Производство инсулина

1.

Производство инсулина
ГД-24
Шестакова Ангелина
Похлебаева Алёна

2.

Введение
Инсулин – жизненно важный гормон, регулирующий уровень глюкозы в
крови. Его производство – сложный технологический процесс,
включающий несколько этапов, от получения исходного материала до
получения готового лекарственного препарата. Данная презентация
подробно описывает эти этапы.

3.

Получение исходного материала
• Встраивание гена человеческого инсулина в генетический аппарат
микроорганизмов.
• Клетки продуцируют препроинсулин, который затем обрабатывается.
• Использование клеточных культур животных (менее распространенный
метод).
• Промышленная ферментация для массового производства.

4.

Обработка препроинсулина
Удаление сигнального пептида, формируя проинсулин.
Проинсулин подвергается ферментативному расщеплению.
Получение активных форм инсулина (человеческого инсулина).
Очистка и контроль качества полученного продукта.
Удаление примесей и обеспечение высокой степени чистоты инсулина.

5.

Очистка и выделение инсулина
• Использование различных хроматографических методов
(ионнообменная, гель-фильтрация).
• Удаление белковых примесей и других компонентов культуральной
среды.
• Многоступенчатый процесс для достижения высокой чистоты.
• Контроль на каждом этапе для обеспечения качества.
• Применение высокоэффективных методов очистки.

6.

Формирование лекарственной формы
• Инсулин может быть в форме раствора или суспензии.
• Добавление вспомогательных веществ (стабилизаторы, консерванты).
• Различные формы инсулина (короткого, среднего, пролонгированного
действия).
• Разработка различных систем доставки инсулина (шприц-ручки,
инсулиновые помпы).
• Упаковка и контроль качества готового продукта.

7.

Контроль качества
Строгий контроль на всех этапах производства.
Анализ чистоты, активности и безопасности инсулина.
Соблюдение GMP (надлежащая производственная практика).
Испытания на стерильность, пирогенность и другие показатели.
Сертификация и регистрация готового продукта.

8.

Современные технологии в
производстве инсулина
• Разработка новых аналогов инсулина с улучшенными свойствами.
• Применение биотехнологических методов для повышения
эффективности.
• Автоматизация процесса производства.
• Разработка новых систем доставки инсулина.
• Использование методов генной инженерии для модификации инсулина.

9.

Безопасность и хранение
• Инсулин должен храниться в соответствии с инструкциями
производителя.
• Защита от воздействия света, температуры и влажности.
• Правильное обращение с лекарственным препаратом.
• Соблюдение условий хранения для сохранения активности инсулина.
• Меры предосторожности для предотвращения деградации инсулина.

10.

Заключение
Производство инсулина – сложный и высокотехнологичный процесс,
требующий соблюдения строгих стандартов качества и безопасности.
Современные технологии позволяют получать высокоэффективные и
безопасные препараты инсулина, значительно улучшая качество жизни
людей с сахарным диабетом. Постоянные исследования и разработки
направлены на создание новых, ещё более эффективных и удобных форм
инсулина.

11.

Спасибо за внимание
.