2.24M
Категория: ПравоПраво

Требования к органам по сертификации продукции, услуг и персонала

1.

ТРЕБОВАНИЯ К ОРГАНАМ
ПО СЕРТИФИКАЦИИ
ПРОДУКЦИИ, УСЛУГ И
ПЕРСОНАЛА
ГОСТ ISO/IEC 17065-2013
ГОСТ ISO/IEC 17024-2014
1

2.

ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ:
• ГОСТ ISO/IEC 17065-2013
( ISO/IEC 17065:2012, IDT )
«Оценка соответствия. Требования к органам
по сертификации продукции, процессов и
услуг»;
• ГОСТ ISO/IEC 17024-2014
( ISO/IEC 17024:2012, IDT ) «Оценка
соответствия. Общие требования к органам,
осуществляющим сертификацию персонала»
2

3.

Основной документ членства IAF
IAF PL 6:2016 Меморандум о понимании
(все члены IAF обязаны подписать Меморандум и
соблюдать положения, изложенные в нем)
• п.4.2 Каждый орган по аккредитации – член IAF
обязуется:
осуществлять аккредитацию в соответствии
с основополагающими стандартами, принятыми
IAF, руководствами и политиками IAF,
размещенными в свободном доступе
требовать от аккредитуемых/аккредитованных
органов осуществления своей деятельности в
соответствии с руководствами IAF по применению
основополагающих стандартов

4.

ЮРИДИЧЕСКАЯ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ/
ПРАВОВЫЕ ВОПРОСЫ
(п.4.1.1 ГОСТ ISO/IEC 17065-2013/
п. 4.1 ГОСТ ISO/IEC 17024-2014)
Орган по сертификации должен быть
юридическим лицом или определенной
частью юридического лица, чтобы данное
юридическое лицо могло нести
юридическую ответственность за всю
деятельность по сертификации.
Государственный орган по сертификации
считается юридическим лицом на основании
своего государственного статуса
4

5.

СОГЛАШЕНИЕ ПО СЕРТИФИКАЦИИ
(п.4.1.2 ГОСТ ISO/IEC 17065-2013)
(п. 7.1.3 ГОСТ ISO/IEC 17024-2014)
Орган по сертификации должен
заключить с заказчиками имеющее
юридическую силу соглашение на
проведение работ по сертификации.
В соглашении по сертификации
должны оговариваться как ответственность
органа по сертификации, так и его
заказчиков.
5

6.

СОГЛАШЕНИЕ ПО СЕРТИФИКАЦИИ
(п.4.1.2 ГОСТ ISO/IEC 17065-2013)
(п.9.7.2 ГОСТ ISO/IEC 17024-2014)
Соглашение должно требовать
от заказчика/сертифицированного
персонала:
• постоянного выполнения требований
сертификации, включая реализацию
соответствующих изменений, доведенных
до него органом по сертификации;
• постоянного соответствия установленным
требованиям серийно сертифицированной
продукции
• рассмотрения жалоб (при наличии)
6

7.

СОГЛАШЕНИЕ ПО СЕРТИФИКАЦИИ
(п.4.1.2 ГОСТ ISO/IEC 17065-2013)
(п.9.7.2 ГОСТ ISO/IEC 17024-2014)
Соглашение должно требовать
от заказчика/сертифицированного персонала:
обеспечение проведения оценки и
инспекционного контроля/периодической
оценки (при необходимости), включая
предоставление на рассмотрение
документов и записей, а также доступа к
соответствующему оборудованию,
местоположению, территории, персоналу и
к субподрядчикам заказчика;
возможность участия наблюдателей
(при необходимости)
7

8.

СОГЛАШЕНИЕ ПО СЕРТИФИКАЦИИ
(п.4.1.2 ГОСТ ISO/IEC 17065-2013)
(п.9.5.3, п.5.9.4, п. 9.7.2 ГОСТ ISO/IEC 17024-2014)
Соглашение должно требовать
от заказчика/сертифицированного персонала
предъявление претензий к сертификации в пределах
области сертификации, на которую выдан сертификат;
не использовать сертификацию в целях, подвергающих
угрозе репутацию органа по сертификации;
не делает никаких заявлений в отношении
сертификации, которые орган по сертификации
посчитает вводящими в заблуждение, ложными или
неправомерными;
прекращение использования всех прав в отношении
сертификации после приостановления или отмены
сертификации и принятие мер, требуемых схемой
сертификации (возврат документов о сертификации
и др. необходимые меры);
8

9.

СОГЛАШЕНИЕ ПО СЕРТИФИКАЦИИ
(п.4.1.2 ГОСТ ISO/IEC 17065-2013)
Соглашение должно требовать от заказчика:
• предоставления другим лицам копий документов
о сертификации воспроизведенным полностью
или как указано в схеме сертификации;
• соблюдения установленных (ОС или схемой)
требований при ссылке на сертификацию своей
продукции в средствах информации (документы,
брошюры, рекламные проспекты и пр.);
• соблюдения требований, предписываемые
схемой сертификации в отношении
использования знака соответствия, а также
требований к информации о продукции;
9

10.

СОГЛАШЕНИЕ ПО СЕРТИФИКАЦИИ
(п.4.1.2 ГОСТ ISO/IEC 17065-2013)
В отношении жалоб касающихся соблюдения
требований сертификации
соглашение должно требовать от заказчика:
• ведение записи о всех жалобах, ставших ему
известными;
• предоставляет этих записей органу по
сертификации по его запросу;
• принятие соответствующих мер по отношению к
таким жалобам и любым недостаткам,
обнаруженным в продукции, оказывающим
влияние на соблюдение требований
сертификации;
• документирование предпринятых действий
10

11.

