Этика и деонтология. Медицинская этика

1.

Этика и деонтология
Лилеева Е.Г., г. Ярославль

2. Медицинская этика

совокупность этических норм и
принципов поведения
медицинских работников при
выполнении ими своих
профессиональных обязанностей.

3. Историческая справка

•Древние источники : «Законы Хаммурапи», «О враче», «Клятва» и «Закон»
Гиппократа, индийская «Книга жизни»-«Аюрведа»
• Средние века: «Канон врачебной науки» и «Этика» Ибн Сины (Авиценны),
Салернская медицинская школа.
• Иеремия Бентам ввёл понятие деонтологии
Российская медицина: «Слово о способе учить и учиться медицине
практической» М.Я. Мудрова, «Дневник старого врача» Н.И. Пирогова
• Нюрнбергский процесс 1947 г.: приговор нацистам-медикам – «Нюрнбергский
кодекс» – постулирует юридические и морально-нравственные положения
медицинских экспериментов.
• 1947 г. – создана Всемирная медицинская ассоциация.
Её основополагающие акции – «Женевская декларация» – присяга врача
(1948), Международный кодекс медицинской этики (1949),
«Хельсинкская декларация прав человека» (1964),
«Хельсинко-Токийская декларация» (1975),
«Международная декларация о правах человека» (1983).

4. Врачебная этика: определение, история

Врачебная этика (в пер. с греч. ethos – обычай,
нрав, характер) – раздел науки о роли
нравственных начал в деятельности врача, о его
высокогуманном отношении к больному, как о
необходимом условии успешного лечения и
укрепления здоровья человека.
Термин «этика» предложен Аристотелем, под
которой философ понимал науку о человеческой
морали. Позже стал включать разделы эксикология
(учение о добре и зле) и деонтология (учение о
долге).

5. Медицинская этика включает в себя следующие аспекты:

• научный – раздел медицинской науки,
изучающий этические и нравственные
аспекты деятельности медицинских
работников;
• практический – область медицинской
практики, задачами которой являются
формирование и применение этических
норм и правил в профессиональной
медицинской деятельности.

6. Медицинская этика изучает

медицинский работник –
больной,
медицинский работник –
родственники больного,
медицинский работник –
медицинский работник.

7. Основные положения медицинской этики

1.
«Non nocere!» («Не вреди!»). Всякое лечение,
все действия, любые рекомендации врача должны
быть направлены на благо больного, приносить
ему пользу.
2.
Человеческая жизнь есть безусловная
ценность.
3.
Врач должен уважать личную жизнь
пациентов, воздерживаться от аморальных
поступков.
4.
Врач должен соблюдать медицинскую тайну,
уважать свою профессию.

8. Этические нормы поведения:

компетентности
правдивости,
приватности,
конфиденциальности,
лояльности.

9. Аспекты медицинской этики:

информирование пациента о его правах и его здоровье;
гуманное отношение к пациенту;
уважение человеческого достоинства пациента;
недопущение морального и физического ущерба пациенту;
уважение права пациента на проведение медицинского
вмешательства или отказа от него, на качественную и
своевременную медицинскую помощь;
проявление бережного отношения к умирающему больному
(дистрибутивная справедливость);
хранение профессиональной тайны и поддержание на
высоком уровне своей профессиональной компетентности;
защиту пациента от некомпетентного медицинского
вмешательства;
уважительное отношение к своим коллегам;
участие в медико-санитарном просвещении населения.

10. Клятва Гиппократа

1. Почитать человека, научившего врачебному
искусству, наравне с родителями.
2. Служить торжеству жизни.
3. Направлять режим больных к их выгоде
сообразно имеющимся силам и разумению.
4. Соблюдать врачебную тайну.
5. Непорочно жить и трудиться.
6. Советоваться с учителями и наставниками,
почитать их.
7. Хранить верность клятве.

11. Ошибки и медицинские правонарушения

Ошибки в медицинской практике связаны с заблуждениями.
Медицинские правонарушения обусловлены недобросовестным
отношением к своим профессиональным обязанностям (неправильное
введение лекарственных препаратов, особенно сильнодействующих).
Административную ответственность несут медицинские работники за
нарушение правил хранения и учёта ядовитых, сильнодействующих и
наркотических средств (ст. 6.8 Кодекса Российской Федерации об
административных правонарушениях).
К медицинским правонарушениям относят также неоказание больному
помощи без уважительных причин (ст. 124 Уголовного кодекса
Российской Федерации). В зависимости от степени тяжести
совершённых правонарушений медицинский работник подвергается
административным взысканиям или же привлекается к
ответственности согласно существующему законодательству.

