Заявления об особых свойствах пищевых продуктов Codex и в законодательстве ЕС

1.

Заявления об особых свойствах пищевых продуктов Codex
и в законодательстве ЕС. Заявления о содержании компонентов
(nutrition claims) и заявления о влиянии на здоровье (health claims)
К.х.н. Александр Паталаха, Red Bull, член Экспертного Совета МОО РДА
Михаил Богомолов, МОО Российская Диабетическая Ассоциация,
АНБО Российская Диабетическая Газета, врач психо-эндокринолог
Законодательства FDA (США) и FOSHU (Япония) здесь не рассматриваем

2.

Определений понятия функциональные пищевые
продукты очень много. Предпочитаю определение
International Life Science Institute (ILSI):
Пища может считаться «функциональной», если имеются несомненные
свидетельства ее благотворного влияния на одну или несколько целевых
функций организма, несводимого к эффекту достаточности питания по
пищевой ценности и приводящего к улучшению самочувствия и здоровья
человека и/или сокращению риска развития заболеваний. При этом
функциональные продукты должны оставаться пищевыми продуктами и
проявлять свои полезные свойства, когда их употребляют в обычных
количествах, без превышения диетических норм.
Это не таблетки, не капсулы, а элементы нормальной системы питания!

3.

Главный барьер развития функциональных продуктов питания в РФ по мнению
членов подкомитета по разработке, производству и применению функциональных и
специализированных пищевых продуктов Комитета по предпринимательству в
здравоохранении и медицинской промышленности Торгово-промышленной палаты РФ
является:
- Отсутствие внятного законодательства о заявлениях об особых свойствах продуктов
питания, по-английски, claims.
- Вкратце, это про регламентацию того, что можно говорить про свойства продукта
питания, включая заявлении о влиянии на здоровье, оставаясь в рамках научного
подхода и про процесс экспертизы и одобрения таких заявлений.
- В РФ, в отличие от ЕС и развитых стран, на этом месте практически ничего нет,
кроме невнятных положений о введении потребителя в заблуждение и
“подтверждениях”. ГОСТ о ФПП имеет «невнятный» текст.
- Медицинское сообщество часто стремится применить законодательство об охране
здоровья, терминологию «клинических испытаний» к функциональным продуктам,
заводя ситуацию в себестоимостно – экономический тупик.

4.

Клинические испытания функциональных продуктов питания - это нонсенс.
- Клинические исследования – это про новые медпрепараты в рамках действующих ФЗ,
но не про питание.
- Все известные компоненты и ингредиенты имеют историю и статистику потребления
и токсикологическое досье.
- Если появляется некий новый пищевой компонент/ингредиент , например,
подсластитель, то перед разрешением его использовать, должны пройти объемные
токсикологические исследования по канонической схеме, что подробно описано
в EFSA Scientific Opinions, в соответствующих положениях РосПотребНадзора.
- В задачи подкомитета по функциональным продуктам питания ТПП РФ могут и
должны входить ряд задач и компетенций согласно Уставу ТПП РФ.

5.

Почему до настоящего времени в РФ не зарегистрировано НИ ОДНОГО
функционального продукта питания:
- Отсутствие возможности легально заявлять про пользу продукта сдерживает
развитие. И ничто другое.
- В попытках технологов сконструировать и предложить компаниям
функциональный продукт, в попытках компаний предложить торговле
функциональный продукт срабатывает один и тот же сдерживающий фактор.
Сделать такой продукт совсем не проблема. Но немедленно следует вопрос от
коллег, маркетологов, финансистов. Что и как мы можем говорить особенного про
продукт в рекламе и на этикетке. Если почти ничего, то и продукта не будет.

6.

