Invivo. Новые исследования. Структура ошибок за 2023 год

1.

Новые исследование
менеджер по контролю качества преаналитики
Касенова М.М.

2.

Количество нарушении за декабрь
кол-во нарушении за декабрь месяц 2022г
35
30
25
20
15
10
5
0

3.

Структура ошибок за декабрь
Структура ошибок за декабрь месяц 2022г
70
60
50
40
30
20
10
0
кол-во
гемолиз
не верный контейнер
не верный уровень
не отцентрифугированная пробирка
не подписана пробирка ВИЧ
не сблюдение требовании требовании по забору
не соблюдение условие по хранению
не указан место взятие
не указан суточный обьем
нет ВЧК
нет привязки направления
ошибка при офрмлении
ошибка при оформлении ВИЧ
превышен срок хранения
аликвоа ПЦР

4.

Количество нарушении за январь
Количество нарушении за январь 2023г
16
14
12
10
8
6
4
2
0

5.

Структура ошибок за 2023г
Структура ошибок за январь 2023г
14
12
10
8
6
4
2
0
не верный контейнер
не верный уровень
не подписана пробирка ВИЧ
не сблюдение требовании требовании по забору
не указан место взятие
не указан суточный обьем
нет ВЧК
нет привязки направления
ошибка при офрмлении
ошибка при оформлении ВИЧ
аликвоа ПЦР

6.

Разбор ошибок
1. На исследование кал клеят 2 штрих кода вместо 2
баночек
2. Отправляют не зарегистрированные контейнер
(касательно заказа КМИС, если отправили не
зарегистрированный контролируйте все этапы!)
3. ПП/ППФ делают возврат без согласования отдела СМК.
Старшие мед сестры не проверяют и не контролируют
перед запуском заявки в СЭД.
4. На исследование 04-011 Цитологическое исследование
материала (пунктаты, аспираты, мазки отпечатки)
настроили 2 контейнера на выбор: Предметное стекло,
Стерильный контейнер (баночка).

7.

Ошибки ВИЧ
Не указывают ФИО на пробирке
(зачеркивают, исправляют)
Не верно заполняют данные пациента
Не верно указывают кода исследовании и
категорию пациента.
Нет улучшения ошибки повторяются
ежемесячно

8.

Нет Вложений в заказах где требуется направление!
Эппендорфы отправляют без упаковки или
в пакетах, в
конвертах. Должны отправлять строго в баночках!!!
Для исключения риска потери биоматериала.
На исследование ПЦР гепатиты аликвотируют
сыворотки, пробу не должны открывать !!!
Штрих код клеить не правильно на пробирках и на
эппендорфах!
Нет обратной связи в группе сортировка от старших!
Нет обратной связи по отчету не доставленные и не
существующим пробам!

9.

Актуализация документов
1. СОП-3-25 Правила забора и проведение экспресс
тестирование для качественного определение
антигена COVID 19.
2. СОП-3-14 Процедура по порядку оформления и
забора биоматериала на ВИЧ.
3. Аннулированные документы СОП-3-22,СОП-3-23,СОП3-24,СОП-3-27.

10.

10-515 Определение
микробиоценоза.ХМС по Осипову.
Определение микроэкологического статуса человека и его отклонений от нормы, в
ходе которого осуществляется выявление (уточнение) этиологии инфекционновоспалительных процессов при любых заболеваниях.
Пользуясь информационным потенциалом сети Интернет нетрудно показать, что
каждый микроб является потенциально патогенным. Лакто бациллы и
бифидобактерии, причисляемые к абсолютно полезным микробам оказываются
агентами многих воспалительных процессов, в том числе септических состояний и
эндокардита. На сегодня не вызывает сомнений, что инфекции и воспаления не
являются моноэтиологичными, рано или поздно выясняется участие в них группы
микроорганизмов, объединенных в генетически и трофический организованные
сообщества, называемые биопленками. Сам организм человека оказывается
основным источником микробов, и в первую очередь анаэробов

11.

