Медицинские приборы и аппараты

1.

ЧУВАШСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ УНИВЕРСИТЕТ ИМ. И.Н. УЛЬЯНОВА
МЕДИЦИНСКИЕ ПРИБОРЫ
И АППАРАТЫ
Доцент, к.фарм.н. Марьясов М.А.

2.

Основные термины и определения
Медицинские товары – это изделия медицинского назначения,
предназначенные для лечения и профилактики заболевания или для
обеспечения этих процессов.
I. По виду использования (стационарные и не стационарные).
II. По области медицины (общехирургические и специальные:
нейрохирургические, лор-, стоматологические, акушерские, гинекологические,
урологические).
III. По способу воздействия на организм человека:
а) мед. инструменты, предназначенные для проведения спец. операций
б) мед. приборы - изделия мед. техники, предназначенные для получения
анализа информации о состоянии организма человека с профилактической
целью.
в) мед. аппараты - изделия мед. техники, предназначенные для лечебного
или профилактического воздействия на организм человека, для коррекции
функций органов и систем;

3.

Основные термины и определения
г) мед. оборудование - для обеспечения необходимых условий для
пациента и мед. персонала при проведении диагностических, лечебных, и
профилактических мероприятий для ухода за больными;
д) мед. комплекты - совокупность изделий мед. техники, каждый из
которых выполняет определенную частную функцию в системе
диагностических или профилактических мероприятий;
е) мед. установки - комбинации из отдельных приборов и оборудования
или аппаратов и оборудования.
IV. По условиям применения в лечебно -диагностическом процессе
Основные (непосредственный контакт с тканями), вспомогательные.
V. По кратности применения
Многократного и одноразового применения.
VI. По степени микробиологической очистки
Стерильные и не стерильные.

4.

Основные термины и определения
Товароведческий анализ (ТА) медицинских приборов и аппаратов – это
система действий по оценке качества данных товаров.
Цель ТА – установление соответствия потребительских свойств и других
характеристик мед. приборов комплексу требований НД и показателей
качества, которые в совокупности определяют качество мед. приборов.
Информационная основа для проведения ТА – профессиональные
знания и умения провизоров в сфере медицинского и фармацевтического
товароведения.
Значимость товароведческого анализа заключается в том, что в процессе
его проведения выявляются:
• недоброкачественные/неисправные медицинские приборы (МП),
• забракованные МП, МП имеющие значительную погрешность в
показаниях результатов измерений,
• основная часть фальсифицированных товаров по таким показателям,
как «Описание», «Маркировка» и «Упаковка».

5.

Нормативное регулирование
ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические
условия;
ГОСТ Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические
требования;
ГОСТ 31508-2012 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального
риска применения. Общие требования;
ГОСТ Р 56606-2015 Контроль технического состояния и функционирования медицинских
изделий. Основные положения;
ГОСТ Р 58450-2019 Изделия медицинские с измерительными функциями. Контроль
состояния;
ГОСТ Р 50326-2020/IEC/TR 60513:1994 Основные принципы безопасности электрического
оборудования, применяемого в медицинской практике;
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик;
ГОСТ Р ИСО 15223-1-2020 Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании
медицинских изделий, на этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные
требования;
ГОСТ 30324.30-2002 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования
безопасности к приборам для автоматического контроля давления крови косвенным методом;
ГОСТ Р ИСО 15197-2015 Тест-системы для диагностики. Требования к системам мониторинга
глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета.

6.

Навыки и умения специалиста
Специалист (провизор) должен:
1. иметь
необходимую
информационную
подготовку;
2. уметь работать с документацией (нормативной и
технической);
3. уметь выбирать методы оценки потребительских
и других свойств данного вида товаров и
применять их в работе;
4. взаимодействовать
с
различными
организациями, проводящими различные виды
контроля, необходимые специалисту для
объективной оценки потребительских свойств и
других параметров мед. приборов с целью их
идентификации и проверки качества;
5. уметь
ориентироваться
в
документации,
характеризующей безопасность и качество мед.
приборов
(сертификаты,
гигиенические
заключения, акты экспертиз и др.).

7.

