Лекция 4. Стандартизация_часть 2

1.

Основы
стандартизации
Часть II
Стандартизация,
частные вопросы

2. Производственная система должна соответствовать определенным требованиям стандартизации

ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ СИСТЕМА ДОЛЖНА
СООТВЕТСТВОВАТЬ ОПРЕДЕЛЕННЫМ
ТРЕБОВАНИЯМ СТАНДАРТИЗАЦИИ
Кроме показателей здоровья пациентов,
которые косвенно являются отражением
уровня качества производства медицинских
услуг, а так же эффективность работы ЛПУ,
необходимо рассмотреть работу системы
медицинской помощи с точки зрения условий
стандартизации и выполнения стандартов,
которые определяют как качество, так и
эффективность

3. Стратегия стандартизации

СТРАТЕГИЯ СТАНДАРТИЗАЦИИ
С 1997 г. формирование системы стандартизации в
здравоохранении Российской Федерации перешло на
принципиально новый этап развития, ориентированный
на формирование системы управления качеством МП,
включающий в себя:
• ресурсы здравоохранения (кадровый потенциал,
оснащение медицинских учреждений, лекарственное
обеспечение, санитарные нормы и правила);
• медицинские технологии (технологии выполнения
простых медицинских услуг, технологии диагностики и
лечения больных);
• результаты (медицинские и социальные последствия).

4. Начиная c 2002 года в РФ стандарты бесплатно размещены в Интернете на сайтах: www.defender.spb.ru, www.mais.baikal.ru,

НАЧИНАЯ C 2002 ГОДА В РФ
СТАНДАРТЫ БЕСПЛАТНО
РАЗМЕЩЕНЫ В ИНТЕРНЕТЕ НА
САЙТАХ:
WWW.DEFENDER.SPB.RU,
WWW.MAIS.BAIKAL.RU,
WWW.ROS-MED.INFO И ДР.
КАЖДЫЙ ЖЕЛАЮЩИЙ
(ВРАЧ, ЮРИСТ, АДМИНИСТРАТОР
ИЛИ ПАЦИЕНТ)
МОЖЕТ ИХ ИСПОЛЬЗОВАТЬ В
СВОЕЙ ПОВСЕДНЕВНОЙ ЖИЗНИ

5. Справочная информационно-образовательная система для практикующих врачей

СПРАВОЧНАЯ ИНФОРМАЦИОННООБРАЗОВАТЕЛЬНАЯ СИСТЕМА ДЛЯ
ПРАКТИКУЮЩИХ ВРАЧЕЙ
WWW.KLINREK.RU
Базы данных клинических руководств и
рекомендаций
Полные тексты свыше 1000 клинических
рекомендаций по всем медицинским
специальностям
www.medscape.com
www.medconsult.com
www.cochrane.ru

6. Условия стандартизации производственной системы (МО)

1.
Структура
системы (стандарт структуры)
2.
Технологии системы (стандарт процесса
производства медицинских услуг технические и технологические стандарты)
3.
Программа достижения результата
функционирования системы или сам
результат (стандарты моделей конечных
результатов).
УСЛОВИЯ СТАНДАРТИЗАЦИИ
ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ СИСТЕМЫ (МО)

7.

По нашим наблюдениями
коллеги чаще всего пользуются:
Медицинской информационной
справочной сетью
(www.ros-med.info)
Протоколами (стандартами) оказания
медицинской помощи
(www.medlux.ru/misc/minzdrav)

8. Прежде чем рассматривать систему стандартизации и стандартов следует уточнить термины и определения!