Исследуе Контейнеры
мый
биоматер
иал
10-515
Тип
Тип
первичног контейнера
о
для
контейнер хранения
а
Контейнер
Кал,
пластиковый
венозная стерильный для
кала с
кровь,
ложечкой, с
капиляр. завинчивающей
ся крышкой, 60
кровь
мл,сиреневый
контейнер 2
Центриф Режим
угирован хранения
ие
биоматери
контейне ала
ра
+2… -20˚С
+8оС
Приме
ние
+
Рабочее м
OS_Хеликс

12.

09-308 Органические кислоты
(23
показателя)
Определение концентрации органических кислот в моче, используемое для
диагностики врождённых органических ацидемий (ацидурий). Состав
комплекса: • Гликолиевая кислота • Глутаровая кислота • Пировиноградная
кислота • Адипиновая кислота • Гиппуровая кислота • 3-гидроксимасляная
кислота • 3-гидрокси-3-метилглутаровая кислота • 4гидроксифенилпировиноградная кислота • 4-гидроксифенилуксусная кислота
• Метилмалоновая кислота • Глиоксиловая кислота • Этилмалоновая кислота
2-гидроксиизокапроновая кислота • Мевалоновая кислота
Фенилпировиноградная кислота • Субериновая кислота • 2-этил-3гидроксимасляная кислота • 3-метилглутаровая кислота • Себациновая
кислота • Сукциновая кислота • Гомогентизиновая кислота • Nацетиласпартиковая кислота • Глицериновая кислота
Подготовка: Исключить из рациона алкоголь в течение 24 часов до
исследования.
Исключить (по согласованию с врачом) прием мочегонных препаратов в
течение 48 часов до сбора мочи.

13.

Исследу Контейнеры
Центрифуги Режим
Срок Примечани
емый
рование
хранения
гото ера
биомате
контейнера биоматериала внос
риал
Тип
Тип
+2…+8о -17…- ти
С
20оС
09-308 первичного контейнер
контейнера а для
хранения
Разовая Контейнер
+
Рабочее
пластиковый
порция стерильный для
место
мочи
OS_Хеликс
мочи, с
завинчивающей
ся крышкой, 60
мл

14.

18-003 Полноэкзомное секвенирование ДНК
человека для диагностики наследственных
болезней
Показания:
Для предположения или подтверждения (но не исключения!) клинического
диагноза в спорных случаях;
Для уточнения прогноза течения заболевания;
Для уточнения наследственного генетического риска для членов семьи;
Для поиска «мишени» пренатального и преимплантационного тестирования.
Подготовка:В день сдачи анализа не рекомендуется употреблять жирную пищу

15.

Исследуе Контейнеры
Центрифу Режим
Срок Примечани
мый
гировани хранения
готовн е
биоматери
е
биоматериала ости
ал
контейне +2…+8 -20˚С
Тип
Тип
первичного контейне ра
оС
18-003
контейнера ра для
хранени
я
Примечание:
Венозная
Сиреневая
Сиренев
+
Приложить
кровь
пробирка 4 ая
копии сведения
клинической
мл
пробирк
информации:
а 4 мл
проведенных
анализов/
обследований,
заключений
узких
специалистов,
выписки из
медицинской

16.

07-134 Бета-2-микроглобулин в
моче
Низкомолекулярный белок, входящий в состав
поверхностных антигенов клеточных ядер. Уровень в
крови главным образом отражает пролиферацию
лимфоцитов, в которых он представлен в наибольшем
количестве. Экскреция осуществляется через почки (в
норме в моче определяется в следовых количествах). При
патологии почек и инфекциях верхних и нижних отделов
мочевого тракта содержание бета-2-микроглобулина в
моче значительно повышается. Является ранним
маркером поражения проксимального отдела почечных
канальцев.
Подготовка: Исключить (по согласованию с врачом)
прием мочегонных препаратов в течение 48 часов до
сбора мочи.

17.

Исследу Контейнеры
емый
биомате
риал
07-134
Тип
Тип
первичного контейнер
контейнера а для
хранения
Разовая
порция
мочи
Контейнер
пластиковый
стерильный для
мочи, с
завинчивающейс
я крышкой, 60
мл
Центрифу Режим
гировани хранения
е
биоматериал
контейне а
ра
+2…+8 -20˚С
оС
Срок Примечание
готов
ност
и
+
Не
более
7 суток
Рабочее место
OS_Хеликс

18.

