Введение в фармакоэпидемиологию

1. Введение в фармакоэпидемиологию

доц., к.м.н. Загородникова К.А.
кафедра терапии и клинической
фармакологии

2. «Желание принимать таблетки, возможно, основное отличие человека от животного» (Сэр Уильям Ослер, 1891)

3. «Если вы не можете измерить что-то, вы не можете это улучшить» (Лорд Кельвин, 19 век)

4. Зачем измерять использование лекарств?

Почему назначают лекарства?
Кто их назначает?
Для кого назначают?
Правильно ли пациенты принимают лекарства?
Какие преимущества и риски связаны с приемом
лекарств?
Является ли применение
лекарств рациональным?

5. Рациональное использование лекарств

«Пациент получает лекарство соответственно
клинической необходимости, в дозах,
соответствующих его персональным
потребностям, с наименьшими затратами для
себя и для общества»

6. Первые попытки измерять

7.

8.

9. Для измерения и сравнения нужна единая классификация!

Анатомо
Терапевтически
Химическая
Разработана под руководством ВОЗ в 70е годы

10. ЛС разделяются соответственно органу или системе, на который они производят эффект, их химическим, фармакологическим и

А – алиментарный тракт и метаболизм (1й уровень,
основная анатомическая группа)
А10 – лекарства, применяемые при диабете (2й уровень,
терапевтическая подгруппа)
А10В – пероральные сахароснижающие препараты (3й
уровень, фармакологическая подгруппа
А10ВА – бигуаниды (4й уровень, химическая подгруппа)
А10ВА02 – метформин (5й уровень, химическая
субстанция)

11. Одно и то же лекарство может именть несколько позиций в классификации

A01AB17
metronidazole ( для лечения инфекций полости рта)
D06BX01
metronidazole (местные антибиотики)
G01AF01
metronidazole (гинекологические антиинфекционные)
J01XD01
metronidazole (антибиотики для системного применения)
P01AB01
metronidazole (противопротозойные)

12. www.whocc.no

13. Необходима общая единица измерения!

В денежном эквиваленте?
стоимость лекарств в разных странах, и в разное время
сильно различается!
В упаковках?
доза лекарства в таблетке или ампуле, количество
таблеток/ампул сильно различается!
В средне-суточных дозах!!!

14. Определенная суточная доза Defined Daily Dose (DDD)

Оговоренная средняя суточная поддерживающая доза
лекарства при его применении по основному показанию
у взрослого человека

15. ВАЖНО!

DDD не обязана совпадать с реально
назначаемой и рекомендованной, т.к. это –
условная единица измерения;
Реальные дозы часто отличаются от DDD в силу
индивидуальных различий пациентов, но в
среднем должны соответствовать;
Может быть средней величиной доз,
назначаемых в разных странах или по разным
показаниям для ЛС

16. Количество доз необходимо корректировать на количество населения!

DDD/1000 населения в день - для амбулаторных
условий
(кол-во в мг в год*1000)/(DDD (мг)*население*365(дней))
DDD/100 койко-дней - для стационарных условий
(кол-во в мг в год*100)/(DDD (мг)*общее кол-во
к/д*365(дней))

17. Ориентиры фармакоэпидемиологии

Ориентир на лекарство:
Ориентир на применение
лекарства:
изучить эффекты
определенного лекарства у
населения
что мешает рационально
использовать лекарство, как
улучшить его использование

18. Количество побочных эффектов у детей, принимающих психотропные препараты

Лекарственноориентированный подход:
Что за психотропные
использовались в эти
годы?

19. Оценить вариабельность в назначениях лекарств

20.

21.

22. Для анализа рациональности назначений

23.

24.

«20% усилий дают 80%
результата, а остальные 80%
усилий — лишь 20% результата»

25. Фармакоэпидемиологи-ческие исследования как контроль приверженности к стандартам/протоколам

26. The ‘Wise List’– A Comprehensive Concept to Select, Communicate and Achieve Adherence to Recommendations of Essential Drugs in

Basic & Clinical Pharmacology & Toxicology
Volume 108, Issue 4, pages 224-233, 18 MAR 2011 DOI: 10.1111/j.1742-7843.2011.00682.x
http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/j.1742-7843.2011.00682.x/full#f4

27. Оценка эффективности вмешательств по рационализации назначений

28. Административные последствия

В Эстонии – анализ рациональности назначений,
обязательные государственные образовательные
мероприятия, запрет на применения тех или
иных лекарственных средств
Латинская Америка – информационные ресурсы
по рациональному использованию лекарств для
врачей

29. АВС/VEN анализ как вариант анализа качества использования лекарств

А – 80% затрат
В – 15% затрат
С – 5% затрат

30. Жизненно-важные и необходимые лекарственные средства

Изначально разработан ВОЗ для лекарственного
обеспечения развивающихся стран
Создается в России на разных уровнях – страны,
региона, больницы
V – vital (жизненно-важные)
E – essential (необходимые)
N – non-essential
(второстепенные)