Санитарно-гигиенический контроль за эффективностью воздухообмена в производственных помещениях аптек

1.

Санитарно-гигиенический контроль
за эффективностью воздухообмена в
производственных помещениях аптек
и фармацевтических предприятий.

2.

Термины и определения.
1.Вентиляционный воздух – воздух соответствующей степени очистки,
поступающий в помещение через вентилятор или вентиляционную систему и
обеспечивающий соответствующую чистоту производственного помещения.
2.Класс чистоты помещения – статус "чистой" зоны или "чистого" помещения,
устанавливающий пределы содержания механических частиц определенного
размера и/или жизнеспособных микроорганизмов в 1 м3 воздуха.
3.Однонаправленный поток воздуха (ламинарный поток) – поток воздуха с
параллельными, как правило, струями (линиями тока), проходящими в одном
направлении с одинаковой в поперечном сечении скоростью.
4."Чистые" помещения – производственные помещения и/или зоны для
изготовления стерильных готовых лекарственных средств с чистотой воздуха,
нормируемой по содержанию механических частиц определенного размера и
жизнеспособных микроорганизмов, сконструированные и используемые
таким образом, чтобы свести к минимуму проникновение, распространение,
образование и сохранение механических частиц и микроорганизмов внутри
этих помещений.

3.

• Гигиенические требования к вентиляции и
кондиционированию.
• Вентиляцию и кондиционирование в
производственных зданиях следует
проектировать в соответствии с
действующими строительными нормами и
правилами (СниП), требованиями Инструкции
по строительному проектированию
предприятий медицинской промышленности.

4.

• Вентиляция – совокупность мероприятий и
устройств, используемых при организации
воздухообмена для обеспечения заданного
состояния воздушной среды в помещениях и на
рабочих местах.
• Существует 3 вида вентиляции: естественная;
искусственная и местная.
• Системы вентиляции классифицируются по способу
создания давления с естественным и с
искусственным (механическим) побуждением; по
назначению: приточные и вытяжные; по зоне
обслуживания: местные и общеобменные.

5.

• В основу естественной вентиляции (аэрации) положен обмен
воздуха за счет разности температур наружного воздуха и воздуха
помещений (тепловой напор) и ветрового напора. К естественной
вентиляции относят сквозное проветривание и инфильтрация.
Инфильтрация это -проникновение воздуха снаружи внутрь
помещений, которая осуществляется
через поры строительных материалов и сквозные щели. При плохо
организованной естественной вентиляции, осуществляемой при
помощи оконных отверстий, фрамуг и т.д., кратность воздухообмена
для производственных помещений будет недостаточна. Только
организованная и управляемая система естественной вентиляции
(аэрация) позволяет обеспечить достаточный воздухообмен в
помещениях. Для поступления и удаления воздуха служат
специальные отверстия в наружных ограждениях здания.
Достоинством аэрации является возможность осуществления
воздухообмена столь большого объема, который практически
недостижим при искусственной вентиляции

6.

• В помещениях аптек достаточно только
естественной системы вентиляции в
санитарно- бытовых и административных
помещениях.

7.

8.

9.

Искусственная вентиляция.
• Искуственная вентиляция бывает 3 типов: приточная, вытяжная
и приточно-вытяжная. В помещениях аптек используется
приточно-вытяжная система вентиляции ( общеобменная).
• Приточная вентиляция служит для подачи в вентилируемые
помещения чистого воздуха взамен удаленного. Приточный
воздух может подвергаться специальной обработке, например,
очистке. Такая система вентиляции применяется в помещениях,
куда нежелательно попадание загрязненного воздуха
(например, асептический блок аптек). Вытяжная
вентиляция удаляет из помещения загрязненный или нагретый
отработанный воздух. Эта система вентиляции применяется в
помещениях, когда необходимо предотвратить
распространение вредных выделений в соседние (например,
моечная и комната химика-аналитика).

10.

• Как правило, в помещении предусматриваются как
приточные, так и вытяжные системы (приточновытяжная система вентиляции). Их
производительность должна быть сбалансирована.
Общеобменная
(приточно-вытяжная)
вентиляция предназначена для осуществления
вентиляции в помещении в целом. Общеобменные
системы вентиляции с преобладанием
вытяжки относительно равномерно удаляют
воздух из всего помещения, а общеобменные
системы вентиляции с преобладанием
притока подают воздух и распределяют его по
всему объему помещения.

11.

• Только искусственная система
вентиляции осуществляется в помещениях
1- й санитарной зоны( асептическая,
стерилизационная, дистилляционная).

12.

• Местную вытяжную вентиляцию устраивается на рабочем
месте, применяют, когда места выделения вредных веществ
локализованы и нужно не допустить их распространения по
всему помещению.
• Местную приточную вентиляцию применяют, когда надо
улучшить микроклиматические условия на ограниченных
участках помещения (воздушные души). Их охлаждающее
действие основано на усилении теплоотдачи организма под
влиянием разности температур и повышенной скорости
движения воздуха. Однако местные системы вентиляции не
могут решить всех задач, стоящих перед вентиляцией. Не все
вредные выделения могут быть локализованы этими
системами, например, когда вредные выделения
рассредоточены на значительной площади или в объеме.

13.

• В помещениях аптек местная вентиляция
осуществляется:
• Торговый зал ( тамбур) – воздушнотепловая завеса;
• Моечная - воздушный зонт;
• Аналитическая – вытяжной шкаф.
• На фармпроизводстве – воздушный оазис,
воздушный душ.

14.