ПРЕЖДЕ ЧЕМ РАССМАТРИВАТЬ СИСТЕМУ
СТАНДАРТИЗАЦИИ И СТАНДАРТОВ
СЛЕДУЕТ УТОЧНИТЬ ТЕРМИНЫ И
ОПРЕДЕЛЕНИЯ!
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
22 января 2001 г.
N 12
О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ ОТРАСЛЕВОГО СТАНДАРТА
"ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ СИСТЕМЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ В
ЗДРАВООХРАНЕНИИ"

9. ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ СИСТЕМЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ

Группа 1 Общие положения
Группа 2 Требования к организационным технологиям в здравоохранении
Группа 3 Требования к техническому оснащению учреждений здравоохранения
Группа 4 Требования к персоналу
Группа 5 Требования к лекарственному обеспечению
Группа 6 Санитарно - гигиенические методы контроля
Группа 7 Требования к медицинской технике и изделиям мед. назначения
Группа 8 Требования к диетическому питанию
Группа 9 Классификация и систематизация медицинских услуг
Группа 10 Требования к оценке лечебно - диагностических и профилактических возможностей медицинских учреждений
Группа 11 Требования к оказанию медицинских услуг
Группа 12 Требования к профилактике заболеваний, защите здоровья населения от повреждающих факторов, охране
репродуктивного здоровья и оказанию МСП
Группа 13 Требования к качеству медицинских услуг
Группа 14 Требования к экономическим показателям в здравоохранении
Группа 15 Требования к документации в здравоохранении
Группа 16 Требования к средствам информатизации в здравоохранении

10. Основные положения стандартизации в здравоохранении

ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ
СТАНДАРТИЗАЦИИ В
ЗДРАВООХРАНЕНИИ
Приняты решением Коллегии Минздрава
России, Госкомитета РФ по стандартизации,
метрологии и сертификации, Совета исполнительных директоров территориальных
фондов ОМС от 03.12.97 г. № 14/43/6-11

11. Основные положения стандартизации в здравоохранении введены в действие

ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ
СТАНДАРТИЗАЦИИ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ
ВВЕДЕНЫ В ДЕЙСТВИЕ
Приказом Министерства
здравоохранения Российской
Федерации и Федерального фонда
обязательного медицинского
страхования от 19.01.98 № 12/2 «Об
организации работ по стандартизации
в здравоохранении»

12. Цели стандартизации в здравоохранении

ЦЕЛИ СТАНДАРТИЗАЦИИ В
ЗДРАВООХРАНЕНИИ
Повышение качества лечебно-диагностических и
профилактических мероприятий
Решение задач сохранения и улучшения здоровья
населения

13. Задачи стандартизации в здравоохранении

ЗАДАЧИ СТАНДАРТИЗАЦИИ В
ЗДРАВООХРАНЕНИИ
Нормативное обеспечение реализации законов
в области охраны здоровья граждан;
Создание единой системы оценки показателей
качества и экономических характеристик
медицинских услуг, установление научно
обоснованных требований к их номенклатуре, объему
и качеству, обеспечение взаимодействия между
субъектами, участвующими в оказании медицинской
помощи;
Установление требований к условиям оказания
медицинской помощи, эффективности,
безопасности, совместимости и взаимозаменяемости
процессов, оборудования, инструментов,
материалов, медикаментов и других компонентов,
применяемых в здравоохранении;

14. Задачи стандартизации в здравоохранении

ЗАДАЧИ СТАНДАРТИЗАЦИИ В
ЗДРАВООХРАНЕНИИ
нормативное обеспечение метрологического
контроля;
установление единых требований к лицензированию и
аккредитации медицинских учреждений, подготовке,
аттестации и сертификации специалистов;
нормативное обеспечение сертификации и оценки
качества медицинских услуг;
создание и обеспечение в установленном порядке
надзора и контроля за соблюдением требований
нормативных документов;
содействие обеспечению национальной
безопасности страны.

15. Уровни стандартизации в отрасли здравоохранения РФ

УРОВНИ СТАНДАРТИЗАЦИИ В ОТРАСЛИ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РФ
Клинические руководства
Протоколы ведения
больных
Мета-анализ
Уровень
МЗ РФ
Стандарты оказания
медицинской помощи
Уровень
МЗ Хаб.
края
Стандартные операции
и процедуры (СОП)
Уровень
ЛПУ
Систематический обзор
Проспективные сравнительные
рандомизированные двойные
слепые исследования

16.

Система стандартизации в
здравоохранении – совокупность
нормативных документов и
организационно-технических
мероприятий, охватывающая все стадии
жизненного цикла нормативного
документа, содержащего требования к
объектам стандартизации в сфере
здравоохранения.

