ФК и ФИ при реализации безрецептурных ЛП, применяемых при отпуске лекарственных препаратов

1. ФК и ФИ при реализации безрецептурных ЛП, применяемых при отпуске лекарственных препаратов - для женщин в период беременности и

Федеральное государственное бюджетное образовательное
учреждение высшего образования
"Ростовский государственный медицинский университет"
Министерства здравоохранения Российской Федерации
ФК и ФИ при реализации
безрецептурных ЛП,
применяемых при отпуске
лекарственных препаратов
- для женщин в период
беременности и грудного
вскармливания,
- для детей,
- для пациентов преклонного
возраста
Фармацевтический факультет
Кафедра управления и экономики фармации,
фармацевтической технологии
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ
КОНСУЛЬТИРОВАНИЕ
ПОТРЕБИТЕЛЕЙ
Лекция 5
Кандидат фармацевтических наук
Грекова И.А.

2. План

1. ФК и ФИ при реализации безрецептурных ЛП, применяемых
при отпуске лекарственных препаратов для женщин в период
беременности
2. ФК и ФИ при реализации безрецептурных ЛП, применяемых
при отпуске лекарственных препаратов для женщин в период
грудного вскармливания
3. ФК и ФИ при реализации безрецептурных ЛП, применяемых
при отпуске лекарственных препаратов для детей
4. ФК и ФИ при реализации безрецептурных ЛП, применяемых
при отпуске лекарственных препаратов для пациентов
преклонного возраста
кфн Грекова И.А./// Лекция 5/// ФК и ФИ при отпуске ЛП для женщин в период беременности и грудного
вскармливания/ для детей/ для пациентов преклонного возраста

3. ФК беременных

Основной проблемой фармакотерапии во время беременности
является правильное определение соотношения степени
возможного риска с потенциальной пользой от назначения ЛС
Беременные
Изменение работы основных систем организма:
- обмена веществ
- гормонального и иммунного статуса
- центральной и периферической гемодинамики
- в белковом, углеводном и липидном обменах
- в минеральном и водном обмене
В итоге, значительным изменениям может подвергаться
- фармакокинетика ЛП
- фармакодинамика ЛП
кфн Грекова И.А./// Лекция 5/// ФК и ФИ при отпуске ЛП для женщин в период беременности и грудного
вскармливания/ для детей/ для пациентов преклонного возраста

4. ФК беременных

Концентрации лекарственных веществ у беременных
в крови не соответствуют стандартным.
Это обусловлено
увеличением скорости клубочковой фильтрации
почек
снижением связи препаратов с белками крови
периодами повышения трансплацентарной
диффузии
повышением или снижением активности
микросомальных ферментов печени
кфн Грекова И.А./// Лекция 5/// ФК и ФИ при отпуске ЛП для женщин в период беременности и грудного
вскармливания/ для детей/ для пациентов преклонного возраста

5. ФК беременных

При рекомендации ЛП беременным следует
учитывать, что препараты делятся на следующие
категории:
не проникающие через плаценту, поэтому не
причиняющие непосредственного вреда плоду;
проникающие через плаценту, но не
оказывающие вредного влияния на плод
проникающие через плаценту и
накапливающиеся в тканях плода, в связи с чем
создается опасность его повреждения.
!!! Большинство ЛП проникают через плаценту
кфн Грекова И.А./// Лекция 5/// ФК и ФИ при отпуске ЛП для женщин в период беременности и грудного
вскармливания/ для детей/ для пациентов преклонного возраста

6. ФК беременных

Критические периоды развития зародыша, эмбриона, плода
(сроки гестации, когда наблюдается повышенная чувствительность к
действию повреждающих факторов, в т.ч. медикаментозных)
Период
Описание
Риски
ПредимплантаСтадия бластогенеза - с момента
ционное развития зачатия до внедрения
амниона
бластоцисты в децидуальную
оболочку - 1 неделя
Максимальный риск
эмбриотоксического действия
лекарственных средств,
проявляющегося в гибели
зародыша
Имплантация,
органогенез и
плацентация
Стадия эмбриогенеза,
заканчивающаяся обычно к 3-4
месяцам беременности
Неблагоприятное действие
ЛП велико и проявляется в
нарушении органогенеза
Непосредственно
перед родами
Последние недели беременности ЛП, назначаемые роженице,
могут снижать адаптацию
новорожденного к новым
условиям существования.
кфн Грекова И.А./// Лекция 5/// ФК и ФИ при отпуске ЛП для женщин в период беременности и грудного
вскармливания/ для детей/ для пациентов преклонного возраста