09-391 Фадиатоп IgE (ImmunoCAP),
взрослый
Скрининговый тест позволяет выявить сенсибилизацию к ингаляционным
(респираторным) аллергенам и оценить вероятность аллергического характера
патологии (атопию) при неясной симптоматике у пациентов с заболеваниями верхних
дыхательных путей.
Подготовка:
Предпочтительно выдержать 4 часа после последнего приема пищи, обязательных
требований нет. Антигистаминные препараты не оказывают влияния на результат.
Исследование нежелательно проводить на фоне применения препаратов
глюкокортикоидных гормонов (следует проконсультироваться с лечащим
аллергологом по поводу целесообразности проведения исследования или условий
отмены соответствующего препарата).

19.

Исследу Контейнеры
емый
биомате
риал
Тип
Тип
первичного контейне
09-391
контейнера ра для
хранения
Венозная Пробирка
кровь
вакуумная с
активаторо
м
свертывани
я и гелем
(желтая
крышка),
3,5 мл
Центрифу Режим
гирование хранения
контейне биоматериала
ра
+2…+8о -20˚С
С
Центрифуги
ровать 10
мин при
3000
об/мин
+
Срок
Примечани
готовн е
ости
OS_Инвитро

20.

09-392 Фадиатоп IgE (ImmunoCAP), детский
Тест позволяет выявить сенсибилизацию к наиболее распространенным пищевым и
ингаляционным аллергенам, ответственным за развитие аллергии у детей младшего возраста.
Рекомендован для детей до пяти лет. Применяется с целью исключения или подтверждения
аллергии (атопии) при неясной симптоматике. По аналогии с взрослым тестом дает общий ответ
по смеси.
Подготовка:
Предпочтительно выдержать 4 часа после последнего приема пищи, обязательных требований
нет. Антигистаминные препараты не оказывают влияния на результат. Исследование
нежелательно проводить на фоне применения препаратов глюкокортикоидных гормонов (следует
проконсультироваться с лечащим аллергологом по поводу целесообразности проведения
исследования или условий отмены соответствующего препарата).

21.

Исследуе Контейнеры
мый
биоматер
иал
Тип
Тип
первичного контейнер
09-392
контейнера а для
хранения
Венозная Пробирка
кровь
вакуумная с
активатором
свертывания
и гелем
(желтая
крышка), 3,5
мл
Центрифу Режим
гирование хранения
контейне биоматериала
ра
+2…+8о -20˚С
С
Через 45
мин после
взятия
крови в
течение
10 мин
при 3000
об/мин.,
+
Срок Примечан
готов ие
ности
OS_Ивитро

22.

18-038 Предрасположенность к тромбофилиифолатный обмен (4 гена: F2/5+MTHFR) (изменить
название и состав тестов)
Комплексный генетический анализ, который позволяет определить
риск развития тромбофилии. Он представляет собой молекулярногенетическое исследование генов факторов свертываемости крови и
ферментов обмена гомоцистеина, изменение активности которых
напрямую или опосредованно обуславливают склонность к
повышенному тромбообразованию

23.

Исследуе Контейнеры
мый
биоматер
иал
Тип
Тип
первичного контейнер
08-110
контейнера а для
хранения
Буккальный
(щечный)
эпителий.
Венозная
кровь
Микропробирка
полипропилено
вая типа
"Эппендорф" с
транспортной
средой для
ПЦР, 1,5 мл.
Пробирка
вакуумная с
наполнителем
К2-ЭДТА
(фиолетовая
крышка), 2 мл
Центрифу Режим
Срок Примечани
гировани хранения
готов е
е
биоматериала ности
контейне +2…+8 -20˚С
оС
ра
+
OS_Хеликс

24.

08-410 Кортизол в слюне (4 взятия, ВЭЖХ),
соотношение к ДГЭА. Определение стресса
Определение уровня гормонов стресса в
организме. Глубокое понимание механизмов
регуляции стресса стало возможным благодаря
исследованию процессов синтеза, обмена и
метаболизма стероидных гормонов коры
надпочечников: кортизола и
дегидроэпиандростерона (ДГЭА), которые
регулируют реализацию стрессорной реакции.