Основные этапы товароведческого
анализа медицинских приборов
I этап
Отбор товара (мед. приборов) для тов. анализа.
II этап
Определение
потребительских
свойств
и
технических показателей прибора (тонометра,
термометра), которые будут анализироваться.
III этап
Анализ потребительских свойств и технических
показателей:
- с использованием НД;
- на основе изучения мнения потребителей и / или
специалистов-экспертов;
- в лабораториях и испытательных центрах.

8.

Медицинская техника
Медицинская техника - медицинские изделия: приборы,
аппараты, оборудование, устройства, установки, комплекты,
комплексы,
системы
с
программными
средствами,
приспособления, механизированные и другие инструменты,
предназначенные для применения в медицинских целях по
отдельности или в сочетании между собой, для которых
эксплуатационной
документацией
предусмотрено
их
техническое обслуживание при эксплуатации.
Ассортиментный перечень изделий медицинской техники,
представленных сегодня в аптеках, превышает 50 наименований
и включает самые разнообразные приборы и аппараты.
Наиболее
востребованными
в
розничном
сегменте
фармацевтического рынка являются термометры, тонометры,
весы медицинские, ингаляторы, глюко-метры, термомониторы
для женщин.

9.

Ассортимент
Ортопедические
товары,
противоварикозные
компрессионные изделия, приборы измерения функциональных
нагрузок человека (шагомер, счетчик калорий), технические
средства реабилитации и сопутствующие товары к ним
(батарейки, зарядные устройства), массажеры, ингаляторы,
медицинские лампы, кварцевые лампы, солевые, товары для
магнитотерапии, не зарегистрированные как медицинские
изделия;
Инструменты, устройства по уходу за полостью рта, кожей,
ногтями, волосами.
Предметы и средства для ароматерапии (ароматические
лампы, масла, палочки, свечи).

10.

Ассортимент
Емкости
из
термоизолирующего
материала
для
поддержания температурного режима при транспортировке
(термоконтейнеры, термосумки, термобоксы), хладоэлементы,
карты-индикаторы, индикаторы замораживания термотестеров.
Лабораторная посуда. Весы аптечные и комплекты
разновесов.
Комплектующие к медицинским изделиям, медицинской
технике, которые не зарегистрированы как медицинские
изделия.

11.

Slide Title
Product A
• Feature 1
• Feature 2
• Feature 3
Product B
• Feature 1
• Feature 2
• Feature 3

12.

Термины и определения
Медицинские изделия - любые инструменты, аппаратура, приборы,
устройства, оборудование, имплантанты, материалы или другие изделия, в
том числе инвазивные и те, которые предусмотрены не для достижения
основной лечебной цели в организме человека, а для содействия функциям
фармакологических, иммунобиологических или метаболических средств в
достижении этой цели, а также изделия, применяемые как отдельно, так и в
сочетании между собой, включая средства программного обеспечения,
необходимые для их надлежащего применения, предусмотренного
производителем, с целью обеспечения:
• профилактики, диагностики, лечения, наблюдения или облегчения
состояния пациента в случае заболевания, травмы, увечья или как
компенсация недостатка органа или физического недостатка;
• исследования, замены или видоизменения структуры (анатомии)
органов, тканей или физиологичных процессов
• контроля над процессом оплодотворения.
Любое оборудование, поставляемое в комплекте с медицинскими
изделиями и предназначено для сочетания с другим внешним
(дополнительным)
оборудованием,
должно
рассматриваться
как
неотъемлемая часть таких медицинских изделий.

13.

Термины и определения
Медицинский прибор — техническое устройство, предназначенное
для
диагностических
измерений
(медицинский
термометр,
электрокардиограф и др.).
Медицинский аппарат — техническое устройство, позволяющее
создавать
энергетическое
воздействие
(дозированное)
терапевтического, хирургического или бактерицидного свойства
(аппарат УВЧ-терапии, аппарат «искусственная почка» и др.), а также
обеспечить сохранение определенного состава некоторых субстанций.
Аппарат для
амплипульстерапии
Аппарат Электросон
Аппарат УВЧ

14.