7. ФК беременных

Один и тот же повреждающий фактор, но действующий в разные сроки
беременности, вызывает различные пороки и аномалии развития плода.
Рациональное, эффективное и безопасное лечение у беременных
предполагает использование ЛП только с установленной безопасностью
и известными путями метаболизма с учетом срока беременности.
!!! К сожалению, страх неблагоприятного воздействия лекарственных
средств на плод нередко приводит к отказу беременной от необходимой и
полностью оправданной терапии, что может представлять угрозу как для
матери, так и для плода.
кфн Грекова И.А./// Лекция 5/// ФК и ФИ при отпуске ЛП для женщин в период беременности и грудного
вскармливания/ для детей/ для пациентов преклонного возраста

8. Тактика ФК беременной основана на следующих принципах:

При ФК женщины репродуктивного возраста фармацевтический специалист(ФС) обязан предположить,
что она может быть беременна
При наличии беременности или жалоб на ранние симптомы беременности (например, задержку
менструаций) женщина должна быть проинформирована о необходимости консультации врача по
поводу приема любых ЛП
При установлении факта беременности следует выяснить срок беременности
ФС обязан информировать беременную об опасности самолечения для нее и/или будущего ребенка
В случае возможности замены приема ЛП немедикаментозным воздействием (изменением рациона
питания, соблюдением диеты, режима двигательной активности и отдыха) ФС должен обратить на это
внимание женщины
В случае неэффективности немедикаментозной терапии ФС в отдельных случаях может рекомендовать
ОТС ЛП, разрешенные к применению у беременных, с последующей консультацией с врачом
Выбор ЛП безрецептурного отпуска должен основываться на прямом указании в инструкции по
применению возможности его использования.
кфн Грекова И.А./// Лекция 5/// ФК и ФИ при отпуске ЛП для женщин в период беременности и грудного
вскармливания/ для детей/ для пациентов преклонного возраста

9. Информация о возможности применения ЛП при беременности указана в инструкции

Что указано в инструкции
Возможность
рекомендации
Консультация с
врачом
содержится разрешение применения ЛП
при беременности
Можно
рекомендовать ЛП
последующая
консультация врача
ЛП может применяться только в тех
случаях, если потенциальная польза для
матери превышает потенциальный риск
для плода и ребенка
Нельзя
рекомендовать
обязательно
консультация врача
содержится указание о приеме ЛП
«с осторожностью»
Нельзя
рекомендовать
обязательно
консультация врача и
принимается под
наблюдением врача
нет никаких указаний на возможность
использования при беременности или
есть прямой запрет на применение
Нельзя
рекомендовать
нельзя назначать
кфн Грекова И.А./// Лекция 5/// ФК и ФИ при отпуске ЛП для женщин в период беременности и грудного
вскармливания/ для детей/ для пациентов преклонного возраста

10. ЛРС, НЕ рекомендованные к применению во время беременности

апельсин горький (Citrus aurantium)
розмарин лекарственный (Rosmarinus officinalis)
дягиль лекарственный (Angelica archangelica)
сенна александрийская (Senna alexandrina)
женьшень обыкновенный (Panax ginseng)
солодка голая (Glycyrrhiza glabra)
имбирь аптечный (Zingiber officinale)
тимьян обыкновенный (Thymus vulgaris)
корица (Cinnamomum verum)
толокнянка обыкновенная (Arctostaphylos uva-ursi)
крушина американская (Frangula purshiana)
тысячелистник обыкновенный (Achillea millefolium)
крушина ломкая (Frangula alnus)
фенхель обыкновенный (Foeniculum vulgare)
куркума длинная (Curcuma longa)
хвойник китайский (Ephedra sinica)
можжевельник обыкновенный (Juniperus communis) хрен деревенский (Armoracia rusticana)
мята конская (Marrubium vulgare)
шалфей лекарственный (Salvia officinalis)
пажитник сенной (Trigonella foenum-graecum)
эхинацея пурпурная (Echinacea purpurea)
пастушья сумка обыкновенная (Capsella bursa-pastoris)
перец опьяняющий (кава-кава) (Piper methysticum)
петрушка кудрявая (Petroselinum crispum)
кфн Грекова И.А./// Лекция 5/// ФК и ФИ при отпуске ЛП для женщин в период беременности и грудного
вскармливания/ для детей/ для пациентов преклонного возраста