СОГЛАШЕНИЕ ПО СЕРТИФИКАЦИИ
(п.4.1.2 ГОСТ ISO/IEC 17065-2013)
(п. 7.1.3 ГОСТ ISO/IEC 17024-2014)
Соглашение должно требовать от заказчика:
незамедлительно информировать органа по
сертификации об изменениях, которые могут повлиять
на возможность соблюдения требований сертификации,
например:
• изменения юридического, коммерческого,
организационного статуса ,формы собственности;
• изменения в организации или руководстве (в высшем
руководстве, персонале, принимающем решения, в
техническом персонале);
• изменения в продукции или технологии ее
изготовления;
• контактные данные и местоположение производства;
• существенные изменения в СМК.
11

12.

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЛИЦЕНЗИИ, СЕРТИФИКАТОВ И ЗНАКОВ
СООТВЕТСТВИЯ
(п.4.1.3 ГОСТ ISO/IEC 17065-2013)
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ СЕРТИФИКАТОВ, ЛОГОТИПОВ И ЗНАКОВ
(п. 9.7 ГОСТ ISO/IEC 17024-2014)
ОС должен осуществлять управление,
согласно схеме сертификации, в отношении прав
собственности, использования и предоставлении
лицензий, сертификатов, знаков соответствия, и
любых других способов указания на то, что
продукция/персонал сертифицированы.
ОС должен реагировать на неправильное
использование знака сертификации или
логотипа путем выполнения корректирующих
действий.
12

13.

МЕНЕДЖМЕНТ БЕСПРИСТРАСТНОСТИ
(п.4.2 ГОСТ ISO/IEC 17065-2013)
УПРАВЛЕНИЕ БЕСПРИСТРАСТНОСТЬЮ
(п. 4.3 ГОСТ ISO/IEC 17024-2014)
При осуществлении деятельности по сертификации
должна соблюдаться беспристрастность.
Орган по сертификации должен:
• нести ответственность за обеспечение
беспристрастности при осуществлении деятельности
по сертификации и не должен допускать коммерческое,
финансовое или другое давление, подвергающее
беспристрастность риску/угрозе;
• постоянно идентифицировать и документировать
риски/угрозы в отношении своей беспристрастности,
возникающие в процессе деятельности ОС,
взаимоотношений ОС или в результате
взаимоотношений персонала ОС.
13

14.

МЕНЕДЖМЕНТ БЕСПРИСТРАСТНОСТИ
(п.4.2 ГОСТ ISO/IEC 17065-2013)/
УПРАВЛЕНИЕ БЕСПРИСТРАСТНОСТЬЮ
(п. 5.2.3 ГОСТ ISO/IEC 17024-2014)
Если риск/угроза беспристрастности
идентифицирована), ОС должен быть способен
показать, каким образом он устраняет или
минимизирует такой риск/угрозу
беспристрастности.
Высшее руководство ОС должно иметь
обязательства по обеспечению
беспристрастности .
14

15.

МЕНЕДЖМЕНТ БЕСПРИСТРАСТНОСТИ
(п.4.2 ГОСТ ISO/IEC 17065-2013)
ОС продукции/услуг, любое подразделение в
составе того же юридического лица, а также другие
управляемые им юридические лица не должны:
разрабатывать, производить, монтировать,
реализовывать или обслуживать
сертифицированную продукцию;
разрабатывать, внедрять, реализовывать или
обслуживать сертифицированный процесс;
разрабатывать, внедрять, оказывать или
обслуживать сертифицированные услуги;
предлагать или предоставлять консультирование
своим заказчикам;
предлагать или оказывать своим заказчикам
консультирование по СМ или внутреннему аудиту в
тех случаях, когда согласно схеме сертификации
требуется проводить оценку СМ заказчика.
15

16.

УПРАВЛЕНИЕ БЕСПРИСТРАСТНОСТЬЮ
(п.5.2.3 ГОСТ ISO/IEC 17024-2014)
Орган по сертификации персонала
не должен:
предлагать прохождение обучения
и сертификацию персонала внутри
одного юридического лица
16

17.

МЕНЕДЖМЕНТ БЕСПРИСТРАСТНОСТИ/
УПРАВЛЕНИЕ БЕСПРИСТРАСТНОСТЬЮ
п.4.2 ГОСТ ISO/IEC 17065-2013/
п. 4.3 ГОСТ ISO/IEC 17024-2014
Вышеперечисленное не исключает:
• возможность обмена информацией между ОС
и его заказчиками (например, разъяснение
полученных данных или уточнение
требований);
• использование, установку и обслуживание
сертифицированной продукции, которая
необходима для функционирования органа по
сертификации.
17

18.

МЕНЕДЖМЕНТ БЕСПРИСТРАСТНОСТИ/
УПРАВЛЕНИЕ БЕСПРИСТРАСТНОСТЬЮ
п.4.2 ГОСТ ISO/IEC 17065-2013/
п. 4.3 ГОСТ ISO/IEC 17024-2014
ОС должен обеспечивать, чтобы деятельность
отдельных юридических лиц с которыми взаимодействует
орган по сертификации или юридическое лицо, частью
которого он является, не ставила под угрозу
беспристрастность его деятельности по сертификации.
• Руководство ОС и персонал ОС, принимающий участие
в анализе и принятии решений по сертификации, не
должны участвовать в деятельности отдельного
юридического лица, реализующего или производящего
сертифицированную продукцию или предлагает/оказывает
консультирование.
• Персонал отдельного юридического лица не должен
участвовать в руководстве ОС, анализе или принятии
18
решений о сертификации .

19.

МЕНЕДЖМЕНТ БЕСПРИСТРАСТНОСТИ/
УПРАВЛЕНИЕ БЕСПРИСТРАСТНОСТЬЮ
п.4.2 ГОСТ ISO/IEC 17065-2013/
п. 5.2 ГОСТ ISO/IEC 17024-2014
• Деятельность органа по сертификации не должна
представляться на рынке или предлагаться как
взаимосвязанная с деятельностью организации,
осуществляющей консультирование/обучение.
• Орган по сертификации не должен заявлять или
давать понять, что проведение сертификации будет
проще, легче, быстрее или дешевле при обращении
за услугами к конкретным
консультирующим/проводящим обучение
организациям.
19

20.