в ассортименте аптек
Ингаля́тор (от лат. inhalo — вдыхаю) — аппарат для введения
лекарственных средств методом ингаляции (небулайзеры, дозирующие
аэрозольные ингаляторы (ДАИ), порошковые ингаляторы).
Небулайзер – прибор, в котором, благодаря компрессорному или
ультразвуковому механизму образуется негорячее облако из
мелкодисперсного лекарственного средства, которое легко вдыхать, и
за счет
мелких частиц, легко проникает в легкие и бронхи
(компрессорные, ультразвуковые, меш-небулайзеры)
Ирригатор — устройство для удаления зубного налёта, остатков
пищи из межзубного пространства. Прибор пускает пульсирующую
струю воды под давлением, тем самым очищая ротовую полость.

15.

Медицинские приборы для диагностики
1.
2.
3.
4.
5.
6.
глюкометры;
тонометры;
термометры;
стетоскопы, фонендоскопы, стетофонендоскопы;
электрокардиографы (стационарные и портативные);
пульсометры.

16.

Тонометры
Тонометр (сфигмоманометр, тонометр для определения уровня
артериального
давления,
тонометр
медицинский,
монитор
артериального давления) — медицинский прибор для измерений
артериального давления (т.е. давления крови, подаваемой сердцем в
артерии).
Размещение диафрагмы стетоскопа (над артерией), трубок
манжеты, циферблата манометра.
Ртутный сфигмоманометр

17.

Тонометры
Тонометры для измерения артериального давления бывают:
ртутные, механические, автоматические, полуавтоматические.
Наиболее точными являются ртутные тонометры, но в настоящее
время они не используются. В ассортименте аптек предлагаются
механические, автоматические и полуавтоматические тонометры с
пневматической манжетой, которая накладывается на предплечье или на
палец кисти. Чаще для измерения артериального давления используют
механические тонометры, основанные на методе аускультации тонов
Короткова. Их показания являются точными и достоверными при
соблюдении техники измерения.
• механические;
• электронные (автоматические);
• полуавтоматические;
запястные;
тонометры на предплечье;
тонометры на палец;

18.

Тонометры
Электронные тонометры по способу нагнетания и выпускания
воздуха из манжеты классифицируются на следующие типы:
автоматические и полуавтоматические.
Автоматические тонометры состоят из манжеты, цифрового
дисплея и компрессора, который находится внутри корпуса.
В полуавтоматических тонометрах компрессор отсутствует,
потому нагнетание воздуха производится нагнетателем давления
вручную.
Для измерений артериального давления стетоскоп не
требуется.
В основе действия электронных тонометров лежит принцип
регистрации колебательных движений (осцилляций) артерии при
выпускании воздуха из манжеты — анализируется амплитуда
микропульсаций в манжете, которые возникают при декомпрессии
артерии.
Нижнее (диастолическое) давление высчитывается на основе
автоматического анализа амплитуды и формы пульсаций воздуха в
манжете по алгоритмам, которые являются ноу-хау каждой фирмы.

19.

Тонометры
При покупке тонометра в аптеке оформляют гарантийный
талон (в котором указаны адреса сервисных центров и телефонные
номера горячих линий).
Товаросопроводительные документы на прибор:
паспорт производителя (на русском или национальном языке);
сертификат качества;
сертификат соответствия;
акт метрологической экспертизы;
методические рекомендации по измерению артериального
давления (инструкция для пользователя).

20.

Тонометры
При покупке тонометра в аптеке оформляют гарантийный
талон (в котором указаны адреса сервисных центров и телефонные
номера горячих линий).
Товаросопроводительные документы на прибор:
паспорт производителя (на русском или национальном языке);
сертификат качества;
сертификат соответствия;
акт метрологической экспертизы;
методические рекомендации по измерению артериального
давления (инструкция для пользователя).

21.

Термометры
Различают термометры:
ртутные;
электронные;
термометр-соска (подвид электронного);
инфракрасные;
ушные (подвид инфракрасного);
лобные, височные (подвид
инфракрасного);
термочувствительные полоски.

22.

