Схемы сертификации (1)

1.

2.

Сертификация – форма осуществляемого органом
по сертификации подтверждения соответствия
объектов требованиям технических регламентов,
положениям стандартов, сводов правил или
условиям договоров.

3.

Сертификат
соответствия
–
документ,
удостоверяющий соответствие объекта требованиям
технических регламентов, положениям стандартов,
сводов правил или условиям договоров.
Подтверждение соответствия – документальное
удостоверение соответствия продукции или иных
объектов, процессов проектирования (включая
изыскания), производства, строительства, монтажа,
наладки, эксплуатации, хранения, перевозки,
реализации и утилизации, выполнения работ или
оказания
услуг
требованиям
технических
регламентов, положениям стандартов, сводов правил
или условиям договоров.

4.

Декларирование
соответствия
–
форма
подтверждения
соответствия
продукции
требованиям технических регламентов.
Декларация
о
соответствии
–
документ,
удостоверяющий соответствие выпускаемой в
обращение продукции требованиям технических
регламентов.

5.

Определяющая часть сертификации
– это схема сертификации:
Схема сертификации - схема подтверждения
соответствия, применяемая при сертификации
продукции.
Схема подтверждения соответствия - перечень
действий участников подтверждения соответствия,
результаты которых рассматриваются ими в качестве
доказательств соответствия продукции и иных
объектов установленным требованиям.

6.

Схема сертификации
содержит
предпринимаемые
действия (модули)
анализ представленной
документации
1. анализ
представленной
документации для
идентификации
продукции
2. анализ
представленной
документации для
определения
пригодности ее
использования в
качестве
дополнительных
доказательств
соответствия
3. исследование проекта
исследования,
испытания продукции
1. испытания образцов
продукции,
предусмотренной к
серийному (массовому)
производству
2. испытания партии
3. испытания единицы
продукции
оценка производства
(системы качества)
инспекционный
контроль
1. анализ состояния
производства
1. испытания образцов
сертифицированной
продукции
2. оценка системы
качества
2. анализ состояния
производства
3. сертификация
системы качества
3. инспекционный
контроль системы
качества

7.

Структура схем сертификации
Система
сертификации
10 основных схем
Дополнительные
схемы,
обозначающиеся
буквой «а»

8.

Схемы сертификации
На территории Российской Федерации применяются 3
группы схем при обязательной сертификации.
В первой находятся товары, которые попадают под
действие технических регламентов
Вторая группа включает в себя схемы предназначенные
для сертификации продукции по действующим
российским стандартам — системе ГОСТ Р
В третью группу входят схемы, которые применяются для
сертификации продукции, находящейся под действием
российских технических регламентов.

9.

Схема
Испытания
Проверка на
производстве
Анализ состояния
производства
-
1
1а
Типового образца
Типового образца
2
Типового образца
2а
Инспекционный контроль
Испытания образцов, взятых у продавца
Типового образца
Анализ состояния
производства
Испытания образцов, взятых у продавца.
Анализ состояния производства
3
Типового образца
-
Испытания образцов, взятых у изготовителя
3а
Типового образца
Анализ состояния
производства
Испытания образцов, взятых у изготовителя.
Анализ состояния производства
4
Типового образца
-
Испытания образцов, взятых у продавца.
Испытания образцов, взятых у изготовителя
4а
Типового образца
Анализ состояния
производства
Испытания образцов, взятых у изготовителя.
Анализ состояния производства
5
Типового образца
Сертификация
производства или
системы качества
Контроль системы качества (производства).
Испытания образцов, взятых у продавца
и/или у изготовителя
-

10.

6
Рассмотрение
заявки-декларации
с прилагаемыми
документами
Сертификация
системы
менеджмента
качества
Контроль сертифицированной системы
качества
7
8
9
Партии продукции
Каждого образца
Рассмотрение
заявки-декларации
с прилагаемыми
документами
-
-
9а
Рассмотрение
заявки-декларации
с прилагаемыми
документами
Анализ состояния
производства
-
10
Рассмотрение
заявки-декларации
с прилагаемыми
документами
-
Испытания образцов, взятых у изготовителя
или у продавца
10а
Рассмотрение
заявки-декларации
с прилагаемыми
документами
Анализ состояния
производства
Испытания образцов, взятых у изготовителя
или у продавца. Анализ состояния
производства

11.

