1_10_Основы_нормативно_правового_регулирования_в_сфере_оборота_НС

1.

Основы нормативно-правового
регулирования в сфере оборота
наркотических средств,
психотропных веществ и их
прекурсоров в РФ

2.

Оборот наркотических средств и психотропных
веществ
• Разработка,
производство, изготовление, переработка,
хранение,
перевозка, пересылка,
отпуск, реализация,
распределение, приобретение, использование, ввоз на
таможенную территорию РФ, вывоз с таможенной
территории РФ, уничтожение наркотических средств,
психотропных веществ, разрешенные и контролируемые в
соответствии с законодательством РФ
ФЗ №3-ФЗ от 08.01.1998 г.
«О наркотических средствах и
психотропных веществах»

3.

Распределение наркотических средств,
психотропных веществ
• Действия, в результате которых в соответствии с порядком,
установленным
Правительством
РФ,
конкретные
юридические лица получают в установленных для них
размерах конкретные наркотические средства или
психотропные вещества для осуществления оборота
наркотических средств или психотропных веществ
ФЗ №3-ФЗ от 08.01.1998 г.
«О наркотических средствах и
психотропных веществах»

4.

Реализация наркотических средств, психотропных
веществ
• Действия по продаже, передаче наркотических средств,
психотропных веществ одним юридическим лицом другому
юридическому лицу для дальнейших производства,
изготовления,
реализации,
отпуска,
распределения,
использования в медицинских, ветеринарных, научных,
учебных целях, в экспертной деятельности
ФЗ №3-ФЗ от 08.01.1998 г.
«О наркотических средствах и
психотропных веществах»

5.

Отпуск наркотических средств, психотропных
веществ
• Действия по передаче наркотических средств, психотропных
веществ
юридическим
лицом
в
пределах
своей
организационной структуры, а также физическим лицам для
использования в медицинских целях
ФЗ №3-ФЗ от 08.01.1998 г.
«О наркотических средствах и
психотропных веществах»

6.

Термины, определенные международным законодательством, используемые при
обороте НС, ПВ и их прекурсоров, культивировании наркосодержащих растений

7.

Термины, определенные международным законодательством,
используемые при обороте НС, ПВ и их прекурсоров, культивировании
наркосодержащих растений

8.

Законодательство РФ, контролирующее оборот НС, ПВ и
их прекурсоров, культивирование наркосодержащих
растений
• Государство признает, что применение наркотических средств и психотропных
веществ, а также их прекурсоров в различных сферах остается необходимым, что
обусловливает их легальный оборот
• Вместе с тем требуется четкое регламентирование использования НСПВ, а также
их прекурсоров в социально полезных целях, а меры против злоупотребления в
сфере оборота таких веществ должны быть эффективными, координированными и
универсальными

9.

10.

Законодательство РФ, контролирующее оборот
наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений
Легальный оборот наркотических средств и психотропных веществ и их
прекурсоров - культивирование наркосодержащих растений, разработка,
производство, изготовление, переработка, хранение, перевозка, пересылка,
отпуск, реализация, распределение, приобретение, использование, ввоз на
таможенную территорию РФ, вывоз с таможенной территории РФ,
уничтожение наркотических средств, психотропных веществ
10

11.

Условия легального оборота НС и ПВ в медицинской и
фармацевтической деятельности

12.

Федеральная служба РФ по контролю за оборотом
наркотиков упразднена Указом Президента РФ
от 5 апреля 2016 г. № 156 «О совершенствовании
государственного управления в сфере контроля за оборотом
наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров и в сфере миграции».
Функции и полномочия ФСКН России переданы МВД
России.

13.

Легальный оборот наркотических средств
Деятельность в сфере оборота наркотиков относится к легальной, если она
производится в установленном законом порядке и все операции, производимые
участниками оборота, базируются на разрешительной основе (лицензировании), а
также при условии, что конечными целями ее осуществления являются:
✓Медицинские, для лечения больных (ст. 31, 32 ФЗОНС)
✓Использование наркотических средств в ветеринарии (ст. 33 ФЗОНС)
✓Использование в научных и учебных целях (ст. 34 ФЗОНС)
✓Использование в экспертной деятельности (ст. 35 ФЗОНС)
✓Использование в оперативно-розыскной деятельности (ст. 36 ФЗОНС)
✓Использование наркотических средств и психотропных веществ для лечения
транзитных пассажиров (ст. 32 ФЗОНС)
13

14.