11. Основные принципы ФК беременных

Использование лекарственной фармакотерапии,
когда нефармакологические методы лечения не
дают результата или априори не могут помочь
тщательная оценка преимуществ и недостатков
безрецептурных лекарственных средств
эффективная и безопасная фармакотерапия с
минимальными сопутствующими рисками для
ребенка
кфн Грекова И.А./// Лекция 5/// ФК и ФИ при отпуске ЛП для женщин в период беременности и грудного
вскармливания/ для детей/ для пациентов преклонного возраста

12. Изжога у беременных

Причины
Уменьшение концентрации прогестерона → расслабление
гладкомышечных органов, в т.ч. нижнепищеводного сфинктера
и гладких мышц желудка → привратник между пищеводом и
желудком смыкается неплотно → рефлЮкс (заброс
желудочного содержимого в пищевод)
Замедление опорожнения желудка
Повышение внутрибрюшинного давления из-за растущей
матки
кфн Грекова И.А./// Лекция 5/// ФК и ФИ при отпуске ЛП для женщин в период беременности и грудного
вскармливания/ для детей/ для пациентов преклонного возраста

13. ФК при изжоге у беременных

Мероприятия
коррекция режима и характера питания,
- частый прием пищи малыми порциями (3-4-разовое питание с повышенным
содержанием белка в целях повышения тонуса нижнего пищеводного сфинктера)
- 15-20-минутный интервал между блюдами
- не ложиться сразу после приема пищи,
- исключение из рациона жирных продуктов и специй
Изменения образа жизни
- ограничение занятий, связанных со статической нагрузкой, наклонами туловища вперед
Если немедикаментозные методы не принесли успеха, их можно дополнить средствами
симптоматической терапии - антацидами после консультации с врачом (!)
кфн Грекова И.А./// Лекция 5/// ФК и ФИ при отпуске ЛП для женщин в период беременности и грудного
вскармливания/ для детей/ для пациентов преклонного возраста

14. ФК при изжоге у беременных

кфн Грекова И.А./// Лекция 5/// ФК и ФИ при отпуске ЛП для женщин в период беременности и грудного
вскармливания/ для детей/ для пациентов преклонного возраста

15. ФК при ОРВИ у беременных

ВАЖНО!
При обращении в аптеку беременной с признаками/симптомами ОРВИ или гриппа ее необходимо
проинформировать об абсолютной необходимости вызова врача на дом при первичных признаках ОРВИ
ФС может порекомендовать медикаментозные или немедикаментозные средства для уменьшения
симптомов ОРВИ и облегчения состояния пациентки до прихода врача
ринит
Можно - орошение носовых ходов солевыми растворами (морская вода или натрия хлорид)
Не рекомендуется использование сосудосуживающих препаратов без согласования с врачом, так как
существует риск суживания сосудов плаценты, что может нарушить кровоснабжение плода
боль в горле
Можно рекомендовать - фиксированная комбинацию лизоцима с пиридоксином в форме таблеток для
рассасывания
Не рекомендовано - использовать паровые и аэрозольные ингаляции
лихорадка
Препаратом выбора является парацетамол
- не проникает через плаценту
- не увеличивает риск развития тератогенных эффектов
- не повышает риска выкидыша
кфн Грекова И.А./// Лекция 5/// ФК и ФИ при отпуске ЛП для женщин в период беременности и грудного
вскармливания/ для детей/ для пациентов преклонного возраста

16. НПВП, запрещенные к использованию при беременности

кфн Грекова И.А./// Лекция 5/// ФК и ФИ при отпуске ЛП для женщин в период беременности и грудного
вскармливания/ для детей/ для пациентов преклонного возраста

17. Почему лихорадка опасный симптом для беременных

гипертермия выше 38,5°С продолжительностью более 24 ч
в течение первых 4 недель после оплодотворения может вызвать нарушение
развития головного мозга и лицевого скелета,
на сроке 4 -7 неделя - расщелину верхней губы и нёба, микрогнатию (недоразвитие
одной из челюстей, обычно верхней), микрофтальмию (недоразвитие глаза).
на поздних сроках - провоцирует сократимость матки, в результате чего могут
произойти преждевременные роды
в процессе родов лихорадка является фактором риска развития судорог,
энцефалопатии, параличей и гибели плода.
ВАЖНО!
Однако частое использование во время беременности парацетамола может повышать
риск развития бронхиальной астмы у ребенка в раннем детстве.
Большинство комбинированных безрецептурных препаратов, позиционируемых как
средства от гриппа и простуды, противопоказаны к применению во время беременности.
кфн Грекова И.А./// Лекция 5/// ФК и ФИ при отпуске ЛП для женщин в период беременности и грудного
вскармливания/ для детей/ для пациентов преклонного возраста