25.

Исследуе Контейнеры
мый
биоматер
иал
Тип
Тип
первичного контейнер
08-410
контейнера а для
хранения
слюна
пробирка для пробирка
сбора слюны для сбора
Salivette
слюны
Хромолаб
Salivette
Хромолаб
Центрифу Режим
Срок Примечани
гировани хранения
готовн е
е
биоматериала ости
контейне +2…+8 -20˚С
оС
ра
Центрифуг
ировать в
течение 15
мин при
3000
об./мин.
+
OS_Хромола
б

26.

08-411 Кортизол в слюне (4 взятия, ВЭЖХ)
Кортизол — глюкокортикоидный гормон,
вырабатываемый корой надпочечников. Его
называют гормоном стресса, так как он участвует
в регуляции жизнедеятельности организма в
стрессовых условиях. Его синтез регулируется
адренокортикотропным гормоном (АКТГ) и
кортикотропин-рилизинг фактором.

27.

биоматер
иал
Тип
первичного
08-411
контейнера
Слюна
пробирка
для сбора
слюны
Salivette
Хромолаб
контейнер биоматериала
а
+2…+8оС -18-20
Тип
контейнера
для
хранения
пробирка
В течение
для сбора
15 мин при
слюны
3000
Salivette
об./мин.
Хромолаб
+
сти
Исследо
е
предназ
но для л
старше
лет.
У женщ
обязате
указани
цикла,
береме
и, мено

28.

08-408 Кортизол, кортизон, 6гидроксикортизол и их соотношения в моче
Показание
Выявление приобретенной дисфункции коры надпочечников
Субклиническая форма синдрома/болезни Иценко-Кушинга
Ожирение
Хроническая почечная недостаточность. Дифференциальная диагностика
дисфункции коры надпочечников
Нарушение сперматогенеза и фертильности у мужчин. Гипогонадизм,
задержка полового развития
Привычное невынашивание, бесплодие у женщин. Синдром поликистозных
яичников
Гормон продуцирующие опухоли коры надпочечников, яичников и яичек
Контроль при лечении препаратами глюкокортикоидов

29.

Исследу Контейнеры
емый
биомате
риал
Тип
Тип
первичного контейнер
08-408
контейнера а для
хранения
Суточная Стерильный
контейнер (
моча
баночка)
Центрифу Режим
Срок Примечание
гировани хранения
готов
е
биоматериала ности
контейне +2…+8 -18оС
22˚С
ра
+
Указать
объём мочи
за сутки

30.

08-348 Прогестерон в крови (ВЭЖХМС/МС)
Прогестерон – это естественный стероидный
гормон, синтезируется в яичниках, яичках, в коре
надпочечников, во время беременности – в
плаценте. Он является предшественником половых
гормонов и кортикостероидов. Женщинам
прогестерон необходим для того, чтобы они могли
успешно выносить и родить ребенка. Гормон
обеспечивает восприимчивость эндометрия к
оплодотворенной яйцеклетке, ее имплантации и
последующего развития.

31.

Исследуе Контейнеры
Центрифуг Режим
Срок Примечание
мый
ирование
хранения
готов
биоматер
контейнера биоматериал ности
иал
а
08-348
Тип
Тип
+2…+8 -18первичног контейне
оС
22˚С
о
ра для
контейнер хранения
а
OS_Хромолаб
Венозная
+
Пробирка
кровь
вакуумная с
активатором
свертывания и
гелем (желтая
крышка), 5 мл

32.

08-282 Мелатонин в слюне, ночная
порция (02:00-03:00)
Мелатонин – гормон, который
синтезируется шишковидной железой –
эпифизом и контролирует циркадные
ритмы: сон и бодрствование. Максимальная
выработка гормона происходит между
01:00 и 03:00 часами ночи во время сна в
полной темноте (70% суточной продукции
мелатонина). Даже кратковременное
включение света ночью способно
значительно снизить синтез гормона.

33.