Неписанное правило при работе с наркотическими
средствами и психотропными веществами
При работе с наркотическими средствами и психотропными веществами
не должно быть действий, не прописанных в нормативных правовых
актах и приказе медицинской или аптечной организации

15.

Круг вопросов, рассматриваемых при определении
контроля над оборотом НС и ПВ
Принятие решения о введении контроля и уровень такого контроля
предусматривает рассмотрение трех аспектов:
✓ медицинского
✓социального
✓юридического

16.

Социальный аспект
• Подразумевает, что немедицинское применение средства или
вещества приобретает масштабы социального значения

17.

Юридический аспект
• Все контролируемые средства и вещества должны
быть перечислены в документах (перечнях и
списках) органов, законодательно уполномоченных
на выполнение указанной функции

18.

Законодательство Российской Федерации, контролирующие оборот
наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
культивирование наркосодержащих растений
Нормативно-правовая база РФ в сфере оборота наркотических средств и
психотропных веществ опирается на нормы и принципы международного права.
Признание норм международного права отражено в ст. 15 ч. 4 Конституции
Российской Федерации
«Общепризнанные принципы и нормы
международного права и международные договоры РФ
являются составной частью ее правовой системы.
Если международным договором
РФ установлены иные правила,
чем предусмотренные законом, то
применяются правила международного договора»

19.

Иерархия нормативных актов

20.

Базовыми нормативно правовыми актами, формирующими
законодательство НС и ПВ, являются:
1.
Федеральный закон от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ «О наркотических средствах
и психотропных веществах»
2.
Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении
лекарственных средств»
3.
Федеральный закон от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных
видов деятельности»
4.
Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны
здоровья граждан в Российской Федерации»
5.
Постановления Правительства РФ от 30 июня 1998 г. № 681 «Об
утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации»

21.

Перечень и Списки наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров,
подлежащих контролю в Российской Федерации
утверждены
постановлением Правительства РФ
«Об утверждении перечня наркотических
средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
подлежащих контролю в РФ»
от 30.06.1998 г. № 681 (ред. от 24.01.2022).

22.

Наименование списков в зависимости от
применяемых мер контроля

23.

Список наркотических средств и
психотропных веществ, оборот которых в
РФ запрещен в соответствии с
законодательством РФ и международными
договорами РФ
(Список 1)

24.

СПИСОК I
Список НАРКОТИЧЕСКИХ средств и ПСИХОТРОПНЫХ веществ,
ОБОРОТ которых в РФ ЗАПРЕЩЕН в соответствии с
законодательством РФ и международными договорами РФ
• Гашиш (анаша)
• Кустарно изготовленные препараты из эфедрина или из препаратов,
содержащих эфедрин
• Кустарно изготовленные препараты из псевдоэфедрина или из препаратов,
содержащих псевдоэфедрин
• Кустарно изготовленные препараты из
фенилпропаноламина или из
препаратов, содержащих фенилпропаноламин
• Маковая солома

25.

Список наркотических средств и
психотропных веществ, оборот которых в РФ
ограничен и в отношении которых
устанавливаются меры контроля в
соответствии с законодательством РФ и
международными договорами РФ
(Список 2)

26.

СПИСОК II
Список НАРКОТИЧЕСКИХ средств и ПСИХОТРОПНЫХ веществ, ОБОРОТ которых в
РФ ОГРАНИЧЕН и в отношении которых устанавливаются меры контроля в
соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ
Наркотические средства
МНН / Состав
(русское, латинское)
Торговое наименование
Лекарственная форма
Бупранал
р-р д/ин
Транстек
ТТС
Дигидрокодеин (Dihydrocodeinum)
ДГК Континус
Таб. пролонг
Морфин (Morphinum)
Морфин
р-р д/ин, р-р п/к
Морфина сульфат
капс пролонг
МСТ континус
Таб. пролонг п/о
Состав: морфина гидрохлорид, кодеин, носкапин, папаверина
гидрохлорид, тебаин
Омнопон
р-р п/к
Пропионилфенилэтоксиэтилпиперидин
(Propionylphenylethoxyethylpiperidinum)
Просидол
Таб. защечные
Бупренорфин (Buprenorphinum)

27.

