19.92M

Категория:

Право

Похожие презентации:

Аккредитация испытательных лабораторий (центров). Указ Президента РФ «О единой национальной системе аккредитации» №86

Подтверждение соответствия. Содержание: Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий

Аккредитация испытательных лабораторий

Аккредитация испытательных лабораторий в национальной системе аккредитации

Организация деятельности Испытательной Лаборатории

Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий

Практическая реализация требований критерии аккредитации испытательных лабораторий

Дополнительные требования к аккредитации испытательных лабораторий в области охраны окружающей среды и промышленной санитарии

Сертификация, как процедура подтверждения соответствия

Национальное законодательство в области подтверждения соответствия продукции

Процедуры аккредитации, подтверждение компетентности, расширения области аккредитации испытательной лаборатории

1.

«Процедуры аккредитации, подтверждение
компетентности, расширения области
аккредитации испытательной лаборатории
в Национальной системе аккредитации»
1

Федоренко Елена Юрьевна,
действующий эксперт по аккредитации, аттестация с
2015г. Включена в Реестр экспертов по аккредитации
Росаккредитации.
Технический эксперт, включенный в реестр технических
экспертов Росаккредитации.
С 2009 по 2014 гг. руководитель аккредитованной
лаборатории.
Проведены более 200 аудитов систем менеджмента
испытательных лабораторий, аккредитованных в
Росаккредитации.
Опыт докладов на семинарах, участия в конференциях с
2015 года.
2

3.

Федеральный закон от 28.12.2013
N 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной
системе аккредитации»
Оглавление:
Глава 1. Общие положения
Глава 2. Участники национальной системы
аккредитации
Глава 3. Правила и организация аккредитации
Глава 4. Информационное обеспечение в области
аккредитации
Глава 5. Заключительные положения

4.

Федеральная служба по аккредитации
(Росаккредитация)
Положение утверждено Постановлением Правительства
РФ от 17 октября 2011 г. N 845
Федеральная служба по аккредитации (Росаккредитация)
является федеральным органом исполнительной власти,
осуществляющим функции по формированию единой
национальной системы аккредитации и осуществлению
контроля за деятельностью аккредитованных лиц.
Федеральная служба по аккредитации является
уполномоченным федеральным органом исполнительной
власти,
осуществляющим функции Национального органа
Российской Федерации по аккредитации.

5.

Аккредитация
412-ФЗ:
Аккредитация
в
национальной
системе
аккредитации – подтверждение национальным органом по
аккредитации
соответствия
юридического
лица
(индивидуального
предпринимателя)
критериям
аккредитации,
являющееся
официальным
свидетельством компетентности юридического лица или
индивидуального
предпринимателя
осуществлять
деятельность в определенной области аккредитации.
5

6.

28.02.2025
6

7.

8.

9.

Официальный интернет-портал правовой информации
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202011160032
Вступает в действие с 01.01.2021г., некоторые пункты с 01.07.2021г.

10.

11.

12.

ПРИКАЗ МЭР от 23 января 2023 года N 24
Дополнить подпунктом 23.4 следующего содержания:"23.4. Р 1323565.1.038-2021 "Оценка
соответствия. Политика ILAC в отношении участия в деятельности по проверке квалификации",
утвержденные и введенные в действие приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 3 ноября 2021 г. N 1429-ст "Об утверждении рекомендаций по
стандартизации«.
1.1.17. Пункт 24 дополнить подпунктом 24.7.3 следующего содержания:
"24.7.3. для лабораторий, выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям
гражданского и служебного оружия и патронов к нему, необходимо:
24.7.3.1. наличие лицензии на осуществление деятельности по разработке, производству, испытанию,
ремонту и утилизации гражданского и служебного оружия и основных частей огнестрельного оружия,
разработке, производству, испытанию, утилизации патронов к гражданскому и служебному оружию и
составных частей патронов (за исключением указанной деятельности, осуществляемой воинскими
частями и организациями Вооруженных Сил Российской Федерации и войск национальной гвардии
Российской Федерации, в случае если осуществление указанной деятельности предусмотрено их
учредительными документами);
24.7.3.2. наличие разрешения на хранение оружия, выданного в порядке, предусмотренном
законодательством в сфере оборота оружия (в случае выполнения работ в отношении оружия,
приобретаемого по лицензии и (или) подлежащего постановке на учет (регистрации).".
12

13.

ГОСТ Р 58973-2020 Оценка соответствия. Правила к оформлению
протоколов испытаний
ГОСТ Р 58973-2020
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Оценка соответствия
ПРАВИЛА К ОФОРМЛЕНИЮ ПРОТОКОЛОВ ИСПЫТАНИЙ
Conformity assessment. Rules for registration of test reports
ОКС 03.120.20
Дата введения 2021-07-01
•1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на процедуры оформления протоколов
испытаний испытательной лабораторией (центром), выполняющей испытания
продукции для целей подтверждения соответствия.

14.

-
-
-
С 01.01.2021г.: Лаборатории делятся на три категории:
Обязательные: по образованию и опыту работников и
дополнительные требования к системе менеджмента:
выполняющие измерения в целях обязательного подтверждения
(оценки) соответствия; (включены в национальную часть Единого
реестра органов по сертификации и испытательных лабораторий
(центров) Таможенного союза или дающие в протокол заключения
на соответствие объекта требованиям ТР ТС);
выполняющие измерения, в отношение которых законодательством
РФ установлены требования о наличии аккредитации в НСА
(ветеринарная служба, СОУТ и прочие);
Обязательные: по образованию и опыту работников:
выполняющие сертификационные испытания средств связи;
выполняющие измерения железнодорожной продукции;
выполняющие измерения оборудования во взрывоопасных средах;
выполняющих проверку требований к единичным транспортным
средствам;
медицинские,
обычные.

15.

102-ФЗ: 3. Сфера государственного регулирования обеспечения единства измерений
распространяется на измерения, к которым в целях, предусмотренных частью 1 настоящей статьи,
установлены обязательные метрологические требования и которые выполняются при:(Абзац в
редакции, введенной в действие с 19 января 2015 года Федеральным законом от 21 июля 2014 года
N 254-ФЗ. - См. предыдущую редакцию)
1) осуществлении деятельности в области здравоохранения; 2) осуществлении ветеринарной
деятельности; 3) осуществлении деятельности в области охраны окружающей среды;
4) осуществлении деятельности в области гражданской обороны, защиты населения и территорий от
чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, обеспечения пожарной безопасности,
безопасности людей на водных объектах;(Пункт в редакции, введенной в действие с 19 января 2015
года Федеральным законом от 21 июля 2014 года N 254-ФЗ. - См. предыдущую редакцию)
5) выполнении работ по обеспечению безопасных условий и охраны труда;
6) осуществлении производственного контроля за соблюдением установленных законодательством
Российской Федерации требований промышленной безопасности к эксплуатации опасного
производственного объекта;
7) осуществлении торговли, выполнении работ по расфасовке товаров;(Пункт в редакции, введенной в
действие с 19 января 2015 года Федеральным законом от 21 июля 2014 года N 254-ФЗ. - См.
предыдущую редакцию)
8) учете количества энергетических ресурсов;(Пункт в редакции, введенной в действие с 19 января
2015 года Федеральным законом от 21 июля 2014 года N 254-ФЗ; в редакции, введенной в действие с 1
марта 2025 года Федеральным законом от 14 февраля 2024 года N 18-ФЗ. - См. предыдущую редакцию)
9) оказании услуг почтовой связи, учете объема оказанных услуг электросвязи операторами связи и
обеспечении целостности и устойчивости функционирования сети связи общего пользования;(Пункт в
редакции, введенной в действие с 19 января 2015 года Федеральным законом от 21 июля 2014 года N
Обучение для испытательных
15
254-ФЗ. - См. предыдущую редакцию)
лабораторий

16.

10) осуществлении деятельности в области обороны и безопасности государства;
11) осуществлении геодезической и картографической деятельности;
12) осуществлении деятельности в области гидрометеорологии, мониторинга состояния и загрязнения
окружающей среды;(Пункт в редакции, введенной в действие с 19 января 2015 года Федеральным
законом от 21 июля 2014 года N 254-ФЗ. - См. предыдущую редакцию)
13) проведении налоговых, таможенных операций и таможенного контроля;(Пункт в редакции,
введенной в действие с 19 января 2015 года Федеральным законом от 21 июля 2014 года N 254-ФЗ; в
редакции, введенной в действие с 1 марта 2025 года Федеральным законом от 14 февраля 2024 года N
18-ФЗ. - См. предыдущую редакцию)
15) проведении официальных спортивных соревнований, обеспечении подготовки спортсменов
высокого класса;
16) выполнении поручений суда, органов прокуратуры, государственных органов исполнительной
власти;
17) осуществлении мероприятий государственного контроля (надзора);
18) осуществлении деятельности в области использования атомной энергии;(Пункт дополнительно
включен с 1 декабря 2011 года Федеральным законом от 30 ноября 2011 года N 347-ФЗ)
19) обеспечении безопасности дорожного движения;(Пункт дополнительно включен с 19 января 2015
года Федеральным законом от 21 июля 2014 года N 254-ФЗ)
20) производстве, использовании и обращении драгоценных металлов и добыче, использовании и
обращении драгоценных камней.(Пункт дополнительно включен с 1 марта 2025 года Федеральным
законом от 14 февраля 2024 года N 18-ФЗ.)
Обучение для испытательных
лабораторий
16

17.

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 23 декабря 2021 года N 2425
Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей
обязательной сертификации, и единого перечня продукции,
подлежащей декларированию соответствия, внесении изменений
в постановление Правительства Российской Федерации от 31
декабря 2020 г. N 2467 и признании утратившими силу некоторых
актов Правительства Российской Федерации.

18.

19.

20.

21.

22.

23.

24.

Официальный интернет-портал правовой информации
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202011160040
Вступает в действие с 01.01.2021г. (по большинству пунктов)

25.

26.

27.

28.

29.

30.

Требования п.11 приказа МЭР № 704 от 24.10.2020г.
Предоставление во ФГИС сведений:
по пункту 1 - 10 рабочих дней со дня аккредитации либо завершения
процедуры подтверждения компетентности;
по пункту 4 с 01.01.2021г. (за исключением абзацев 5 – 7 подпункта «а»
пункт 4 – с 01.12.2021г.) – 5 рабочих дней со дня регистрации
(утверждения) отчета (протокола испытаний);
по пункту 5 с 01.07.2021г. – 5 рабочих дней со дня регистрации
(утверждения) отчета (протокола испытаний);
по пункту 9 с 01.01.2021г.– 10 рабочих дней со дня включения
сведений об аккредитованном лице в национальную часть Единого
реестра органов по оценке соответствия ЕАЭС.

31.

Законы и иные нормативные акты
Федеральный закон от 29.07.2018 № 262-ФЗ «О
внесении изменений в Федеральный закон «Об
аккредитации в национальной системе аккредитации».
31

32.

Федеральный закон от 28.12.2013
N 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе
аккредитации»
Федеральным законом от 11 июня 2021 года N 176-ФЗ
О внесении изменений в Федеральный закон "Об
аккредитации в национальной системе аккредитации" и
отдельные законодательные акты Российской Федерации

33.

Oб) пункт 6 изложить в следующей редакции:
O"6) выездная оценка соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации (далее
также - выездная оценка) - мероприятия, включающие в себя выездную экспертизу соответствия
заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, а также выездные мероприятия по оценке
соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, которые осуществляются
должностными лицами национального органа по аккредитации по месту или местам осуществления
заявителем, аккредитованным лицом деятельности в заявленной или определенной области аккредитации
и (или) на территории лица, имеющего намерение заключить договор с заявителем на выполнение работ и
(или) оказание услуг, или лица, заключившего договор с аккредитованным лицом на выполнение работ и
(или) оказание услуг (далее - выездные мероприятия, осуществляемые должностными лицами
национального органа по аккредитации). В случаях, определяемых Правительством Российской
Федерации, выездная оценка соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации
может проводиться дистанционно с использованием средств дистанционного взаимодействия, в том числе
посредством аудио- и видео-конференц-связи (далее - удаленная оценка);";
Oв)
дополнить
пунктом
7_1
следующего
содержания
O"7_1) свидетельская оценка - наблюдение за выполнением заявителем, аккредитованным лицом работ и
(или) оказанием ими услуг в соответствии с заявленной или определенной областью аккредитации,
осуществляемое экспертной группой, сформированной национальным органом по аккредитации, в рамках
выездной экспертизы соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации и (или)
должностными лицами национального органа по аккредитации в рамках выездных мероприятий,
осуществляемых должностными лицами национального органа по аккредитации. Свидетельская оценка
может проводиться по месту или местам осуществления заявителем, аккредитованным лицом
деятельности в заявленной или определенной области аккредитации и (или) на территории лица,
имеющего намерение заключить договор с заявителем на выполнение работ и (или) оказание услуг, или
лица, заключившего договор с аккредитованным лицом на выполнение работ и (или) оказание услуг (далее
- заказчик). В случаях, определяемых Правительством Российской Федерации, свидетельская оценка
может проводиться в виде удаленной оценки;";

34.

Oг) пункт 16 изложить в следующей редакции:
выездная экспертиза соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям
аккредитации (далее также - выездная экспертиза) - мероприятия по обследованию
заявителя, аккредитованного лица по месту или местам осуществления ими деятельности в
области аккредитации и (или) на территории лица, имеющего намерение заключить договор с
заявителем на выполнение работ и (или) оказание услуг, или заказчика, в том числе
свидетельская оценка, которые осуществляются экспертной группой, сформированной
национальным органом по аккредитации, в ходе оценки соответствия заявителя,
аккредитованного лица критериям аккредитации и по результатам осуществления которых
составляется акт выездной экспертизы или акт экспертизы. В случаях, определяемых
Правительством Российской Федерации, выездная экспертиза соответствия заявителя,
аккредитованного лица критериям аккредитации может проводиться в виде удаленной
оценки;";
6) в статье 11:
а) дополнить частью 3_1 следующего содержания:
"3_1. Эксперт по аккредитации, технические эксперты, включенные в состав экспертной
группы, вправе применять средства аудио-, фото-и видеофиксации и иные технические
средства в целях проведения оценки соответствия заявителя, аккредитованного лица
критериям аккредитации в определенной области аккредитации в соответствии с программой
выездной
оценки
с
соблюдением
требований
части
8
настоящей
статьи.";
O"16)

35.

Изменения в основных терминах
•Аттестат
аккредитации
–
документ,
выдаваемый
национальным органом по аккредитации и удостоверяющий
аккредитацию в определенной области аккредитации.
•2)выписка из реестра аккредитованных лиц (аттестат
аккредитации) - документ, формируемый в автоматическом
режиме
средствами
федеральной
государственной
информационной системы в области аккредитации и
удостоверяющий аккредитацию в определенной области
аккредитации на момент его формирования
•9) область аккредитации - сфера деятельности юридического
лица или индивидуального предпринимателя, на осуществление
которой подано заявление и (или) которая определена при их
аккредитации либо расширена, сокращена или актуализирована.
Описание
области
аккредитации
осуществляется
в
соответствии с утверждаемыми национальным органом по
аккредитации методическими рекомендациями;
35

36.

37.

38.

Изменения в основных терминах.
9.1) актуализация области аккредитации - изменение описания области
аккредитации, осуществляемое по инициативе аккредитованного лица в
рамках процедуры подтверждения компетентности и (или) в иных случаях,
определенных национальным органом по аккредитации, в связи с
изменением описания отдельных элементов формы области аккредитации и
(или) включенных в область аккредитации документов, в соответствии с
которыми аккредитованное лицо выполняет работы и (или) оказывает услуги
по оценке соответствия (в том числе в связи с изданием таких документов в
новой редакции или изданием документов, заменяющих или дополняющих
указанные документы).
6) выездная оценка соответствия заявителя, аккредитованного лица
критериям аккредитации - совокупность мероприятий, включающих в себя
выездную экспертизу соответствия заявителя, аккредитованного лица
критериям аккредитации, осуществляемые должностными лицами
национального органа по аккредитации мероприятия по оценке соответствия
заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации по месту или
местам осуществления ими деятельности в области аккредитации;
Примечание: вступает в силу с 27.01.2019.
38

39.

Аккредитованные лица обязаны (ст.13)
1) соблюдать критерии аккредитации при осуществлении своей деятельности;
2) 1_1) рассматривать жалобы и обращения, относящиеся к их деятельности (в
том числе поступившие в национальный орган по аккредитации и
направленные им для рассмотрения аккредитованному лицу), и давать
ответы на них в течение десяти рабочих дней со дня их поступления.
3) 1_2) предоставлять по запросам национального органа по аккредитации
документы и сведения в электронной форме, включая электронные
документы и (или) электронные образы документов, которые
свидетельствуют о компетентности аккредитованных лиц и об их
соответствии критериям аккредитации (с учетом требований
законодательства Российской Федерации к предоставлению сведений,
составляющих государственную тайну или относимых к охраняемой в
соответствии с законодательством Российской Федерации иной
информации ограниченного доступа), в течение пятнадцати рабочих дней с
даты получения запроса
39

40.

Аккредитованные лица обязаны (ст.13)
1)
2) своевременно представлять на безвозмездной основе в национальный
орган по аккредитации с использованием федеральной государственной
информационной системы в области аккредитации документы и сведения о
своей деятельности, в том числе об изменениях состава своих работников и
их компетентности, изменениях технической оснащенности, состав,
порядок и сроки представления которых установлены федеральным
органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке
государственной политики и нормативно-правовому регулированию в
области аккредитации (за пользование федеральной государственной
информационной системой в области аккредитации плата не взимается, за
исключением случаев, предусмотренных частью 9 статьи 25 настоящего
Федерального закона);
40

41.

Аккредитованные лица обязаны (ст.13)
1) 3) уведомлять национальный орган по аккредитации о прекращении своей деятельности в качестве
аккредитованных лиц с указанием о принятых решениях в отношении действия документов об
оценке соответствия, которые были выданы или зарегистрированы в период действия аккредитации и
срок действия которых не истек, не позднее чем за двадцать рабочих дней до дня представления
аккредитованным лицом в национальный орган по аккредитации заявления о прекращении
деятельности в области аккредитации в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 22 настоящего
Федерального закона;(Пункт в редакции, введенной в действие с 1 марта 2022 года Федеральным
законом от 11 июня 2021 года N 176-ФЗ. - См. предыдущую редакцию)3_1) уведомлять
национальный орган по аккредитации об аккредитации, о приостановлении или прекращении
аккредитации в ином органе по аккредитации, в том числе органе по аккредитации иностранного
государства, в срок, не превышающий пятнадцати рабочих дней со дня аккредитации,
приостановления или прекращения аккредитации указанным органом, если иное не предусмотрено
международным договором Российской Федерации.
2) 3_2) уведомлять заказчиков в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, о
прекращении своей деятельности в качестве аккредитованных лиц, в том числе в целях принятия
заказчиками решения о передаче сертификатов соответствия на серийно выпускаемую продукцию
для проведения периодической оценки сертифицированной продукции в другой аккредитованный
орган по сертификации;
3) 4) уведомлять о приостановлении действия аккредитации любым доступным способом лиц, с
которыми у них в течение года, предшествующего принятию соответствующего решения
национального органа по аккредитации, были заключены договоры на выполнение работ или
оказание услуг в области аккредитации.
41

42.