Термометры
Термометр – медицинский прибор, с помощью которого измеряют
температуру тела.
Измерение температуры тела – термометрия (от греч. therme –
тепло, metreo – измерять).
Измерение температуры проводится с помощью:
медицинского максимального термометра по Цельсию;
электронного термометра;
электротермометра (электрощупа);
радиокапсул, снабженных датчиками, передающими сигналы об
изменении температуры тела или отдельных органов, которые
фиксируются соответствующими приборами;
тепловидения или термографии.
Основные преимущества данного вида термометров являются:
высокая точность измерений: до 0,05 - 0,1 °С,
длительный эксплуатационный срок (при правильном обращении и
хранении – более 15 лет),
невысокая стоимость.
При помощи ртутного термометра можно определить подмышечную
температуру, оральную, ректальную.

23.

Термометр максимальный стеклянный
Основные преимущества данного вида термометров являются:
высокая точность измерений: до 0,05 - 0,1 °С,
длительный эксплуатационный срок (при правильном обращении и
хранении – более 15 лет),
невысокая стоимость.
При помощи ртутного термометра можно определить подмышечную
температуру, оральную, ректальную.
Недостатками данного вида термометров являются:
хрупкий материал изготовления;
токсичность наполнителя (ртути), способного при повреждении
термометра нанести вред здоровью пациента и надолго «заразить»
помещение токсичными испарениями;
низкая скорость измерений (5–10 минут);
трудность считывания показаний при недостаточном освещении или
плохом зрении;
трудности с измерением температуры у маленьких детей, не желающих
спокойно сидеть в течение требуемого времени.

24.

Термометр электронный
Термометр электронный представляет собой пластиковый
резервуар, на узком конце которого находится датчик. На резервуаре
находится дисплей и кнопка включения/выключения термометра.
На широком конце термометра находится крышка отсека для
элемента питания.
Измерять температуру таким термометром можно в подмышечной
впадине, орально, ректально. После нажатия кнопки включения
прозвучит звуковой сигнал. На дисплее появляются символы – прибор
калибруется. После появления символа Lo – термометр готов к работе.
Через минуту или секунду (в зависимости от марки аппарата) появляется
результат измерения, который фиксируют и выключают термометр.
Термометр имеет электронную память, что удобно для наблюдения
динамики температуры.

25.

Термометр электронный
Преимущества инфракрасных термометров:
высокая степень гигиеничности, т. к. не прикасающийся к пациенту
прибор практически нет необходимости мыть и дезинфицировать;
измерение температуры тела без контакта с кожей даже у
новорожденных младенцев, за счет чувствительного элемента,
реагирующего на инфракрасное излучение тела и считывающего
информацию, отображая результаты измерений на ЖК-дисплее.
быстрота измерения (до 30 секунд);
в комплект входят съемные наконечники, которые легко промыть и
продезинфицировать,
а
также
продаются
дополнительные
аксессуары;
максимальная безопасность: отсутствие токсичных элементов (ртути),
а также хрупкого стекла;
бесконтактный способ измерения позволяет определить также
температуру воды, воздуха, параметры питательной смеси для
младенцев и т.д.;
высокая
функциональность
(сравнимая
с
электронными
термометрами)

26.

Термометр электронный
Недостатки инфракрасных термометров:
высокая погрешность измерения (0,2–0,5 °С);
необходимость в периодической настройке и поверке прибора;
возможность измерения только конкретных частей тела (лба или
ушей);
довольно высокая стоимость.

27.

Пирометр
Пирометр — прибор для бесконтактного измерения температуры,
используемый в промышленности и в быту (измерение температуры
тела, пищи и т.д.). Принцип действия основан на измерении мощности
теплового излучения объекта измерения в диапазонах инфракрасного
излучения и видимого света.
Возможность практически мгновенного дистанционного измерения
температуры рассматриваемых участков тела позволяет получить
информацию о разности температур различных точек с точностью до
0,1°С и тем самым выявить аномальные по температуре участки тела.
Оптическое разрешение для бесконтактного измерения температуры
объектов на расстоянии 2- 5 см до 5-10 м.

28.