МЕНЕДЖМЕНТ БЕСПРИСТРАСТНОСТИ/
УПРАВЛЕНИЕ БЕСПРИСТРАСТНОСТЬЮ
п.4.2 ГОСТ ISO/IEC 17065-2013/
п. 5.2.2 ГОСТ ISO/IEC 17024-2014
В течение периода, установленного органом
по сертификации, персонал не должен
проводить анализ или принимать решения по
сертификации продукции/персонала, в
отношении которой/которого предоставлялось
консультирование/проводилось обучение .
Обычно данный период составляет
два года.
20

21.

ОБЯЗАТЕЛЬСТВА И ФИНАНСИРОВАНИЕ/
ФИНАНСЫ И ОТВЕТСТВЕННОСТЬ
п.4.3 ГОСТ ISO/IEC 17065-2013/
п. 4.4 ГОСТ ISO/IEC 17024-2014
Орган по сертификации должен иметь
соответствующие меры (например, страховка
или резервы) для покрытия своих
финансовых обязательств, возникающих в
процессе деятельности.
Орган по сертификации должен обладать
финансовой стабильностью и иметь ресурсы,
требуемые для осуществления своей
деятельности.
21

22.

ИСКЛЮЧЕНИЕ ДИСКРИМИНАЦИИ
(п.4.4 ГОСТ ISO/IEC 17065-2013)
(ГОСТ ISO/IEC 17024-2014)
• Политики и процедуры, согласно которым орган по
сертификации осуществляет свою деятельность, их
реализация должны исключать дискриминацию.
• Процедуры не должны препятствовать или
запрещать доступ заявителей, за исключением
случаев, указанных в стандарте.
• Орган по сертификации должен обеспечивать
свободный доступ к своим услугам всем заявителям
в рамках области деятельности.
• Доступ к сертификации не должен зависеть от
размера организации заказчика или его членства в
любых ассоциациях или группах, а также от
количества уже выданных сертификатов.
22

23.

ИСКЛЮЧЕНИЕ ДИСКРИМИНАЦИИ
(п.4.4 ГОСТ ISO/IEC 17065-2013)
(ГОСТ ISO/IEC 17024-2014)
Орган по сертификации должен:
устанавливает требования
проводит оценивание
принимает решения
осуществляет инспекционный контроль (при
необходимости)
только в пределах области сертификации
23

24.

КОНФИДЕНЦИАЛЬНОСТЬ
(п.4.5 ГОСТ ISO/IEC 17065-2013)
(п. 7.3 ГОСТ ISO/IEC 17024-2014)
ОС должен быть ответственным, посредством
юридически закрепленных обязательств, за
управление всей информацией, полученной или
созданной в ходе осуществления деятельности по
сертификации.
Вся информация, за исключением той, что
опубликована клиентом для общего пользования
или по согласованию между ОС и заказчиком
(например, с целью реагирования на жалобы),
должна расцениваться как конфиденциальная.
ОС должен заблаговременно сообщать
заказчику об информации, которую намерен
сделать доступной для общего пользования.
24

25.

КОНФИДЕНЦИАЛЬНОСТЬ
(п.4.5 ГОСТ ISO/IEC 17065-2013)
(п. 7.3 ГОСТ ISO/IEC 17024-2014)
Когда органу по сертификации требуется по
закону или договорным обязательствам
обнародовать конфиденциальную
информацию, заказчик или заинтересованное
частное лицо, если это не запрещено
законом, должны быть уведомлены о
предоставляемой информации.
Информация о заказчике, полученная не от
него лично (например, от истца,
законодателя), также должна считаться
конфиденциальной.
25

26.

ОБЩЕДОСТУПНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
(п.4.6 ГОСТ ISO/IEC 17065-2013)
(п. 7.2 ГОСТ ISO/IEC 17024-2014)
ОС должен предоставлять для общественного
доступа (посредством публикаций, электронных средств
информации или других средств) без запроса, а также
предоставлять по запросу следующее:
• информацию (или ссылку на нее) о схемах сертификации,
включая процедуры оценки, правила и процедуры для
предоставления, поддержания, расширения или
сокращения, приостановления, аннулирования или отказа
в сертификации;
• перечень источников финансирования, а также общую
информацию о платежах заявителей и заказчиков;
• описание прав и обязанностей заявителей и заказчиков, в
том числе требований, ограничений знака сертификации и
использования ссылок на выданный сертификат;
• информацию о процедурах обращения с жалобами и
апелляциями.
26

27.

ОРГАНИЗАЦИОННАЯ СТРУКТУРА
И ВЫСШЕЕ РУКОВОДСТВО
(п.5.1 ГОСТ ISO/IEC 17065-2013)
(п. 5.1, п.5.2 ГОСТ ISO/IEC 17024-2014)
Орган по сертификации должен:
• иметь структуру и управление гарантирующую
беспристрастность.
• документально оформить организационную
структуру с описанием обязанностей,
ответственности и полномочий руководства и
другого персонала или комитетов, имеющих
отношение к сертификации.
Если ОС является частью юридического лица,
структура должна отражать подчиненность и
взаимоотношения с другими частями юридического
лица.
27

28.

ОРГАНИЗАЦИОННАЯ СТРУКТУРА
И ВЫСШЕЕ РУКОВОДСТВО
(п.5.1 ГОСТ ISO/IEC 17065-2013)
(п. 5.1, п. 5.2 ГОСТ ISO/IEC 17024-2014)
Руководство ОС должно определить совет,
группу лиц или лицо, которое несет полную
ответственность за:
• разработку политик, связанных с
функционированием органа по сертификации;
• контроль реализации политик и процедур;
• контроль финансовой деятельности органа по
сертификации;
• совершенствование деятельности по
сертификации;
• совершенствование требований по сертификации;
28

29.