• Оценка вентиляции осуществляется по величине
объема и кратности воздухообмена.
• Объем вентиляции – количество свежего воздуха,
которое требуется подать в помещение на 1
человека в час, чтобы количество имеющихся
вредностей не превысило допустимого уровня.
• Кратность воздухообмена – Кратность обмена
воздуха — это величина, показывающая, какое
количество раз в течение часа воздух внутри
помещения полностью заменится на наружный

15.

• Кратность воздухообмена определяется как отношение количества
воздуха, подаваемого или удаляемого из помещения, к объему
помещения. При определении кратности воздухообмена для каждого
конкретного помещения проектировщики учитывают нормативные
показатели, зафиксированные в санитарно-гигиенических нормах,
ГОСТах и строительные правила снип, например СНиП 2.08.01-89.
Например, из расфасовочной объемом 60 м3 с помощью вытяжной
вентиляции удаляется 180 м3 воздуха в час. Кратность воздухообмена
равна 3. Перед показателями кратности вентиляции ставят знаки (+)
или (–). Знак (+) означает воздухообмен по притоку, а знак (–) –
воздухообмен по вытяжке. Например, кратность воздухообмена в
асептической должна быть +4–2, следовательно, в асептическую в
течение часа подается четырехкратное, а удаляется двукратное к
объему данного помещения количество воздуха. Таким образом, зная
необходимый объем подаваемого или удаляемого воздуха, можно
рассчитать требуемую кратность воздухообмена по притоку и
вытяжке.

16.

• Зная объем помещения и количество
поступающего воздуха в течение 1 часа,
можно рассчитать кратность
воздухообмена по формуле:
• Квозд = Vвозд /Vпом
• К возд – кратность воздухообмена;
• Vвозд – объем воздуха;
• Vпом. – объем помещения.

17.

• Объем помещения определяется по
формуле :
где a – длина помещения;
b – ширина помещения;
h – высота помещения.

18.

• Vвозд = Sотв ∙n∙Ѵдв.возд∙3600;
• Vвозд.- объем воздуха;
• Sотв. – площадь форточки ( отверстия);
• n – количество форточек;
• Ѵдв.возд. - скорость движения воздуха.

19.

• Гигиенические требования к вентиляции в
помещениях аптек.
• Для различных помещений аптек
установлены нормы кратности
воздухообмена по притоку и вытяжке в
соответствии с Инструкцией по
санитарному режиму аптечных
организаций (аптек) МЗ РФ 309 от 21.10.97.

20.

• При необходимости производственные помещения должны
быть оборудованы системой кондиционирования приточного
воздуха, которая должна:
• ♦ обеспечивать соответствующую степень очистки воздуха от
механических частиц и микроорганизмов;
• ♦ автоматически регулировать климатические параметры
(температуру и относительную влажность воздуха) для
создания наиболее благоприятных условий для
технологического процесса и обслуживающего персонала.
• Таким образом, под кондиционированием воздуха понимают
создание и
• автоматическое поддержание постоянства таких показателей
воздуха, как температура, влажность, давление, скорость
движения воздуха, газовый и ионный состав, наличие запахов.

21.

Гигиенические требования к вентиляции и кондиционированию воздуха на предприятиях
по производству лекарственных средств:
1.Производственные помещения должны быть оборудованы системами отопления
и приточно-вытяжной вентиляции за исключением помещений, где по условиям
технологического процесса требуются особые метеорологические параметры и повышенная
чистота воздушной среды (стерильные помещения, производство бактерийных и вирусных
препаратов, помещения вивариев и питомников мелких лабораторных животных и др.).
2.Расположенные внутри производственных помещений места складирования сменных
запасов исходных продуктов, полупродуктов, выделяющих в воздух помещений вредные
вещества I и II классов опасности или дурнопахнущие вещества, должны быть оборудованы
специальными вентилируемыми укрытиями.
3.Места слива полупродуктов и реагентов и готовой продукции в переносную тару (бутылки,
фляги и т.п.) следует оборудовать местными отсосами: стационарными либо передвижными.
4.Скорость потока воздуха в открытых рабочих проемах укрытий для удаления вредных
веществ I и II классов опасности должна быть не менее 1,5 м/с, для удаления других вредных
веществ – не менее 1,0 м/с.
5.Для подачи приточного воздуха в помещениях с пылевыделениями (конечные стадии,
участки и производства готовых лекарственных форм и т.п.) следует предусматривать
воздухораспределители с быстрым затуханием скорости струи.

22.

Для предотвращения микробной контаминации в фармацевтическом
производстве используют несколько технологических приемов, таких, как
фильтрование воздуха, кондиционирование, приточная вентиляция и
создание избыточного давления в чистых помещениях, разделение их на
зоны с разной степенью чистоты. Соседние помещения разных классов
чистоты должны иметь перепад давления, как правило, 10–15 Па.
Производительность систем вытяжной вентиляции должна составлять 80–90%
от производительности систем приточной вентиляции для обеспечения
требуемого подпора воздуха в "чистых" помещениях. Внутренние и наружные
поверхности фильтрокамер и воздуховодов вентиляционных установок
"чистых" помещений должны иметь покрытие, допускающее их обработку
дезинфицирующим раствором. Необходимо регулярно проводить оценку
эффективности работы воздушных фильтров с помощью контроля
запыленности воздуха и DOP-теста (испытание на герметичность и утечку).
Очистка вытяжного воздуха должна осуществляться через фильтры тонкой
очистки для защиты окружающей среды от возможных вредных выбросов из
производственных помещений.