18. ФК при лактации

NB! Разрешение применения препарата при беременности НЕ означает автоматически возможности его
использования
1.
2.
3.
4.
5.
Необходимо ответить на вопрос: «Действительно ли женщине необходима медикаментозная терапия, и
проинформирована ли она об опасности самолечения для ребенка
В случае возможности замены приема лекарства немедикаментозным воздействием (изменение рациона,
соблюдение диеты, режим двигательной активности и отдыха) следует обратить на это внимание
женщины
Если есть симптомы, требующие медикаментозной терапии, следует убедиться, что они не требуют
консультации врача, до рекомендации безрецептурного средства
Возможность фармакотерапии следует рассматривать для определенного ЛП конкретного производителя,
а не в целом для группы препаратов или МНН (допустимость применения препарата при лактации должна
быть оговорена в инструкции по применению конкретного ЛП)
Следует отдавать предпочтение наиболее безопасному препарату, даже в ущерб его эффективности. При
отсутствии или недостаточном количестве информации по применению препарата во время лактации отказаться от его использования
NB! Необходимо рекомендовать консультацию с врачом в любом случае использования лекарственных
препаратов, особенно системного действия, при кормлении грудью
кфн Грекова И.А./// Лекция 5/// ФК и ФИ при отпуске ЛП для женщин в период беременности и грудного
вскармливания/ для детей/ для пациентов преклонного возраста

19. ФК при лактации

ЛП должно устранять только имеющиеся симптомы заболевания и по возможности не быть
многокомпонентным
7. Избегать использования ЛП с повышенной дозировкой лекарственного вещества и средств
пролонгированного действия
8. ЛРС - альтернатива синтетическим ЛП, учитывая их большую безопасность. НО они также
могут изменять количество, вкус и запах грудного молока, а также вызывать побочные
эффекты
9. При рекомендации различных растительных средств необходимо учитывать, что зачастую
их безопасность у лактирующих женщин изучена плохо, а ряд растений нежелательно
использовать в этот период
10. Воздействие ЛП на грудного ребенка может быть сведено к минимуму, если мать
принимает ЛП сразу после кормления грудью или непосредственно перед тем, как ребенок
будет долго спать
11. Сцеживание молока при приеме ЛП не имеет смысла, так как обычно происходит
выравнивание концентрации вещества в молоке и плазме крови матери. В некоторых
случаях (например, при приеме парацетамола) концентрация препарата в молоке может
даже увеличиваться, если сцеживание проводят часто.
6.
кфн Грекова И.А./// Лекция 5/// ФК и ФИ при отпуске ЛП для женщин в период беременности и грудного
вскармливания/ для детей/ для пациентов преклонного возраста

20. ФК при заболеваниях детей

Этапы развития ребенка
кфн Грекова И.А./// Лекция 5/// ФК и ФИ при отпуске ЛП для женщин в период беременности и грудного
вскармливания/ для детей/ для пациентов преклонного возраста

21. Особенности развития патологических процессов у детей в различные возрастные периоды

кфн Грекова И.А./// Лекция 5/// ФК и ФИ при отпуске ЛП для женщин в период беременности и грудного
вскармливания/ для детей/ для пациентов преклонного возраста

22. Особенности развития патологических процессов у детей в различные возрастные периоды

кфн Грекова И.А./// Лекция 5/// ФК и ФИ при отпуске ЛП для женщин в период беременности и грудного
вскармливания/ для детей/ для пациентов преклонного возраста

23. Особенности развития патологических процессов у детей в различные возрастные периоды

кфн Грекова И.А./// Лекция 5/// ФК и ФИ при отпуске ЛП для женщин в период беременности и грудного
вскармливания/ для детей/ для пациентов преклонного возраста

24. Особенности развития патологических процессов у детей в различные возрастные периоды

кфн Грекова И.А./// Лекция 5/// ФК и ФИ при отпуске ЛП для женщин в период беременности и грудного
вскармливания/ для детей/ для пациентов преклонного возраста