СПИСОК II
Список НАРКОТИЧЕСКИХ средств и ПСИХОТРОПНЫХ веществ, ОБОРОТ которых в
РФ ОГРАНИЧЕН и в отношении которых устанавливаются меры контроля в
соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ
Наркотические средства
Тримеперидин (Trimeperidinum)
Промедол
р-р д/ин, таб
Фентанил (Fentanilum)
Дюрогезик Матрикс
Луналдин
ТТС
таб сублинг
Фендивия
Фентадол Матрикс
Фентадол Резервуар
Фентанил
ТТС
ТТС
ТТС
р-р в/в и в/м, р-р д/ин
Таргин
Табл. пролонгированного
действия
Налоксон+Оксикодон

28.

СПИСОК II
Список НАРКОТИЧЕСКИХ средств и ПСИХОТРОПНЫХ веществ, ОБОРОТ которых в
РФ ОГРАНИЧЕН и в отношении которых устанавливаются меры контроля в
соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ
Психотропные вещества
МНН / Состав
(русское, латинское)
Кетамин (Ketaminum)
Торговое наименование
Кетамин
Лекарственная форма
р-р в/в и в/м

29.

Меры контроля для наркотических средств и
психотропных веществ Списка II
- лицензирование всех видов деятельности (от разработки до уничтожения) (ПП
РФ N 1007 от 02.06.2022 г. «О лицензировании деятельности по обороту НС, ПВ и их
прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» (вместе с "Положением о
лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений")
- оформление допуска лиц к работе с наркотическими средствами и
психотропными веществами (ПП РФ от 20.05.2022 N 911 "О допуске лиц к работе с
наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности,
связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ"
(вместе с "Правилами допуска лиц к работе с наркотическими средствами и
психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом
прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ").

30.

Меры контроля для наркотических средств и
психотропных веществ Списка II
- наличие справок УЗ и заключений МВД России (Приказ МЗ РФ от 04.05.2022 N
303н "Об утверждении Порядка выдачи справки об отсутствии у работников,
которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ
к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в список I и
таблицу I списка IV.., прекурсорам или культивируемым наркосодержащим
растениям, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом,
формы такой справки и о признании утратившим силу приказа Министерства
здравоохранения Российской Федерации от 22 декабря 2016 г. N 988н"
- хранение в специальном помещении (ПП РФ № 809 от 30.04.2022 г. "О
хранении наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров",
Пр. МЗ РФ № 1103н от 26.11.2021 г.)

31.

Меры контроля для наркотических средств и
психотропных веществ Списка II
- перевозка в соответствии с установленным порядком (ПП РФ от 31.03.2022 N 526 "Об
утверждении Правил перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для
этого документов и о признании утратившими силу некоторых актов и отдельных
положений некоторых актов Правительства Российской Федерации"
- назначение,оформление и отпуск по рецепту (ПЗ МЗ РФ от 24.11.2021 N 1094н, ПЗ МЗ
РФ от 24.11.2021 N 1093н)
- установление количества, выписываемого на 1 рецепт (ПЗ МЗ РФ от 24.11.2021 N
1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных
бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и
хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или
психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и
хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных
документов")

32.

Меры контроля для наркотических средств и
психотропных веществ Списка II
- уничтожение в установленном порядке (N 1004н "Об утверждении
инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ,
входящих в списки II и III перечня наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации,
дальнейшее использование которых в медицинской практике признано
нецелесообразным")
- предоставление отчетности и регистрация операций в специальных
журналах учета (ПП РФ от 30.11.2021 N 2117 "О порядке представления
сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ,…")
- проведение ежемесячной инвентаризации (Федеральный закон от 08.01.1998
N 3-ФЗ (ред. от 08.12.2020) "О наркотических средствах и психотропных
веществах")

33.

Список психотропных веществ, оборот
которых в РФ ограничен и в отношении
которых допускается исключение некоторых
мер контроля в соответствии с
законодательством РФ и международными
договорами РФ
(Список III)

34.