12. «Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан»

• Ст. 66 – «Основания возмещения вреда, причинённого
здоровью граждан».
• Ст. 67 – «Возмещение затрат на оказание медицинской
помощи гражданам, потерпевшим от противоправных
действий».
• Ст. 68 – «Ответственность медицинских и
фармацевтических работников за нарушение прав граждан
в области охраны здоровья».
• Ст. 69 – «Право граждан на обжалование действий
государственных органов и должностных лиц,
ущемляющих права и свободы граждан в области охраны
здоровья».

13. Деонтология

(от греч. δέον — должное) — учение о
проблемах морали и нравственности,
раздел этики. Термин введен Бентамом
для обозначения теории нравственности
как науки о морали.
Цель деонтологии — сохранение
нравственности и борьба со
стрессовыми факторами в медицине в
целом.

14. Деонтология

Личностные качества медицинских
работников,
Внешний вид,
Правильное и доступное построение речи,
Недопустимо использовать парфюмерные
и косметические средства.

15. Деонтология включает в себя:

1. Вопросы соблюдения врачебной тайны
2. Меры ответственности за жизнь и здоровье
больных
3. Проблемы взаимоотношений в медицинском
сообществе
4. Проблемы взаимоотношений с больными и их
родственниками
5. Правила относительно интимных связей между
врачом и пациентом, разработанные Комитетом
по этическим и правовым вопросам при
Американской медицинской ассоциации

16. Эвтаназия

Вопрос о приемлемости
добровольного ухода из жизни
становится всё более актуальным —
по мере того, как растут технические
возможности сохранения «жизни тела»
— при вполне возможной «смерти
мозга».

17. Трансплантация

В России прижизненное изъятие органов (в
основном почки) допускается только от
ближайших родственников, с обоюдного
согласия участников.
Однако процедура фиксации смерти и её
критерии до сих пор остаётся предметом
дискуссий. В России принята практика, при
которой, если человек или его родственники
не высказывались прямо против возможности
использования органов после смерти,
считается потенциальным донором.

18. Ксенотрансплантация

Пересадка органов от животных может
подвергаться негативной оценке со стороны
отдельных религиозных конфессий или их
представителей. В частности, по тем или иным
соображениям, для мусульман или иудеев
неприемлемыми могут быть ткани и органы
свиньи, а для индуистов — коровы. Так же
ксенотрансплантация подвергается критике со
стороны защитников прав животных и людей,
считающих подобную практику неэтичной по
отношению к животным.

19. Аборт

Вопрос о возможности проведения медицинского
аборта, о допустимости, решается законодательно, в
разных странах по-разному, в зависимости от светского
или религиозного характера государства. Ислам,
католицизм, буддизм и индуизм отрицают возможность
аборта, даже по медицинским показаниям. Православие
допускает возможность аборта в случае угрозы жизни
матери (см. Основы социальной концепции Русской
Православной Церкви).
В большинстве светских государств считается, что
телесная автономия женщины дает ей право
распоряжаться своим организмом, а появление новой
личности, обладающей правами, происходит в момент
появления на свет. Поэтому во всех этих странах аборт
разрешён.

20. Стволовые клетки

В отдельных случаях для получения стволовых
клеток используют эмбриональные ткани (чаще
всего используют либо СК самого пациента,
либо недифференцированные клетки
бластоцисты). В некоторых странах запрещено
использование абортивного материала для
этой цели, в других странах явно разрешено
только использование тканей, выращенных in
vitro. Альтернативой эмбриональным
стволовым клеткам могут стать
индуцированные стволовые клетки, которые
получают омолаживающим
перепрограммированием из клеток пациента.

21. Суррогатное материнство

Технология суррогатного материнства
запрещена в некоторых странах
(Германия), но разрешена в России и
на Украине. В каждой стране имеются
особенности законодательства, поразному нормирующие эту практику.

22. Евгеника

Значительная часть проблем связана с
потенциальной возможностью принятия
тех или иных решений на основании
данных о геноме человека, или же
отдельных результатов биометрических
тестов. Эти данные составляют
врачебную тайну, и существует целый
ряд опасений относительно их
«нецелевого использования», в частности
— для учёта этих данных при
страховании, при приёме на работу.

23. Ятрогенные заболевания

• ятрофармакогении: следствие
медикаментозного воздействия на больного –
например, побочные действия препаратов;
• манипуляционные ятрогении: неблагоприятное
воздействие на больного в процессе его
обследования – например, осложнения при
проведении коронароангиографии;
•комбинированные ятрогении: следствие
воздействия нескольких факторов;
• так называемые немые ятрогении – следствие
бездействия медицинского работника.

24. Врачебная тайна

К деонтологическим вопросам ухода за больными
можно отнести и необходимость сохранения
врачебной тайны. Медицинские работники не
имеют права разглашать сведения о больном
глубоко личного, интимного характера. Однако это
требование не относится к ситуациям,
представляющим опасность для других людей:
венерические заболевания, инфекционные,
инфицирование вирусом иммунодефицита
человека (ВИЧ), отравления и др.

