Трансляционная медицина

1.

2.

• Эффективность системы здравоохранения
определяется уровнем развития науки и
технологий, а также возможностью внедрения
результатов фундаментальных наук в рутинную
практику врача. На этом принципе основана новая
научно-практическая дисциплина –
трансляционная медицина.

3. Что такое трансляционная медицина?

Трансляционная медицина – это перенос открытий,
сделанных в результате фундаментальных
исследований, в сферу практической деятельности
в медицине.
Трансляционная медицина является областью
мультидисциплинарных исследований,
реализуемых коллективами ученых и практиков
различной специализации.

4. Предпосылки к возникновению ТМ

• Затраты на финансирование фундаментальных научных
исследований фондами и фармацевтическими компаниями не
оправдывают себя с точки зрения возврата инвестиций.
Однако при продвижении продуктивной идеи возврат инвестиций
составляет 10-80 долларов США на каждый 1
доллар США, вложенный в фундаментальные исследования.
• Медицина становится персонализованной, пациенториентированной, постулирующей гетерогенность заболеваний.
• Медицина все более унифицируется с биологией, формирует
связи с инженерией, ИТ, физикой, экономикой.

5. ЦЕНТРЫ ТРАНСЛЯЦИОННОЙ МЕДИЦИНЫ

• В США создан Институт трансляционной медицины и терапии
(ITMAT) (2005 год); в Хельсинском университете в 2010 году
стартовала грантовая программа «TRANSMED» и существуют
программы подготовки специалистов (наряду с
университетом в Эдинбурге, 2007 год) по трансляционной
медицине.
• Translational Research Institute (TRI) создан в Австралии в 2013
году
• Translational Genomics Research Institute (TGen) (США)
занимается исследованием различных заболеваний, включая
онкологические, болезнь Альцгеймера и Паркинсона, аутизм
• Translational Scripps Research Institute (TSRI) (США) занимается
к ак научной, так и образовательной деятельностью (2700
студентов) в области биомедицинских наук, включает центры:
ВИЧ вакцин и иммунологии, регенеративной медицины,
молекулярного скрининга и институты трансляционных
исследований

6. Приоритетными задачами трансляционной медицины являются:

• разработка
инновационных методов
молекулярной диагностики
(биомаркеры),
• создание новых
медицинских устройств,
• тканевая инженерия,
• генная и клеточная
терапия,
• создание искусственных
органов

7. Трансляционные исследования

1. Фундаментальное открытие (молекула-мишень или
молекула-маркер, эпидемиологическая находка и т.п.)
2. Ранний этап трансляции (разработка и тестирование
технологии)
3. Поздний этап трансляции (продукция,
коммерциализация, сертификация, оценка
ме6дицинских, социальных и экономических
эффектов)
4. Диссеминация (обучение, внедрение в стандарты)
5. Оптимизация

8.

Трансляционная медицина позволяет эффективно
определять значимость новых открытий биологических
наук для задач практической медицины, а также
помогает клиницистам находить альтернативные
гипотезы, касающиеся возникновения, развития и
лечения заболеваний.
Задача технологической платформы, базирующейся на
принципах трансляционной медицины –
максимально быстро прекратить
тестирование новых технологий,
не обладающих
достаточной эффективностью
и безопасностью, и выбрать
наиболее эффективную технологию,
использование которого оправданно
с медицинской и экономической точек зрения.

9. Проблемы развития ТМ

• Малая эффективность внедрения научных идей в практику:
при анализе публикаций в ведущих научных журналах
(Science, Nature, Cell, Journal of Biological Chemistry, Journal of
Experimental Medicine, and Journal of Clinical Investigation) за
4 года (1979-1983) была найдена 101 статья, содержащая
открытие, многообещающее с точки зрения клинической
эффективности. Однако через 20 лет после публикации
только 5 из этих открытий были внедрены в клиническую
практику, и только 1 из этих пяти технологий принесла
ощутимый клинический эффект. Признается, что ¾ всех
публикаций в фундаментальных медицинских журналах не
имеет доказательной базы с точки зрения рандомизации.
• Высокая стоимость проведения доклинических и
клинических исследований сдерживает трансляционные
программы.

10. Проблемы развития ТМ

• Однонаправленная ориентация большинства создающихся
центров ТМ: «от лаборатории – к клинической практике».
При обнаружении новых эффективных подходов , например,
к терапии заболевания, но при отсутствии достоверной
информации о механизме эффективного действия,
специалисты таких центров должны стимулировать как
клинические исследования, так и дополнительные
фундаментальные исследования.
• Отсутствие системы финансирования трансляционных
исследований.
• Недостаток образовательных возможностей.

11. В целом можно выделить три вопроса, на которые отвечает трансляционная медицина:

1. Какие специфические
биологические события или
молекулярные процессы играют
роль в развитии тех или иных
заболеваний;
2. Какие биомаркеры мы можем
мониторировать с целью
выявления мишеней для
терапевтических воздействий;
3. Как использовать указанную
информацию для разработки
новых медицинских технологий
диагностики и лечения.

12.

• В настоящее время трансляционная
медицина представляет собой
комплексную систему научноисследовательских, практических и
социальных (биоэтических) мероприятий,
тесно взаимосвязанных и
взаимодействующих друг с другом.

13. В литературе различают три типа (раздела) трансляционных исследований:

• Применение результатов фундаментальных
исследований для развития и предварительного
тестирования разработок, предполагаемых для
внедрения. В основном это касается молекулярногенетических и физических исследований.
• Улучшение качества адаптации, внедрения и устойчивого
применения знаний фундаментальной науки системами,
представляющими услуги. Этот раздел направлен на
поиск и доказательную оценку эффективных методов
лечения и профилактики заболеваний.
• Устойчивое применение научных открытий и изобретений
всеми потребителями во всех сферах. Включает
дальнейшее масштабирование научных исследований и
прогрессивных технологий, привлечение финансовой
поддержки от государства и частных инвесторов,
пересмотр и разработку правовых и этических норм с
учетом новых достижений