СПИСОК III
МНН / Состав
(русское, латинское)
Алпразолам
Alprazolamum
Буторфанол
Butorphanolum
Диазепам
Diazepamum
Торговое наименование
Лекарственная форма
Алзолам
Алпразолам
Золомакс
Хелекс
Хелекс СР
Буторфанол
Буторфанола тартрат
Веро-Буторфанол
Апаурин
Реланиум
Релиум
таб
таб
таб
таб
таб пролонг
р-р в/в и в/м
р-р в/в и в/м, р-р в/м
р-р в/в и в/м
р-р в/в и в/м, таб п/о
р-р в/в и в/м
р-р в/в и в/м, р-р д/ин, таб п/о
Седуксен
Сибазон
р-р в/в и в/м, таб
р-р в/в и в/м, р-р д/ин, таб

35.

СПИСОК III
МНН / Состав
(русское, латинское)
Золпидем
Zolpidemum
Клоназепам
Clonazepamum
Лоразепам
Lorazepamum
Медазепам
Medazepamum
Торговое наименование
Лекарственная форма
Золпидем
Зольсана
Ивадал
Нитрест
Санвал
Сновител
Клоназепам
таб
таб п/о
таб п/о
таб п/о
таб п/о
таб п/о
таб
Лорафен
таб п/о
Мезапам
таб

36.

Меры контроля для психотропных веществ Списка III
- лицензирование всех видов деятельности (от разработки до уничтожения) (ПП РФ
N 1007 от 02.06.2022
г. «О лицензировании деятельности по обороту НС, ПВ и их прекурсоров,
культивированию наркосодержащих растений» (вместе с "Положением о лицензировании
деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений")
- оформление допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными
веществами (ПП РФ от 20.05.2022 N 911 "О допуске лиц к работе с наркотическими
средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом
прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ" (вместе с "Правилами
допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а
также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и
психотропных веществ").

37.

Меры контроля для психотропных веществ Списка III
- наличие справок УЗ и заключений МВД России (Приказ МЗ РФ от 04.05.2022 N
303н "Об утверждении Порядка выдачи справки об отсутствии у работников, которые
в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к
наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в список I и таблицу
I списка IV.., прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям,
заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, формы такой
справки и о признании утратившим силу приказа Министерства здравоохранения
Российской Федерации от 22 декабря 2016 г. N 988н"
- хранение в специальном помещении (ПП РФ № 809 от 30.04.2022 г. "О хранении
наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров», ПЗ МЗ РФ №
1103н от 26.11.2021 г.)

38.

Меры контроля для психотропных веществ Списка III
- перевозка в соответствии с установленным порядком (ПП РФ от 31.03.2022 N
526 "Об утверждении Правил перевозки наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров на территории Российской Федерации, а также
оформления необходимых для этого документов и о признании утратившими силу
некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства
Российской Федерации"
- назначение, оформление и отпуск по рецепту (ПЗ МЗ РФ от 24.11.2021 N
1094н, ПЗ МЗ РФ от 24.11.2021 N 1093н)
- уничтожение в установленном порядке (Пр. МЗ России от 22.10.2021 N 1004н
"Об утверждении инструкции по уничтожению наркотических средств и
психотропных веществ, входящих в списки II и III перечня наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской
Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике
признано нецелесообразным")

39.

Меры контроля для психотропных веществ Списка III
- предоставление отчетности и регистрация операций в специальных
журналах учета
(ПП РФ от 30.11.2021 N 2117 "О порядке представления сведений о
деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ,…")
- проведение ежемесячной инвентаризации (Федеральный закон от
08.01.1998 N 3-ФЗ (ред. от 08.12.2020) "О наркотических средствах и
психотропных веществах«)

40.

Порядок допуска лиц к работе с НС, ПВ и их прекурсорами
с 1 сентября 2022 года устанавливает постановление
Правительства от 20.05.2022 № 911.
Допуск получают все лица, работающие с НС и ПВ независимо от того,
к какому списку относятся эти вещества.
В медицинских и фармацевтических организациях допуск нужен для
работы с НС и ПВ списков II и III.
Медицинские и фармацевтические организации не должны получать допуск
на работу с прекурсорами, внесенными в список I и запрещенными
к обороту на территории России, а также с прекурсорами, внесенными
в таблицу 1 списка IV, так как в указанных в таблице 1 концентрациях
веществ они не используются.

