Генно-инженерная биологическая терапия ревматоидного артрита: тактика выбора препарата

1.

Генно-инженерная
биологическая терапия
ревматоидного артрита:
тактика выбора препарата
Данная презентация посвящена современной генно-инженерной
биологической терапии (ГИБТ) ревматоидного артрита (РА). Мы
рассмотрим актуальность темы, основы методов, показания и
противопоказания, а также тактику подбора препаратов для
эффективного и индивидуального лечения пациентов.

2.

3.

Основы генно-инженерной
биологической терапии
Определение ГИБТ
Использование биотехнологически созданных молекул для
модуляции иммунного ответа при аутоиммунных заболеваниях.
История в ревматологии
Началась в 1990-х, с появлением ингибиторов TNF-α,
революционизировав лечение РА.
Развитие
Появление новых мишеней, улучшение безопасности и
эффективности терапий.

4.

Классификация биологических
препаратов для РА
Анти-TNF препараты
Этанерцепт, инфликсимаб, адалимумаб – подавляют TNF -α, ключевой
провоспалительный цитокин.
Ингибиторы IL-6
Тоцилзумаб блокирует рецепторы интерлейкина-6, снижая воспаление.
Анти-CD20 препараты
Ритуксимаб направлен на B-клетки, снижая аутоиммунную активность.
Ингибиторы CTLA-4
Абатацепт модулирует взаимодействия T-клеток, уменьшая воспалительный ответ.

5.

Мишени действия биотерапевтических
препаратов
TNF-α
Провоцирует воспаление, разрушение
IL-6
Участвует в системных проявлениях
суставов.
болезни.
CTLA-4
CD20
Регуляция Т-клеточного ответа и
поддержание контроля воспаления.
Маркер B-лимфоцитов, ответственных за
аутоиммунитет.

6.

Показания к назначению
генно-инженерной
биологической терапии
1
Высокая активность
РА
2
Неэффективность
классических БПВП
Устойчивое воспаление
Отсутствие стабильной
суставов несмотря на
ремиссии при
базисную терапию.
использовании
метотрексата и других
препаратов.
3
Системные проявления
Присутствие экстрасуставных симптомов и поражение других
органов.

7.

Противопоказания к применению биологической
терапии
Активные инфекции
Онкологические заболевания
Туберкулез, ВИЧ, гепатиты, инфекции
дыхательных путей и другие состояния.
Беременность и лактация
Риски для плода и ребенка требуют
Наличие злокачественных опухолей в
анамнезе или в активной стадии.
осторожности и консультации.

8.

Противопоказания к применению биологической
терапии
Активные инфекции
Онкологические заболевания
Туберкулез, ВИЧ, гепатиты, инфекции
дыхательных путей и другие состояния.
Беременность и лактация
Риски для плода и ребенка требуют
Наличие злокачественных опухолей в
анамнезе или в активной стадии.
осторожности и консультации.

9.

Факторы, влияющие на выбор препарата
Клиническая картина
Коморбидность
Предыдущий опыт терапии
Активность заболевания, форма РА,
Сопутствующие заболевания и
Реакция на прошлые биопрепараты,
наличие системных симптомов.
противопоказания к определенным
побочные эф ф екты.
препаратам.

10.

Практические примеры
тактики выбора
биопрепаратов
Тоцилзумаб
Рекомендуется при повышенном уровне С-реактивного белка
(СРБ), указывающем на интенсивное воспаление.
Р итуксимаб
Предпочтителен у пациентов с повышенным риском вирусных
инфекций из-за его избирательного действия на В-клетки.

11.

Алгоритмы выбора препаратов
EULAR
Фокус на активности заболевания и прогнозе для выбора терапии.
ACR
Пошаговый подход после неэффективности базисных препаратов.
Минздрав РФ
Строгие протоколы с критериями перехода на ГИБТ.
Обязательные оценки
DAS28, прогрессирование эрозий, переносимость и противопоказания.

12.

Мониторинг эффективности терапии
Клинические шкалы
Лабораторные и
визуализационные методы
Оценка пациента
DAS 28
Боль, функциональность, качество
S DAI
СР Б, СОЭ
жизни. Контроль не реже 1 раза в 3
CDAI
УЗИ суставов
месяца.
МРТ

13.

Частота контроля пациентов
Первый месяц
Далее
Изменение лечения
Побочные эффекты
Контроль каждые 2–4 недели
Проверки каждые 2–3
Повторная оценка через 4–8
Немедленный контроль при
для оценки реакции на
месяца при стабильном
недель после коррекции
появлении симптомов.
терапию.
состоянии.
схемы.

14.

Безопасность терапии ГИБТ
Исключение инфекций
Контроль функций
органов
Вакцинация
Включая латентный
Печень и почки под
инактивированные вакцины
Тщательное наблюдение для
туберкулёз перед началом
постоянным наблюдением.
до начала лечения.
предотвращения
терапии.
Предпочтительны
Аллергические
реакции
осложнений.

15.