Пирометр
Конструкция
предусматривает
металлический
корпус
с
амортизирующими накладками, лазерный целеуказатель, регулировку
излучательной способности, установку порога сигнализации со световой
и звуковой сигнализацией превышения установленного порога),
запоминание последнего результата измерения, память на 1000
измерений, возможность подключения к ПК, автоотключение.
Диапазон измеряемых температур от -20°С до + 200°С (до +600 и до
+1500°С в различных модификациях). Точность составляет ± 2 ºC, или ± 2%
от измеренного значения.

29.

Термотест
Моментальный термометр «Термотест» - полимерная пластинка,
покрытая слоем эмульсии из жидких кристаллов.
Для измерения температуры пластинку накладывают на лоб:
при температуре 36-37°С зеленым цветом проявится буква «N»
(Norma),
при температуре выше 37°С – буква «F» ( Febris – лихорадка).
Точную высоту подъема температуры в градусах определяют уже
медицинским термометром.

30.

Одноразовые термотметры
Tempa·DOT™ - термометр однократного применения, он стерилен,
имеет индивидуальную упаковку, что сокращает риск передачи
микроорганизмов.
Обеспечивает точность измерения температуры и легкость
интерпретации результата.
Однократное применение снижает временные затраты на
дезинфекцию, повторную калибровку, перезарядку и ремонт
электронных, ушных и ртутных термометров, а также риск, связанный с
токсичностью ртути при повреждении ртутных термометров.
Отсутствие рисков делает термометр безопасным для пациентов
любого возраста.

31.

Обработка и правила хранения термометров
Максимальный медицинский термометр после использования
необходимо встряхнуть, чтобы ртуть спустилась обратно в резервуар.
Затем его необходимо подвергнуть дезинфекции: погружение полное или
на 4/5 длины резервуаром вниз в 2% раствор хлорамина Б на 5 минут.
В связи с тем, что у пациентов иногда наблюдаются кожные
аллергические реакции при контакте с хлорамином Б, после
дезинфекции следует обязательно ополоснуть термометр под проточной
водой и высушить.
Хранятся термометры в сухом виде в чистой банке, резервуаром
вниз. На дно банки кладут слой ваты или несколько слоев марли, чтобы
не разбить резервуар с ртутью.
Термометр электронный после использования необходимо
выключить и протереть датчик салфеткой, смоченной в спирте 70%.
Хранить его следует в футляре.
Одноразовый термометр после использования дезинфицируют и
утилизируют.

32.

Упаковка термометров
В комплектацию входят: термометр, футляр, инструкция,
свидетельство о поверке.
Термометры могут комплектоваться следующими функциональными
приспособлениями: легкое считывание (лупа) и легкий сброс (сброс).

33.

Стетофонендоскоп
Стетофонендоскоп предназначен для прослушивания
тонов Короткова при измерении артериального давления
аускультативным методом.
Конструкция:
Головка (5,6) – деталь стетоскопа, прикладываемая к телу человека для
улавливания и усиления аускультативных звуков. Может быть односторонней
или двусторонней в зависимости от вида прибора.
Звукопроводящая (аускультативная) трубка (4) – гибкий шланг, проводящий звук
от головки стетоскопа в уши исследователя. В зависимости от конструкции
стетоскопа, с головкой может быть соединены одна или две звукопроводящих
трубки.
Оголовье и дужки (2,3) – две металлические трубки, соединяемые с
аускультативной трубкой. Дужки имеют пружину для плотного прилегания олив к
слуховым проходам. Концы дужек могут быть направлены несколько вперёд для
расположения олив под углом, соответствующим углу входа в слуховой проход.
Оливы (1) – две округлых мягких или жёстких насадки на концах дужек,
вставляемые в наружные слуховые проходы исследователя. Могут быть
различных диаметров, в зависимости от диаметра наружного слухового прохода.

34.

Стетоскоп
Акушерский (стетоскоп Пинарда, фетоскоп) — для выслушивания сердцебиения
плода у беременной женщины.
Представляет собой короткую жёсткую трубку в виде двухконечного раструба
(по типу первых стетоскопов).
Односторонние стетоскопы: акушерский, педиатрический, взрослый.
Двусторонние стетоскопы: кардиологический, неонатальный, педиатрический,
с нехолодящим кольцом.