Исследуе Контейнеры
Центрифу Режим
Срок
Примечани
мый
гирование хранения
готовн е
биоматер
контейне биоматериала ости
иал
ра
Тип
Тип
+2…+8 -20˚С
первичног контейнер
оС
08-282
о
а для
контейнер хранения
а
слюна
Стерильный Стерильный
+
OS_Хромолаб
контейнер контейнер

34.

08-401 Маркеры дисбиоза
(арабиноза, арабинитол) в моче
Арабиноза, арабинитол - маркеры дисбиоза. При
хроническом заболеваний почек (ХПН) снижается уровень
экскреции этих соединений с мочой, причем в более
тяжелых случаях снижение более значительное.
Для детей, страдающих аутизмом, характерны грибковые
инфекции, в т.ч. избыточный рост соответствующей
условно-патогенной флоры в кишечном тракте. Оценка
уровня органических кислот считается информативным
для оценки дисбиоза. D-арабинитол - метаболит
большинства патогенных грибов рода Candida, и уровень
этого соединения повышен среди пациентов, имеющих
эту патологию.

35.

Исследуе Контейнеры
Центрифу Режим
Срок Примечание
мый
гирование хранения
готов
биоматер
контейне биоматериала ности
иал
ра
Тип
Тип
+2…+8 -20˚С
первичног контейнер
оС
08-401
о
а для
контейнер хранения
а
Мочу сразу
Разовая
Стерильн Стерильн
+
заморозить,
моча
ый
ый
время
замораживания
контейнер контейнер
не менее 4
часов.
Рекомендуемое
24 часа.
Размораживание
и повторное
замораживание
недопустимо.
Хранение пробы

36.

11-020 Антитела к базальной мембране клубочков GBM
Выявление в крови аутоантител к базальной мембране
почечного клубочка, используемое для дифференциальной
диагностики гломерулонефритов, а также оценки прогноза
и контроля лечения синдрома Гудпасчера и
гломерулонефрита, вызванного антителами к базальной
мембране.

37.

Исследуе Контейнер Информация по забору
мый
ы
биоматер
иал
11-020
Тип
первичног
о
контейнер
а
Венозная Пробирка
вакуумная с
кровь
активатором
свертывания и
гелем (желтая
крышка), 5 мл
Режим Срок Примечание
хранен готов
ия
ности
биомат
ериала
+2+8˚С
+
OS_Хеликс

38.

04-056 Пересмотр гистологических стеклопрепаратов с
доп. резкой
Для того, чтобы снизить риски ошибки в
гистологическом заключении, существует
практика пересмотра стекол в другой
лаборатории. Пациент забирает
гистологические стекла в лаборатории,
проводившей первый анализ и передает их на
от смотр в другую лабораторию.

39.

Исслед Контейнеры Информация по забору
уемый
биомат
ериал
04-056
Тип
первичного
контейнера
Стекло Парафинов
препар ые блоки
ат
Режим Срок Примечание
хранени готовн
я
ости
биомате
риала
+2+8˚С
+

40.

10-239 ВПЧ.Вирус папилломы человека
(генотипы 6,11,16, 18, 31, 33, 35, 39,
45, 51, 52, 56, 58, 59 , 68), КВАНТ-21,
ПЦР
Выявление возбудителя папиллома-вирусной инфекции
(Human Papillomavirus), в ходе которого с помощью метода
полимеразной цепной реакции в реальном времени (РТПЦР) исследуется ДНК вирусов в образце биоматериала.
При этом определяется наличие высококанцерогенных
типов вируса (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58 и/или
59), производится их типирование.

41.

Исследуем Контейнеры Информаци
ый
я по забору
биоматериа
л
10-239
Тип
первичного
контейнера
Режим
Срок
Примечание
хранения
готовно
биоматериал сти
а
соскоб
+
Эппендорф
со средой
"Векто Бест"
+2+8 С
-17-20
С
OS_Хеликс

42.