17. Объекты стандартизации в здравоохранении

ОБЪЕКТЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ
В ЗДРАВООХРАНЕНИИ
Организационные технологии
Медицинские услуги
Технологии выполнения медицинских услуг
Техническое обеспечение выполнения медицинских
услуг
Качество медицинских услуг
Квалификация медицинского, фармацевтического,
вспомогательного персонала
Производство, условия реализации, качество
лекарственных средств и медицинской техники
Учетно-отчетная документация, используемая в
здравоохранении
Информационные технологии
Экономические аспекты в здравоохранении

18. Нормативные документы системы стандартизации в здравоохранении

НОРМАТИВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ СИСТЕМЫ
СТАНДАРТИЗАЦИИ В
ЗДРАВООХРАНЕНИИ
Группа 01 – Общие положения
Группа 02 – Требования к организационным технологиям в здравоохранении
Группа 03 – Требования к техническому оснащению учреждений
здравоохранения
Группа 04 – Требования к персоналу
Группа 05 - Требования к лекарственному обеспечению
Группа 06 – Санитарно-гигиенические методы контроля
Группа 07 – Требования к медицинской технике и изделиям медицинского
назначения
Группа 08 – Требования к диетическому питанию
Группа 09 – Классификация и систематизация медицинских услуг
Группа 10 – Требования к оценке лечебно-диагностических возможностей
медицинских учреждений
Группа 11 – Требования к оказанию медицинских услуг

19. Нормативные документы системы стандартизации в здравоохранении

НОРМАТИВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ СИСТЕМЫ
СТАНДАРТИЗАЦИИ В
ЗДРАВООХРАНЕНИИ
Группа 12 – Требования к профилактике заболеваний, защите здоровья
населения от повреждающих факторов, охране репродуктивного
здоровья и оказанию медико-социальной помощи
Группа 13 – Требования к качеству медицинских услуг
Группа 14 – Требования к экономическим показателям в здравоохранении
Группа 15 - Требования к документации в здравоохранении
Группа 16 – Требования к средствам информатизации в здравоохранении
Группа 17 – Требования к системам жизнеобеспечения в экстремальных
ситуациях и специальным системам
Группа 18 – Требования к продуктам крови и трансплантантам
Группа 19 – Требования к обеспечению этических правил в
здравоохранении
Группа 20 – Требования к производству лекарственных средств и изделий
медицинской техники
Группа 21 – Нормы и правила научных исследований в здравоохранении

20. Основные направления развития стандартизации в здравоохранении

ОСНОВНЫЕ НАПРАВЛЕНИЯ
РАЗВИТИЯ СТАНДАРТИЗАЦИИ В
ЗДРАВООХРАНЕНИИ
Стандартизация медицинских услуг
Стандартизация лекарственного обеспечения
Регламентация требований к условиям оказания
медицинской помощи
Стандартизация профессиональной
деятельности
Стандартизация информационного
обеспечения

21. Отраслевой стандарт «Термины и определения системы стандартизации в здравоохранении.» (ОСТ ТО 915000.01.0005-2001)

ОТРАСЛЕВОЙ СТАНДАРТ «ТЕРМИНЫ И
ОПРЕДЕЛЕНИЯ СИСТЕМЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ В
ЗДРАВООХРАНЕНИИ.»
(ОСТ ТО 915000.01.0005-2001)
Введен в действие приказом МЗ РФ от 22.01.2001
№ 12
Устанавливает определения терминов, вошедшие в
федеральные законы, постановления Правительства
РФ, непосредственно относящиеся к системе
стандартизации в здравоохранении РФ, в
утвержденные нормативные документы системы
стандартизации в здравоохранении РФ.
Решает задачи обеспечения разработки, внедрения и
использования нормативных документов системы
стандартизации в здравоохранении, установления
единой терминологии для нормативных документов
системы стандартизации в здравоохранении.