Аккредитованные лица имеют право (ст.13)
2. Аккредитованные лица имеют право:
1) осуществлять деятельность в соответствующей области
аккредитации;
2) применять знак национальной системы аккредитации в порядке,
установленном федеральным органом исполнительной власти,
осуществляющим функции по выработке государственной
политики и нормативно-правовому регулированию в области
аккредитации, и в соответствии с политикой его использования,
принимаемой национальным органом по аккредитации.
Использование аккредитованным лицом указанного знака с
нарушением установленного порядка и политики его
использования является основанием для приостановления
42
действия аккредитации.

43.

Аккредитованные лица имеют право (ст.13)
2_1. В случаях, если в соответствии с соглашениями и (или) договоренностями,
заключаемыми национальным органом по аккредитации с органами по
аккредитации иностранных государств, международными организациями по
аккредитации, иными действующими в сфере оценки соответствия иностранными
организациями, предусматривается возможность использования лицами,
аккредитованными в национальной системе аккредитации, знака,
свидетельствующего о выполнении ими требований или условий таких
соглашений и (или) договоренностей, национальный орган по аккредитации
принимает политику использования аккредитованными лицами на добровольной
основе этого знака, в том числе национальный орган по аккредитации вправе
установить дополнительные требования к аккредитованным лицам, их
деятельности и отчетности, определить условия выдачи разрешения на
использование этого знака и порядок введения запрета или ограничений на его
использование. Использование аккредитованным лицом указанного знака без
разрешения национального органа по аккредитации или с нарушением
установленных запретов и ограничений является основанием для прекращения 43
действия аккредитации во всей области аккредитации.

44.

45.

46.

Изменения в законодательстве в
национальной системе
аккредитации

47.

48.

412-ФЗ, ст. 24 ПП РФ от 26.11.2021 №2050
Изменения в ПП РФ от 26.11.2021 №2050
В абзаце первом после слов «не позднее чем за 20» дополнить
словами «рабочих»;
Акт экспертизы направляется в ФСА:
Для ПК-1 и ПК-2 цифру «20» заменить цифрой «17»;
Для ПК-5 и ПК+Р цифру «28» заменить на цифрой «25»;
Рассмотрение акта экспертизы цифру «10»заменить на цифру «9»;
Принятие решения ФСА цифру «3» заменить на цифру «2»;
Общий срок осуществления ПК-1 и ПК-2 составляет 41 р.дн.
вместо 48 р. дн.;
Общий срок осуществления ПК-5 и ПК+Р составляет 49 р. дн.
вместо 56 р.дн.

49.

МИНИСТЕРСТВО ЭКОНОМИЧЕСКОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ от 23 января 2023 года N 24
О внесении изменений в приказы Министерства
экономического развития Российской Федерации от 26
октября 2020 г. N 707, от 16 августа 2021 г. N 496, от 29
октября 2021 г. N 657 и о признании утратившим силу
приказа Министерства экономического развития
Российской Федерации от 29 октября 2014 г. N 684
Вступает в действие с 01.09.2023г.
49

50.

51.

ПРИКАЗ МЭР от 23 января 2023 года N 24
после пункта 27 дополнить подразделом следующего содержания:
"Критерии аккредитации медицинских лабораторий
27(1). Медицинская лаборатория должна соответствовать требованиям, установленным положениями
ГОСТ Р ИСО 15189-2015 "Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности",
утвержденного и введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 27 апреля 2015 г. N 297-ст "Об утверждении национального стандарта".
27(2). Медицинские лаборатории должны выполнять требования следующих документов по
стандартизации:
27(2). 1. Р 50.1.108-2016 "Политика ИЛАК по прослеживаемости результатов измерений", утвержденные и
введенные в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от
12 октября 2016 г. N 1387-ст "Об утверждении рекомендаций по стандартизации Российской Федерации".
27(2).2. Р 50.1.109-2016 "Политика ИЛАК в отношении неопределенности при калибровках",
утвержденные и введенные в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию
и метрологии от 12 октября 2016 г. N 1388-ст "Об утверждении рекомендаций по стандартизации
Российской Федерации".
27(2).3. Р 1323565.1.038-2021 "Оценка соответствия. Политика ILAC в отношении участия в деятельности
по проверке квалификации", утвержденные и введенные в действие приказом Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии от 3 ноября 2021 г. N 1429-ст "Об утверждении рекомендаций
по стандартизации".
Документы и сведения, подтверждающие соответствие медицинской лаборатории
критериям аккредитации
51

52.

Приказы ФСА
52

53.

1 марта 2023 истекли сроки действия ряда
положений Постановления № 353*, которыми на год
было отложено действие некоторых норм
Постановления № 2050**, регулирующих порядок
предоставления услуг заявителям и
аккредитованным лицам.
53

54.

Заявление подается через ЕПГУ
Заявление об аккредитации, заявление о расширении
области аккредитации, заявление о проведении процедуры
подтверждения компетентности аккредитованного лица
направляется посредством федеральной государственной
информационной системы «Единый портал
государственных и муниципальных услуг (функций)»
(Госуслуги) в виде электронного документа и
подписывается усиленной квалифицированной
электронной подписью руководителя юридического лица
или лица, которое в силу федерального закона или
учредительных документов такого юридического лица
выступает от его имени, либо индивидуального
предпринимателя.
54

55.

Одно заявление – одна область аккредитации,
соответствующая одной схеме аккредитации
В одном заявлении об аккредитации может быть заявлена
одна область аккредитации в соответствии с одной схемой
аккредитации, принятой национальным органом по
аккредитации в соответствии с пунктом 1.1 статьи 4
Федерального закона № 412-ФЗ с учетом международных
стандартов.
Для проведения процедуры подтверждения компетентности
применяется аналогичный подход – область аккредитации,
прилагаемая к заявлению, должна соответствовать
утвержденной области аккредитации и одной схеме
аккредитации, принятой национальным органом по
аккредитации в соответствии с пунктом 1.1 статьи 4
Федерального закона № 412-ФЗ с учетом международных
55
стандартов.

56.

Конфигуратор областей аккредитации
Область аккредитации всех типов аккредитованных лиц
формируется с использованием средств ФГИС
Росаккредитации в виде электронного документа и
подписывается электронной подписью заявителя
(аккредитованного лица) (представителя заявителя,
аккредитованного лица) с соблюдением требований
законодательства Российской Федерации в области
электронной подписи.
56

57.

Специализированная электронная площадка
для заключения договора
Договор заявителя (аккредитованного лица) с экспертной
организацией, которая для эксперта по аккредитации - руководителя
экспертной группы является основным местом работы или с которой
такой эксперт по аккредитации осуществляет взаимодействие, об
оказании услуг, необходимых и обязательных для предоставления
государственной услуги по аккредитации (расширению области
аккредитации), включая экспертизу представленных заявителем
(аккредитованным лицом) документов и сведений, выездную
экспертизу соответствия заявителя (аккредитованного лица) критериям
аккредитации, оценку устранения заявителем (аккредитованным
лицом) выявленных несоответствий критериям аккредитации,
формируется и заключается в электронном виде на
специализированной электронной площадке.
57

58.

СМ № 04.1-4.0009 Методические рекомендации по формированию
программы выездной оценки соответствия испытательной
лаборатории (центра) критериям аккредитации, утвержденные
03.02.2025.

59.

СМ № 04.1-4.0004 Методические рекомендации по формированию
программы выездной оценки соответствия испытательной
лаборатории (центра) критериям аккредитации, утвержденные
03.02.2025.

60.

61.

62.

63.

СМ № 02.1-3.0001 Методические Рекомендации по проведению
удаленной оценки в рамках оказания государственных услуг.

64.

65.

СМ № 03.1-1.0018 Руководство по проведению оценки
соответствия испытательных лабораторий (центров)
критериям аккредитации, утвержденного 05.11.2024.
Электронные почты сотрудников Актуальные предоставлять
необходимо!!!
Если работник ранее уже участвовал в ВКС, то не придет пароль.
Необходимо использовать ранее направленный ФСА пароль.
ОХ и ВКС бронирует эксперт по аккредитации (либо секретарь.)
Возможно два канала связи. Подготовьте работников, что возможно
им придется отвечать самостоятельно.
В ОХ архивы не грузить.
Все файлы нумеровать : 1.1 Устав… 2.1 Руководство по качеству.
Рекомендую составить перечень подгружаемых документов.
ПО «TrueConf» установить и проверить подключение всех
работников заранее.
Проверить и на компьютере (чтоб работали и камера и динамики и
микрофон) и на смартфонах.
На ВКС эксперты представить на камеру паспорт работника и
оригинал документа об образование. По отсутствующим приказы и
распоряжения и видео по тем кто на больничном.

66.

67.

68.

69.

СМ № 04.1-1.0019 «Руководство по аккредитации испытательных лабораторий
по вопросу соблюдения требований пункта 21 Критериев аккредитации в
части соблюдения пункта 7.7.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019», утвержденная 20
сентября 2024.квалификации, утвержденная 18.09.2024.

70.

СМ № 04.1-1.0019 «Руководство по аккредитации испытательных
лабораторий по вопросу соблюдения требований пункта 21
Критериев аккредитации в части соблюдения пункта 7.7.2 ГОСТ
ISO/IEC 17025-2019», утвержденная 20 сентября 2024.

71.

72.

73.

74.

75.

76.

77.

78.

СМ № 03.1-1.0008 Политика Росаккредитации в отношении участия лабораторий и
органов инспекции в проверках квалификации и в межлабораторных
сличительных (сравнительных) испытаниях, отличных от проверок
квалификации, утвержденная 18.09.2024.
Определить Область технической компетентности: 1. Исходя из
Методов измерений. 2. Исходя из Объектов. 3. Исходя из
Показателей.
Уровни риска для лаборатории.
Определить периодичность участия в МСИ.
Поиск провайдера.
Определение уместности и допустимости программ МСИ.
Формирование и утверждение Плана участия в ПК и (или) МСИ.
Участие.
Направляем сведения в ФСА.
Цикл аккредитации – 5 лет.
Риски при планирование: Частота проведения испытаний по
методике, наличие провайдеров, наличие СО,

79.

80.

СМ № 03.1-1.0008 Политика Росаккредитации в отношении участия
лабораторий и органов инспекции в проверках квалификации и в
межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаниях, отличных
от проверок квалификации, утвержденная 18.09.2024.
Факторы уровня риска:
Количество и периодичность
произведенных испытаний.
Изменения состава работников.
Опыт и знания работников.
Источники МП (доступность
стандартных образцов,
национальных эталонов и т.п.)
Стабильность / не стабильность
испытаний.
Стабильность объекта испытаний,
влияние условий хранения и
транспортировки.
Важность и конечное
использование данных испытаний.
Количество различных интервалов
калибровки.
Уровень рисков от образцов,
используемых для ПК, МСИ и меры
предосторожности при хранении.
Сложность и надежность
методологии.
Требование заявления о соответствии
и внесение изменений в
соответствующие спецификации
Риски и возможности, связанные с
лабораторной деятельность.
Степень валидации и/или
верификации

81.

СМ № 03.1-1.0008 Политика Росаккредитации в отношении участия
лабораторий и органов инспекции в проверках квалификации и в
межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаниях, отличных
от проверок квалификации, утвержденная 18.09.2024.
ДОКУМЕНТИРОВАТЬ ФСА рекомендует: Мониторинг каждый год:
Методика /метод: ариометрический ГОСТ 3900
Объект: Нефть
Показатель: Плотность
Риски:
1. Новые работники/ прежние.
2. Много испытаний в год /мало испытаний
3.Обученные работники / требуется повышение квалификации
4. Результаты используются для сертификации / не применяется.
5. Новое оборудование под методику приобретено / не приобретено.
6.Стабильность объекта на протяжение времени / не стабильность и так далее.
Периодичность:
1раз за цикл аккредитации
2 раза за цикл аккредитации
Каждый год цикла аккредитации

82.

Область технической компетентности
82

83.

СМ № 03.1-1.0008 Политика Росаккредитации в отношении участия
лабораторий и органов инспекции в проверках квалификации и в
межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаниях, отличных от
проверок квалификации, утвержденная 18.09.2024.
Поиск провайдера.
Если провайдер ПК есть, то включаем в План ПК/МСИ.
Не находим в России то ищем международного провайдера ПК
или подписанта о взаимном признании (АЦЦ Аналитика).
Находим включаем в План ПК/МСИ. Не находим, то
Уведомляем ФСА, что по вашей ОА нет провайдера (п.5.7
Политики)
Ищем провайдера МСИ или сами организуем.
Найден провайдер МСИ – включаем в План . Проходим. Не
найден то:
Ищем Альтернативные виды мониторинга, установленные
п.7.7.1 ГОСТ ISO/IEC 17025 (п.6.2 Политики).

84.

85.

86.

Ответ в ФСА – любым удобным способом: на бумажном
носителе и (или) в форме электронного документа,
подписанного усиленной квалифицированной подписью в
рамках планирования и мониторинга участия в программах ПК
и /иди МСИ.

87.

88.

Так же необходимо учитывать при формировании Плана
участия в ПК и (или) МСИ.
Приоритетность, важность
объектов испытаний и
контролируемых показателе,
частоту использования метода в
текущей работе.
Ранее полученные результаты
участия ПК и/или МСИ (в том
числе, неудовлетворительные)
Наличие программы ПК
провайдера, соответствующего
требованиям ГОСТ ISO/IEC 170432013.
Необходимость прослеживания
динамики измерения качества
испытаний одних и тех же
объектов по одним и тем же
показателям

89.

Что делать если лаборатория только претендует на
аккредитацию?
Условие для лабораторий, претендующих на аккредитацию, расширение
области, предоставить результаты участия в программах МСИ как
минимум по одному их заявленных методов испытаний требованиям
Политики не установлено.
При этом лаборатории необходимо осуществлять планирование и
мониторинг участия в программах ПК и (или) МСИ. Планирование
должно учитывать риски и возможности, связанные с лабораторной
деятельностью, в том числе, оценку уровня и периодичности участия в
программах ПК и (или) МСИ.

90.

91.

92.

СМ № 02.1-3.001 Методические рекомендации по проведению удаленной
оценки в рамках оказания государственных услуг, утвержденные 15.07.2024.
Приказ и приложение к приказу это Программа.
ж) свидетельскую оценку (в случае необходимости); Строго
если есть в программе.
ГОСТ ISO/IEC 17011-2018 : 3.25 свидетельская оценка
(witnessing): Наблюдение органом по аккредитации (3.2) за
органом по оценке соответствия (3.4), выполняющим
деятельность по оценке соответствия в пределах своей области
аккредитации (3.6).
В ходе выездной в форме удаленной оценки оценивается при
свидетельской оценке необходимо выдать протокол не для
экспертной группе, а для текущего заказчика. Соответственно
должен быть договор на аналитические работы, либо График
контроля продукции и так далее

93.

СМ № 02.1-3.001 Методические рекомендации по проведению удаленной
оценки в рамках оказания государственных услуг, утвержденные
15.07.2024. ПРИМЕР из документа:
6. Наблюдение за выполнением заявителем (аккредитованным лицом) работ в
соответствии с заявленной (расширяемой) областью аккредитации (в случае если
свидетельская оценка не включена в программу выездной оценки). Оценка наличия у
работников заявителя (аккредитованного лица), участвующих в выполнении работ по
исследованиям (испытаниям) и измерениям, отбору образцов (проб), навыков и
профессиональных знаний, необходимых для выполнения работ в заявленной
(расширяемой) области аккредитации, осуществляется в соответствии с пунктом 24.3
критериев и пунктами 6.6, 7.1 - 7.8 (за исключением раздела 7.8.4) ГОСТ ISO/IEC 170252019, в том числе, ILAC G8:09/2019, ILAC G17:01/2021, документом СМ Росаккредитации
№ 03.1-1.0016, ILAC P10:07/2020, документом СМ Росаккредитации № 04.1-9.0011, Р
50.1.108-2016, ILAC P14:09/2020, документом СМ Росаккредитации № 03.1-1.0010, Р
50.1.109-2016, ILAC P9, документом СМ Росаккредитации № 03.1-1.0008, Р
1323565.1.038-2021, ILAC G24:2022, АРАС ТЕС1-009 «Руководство APAC по оценке
лабораторий и инспекционных органов на соответствие иностранным нормативным
требованиям» по месту (местам) осуществления деятельности в соответствии с областью
аккредитации.

94.

СМ № 02.1-3.001 Методические рекомендации по проведению удаленной
оценки в рамках оказания государственных услуг, утвержденные
15.07.2024.
ПРИМЕР из приказа от 19.11.2024г.:

95.

96.

97.

СМ № 02.1-3.001 Методические рекомендации по проведению
удаленной оценки в рамках оказания государственных услуг,
утвержденные 15.07.2024.
ПРИМЕР из приказа от 19.11.2024г.:

98.

Об аккредитации в национальной системе аккредитации (статьи
1 - 31)
Глава 1. Общие положения (статьи 1 - 5)
Статья 4. Основные понятия, используемые в настоящем
Федеральном законе
1_1) схема аккредитации - совокупность правил и процедур,
применяемых при оценке соответствия заявителя, аккредитованного
лица критериям аккредитации в соответствующей сфере
деятельности в рамках заявленной или определенной области
аккредитации. Схема аккредитации для сферы деятельности
заявителя, аккредитованного лица разрабатывается и принимается
национальным органом по аккредитации;
(Пункт дополнительно включен с 1 марта 2022 года Федеральным
законом от 11 июня 2021 года N 176-ФЗ)
98

99.

100.

100

101.

102.