25. Функциональные расстройства органов пищеварения (ФРОП) у детей

Новорожденные и младенцы
- младенческие срыгивания
- синдром руминации (повторное попадание пережеванной пищи в
ротовую полость и ее повторное проглатывание),
- циклическая рвота
- младенческие колики
- функциональная диарея или запор
У детей и подростков
- функциональная тошнота и рвота
- функциональные расстройства с абдоминальной болью,
- функциональные нарушения дефекации
кфн Грекова И.А./// Лекция 5/// ФК и ФИ при отпуске ЛП для женщин в период беременности и грудного
вскармливания/ для детей/ для пациентов преклонного возраста

26. Факторы развития ФРОП (функциональных расстройств органов пищеварения) у детей

кфн Грекова И.А./// Лекция 5/// ФК и ФИ при отпуске ЛП для женщин в период беременности и грудного
вскармливания/ для детей/ для пациентов преклонного возраста

27. Неотложное обращение к врачу

кровь в кале
мелена (черный полужидкий стул с характерным
неприятным запахом - признак кровотечения из
верхних отделов ЖКТ)
рвота с кровью
упорная рвота
упорная диарея
кфн Грекова И.А./// Лекция 5/// ФК и ФИ при отпуске ЛП для женщин в период беременности и грудного
вскармливания/ для детей/ для пациентов преклонного возраста

28. Необходимо обратиться к врачу

нарушение сна (вследствие сохранения клинических проявлений в ночное время
различные нарушения глотания (дисфагия) или боли при глотании (одинофагия)
высокая частота (более 50 раз в сутки) или длительность (более 20 с) рефлюксов
нарушения физического развития, задержка роста
немотивированная потеря массы тела
лихорадка (в том числе субфебрильная)
лимфоаденопатия (наличие припухлости и прощупываемых узелков в шейно-
надключичной области или в подмышечных и паховых областях
стереотипность болевого синдрома, наличие иррадиации болей
постоянное или прогрессирующее увеличение живота.
кфн Грекова И.А./// Лекция 5/// ФК и ФИ при отпуске ЛП для женщин в период беременности и грудного
вскармливания/ для детей/ для пациентов преклонного возраста

29. Основные направления терапии ФРОП

лечение причины
коррекция психоневрологического статуса
ликвидация провоцирующих факторов
лечение сопутствующих заболеваний
коррекция нарушений моторики ЖКТ
коррекция вторичных нарушений
постуральная терапия (терапия положением - вертикальное положение ребенка в течение
30-40 мин после кормления при наличии срыгиваний)
в случае развития патологического ГЭР (гастроэзофагиальный рефлюкс) - использование
загустителей женского молока, а при нахождении на искусственном вскармливании применять антирефлюксные смеси
диетическая коррекция
коррекция имеющейся лактазной недостаточности
коррекция аллергии к белку коровьего молока
Применение медикаментозных средств определяется видом функционального расстройства и
включает
спазмолитики (тримебутин - с 3 лет) при нарушениях моторики ЖКТ
энтеросорбенты и препараты с ветрогонным действием (симетикон эмульсия или смектит
диоктаэдрический суспензия - с 0 лет) при наличии колик с избыточным газообразованием
осмотические слабительные (лактулоза сироп с 0 лет, макрогол порошок с 6 мес) при
запорах или затруднении дефекации
кфн Грекова И.А./// Лекция 5/// ФК и ФИ при отпуске ЛП для женщин в период беременности и грудного
вскармливания/ для детей/ для пациентов преклонного возраста

30. ФК при ФРОП у детей раннего возраста

кфн Грекова И.А./// Лекция 5/// ФК и ФИ при отпуске ЛП для женщин в период беременности и грудного
вскармливания/ для детей/ для пациентов преклонного возраста

31. НПВП, применение которых ограниченно у детей

кфн Грекова И.А./// Лекция 5/// ФК и ФИ при отпуске ЛП для женщин в период беременности и грудного
вскармливания/ для детей/ для пациентов преклонного возраста

32. ФК и ФИ при реализации безрецептурных ЛП, применяемых при отпуске лекарственных препаратов для пациентов преклонного возраста

См учебник Глава 4
кфн Грекова И.А./// Лекция 5/// ФК и ФИ при отпуске ЛП для женщин в период беременности и грудного
вскармливания/ для детей/ для пациентов преклонного возраста