22. Отраслевой стандарт «Порядок разработки, согласования, принятия, внедрения и ведения нормативных документов системы

ОТРАСЛЕВОЙ СТАНДАРТ «ПОРЯДОК РАЗРАБОТКИ,
СОГЛАСОВАНИЯ, ПРИНЯТИЯ, ВНЕДРЕНИЯ И ВЕДЕНИЯ
НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ СИСТЕМЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ В
ЗДРАВООХРАНЕНИИ»
(ОСТ ПРСПВВ 915000.01.0001-2000)
Введен в действие приказом МЗ РФ от 31.07.2000 №
302
Устанавливает единые требования к порядку
разработки, согласования, принятия, внедрения и
ведения нормативных документов системы
стандартизации в здравоохранении РФ

23. Нормативный документ системы стандартизации

НОРМАТИВНЫЙ ДОКУМЕНТ
СИСТЕМЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ
Документ, разработанный на основе консенсуса и
утвержденный признанным органом, устанавливающий
правила, общие принципы или характеристики,
касающиеся различных видов деятельности или их
результатов:
Стандарты различных категорий (государственные,
отраслевые, ассоциаций, обществ, объединений,
медицинских учреждений)
Классификаторы
Руководящие документы
Правила и нормы
Рекомендации

24. Основные правила разработки нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении

ОСНОВНЫЕ ПРАВИЛА РАЗРАБОТКИ
НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ
СИСТЕМЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ В
ЗДРАВООХРАНЕНИИ
Разрабатываются рабочими группами в
составе не менее 3 специалистов в
данной области
Решение о создании рабочей группы
принимается в инициативном порядке
любым субъектом системы
здравоохранения или группой
специалистов

25. Деятельность рабочих групп

ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ РАБОЧИХ ГРУПП
Члены рабочей группы на
основе консенсуса:
Определяют список возможных экспертов
Избирают руководителя рабочей группы
Определяют учреждение и лицо,
ответственное за делопроизводство
Определяют регламент рабочей группы
Разрабатывают предложение о разработке
нормативного документа и направляют его в
Экспертный совет по стандартизации МЗ РФ
Осуществляют разработку документа

26. Экспертный совет по стандартизации МЗ РФ

ЭКСПЕРТНЫЙ СОВЕТ ПО
СТАНДАРТИЗАЦИИ МЗ РФ
Координация работ по стандартизации
Рассмотрение и согласование проектов нормативных
документов на всех этапах их разработки
Вынесение заключений и рекомендаций по проектам
Представление согласованных нормативных документов на
утверждение
Контроль за соблюдением обязательных требований
нормативных документов системы стандартизации в
здравоохранении

27. Обязательные разделы нормативных документов системы стандартизации

ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ РАЗДЕЛЫ
НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ
СИСТЕМЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ
Титульный лист
Наименование
Предисловие
Содержание
Введение
Область применения
Нормативные ссылки
Определения
Обозначения и сокращения
Ведение нормативного документа
Требования нормативного документа
Приложения
Библиографические ссылки

28. Внедрение нормативных документов

ВНЕДРЕНИЕ НОРМАТИВНЫХ
ДОКУМЕНТОВ
Вводятся в действие приказом МЗ РФ
Вступают в силу со дня подписания
Рассылаются во все подразделения МЗ РФ,
ФФОМС, управления здравоохранением
ведомств, органы управления здравоохранения
субъектов РФ, ВУЗы и НИИ МЗ РФ и РАМН
Публикуются в журнале «Проблемы
стандартизации в здравоохранении»

29. Моменты контроля за соблюдением требований нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении

МОМЕНТЫ КОНТРОЛЯ ЗА
СОБЛЮДЕНИЕМ ТРЕБОВАНИЙ
НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ
СИСТЕМЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ В
ЗДРАВООХРАНЕНИИ
Контроль качества медицинской помощи
Сертификация продукции и услуг в здравоохранении
Аккредитация учреждений здравоохранения,
фармации и др.
Лицензирование видов деятельности
Сертификация (аттестация) специалистов
Инспекционные проверки деятельности учреждений
здравоохранения, фармации и др.