13-007 Барбитураты в моче: фенобарбитал ,
пентобарбитон, циклобарбитон
Барбитураты являются депрессантами и используются как успокоительные, снотворные
и противосудорожные средства.
При длительном их использовании может развиваться толерантность к препарату, а
передозировка или резкая отмена приёма опасны для жизни.
Доступность этих препаратов ограничена, но достаточно часто наблюдаются случаи их
злоупотребления и развития зависимости от приёма препарата в целях успокоительного
или снотворного эффекта (чаще при приёме таких краткодействующих веществ как
секобарбитал, пентобарбитал или амобарбитал).
Период полувыведения секобарбитала из крови составляет 19 - 36 часов,
длительнодействующих барбитуратов – 24 - 140 часов. Приблизительный период
выявления в моче:
барбитуратов кратковременного действия (циклобарбитон) – 24 часа;
барбитуратов среднего времени действия (пентобарбитон) – 48 - 72 часа;
барбитуратов длительного времени действия (фенобарбитал) – 7 суток.

43.

Исследуе Контейнеры Информация по
мый
забору
биоматер
иал
13-007
Разовая
порция
мочи
Режим
хранения
биоматериала
Тип
первичного
контейнера
+2+8 С
Светло желтая
крышка
+
Срок
готов
ности
Примечание
-1720 С
OS_Инвитро

44.

08-409 Оксидативный стресс
Окислительный (оксидативный) стресс - состояние, при котором в организме
слишком много свободных радикалов - молекул без одного электрона.
Окислительный стресс можно рассматривать как дисбаланс между
прооксидантами и антиоксидантами в организме.
Состав комплекса
Витамин С (аскорбиновая кислота)
Витамин Е (токоферол)
Коэнзим Q10 в крови
Глутатион восстановленный
Малоновый диальдегид в крови
8-ОН-дезоксигуанозин в крови
Бета-каротин

45.

Исследуем Контейнеры Информация
ый
по забору
биоматери
ал
08-409
Тип
первичного
контейнера
Венозная
кровь
1. Зеленая
крышка 6 мл
(Хеликс)
(+2+8) ,
2. 2. Зеленая
крышка 6 мл
+
транспортная
пробирка 5
мл
(Заморозка)
(Хеликс),
3. Желтая
Режим
Срок Примечание
хранения
готов
биоматериа ности
ла
+2
+8 С
-1720 С
+
+
OS_Хеликс

46.

Ознакомление с комплексом
измерительным Термохрон Ревизор
Комплексы измерительные Термохрон Ревизор TCR-G (далее – комплексы TCR-G) предназначены для
измерения и регистрации температуры с заданным интервалом времени и температурного мониторинга.
Области применения
• отслеживание температуры при транспортировке и хранение биоматериала в условиях Холодовой цепи;

47.

Ознакомление с данными регистратора по
завершению этапа контроля
температурного режима в термоконтейнере
06/06/2022 12:20 - 24.500 °C
06/06/2022 12:30 - 9.625 °C
06/06/2022 12:40 - 2.500 °C
06/06/2022 12:50 - 1.000 °C
06/06/2022 13:00 - 1.500 °C
06/06/2022 13:10 - 2.625 °C
06/06/2022 13:20 - 3.375 °C
06/06/2022 13:30 - 4.375 °C
06/06/2022 13:40 - 4.625 °C
06/06/2022 13:50 - 5.000 °C
06/06/2022 14:00 - 5.250 °C
06/06/2022 14:10 - 5.500 °C
06/06/2022 14:20 - 5.375 °C
06/06/2022 14:30 - 5.375 °C
06/06/2022 14:40 - 5.125 °C
06/06/2022 14:50 - 5.125 °C
06/06/2022 15:00 - 18.250 °C
Устройство - 21AF8D0200203BD5
DS1921Z-F5 : от -05 °C до +26 °C / 0.125°C
Ярлык (011 строк).
Данные считаны: Четверг 09/06/2022 10:39:20
Состояние устройства: Данные без учета коэффициентов.
Коэффициенты: Мультипликативный: 1.000000; Аддитивный: 0.000000;
Термохрон в работе
Частота регистрации: 10 мин.
Кольцевой буфер: есть
Превышения кольцевого буфера: отсутствуют
Начало сессии: 06/06/2022 00:00:00
Задержка: 0 мин.
Измерений в данной сессии: 1072
Всего измерений: 398675
Верхний температурный предел: 26.250 °C
Нижний температурный предел: -5.500 °C
Выходы за температурные пределы: Нет

48.

Спасибо за внимание!