ОРГАНИЗАЦИОННАЯ СТРУКТУРА
И ВЫСШЕЕ РУКОВОДСТВО
(п.5.1 ГОСТ ISO/IEC 17065-2013)
(п. 5.1, п. 5.2 ГОСТ ISO/IEC 17024-2014)
оценивание;
анализ;
принятие решений по сертификации;
передачу полномочий комитетам или
персоналу, если требуется, для выполнения
определенной деятельности от имени органа по
сертификации;
договорные отношения;
предоставление достаточных ресурсов для
осуществления деятельности по сертификации;
реагирование на жалобы и апелляции;
персональные требования к компетентности;
систему менеджмента органа по сертификации
29

30.

ОРГАНИЗАЦИОННАЯ СТРУКТУРА
И ВЫСШЕЕ РУКОВОДСТВО
(п.5.1 ГОСТ ISO/IEC 17065-2013)
(п. 5.1, п. 5.2 ГОСТ ISO/IEC 17024-2014)
• ОС должен иметь официальные правила
назначения, определения полномочий и
функционирования комитетов, которые
вовлечены в процесс по сертификации .
• Такие комитеты должны быть свободны от
любого коммерческого, финансового и других
видов давления, которое может оказывать
влияние на принятие решений.
• ОС должен сохранять право назначения и
исключения членов таких комитетов.
30

31.

МЕХАНИЗМ ОБЕСПЕЧЕНИЯ БЕСПРИСТРАСТНОСТИ
(п.5.2 ГОСТ ISO/IEC 17065-2013)
(п. 4.3 ГОСТ ISO/IEC 17024-2014)
Орган по сертификации должен иметь механизм
обеспечения беспристрастности.
Входные данные механизма беспристрастности:
• политики и принципы, связанные с
беспристрастностью деятельности по
сертификации;
• стремления органа по сертификации
препятствовать по коммерческим или другим
соображениям осуществлению последовательной
и объективной деятельности по сертификации;
• факторы, влияющих на беспристрастность и
доверие к сертификации, включая степень
открытости.
31

32.

МЕХАНИЗМ ОБЕСПЕЧЕНИЯ БЕСПРИСТРАСТНОСТИ
(п.5.2 ГОСТ ISO/IEC 17065-2013)
(п. 4.3 ГОСТ ISO/IEC 17024-2014)
Механизмом обеспечения беспристрастности может
являться комитет, учрежденный органом по
сертификации.
Механизм обеспечения беспристрастности должен
быть документально оформлен.
ОС должен определить и пригласить в состав
комитета по контролю беспристрастности основные
заинтересованные стороны, которые могут включать:
заказчиков органа по сертификации, потребителей,
производителей, поставщиков, пользователей,
представителей государственных органов регулирования
или других государственных органов, а также
представителей негосударственных организаций, включая
общество защиты прав потребителей.
Достаточно одного представителя каждой
заинтересованной стороны.
32

33.

ПЕРСОНАЛ ОРГАНА ПО СЕРТИФИКАЦИИ
(п.6.1 ГОСТ ISO/IEC 17065-2013)
(п. 6.1, 6.2 ГОСТ ISO/IEC 17024-2014)
Орган по сертификации должен нанимать или
заключать контракты с достаточным количеством
сотрудников, выполняющих его деятельность согласно
схемам сертификации и применяемым стандартам, а
также другим нормативным документам.
33

34.

ТРЕБОВАНИЯ К РЕСУРСАМ
ПЕРСОНАЛ ОРГАНА ПО СЕРТИФИКАЦИИ
(п.6.1 ГОСТ ISO/IEC 17065-2013)
(п. 6.1, 6.2 ГОСТ ISO/IEC 17024-2014)
• Персонал должен быть компетентным в отношении
выполняемых функций по сертификации, включая
способность формулировать требуемое техническое
решение, определять и применять соответствующие
процедуры.
• Персонал, включая любых членов комитета,
сотрудников сторонних организаций или персонал,
действующий от имени ОС, должен обращаться со
всей информацией, полученной или созданной в
процессе деятельности по сертификации, как с
конфиденциальной, кроме случаев,
предусмотренных законодательством или схемой
сертификации.
34

35.

ТРЕБОВАНИЯ К РЕСУРСАМ
ПЕРСОНАЛ ОРГАНА ПО СЕРТИФИКАЦИИ
(п.6.1 ГОСТ ISO/IEC 17065-2013)
(п.6.1, п.6.2 ГОСТ ISO/IEC 17024-2014)
ОС должен устанавливать, реализовывать и
поддерживать в работоспособном состоянии процедуру
менеджмента компетентности персонала, участвующего в
процессе сертификации, предусматривающую
выполнение следующего:
определение критериев компетентности персонала
для каждой функции в процессе сертификации, с
учетом требований схем;
выявление потребности в подготовке и
предоставление, при необходимости, программ
подготовки по процессам сертификации,
требованиям, методологии, деятельности и другим
требованиям схем сертификации;
35

36.

ТРЕБОВАНИЯ К РЕСУРСАМ
ПЕРСОНАЛ ОРГАНА ПО СЕРТИФИКАЦИИ
(п.6.1 ГОСТ ISO/IEC 17065-2013)
(п. 6.1, п.6.2 ГОСТ ISO/IEC 17024-2014)
подтверждение того, что персонал обладает
требуемой компетентностью согласно
выполняемым обязанностям и возложенной
ответственности;
официальное предоставление персоналу
полномочий согласно выполняемым функциям
в процессе сертификации;
мониторинг деятельности персонала.
ОС должен поддерживать записи о персонале,
участвующем в процессе сертификации.
36

37.

ТРЕБОВАНИЯ К РЕСУРСАМ
ПЕРСОНАЛ ОРГАНА ПО СЕРТИФИКАЦИИ
(п.6.1 ГОСТ ISO/IEC 17065-2013)
(п. 6.1, п.6.2 ГОСТ ISO/IEC 17024-2014)
Орган по сертификации должен требовать от
персонала, участвующего в процессе
сертификации, подписать контракт или другой
документ, посредством которого персонал берет на
себя следующие обязанности:
• соблюдать правила, определенные органом по
сертификации, включая конфиденциальность и
независимость от коммерческого и другого
давления;
37

38.