30. Контроль за соблюдением требований нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении осуществляют:

КОНТРОЛЬ ЗА СОБЛЮДЕНИЕМ
ТРЕБОВАНИЙ НОРМАТИВНЫХ
ДОКУМЕНТОВ СИСТЕМЫ
СТАНДАРТИЗАЦИИ В
ЗДРАВООХРАНЕНИИ ОСУЩЕСТВЛЯЮТ:
Органы управления здравоохранением
Фонды ОМС
Лицензирующие органы (Росздравнадзор)
Учреждения здравоохранения, фармации и др.
Предприятия по изготовлению мед. техники
Органы Роспотребнадзора
Иные уполномоченные организации

31. Формы контроля за соблюдением требований нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении

ФОРМЫ КОНТРОЛЯ ЗА
СОБЛЮДЕНИЕМ ТРЕБОВАНИЙ
НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ
СИСТЕМЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ В
ЗДРАВООХРАНЕНИИ
I.
Сплошная проверка (при
лицезировании, аккредитации и
сертификации)
II.
Выборочная проверка (во всех
остальных случаях)

32. Отраслевой стандарт «Принципы и порядок построения классификаторов в здравоохранении. Общие положения» (ОСТ ПКЗ

ОТРАСЛЕВОЙ СТАНДАРТ «ПРИНЦИПЫ И
ПОРЯДОК ПОСТРОЕНИЯ
КЛАССИФИКАТОРОВ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ.
ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ»
(ОСТ ПКЗ 915000.01.0003-2000)
Введен в действие приказом МЗ РФ от 31.07.2000 № 301
Устанавливает единые требования к созданию и
развитию единой системы классификации и
кодирования в системе стандартизации в
здравоохранении; гармонизирует здравоохранение РФ
с международной практикой статистики и учета

33.

Классификатор –
официальный нормативный
документ, принятый в
установленном порядке,
представляющий собой
систематизированный свод
кодов и наименований
объектов классификации

34. Категории классификаторов

КАТЕГОРИИ
КЛАССИФИКАТОРОВ
Общероссийские
Отраслевые
Административно-территориальной единицы
Предприятий и учреждений
Объединений, общественных организаций,
ассоциаций
В качестве административно-территориальных
классификаторов и классификаторов учреждений служат
выборки из общероссийских или отраслевых
классификаторов, утвержденные в установленном порядке

35. Отраслевой классификатор «Простые медицинские услуги» (ОК ПМУ 915000.09.0001-2001)

ОТРАСЛЕВОЙ КЛАССИФИКАТОР
«ПРОСТЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ УСЛУГИ»
(ОК ПМУ 915000.09.0001-2001)
Введен в действие приказом МЗ РФ от 10.04.2001 № 113
Устанавливает единые требования к номенклатуре
медицинских услуг;
обеспечивает структурирование нормативных документов
системы стандартизации в здравоохранении;
актуализирует методики расчета тарифов на медицинские
услуги;
создает базу для разработки критериев и методологии
оценки лечебно-диагностических возможностей
медицинских учреждений и доступности медицинской
помощи;
создает базу для разработки классификатора сложных и
комплексных медицинских услуг, протоколов ведения
больных.

36.

Медицинская услуга – мероприятие или комплекс
мероприятий, направленных на диагностику,
профилактику или лечение заболевания, имеющих
самостоятельное законченное значение и определенную
стоимость.
Простая медицинская услуга – неделимая услуга,
выполняемая по формуле: «пациент» + «специалист» =
«один элемент профилактики, диагностики или лечения».

37. Отраслевой классификатор «Сложные и комплексные медицинские услуги» (ОК СКМУ 915000.09.0002-2001)

ОТРАСЛЕВОЙ КЛАССИФИКАТОР
«СЛОЖНЫЕ И КОМПЛЕКСНЫЕ
МЕДИЦИНСКИЕ УСЛУГИ»
(ОК СКМУ 915000.09.0002-2001)
Введен в действие приказом МЗ РФ от 16.07.2001 №
268
Решает задачи:
создания базы для разработки технологий оценки качества
медицинской помощи (сертификация медицинских услуг,
аккредитация медицинских учреждений);
разработки и постоянной актуализации технологий
оказания медицинской помощи, введения системы
действенных экономических расчетов;
обеспечения взаимодействия между субъектами,
участвующими в оказании медицинской помощи.