41.

Основные изменения в получении допуска к работе,
связанной с оборотом НС и ПВ, относятся к получению
заключения медицинского освидетельствования.
Новый порядок определяет приказ Минздрава от 04.05.2022 № 303н
«Об утверждении порядка выдачи справки об отсутствии
у работников, которые в соответствии со своими трудовыми
обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам,
психотропным веществам, внесенным в список I и таблицу
1 списка IV перечня НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих
контролю в Российской Федерации, заболеваний наркоманией,
токсикоманией, хроническим алкоголизмом, формы такой справки».

42.

С 1 сентября 2022 года выдают такую справку МО государственной или
муниципальной системы здравоохранения с медлицензией, которая
предусматривает выполнение работ (оказание услуг) по направлениям
«психиатрия-наркология», «лабораторная диагностика» либо «клиническая
лабораторная диагностика». Выдача справки МО производит при личном
обращении работника при предъявлении документа, удостоверяющего
личность, после медицинского обследования.
Медицинское обследование включает:
• осмотр врача-психиатра-нарколога;
• определение психоактивных веществ в моче;
• лабораторные исследования крови и (или) мочи на хроническое
употребления алкоголя.
• справки вносятся в медицинскую документацию работника.

43.

При выявлении врачом-психиатром-наркологом признаков заболевания
(состояния) и в целях диагностики психических расстройств и расстройств
поведения, связанных с употреблением алкоголя, в ходе обследования
выполняют анализ сведений, содержащихся в медицинской документации (при
наличии).
МО оформляет и выдает справку по установленной форме при отсутствии
у работника заболеваний наркоманией, токсикоманией и хроническим
алкоголизмом, установленных по результатам проведенного медицинского
обследования.
Форму справки приводит приказ Минздрава от 04.05.2022 № 303н. Справку
подписывает врач-психиатр-нарколог, принимавший непосредственное участие
в медицинском обследовании, заверяет ее личной печатью, а также печатью МО
(при наличии). На оттиске печати должно идентифицироваться полное
наименование МО в соответствии с учредительными документами. Сведения
о выдаче справки вносятся в медицинскую документацию работника.

44.

Список прекурсоров, оборот которых в РФ
ограничен и в отношении которых
устанавливаются меры контроля в соответствии с
законодательством РФ и международными
договорами РФ
(Список IV)

45.

Федеральный закон от 08.01.1998 г.
№ 3-ФЗ «О НС и ПВ»
Список прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении
которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской
Федерации и международными договорами Российской Федерации (список IV), включает:
Таблица I
прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых
устанавливаются особые меры контроля
Таблица II
прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых
устанавливаются общие меры контроля
Таблица III
прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых
допускается исключение некоторых мер контроля

46.

Прекурсоры, в отношении которых устанавливаются
особые меры контроля
Таблица 1 (выдержка)
Ангидрид уксусной кислоты*
концентрация 10% или более
N-метилэфедрин*
концентрация 10% или более
Псевдоэфедрин*
концентрация 10% или более
Фенилпропаноламин (норэфедрин)*
концентрация 10% или более
Эргометрин (эргоновин)*
концентрация 10% или более
Эрготамин*
концентрация 10% или более
Хлорэфедрин*
концентрация 10 % или более
Эфедрин *
концентрация 10% или более
Хлорпсевдоэфедрин*
Концентрация 10 % или более
* Включая соли перечисленных веществ, если существование таких солей возможно

47.

Прекурсоры, в отношении которых устанавливаются
общие меры контроля
Таблица 2 (выдержка)
Аллилбензол
концентрация 15% или более
Антраниловая кислота
концентрация 15% или более
N -ацетилантраниловая кислота
концентрация 15% или более
Бензальдегид
концентрация 15% или более
Метилакрилат
концентрация 15% или более
Бромистый этил
концентрация 15% или более
Метилметакрилат
концентрация 15% или более
Бутиролактон и его изомеры
концентрация 15% или более
Пиперидин
концентрация 15% или более
Фенилуксусная кислота
концентрация 15% или более
47

48.