Побочные эффекты терапии
Инфекционные
осложнения
Гиперчувствительност
ь
Гематологические
изменения
Р иск опухолей
Включая туберкулёз,
Реакции различной степени
Лейкопения,
внимательного наблюдения.
грибковые и
тяжести.
тромбоцитопения.
оппортунистические
инфекции.
Редкие случаи, требующие

16.

Управление осложнениями
Тяжёлые инфекции
Немедленная отмена препарата и лечение.
Умеренные реакции
Временное прекращение и симптоматическая терапия.
Неэффективность терапии
Смена препарата на другую группу.
Реактивация гепатитов
Координация с инфекционистом для лечения.

17.

Клиническая эффективность
ГИБТ
Симптомы
Быстрое уменьшение боли и утренней скованности.
Функция суставов
Улучшение подвижности и снижение воспаления (СРБ, СОЭ).
Снижение лекарств
Меньшая потребность в НПВС и глюкокортикоидах.
Ремиссия
Устойчивая ремиссия возможна через 12–24 недели терапии.

18.

Замедление прогрессии и качество жизни
Замедление эрозий
Качество жизни
Социальная активность
Подтверждено рентгеном и МРТ,
Снижение боли и усталости,
Восстановление трудоспособности и
предотвращение инвалидизации.
повышение активности и настроения.
возвращение к обычной жизни.

19.

Особенности терапии у пожилых пациентов
Р иск побочных эффектов
Индивидуальный подбор
Наблюдение
специалистов
Особенно инфекций из-за
Осторожный выбор препарата и
Терапевт, кардиолог и нефролог
коморбидностей и сниженного
дозировки с
участвуют в контроле терапии.
клиренса.
междисциплинарным
наблюдением.

20.

Пациенты с инфекциями: особенности терапии
Латентный туберкулёз
Обязательная химиопрофилактика перед началом терапии
для предотвращения обострений.
Хронические вирусные гепатиты B и C
Предпочтение ритуксимабу или абатацепту с контролем
вирусной нагрузки.
Частые инфекции в анамнезе
Необходима оценка иммунного статуса и возможна
отсрочка терапии.

21.

Коморбидные состояния и
выбор терапии
Сердечно-сосудистые
заболевания
Онкопатология
Анти-ФНО могут ухудшать
противопоказаны, важна
сердечную недостаточность,
онкологическая
предпочтительнее абатацепт.
настороженность.
Многие иммуносупрессоры
Заболевания печени и почек
Требуется контроль функции органов перед каждой инфузией.

22.

Особенности терапии у
беременных и детей
Беременность
Лактация
Большинство ГИБТ
Данные по безопасности
противопоказаны,
ограничены, требуется
возможна отмена на этапе
осторожность.
планирования.
Педиатрия
Некоторые препараты применяются (например, этанерцепт при
ЮРА), необходим строгий контроль.

23.

Современные препараты в
терапии РА
Биосимиляры
Аналоги оригинальных ГИБТ с подтвержденной
эквивалентностью.
Ингибиторы JAK-киназ
Пероральные таргетные препараты, воздействующие на
внутриклеточные сигнальные пути.
Преимущества
Удобство для пациента, но требуют контроля
безопасности.

24.

Персонализированная
медицина в ревматологии
Биомаркеры
Оценка уровня IL-6,
RF, АЦЦП для
Генетические
маркеры
Использование для
оценки
предсказания ответа
2
1
Индивидуальный
подбор
чувствительности и
токсичности
препаратов.
на терапию.
3
Исключение метода
проб и ошибок для
максимальной
эф ф ективности с
первого раза.

25.

Международные
рекомендации EULAR и ACR
E UL AR (2023)
Старт БПРП, при
неэф ф ективности — ГИБТ,
цель — ремиссия
ACR (2021 )
Терапия в зависимости от
тяжести и прогноза, смена
ГИБТ при неэф ф ективности
или побочных эф ф ектах
Рекомендации постоянно обновляются с учётом новых данных и
препаратов, являясь международным стандартом для ревматологов.

26.

Российские стандарты лечения РА
Приказ Минздрава РФ № 74н
Утверждает порядок оказания помощи больным
ревматоидным артритом.
Стандарты диспансерного наблюдения
Определяют частоту визитов, обследования и критерии
перевода на ГИБТ.
Национальные клинические рекомендации
Адаптированы под отечественную практику, включают
алгоритмы действий и схемы терапии.

27.

Образовательные аспекты
для эффективности ГИБТ
Обучение врачей
Обучение пациентов
Повышение квалификации,
курсы и конференции для
Школы пациентов с РА,
актуализации знаний.
информирование о рисках
и побочных действиях.
Приверженность терапии
Регулярный контроль и поддержка для улучшения прогноза и
снижения осложнений.

28.

Этические аспекты генно-инженерной терапии
Информированное согласие
Обязательный компонент терапии, обеспечивающий
прозрачность.
Равный доступ
Обеспечение ГИБТ в рамках обязательного медицинского
страхования.
Учет мнения пациента
Вовлечение пациента в выбор препарата и план
лечения.
Ответственность врача
Гарантия безопасности и своевременной коррекции
терапии.