38.

Сложная медицинская услуга – набор простых
медицинских услуг, которые требуют для своей реализации
определенного состава персонала, комплексного
технического оснащения, специальных помещений и т.д.,
отвечающих формуле – «пациент» + «комплекс простых услуг»
= «этап диагностики, лечения или профилактики».
Комплексная медицинская услуга - набор сложных и (или)
простых медицинских услуг, заканчивающихся либо
проведением профилактики, либо установлением диагноза,
либо окончанием определенного этапа лечения по формуле –
«пациент» + «простые + сложные услуги» = «проведение
профилактики, установление диагноза, завершение
определенного этапа лечения».

39. Обязательные и дополнительные медицинские услуги

ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ И
ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ
МЕДИЦИНСКИЕ УСЛУГИ
Разделение на услуги обязательного и дополнительного
ассортимента позволяет рассматривать их финансирование из
разных источников
Обязательные услуги – обязательное требование стандарта,
дополнительные услуги – альтернативное требование стандарта,
основанное на выборе лечащего врача

40. Отраслевой стандарт «Протоколы ведения больных. Общие положения» (ОСТ ПВБ 915000.09.0001-1999)

ОТРАСЛЕВОЙ СТАНДАРТ «ПРОТОКОЛЫ
ВЕДЕНИЯ БОЛЬНЫХ. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ»
(ОСТ ПВБ 915000.09.0001-1999)
Введен в действие приказом МЗ РФ от 03.08.1999
№ 303
Устанавливает единые требования к
разработке, внедрению и оценке «Протоколов
ведения больных» с раз-личными
заболеваниями; унификации расчетов
стоимости медицинской помощи; контролю
объемов, доступности и качества медицинской
помощи населению.

41. Протокол ведения больных

ПРОТОКОЛ ВЕДЕНИЯ БОЛЬНЫХ
нормативный документ системы
стандартизации в
здравоохранении, определяющий
требования к выполнению
медицинской помощи больным при
определенном заболевании,
определенном синдроме или в
определенной клинической
ситуации.

42. Структура ПВБ:

СТРУКТУРА ПВБ:
Введение;
Характеристика требований протокола;
Графическое, схематическое и табличное
представление протокола (при необходимости);
Мониторирование протокола.

43. Введение:

ВВЕДЕНИЕ:
Сведения о разработчиках
протокола;
Цели и задачи разработки
протокола;
Концепция протокола;
Область применения протокола;
Литературные ссылки.

44. Требования ПВБ:

ТРЕБОВАНИЯ ПВБ:
Модель пациента;
Критерии и признаки диагностики;
Порядок включения пациента в протокол;
Условия оказания и функциональное назначение медицинской
помощи;
Перечень ПМУ обязательного и дополнительного ассортимента;
Характеристика алгоритмов и особенностей выполнения ПМУ
при данной модели пациента с указанием предпочтительных
методик, безопасности, экономических особенностей,
доказательности диагностических и терапевтических
эффектов, осложнений и т.д.
Перечень фармакотерапевтических групп лекарственных
средств обязательного и дополнительного ассортимента;

45. Требования ПВБ:

ТРЕБОВАНИЯ ПВБ:
Характеристика алгоритмов медикаментозного лечения с приведением
формулярных статей лекарственных средств;
Требования к режиму труда, отдыха, лечения или реабилитации,
диетическим рекомендациям;
Форма информированного согласия пациента при выполнении
протокола;
Дополнительная информация для пациента и членов его семьи;
Правила изменения требований и порядок исключения пациента из
протокола;
Возможные исходы для данной модели пациента, характеристики
исхода;
Стоимостные характеристики протокола.

46. Модель пациента

МОДЕЛЬ ПАЦИЕНТА
сконструированное описание
объекта (заболевание, синдром,
клиническая ситуация),
регламентирующее совокупность
клинических или ситуационных
характеристик, выполненное на
основе оптимизации выбора
переменных (осложнение, фаза,
стадия заболевания) с учетом
наибольшего их влияния на исход и
значимых причинно-следственных
связей, определяющее возможность
и необходимость описания
технологии оказания медицинской
помощи.