Правительства Российской Федерации от 26 ноября 2021 г. № 2050
Отсутствие анкеты самообследования – наиболее
частая причина возврата заявления.
Заполнение Анкеты самообследования
ВНИМАНИЕ:
П.23.4 критериев аккредитации: Р 1323565.1.038-2021 "Оценка
соответствия. Политика ILAC в отношении участия в деятельности по
проверке квалификации", утвержденные и введенные в действие
приказом Федерального агентства по техническому регулированию и
метрологии от 3 ноября 2021 г. N 1429-ст "Об утверждении рекомендаций
по стандартизации".(Подпункт дополнительно включен с 1 сентября 2023
года приказом Минэкономразвития России от 23 января 2023 года N
24)________________М.: Российский институт стандартизации,
2021.(Сноска дополнительно включена с 1 сентября 2023 года приказом
Минэкономразвития России от 23 января 2023 года N 24)
10
2

103.

Правительства Российской Федерации от 26 ноября 2021 г. № 2050
Отсутствие анкеты самообследования – наиболее
частая причина возврата заявления.
Заполнение Анкеты самообследования
ВНИМАНИЕ: Не забывать про:
П. 21 критериев аккредитации.
П. 23.4 критериев аккредитации.
П.6.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
П. 8.1.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
10
3

104.

10
4

105.

10
5

106.

Электронная область аккредитации
https://fsa.gov.ru/press-center/news/14901/
С 1 марта 2022 г. заявление на оказание госуслуг по:
аккредитации,
расширению области аккредитации,
подтверждению компетентности аккредитованного лица
Можно подать через Единый портал государственных и муниципальных услуг,
приложив электронную область аккредитации – документ, сформированный с
помощью конфигуратора областей аккредитации.
Служба предлагает аккредитованным лицам и заявителям на аккредитацию
воспользоваться новым сервисом и сформировать электронную область аккредитации.
Конфигуратор областей аккредитации доступен по https://config.fsa.gov.ru/#/.
По всем вопросам, возникающим при работе с конфигуратором областей
аккредитации, можно обращаться на адрес электронной почты config@fsa.gov.ru.
Запуск сервиса выполняется в соответствии с постановлением Правительства
Российской Федерации от 26 ноября 2021 г. № 2050 и приказом Минэкономразвития
России от 29 октября 2021 г. № 657.

107.

Конфигуратор областей аккредитации
испытательной лаборатории
10
7

108.

10
8

109.

10
9

110.

11
0

111.

Область аккредитации
Утверждены методические рекомендации по описанию области
аккредитации испытательной лаборатории (центра)
31.01.2019
Методические рекомендации по описанию области аккредитации
испытательной
лаборатории
(центра),
утвержденные
приказом
Федеральной службы по аккредитации от 25.01.2019 № 11, размещены в
разделе Правовые акты Росаккредитации.
Указанные методические рекомендации являются первым документом,
принятым в целях реализации пункта 9 статьи 4 Федерального закона от
28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе
аккредитации» (в редакции Федерального закона от 29.07.2018 № 262-ФЗ).
В дальнейшем планируется утверждение методических рекомендаций по
другим типам аккредитованных лиц.
Приказ Росаккредитации от 25.01.2019 № 11 «Об утверждении
методических рекомендаций по описанию области аккредитации
63
испытательной лаборатории (центра)»

112.

Область аккредитации
Утверждены методические рекомендации по описанию области
аккредитации испытательной лаборатории (центра)
31.01.2019
63

113.

114.

115.

116.

Область аккредитации
63

117.

Область аккредитации
63

118.

Область аккредитации
63

119.

Область аккредитации
63

120.

Область аккредитации
63

121.

Адрес места осуществления деятельности: проведение испытаний, склад
образцов, архив.
Правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе
правила отбора проб (столбец 2):
ГОСТ, ГОСТ Р, ПНД Ф, инструкции по эксплуатации
средств измерений (прямые измерения), ТУ (содержащие в себе пропись
непосредственно метода измерения с указанием оборудования и т.д.), ASTM,
DIN, РСН, Руководство по определению физических, теплофизических и
механических характеристик мерзлых грунтов (как пример) и другие (если
измерения не относятся к сфере государственного регулирования)
Код ТН ВЭД ЕАЭС указывается для целей включения в Единый реестр органов
по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза (в
иных случаях ставится прочерк «-»)
Диапазоны измерений, исходя из требований методик измерений могут
быть:
(ХХ,Х – ХХХ,Х)
(Х – ХХ)
(наличие –отсутствие)
(отсутствие – следы) и другие.
В столбце 7 «Диапазон определения - диапазон указывается при наличии, в
противном случае ставится прочерк «-».
66

122.

122

123.

123

124.

ГОСТ 4333-2014 Нефтепродукты. Методы
определения температур вспышки и воспламенения в
открытом тигле (с поправкой)
п.6 Взамен ГОСТ 4333-87
МЕТОД А ? В ОА п.2
МЕТОД Б ? В ОА п.3
Если в ОА не было показателя «температура
воспламенения в открытом тигле» по в ОА писать все
пункты кроме п.11.
124

125.

125

126.

126

127.

ГОСТ Р ИСО 10307-1-2009
ОПРЕДЕЛЕНИЕ СОДЕРЖАНИЯ ОБЩЕГО
ОСАДКА В ОСТАТОЧНЫХ ЖИДКИХ ТОПЛИВАХ
10.2 Записывают общий осадок, полученный методом
горячего фильтрования, как среднее значение
результатов параллельных испытаний с точностью
до 0,01 % масс. Если использовали образец массой 5 г,
то записывают результат как «общий осадок (5 г),
полученный методом горячего фильтрования». Если
фильтрация не заканчивается за установленные 25
мин, то результат записывают следующим образом:
«Время фильтрации превышает 25 мин».
127

128.

ГОСТ 33-2000 (ИСО 3104-94) Нефтепродукты.
Прозрачные и непрозрачные жидкости. Определение
кинематической вязкости и расчет динамической
вязкости
10 Определение кинематической вязкости
непрозрачных жидкостей
Если прозрачные жидкости то в ОА писать
ГОСТ 33 (все пункты кроме п.10)
128

129.

12
9

130.

Постановления Правительства Российской Федерации от
от 26 ноября 2021 г. № 2050
13
0

131.

Постановления Правительства Российской Федерации от
от 26 ноября 2021 г. № 2050
13
1

132.

Постановления Правительства Российской Федерации от от 26
ноября 2021 г. № 2050
13
2

133.

Постановления Правительства Российской Федерации от
от 26 ноября 2021 г. № 2050
Вступает с 1 марта 2022г.
13
3

134.

Постановления Правительства Российской Федерации от
26 ноября 2021 г. № 2050
Вступает с 1 марта 2022г.
13
4

135.

Постановления Правительства Российской Федерации от 26
ноября 2021 г. № 2050
С 1.09.2022г вступает: правила аккредитации
13
5

136.

Постановления Правительства Российской Федерации от 26
ноября 2021 г. № 2050
С 1.09.2022г вступает: правила аккредитации
13
6

137.

Постановления Правительства Российской Федерации от 26
ноября 2021 г. № 2050
С 1.09.2022г вступает: правила аккредитации
13
7

138.

Постановления Правительства Российской Федерации от 26
ноября 2021 г. № 2050
С 1.09.2022г вступает:
13
8

139.

Постановления Правительства Российской Федерации от 26
ноября 2021 г. № 2050
С 1.09.2022г вступает:
13
9

140.

Постановления Правительства Российской Федерации от 26
ноября 2021 г. № 2050
С 1.09.2022г вступает:
Правила проведения процедуры подтверждения компетентности
аккредитованного лица
14
0

141.

Постановления Правительства Российской Федерации
от 26 ноября 2021 г. № 2050
С 1.09.2022г вступает: Правила проведения процедуры подтверждения
компетентности аккредитованного лица
14
1

142.

Постановления Правительства Российской Федерации
от 26 ноября 2021 г. № 2050
С 1.09.2022г вступает: Правила проведения процедуры подтверждения
компетентности аккредитованного лица
14
2

143.

Постановления Правительства Российской Федерации
от 26 ноября 2021 г. № 2050
14
3

144.

Постановления Правительства Российской Федерации
от 26 ноября 2021 г. № 2050
14
4

145.

Постановления Правительства Российской Федерации от 26 ноября 2021 г. №
2050
14
5

146.

Постановления Правительства Российской Федерации
от 26 ноября 2021 г. № 2050
14
6

147.

IV. Случаи и порядок проведения свидетельской
оценки соответствия заявителя (аккредитованного лица)
критериям аккредитации
13. Целью проведения свидетельской оценки является гарантия обеспечения компетентности
работников заявителя (аккредитованного лица) в рамках заявленной (расширяемой) области аккредитации,
в том числе посредством оценки наличия у работников заявителя (аккредитованного лица) навыков (в том
числе способности работника продемонстрировать на практике выполнение всех этапов работ в
заявленной области аккредитации, относящихся к его функциональным обязанностям), а также
профессиональных знаний (в том числе владения работником знаниями документов, включенных в
заявляемую (расширяемую) область аккредитации и систему менеджмента качества заявителя
(аккредитованного лица), способности к самостоятельной оценке и практическому применению указанных
документов в своей деятельности, способности обосновать свои практические действия ссылками на
соответствующие нормативные документы), а также установление соответствия заявителя
(аккредитованного лица) критериям аккредитации и требованиям перечня документов и сведений,
подтверждающих соответствие заявителя (аккредитованного лица) критериям аккредитации, в условиях
реального процесса осуществления деятельности в заявленной (расширяемой) области аккредитации.
14. Свидетельская оценка проводится экспертной группой, сформированной национальным органом по
аккредитации, в рамках выездной экспертизы соответствия заявителя (аккредитованного лица) критериям
аккредитации, и (или) должностными лицами национального органа по аккредитации в рамках выездных
мероприятий, осуществляемых должностными лицами национального органа по аккредитации, по месту
(местам) осуществления заявителем (аккредитованным лицом) деятельности в заявленной (расширяемой)
области аккредитации и (или) на территории заказчика - лица, имеющего намерение заключить договор с
заявителем на выполнение работ и (или) оказание услуг (при процедуре аккредитации), или лица,
заключившего договор с аккредитованным лицом (при процедуре расширения области аккредитации) о
выполнении работ и (или) оказании услуг, в форме наблюдения за выполнением заявителем
14
7
(аккредитованным лицом) работ и (или) оказанием ими услуг в соответствии с заявляемой (расширяемой)
областью аккредитации в виде свидетельской оценки.

148.

ГОСТ ISO/IEC 17011-2018
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ
Требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия
3.25 свидетельская оценка (witnessing): Наблюдение органом по аккредитации (3.2)
за органом по оценке соответствия (3.4), выполняющим деятельность по оценке соответствия
в пределах своей области аккредитации (3.6).
14
8

149.

Приказ Минэкономразвития России от 29 октября 2021 г.
№ 657
Вступает в силу с 1 марта 2022г.
14
9

150.

Приказ Минэкономразвития России от 29 октября 2021 г.
№ 657
Вступает в силу с 1 марта 2022г.
15
0

151.

Приказ Минэкономразвития России от 29 октября 2021 г.
№ 657
Вступает в силу с 1 марта 2022г.
15
1

152.

Приказ Минэкономразвития России от 29 октября 2021 г.
№ 657
Вступает в силу с 1 марта 2022г.
15
2

153.

Приказ Минэкономразвития России
от 29 октября 2021 г. № 657
Вступает в силу с 1 сентября 2022г.
15
3

154.

Приказ Минэкономразвития России
от 29 октября 2021 г. № 657
Вступает в силу с 1 сентября 2022г.
15
4

155.

Приказ Минэкономразвития России
от 29 октября 2021 г. № 657
Вступает в силу с 1 сентября 2022г.
15
5

156.

Правительства Российской Федерации
от 21 сентября 2019 г. № 1236
Сведения о соответствии
органа по сертификации/испытательной лаборатории (центра)/органа инспекции
(нужное оставить)
требованиям постановления Правительства Российской Федерации
от 21 сентября 2019 г. № 1236 «О порядке и основаниях принятия национальным органом
по аккредитации решений о включении аккредитованных лиц
в национальную часть Единого реестра органов по оценке соответствия Евразийского
экономического союза и об их исключении из него»
С учетом требований решения Совета Евразийской экономической комиссии
от 5 декабря 2018 г. № 100 «О Порядке включения аккредитованных органов по оценке
соответствия (в том числе органов по сертификации, испытательных лабораторий
(центров) в единый реестр органов по оценке соответствия Евразийского экономического
союза, а также его формирования и ведения» (далее – Порядок).
15
6

157.

Сведения, представляемые испытательными лабораториями (центрами) аккредитованными в национальной
системе аккредитации:
3.1. Сведения о наличии в области аккредитации продукции, подлежащей оценке соответствия требованиям ТР
ЕАЭС, или продукции, включенной в Единый перечень продукции, подлежащей обязательному подтверждению
соответствия
с выдачей сертификатов соответствия и деклараций о соответствии по единой форме, утвержденный решением
Комиссии Таможенного союза от 7 апреля 2011 г. № 620 (далее – Единый перечень) (Приложение № 4).
3.2. Сведения, подтверждающие наличие у руководителя испытательной лаборатории (центра), его заместителей
высшего образования по специальности
и (или) направлению подготовки, соответствующим всей области аккредитации или ее части, опыта работы в
области оценки соответствия не менее 5 лет, а также сведения о работниках испытательной лаборатории
(центра), с приложением подтверждающих документов (Приложение № 5).
3.3. Сведения о наличии у испытательной лаборатории (центра) на законном основании помещений и
оборудования, обеспечивающих проведение исследований (испытаний) и измерений характеристик
(показателей) продукции (групп продукции), включенной в область аккредитации, на соответствие требованиям
ТР ЕАЭС, а также продукции, включенной в Единый перечень.
Сведения заполняются в соответствии с пунктом 24 Критериев аккредитации и перечня документов,
подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, утвержденных
приказом Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. № 326 (зарегистрирован Минюстом России 30 июля 2014
г., регистрационный № 33362) с изменениями, внесенными приказами Минэкономразвития России от 7 сентября
2016 г. № 570 (зарегистрирован Минюстом России 22 февраля 2017 г., регистрационный № 45753), от 17 марта
2017 г. № 114 (зарегистрирован Минюстом России 13 апреля 2017 г., регистрационный № 46360), от 4 мая 2018 г.
№ 238 (зарегистрирован Минюстом России 5 сентября 2018 г., регистрационный № 52085), от 2 ноября 2018 г.
№ 603 (зарегистрирован Минюстом России 9 января 2019 г., регистрационный № 53251), от 19 августа 2019 г. №
506 (зарегистрирован Минюстом России 12 сентября 2019 г., регистрационный № 55902) (далее – Критерии
аккредитации).
15
7

158.

Законы и иные нормативные акты
ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ
РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ
ПРИКАЗ
от 21 июня 2021 года N 1061
Об определении Порядка и условий применения международных
стандартов, региональных стандартов, межгосударственных стандартов и
региональных сводов правил, а также стандартов иностранных государств
и сводов правил иностранных государств
15
8

159.

Законы и иные нормативные акты
Порядок и условия применения международных стандартов, региональных стандартов,
межгосударственных стандартов и региональных сводов правил, а также стандартов иностранных
государств и сводов правил иностранных государств
1. Настоящие Порядок и условия применения международных стандартов, региональных
стандартов, межгосударственных стандартов и региональных сводов правил, а также стандартов
иностранных государств и сводов правил иностранных государств применяются
а) при поставках товаров, выполнении работ, оказании услуг, в том числе осуществлении закупок
товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также в
конструкторской, проектной и иной технической документации;
б) при выполнении работ и оказании услуг в соответствии с межправительственными
соглашениями, а также договорами и контрактами, заключаемыми предприятиями, организациями и
корпорациями с иностранными партнерами.
2. Применение международных стандартов, региональных стандартов, межгосударственных
стандартов и региональных сводов правил, а также стандартов иностранных государств и сводов
правил иностранных государств (далее - стандарты) осуществляется в соответствии с
международными договорами и Федеральным законом от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О
стандартизации в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2015,
N 27, ст.3953; 2021, N 1, ст.62).
15
9

160.

Законы и иные нормативные акты
3. Стандарты подлежат применению со дня их регистрации в Федеральном
информационном фонде стандартов в соответствии с Порядком
регистрации федеральным органом исполнительной власти в сфере
стандартизации документов, разрабатываемых и применяемых в
национальной системе стандартизации, сводов правил, международных
стандартов, региональных стандартов, стандартов иностранных государств
и сводов правил иностранных государств, утвержденным приказом
Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 27
мая 2016 г. N 1716 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской
Федерации 30 сентября 2016 г., регистрационный N 43878).
16
0

161.

Законы и иные нормативные акты
4. Условиями применения стандартов являются:
а) отсутствие национальных стандартов Российской Федерации и предварительных национальных стандартов
Российской Федерации в отношении объектов стандартизации, предусмотренных международными
стандартами, региональными стандартами, межгосударственными стандартами и региональными сводами
правил, а также стандартами иностранных государств и сводами правил иностранных государств;
Пункт 5 статьи 2 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской
Федерации".
Пункт 10 статьи 2 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской
Федерации".
б) соблюдение основополагающих национальных стандартов;
Пункт 8 статьи 2 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской
Федерации".
в) соответствие документов по стандартизации действующим на территории Российской Федерации
техническим регламентам;
г) соответствие стандартов современному уровню развития науки, техники и технологий, передовому
зарубежному опыту;
Пункт 4 статьи 4 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской
Федерации".
д) наличие разрешения от правообладателя на использование стандарта и выполнение его перевода на русский
язык;
е) соответствие стандартов межправительственным соглашениям, а также договорам и контрактам,
заключаемым предприятиями, организациями и корпорациями с иностранными партнерами.
16
1

162.