ТРЕБОВАНИЯ К РЕСУРСАМ
ПЕРСОНАЛ ОРГАНА ПО СЕРТИФИКАЦИИ
(п.6.1 ГОСТ ISO/IEC 17065-2013)
(п. 6.1, 6.2 ГОСТ ISO/IEC 17024-2014)
заявлять о наличии любых личных и деловых связях
(предшествовавших и настоящих) с:
1) поставщиком или разработчиком продукции, или
2) поставщиком или разработчиком услуг, или
3) оператором или разработчиком процессов,
к оценке или сертификации которых они были привлечен;
информировать о любой известной ему ситуации,
которая может создать конфликт интересов у персонала
или органа по сертификации.
ОС должен использовать данную информацию как входные
данные для выявления рисков беспристрастности.
38

39.

ТРЕБОВАНИЯ К РЕСУРСАМ
РЕСУРСЫ ДЛЯ ОЦЕНИВАНИЯ
(п.6.2 ГОСТ ISO/IEC 17065-2013)
(п. 6.2 ГОСТ ISO/IEC 17024-2014)
Внутренние ресурсы
ОС, который использует внутренние ресурсы или
другие ресурсы, должен соблюдать требования
стандартов и других документов согласно схем
сертификации.
Для испытаний ОС должен соблюдать- требования
ISO/IEC 17025, для инспекций – ISO/IEC 17020, для
аудита системы менеджмента - ISO/IEC 17021. При
этом требования к обеспечению беспристрастности
персонала, проводящего оценивание, описанные в
соответствующем стандарте, должны постоянно
соблюдаться .
39

40.

ТРЕБОВАНИЯ К РЕСУРСАМ
РЕСУРСЫ ДЛЯ ОЦЕНИВАНИЯ
(п.6.2 ГОСТ ISO/IEC 17065-2013)
(п. 6.2 ГОСТ ISO/IEC 17024-2014)
Внешние ресурсы (аутсорсинг)
• ОС должен передавать на аутсорсинг деятельность
по оцениванию только тем органам, которые
соблюдают требования соответствующих стандартов
и других документов.
• В тех случаях, когда проводится оценка с
использованием сторонних ресурсов органов, не
являющихся независимыми (например, лаборатория
заказчика, ОС должен гарантировать, что оценка
проводится таким образом, который не позволяет
усомниться в ее результатах, о чем имеются
соответствующие записи.
40

41.

ТРЕБОВАНИЯ К РЕСУРСАМ
РЕСУРСЫ ДЛЯ ОЦЕНИВАНИЯ
(п.6.2 ГОСТ ISO/IEC 17065-2013)
(п. 6.2 ГОСТ ISO/IEC 17024-2014)
Допускается использование
результатов по оценке других органов по
сертификации на условиях субподряда.
Привлечение стороннего персонала
по контракту не является субподрядом.
41

42.

ТРЕБОВАНИЯ К РЕСУРСАМ
РЕСУРСЫ ДЛЯ ОЦЕНИВАНИЯ
(п.6.2 ГОСТ ISO/IEC 17065-2013)
(п. 6.2 ГОСТ ISO/IEC 17024-2014)
Орган по сертификации должен:
принимать на себя ответственность за все
действия, переданные другому органу;
гарантировать, что орган, предоставляющий
сторонние услуги по оценке, и персонал,
которым он располагает, не участвовали,
непосредственно или у другого
работодателя, в деятельности, которая
может подвергнуть сомнению результаты;
42

43.

ТРЕБОВАНИЯ К РЕСУРСАМ
РЕСУРСЫ ДЛЯ ОЦЕНИВАНИЯ
(п.6.2 ГОСТ ISO/IEC 17065-2013)
(п. 6.2 ГОСТ ISO/IEC 17024-2014)
иметь документально оформленные политики,
процедуры и записи об аттестации, оценке и
мониторинге всех органов, предоставляющих
сторонние услуги для использования в
деятельности по сертификации;
поддерживать список утвержденных поставщиков
сторонних услуг;
выполнять корректирующие действия в отношении
любых известных нарушений контракта или других
требований ;
заблаговременно информировать заказчика об
использовании сторонних ресурсов для того, чтобы
заказчик имел возможность высказать возражение.
43

44.

ТРЕБОВАНИЯ К ПРОЦЕССУ
ЗАЯВКА
(п.7.2 ГОСТ ISO/IEC 17065-2013)
(п. 9.1 ГОСТ ISO/IEC 17024-2014)
При подаче заявки орган по сертификации
должен получить всю необходимую информацию
для осуществления процесса сертификации
согласно соответствующей схеме сертификации.
Примеры необходимой информации:
• наименование продукции, подлежащей
сертификации;
• стандарты и/или другие нормативные
документы, на соответствие которым
проводится сертификация;
44

45.

ТРЕБОВАНИЯ К ПРОЦЕССУ
ЗАЯВКА
(п.7.2 ГОСТ ISO/IEC 17065-2013)
(п. 9.1 ГОСТ ISO/IEC 17024-2014)
• основные реквизиты заказчика, включая наименование и
фактический адрес местоположения, важные характеристики его
технологических процессов и деятельности (если требуется
соответствующей схемой сертификации), а также любые
соответствующие правовые обязательства;
• общая информация в отношении области деятельности
заказчика на сертификацию на которую он подает заявку:
информация о персонале и технических ресурсах, включая
лаборатории и/или технические возможности, а также его
функции и взаимоотношения с вышестоящим органом, если
таковые имеют место;
45

46.