35.

Фонендоскоп
Фонендоскоп - (от греч. phone – звук, endon – внутри и skopeo – смотрю,
исследую), медицинский прибор, применяемый для выслушивания тонов сердца,
дыхательных шумов и других звуков, возникающих в организме (т. е. для тех же
целей, что и стетоскоп).
Фонендоскоп бывает только бинауральным (состоящим из двух
аускультативных трубок, концы которых вставляют в уши) и отличается от стетоскопа
тем, что звукоулавливающая камера закрыта жёсткой мембраной для усиления
выслушиваемых звуков.

36.

Стетофонендоскоп
Стетофонендоскоп - прибор для бинауральной аускультации — прослушивания
шумов внутренних органов человека. Представляет собой комбинацию из мягкого
стетоскопа (воронки и эластичных трубок) и фонендоскопа (усиливающей звук
мембраны и звукоулавливающей камеры).
Различают:
• Двухсторонние стетофонендоскопы
• Трёхсторонние стетофонендоскопы
• Электронные стетофонендоскопы
Трёхсторонние стетофонендоскопы позволяют выделить важные для
диагностики звуки и слышать кардиологические, пульмонологические и васкулярные
шумы.

37.

Стетофонендоскоп
Электронные и цифровые стетофонендоскопы предоставляют возможность
сохранять получаемую в ходе исследования информацию, передавать ее на жесткий
диск ПК для дальнейшего анализа или сравнения с результатами предыдущих
исследований. Такие устройства снабжаются компактными аккумуляторами, которые
позволяют прибору долгое время функционировать автономно.

38.

Маркировка
Маркировка
фонендоскопов
должна
соответствовать
требованиям
нормативной документации и должна содержать:
товарный знак предприятия-изготовителя:
наименование или обозначение типа (вида, модели) изделия;
номер изделия по системе нумерации предприятия-изготовителя. при
необходимости;
год изготовления изделия (или две его последние цифры);
знак Государственного реестра (для средств измерений, внесенных в
Государственный реестр)
обозначение стандартов или технических условий на изделие;
другие данные в зависимости oт требований к изделиям (класс точности для
средств измерений, символы обслуживания, номинальное напряжение сети,
потребляемая мощность при номинальном режиме работы, национальный знак
соответствия).
При недостатке места на изделии маркировку следует наносить на ярлык,
приклеенный к таре или прикрепляемый другим способом, обеспечивающим его
сохранность, или на потребительскую тару.

39.

Приемка
Приемка этого вида товара включает в себя следующие этапы:
Проверка и анализ сопроводительной документации на товар: (накладной,
товарно-транспортной накладной, налоговой накладной, сертификата
соответствия на данный товар)
Проверка соответствия наименования товара и количества, указанного в
сопроводительных документах
Проведение органолептического контроля упаковки
Проверка маркировки товара, проверка штрихового кода
Проверка комплектности товара
Проведение органолептического контроля качества товара (оценка внешнего
вида товара путем внешнего осмотра: следует измерить изделие и установить
наличие и расположение всех составных частей, отсутствие недопустимых
дефектов: царапин, трещин, раковин, выкрошенных мест, заусенцев на
поверхности, отслоения защитного покрытия (для частей, имеющих защитное
покрытие), следов коррозии, перекоса рабочих частей, механических
деформаций, неисправности соединения составных частей).
Составление заключения о качестве товара и передача его на реализацию.

40.

Приемка
Действия при выявлении несоответствия качества МП требованиям НД:
Ответственный за приемку МП сотрудник совместно с заведующим отдела
запасов аптеки составляют акт о несоответствии, визируют у руководителя
организации и передают поставщику.
МП следует поместить в карантинную зону для хранения товаров, обращение
которых приостановлено.
Правила хранения мед. приборов
оптимальная влажность воздуха - 65%;
не допускать воздействия на измерительный блок (на манжету, прочие
комплектующие) высоких или низких температур, сквозняков;
обеспечить защиту от воздействия прямых солнечных лучей, пыли и едких
испарений;
не допускать тугого сворачивания манжеты, трубок;
не хранить на наклонной поверхности;
оберегать от сотрясений, вибраций, ударов.