Прекурсоры, в отношении которых допускаются
исключение некоторых мер контроля
Таблица 3 (выдержка)
Ацетилхлорид
концентрация 40% или более
Ацетон (2-пропанон)
концентрация 60% или более
Ацетонитрил
концентрация 15% или более
Бензилхлорид
концентрация 40% или более
Бензилцианид
концентрация 40% или более
Диэтиловый эфир (этиловый эфир, серный эфир)
концентрация 45% или более
Метиламин
концентрация 40% или более
Метилэтилкетон
концентрация 80% или более
Нитрометан
концентрация 40% или более
Перманганат калия
концентрация 45% или более

49.

Меры контроля при обороте прекурсоров НС и ПВ
Меры контроля
Лицензирование деятельности, связанной с ПК
Допуск лиц к работе с прекурсорами
Установление правил производства, переработки, хранения,
реализации, приобретения, использования и уничтожения
ПК
Установление требований об отчетности
Лицензирование внешнеторговых операций
Установление требований по обеспечению безопасности, и
исключению доступа к ним посторонних лиц
Регистрация в журналах любых операций с ПК
Особые меры
контроля
Исключения некоторых
мер контроля
Таблица I
Таблица III
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
49

50.

Хранение наркотических средств и психотропных веществ
1. Постановление Правительства РФ от 02.06.2022 N 1007 "О лицензировании деятельности
по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
культивированию наркосодержащих растений" (вместе с "Положением о лицензировании
деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
культивированию наркосодержащих растений")
2. Приказ
МЗиСР РФ от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении порядка хранения
лекарственных средств»
3. Приказ МЗ России от 26.11.2021 года. г. № 1103н «Об утверждении специальных
требований к условиям хранения наркотических и психотропных лекарственных средств,
предназначенных для медицинского применения»
4. Приказ МЗ России от 31.08.2016 г. № 646н «Об утверждении Правил надлежащей
практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
5. Постановление Правительства от 30.04.2022 № 809 «О хранении наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров».

51.

*к местам временного хранения
наркотических
средств
и
психотропных
веществ
относятся укладки, наборы,
комплекты
для
оказания
первичной медико-санитарной,
скорой и специализированной
медицинской помощи, в состав
которых входят наркотические
средства
и
психотропные
вещества.

52.

NB
К четвертой категории с 1 сентября относятся помещения медорганизаций,
предназначенные для хранения трехдневного запаса НС и ПВ, а также помещения
медорганизаций, предназначенные для хранения неиспользованных наркотических
средств, принятых от родственников умерших больных.
К пятой категории относятся предназначенные для хранения месячного запаса НС
и ПВ помещения обособленных подразделений МО, производящих отпуск
указанных ЛП физическим лицам (ФАПы, семейные амбулатории и др.). Запасы
НС и ПВ медицинские организации рассчитывают на основании нормативов,
которые устанавливает приказ Минздрава от 01.12.2016 № 917н «Об утверждении
нормативов для расчета потребности в наркотических и психотропных
лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения»,
в редакции приказа Минздрава от 25.06.2019 № 453н.

53.

Распределение наркотических средств и психотропных
веществ
1.
Постановление Правительства РФ от 30.11.2021 N 2108 "Об утверждении
государственных квот на наркотические средства и психотропные
вещества, в пределах которых осуществляются производство, хранение,
ввоз (вывоз) наркотических средств и психотропных веществ, и о
признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений
некоторых актов Правительства Российской Федерации«
2.
Постановление Правительства РФ от 30.10.2021 N 1871 "Об утверждении
Правил распределения, реализации и отпуска наркотических средств и
психотропных веществ, а также реализации и отпуска их прекурсоров и
признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений
некоторых актов Правительства Российской Федерации»

54.