ТРЕБОВАНИЯ К ПРОЦЕССУ
ЗАЯВКА
(п.7.2 ГОСТ ISO/IEC 17065-2013)
(п. 9.1 ГОСТ ISO/IEC 17024-2014)
• информация о всех сторонних ресурсах, использованных
заказчиком которые будут влиять на соответствие требованиям;
если заказчик выявил организацию/организации по производству
сертифицированной продукции, отличной от своей собственной,
то орган по сертификации должен установить соответствующий
контроль на договорной основе за данным юридическим
лицом/лицами, если это необходимо для проведения
эффективного контроля; если такой контроль на договорной
основе необходим, то он должен быть проведен до
официального предоставления документации о сертификации;
46

47.

ТРЕБОВАНИЯ К ПРОЦЕССУ
ЗАЯВКА
(п.7.2 ГОСТ ISO/IEC 17065-2013)
(п. 9.1 ГОСТ ISO/IEC 17024-2014)
• другая необходимая информация в соответствии с
установленным порядком по сертификации (информация для
предварительной оценки и контроля), например местоположение
производства сертифицированной продукции и контактная
информация.
47

48.

ТРЕБОВАНИЯ К ПРОЦЕССУ
АНАЛИЗ ЗАЯВКИ
(п.7.3 ГОСТ ISO/IEC 17065-2013)
(п. 9.1 ГОСТ ISO/IEC 17024-2014)
ОС должен проводить анализ полученной
информации для убеждения в том, что:
• информации о заказчике и продукции достаточно для
проведения процесса сертификации;
• любое непонимание между ОС и заказчиком разрешено, в
том числе достигнуто согласие по стандартам или другим
нормативным документам;
• требуемая область сертификации определена;
• имеются ресурсы для выполнения всех действий по
оценке;
• ОС компетентен и имеет возможность для проведения
сертификации.
ОС должен иметь процедуру регистрации заявок.
48

49.

ТРЕБОВАНИЯ К ПРОЦЕССУ
ОЦЕНИВАНИЕ
(п.7.4 ГОСТ ISO/IEC 17065-2013)
(п. 9.2 ГОСТ ISO/IEC 17024-2014)
Орган по сертификации должен:
• иметь план действий по оцениванию с целью обеспечения всех
необходимых мероприятий;
• назначить персонал для выполнения каждой задачи по
оцениванию;
• обеспечить доступность всей необходимой информации и(или)
документации для выполнения задач по оцениванию;
Действия по оцениванию могут включать такую деятельность, как
разработка и анализ документации, отбор образцов, испытания,
контроль и аудит.
49

50.

ТРЕБОВАНИЯ К ПРОЦЕССУ
ОЦЕНИВАНИЕ
(п.7.4 ГОСТ ISO/IEC 17065-2013)
(п. 9.2 ГОСТ ISO/IEC 17024-2014)
• ОС должен информировать заказчика обо всех
выявленных несоответствиях.
• Если выявлено одно или несколько несоответствий и заказчик
выражает заинтересованность в продолжении процесса
сертификации, то орган по сертификации должен предоставить
информацию о дополнительных задачах по оцениванию,
которые необходимы для подтверждения того, что
несоответствия устранены.
• Если заказчик соглашается выполнить дополнительные задачи
по оцениванию, то процесс должен быть повторен.
• Результаты всех действий по оцениванию должны быть
документально оформлены перед проведением анализа данных.
50

51.

ТРЕБОВАНИЯ К ПРОЦЕССУ
АНАЛИЗ ДАННЫХ
(п.7.5 ГОСТ ISO/IEC 17065-2013)
(п. 9.4 ГОСТ ISO/IEC 17024-2014)
Орган по сертификации должен назначить как
минимум одного сотрудника для проведения
анализа всей информации и результатов,
связанных с оцениванием.
Рекомендации по принятию решения по
сертификации , основанные на результатах
анализа, должны быть документально
оформлены, за исключением случая, если
анализ и принятие решения о сертификации
выполняются одновременно одним и тем же
лицом.
51

52.

ТРЕБОВАНИЯ К ПРОЦЕССУ
РЕШЕНИЕ ПО СЕРТИФИКАЦИИ
(п.7.6 ГОСТ ISO/IEC 17065-2013)
( ГОСТ ISO/IEC 17024-2014)
• Орган по сертификации назначает как минимум
одного сотрудника для принятия решения по
сертификации, которое основано на
информации, полученной при проведении
оценивания и анализа его результатов, а также
любой другой соответствующей информации.
• Принятие решений по сертификации
выполняется лицом или группой лиц
(например, комитетом/советом), которые не
были вовлечены в процесс проведения
оценивания.
52

53.

ТРЕБОВАНИЯ К ПРОЦЕССУ
РЕШЕНИЕ ПО СЕРТИФИКАЦИИ
(п.7.6 ГОСТ ISO/IEC 17065-2013)
(п. 9.4 ГОСТ ISO/IEC 17024-2014)
Анализ данных и принятие решений по сертификации
могут выполняться одновременно тем же самым лицом
или группой лиц.
Лицо(а) (за исключением членов комитетов),
назначенное(ые) органом по сертификации для принятия
решений по сертификации, должно(ы) являться
сотрудником(ами) или работать по контракту:
• в органе по сертификации;
• в организации, находящейся под контролем органа по
сертификации
53

54.

ТРЕБОВАНИЯ К ПРОЦЕССУ
РЕШЕНИЕ ПО СЕРТИФИКАЦИИ
(п.7.6 ГОСТ ISO/IEC 17065-2013)
(п. 9.4 ГОСТ ISO/IEC 17024-2014)
Контроль организации органом по сертификации
должен быть следующим:
• ОС должен быть полным собственником или иметь
контрольный пакет акций данной организации;
• ОС должен иметь большинство мест в совете
директоров данной организации;
• ОС должен иметь документально оформленные
полномочия по управлению данной организацией в
системе юридических лиц (в которой находится ОС), в
отношении вопросов собственности или контроля
совета директоров.
54

55.

