий в себя практический опыт принятия
решений, заключений, разрешения проблем и непосредственного общения с
руководителями,
специалистами,
коллегами,
потребителями
и
другими
заинтересованными сторонами;
- опыт проведения аудитов, приобретенный при работе под наблюдением аудитора в
той же самой области или дисциплине менеджмента, которую аудитор намеревается
проверять.
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

105. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

Руководители группы по аудиту
Руководителю группы по аудиту следует приобрести
дополнительный
опыт
по
аудиту,
чтобы
совершенствовать знания и навыки.
Этот дополнительный опыт должен накапливаться
при исполнении обязанностей под руководством и
наблюдением руководителя группы по аудиту.
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

106. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

Определение критериев оценки аудитора
Критерии могут быть качественными (такие как
демонстрируемые
личные
качества,
знания
или
характеристики навыков при обучении или при выполнении
обязанностей на рабочем месте) и количественными (такие как
опыт работы и обучения в годах, количество проведенных
аудитов, количество часов обучения и подготовки по аудиту).
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

107. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

Методы оценки аудитора
Метод оценки
Цели
Примеры
Анализ записей
Проверка квалификации/подготовку аудитора
Анализ записей об образовании, подготовке, стаже,
профессиональной квалификации и опыте аудитов
Обратная связь
Получить информацию о том, как воспринимается работа аудитора
Опросы, анкеты, личные рекомендации, отзывы,
претензии, оценка результатов работы, экспертная
оценка
Интервью
Оценить желаемые личные качества и навыки общения, подтвердить
информацию и проверить знания, получить дополнительную
информацию
Личное интервью
Наблюдение
Оценить желаемые личные качества и способность применять знания
и навыки
Деловые игры, наблюдение в ходе аудита,
фактическое качество работы
Тестирование
Оценить желаемые личные качества, знания, навыки и их применение Устные и письменные экзамены, тестирование
Анализ после
аудита
Получить информацию о действиях аудитора в ходе
аудита, определить сильные стороны и возможности
для улучшения
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"
Анализ отчета об аудите, интервью с
руководителем группы по аудиту,
группой по аудиту и, при необходимости,
анализ мнения

108. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

Поддержание и повышение компетентности аудитора
Аудиторы и руководители группы по аудиту должны
поддерживать свою компетентность в области аудита посредством
регулярного участия в аудитах системы менеджмента и постоянного
роста профессионализма.
Постоянный профессиональный рост включает в себя
поддержание и улучшение компетентности.
Он может быть достигнут посредством дополнительного
практического опыта, обучения, стажировок, самоподготовки, занятий
с репетиторами, посещения совещаний, семинаров и конференций
или других видов деятельности.
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

109. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

1.
2.
3.
4.
5.
6.
Кратко главное о внутреннем аудите в лаборатории
Заказчик – руководитель лаборатории. Может быть и менеджер по качеству,
но это нарушение независимости (сам себя проверяет, оценивает, улучшает)
Цель ВА в лаборатории периодически формулирует руководитель
лаборатории в Программе аудита. Цель ВА ≠ цели Программы аудита (цель
ПА – планирование, организация и т.д. результативных аудитов)
Границы аудита устанавливает лаборатория самостоятельно. Обратите
внимание, что управление несоответствующими работами определено в
разделе 7.10, управление КД – в разделе 8.7, действия, связанные с рисками и
возможностями – разделе 8.5 стандарта 17025
Управляющий ПА, руководитель группы аудита, аудитор – это может быть
одно лицо, но все основные функции должны быть выполнены
Внутренний аудит – это основа для улучшений в лаборатории, для повышения
результативности деятельности, для анализа деятельности лаборатории
Внутренний аудит – это элемент «обучения» и вовлечения персонала
лаборатории в функционирование СМ
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"

110. Внутренний аудит в испытательной лаборатории

Дальше будет интереснее …
ПРОДОЛЖИМ?
ЧОУ ДПО "Учебный центр "Содействие"