Законы и иные нормативные акты
Постановление Правительства РФ от 05.07.2021 N 1122
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 5 июля 2021 г. N 1122
О ПОРЯДКЕ ФОРМИРОВАНИЯ И ВЕДЕНИЯ РЕЕСТРА АККРЕДИТОВАННЫХ ОРГАНОВ ПО
СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ, ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ (ЦЕНТРОВ) И ОРГАНОВ ПО
СЕРТИФИКАЦИИ СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА, РЕЕСТРА ЭКСПЕРТОВ ПО АККРЕДИТАЦИИ,
РЕЕСТРА ТЕХНИЧЕСКИХ ЭКСПЕРТОВ, РЕЕСТРА СЕРТИФИКАТОВ СООТВЕТСТВИЯ ПРОДУКЦИИ,
ВЫДАВАЕМЫХ АККРЕДИТОВАННЫМИ ОРГАНАМИ ПО СЕРТИФИКАЦИИ, ВЫПОЛНЯЮЩИМИ
РАБОТЫ ПО ОЦЕНКЕ (ПОДТВЕРЖДЕНИЮ) СООТВЕТСТВИЯ ПРОДУКЦИИ, РЕЕСТРА СЕРТИФИКАТОВ
СООТВЕТСТВИЯ СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА, ВЫДАВАЕМЫХ АККРЕДИТОВАННЫМИ
ОРГАНАМИ ПО СЕРТИФИКАЦИИ, ВЫПОЛНЯЮЩИМИ РАБОТЫ ПО ОЦЕНКЕ (ПОДТВЕРЖДЕНИЮ)
СООТВЕТСТВИЯ СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА, И ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ СВЕДЕНИЙ,
СОДЕРЖАЩИХСЯ В УКАЗАННЫХ РЕЕСТРАХ, ПОРЯДКЕ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ СВЕДЕНИЙ О
СЕРТИФИКАТАХ СООТВЕТСТВИЯ ПРОДУКЦИИ, СЕРТИФИКАТАХ СООТВЕТСТВИЯ СИСТЕМ
МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА, ВЫДАННЫХ АККРЕДИТОВАННЫМИ ОРГАНАМИ ПО СЕРТИФИКАЦИИ, А
ТАКЖЕ ОБ АККРЕДИТОВАННЫХ ЛИЦАХ И ИХ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ И ПОРЯДКЕ ФОРМИРОВАНИЯ,
ВЕДЕНИЯ И ХРАНЕНИЯ АККРЕДИТАЦИОННЫХ ДЕЛ И АТТЕСТАЦИОННЫХ ДЕЛ
16
2

163.

ПРИКАЗ от 17 октября 2024 года № 649
Об утверждении Перечня несоответствий заявителя критериям аккредитации,
которые при осуществлении аккредитации влекут за собой отказ в аккредитации, и
Перечня несоответствий аккредитованного лица требованиям законодательства
Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц, влекущих за собой
приостановление действия аккредитации.
Приложение № 1
к приказу Минэкономразвития России от 17 октября 2024 года № 649
Перечень несоответствий заявителя критериям аккредитации, которые при
осуществлении аккредитации влекут за собой отказ в аккредитации
Приложение № 2
к приказу Минэкономразвития России от 17 октября 2024 года № 649
Перечень несоответствий аккредитованного лица требованиям законодательства
Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц, влекущих за собой
приостановление действия аккредитации
16
3

164.

ПРИКАЗ от 17 октября 2024 года № 649
Об утверждении Перечня несоответствий заявителя критериям аккредитации,
которые при осуществлении аккредитации влекут за собой отказ в аккредитации, и
Перечня несоответствий аккредитованного лица требованиям законодательства
Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц, влекущих за собой
приостановление действия аккредитации.
10. Осуществление аккредитованным лицом деятельности в области аккредитации
за пределами места (мест) осуществления деятельности в области аккредитации,
указанного (указанных) в реестре аккредитованных лиц, за исключением
предусмотренных Критериями аккредитации случаев выполнения работ по месту
осуществления временных работ, а также осуществление аккредитованным лицом
деятельности вне области аккредитации, указанной в реестре аккредитованных лиц..
16
4

165.

10 препятствий на пути соответствия критериям
аккредитации.
1. Поверка и калибровка.
2. Неопределенность и погрешность.
3. Правило принятие решений при выдаче заключений.
4. Печать юридического лица на протоколе испытаний.
5. Метрологическая прослеживаемость.
6. Ограничения по аренде ресурсов.
7. Отслеживание трудоустройства персонала.
8.Определение типа своей лаборатории.
9. Архив и резервное копирование.
10. Опыт работы персонала лаборатории.
165

166.

НА СЪЕЗДЕ экспертов по аккредитации.
1. Поверка СИ
В сфере государственного регулирования обеспечения единства
измерений к применению допускаются средства измерений
утвержденного типа, прошедшие поверку в соответствии с положениями
настоящего Федерального закона, а также обеспечивающие соблюдение
установленных законодательством Российской Федерации об
обеспечении единства измерений обязательных требований, включая
обязательные метрологические требования к измерениям, обязательные
метрологические и технические требования к средствам измерений, и
установленных законодательством Российской Федерации о техническом
регулировании обязательных требований. (п.1 статьи 9 102-ФЗ)
2. Испытательные лаборатории для соответствия требованиям критериев
аккредитации и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 должны установить в
документах системы менеджмента и внедрить процедуру оценки
неопределенности. (п.7.6.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019)
166

167.

НА СЪЕЗДЕ экспертов по аккредитации.
3. В случае, когда методики (методы) измерений устанавливают
процедуру расчета неопределенности, необходимо рассчитать суммарную
стандартную неопределенность, с использованием калиброванных
средств измерений.
4. Вне сферы государственного регулирования и при необходимости
допускается проводить испытания с использованием калиброванных
средств измерений.
5. Калибровочные лаборатории должны оценивать неопределенность
измерений для всех калибровок.
167

168.

Ответ на обращение в ФСА. По применению методик
измерений в сфере гос. регулирования.
16
8

169.

ППР N 1847 от 16 ноября 2020 года
Об утверждении перечня измерений,
относящихся к сфере государственного
регулирования обеспечения единства
измерений
16
9

170.

102-ФЗ с изменениями, которые вступают с 1 марта 2025 года
Глава 2. Требования к измерениям, единицам величин, эталонам единиц величин,
стандартным образцам, средствам измерений
Статья 5. Требования к измерениям1. Измерения, относящиеся к сфере государственного
регулирования обеспечения единства измерений, должны выполняться по первичным
референтным методикам (методам) измерений, референтным методикам (методам)
измерений и другим аттестованным методикам (методам) измерений, сведения о
которых внесены в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства
измерений, с применением средств измерений утвержденного типа, прошедших поверку.
В первичных референтных методиках (методах) измерений, референтных методиках
(методах) измерений и других аттестованных методиках (методах) измерений в качестве
данных о физических константах и свойствах веществ и материалов должны
использоваться стандартные справочные данные. В случае отсутствия стандартных
справочных данных допускается использование данных о физических константах и
свойствах веществ и материалов, принятых международными организациями с участием
Российской Федерации. Результаты измерений должны быть выражены в единицах
величин, допущенных к применению в Российской Федерации.(Часть в редакции,
введенной в действие с 1 марта 2025 года Федеральным законом от 14 февраля 2024 года
N 18-ФЗ. - См. предыдущую редакцию)
17
0

171.

102-ФЗ с изменениями, которые вступают с 1 марта 2025 года
2. Методики (методы) измерений, предназначенные для выполнения прямых измерений,
вносятся в эксплуатационную документацию на средства измерений и аттестации не
подлежат. Подтверждение соответствия этих методик (методов) измерений
метрологическим требованиям к измерениям осуществляется в процессе утверждения
типов данных средств измерений. В остальных случаях подтверждение соответствия
методик (методов) измерений метрологическим требованиям к измерениям
осуществляется путем аттестации методик (методов) измерений. Сведения об
аттестованных методиках (методах) измерений, применяемых в сфере государственного
регулирования обеспечения единства измерений, передаются в Федеральный
информационный фонд по обеспечению единства измерений проводящими аттестацию
юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями. Состав сведений об
аттестованных методиках (методах) измерений и порядок передачи указанных сведений
в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений
определяются в порядке, предусмотренном частью 3 статьи 20 настоящего Федерального
закона.(Часть в редакции, введенной в действие с 1 марта 2025 года Федеральным
законом от 14 февраля 2024 года N 18-ФЗ. - См. предыдущую редакцию)
17
1

172.

102-ФЗ с изменениями, которые вступают с 1 марта 2025 года
3. Аттестацию первичных референтных методик (методов) измерений и референтных
методик (методов) измерений проводят государственные научные метрологические
институты, аттестацию других методик (методов) измерений, применяемых в сфере
государственного регулирования обеспечения единства измерений, проводят
юридические лица и индивидуальные предприниматели, аккредитованные в
соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в
национальной системе аккредитации на проведение аттестации методик (методов)
измерений.(Часть в редакции, введенной в действие с 1 марта 2025 года Федеральным
законом от 14 февраля 2024 года N 18-ФЗ. - См. предыдущую редакцию)
17
2

173.

АККРЕДИТАЦИЯ
Порядок проведения аккредитации установлен в главе 3. ФЗ-412;
Постановления Правительства Российской Федерации от от 26 ноября
2021 г. № 2050
Приказ Минэкономразвития России от 29 октября 2021 г. № 657
Приказ
Минэкономразвития России от
(Критерии аккредитации)
26.10.2020г.
№
707
17
3

174.

Законодательство в национальной системе
аккредитации
Федеральный закон от 28.12.2013 № 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе
аккредитации» (в ред. Федеральных законов от 23.06.2014 № 160-ФЗ, от 02.03.2016 № 49-ФЗ, от
29.07.2018 № 262-ФЗ, от 11.06.2021 № 176-ФЗ).
Приказ МЭР от 26.10.2020 № 707 (Критерии аккредитации)
Приказ МЭР от 16.08.2021 № 496 (Заявления, область) действует с 22.10.2021. (с изм. На
основании Приказа МЭР от 29 октября 2021 г. № 657).
Приказ МЭР от 29 октября 2021 г. № 657 "О порядке заполнения форм заявлений…, перечне
прилагаемых к указанным заявлениям документов, сведений и требований к ним, методике отбора
экспертов по аккредитации для выполнения работ в ОА, порядке формирования ЭГ, порядке
заполнения форм и перечней сведений, содержащихся в ЭЗ, акте ВЭ, акте экспертизы, порядке
рассмотрения..." Приказ вступил в силу с 1 марта 2022 г. (за исключением отдельных положений
(анкета самообследования, отбор тех.эксертов), которые начнут применяться с 1 сентября
2022 г.) и действует до 1 марта 2028 г.
Приказ МЭР от 28 мая 2021 г. № 300 (Индикаторы риска)
Приказ МЭР от 28 января 2021 г. № 34 (Перечень нарушений, влекущих отказ в аккредитации /
приостановление аккредитации)
Постановление Правительства РФ от 19 июня 2021 г. № 934 (правила принятия решения о
признании недействительными отчётных документов)

175.

Законодательство в национальной системе аккредитации
Постановление Правительства РФ № 2050 от 26.11.2021. "Об утверждении
Правил осуществления аккредитации в национальной системе аккредитации,
Правил проведения процедуры ПК, Правил внесения изменений в сведения
об АЛ, содержащиеся в РАЛ и предусмотренные пунктами 7 и 8 части 1
статьи 21 ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации",
Правил рассмотрения заявления АЛ о прекращении действия аккредитации и
принятия национальным органом по аккредитации решения о прекращении
действия аккредитации, об изменении и признании утратившими силу
некоторых актов..." (Вступил в силу с 1 марта 2022 г. за исключением
подпункта "б" пункта 5, пункта 7, абзаца третьего пункта 27, абзацев второго
и третьего пункта 33 Правил осуществления аккредитации в национальной
системе аккредитации, подпункта "б" пункта 8, пункта 10, абзаца пятого
пункта 26, абзацев второго и третьего пункта 32 и абзаца второго пункта 38
Правил проведения процедуры ПК аккредитованного лица, вступающих в
силу с 1 сентября 2022 г.)

176.

Аккредитация
Порядок проведения аккредитации установлен в главе 3. ФЗ-412
Сроки проведения аккредитации установлены в Постановление Правительства РФ от
26 ноября 2021 г. № 2050 "Об утверждении Правил осуществления аккредитации в
национальной системе аккредитации, Правил проведения процедуры подтверждения
компетентности аккредитованного лица, Правил внесения изменений в сведения об
аккредитованном лице, содержащиеся в реестре аккредитованных лиц и
предусмотренные пунктами 7 и 8 части 1 статьи 21 Федерального закона "Об
аккредитации в национальной системе аккредитации", Правил рассмотрения заявления
аккредитованного лица о прекращении действия аккредитации и принятия
национальным органом по аккредитации решения о прекращении действия
аккредитации, об изменении и признании утратившими силу некоторых актов и
отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации"
Формы заявления и области аккредитации установлены в Приказе МЭР от 16 августа
2021 г. № 496 «Об утверждении форм заявления об аккредитации…»
Документы и сведения, подтверждающие соответствие лаборатории критериям
аккредитации представлены в п. 5 Правил аккредитации Постановления Правительства
РФ от 26 ноября 2021 г. № 2050 и в п. 26-27 критериев аккредитации в национальной
системе аккредитации (приказ МЭР № 707 от 26.10.2020.)

177.

изменения в ППР РФ от 26.11.2021г. №2050, вступают в силу сс 01.03.2024г
17
7

178.

АККРЕДИТАЦИЯ (№ 412-ФЗ ст. 17-18)
ЭКСПЕРТНОЕ
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
(Приложение 1 Приказа №
284 от 23 мая 2014 г.(с
01.03.2022 г. изм. Приказ
МЭР от 29 октября 2021 г.
№ 657)
НЕТ
НЕСООТВЕТСТВИЙ
ВЫЕЗДНАЯ ЭКСПЕРТИЗА
(ВКС или фактический выезд)
НЕСООТВЕТСТВИЯ
(Приказ МЭР от 28 января 2021
г. № 34)
ЭКСПЕРТИЗА
ДОКУМЕНТОВ И
СВЕДЕНИЙ
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
ДОГОВОРА
(3 р.дн.!)
АКТ ВЫЕЗДНОЙ
ЭКСПЕРТИЗЫ
↓
(Приложение 2 Приказа N
284 от 23 мая 2014 г. .(с
01.03.2022 г. (с изм. Приказ
МЭР от 29 октября 2021 г.
№ 657)
Приостановление ГУ (время
на устранение 20 р.д.)
НЕСООТВЕТСТВИЯ
(Приказ МЭР от 28 января 2021 г. № 34)
↓
ФОРМИРОВАНИЕ ЭГ
ЗАЯВЛЕНИЕ + ОА +
ПАКЕТ ДОКУМЕНТОВ
Приостановление ГУ (время на
устранение)
ОТКАЗ В АККРЕДИТАЦИИ
НЕТ
НЕСООТВЕТСТВИЙ
АККРЕДИТАЦИЯ

179.

Общие сроки предоставления ГУ
Постановление Правительства РФ от 26 ноября 2021 г. № 2050,
изменения в ППР РФ от 26.11.2021г. №2050, вступают в силу сс 01.03.2024г.
54 / 61 рабочий день (р.д.) со дня приема ФСА заявления на аккредитацию, в том числе:
5 р.д. – рассмотрение заявления, а также получения сведений на основании межведомственного запроса;
5 р.д. – формирование экспертной группы (в т.ч. формирование приказа о составе экспертной группы);
3 р.д. (со дня направления приказа об утв. ЭГ) – заключение договора;
10 р.д. (со дня заключения договора) – документарная оценка соответствия;
30/33 р.д. (со дня направления приказа об утв. ЭГ) – выездная оценка соответствия;
3+8/16 р.д. – принятие решение об аккредитации/ отказе в аккредитации и уведомление заявителя.
‫٭‬Если заявитель осуществляют деятельность в ОА по 3 или более адресам, общий срок осуществления
аккредитации увеличивается на 5 рабочих дней в отношении каждого дополнительного адреса места
осуществления деятельности (в части соответствующего увеличения сроков проведения документарной
оценки соответствия заявителя, выездной оценки соответствия заявителя критериям аккредитации.
При отказе эксперта общий срок формирования ЭГ увеличивается на 7 р.д. (но не более 4 раз).
Общий срок может быть увеличен на 20 р.д. для дополнительной проверки.
Отказ в аккредитации в случае незаключения договора за 21 р.д. (со дня направления приказа об утв.
ЭГ).

180.

Приказ Минэкономразвития России от 29 октября 2021 г. № 657
Формы заявлений:
об аккредитации;
о расширении области аккредитации;
о сокращении области аккредитации;
о проведении процедуры подтверждения компетентности
аккредитованного лица;
о внесении изменений в сведения реестра аккредитованных
лиц;
о прекращении действия аккредитации.
18
0

181.

Приказ Минэкономразвития России от 29 октября 2021 г. № 657
ВНИМАНИЕ:
Банковские реквизиты. Карточка организации.
Необходимо прикрепить при подаче заявления.
18
1

182.

28.02.2025
182

183.

Область аккредитации
МИНИСТЕРСТВО ЭКОНОМИЧЕСКОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 16 августа 2021 г. № 496
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ЗАЯВЛЕНИЯ
ОБ АККРЕДИТАЦИИ, ЗАЯВЛЕНИЯ О РАСШИРЕНИИ
ОБЛАСТИ АККРЕДИТАЦИИ, ЗАЯВЛЕНИЯ О СОКРАЩЕНИИ ОБЛАСТИ
АККРЕДИТАЦИИ, ЗАЯВЛЕНИЯ О ПРОВЕДЕНИИ ПРОЦЕДУРЫ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ
КОМПЕТЕНТНОСТИ АККРЕДИТОВАННОГО ЛИЦА, ЗАЯВЛЕНИЯ О ВНЕСЕНИИ
ИЗМЕНЕНИЙ В СВЕДЕНИЯ РЕЕСТРА АККРЕДИТОВАННЫХ ЛИЦ,
ЗАЯВЛЕНИЯ О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ АККРЕДИТАЦИИ
Образец 2 Область аккредитации испытательной лаборатории (центра)/медицинской лаборатории
На соответствие требованиям
ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 Межгосударственный стандарт. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных
лабораторий
наименование и реквизиты межгосударственного или национального стандарта, устанавливающего общие требования к компетентности
испытательных и калибровочных лабораторий
63

184.

Об утверждении форм заявления об аккредитации, заявления о расширении области
аккредитации, заявления о сокращении области аккредитации, заявления о
проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица,
заявления о внесении ...
Приложение N 1. Заявление об аккредитации в качестве органа по сертификации
(продукции, услуг, процессов, систем менеджмента, персонала, органического
производства)/испытательной лаборатории (центра) (медицинской
лаборатории)/органа инспекции/органа ...
Приложение N 1
к приказу Минэкономразвития России
от 16 августа 2021 года N 496
Форма
Федеральная служба по аккредитации
Заявление об аккредитации
в качестве органа по сертификации (продукции, услуг, процессов, систем менеджмента,
персонала, органического производства)/испытательной лаборатории (центра)
(медицинской лаборатории)/органа инспекции/органа по валидации и верификации
парниковых газов/провайдера межлабораторных сличительных испытаний/в области
обеспечения единства измерений (выбрать нужное)
22
18
4

185.