ТРЕБОВАНИЯ К ПРОЦЕССУ
РЕШЕНИЕ ПО СЕРТИФИКАЦИИ
(п.7.6 ГОСТ ISO/IEC 17065-2013)
(п. 9.4 ГОСТ ISO/IEC 17024-2014)
• Для государственных органов по сертификации другие
части той же самой государственной организации могут
считаться «связанными по вопросу собственности» с
органом по сертификации.
• Лица, являющиеся сотрудниками подчиненной
организации или нанятые туда по контракту, должны
выполнять те же требования настоящего стандарта, как
и лица, которые являются сотрудниками органа по
сертификации или нанятые туда по контракту.
55

56.

ТРЕБОВАНИЯ К ПРОЦЕССУ
РЕШЕНИЕ ПО СЕРТИФИКАЦИИ
(п.7.6 ГОСТ ISO/IEC 17065-2013)
(п. 9.4 ГОСТ ISO/IEC 17024-2014)
• При принятии отрицательного решения по
сертификации, орган по сертификации
должен уведомить заказчика с обоснованием
причин такого решения.
ПРИМЕЧАНИЕ: Если заказчик выражает
заинтересованность в продолжении процесса
сертификации, орган по сертификации может
возобновить процесс с пункта 7.4 «Оценивание»
56

57.

ТРЕБОВАНИЯ К ПРОЦЕССУ
ДОКУМЕНТАЦИЯ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ СЕРТИФИКАЦИИ
(п.7.7 ГОСТ ISO/IEC 17065-2013)
(п. 9.4 ГОСТ ISO/IEC 17024-2014)
Орган по сертификации должен предоставить заказчику
официальный документ по сертификации, в котором указано
следующее:
• наименование и адрес органа по сертификации;
• дата выдачи сертификата (дата не должна
предшествовать дате принятия решения по
сертификации);
• наименование и адрес заказчика;
• область сертификации;
• период или срок окончания действия документа по
сертификации;
• любая другая информация, требуемая схемой
сертификации.
57

58.

ТРЕБОВАНИЯ К ПРОЦЕССУ
ДОКУМЕНТАЦИЯ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ СЕРТИФИКАЦИИ
(п.7.7 ГОСТ ISO/IEC 17065-2013)
(п. 9.4 ГОСТ ISO/IEC 17024-2014)
• Официальный документы по сертификации
должен быть выдан только после (или
одновременно) с:
• принятием решения о выдаче сертификата
или о расширении области сертификации ;
• выполнением требований сертификации;
• заключением (подписанием) соглашения по
сертификации.
58

59.

ТРЕБОВАНИЯ К ПРОЦЕССУ
РЕЕСТР СЕРТИФИЦИРОВАННОЙ ПРОДУКЦИИ
(п.7.8 ГОСТ ISO/IEC 17065-2013)
(п. 9.4 ГОСТ ISO/IEC 17024-2014)
Орган по сертификации должен вести учет
информации о сертифицированной продукции
(реестр), который должен содержать, как
минимум, следующее:
• идентификационные данные продукции;
• стандарт(ы) и другие нормативные
документы, на соответствие которым была
проведена сертификация;
• идентификационные данные заказчика.
59

60.

ТРЕБОВАНИЯ К ПРОЦЕССУ
ИНСПЕКЦИОННЫЙ КОНТРОЛЬ
(п.7.9 ГОСТ ISO/IEC 17065-2013)
(ГОСТ ISO/IEC 17024-2014)
Если инспекционный контроль
(периодическая оценка) требуется по схеме
сертификации, орган по сертификации
должен инициировать проведение
инспекционного контроля (периодической
оценки) продукции, в отношении которой им
было принято решение по сертификации, в
объеме, предусмотренном схемой
сертификации.
60

61.

ТРЕБОВАНИЯ К ПРОЦЕССУ
ИНСПЕКЦИОННЫЙ КОНТРОЛЬ
(п.7.9 ГОСТ ISO/IEC 17065-2013)
(ГОСТ ISO/IEC 17024-2014)
При постоянном применении знака
сертификации для продукции путём нанесения
на сертифицированную продукцию (либо на
упаковку или сопровождающую её
информацию), должен быть установлен
инспекционный контроль (периодическая
оценка), включающий (ая) периодические
мероприятия по контролю маркированной
продукции с целью обеспечения постоянного
выполнения требований к маркированной
продукции.
61

62.

ТРЕБОВАНИЯ К ПРОЦЕССУ
ИНСПЕКЦИОННЫЙ КОНТРОЛЬ
(п.7.9 ГОСТ ISO/IEC 17065-2013)
(ГОСТ ISO/IEC 17024-2014)
При постоянном применении знака
сертификации для выполнения работ или
предоставления услуг, данные работы или
услуги должны подвергаться
инспекционному контролю (периодическую
оценку), включающему периодический
контроль с целью обеспечения постоянной
демонстрации выполнения требований к
процессу или услуге.
62

63.

ТРЕБОВАНИЯ К ПРОЦЕССУ
ИЗМЕНЕНИЯ, ВЛИЯЮЩИЕ НА СЕРТИФИКАЦИЮ
(п.7.10 ГОСТ ISO/IEC 17065-2013)
(ГОСТ ISO/IEC 17024-2014)
• Когда в порядок сертификации (схему)
вносятся новые или пересмотренные
требования, оказывающие влияние на
заказчика, орган по сертификации должен
обеспечить своевременное информирование
заказчика о данных изменениях.
• Орган по сертификации должен
контролировать реализацию заказчиком
данных изменений, а также принять меры,
требуемые схемой сертификации.
63

64.

ТРЕБОВАНИЯ К ПРОЦЕССУ
ИЗМЕНЕНИЯ, ВЛИЯЮЩИЕ НА СЕРТИФИКАЦИЮ
(п.7.10 ГОСТ ISO/IEC 17065-2013)
(ГОСТ ISO/IEC 17024-2014)
Орган по сертификации должен
рассматривать и другие изменения,
влияющие на сертификацию, в том
числе изменения, инициированные
заказчиком, а также принимать
решения о применении
соответствующих мер.
64

65.