Codex Alimentarius, Standard CAC/GL 231997
Руководство по использованию заявлений об особых
свойствах пищевых продуктов в отношении состава и
влияния на здоровье
Заявления о составе (nutrition claims) должны соответствовать национальной
политике в области питания
Заявления о влиянии на здоровье (health claims) должны соответствовать
национальной политике в области здравоохранения. Эти заявления должны быть
поддержаны достаточными научными доказательствами, быть правдивыми и не
приводить в заблуждение потребителя относительно выбора диеты. Должны
сопровождаться соответствующими образовательными программами. Влияние этих
заявлений на выбор диеты потребителем , должно отслеживаться
соответствующими организациями.
Заявления, определенные в секции 3.4 Стандарта, запрещены

7.

Codex Alimentarius, Standard CAC/GL 23-1997
Определения. Примеры.
2.1. Заявление об особых свойствах, связанных с составом, означают любую
информацию, которая утверждает, предлагает или подразумевает, что пищевой продукт
обладает специфическими свойствами, включая, но не ограничиваясь, энергетической
ценностью, содержанием белка, жиров, углеводов, витаминов и минералов. Упоминая
веществ в списке ингредиентов; упоминание компонентов, а также количественные
декларации определенных компонентов, являющиеся обязательными в соответствии с
законодательством о маркировке продуктов питания, не являются Заявлением.
2.1.1. Заявления о содержании нутриента описывают количественный уровень.
Примеры: “источник кальция”; “высокое содержание пищевых волокон и низкое
содержание жира”
2.1.2. Сравнительное заявление о содержании нутриента сравнивает уровни
содержания и-или энергетическую ценность двух и более пищевых продуктов. Примеры:
“пониженное содержание”, “меньше, чем”, “повышенное содержание” и т.д.
2.1.3. Заявления об отсутствии нутриента, присутствие которого является ожидаемым.
Пример: “не содержит сахара” для сладких напитков или леденцов и др.

8.

Codex Alimentarius, Standard CAC/GL 23-1997
Определения
2.2. Заявления об особых свойствах в отношении влияния на здоровье, означают
любую информацию, которая утверждает, предлагает или подразумевает существование
связи между пищевым продуктом или его компонентом и здоровьем. Включают: заявления
в составе маркировки продукта а также рекламу и другую информацию о продукте,
отличную от маркировки.
2.2.1. Функциональные заявления связанные с нутриентами – ссылаются на
физиологическую роль нутриента для роста, развития или нормального функционирования
организма. Пример: “кальций и витамин Д3 способствуют формированию здорового
опорно-двигательного аппарата. Продукт Х богат кальцием и витамином Д3”.
2.2.2. Другие функциональные заявления – о специфических преимуществах
употребления пищевого продукта или его компонентов в отношении физиологических
функций организма. Пример: ”Вещество К стимулирует умственную и физическую
активность. Продукт А содержит Х граммов К ”
2.2.3. Заявления об уменьшении риска заболеваний. Пример: “Здоровая диета,
обогащенная нутриентом А, может снизить риск заболевания Д. Продукт Х не содержит
нутриента А ”

9.

Codex Alimentarius, Standard CAC/GL 23-1997
Определения запрещенного.
3. Запрещенные заявления
3.1. Заявления, утверждающие, что некий пищевой продукт является адекватным
источником всех необходимых нутриентов, за исключением специальных случаев, когда
такое заявление разрешено уполномоченным органом власти.
3.2. Заявления, подразумевающие, что сбалансированная диета или обычные пищевые
продукты не в состоянии обеспечить адекватные количества всех нутриентов.
3.3. Заявления, которые не могут быть обоснованы.
3.4. Заявления о профилактике, облегчении или лечении заболевания, расстройства при
употреблении некоторого пищевого продукта, за исключением случаев, когда
(а) пищевой продукт отвечает Стандарту или Руководящим принципам, обусловливающим
юрисдикцию Комитета по Пищевым продуктам специального назначения и соответствует
принципам этого Стандарта или Принципов. В РФ действует ТР ТС 027/2012.
(б) Разрешено законодательством
3.5. Заявления, заставляющие сомневаться в безопасности сходных пищевых продуктов
или сеющие боязнь потребителя .

10.

