Органы по сертификации и испытательные лаборатории

1.

2.

Органы по сертификации
Орган по сертификации — это официально признанная путем аккредитации на
компетентность и независимость организация, которая имеет право выполнять
сертификацию однородной продукции в определенной области аккредитации.
Область аккредитации устанавливается в соответствии с номенклатурой
сертифицируемой продукции и нормативными документами, применяемыми при
сертификации.
Если орган относится к системе обязательной сертификации, то аккредитацию
организует Госстандарт РФ или другой федеральный орган управления. На
аккредитацию в качестве органа по сертификации могут претендовать
зарегистрированные организации любой формы собственности: частные,
государственные, муниципальные и др.
В обязательной сертификации в качестве органов по сертификации могут участвовать
некоммерческие организации, государственные и муниципальные предприятия при
условии их аккредитации.

3.

Общие требования к органу по
сертификации
Организация, претендующая на аккредитацию и функционирование в качестве органа
по сертификации, должна располагать необходимыми средствами и
документированными процедурами, позволяющими проводить сертификацию,
включая:
• квалифицированный персонал;
• актуализированный фонд нормативных документов на средства измерений и методы
испытаний;
• административную структуру, юридические и экономические возможности (условия)
для управления сертификацией в закрепленной области аккредитации, в том числе для
организации испытаний;
• испытательную базу, аккредитованную в качестве испытательной лаборатории
(центра).
Орган по сертификации должен обеспечивать конфиденциальность информации,
составляющей коммерческую тайну. Деятельность органа по сертификации
осуществляется на основе лицензионного соглашения, заключенного с Центральным
органом Системы.

4.

Функции органов по сертификации
К основным функциям органа по сертификации относятся:
• формирование (комплектация) и актуализация фонда нормативных документов,
используемых при сертификации средств измерений;
• проведение и (или) организация испытаний средств измерений в закрепленной
области аккредитации;
• рассмотрение заявок на сертификацию, подготовка решений по ним и взаимодействие с
заявителями при проведении сертификации;
• определение по каждой конкретной заявке испытательной лаборатории (центра),
организация испытаний на основе взаимодействия с ней;
• оформление на основе лицензионного соглашения с Центральным органом Системы
сертификата соответствия, регистрация в Реестре Системы и выдача его заявителю;
• организация инспекционного контроля за стабильностью характеристик средств
измерений;
• отмена и приостановление действия выданных сертификатов и Знаков соответствия;
• организация повышения квалификации и аттестации персонала испытательных
лабораторий;
• взаимодействие с изготовителем по своевременной сертификации средств измерений
при изменении требований стандартов.

5.

Требования к персоналу
Персонал должен обладать
необходимой компетентностью для
выполнения своих обязанностей.
Орган по сертификации должен
вести учет сведений о
квалификации, обучения и
профессиональном опыте каждого
своего сотрудника. Сведения о
профессиональном опыте и
подготовке сотрудников должны
постоянно обновляться.
Все сотрудники должны
осуществлять свою деятельность в
соответствии с должностными
инструкциями. В случае нарушения
сотрудником положений
должностной инструкции, он
должен быть отстранен от
проведения работ по сертификации.
Если какая-либо работа на основе
субподряда поручается другой
организации, то персонал и
используемые технические средства
этой организации, занятой на
субподрядных работах, должны
соответствовать требованиям
системы.

6.

Аккредитация
Аккредитация органа по сертификации является официальным признанием его
возможностей проводить сертификацию средств измерений. Работы по
аккредитации органов по сертификации организует Центральный орган Системы.
Аккредитация предусматривает следующие основные этапы:
• направление заявки на аккредитацию;
• принятие решения по заявке;
• представление и экспертиза документов;
• аттестация органа по сертификации;
• рассмотрение результатов экспертизы и аттестации.
На основании рассмотрения результатов экспертизы и аттестации проводится:
• утверждение «Положения об органе по сертификации»;
• подписание лицензионного соглашения между органом по сертификации и
Центральным органом Системы;
• оформление и выдача заявителю аттестата аккредитации. Орган по
сертификации регистрируется в Реестре Системы.

7.

Системы сертификации
пользуются услугами
испытательных лабораторий.
Испытательная лаборатория
может быть самостоятельной
организацией или составной
частью органа по сертификации
или другой организации.

8.

Общие требования к
испытательным лабораториям
обладание статусом юридического лица;
включение в организационную структуру системы обеспечения качества, позволяющей выполнять
функции на соответствующем уровне;
готовность продемонстрировать умение проводить испытания оценивающему ее компетентность органу;
исключение возможности оказать на сотрудников давление с целью влияния на результат испытаний;
осведомленность каждого сотрудника о своих правах и обязанностях;
наличие руководителя, отвечающего за выполнение всех технических задач;
действие правил безопасности и мер, обеспечивающих соблюдение секретности информации и защиту
прав собственности;

9.

соответствие образования, профессиональной подготовки, технических знаний и
опыта сотрудников лаборатории возложенным на них заданиям и обязанностям;
обеспеченность оборудованием или доступ к оборудованию, необходимому для
проведения испытаний надлежащим образом.
использование стандартных методов испытаний и процедур. Если же лаборатория
вынуждена пользоваться нестандартными методами, они должны быть
документированы;
наличие надлежащим образом оборудованного помещения для испытаний,
защищенного от влияния окружающей среды на результаты испытаний;
обеспечение мер предосторожности, предотвращающих отрицательное влияние на
результаты испытаний при хранении, транспортировке, подготовке образцов к
процедуре испытания;
представление результатов испытаний при оформлении отчета об испытаниях в
форме, ясной и понятной для заказчика;

10.

Аккредитация испытательных
лабораторий
Аккредитация лабораторий — это самостоятельная область
деятельности, сопряженная с сертификацией. Существуют различные
системы аккредитации, располагающие собственными правилами
процедуры и управления. Системой аккредитации управляет орган по
аккредитации, который может самостоятельно проводить
аккредитацию испытательных лабораторий, а также передавать
полностью или частично полномочия по аттестации агентству по
аттестации или иной компетентной организации.
Порядок проведения аккредитации следующий:
1.Сбор информации, необходимой для оценки аккредитуемой
лаборатории;
2.Назначение одного эксперта или группы их для проведения
аттестации лаборатории;
3.Аттестация (оценка) испытательной лаборатории на месте;
4.Анализ собранных в результате аттестации данных;
5.Принятие решения об аккредитации.