47. Типы моделей пациентов:

ТИПЫ МОДЕЛЕЙ ПАЦИЕНТОВ:
Нозологическая модель
Синдромальная модель
Ситуационная модель

48. Приказы Минздравсоцразвития «об утверждении стандарта оказания медицинской помощи» при различных заболеваниях в

ПРИКАЗЫ МИНЗДРАВСОЦРАЗВИТИЯ «ОБ
УТВЕРЖДЕНИИ СТАНДАРТА ОКАЗАНИЯ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ» ПРИ РАЗЛИЧНЫХ
ЗАБОЛЕВАНИЯХ В АМБУЛАТОРНОПОЛИКЛИНИЧЕСКИХ УСЛОВИЯХ
… От 11.02.2005 г. № 129 - острая трещина заднего прохода; хрони
ческая трещина заднего прохода; трещина заднего прохода неуточненная.
От 18.02.2005 г. № 143 - спондилопатия.
От 18.02.2005 г. № 144 - геморрой.
От 28.02.2005 г. № 167 - псориатическая и энтеропатическая артропатия.
От 28.02.2005 г. № 168 - хроническая надпочичниковая недостаточность.
От 28.02.2005 г. № 169 - железодефицитная анемия.
От 28.02.2005 г. № 170 - грипп.
От 28.02.2005 г. № 171 - неврит зрительного нерва.
От 28.02.2005 г. № 172 - системный склероз.
От 28.02.2005 г. № 173 - трихомоноз.
От 28.02.2005 г. № 174 - эпилепсия.
От 28.02.2005 г. № 175 - системная красная волчанка.
От 28.02.2005 г. № 176 - гонококковая инфекция
и др.

49. Госдума РФ приняла закон "Об основах охраны здоровья граждан» (2011 г.)

ГОСДУМА РФ ПРИНЯЛА ЗАКОН "ОБ
ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ
ГРАЖДАН» (2011 Г.)
Среди главных нововведений закона новый понятийный аппарат. Впервые вводится такие
понятия, как медпомощь, медуслуга, диагностика, лечение, заболевание и другие.
Даны определения редких заболеваний и паллиативной помощи. Однако, в отличие от
предыдущих версий документа, в этом правительство не побоялось и ввело понятие
качества медицинской помощи в сколько-нибудь измеряемой версии. Под ним
понимается "уровень соответствия оказываемой медицинской помощи стандартам
медицинской помощи".
Минздрав продолжает работать над обновлением стандартов оказания медпомощи,
которых насчитывается 1,1 тыс. и которые к 2013 году должны стать обязательными.
Также закон поясняет, что доступность медицинской помощи обеспечивается уже не
просто ее "стандартизацией", как это было указано в прошлых версиях документа, а
"применением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медпомощи".

50. Порядки организации медицинской помощи

ПОРЯДКИ ОРГАНИЗАЦИИ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
Приказ Министерства здравоохранения и
социального развития РФ от 11 августа
2008 г. N 410н
"Об организации в Министерстве
здравоохранения и социального развития
Российской Федерации работы по
разработке порядков оказания отдельных
видов (по профилям) медицинской помощи
и стандартов медицинской помощи«
Приложение 1 к приказу № 410н.
Положение
об организации работы по разработке
порядков оказания отдельных видов (по
профилям) медицинской помощи и
стандартов медицинской помощи

51. Порядок включает в себя следующие разделы:

ПОРЯДОК ВКЛЮЧАЕТ В СЕБЯ СЛЕДУЮЩИЕ
РАЗДЕЛЫ:
а) порядок оказания вида (по профилю) медицинской помощи, включая все этапы ее оказания;
б) положение об организации деятельности медицинской организации в части оказания данного
вида (по профилю) медицинской помощи;
в) положение об организации деятельности структурного подразделения медицинской
организации (отделение, кабинет и др.) в части оказания данного вида (по профилю)
медицинской помощи;
г) положение об организации деятельности врача медицинской организации (ее структурного
подразделения) в части оказания данного вида (по профилю) медицинской помощи;
д) примерный табель оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений
(медицинское оборудование, инструментарий, мягкий инвентарь, изделия медицинского
назначения и др.) для оказания данного вида (по профилю) медицинской помощи;
е) рекомендуемые штатные нормативы медицинской организации, ее структурных
подразделений для оказания данного вида (по профилю) медицинской помощи.
Структура Порядка в каждом случае может быть уточнена исходя из специфики оказания
конкретного вида (по профилю) медицинской помощи.