41.

ГЛЮКОМЕТРЫ
Глюкометр - это прибор, предназначенный для измерения уровня глюкозы в
крови (гликемический индекс). Глюкометр используется для диагностики
углеводного обмена у людей, которые страдают сахарным диабетом.
Существует несколько способов определить уровень глюкозы в крови, включая
фотохимический принцип, электромеханический принцип, биосенсорный принцип,
спектрометрический принцип (неинвазивный). Именно эти способы положены в
основу соответствующего типа прибора.
Глюкометры, которые реализуют фотохимический принцип, определяют
количество глюкозы по изменению цвета реагента. Фотохимические глюкометры
называют приборами первого поколения, поскольку данная технология в настоящий
момент устарела.
Глюкометры, работающие на основе электромеханического принципа, дают
возможность определения глюкозы крови посредством измерения силы тока,
изменяющейся во время диагностического процесса. Электрохимические
глюкометры относятся к следующему поколению. Такие приборы позволяют
минимизировать влияние сторонних факторов на результат и получать более точные
показатели.
Существует усовершенствованная разновидность электрохимического способа
измерения - кулонометрия. Принцип данной методики - в измерении динамики
электронного заряда в процессе диагностики. Преимущества кулонометрии - в
необходимости минимального количества исследуемой крови.

42.

ГЛЮКОМЕТРЫ
Что
же
касается
приборов,
работающих
на
биосенсорном
и
спектрометрическом принципах, то такие приборы в настоящее время находятся на
стадии разработки и являются приборами ближайшего будущего.
Процедура измерения гликемического индекса достаточно проста и
заключается в следующем: капля крови наносится на специальную тест-полоску. При
взаимодействии глюкозы крови и специального реагента, который будет нанесен на
тест-полоску, происходит окрашивание последнего в голубой цвет. Интенсивность
оттенка зависит от концентрации глюкозы. Оптическая система прибора проводит
анализ цвета и по этим данным определяет уровень глюкозы в крови.
В стандартный комплект глю-кометра входят: сам аппарат, ручка-скарификатор,
запас тест-полосок для измерения. Дополнительно имеется инструкция с
необходимыми рекомендациями для диабетиков (нормы глюкозы, первая помощь
при критических состояниях и др.).

43.

ГЛЮКОМЕТРЫ
Наименование прибора
Тип тест-полоски
Производство и распространение LifeScan (Johnson & Johnson)
One Touch II
One Touch
One Touch Basic
One Touch Profile
One Touch
One Touch
Производство и распространение Boehringer Mannheim
Reflolux SF
BM-Testl-44
Accutrend GC
Accutrend Glucose Accutrend Cholesterol
Accutrend alpha
Accutrend Glucose
Accutrend Glucose
Accutrend Glucose
Accu-Chek Easy
Easy Test Strips
Распространение Boehringer Ingelheim
DiascanS
Diascan
Производство и распространение Bayer Diagnostics
Glucometer GX
Glucostix
Glucometer3
Glucofilm
Glucometer4
Glucotide
DiascanS
Diascan
Производство и распространение Medisense
Exactech
Exactech
Medisense
Medisense Test Strips
Precision Q-I-D
Precision Test Strips
Производство и распространение АО «Элта»(Россия)
Сателлит
Сателлит
Производство НИИ биологического приборостроения (Россия)
Глюкохром М
Глюкохром Д
Дополнительные характеристики
Память на 250 результатов, средний
результат за 14 дней
Память (последний результат)
Память на 250 результатов, средний
результат за 14 и 30 дней, электронный
дневник самоконтроля
Память на 50 результатов, подсоединяется к
системе Camit для ввода деталей лечения и
компьютерного анализа
Измерение глюкозы через 12 с. Измерение
холестерина через 3 мин
Память на 350 результатов
Память на 10 результатов
Память на 10 результатов
Память на 10 результатов
Память на 10 результатов и средний
результат
Память на 10 результатов
Очень малого размера
Память на 10 результатов
Память на 15 результатов