Вступает в действие с 01.01.2021г.
18
5

186.

.
18
6

187.

.
18
7

188.

.
18
8

189.

.
18
9

190.

.
19
0

191.

.
19
1

192.

Изменения в 412-ФЗ
1. Для аккредитации заявитель представляет в национальный орган по
аккредитации заявление об аккредитации и прилагаемые к нему
документы в форме электронного документа, подписанного усиленной
квалифицированной электронной подписью (далее - электронная подпись)
руководителя юридического лица или лица, которое в силу федерального
закона или учредительных документов юридического лица выступает от
его имени, либо индивидуального предпринимателя.
2. Заявители, аккредитованные лица, в отношении которых прекращено
осуществление процедур аккредитации, расширения области
аккредитации на основании заявления, представленного в национальный
орган по аккредитации после осуществления отбора эксперта по
аккредитации, который является руководителем экспертной группы,
вправе обратиться с заявлениями об аккредитации, о расширении области
аккредитации в национальный орган по аккредитации не ранее чем по
истечении шести месяцев со дня представления заявления о
19
прекращении осуществления соответствующей процедуры.
2

193.

Изменения в 412-ФЗ
Приложение N 2к приказу Минэкономразвития России от 29 октября
2021 года N 657
Перечень прилагаемых к заявлениям об аккредитации, о расширении
области аккредитации, о проведении процедуры подтверждения
компетентности аккредитованного лица, о внесении изменений в
сведения реестра аккредитованных лиц, о прекращении действия
аккредитации документов, сведений и требований к ним
19
3

194.

Изменения в 412-ФЗ
3. Правительством Российской Федерации устанавливается порядок осуществления
аккредитации, которым в том числе предусматриваются порядок подачи и
рассмотрения заявления об аккредитации и прилагаемых к нему документов,
основания для возврата заявления об аккредитации без рассмотрения, порядок
прекращения осуществления процедур аккредитации заявителя на основании его
заявления, порядок проведения оценки соответствия заявителя критериям
аккредитации, порядок применения схем аккредитации, порядок формирования и
утверждения программы выездной оценки соответствия заявителя критериям
аккредитации, включая случаи проведения удаленной оценки и случаи и порядок
проведения свидетельской оценки.
4. Общий срок осуществления аккредитации, в том числе общий срок проведения
документарной оценки соответствия заявителя критериям аккредитации и общий срок
проведения выездной оценки соответствия заявителя критериям аккредитации, а также
сроки отдельных административных процедур при осуществлении аккредитации, не
установленные настоящим Федеральным законом, устанавливаются Правительством
Российской Федерации.
19
4

195.

Изменения в 412-ФЗ
6. Заявитель обязан предоставить лицам, участвующим в выездной оценке соответствия заявителя критериям
аккредитации, возможность ознакомиться с документами, связанными с целями, задачами и предметом выездной
оценки соответствия заявителя критериям аккредитации, а также обеспечить доступ указанных лиц на территорию,
в используемые заявителем в рамках заявленной области аккредитации здания, строения, сооружения, помещения, к
используемым заявителем в рамках заявленной области аккредитации оборудованию, веществам и материалам.
Неисполнение заявителем этой обязанности влечет за собой признание заявителя не соответствующим критериям
аккредитации и отказ в аккредитации.
7. В случае, если в соответствии с порядком осуществления аккредитации, предусмотренным частью 3 настоящей
статьи, в программу выездной оценки включена свидетельская оценка, проводимая на территории лица, имеющего
намерение заключить договор с заявителем на выполнение работ и (или) оказание услуг, заявитель обязан
посредством согласования с указанным лицом обеспечить условия доступа лиц, участвующих в выездной оценке
соответствия заявителя критериям аккредитации, на такую территорию в целях наблюдения за выполнением
заявителем работ и (или) оказанием услуг. В этих целях заявитель при необходимости заключает с лицом, имеющим
намерение заключить договор с заявителем на выполнение работ и (или) оказание услуг, договор, содержащий
условие о предоставлении соответствующего доступа лицам, участвующим в выездной оценке соответствия
заявителя критериям аккредитации, на территорию лица, имеющего намерение заключить договор с заявителем на
выполнение работ и (или) оказание услуг. Порядок организации и проведения свидетельской оценки в случае
обоснованной заявителем невозможности предоставления доступа лицам, участвующим в выездной оценке
соответствия заявителя критериям аккредитации, на территорию лица, имеющего намерение заключить договор с
заявителем на выполнение работ и (или) оказание услуг, определяется в соответствии с порядком осуществления
аккредитации, предусмотренным частью 3 настоящей статьи.
19
5

196.

Требования 412-ФЗ
Об утверждении методики определения размеров платы за проведение экспертизы представленных
заявителем, аккредитованным лицом документов и сведений, выездной экспертизы соответствия заявителя,
аккредитованного лица критериям аккредитации...
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 14 июля 2014 года N 653
Об утверждении методики определения размеров платы за проведение экспертизы представленных заявителем,
аккредитованным лицом документов и сведений, выездной экспертизы соответствия заявителя, аккредитованного
лица критериям аккредитации, оценки устранения заявителем, аккредитованным лицом выявленных несоответствий
критериям аккредитации и максимальных размеров платы за проведение экспертизы представленных заявителем,
аккредитованным лицом документов и сведений, выездной экспертизы соответствия заявителя, аккредитованного
лица критериям аккредитации *
(с изменениями на 25 ноября 2021 года)
19
6

197.

Изменения в 412-ФЗ, введенные
Федеральным законом от 29.07.2018 N 262-ФЗ)
Статья 16
2. В заявлении об аккредитации указываются:
1) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование,
в том числе фирменное наименование, юридического лица, адрес
его места нахождения, номер телефона и адрес электронной почты
юридического лица;
согласие соблюдать критерии аккредитации, а также
требования документов в соответствии с частью 6 статьи 13
настоящего Федерального закона.
Заявления, поступившие в Россакредитацию после 2 сентября
2018 г. и не содержащие вышеуказанную информацию будут
возвращаться направившему его лицу без рассмотрения.
6)
19
7

198.

Изменения в 412-ФЗ, введенные
Федеральным законом от 29.07.2018 N 262-ФЗ)
Статья 16
4. К заявлению об аккредитации прилагаются:
1) копии документов, подтверждающих соответствие заявителя
критериям аккредитации и предусмотренных перечнем
документов,
утвержденным
федеральным
органом
исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке
государственной
политики
и
нормативно-правовому
регулированию в области аккредитации, а также копии
документов, подтверждающих полномочия лица, подписавшего
заявление, в случае, если заявление подписано лицом, не
имеющим права действовать без доверенности от имени
заявителя;
19
8

199.

Действует до 01.01.2021г.
Перечень
документов,
подтверждающих
лаборатории критериям аккредитации
соответствие
руководство по качеству;
сводная форма предоставления сведений о персонале лаборатории;
документы, подтверждающие соблюдение установленных требований к
работникам лаборатории:
- трудовые или гражданско-правовые договоры, документы о
получении работниками высшего, среднего или дополнительного
профессионального образования, трудовые книжки (копии указанных
документов);
.
- при необходимости документы (их копии), подтверждающие наличие
в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении об
аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, допуска к проведению
работ по подтверждению соответствия исследованиям (испытаниям,
измерениям), связанных с использованием сведений, составляющих
государственную тайну;
сводная форма по оснащенности лаборатории средствами измерений;
19
9

200.

Действует до 01.01.2021г.
Перечень
документов,
подтверждающих
лаборатории критериям аккредитации
соответствие
сводная форма по оснащенности лаборатории испытательным оборудованием;
сводная форма по оснащенности лаборатории вспомогательным оборудованием;
сводная форма по оснащенности лаборатории стандартными образцами;
сводная форма по помещениям, используемым для проведения исследований,
(испытаний), измерений;
документы (их копии), подтверждающие наличие на праве собственности или
на ином законном основании, предусматривающем право владения и (или)
пользования, помещений, испытательного оборудования, средств измерений,
.
стандартных образцов, а также иных технических средств
и материальных
ресурсов, необходимых для выполнения работ по подтверждению соответствия
исследованиям (испытаниям, измерениям) в соответствии с требованиями
нормативных правовых актов, документов в области стандартизации, правил и
методов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил отбора
образцов (проб), и иных документов, указанных в области аккредитации в
заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.
20
0

201.

Сведения о работниках лаборатории (рекомендуемый образец)
N
п/
п
1
Фамилия, имя,
отчество,
страховой
номер
индивидуальн
ого лицевого
счета, дата и
место
рождения
Основание для
привлечения личного
труда (трудовой
договор, гражданскоправовой договор или
иное), работа по
основному месту
работы или по
совместительству
Выполняем
ые
функции,
проводимы
е
исследован
я,
испытания,
измерения
Образование
(наименование
учебного
заведения, год
окончания,
квалификация по
документу об
образовании,
реквизиты
документа об
образовании)
2
3
4
5
(должность
уполномоченного лица)
подпись уполномоченного
лица
практический
Прим
опыт по
ечан
исследованиям,
и
испытаниям,
е
измерениям,
включенным в
область
аккредитации (в
годах, с
указанием, в
каких
организациях, в
какой период и
по каким видам
исследований
(испытаний)
измерений
получен).
6
инициалы, фамилия
уполномоченного лица
7
20
1

202.

Релевантный опыт работы – это вся трудовая
деятельность, опыт и навыки кандидата, которые
он приобрел на последних местах работы,
соответствующие новой должности.
20
2

203.

Типичные ошибки при заполнении Формы 1:
1. Указан общий стаж работы, а не практический
опыт в области аккредитации.
2. Не указаны реквизиты документов об
образовании.
3. Не указана квалификация по документу об
образовании.
4. Не приведены сведения о прохождение ДПО.
5. Не перечислены выполняемые функции,
проводимые испытания (или не соответствуют
фактическим).
20
3

204.

Документы, подтверждающие соблюдение установленных
требований
к
работникам
лаборатории:
-трудовые или гражданско-правовые договоры, документы о
получении
работниками
высшего,
среднего
или
дополнительного профессионального образования, трудовые
книжки (копии указанных документов);
Должностные инструкции с прошлых мест работы!!!
при
необходимости
документы
(их
копии),
подтверждающие наличие в соответствии с областью
аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в
реестре аккредитованных лиц, допуска к проведению работ
по
подтверждению
соответствия
исследованиям
(испытаниям, измерениям), связанных с использованием
сведений, составляющих государственную тайну.
20
4

205.

Перечень документов, подтверждающих
соответствие лаборатории критериям
аккредитации
Сводные формы по оснащенности лаборатории
средствами измерений, испытательным оборудованием,
вспомогательным оборудованием и стандартными
образцами, содержащие сведения, предусмотренные
рекомендуемым образцом 2 приложения N 2 к
настоящим критериям аккредитации;
20
5

206.

Сведения об оснащенности лаборатории средствами
измерений (СИ) (рекомендуемый образец)
N Наименовани Наимено Изготовите Год ввода Метрологические Свидетельс
Право
Место Прим
ль (страна,
е
вание
в
характеристики СИ
тво о
собственнос установ ечани
наименован
определяемы СИ, тип
эксплуа- Диапазон Класс
поверке ти или иное ки или
е
ие
х
(марка)
тацию, измерени точности СИ или
законное хранени
организаци
(измеряемых)
инвеня
й
(разряд), сертификат основание,
и, год
характеристи
тарный
о
предусматвыпуска)
погрешк
номер
ность калибровке ривающее
(параметров)
СИ (номер,
право
продукции
дата, срок владения и
действия)
пользования
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
Наибольший
предел
Масса вещества
Лабораторны
е весы
электронные
Модель: GR200
Зав №
1427700
Определение
водорастворимых
кислот и щелочей
Карманный
измеритель
рН и
температуры
HI 98108
Зав. № 140
AND
Япония, 2007
США
HANNA
Instrument
2015 г.
2007;
Инв №5128
2016г.
взвешивания
210 г
Наименьший
предел
взвешивания
0,01 г
Дискретность
отсчета 0,1 мг
(0,00…14,00)
ед. рН
(0,0…60,0) 0С
Класс
точности 1
Свидетельство о
поверке
№ 312/1
От 12/07/2016 г.
До 12/07/2017 г.
0,02 ед. рН
±0,50С
Свидетельство о
поверке № 6/63089-16
От 16/06/2016 г.
До 16/06/2017 г.
Находится в
собственности АО
«***»
Лабора
тория №2
Находится в
собственности АО
«***»
Лабора
тория №2
44
20
6

207.

Сведения об оснащенности лаборатории
испытательным оборудованием (ИО)
(рекомендуемый образец)
N
Наименован
ие
видов
испытаний
и/или
определяемы
х
характерист
ик
(параметров)
продукции
1
2
Наимен Наименова
ование
ние
испытуе испытател
мых
ьного
групп
оборудова
объекто
ния, тип
в
(марка)
Изготов Основн
итель
ые
(страна, техниче
наимено
ские
вание
характе
организа ристик
ции, год
и
выпуска
Год
ввода в
эксплуа
тацию,
инвента
рный
номер
Дата и
номер
документ
а об
аттестаци
и ИО,
срок его
действия
)
3
4
5
6
7
8
Право
собственно
сти или
иное
законное
основание,
предусмат
ривающее
право
владения и
пользован
ия
9
Место
устано
вки
или
хранен
ия
При
мечани
е
10
11
20
7

208.

Сведения об оснащенности лаборатории
вспомогательным оборудованием (ВО)
(рекомендуемый образец)
N
Наименование
Изготовитель
(страна,
наименование
организации,
год
Год ввода в
эксплуатацию,
инвентарный
номер
Назначени
е
Место
установки
или хранения
2
3
Примечан
ие
основание,
предусматрива
ющее право
владения и
пользования
выпуска)
1
Право
собственности
либо иное
законное
4
5
6
7
8
20
8

209.

Сведения об оснащенности лаборатории стандартными
образцами (СО)
(рекомендованный образец)
N Наименова Изготовит Назначение
Метрологические
Нормативн Срок
Дата Примеч
ние, тип,
ель СО (например,
характеристики
ый
годност
выание
номер и
градуировк Наиме- Погреш- Дополн документ
и
пуска
категория
а, контроль нование ность
(НД),
экземпл экземпл
иСО
точности)
аттесто- тельные порядок и яра СО яра СО
и
(ГСО,
аттесто- ванного сведени условия
ОСО,
примея
ванное значения
СОП)
нения
значение
1
1
2
ГСО 9407-2009
массовой доли
серы в
минеральном
масле
3
4
5
6
7
8
9
10
11
-
ООО “НефтьСтандарт“,
г.СанктПетербург
Контроль
точности,
градуировка
СИ
СН-0,100НС 0,100 %
±2%
-
Паспорт,
инструкция по
применению
2 года
Ноябрь
2015г.
20
9

210.

Типичные ошибки при заполнении форм по оборудованию
По форме 2 (СИ): Не указано: место установки, инвентарный
номер, по аренде – не указаны реквизиты договора. Не указано
наименование определяемой характеристики - объем, массовая
доля, температура,
диапазон измерений… Приведены
неактуальные сведения по поверке.
Не включены в форму 2 средства измерения для контроля
дистиллированной воды и условий окружающей среды, а так же
мерную посуду: колбы, бюретки, пипетки, цилиндры,
приемники-ловушки, индикаторные трубки, ареометры для
контроля плотности (если в методике измерений установлено),
секундомеры, рулетки и т.д.
На импортную мерную посуду необходимо иметь свидетельство
о калибровке.
21
0

211.

Типичные ошибки при заполнении форм по оборудованию
По форме 3 (ИО): Не указано: наименование видов испытаний,
место установки, инвентарный номер, по аренде – не указаны
реквизиты договора, испытуемые группы объектов, технические
характеристики
оборудования.
Приведены
неактуальные
сведения по аттестации.
По форме 4 (ВО): Не включено в Форму по ВО оборудование,
предусмотренное методиками измерений (эксикаторы, поддоны,
оборудование для отбора проб (если отбор проб включен в ОА),
сумки-холодильники, платиновые тигли и т.д.)
Пробоотборные устройства включены не в соответствующую
форму (смотреть паспорт на оборудование!).
21
1

212.

Подтверждение право владения и пользования
ОБОРУДОВАНИЕ, НД
Документы, подтверждающие право владение и
пользование:
Инвентаризационная опись, оборотно-сальдовая опись,
подписанные бухгалтером организациии.
Действующий договор
аренды
(АЛ – единственный!!! арендатор) с приложением;
-Договоры купли-продажи
-Договор на информационное обслуживание (ИСС).
21
2

213.

Перечень документов, подтверждающих соответствие
лаборатории критериям аккредитации (продолжение)
сводная форма по помещениям, используемым для
проведения исследований, (испытаний), измерений;
документы (их копии), подтверждающие наличие на праве
собственности или на ином законном основании,
предусматривающем право владения и пользования,
помещений, испытательного оборудования, средств
измерений, стандартных образцов, а также иных
технических средств
и материальных
ресурсов,
необходимых для выполнения работ по подтверждению
соответствия исследованиям (испытаниям, измерениям) в
соответствии с требованиями нормативных правовых
актов, документов в области стандартизации, правил и
методов исследований (испытаний) и измерений, в том
числе правил отбора образцов (проб), и иных документов,
указанных в области аккредитации в заявлении об
аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.
21
3

214.

Сведения о помещениях, используемых для проведения
исследований (испытаний) и измерений (рекомендуемый
образец)
N
1
1
Назначение
помещения (в том
числе виды
проводимых
испытаний, для
приемки и хранения
образцов)
Специальное
или
приспособлен
ное
2
3
Площадь,
м²
Перечень
контролируемых
параметров
в
помещении
4
5
Лаборатория №1
Температура
испытания нефти и
нефтепродуктов
(хромотографические
методы анализа)
Влажность
Специальное
(должность уполномоченного
лица)
20,5
Атмосферное
давление
Наличие
специальног
о
оборудовани
я (например,
вентиляционного,
защиты от
помех)
Право
собственности или иное
законное
основание,
предусматривающее
право владения
и пользования
Примечан
ие
6
7
8
Приточновытяжная
вентиляция
Свидетельст
Договор аренды
во о
№*** от ***
государстве
нной
регистрации
подпись уполномоченного
инициалы, фамилия уполномоченного
лица
лица
Целесообразно добавить сведения о помещениях склада и архива.
21
4

215.