При выборе схем учитывают:
степень потенциальной опасности продукции;
чувствительность заданных показателей к
изменению производственных и (или)
эксплуатационных факторов;
статус заявителя (изготовитель или продавец);
адекватность степени доказательств соответствия
и затрат на сертификацию реальным целям оценки
соответствия.

12.

Выбор схемы сертификации
Выбирать схему сертификации в большинстве
случаев может сам заявитель, однако выбранная
схема должна быть предусмотрена Техническим
регламентом или установлена Правилами
проведения сертификации системы ГОСТ Р (при
сертификации в системе ГОСТ Р) для конкретной
продукции или услуги.

13.

Перечень продукции, требующей получения
Сертификата соответствия ГОСТ Р зафиксирован в
постановлении Правительства от 1 декабря 2009
года N 982. Схема, предполагающая «анализ
состояния производства» в названии маркируется
литерой «а». Здесь проверяются отдельные
требования ГОСТ Р ИСО9001-2915 к производству.

14.

Выбор конкретной схемы во многом зависит от
объекта сертификации: • сертификация
производителя. В данном случае чаще всего
используют 3 и 3а. Держателем документа будет
сам изготовитель продукции; • сертификация
партии. Используют схемы 7 или 9 в зависимости
от размера конкретной партии (7 для крупных, 9
для небольших). Изготовителем может выступать
зарубежная фирма, а держателем — отечественная;
• сертификация контракта. Применяется схема 2,
при этом в сертификате обязательно указывается
номер контракта. Держатель сертификата и
изготовитель продукции – разные лица. Как и в
случае выше, изготовителем чаще всего выступает
иностранная фирма, а держателем сертификата —
отечественная.

15.

Этапы получения сертификата соответствия
Подача заявки на проведение
сертификации продукции
Анализ полученных
результатов испытаний,
проверки производства и
принятие решения о
возможности выдачи
сертификата соответствия
Оформление, регистрация
сертификата соответствия на
продукцию и внесение
сертифицированной
продукции в Государственный
реестр
Рассмотрение заявки и
принятие решения о
возможности проведения
сертификации, в том числе
выбор схемы проведения
сертификации
Анализ состояния
производства продукции, (если
это предусмотрено схемой
проведения сертификации)
Выдача заявителю сертификата
соответствия на продукцию
Выбор испытательной
лаборатории или центра
Проведение испытаний
(экспертизы) продукции для
целей сертификации
Проведение инспекционного
контроля с целью проверки
стабильности производства
Составление программы и
методики проведения
сертификации данной
продукции
Отбор, идентификация
образцов (проб)

16.

Декларирование
Ряд продукции требует подтверждения
соответствия ТР ТС или стандартам ГОСТ Р
посредством декларирования. Описание
возможных схем декларирования для каждого
случая дается в нормативнотехнических
документах (регламентах, стандартах и пр.), на
основании которых можно выбрать конкретную
схему.

17.

Схемы декларирования

18.

Варианты декларирования
В зависимости от вида продукции, в национальном
перечне продукции, принятом Правительством РФ
№982 от 1 декабря 2009 года, зафиксированы
следующие варианты декларирования. В зависимости
от вида продукции: • Декларация о соответствии
принимается при наличии у изготовителя (продавца)
протокола испытаний, проведенных в
аккредитованной ИЛ, или при наличии у изготовителя
сертификата системы качества. • Аналогично первому
варианту или при наличии действительного
сертификата соответствия на продукцию. • Декларация
о соответствии принимается при наличии у
изготовителя (продавца) протокола испытаний,
проведенных в аккредитованной ИЛ, или при наличии
свидетельства о государственной регистрации.

19.

Вывод
Выбирая ту или иную схему подтверждения соответствия
нужно сделать анализ перечень всех действующих
технических регламентов Таможенного союза и понять,
существует регламент для данной продукции. Если при
анализе документов обнаружено несколько подходящих
данной продукции регламентов, необходимо выбирать
тот, который подходит этой продукции по всем
требованиям. Если в одном регламенте продукция
подлежит сертификации, а в другом декларированию –
лучше воспользоваться добровольной заменой формы
подтверждения с декларирования на сертификацию.
Таким
образом
будет
выдан
один
документ,
подтверждающий соответствие продукции требованиям
нескольким ТР.