Codex Alimentarius, Standard CAC/GL 23-1997
Определения вводящие в заблуждение.
4. Заявление, способные ввести в заблуждение
4.1. Бессмысленные заявления, включая неполные сравнения или преувеличения
(несравненный, богатейший, подтверждённый вековым опытом).
4.2. Заявления типа “полезный”, “целебный”, “живительный”.

11.

12.

Главные отличие Регламента ЕС 1924/2006 от
Стандарта Кодекс CAC/GL 23-1997
Стандарт не имеет императива обязательности. Регламент (Regulation) – обязателен
для применения во всех странах ЕС
Регламент многократно усложнен, по сравнению со Стандартом
Стандарт не аппелирует к конкретным органам власти. Регламент совершенно точно
определяет роли множества агентств, комиссий и подкомиссий ЕС.
Стандарт не устанавливает процедуру рассмотрения и оценки Заявлений, лишь
иногда ссылается на “научную обоснованность”. Регламент четко регламентирует
как и куда подавать петицию, какой степени детализации и дизайна должны быть
научные подтверждения в составе подаваемого досье, и проч., а также устанавливает
вид конечного результата – Регистр одобренных и рассмотренных Заявлений
публичен и доступен.

13.

Процесс рассмотрения в ЕС нового Заявления об
особых свойствах в отношении влияния на здоровье
Сбор научных данных и приготовление досье
в поддержку заявления
Подача петиции через одну из стран ЕС
Рассмотрение EFSA и формирование/публикация мнения
(от 5 мес до 1 года)
Принятие решения Еврокомиссией и опубликование
(от 2 мес до 1 года)

14.

Более детально…

15.

В ЕС разрешены Заявления, только одобренные EFSA (European
Food Safety Authority (Governmental) или о необходимости ведения
сайта (портала) ТПП РФ с реестром ФПП в РФ
По состоянию на январь 2022 года, Регистр заявлений об особых свойствах
пищевых продуктов в секции ДЛЯ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ
https://ec.europa.eu/consumers/odr/main/index.cfm?event=main.home2.show&lng=EN
содержит
•Тысячи авторизованных заявлений о составе продуктов
•Тысячи авторизованных заявления о влиянии на здоровье.
Кроме того, в нем перечислены неавторизованные заявления, из числа
использовавшихся в ЕС ранее, и заявления какие все еще находится на
рассмотрении.
Формулировка заявления, которую использует официальное мнение EFSA,
отражает степень научного обоснования. Мнение EFSA не учитывает меру
понимания потребителем формулировок, что подразумевает ответственность
Европейской комиссии и государств-членов ЕС предложить форму, понятную
потребителю и отражающую научные обоснования заявления.

16.

Некоторые курьезы на тему степени научного
обоснования и доступности пониманию
потребителя или чего нужно избежать.
Регламент ЕС 536/2013 в списке разрешенных заявлений описывает
следующее, имеющее отношение к эффекту регулирования сахара в крови,
относящегося к альфа-циклодекстрину “Употребление альфациклодекстрина в составе крахмалсодержащей пищи приводит к
снижению пика уровня сахара в крови после еды”. Критерий
применения: не менее 5 г альфа-циклодекстрина на 50 г крахмала в
порции продукта, как часть сбалансированной диеты
В отношении какао: “Флавонолы какао способствуют формированию
эндотелий-зависимой вазолидации, которая способствует
нормализации кровообращения”.
Критерий: 200 мг флавонолов какао в день. Это количество обеспечивает
2.5 г порошка какао или 10 г темного шоколада, которые должны
употребляться, как часть сбалансированный диеты.

17.

Компании, дорожащие своей репутацией, как
правило, имеют жесткие внутренние политики и
процедуры в отношении заявлений об особых
свойствах, даже при отсутствии Государственного
Регулирования в этом вопросе.
↓
Конкурентная несправедливость

18.

Растительные масла “без холестерина” и “с
витамином Е”
Продукты “без ГМО”

19.

Благодарим за внимание.
www.diabetes-ru.org
Будем рады ответить на вопросы:
[email protected]
495 – 505 33 99
495 – 505 28 55