Подтверждение право владения и пользования
ПОМЕЩЕНИЯ
Документы, подтверждающие право: свидетельство о праве
собственности на недвижимость, договор аренды (АЛ –
единственный
арендатор),
выписка
из
ЕГРН
(Единый
государственный
реестр
недвижимости).
С 15 июля 2016 прекращается выдача свидетельств о
государственной регистрации прав. Для удостоверения прав
собственности на недвижимое имущество владельцу будет
необходима только выписка из ЕГРН, которая будет выдаваться в
бумажной
и
электронной
форме.
Сообщение Росреестра гласит, что выписка из ЕГРН –
документ, подтверждающий факт госрегистрации и наличия
сведений в ЕГРН о правообладателе, объекте недвижимости, дате
регистрации права и дате выдачи регистрации. Все другие
документы, удостоверяющие права собственности упраздняются.
21
5

216.

Подтверждение право владения и пользования
ПОМЕЩЕНИЯ
В случае уточнения адреса могут потребоваться:
технический паспорт БТИ, инвентаризационная опись
товарно-материальных ценностей, планы территории и
помещений.
21
6

217.

ПРОГРАММА ВЫЕЗДНОЙ
ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ
21
7

218.

…и план проведения выездной
экспертизы соответствия
21
8

219.

https://fsa.gov.ru/documents/11740/
https://fsa.gov.ru/documents/11739/
Дата принятия 30 декабря 2020г.
Инструкция по подписанию документов электронной
подписью.
Инструкция пользователя программного продукта
«TrueConf» для организации видеоконференцсвязи
21
9

220.

220

221.

22
1

222.

ВНИМАНИЕ: Программа к приказу на осуществление
аккредитации (расширения ОА), ПК: дополнительно установлены
требования:
с учетом требований документов Международной организации по
аккредитации лабораторий
ILAC G17:01/2021 «Рекомендации ILAC по неопределенности измерений
в испытаниях» (далее - ILAC G17:01/2021),
ILAC P14:09/2020 «Политика ILAC в отношении неопределенности
измерений при калибровках» (далее - ILAC P14:09/2020),
документов СМ Росаккредитации № 03.1-1.0010 «Политика
Росаккредитации в отношении неопределенности измерений при
калибровках» (далее –документ СМ Росаккредитации № 03.1-1.0010),
№ 03.1-1.0016 «Политика Росаккредитации в отношении
неопределенности измерений при исследованиях (испытаниях)»,
обеспечение достоверности результатов (с учетом документов
Международной организации по аккредитации лабораторий ILAC
G8:09/2019 «Руководство по правилам принятия решения и заявлениям
о соответствии» (далее - ILAC G8:09/2019),

223.

ВНИМАНИЕ: Программа к приказу на осуществление
аккредитации (расширения ОА), ПК: дополнительно установлены
требования:
ILAC P9:01/2024 «Политика ILAC в отношении проверки квалификации
и/или межлабораторных сличений, отличных от проверок квалификации»
(далее - ILAC P9:01/2024),
ILAC P10:07/2020 «Политика ILAC по метрологической
прослеживаемости результатов измерений» (далее - ILAC P10:07/2020),
документов СМ Росаккредитации № 03.1-1.0008 «Политика
Росаккредитации в отношении проверки квалификации путем проведения
межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаний» (далее документ СМ Росаккредитации № 03.1-1.0008),
№ 04.1-9.0011 «Политика Росаккредитации по метрологической
прослеживаемости результатов измерений» (далее - документ СМ
Росаккредитации № 04.1-9.0011))

224.

Рекомендации по прохождению удаленной оценки
✅ проверить работу микрофонов и вебкамер, ноутбуков и т.д.
✅ проверить стабильность подключения к интернету, иметь резервный канал
подключения к интернету;
✅ заранее обеспечить подключение к облачному хранилищу
✅постараться попробовать тестовое подключение.
✅ организовать как можно больше точек подключения, т.е. компьютеры с
подключением к интернету и вебкамерой с микрофоном.
✅ могут поступить запросы: заранее снять на видео работы по некоторым
разделам СМ лаборатории.
✅ заранее в облачном хранилище назвать папки и называть сканированные
документы, в соответствии с приложением к инструкции.
✅ заранее договариваться с экспертом о перерывах и графике работы.
✅ проверить усиленную квалифицированную подпись руководства
аккредитованного лица.
224
✅быть готовым много общаться по телефону.

225.

22
5

226.

22
6

227.

7.* Оценка заявленной области аккредитации.
области
аккредитации, не
22
7

228.

120
228

229.

121
229

230.

121
230

231.

Приложение N 5 к приказу Минэкономразвития
Россииот 29 октября 2021 года N 657
17. К акту выездной экспертизы прилагается документ, содержащий описание заявленной
(расширяемой) области аккредитации, в электронном виде (далее - область аккредитации),
предусмотренный пунктом 9 акта выездной экспертизы. Область аккредитации формируется
с использованием средств федеральной государственной информационной системы в области
аккредитации в виде электронного документа. Документ, содержащий описание области
аккредитации, заполняется в соответствии с требованиями приказа Минэкономразвития
России от 16 августа 2021 г. N 496 "Об утверждении форм заявления об аккредитации,
заявления о расширении области аккредитации, заявления о сокращении области
аккредитации, заявления о проведении процедуры подтверждения компетентности
аккредитованного лица, заявления о внесении изменений в сведения реестра
аккредитованных лиц, заявления о прекращении действия аккредитации" (зарегистрирован
Минюстом России 11 октября 2021 г., регистрационный N 65372) (далее - приказ
Минэкономразвития России N 496) и пунктом 9 статьи 4 Федерального закона от 28 декабря
2013 г. N 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2013, N 52, ст.6977; 2021, N 24, ст.4194) (далее Федеральный закон).
23
1

232.

Приложение N 5 к приказу Минэкономразвития
России от 29 октября 2021 года N 657
18. Область аккредитации подписывается электронной подписью эксперта
по аккредитации - руководителя экспертной группы и технических экспертов,
включенных в состав экспертной группы. К акту выездной экспертизы в
качестве итоговой области аккредитации заявителя, аккредитованного лица
прилагается область аккредитации с учетом ее сокращения по желанию
заявителя, предусмотренного пунктом 19 настоящего Порядка (при наличии).
При этом в акт выездной экспертизы включаются сведения о выявленных
несоответствиях заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации
(при наличии) в части итоговой области аккредитации.
23
2

233.

Приложение N 5 к приказу Минэкономразвития
России от 29 октября 2021 года N 657
19. В случае сокращения заявленной (расширяемой) области аккредитации,
осуществленного по желанию заявителя, аккредитованного лица по
согласованию с экспертной группой в ходе или по результатам проведения
выездной экспертизы, к акту выездной экспертизы дополнительно
прилагаются:
а) сведения о факте проведения сокращения заявленной (расширяемой)
области аккредитации по желанию заявителя, аккредитованного лица,
причинах ее сокращения, подписанные электронной подписью эксперта по
аккредитации;
б) документы, подтверждающие наличие согласования сокращения области
аккредитации с заявителем, аккредитованным лицом, подписанные
электронной подписью представителя заявителя (аккредитованного лица),
эксперта по аккредитации и технических экспертов;в) сокращенная часть
области аккредитации в форме электронного документа, подписанная
электронной подписью эксперта по аккредитации, технических экспертов и
представителя заявителя (аккредитованного лица).
23
3

234.

Этика экспертов
Зарегистрировано в Минюсте России 26 марта 2020 г. N
57849
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО АККРЕДИТАЦИИ
ПРИКАЗ
от 16 декабря 2019 г. N 259
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ДЕЛОВОЙ И
ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ЭТИКИ ЭКСПЕРТА ПО
АККРЕДИТАЦИИ

235.

Подтверждение компетентности. Порядок работ.
Статья 24
23
5

236.

ПОДТВЕРЖДЕНИЕ КОМПЕТЕНТНОСТИ
Порядок проведения подтверждения компетентности установлен в статье 24. ФЗ-412;
Сроки проведения ПК установлены в Постановление Правительства РФ от 26 ноября 2021 г.
№
2050
"Об утверждении Правил осуществления аккредитации в национальной системе
аккредитации,
Правил
проведения
процедуры
подтверждения
компетентности
аккредитованного лица, Правил внесения изменений в сведения об аккредитованном лице,
содержащиеся в реестре аккредитованных лиц и предусмотренные пунктами 7 и 8 части 1
статьи 21 Федерального закона "Об аккредитации в национальной системе аккредитации",
Правил рассмотрения заявления аккредитованного лица о прекращении действия
аккредитации и принятия национальным органом по аккредитации решения о прекращении
действия аккредитации, об изменении и признании утратившими силу некоторых актов и
отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации"
Формы заявления и ОА установлены в Приказе МЭР от 16 августа 2021 г. № 496 «Об
утверждении форм заявления об аккредитации…» ;
Документы и сведения, подтверждающие соответствие лаборатории критериям
аккредитации представлены в п. 8 Правил проведения процедуры подтверждения
компетентности аккредитованного лица Постановления Правительства РФ от 26 ноября
2021 г. № 2050 и п. 26-27 критериев аккредитации (приказ МЭР
№ 707 от 26.10.2020.
вступает в силу с 01.01.2021.).

237.

Статья 24. Подтверждение компетентности аккредитованных лиц
1. Аккредитованное лицо обязано проходить процедуру подтверждения компетентности в
следующие сроки:
1) в течение первого года со дня аккредитации;
2) не реже чем один раз в два года начиная со дня прохождения предыдущей процедуры
подтверждения компетентности;
3) каждые пять лет со дня аккредитации.
2. В случае, если срок прохождения процедуры подтверждения компетентности, предусмотренный
пунктом 3 части 1 настоящей статьи, наступает ранее чем через один год после процедуры,
предусмотренной пунктом 2 части 1 настоящей статьи, в сроки процедуры, предусмотренной
пунктом 2 части 1 настоящей статьи, проводится процедура, предусмотренная пунктом 3 части 1
настоящей статьи.
3. Общий срок процедуры ПК аккредитованного лица, в том числе общий срок проведения
документарной оценки соответствия АЛ критериям аккредитации и общий срок проведения
выездной оценки соответствия АЛ критериям аккредитации, а также сроки отдельных
административных процедур подтверждения компетентности АЛ, не установленные настоящим
Федеральным законом, устанавливаются Правительством РФ.
4. Решение о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица
принимается на основании заявления аккредитованного лица.

238.

Статья 24. Подтверждение компетентности аккредитованных лиц
5. Правительством РФ устанавливается порядок проведения процедуры ПК
аккредитованного лица, которым в том числе предусматриваются порядок подачи и
рассмотрения заявления АЛ о проведении процедуры ПК и прилагаемых к нему
документов, основания для возврата заявления без рассмотрения, порядок прекращения
осуществления процедуры ПК аккредитованного лица на основании его заявления,
порядок проведения оценки соответствия АЛ критериям аккредитации, порядок
применения схем аккредитации, порядок формирования и утверждения программы
выездной оценки соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации,
включая случаи проведения удаленной оценки и случаи и порядок проведения
свидетельской оценки (Постановление Правительства РФ от 26 ноября 2021 г.
№ 2050).
6. Аккредитованное лицо вместе с прохождением ПК вправе пройти процедуру
расширения ОА, ИМОД, актуализации ОА при указании об этом в заявлении о
проведении процедуры ПК аккредитованного лица и приложении к нему документов в
соответствии со статьей 17 настоящего ФЗ. При этом оценка соответствия
аккредитованного лица критериям аккредитации осуществляется в соответствии с
настоящей статьей и проводится одной экспертной группой.

239.

К заявлению на ПК (ПКр) прикладывают:
а) утвержденную (актуализированную) область аккредитации (в случае проведения
процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица с расширением
области аккредитации к заявлению дополнительно прилагается заявляемая к
расширению область аккредитации), сформированную в конфигураторе;
б) анкета самообследования аккредитованного
https://fsa.gov.ru/press-center/news/14531/
лица;
(с
01.09.2022.)
в) копии документов, а также сведения, подтверждающие соответствие
аккредитованного лица критериям аккредитации, предусмотренные перечнем,
утвержденным в соответствии с пунктом 1 статьи 7 Федерального закона об
аккредитации.

240.

Область аккредитации (актуализация при ПК)
7. Актуализация ОА осуществляется посредством уточнения сведений, включенных в
ОА, определенную при аккредитации АЛ с учетом всех расширений ОА и сокращений ОА
(при наличии) (далее - утвержденная область аккредитации), не влияющих на объем и
содержание ее исходных сведений, в том числе не влекущих для осуществления
деятельности аккредитованного лица необходимости в дополнительных (к
заявленным при аккредитации, расширении ОА в целях подтверждения соответствия
критериям аккредитации) помещениях, и (или) в дополнительном оборудовании,
средствах измерений и иных материально-технических средствах, и (или) в
дополнительном образовании, опыте работы, навыках, профессиональных знаниях,
штатной численности работников АЛ, при этом оценка указанных изменений
проводится в рамках оценки их внедрения в документы СМК АЛ и его деятельность.
Актуализация ОА осуществляется с учетом методических рекомендаций, утверждаемых в
соответствии с пунктом 9 статьи 4 Федерального закона об аккредитации. (Постановление
Правительства РФ от 26 ноября 2021 г. N 2050 "Об утверждении Правил осуществления
аккредитации…)

241.

Изменения в ППР РФ от 26.11.2021г. №2050,
вступило в силу с 01.03.2024г
24
1

242.

Изменения в ППР РФ от 26.11.2021г. №2050,
вступило в силу с 01.03.2024г
24
2

243.

ПОДТВЕРЖДЕНИЕ КОМПЕТЕНТНОСТИ (№ 412-ФЗ ст. 24)
ЗАЯВЛЕНИЕ + ОА + ПАКЕТ ДОКУМЕНТОВ
ФОРМИРОВАНИЕ ЭГ
ПК-41 (ст.24 ч.1 п.1, 2;
ПК+ИМОД)
ЭКСПЕРТИЗА
ДОКУМЕНТОВ И
СВЕДЕНИЙ (ПК1), но может
быть выездная (риски!!!)
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
ДОГОВОРА
(3 р.дн.!)
ЭКСПЕРТИЗА ДОКУМЕНТОВ И
СВЕДЕНИЙ
ВЫЕЗДНАЯ ЭКСПЕРТИЗА
(ПК2)
(ВКС или фактический
выезд)
АКТ
ЭКСПЕРТИЗЫ (2
ЧАСТЬ)
АКТ
ЭКСПЕРТИЗ
Ы (1 часть)
НЕТ НЕСООТВЕТСТВИЙ
↓
ВЫЕЗДНАЯ ЭКСПЕРТИЗА
(ВКС или фактический выезд)
Положительное решение о прохождении
ПК/РОА
НЕСООТВЕТСТВИЯ
(Приказ МЭР от 28 января 2021 г. № 34)
ПРЕКРАЩЕНИЕ
АККРЕДИТАЦИИ
ПК-49 (ст.24 ч.1 п.3, ПК с
расширением ОА)
↓
Приостановление ГУ (время на
устранение)
АКТ
ЭКСПЕРТИЗ
Ы (2 часть)

244.

Общие сроки предоставления ГУ
Постановление Правительства РФ от 26 ноября 2021 г. № 2050,
изменения в ППР РФ от 26.11.2021г. №2050, вступают в силу с 01.03.2024г
41 / 48 рабочих дней (р.д.)‫ ٭‬с момента получения заявления на подтверждение компетентности в
случае, если:
ПК в течение первого года со дня аккредитации (п. 1 части 1 ст. 24 ФЗ-412) только документарная
оценка **
16 р.д. – формирование экспертной группы (в т.ч формирование приказа о составе экспертной группы);
17 р.д. (со дня заключения договора с ЭГ) – документарная оценка соответствия;
8/10 + 3 р.д. – принятие решения + приказ.
‫٭‬Если АЛ осуществляют деятельность в ОА по 3 или более адресам, общий срок осуществления ПК
увеличивается на 5 р.дн. в отношении каждого дополнительного адреса МОД (в части соответствующего
увеличения сроков проведения документарной оценки соответствия АЛ, выездной оценки соответствия
АЛ критериям аккредитации.
** ПК в течение первого года со дня аккредитации может быть проведена в форме выездной оценки
соответствия (20 р.д. со дня направления приказа) в случаях, определяемых ФСА с учетом оценки
потенциальных рисков деятельности ЮЛ и ИП в ОА, в том числе если:
а) в течение первого года со дня аккредитации действие аккредитации аккредитованного лица было
приостановлено ФСА;
б) в течение первого года со дня аккредитации действие документов, выданных по результатам
деятельности АЛ, приостанавливалось или прекращалось, а также указанные документы
признавались недействительными органами государственного контроля (надзора) или ФСА;
в) требуется проведение свидетельской оценки;
г) процедура ПК аккредитованного лица проводится с расширением ОА или ИМОД аккредитованного
лица.

245.

246.

Общие сроки предоставления ГУ
Постановление Правительства РФ от 26 ноября 2021 г. № 2050,
49 / 56 рабочих дней (р.д.) ‫ ٭‬со дня приема ФСА заявления на подтверждение
компетентности в случаях, если:
При ПК через 5 лет (п. 3 части 1 ст. 24 ФЗ-412 ) или ПК с расширением области
аккредитации проводиться документарная и выездная оценка (ВКС или
фактический выезд)
16 р.д. – формирование экспертной группы (в т.ч формирование приказа о составе
экспертной группы);
13 р.д. (со дня заключения договора с ЭГ)– документарная экспертиза (результаты
ДЭ, подписанные ЭЦП, предоставляются аккредитованному лицу);
25 / 28 р.д. (со дня направления приказа) – выездная экспертиза;
8/10 + 3 р.д. – принятие решения + приказ.
‫٭‬Если заявитель осуществляют деятельность в ОА по 3 или более адресам, общий
срок осуществления аккредитации увеличивается на 5 рабочих дней в отношении
каждого дополнительного адреса места осуществления деятельности (в части
соответствующего увеличения сроков проведения документарной оценки
соответствия заявителя, выездной оценки соответствия заявителя критериям
аккредитации.

247.