25. Клинические исследования

Предметом клинической фармакологии
являются клинические исследования
лекарственных веществ, проводимые на
человеке.
Клинические исследования, выполняемые на
людях, затрагивают самые сокровенные права
человека — право на здоровье и жизнь. Вот
почему вопросы и проблемы медикоюридического и медико-деонтологического
характера имеют особую важность и
значимость в клинической фармакологии.

26. Этическая экспертиза:

основной задачей является
защита прав, достоинства,
интересов и здоровья
участников клинических
исследований

27. История создания этических комитетов

Впервые структуры этического контроля
возникли в 50-х гг. XX века в США.
ЭК состояли исключительно из коллегисследователей.
Этическая экспертиза была обязательной
для всех бюджетных биомедицинских
исследований.
Затем экспертиза распространилась и на
исследования, финансируемые из других
источников.

28. История создания этических комитетов в России

В России норму проведения клинических
исследований внедряются с середины 90-х
годов XX века.
Комитет по биоэтике при РАМН
(председатель – академик Ю.М.Лопухин).
ЭК Российской Медицинской Ассоциации
(1997 г), с 2000 г. Комитет по этике при
Федеральном органе контроля качества
(председатель – академик Ф.И.Комаров).
Локальные ЭК.

29. Нормативные документы этической экспертизы

Хельсинская декларация Всемирной ассоциации
«Рекомендации для врачей, занимающихся биомедицинскими
исследованиями с участием людей» (2001).
Конституция Российской Федерации (12.12.93).
Федеральный закон «Основы законодательства РФ об охране
здоровья граждан» от 22.07.93.
Федеральный закон «О лекарственных средствах» от 22.06.98.
Стандарт отрасли ОСТ 45-511-99 «Правила проведения
качественных клинических исследований лекарственных
средств» №103 от 29.12.98.
Приказ МЗ РФ «О порядке принятия решения о проведения
клинических исследований лекарственных средств №103 от
24.03.2000.
В России нет утвержденных официальными инстанциями
положений о локальных этических комитетах

30. Определение клинических исследований (стандарт отрасли ОСТ 42-511-99)

Клиническое испытание/исследование – это изучение
безопасности и/или эффективности исследуемого
препарата у человека для выявления или
подтверждения его клинических,
фармакологических, фармакодинамических свойств,
побочных эффектов и/или для изучения его
всасывания, распределения, биотрансформации и
выведения. Термины «клиническое испытание» и
«клиническое исследование» являются синонимами.

31. Границы между исследованием и обычным лечением

Медицинская практика – это воздействие,
единственной целью которого является улучшение
самочувствия или предупреждение заболевания у
конкретного пациента, при этом имеются разумные
шансы на успех.
Исследование – это деятельность, призванная
проверить гипотезу, сделать выводы и, таким
образом, развить или внести свой вклад в
поддающееся обобщению знание. Исследование
обычно описывается при помощи протокола, в
котором указываются планируемые цели и методы
их достижения.

32.

Этическая
экспертиза
КИ
При
инициации
исследования
Во время
исследования
По окончании
исследования

33. Волгоград: исследование вакцины против гриппа

112 детей.
Ошибки в оформлении
информированного согласия.
Игнорировали противопоказания.
Пример: у девочки возникли
нарушения иммунной системы,
замедление речи.
Возбуждено уголовное дело.

34. Этические аспекты проведения исследований на женщинах репродуктивного возраста

Клинические исследования с участием женщин,
которые на момент исследования являются
беременными или могут забеременеть, должны
находиться под особым контролем этических
комитетов.
Участие беременных женщин в исследованиях
должно определяться специальными положениями,
которые в настоящее время только
разрабатываются.
Сложность подобных исследований объясняется
наличием третьей стороны (плода), который
фактически принимает участие в исследовании, но
не может дать на это согласие.

35. Этическая экспертиза при трансплантации органов или тканей

Нормы, касающиеся испытуемых, полностью
распространяются как на донора, так и на
реципиента.
Когда донор мертв, необходимо обратиться к
ближайшим родственникам.
Когда донором выступает несовершеннолетний,
должны применяться этические нормы,
регулирующие привлечение к исследованию детей
и несовершеннолетних.
Презумпция согласия в России не решает всех
проблем.

36. Информированное согласие

ИС является одним из главных
этических требований, прилагаемых к
исследованиям с участием людей; оно
отражает фундаментальный принцип
уважения личности.
Элементы информированного
согласия: полное раскрытие
информации, адекватное понимание,
добровольный выбор.

37. Типичные ошибки, допускаемые при оформлении информированного согласия

Отсутствие даты подписания.
Не указано время подписания в случае
проведения процедуры в день
информирования (необходимо достаточно
время для раздумий).
Дата под подписью пациента ставится
медицинским персоналом.
Информированное согласие не
рассматривается на этическом комитете.

38. Оправдан ли риск при проведении клинических исследований?

39.

Спасибо за внимание !