Приостановление, отмена или прекращение
сертификации
(п.7.10 ГОСТ ISO/IEC 17065-2013)
(п. 9.5 ГОСТ ISO/IEC 17024-2014)
При появлении несоответствий
требованиям сертификации в результате
проведения инспекционного контроля
(периодической оценки) или в других
случаях, орган по сертификации должен
принять решение о применении
соответствующих мер.
65

66.

Приостановление, отмена или прекращение
сертификации
(п.7.10 ГОСТ ISO/IEC 17065-2013)
(п. 9.5 ГОСТ ISO/IEC 17024-2014)
Если действие сертификации прекращается
(по просьбе заказчика), приостанавливается или
отменяется, орган по сертификации должен принять
соответствующие меры, обозначенные в схеме
сертификации, а также произвести все необходимые
изменения в официальных документах по
сертификации, общедоступной информации, в
использовании знака сертификации и т.д., для
подтверждения того, что продукция более не имеет
никаких указаний на то, что она продолжает оставаться
сертифицированной.
66

67.

Приостановление, отмена или прекращение
сертификации
(п.7.10 ГОСТ ISO/IEC 17065-2013)
(п. 9.5 ГОСТ ISO/IEC 17024-2014)
При сокращении области сертификации орган по
сертификации должен принять соответствующие меры,
обозначенные в схеме сертификации, а также произвести
все необходимые изменения в официальных документах
по сертификации, общедоступной информации, в
использовании знака сертификации и т.д., с целью
уведомления об этом заказчика, а также указания в
документах по сертификации и в общедоступной
информации.
67

68.

Приостановление, отмена или прекращение
сертификации
(п.7.10 ГОСТ ISO/IEC 17065-2013)
(п. 9.5 ГОСТ ISO/IEC 17024-2014)
Если действие сертификации приостановлено,
орган по сертификации должен назначить
одного или нескольких сотрудников для
уведомления заказчика и выполнения
следующего:
• мер, необходимых для прекращения
приостановления и возобновления
сертификации продукции согласно схеме
сертификации;
• каких-либо иных мер, которые требует
схема сертификации.
71

69.

Приостановление, отмена или прекращение
сертификации
(п.7.10 ГОСТ ISO/IEC 17065-2013)
(п. 9.5 ГОСТ ISO/IEC 17024-2014)
В случае если действие сертификации
после приостановления было восстановлено,
орган по сертификации должен произвести все
необходимые изменения в официальных
документах о сертификации, общедоступной
информации, в использовании знака
сертификации и т.д., с целью обеспечения всех
соответствующих указаний о том, что данная
продукция продолжает быть
сертифицированной.
72

70.

Приостановление, отмена или прекращение
сертификации
(п.7.10 ГОСТ ISO/IEC 17065-2013)
(ГОСТ ISO/IEC 17024-2014)
Если решение о сокращении области сертификации
является условием восстановления действия
сертификации, то орган по сертификации принимает
все необходимые изменения в официальных
документах по сертификации, общедоступной
информации, использовании знака сертификации и
т.д., с целью уведомления заказчика о сокращении
области сертификации, а также указания в
документах по сертификации и в общедоступной
информации.
70

71.

ЖАЛОБЫ И АПЕЛЛЯЦИИ
(п.7.13 ГОСТ ISO/IEC 17065-2013)
(п. 9.8-9.9 ГОСТ ISO/IEC 17024-2014)
• Орган по сертификации должен
документально оформить процесс
получения, оценивания и принятия
решений в отношении жалоб и апелляций.
• Орган по сертификации должен
регистрировать и отслеживать жалобы и
апелляции, а также действия,
предпринимаемые для их разрешения.
74

72.

ЖАЛОБЫ И АПЕЛЛЯЦИИ
(п.7.13 ГОСТ ISO/IEC 17065-2013)
(п. 9.8-9.9 ГОСТ ISO/IEC 17024-2014)
Решения по удовлетворению жалобы или апелляции
должны приниматься, или рассматриваться и утверждаться,
лицом (ами), не принимавшим участия в деятельности
по сертификации, связанной с жалобой или апелляцией .
Чтобы убедиться в отсутствии конфликта интересов,
персонал (в том числе управленческий), который
предоставлял заказчику консультирование, или был нанятым
заказчиком на работу, не должен привлекаться органом по
сертификации для анализа или утверждения решения в
отношении жалобы или апелляции этого заказчика в
течение двух лет после окончания консультирования или
работы на заказчика.
72

73.

ТРЕБОВАНИЯ К СИСТЕМЕ МЕНЕДЖМЕНТА
(п.8 ГОСТ ISO/IEC 17065-2013)
(п.10 ГОСТ ISO/IEC 17024-2014)
Орган по сертификации должен
создать и поддерживать в рабочем
состоянии систему менеджмента,
способную обеспечить и
демонстрировать постоянное выполнение
требований настоящего стандарта в
соответствии с вариантами А или В.
73

74.

ТРЕБОВАНИЯ К СИСТЕМЕ МЕНЕДЖМЕНТА
(п.8 ГОСТ ISO/IEC 17065-2013)
(п. 10 ГОСТ ISO/IEC 17024-2014)
Вариант А
Система менеджмента органа по сертификации должна
включать:
• документирование системы менеджмента
(например, руководство по качеству, политики,
распределение обязанностей);
• управление документами;
• управление записями;
• анализ со стороны руководства ;
• внутренний аудит;
• корректирующие и предупреждающие действия.
77

75.

ТРЕБОВАНИЯ К СИСТЕМЕ МЕНЕДЖМЕНТА
(п.8 ГОСТ ISO/IEC 17065-2013)
(п. 10 ГОСТ ISO/IEC 17024-2014)
Вариант В
Орган по сертификации, который
создал и обеспечил функционирование
системы менеджмента, соответствующей
требованиям ISO 9001, должен
поддерживать и демонстрировать
постоянное выполнение требований
данного стандарта.
78

76.

БЛАГОДАРЮ
ЗА ВНИМАНИЕ!
76
English     Русский Правила