Случаи проведения удалённой оценки соответствия
а) действующих ограничений на передвижение внутри страны (региона);
б) невозможности проведения выездной оценки по месту (местам) осуществления
деятельности в связи с удаленностью расположения аккредитованного лица, в том числе
отсутствия транспортного сообщения в месте (местах) осуществления деятельности в
запланированный период проведения выездной оценки;
в) невозможности по уважительным причинам членам экспертной группы и (или)
должностному лицу национального органа по аккредитации принять участие в выездной
оценке по месту (местам) осуществления деятельности аккредитованного лица;
г) невозможности завершения выездной оценки на месте (местах) осуществления
деятельности аккредитованного лица вследствие непреодолимой силы, то есть
чрезвычайных и непредотвратимых при таких условиях обстоятельств (форс-мажорные
обстоятельства);
д) принятия органами государственной власти решений, связанных с мерами безопасности
и охраны здоровья населения;
е) отсутствия случаев, предусмотренных пунктом 11* настоящих Правил (ПП РФ от 26
ноября 2021 г. № 2050);
ж) в иных случаях, установленных законодательством Российской Федерации.

248.

10. Допускается не проводить выездную оценку в виде удаленной
оценки в следующих случаях:
а) отсутствие у аккредитованного лица технической возможности использования
программных (программно-аппаратных) решений, обеспечивающих видео-конференцсвязь (при представлении в национальный орган по аккредитации информации,
подтверждающей отсутствие такой возможности);
б) наличие у аккредитованного лица внутренних правил, предусматривающих запрет на
видеосъемку и аудиозапись в связи с осуществлением деятельности со сведениями,
составляющими государственную тайну (при представлении в национальный орган по
аккредитации подтверждающих документов).

249.

*11. Выездная оценка в виде удаленной оценки не проводится в
следующих случаях:
а) выездная оценка соответствия критериям аккредитации по месту (местам) осуществления
деятельности аккредитованного лица не проводилась более 3 лет;
б) если в национальном органе по аккредитации имеется подтвержденная информация о фактах
нарушений, допущенных органом по сертификации, заключающихся в выдаче сертификата
соответствия в срок, не обеспечивающий соблюдение правил выполнения работ по сертификации,
установленных в соответствии с законодательством Российской Федерации и правом Евразийского
экономического союза (в том числе с учетом оценки соблюдения одного или нескольких сроков
процедур, необходимых для отбора образцов, проб, идентификации продукции, проведения
инспекционного контроля, проведения исследований (испытаний) и измерений), либо
подтвержденная информация о фактах, допущенных аккредитованной испытательной лабораторией
(центром), заключающихся в выдаче протокола исследований (испытаний) и измерений без
фактического их проведения, а равно с нарушением обязательных требований в области
технического регулирования к их проведению, а также в выдаче аккредитованными лицами
сертификатов соответствия, протоколов исследований (испытаний), иных документов со ссылкой на
аккредитацию в национальной системе аккредитации в случае приостановления действия
аккредитации или ее отсутствия;
в) если в национальном органе по аккредитации имеется подтвержденная информация о фактах
нарушений, допущенных органами по валидации и верификации парниковых газов.

250.

Изменения в 412-ФЗ, введенные
Федеральным законом от 29.07.2018 N 262-ФЗ)
Постановление Правительства Российской Федерации от 26 ноября
2021 года N 2050
2. В случае прохождения аккредитованным лицом вместе с прохождением
процедуры подтверждения его компетентности процедуры расширения
области аккредитации, изменения места (мест) осуществления
деятельности, актуализации области аккредитации при указании об этом в
заявлении и приложении к нему документов в соответствии со статьей 17
Федерального закона "Об аккредитации в национальной системе
аккредитации" (далее - Федеральный закон об аккредитации) на
основании части 6 статьи 24 Федерального закона об аккредитации оценка
соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации
осуществляется в соответствии со статьей 24 Федерального закона об
аккредитации и с настоящими Правилами и проводится одной экспертной
группой.
25
0

251.

Изменения в 412-ФЗ, введенные
Федеральным законом от 29.07.2018 N 262-ФЗ)
Постановление Правительства Российской Федерации от 26 ноября
2021 года N 2050
4. Заявление направляется посредством федеральной государственной
информационной системы "Единый портал государственных и
муниципальных услуг (функций)" в виде электронного документа и
подписывается усиленной квалифицированной электронной подписью
(далее - электронная подпись) руководителя юридического лица или лица,
которое в силу федерального закона или учредительных документов
такого юридического лица выступает от его имени, либо индивидуального
предпринимателя, аккредитованных в национальной системе
аккредитации.В случае если заявление и прилагаемые к нему документы и
сведения подписаны лицом, уполномоченным в силу федерального закона
или учредительных документов выступать от имени аккредитованного
лица (представителем аккредитованного лица), к заявлению прилагаются
копии документов, подтверждающих полномочия лица, подписавшего
заявление и прилагаемые к нему документы и сведения.
25
1

252.

Изменения в 412-ФЗ, введенные
Федеральным законом от 29.07.2018 N 262-ФЗ)
Постановление Правительства Российской Федерации от 26 ноября
2021 года N 2050
5. Заявление и прилагаемые к нему документы и сведения подаются
аккредитованным лицом в национальный орган по аккредитации не
позднее чем за 20 дней до наступления срока прохождения процедуры
подтверждения компетентности, определяемого в соответствии с частью 1
статьи 24 Федерального закона об аккредитации. В случае прохождения
аккредитованным лицом процедуры подтверждения компетентности
аккредитованного лица в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 24
Федерального закона об аккредитации (в течение первого года со дня
аккредитации) заявление подается аккредитованным лицом в
национальный орган по аккредитации не ранее чем за 4 месяца до
наступления даты первого года со дня аккредитации.
25
2

253.

Изменения в 412-ФЗ, введенные
Федеральным законом от 29.07.2018 N 262-ФЗ)
Постановление Правительства Российской Федерации от 26 ноября
2021 года N 2050
7. Актуализация области аккредитации осуществляется посредством уточнения
сведений, включенных в область аккредитации, определенную при аккредитации
аккредитованного лица с учетом всех расширений области аккредитации и
сокращений области аккредитации (при наличии) (далее - утвержденная область
аккредитации), не влияющих на объем и содержание ее исходных сведений, в том
числе не влекущих для осуществления деятельности аккредитованного лица
необходимости в дополнительных (к заявленным при аккредитации, расширении
области аккредитации в целях подтверждения соответствия критериям
аккредитации) помещениях, и (или) в дополнительном оборудовании, средствах
измерений и иных материально-технических средствах, и (или) в
дополнительном образовании, опыте работы, навыках, профессиональных
знаниях, штатной численности работников аккредитованного лица, при этом
оценка указанных изменений проводится в рамках оценки их внедрения в
документы системы менеджмента качества аккредитованного лица и его
деятельность.
25
3

254.

255.

АККРЕДИТАЦИЯ / РАСШИРЕНИЕ (без ПК) :
Заявление на аккредитацию /расширение + область аккредитации +
документы подтверждающие соответствие критериям
аккредитации.
ПК:
Заявление на ПК-5 + область аккредитации в виде приложения к
заявлению + документы подтверждающие соответствие критериям
аккредитации.
Заявление на ПК- (1) 2 + область аккредитации.
ПК + расширение: Заявление на ПК + область аккредитации +
область аккредитации на расширение + документы
подтверждающие соответствие критериям аккредитации
25
5

256.

ПК + изменение места осуществления деятельности:
Заявление на ПК (с указанием необходимости изменения места
деятельности) + документы подтверждающие соответствие критериям
аккредитации + область аккредитации/
ПК+ расширение + изменение места осуществления деятельности:
Заявление на ПК (с указанием необходимости расширения и изменения
места осуществления деятельности) + документы подтверждающие
соответствие критериям аккредитации + область аккредитации + область
аккредитации на расширение .
25
6

257.

К заявлению на ПК (ПКр) прикладывать по 2
экземпляра ОА
ПК:
ОА+ОАр1+…+ОАрn - ОАс1-…- ОАсn
переоформленная (действующая) ОА
ПК с расширением ОА:
ОА+ОАр1+…+ОАрn - ОАс1-…- ОАсn
переоформленная (действующая) ОА и проект новой
ОАр
25
7

258.

Внесены уточнения в презентации (материалы) по результатам
состоявшегося 23 октября 2017 г. методического совещания c экспертами
по аккредитации
07.12.2017 http://fsa.gov.ru/news/important/show_id/2033/
В целях однозначного применения Критериев аккредитации и использования
единых подходов при утверждении областей аккредитации по результатам
процедуры подтверждения компетентности внесены уточнения в слайд 4
презентации «Об актуальных вопросах взаимодействия Росаккредитации и
экспертов по аккредитации» (области аккредитации испытательных
лабораторий) и слайд 11 презентации «О применении критериев
аккредитации и иных практических вопросах по предоставлению
государственных услуг» (требования к работникам испытательной
лаборатории (центра), не отвечающим требованиям п.19 Критериев
аккредитации).
Корректные материалы размещены в новости от 23.10.2017
Об актуальных вопросах взаимодействия Службы и экспертов по
аккредитации
О применении критериев аккредитации и иных практических вопросах,
возникающих при предоставлении государственных услуг
25
8

259.

Область аккредитации.
Не допускается: актуализировать НД, не включенные в
перечни об эквивалентности, в таком случае необходимо
проведение процедуры РОА
В графе 2 области аккредитации указываются документы,
содержащие правила и методы исследований (испытаний) и
измерений.
Допускается: исключать из ОА документы не содержащие
методов (методик) испытаний измерений, при указании в акте
экспертизы, какие именно документы исключены.
25
9

260.

Область аккредитации.
Допускается: исправить технические ошибки, допущенные при
составлении ранее утвержденной области аккредитации (неправильно
указаны диапазоны определения, объекты испытаний, показатели)
Если ТР ЕАЭС не содержит правил и методов исследований
(испытаний) и измерений, то он не должен быть указан в графе 2 области
аккредитации
Если в ОА указаны документы, содержащие несколько методов
(методик) исследований (испытаний) и измерений, а фактически
Испытательной лабораторией (центром) реализуется только часть,
необходимо:
- при аккредитации: уточнить в ОА пункты документа, фактически
реализуемые испытательной лабораторией (центром).
- при подтверждении компетентности: уточнить в ОА пункты документа,
которые соответствуют объектам, определяемым характеристикам
(показателям) и диапазонам определения в утвержденной области
аккредитации и фактически реализуются испытательной лабораторией
(центром).
26
0

261.

Область аккредитации.
Разъяснение Росаккредитации об актуализации областей аккредитации
испытательных лабораторий (центров), применяющих ПНД Ф
04.12.2017
В связи с поступающими обращениями аккредитованных лиц, связанными с
оформлением области аккредитации испытательных лабораторий (центров),
применяющих ПНД Ф, Росаккредитация информирует о следующем.
1. В случае изменения шифра и/или года издания ПНД Ф и указания в
преамбуле новой версии документа сведений о его введении взамен ранее
действующей версии допускается проведение аккредитованным лицом
исследований (испытаний) и измерений по актуальным (новым) версиям ПНД
Ф при условии их внедрения в деятельность аккредитованного лица в
соответствии с требованиями системы менеджмента и ГОСТ ИСО/МЭК 170252009.
Внесение уточнений в область аккредитации (актуализация шифра и/или года
издания ПНД Ф, уточнение диапазона измерений, наименований объектов
исследований (испытаний) и измерений и т.п.) осуществляется при очередном
подтверждении компетентности аккредитованного лица.
99

262.

Область аккредитации.
Разъяснение Росаккредитации об актуализации областей
аккредитации испытательных лабораторий (центров),
применяющих ПНД Ф
04.12.2017
2. Аккредитованное лицо вправе проводить исследования
(испытания) и измерения в соответствии с ПНД Ф, ранее
включенными в утвержденную область аккредитации и не
актуализированными. При этом основания, случаи и процедуры
использования неактуальных версий ПНД Ф должны быть отражены
в системе менеджмента аккредитованного лица и должны
соблюдаться.
3. В областях аккредитации испытательных лабораторий (центров)
указание года издания ПНД Ф не является обязательным.
262

263.

Разъяснение Росаккредитации о возможности применения
национальных и межгосударственных документов в области
стандартизации, разработанных на основе (взамен)
действующих
17.05.2018
В связи с поступающими обращениями аккредитованных лиц,
заявителей и иных заинтересованных лиц, связанными с
оформлением области аккредитации испытательных лабораторий
(центров), применяющих документы, устанавливающие правила
и методы исследований (испытаний), измерений
(межгосударственные и национальные стандарты, СанПиНы,
ПНД Ф, МУК, МР и др.) (далее – нормативные документы),
Росаккредитация информирует о следующем.

264.

Разъяснение Росаккредитации о возможности применения
национальных и межгосударственных документов в области
стандартизации, разработанных на основе (взамен) действующих
17.05.2018
1. В случае указания в преамбуле новой версии нормативного документа
сведений о его введении взамен ранее действующей версии и при условии
отсутствия необходимости в дополнительном оснащении испытательных
лабораторий (центров) испытательным оборудованием и средствами
измерений, повышении квалификации работников, допускается проведение
аккредитованными лабораториями (центрами) исследований (испытаний) и
измерений по актуальным (новым) версиям нормативных документов без
расширения области аккредитации, при условии их внедрения в
деятельность аккредитованного лица в соответствии с требованиями
системы менеджмента и ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 «Общие требования к
компетентности испытательных и калибровочных лабораторий», если иное
не определено решением рабочей группы по вопросам принятия решений о
возможности применения национальных и межгосударственных документов
в области стандартизации, разработанных на основе (взамен) ранее
действующих, для обеспечения деятельности Росаккредитации по
аккредитации и подтверждению компетентности аккредитованных лиц.

265.

Разъяснение Росаккредитации о возможности применения
национальных и межгосударственных документов в области
стандартизации, разработанных на основе (взамен) действующих
17.05.2018
Соответствие реализации порядка проведения исследований (испытаний), измерений
требованиям указанных выше нормативных документов оценивается при подтверждении
компетентности испытательной лаборатории (центра) в соответствии со статьей 24
Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе
аккредитации».
Обращаем внимание, что к заявлению о проведении процедуры подтверждения
компетентности аккредитованного лица согласно приказу Минэкономразвития России от
23.05.2014 № 288 «Об утверждении форм заявления об аккредитации, заявления о
расширении области аккредитации, заявления о сокращении области аккредитации,
заявления о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица,
заявления о внесении изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, заявления о
выдаче аттестата аккредитации на бумажном носителе, заявления о выдаче дубликата
аттестата аккредитации, заявления о прекращении действия аккредитации» прикладывается
актуализированная область аккредитации.
2. Аккредитованное лицо вправе проводить исследования (испытания) и измерения в
соответствии с ранее действующими версиями нормативных документов, включенных в
утвержденную область аккредитации. При этом основания, случаи и процедуры
использования ранее действующих версий таких нормативных документов должны быть
отражены в системе менеджмента аккредитованного лица и должны соблюдаться.

266.

Разъяснение ФСА от 02.12.2015 г. приложение на 11 листах (238 НД), от
18.04.2016г. приложение на 6 листах (93 НД), от 14.10.2016г. приложение
на 5 листах (50 НД), от 10.01.2017г. приложение на 15 листах (103 НД), от
29.06.2017г. приложение 1 на 18 листах (103 НД) и приложение 2 на 4
листах (19 НД), от 11.08.2017г. приложение на 17 листах (157 НД), от
25.01.2018г. Приложение на 10 листах (81 НД), от 28.04.2018г. приложение
на 9 листах, от 06.07.2018г. приложение на 9 листах, от 22.10.2018г.
приложение на 23 листах (155 НД), от 30.07.2019г. приложение на 21 листе
(174 НД), от 15.12.2020г. Приложение на 13 листах (113 НД), от
27.01.2021г. 21лист Приложение 1 (121 НД) и приложение 2 (5 НД)
применение которых может осуществляться без дополнительного
оснащения испытательных лабораторий испытательным оборудованием и
средствами измерений, без повышения квалификации, без внесения
изменений в процедуры и без расширения области аккредитации.
http://fsa.gov.ru/index/staticview/id/428/
266

267.

Подтверждение компетентности
аккредитованных лиц. Сроки.
Пример
28.11.2014г. - Дата решения об аккредитации
(приказ),
(28.11.2019г. – контрольная дата пятилетней ПК с
документарной экспертизой
28.11.2024г. – контрольная дата пятилетней ПК с
документарной экспертизой)
Заявление подать за 20 рабочих дней до контрольной
даты!
267

268.

Подтверждение компетентности
аккредитованных лиц. Сроки.
Пояснение: Дата выдачи аттестата аккредитации на бумажном
носителе не совпадает с датой решения о аккредитации.
Имеется разъяснение на сайте ФСА в разделе «ОтветВопрос»:
Датой утверждения области аккредитации является дата
издания приказа Росаккредитации об аккредитации.
Заявление на ПК-1 (2) необходимо подавать как минимум за 20
рабочих дней до 28.11.2015 г. либо ранее, в течение первого
года с даты аккредитации. Но не ранее чем за четыре месяца до
наступления срока, определяемого в соответствии с пунктом 1
268
части 1 статьи 24.

269.

Подтверждение компетентности
аккредитованных лиц. Сроки.
Далее на ПК подать заявление за 20 рабочих дней до
даты прохождения предыдущего ПК
или ранее.
Приблизительно
30.10.2015 г.
30.10.2017 г.
269

270.

Подтверждение компетентности
аккредитованных лиц. Сроки.
Далее на ПК подать заявление за 20 рабочих дней до
28.11.2019г. с указанием в тексте заявления что рассматривать
это
процедура
подтверждения
компетентности
с
документарной экспертизой по п. 3 части 1 статьи 24 412-ФЗ
(ПК-5), так как это допускается частью 2 статьи 24 412-ФЗ
30.10.2019 г. - Дата подачи заявления о
прохождении
процедуры подтверждения
компетентности ПК-5
Далее примерные контрольные даты прохождения ПК
30.10.2021 г. -ПК- 1 (2)
30.10.2023 г. –ПК- 1 (2)
30.10.2024 г. -ПК- 5
270

271.

Отчёт об устранении несоответствий по
результатам выездной экспертизы при ПК
Какие несоответствия при выезднойэкспертизе
могут быть выявлены?
П.п. критериев аккредитации.
П.п. ГОСТ ISO/IEC 17025 - 2019
Сведения из архива
Отсутствует или не ведётся ФГИС
Соблюдаем срок представления отчёта об
устранении;
Свободная форма отчета;
Отправляем в соответствии с предписанием.
271

272.

ПРОГРАММА ВЫЕЗДНОЙ
ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ
272

273.

Интерпретация несоответствий
НАЛИЧИЕ
ПРАВИЛА
Пункты
Критериев и ГОСТ
ISO/IEC 17025 - 2019
Содержание РК≥ п.п.
Критериев + ГОСТ ISO/IEC 17025 2019
ИСПОЛНЕНИЕ
ПРАВИЛА
Пункт 17 Критериев
Соблюдение – 100% РК
273

274.