52. Примеры приказов МЗ РФ о порядках…

ПРИМЕРЫ ПРИКАЗОВ МЗ РФ О ПОРЯДКАХ…
Порядок оказания медицинской помощи населению по профилю "диетология" (утв. приказом
Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 24 июня 2010 г. N 474н)
Порядок оказания медицинской помощи детям при уроандрологических заболеваниях (утв.
приказом Минздравсоцразвития России от 3 июня 2010 г. N 418н)
Порядок оказания медицинской помощи населению при заболеваниях
гастроэнтерологического профиля (утв. приказом Минздравсоцразвития России от 2 июня
2010 г. N 415н)
Порядок оказания неонатологической медицинской помощи (утв. приказом
Минздравсоцразвития России от 1 июня 2010 г. N 409н)
Порядок оказания медицинской помощи больным с ревматическими болезнями (утв.
приказом Минздравсоцразвития России от 4 мая 2010 г. N 315н)
Порядок оказания медицинской помощи детям с онкологическими заболеваниями (утв.
приказом Минздравсоцразвития России от 20 апреля 2010 г. N 255н)
Порядок организации оказания специализированной медицинской помощи (утв. приказом
Минздравсоцразвития России от 16 апреля 2010 г. N 243н)

53. Изменится система аккредитации врачей…

ИЗМЕНИТСЯ СИСТЕМА
АККРЕДИТАЦИИ ВРАЧЕЙ…
Переход к новой системе аккредитации влечет за собой и
масштабные изменения в медицинском образовании. Уже
с осени текущего года студентов медицинских вузов
планируется обучать в соответствии с новыми порядками
и стандартами медицинской помощи.
Таким образом, выпускники медвузов, которые закончат
обучение в 2017 году, будут полностью готовы к
аккредитации. При этом из послевузовского образования
исчезнет интернатура, зато будут увеличены возможности
для прохождения ординатуры.

54. Комментарии МЗ РФ

КОММЕНТАРИИ МЗ РФ
Как разъясняют в Минздраве, стандарты и порядки будут
выполнять несколько функций:
Во-первых, они гарантируют необходимый минимальный
уровень бесплатной медицинской помощи, который должен
быть одинаковым во всех регионах страны.
Во-вторых, они регламентируют этапность оказания
медицинской помощи и необходимый уровень оснащения
оказывающих ее медучреждений.
В-третьих, наличие универсальных порядков и стандартов
лечения позволит жестко контролировать государственные
расходы на бесплатную медицину.

55. Кто готовил стандарты?

КТО ГОТОВИЛ СТАНДАРТЫ?
Медицинское экспертное сообщество, готовившее порядки и стандарты, включало
главных специалистов по всем основным медицинским профилям из всех регионов
страны.
Это коллективный труд. Что же касается ответственности перед гражданами, то ее
несут и федеральные, и региональные органы государственной власти, как и
руководители медицинских организаций. Основной объем полномочий должен быть
возложен на субъекты РФ, поскольку ЛПУ находятся на конкретной территории.
Конечно, регионы очень разные - именно потому МЗиСР не планирует реализации на
единые стандартов сразу.
Однако, Москва, Санкт-Петербург, Татарстан готовы к внедрению всего перечня
стандартов. Но есть территории, где нужно начинать с внедрения стандартов всего по
нескольким заболеваниям - наиболее значимым, определяющим смертность и
заболеваемость населения.
В целом регионы многого ждут от реформы. Кроме того, никто не оставит их без
помощи – финансовые механизмы, выравнивающие ситуацию, уже прописаны в
принятом законе об ОМС (В. Скворцова).