Интерпретация нарушений
Нет
правила
Нет
исполнения
Нет
правила
Есть
исполнение
Есть правило
Нет
исполнения
Критериев + ГОСТ
ISO/IEC 17025 - 2019
Несоответствие
Критериев и
ISO/IEC
17025 –
2019?!
Критериев + ГОСТ
ISO/IEC 17025 - 2019
274

275.

Устранение несоответствий
Примечание: в случае, если при осуществлении выездной оценки
экспертной группой были выявлены несоответствия, они указывается в
акте (выездной) экспертизы и по данным несоответствиям оформляется
отчет по их устранению, который утверждается руководителем
юридического лица (либо его представителем).
Отчет по устранению несоответствий может быть представлен в
форме таблицы, в которой перечислены сами несоответствия,
мероприятия, предпринятые по их устранению, сроки и ответственные
исполнители. Данный отчет с документами должен быть передан в
Федеральную службу по аккредитации в течении установленного
времени на личном приеме, либо направлен посредством почтовой
связи с уведомлением о вручении.
275

276.

277.

278.

279.

Особенности видов ГУ
Аккредитация
1. СМ должна быть установлена и функционировать в
полном объёме;
2. В случае отказа в аккредитации можно вновь подать
заявление;
3. Не проверяют результаты деятельности ИЛ
(выданные протоколы);
4. ЭГ оформляет экспертноезаключение
(информирует заявителя) и акт выездной
экспертизы.
279

280.

Особенности видов ГУ
Подтверждение компетентности (1- и 2-х летнее)
1. СМ должна быть установлена и функционировать в
2.
3.
4.
5.
полном объёме;
Устранение несоответствий в ходе процедуры не
предусмотрено;
В случае прекращения действия аттестата аккредитации
или сокращения ОА по инициативе ФСА юридическое
лицо не может вновь подать заявление на аккредитацию и
на расширение ОА в сокращённой части (2 года);
Проверяются результаты деятельности ИЛ (выданные
протоколы и прочие документы за период с прошлой
проверки);
ЭГ оформляет и акт экспертизы (1-я часть или 2-я часть).
280

281.

Особенности видов ГУ
Подтверждение компетентности (5-и летнее)
1. СМ должна быть установлена и функционировать в полном
2.
3.
4.
5.
объёме;
Устранение несоответствий в ходе процедуры
предусмотрено;
В случае прекращения действия аттестата аккредитации или
сокращения ОА по инициативе ФСА юридическое лицо не может
вновь подать заявление на аккредитацию и на расширение ОА в
сокращённой части (2 года);
Проверяются результаты деятельности ИЛ (выданные протоколы
и прочие документы за период с прошлой проверки);
ЭГ оформляет и акт экспертизы (1 и 2 части).
281

282.

Особенности видов ГУ
Подтверждение компетентности (с расширением ОА)
1. СМ должна быть установлена и функционировать в
полном объёме;
2. Устранение несоответствий без приостановки;
3. В случае прекращения действия аттестата аккредитации
по инициативе ФСА юридическое лицо не может вновь
подать заявление на аккредитацию (2 года);
4. Проверяются результаты деятельности ИЛ (выданные
протоколы и прочие документы за период с прошлой
проверки);
5. ЭГ оформляет и акт экспертизы (1 и 2 части);
6. На выездной может быть сокращена расширенная ОА.
282

283.

Особенности видов ГУ
Изменение места осуществления деятельности только
вместе с ПК (кроме настоящего момента)
1. В заявлении указывается новый адрес МОД и адрес МОД из
реестра. СМ должна быть установлена и функционировать в
полном объёме;
2. Устранение несоответствий в ходе процедуры не
предусмотрено;
3. С момента смены МОД до принятия положительного решения
протоколы под аттестатом не выдаются;
4. Выездная экспертиза проводится по новому адресу (архив
перемещается на новый адрес!);
5. Проверяются результаты деятельности ИЛ (выданные
протоколы и прочие документы за период с прошлой проверки);
283
6. ЭГ оформляет акт экспертизы.

284.

Особенности видов ГУ
Расширение ОА
1. СМ должна быть установлена и функционировать в
полном объёме;
2. Устранение несоответствий в ходе процедуры не
предусмотрено;
3. Проверяется вся СМ и ресурсы в части расширяемой ОА;
4. ЭГ оформляет экспертное заключение
(информирует заявителя) и акт выездной
экспертизы.
5. На выездной может быть сокращена ОА
(расширяемая).
284

285.

Теперь не ГУ!!!
Сокращение ОА
1. В уведомительном порядке;
2. Бесплатно, без выезда;
3. Делать надо до подачи заявлений на другие виды ГУ!
4. ОА считается сокращённой, когда получено решение и
сведения внесены в реестр аккредитованных лиц, а
сокращённая область получена!
285

286.

Ответственность перед РФ
Кодекс РФ об административных правонарушениях
(КоАП РФ)
Статья 14.48 КоАП РФ - Представление недостоверных результатов
исследований (испытаний)
Представление испытательной лабораторией (центром) для целей оценки
(подтверждения) соответствия недостоверных или необъективных
результатов исследований (испытаний) и (или) измерений продукции влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в
размере от тридцати тысяч до пятидесяти тысяч рублей либо
дисквалификацию на срок от одного года до трех лет; на
юридических лиц - от четырехсот тысяч до пятисот тысяч рублей.
286

287.

Ответственность перед РФ
Кодекс РФ об административных правонарушениях (КоАП РФ)
Статья 14.60. Нарушение юридическим лицом,
индивидуальным
предпринимателем
требований
законодательства
Российской
Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации
Выдача юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем
сертификатов соответствия, протоколов исследований (испытаний),
измерений, иных заключений и документов со ссылкой на
аккредитацию в национальной системе аккредитации в случае
приостановления аккредитации или ее отсутствия - влечет наложение
административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати
тысяч до тридцати тысяч рублей; на юридических лиц - от двухсот
тысяч до трехсот тысяч рублей.
Примечание. За административные правонарушения, предусмотренные
настоящей статьей, лица, осуществляющие предпринимательскую
деятельность без
образования юридического лица, несут
287
административную ответственность как юридические лица.

288.

Записи - необходимый элемент
доказательной базы проводимых работ!
Технические записи и записи по качеству:
-закупки, входной контроль;
-поверка, аттестация, ТО оборудования;
-учёт, расход, приготовление реактивов;
-контроль параметров ОС и качества воды
(если применяется);
- записи по ВЛК, МСИ;
- записи по персоналу (допуск, обучение,
аттестация и пр.)
- записи в рабочих журналах/актах отбора.
288

289.

Порядок приостановления (ст.23 часть 1)
1. Действие аккредитации приостанавливается национальным органом по
аккредитации в отношении всей области аккредитации или ее части в
случае:
1) если в результате осуществления федерального государственного
контроля (надзора) за деятельностью аккредитованного лица выявлено
несоответствие, которое относится к перечню несоответствий, влекущих за
собой приостановление действия аккредитации
2). неоднократного в течение одного года непредставления в национальный
орган по аккредитации в установленный срок документов и сведений о
своей деятельности или неоднократного в течение одного года
представления недостоверных документов и сведений о своей
деятельности;
289

290.

Порядок приостановления (ст.23 часть 1)
3) отказа или уклонения от прохождения процедуры подтверждения
компетентности аккредитованного лица, в том числе прекращения
прохождения процедуры подтверждения компетентности аккредитованного
лица по его заявлению о прекращении прохождения процедуры
подтверждения компетентности, представленному после осуществления
национальным органом по аккредитации отбора эксперта по аккредитации,
который является руководителем экспертной группы, а также несоответствия
аккредитованного лица критериям аккредитации, относящегося к перечню
несоответствий, влекущих за собой приостановление действия аккредитации,
выявленного по результатам прохождения процедуры подтверждения
компетентности аккредитованного лица;
4) неполучения национальным органом по аккредитации в установленный
срок отчета аккредитованного лица об устранении выявленных в ходе
процедуры подтверждения компетентности несоответствий критериям
аккредитации в соответствии с пунктом 3 части 10 статьи 24 настоящего
Федерального закона;
290

291.

Порядок приостановления (ст.23 ) изменения
5) неустранения аккредитованным лицом несоответствий критериям
аккредитации, выявленных по результатам проверки предоставленного в
соответствии с пунктом 3 части 10 статьи 24 настоящего Федерального закона
отчета аккредитованного лица;
6) неисполнения в установленный срок аккредитованным лицом предписания
национального органа по аккредитации об устранении выявленного нарушения
требований законодательства Российской Федерации к деятельности
аккредитованных лиц, выданного по результатам контрольного (надзорного)
мероприятия;
7) предусмотренном частью 15 статьи 27 настоящего Федерального закона.
8) непредставления аккредитованным лицом в национальный орган по
аккредитации в установленные сроки ответа, предусмотренного пунктом 1_1 части
1 статьи 13 настоящего Федерального закона, или документов и сведений,
предусмотренных пунктом 1_2 части 1 статьи 13 настоящего Федерального закона;
9) использования аккредитованным лицом знака национальной системы
аккредитации, указанного в пункте 2 части 2 статьи 13 настоящего Федерального
закона, с нарушением установленных порядка и политики его использования. 291

292.

Порядок приостановления (ст.23 ) изменения
7. Сокращение области аккредитации аккредитованного лица
осуществляется в случае:1) если аккредитованное лицо, действие
аккредитации которого было приостановлено по основаниям, указанным в
части 1 настоящей статьи, не устранило выявленное несоответствие его
деятельности требованиям законодательства Российской Федерации к
деятельности аккредитованных лиц в отношении части области
аккредитации;
2) внесения аккредитованным лицом в реестр аккредитованных лиц
сведений о сокращении области аккредитации.
8. Сокращение области аккредитации в соответствии с пунктом 2 части 7
настоящей статьи осуществляется аккредитованным лицом посредством
использования федеральной государственной информационной системы в
области аккредитации путем внесения в реестр аккредитованных лиц
сведений о сокращении области аккредитации. В период прохождения
аккредитованным лицом процедуры подтверждения компетентности
292
сокращение области аккредитации такого аккредитованного лица не
допускается.

293.

Порядок приостановления (ст.23 ) изменения
11. Аккредитованное лицо, в отношении которого по результатам контрольных (надзорных)
мероприятий в рамках федерального государственного контроля (надзора) за деятельностью
аккредитованных лиц национальным органом по аккредитации принято решение о сокращении
области аккредитации, или аккредитованное лицо, которое сократило область аккредитации (в
случае, если действие аккредитации на дату внесения аккредитованным лицом в реестр
аккредитованных лиц сведений о сокращении области аккредитации было приостановлено в
сокращенной части области аккредитации), вправе обратиться в национальный орган по
аккредитации с заявлением о расширении области аккредитации в целях получения
аккредитации на область аккредитации, аналогичную сокращенной, не ранее чем по истечении
двух лет со дня принятия такого решения или со дня внесения аккредитованным лицом в реестр
аккредитованных лиц указанных сведений.
12. Сведения о приостановлении, возобновлении действия аккредитации, сокращении и
расширении области аккредитации вносятся национальным органом по аккредитации в реестр
аккредитованных лиц в течение трех рабочих дней со дня принятия соответствующего решения.
13. Аккредитованное лицо не вправе выдавать документы в определенной области
аккредитации, если действие аккредитации в данной области аккредитации приостановлено.14.
Расширение национальным органом по аккредитации области аккредитации аккредитованного
лица осуществляется на основании заявления аккредитованного лица о расширении области
аккредитации в порядке, установленном статьями 17 и 18 настоящего Федерального закона.293

294.

Порядок приостановления (ст.23 части 5 и 6)
3 дня – уведомление о приостановлении с указание
сроков устранения несоответствия
20 рабочих дней со дня получения уведомления об
устранений – внеплановая проверка
В случае устранения – 3 раб.дня – возобновление
статуса
294

295.

Порядок прекращения действия аккредитации (ст. 22,
часть 1) Изменения
1. Действие аккредитации прекращается в следующих случаях:1)
представление аккредитованным лицом в национальный орган по
аккредитации заявления о прекращении деятельности в области
аккредитации;
2. 2) прекращение деятельности юридического лица в соответствии с
законодательством
Российской Федерации о государственной
регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, за
исключением случаев, указанных в пункте 6 части 1 статьи 21
настоящего Федерального закона;
3. 3) реорганизация юридического лица в форме выделения;
295

296.

Порядок прекращения действия аккредитации (ст. 22,
часть 1) Изменения
4) прекращение физическим лицом деятельности в качестве индивидуального
предпринимателя в соответствии с законодательством Российской Федерации о
государственной
регистрации
юридических
лиц
и
индивидуальных
предпринимателей;
5) неустранение аккредитованным лицом, действие аккредитации которого
приостановлено по основаниям, указанным в части 1 статьи 23 настоящего
Федерального закона, выявленного нарушения требований законодательства
Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц, за исключением
случаев, установленных пунктом 1 части 7 статьи 23 настоящего Федерального
закона;(Часть в редакции, введенной в действие с 30 июля 2018 года Федеральным
законом от 29 июля 2018 года N 262-ФЗ. - См. предыдущую редакцию)
6) выявление в течение года более двух фактов нарушений аккредитованным
лицом требований законодательства Российской Федерации к деятельности
аккредитованных лиц, повлекших за собой приостановление действия
аккредитации;
296

297.

Порядок прекращения действия аккредитации (ст. 22,
часть 1) Изменения
7) незавершение прохождения аккредитованным лицом процедуры подтверждения
компетентности аккредитованного лица в соответствии со статьей 24 настоящего
Федерального закона в течение шести месяцев после наступления срока,
определяемого в соответствии с частью 1 статьи 24 и частью 3 статьи 30
настоящего Федерального закона;(Пункт дополнительно включен с 30 июля 2018
года Федеральным законом от 29 июля 2018 года N 262-ФЗ)8) установление факта
предоставления заведомо ложных и (или) недостоверных сведений, на основании
которых национальным органом по аккредитации принято решение об
аккредитации либо по результатам прохождения процедуры подтверждения
компетентности аккредитованного лица принято решение в соответствии с частью
10 статьи 24 настоящего Федерального закона, в том числе факта,
свидетельствующего о заведомо ложных и (или) недостоверных документах,
подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям
аккредитации, а также о заведомо ложных и (или) недостоверных представленных
экспертной группой экспертного заключения, акта выездной экспертизы, акта
экспертизы, заключения об оценке устранения заявителем, аккредитованным
297
лицом выявленных несоответствий критериям аккредитации;

298.

Порядок прекращения действия аккредитации (ст. 22,
часть 1) Изменения
10) использование аккредитованным лицом знака, указанного в части 2_1
статьи 13 настоящего Федерального закона, без разрешения национального
органа по аккредитации или с нарушением установленных запретов и
ограничений.
11) невыполнение в течение одного года работ в области оценки
соответствия, а равно отсутствие в национальном органе по аккредитации в
течение одного года следующих сведений в рамках исполнения
аккредитованным лицом обязанности, предусмотренной пунктом 2 части 1
статьи 13 настоящего Федерального закона:
а) в отношении органа по сертификации о выданных сертификатах
соответствия;
б) в отношении испытательной лаборатории (центра) о выданных
протоколах исследований (испытаний) и измерений.
298

299.

Статья 27. Особенности организации и проведения
федерального государственного контроля за
деятельностью аккредитованных лиц. Изменения
1. 8. В ходе осуществления федерального государственного контроля
(надзора) за деятельностью аккредитованных лиц национальный орган
по аккредитации в случае необходимости может привлекать для
совершения
отдельных
контрольных
(надзорных)
действий
специалистов,
являющихся
работниками
подведомственного
национальному
органу
по
аккредитации
федерального
государственного учреждения, или специалистов, с которыми
указанное учреждение осуществляет взаимодействие в соответствии с
частью 8 статьи 14 настоящего Федерального закона, в порядке,
предусмотренном положением о федеральном государственном
контроле (надзоре) за деятельностью аккредитованных лиц.
2. 9.
Плановые
контрольные
(надзорные)
мероприятия
при
осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за
299
деятельностью аккредитованных лиц не проводятся.

300.

Статья 27. Особенности организации и проведения
федерального государственного контроля за
деятельностью аккредитованных лиц. Изменения
10. Основанием для проведения контрольных (надзорных) мероприятий в
том числе может являться поступление от контролируемого лица в
контрольный (надзорный) орган информации об устранении выявленных в
рамках процедуры подтверждения компетентности несоответствий
критериям аккредитации.
11. Национальный орган по аккредитации по результатам проведения
контрольных (надзорных) мероприятий вправе принять в том числе
следующие решения:1) о приостановлении действия аккредитации (в
отношении всей области аккредитации или ее части), о возобновлении
действия аккредитации, о сокращении области аккредитации, о
прекращении действия аккредитации;2) о приостановлении,
возобновлении, прекращении результатов деятельности аккредитованного
300
лица, признании недействительными результатов такой деятельности.

301.

ПОЛОЖЕНИЕ
О КОМИССИИ ПО АПЕЛЛЯЦИЯМ ПРИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЕ
ПО АККРЕДИТАЦИИ, утверждено ППР от 15 мая 2014 г. N 436
15. Комиссия рассматривает жалобы на решения, действия (бездействие)
Федеральной службы по аккредитации и ее должностных лиц, связанные с
отказом в аккредитации (в том числе с отказом в части заявленной области
аккредитации, в расширении области аккредитации), приостановлением или
прекращением действия аккредитации, сокращением области аккредитации,
направленные юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем,
претендующими на получение аккредитации, или аккредитованным лицом, в
отношении которых принято указанное решение или осуществлено указанное
действие (бездействие), а также федеральным органом исполнительной власти.
Жалоба может быть подана в Комиссию в течение 6 месяцев со дня принятия
обжалуемого решения, совершения обжалуемого действия Федеральной
службой по аккредитации или ее должностным лицом либо со дня истечения
установленного срока для принятия решения, совершения действия
Федеральной службой по аккредитации или ее должностным лицом.
301

302.

ПОЛОЖЕНИЕ
О КОМИССИИ ПО АПЕЛЛЯЦИЯМ ПРИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЕ
ПО АККРЕДИТАЦИИ, утверждено ППР от 15 мая 2014 г. N 436
16. Решение в отношении жалобы принимается Комиссией в
течение 2 месяцев со дня регистрации жалобы. До принятия
Комиссией указанного решения лицо, подавшее жалобу, вправе
отозвать жалобу полностью или частично.
302

303.

Спасибо за внимание!
303

English Русский Правила