Распределение наркотических средств и психотропных
веществ
1.
Приказ Минпромторга РФ от 19.05.2022 N 1990 "Об утверждении форм заявки и
сводной заявки на получение конкретных наркотических средств и
психотропных веществ, используемых в медицинских целях и (или) в
ветеринарии, и формы сведений о планируемых объемах производства,
изготовления и ввоза в Российскую Федерацию наркотических средств и
психотропных веществ, используемых в медицинских целях и (или) в
ветеринарии»
2.
Приказ МЗ РФ от 01.12.2016 г. № 917н
«Об утверждении нормативов для расчета потребности в наркотических и
психотропных лекарственных средствах, предназначенных для медицинского
применения»

55.

Порядок допуска лиц к работе с наркотическими
средствами и психотропными веществами
1. Федеральный закон от 08.01.1998 г. №3-ФЗ «О наркотических средствах и
психотропных веществах»
2. Постановление Правительства РФ от 20.05.2022 N 911 "О допуске лиц к работе с
наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности,
связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ"
3. Приказ Минздрава России от 04.05.2022 г. № 303н
"Об утверждении Порядка
выдачи справки об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими
трудовыми обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам,
психотропным веществам, внесенным в список I и таблицу I списка IV.., прекурсорам
или культивируемым наркосодержащим растениям, заболеваний наркоманией,
токсикоманией, хроническим алкоголизмом, формы такой справки и о признании
утратившим силу приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от
22 декабря 2016 г. N 988н"

56.

Порядок перевозки наркотических средств и
психотропных веществ
1.
Федеральный закон от 08.01.1998 г. Ст. 21 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и
психотропных веществах»
2.
Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 N 526 "Об утверждении Правил
перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на
территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого
документов и о признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений
некоторых актов Правительства Российской Федерации"
3.
Постановление Правительства РФ от 15.10.2021 № 1752 "Об утверждении Правил
производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования,
перевозки и уничтожения прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ,
и признании утратившими силу постановления Правительства РФ от 18 августа 2010 г.
№ 640 и отдельных положений некоторых актов Правительства РФ"

57.

Лицензирование деятельности по обороту НС и ПВ и их
прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
1. Федеральный Закон РФ от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ
«О лицензировании
отдельных видов деятельности»
2. Постановление Правительства РФ от 21.11.2011 г. № 957 (ред. от
14.09.2021) «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности»
3. Постановление
Правительства РФ от 2.06.2022 г. № 1007 «О
лицензировании деятельности по обороту наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих
растений»
57

58.

Лицензирование деятельности по обороту наркотических
средств и психотропных веществ и их прекурсоров,
культивированию наркосодержащих растений
1. Приказ
Росздравнадзора от 23.11.2020 N 10949 "Об утверждении
Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию
деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений«
2. Приказ
МЗ России от 05.05.2016 г. №285н «Об утверждении
административного регламента исполнения Федеральной службой по надзору в
сфере здравоохранения государственной функции по осуществлению
лицензионного контроля деятельности
по обороту наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих
растений»
58

59.

Правила назначения ЛП, оформления рецептурных
бланков на НС и ПВ
1.
Приказ Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н "Об утверждении
Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных
бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления
указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов,
содержащих назначение наркотических средств или психотропных
веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации,
учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в
том числе в форме электронных документов» (действует до 1 марта
2028 г.)
59

60.

Оборот прекурсоров
наркотических средств, психотропных веществ
1. Постановление Правительства РФ от 30.11.2021 N 2117 "О порядке представления
сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих
наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и
регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние
наркотических средств и психотропных веществ, и признании утратившими силу
некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства
Российской Федерации" (вместе с "Правилами представления юридическими
лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих
наркотич...(действует до 1 марта 2028 г.)
60

61.

Оборот прекурсоров
наркотических средств, психотропных веществ
2. ПП РФ от 28.10.2021 г. N 1846 “О представлении сведений о деятельности,
связанной с оборотом прекурсоров НС и ПВ, и регистрации операций, связанных с
их оборотом, и признании утратившими силу некоторых решений Правительства
Российской Федерации” (действует до 1 марта 2028 г.)
3. Постановление Правительства РФ от 15.10.2021 N 1752 "Об утверждении Правил
производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования,
перевозки и уничтожения прекурсоров наркотических средств и психотропных
веществ, и признании утратившими силу постановления Правительства
Российской Федерации от 18 августа 2010 г. N 640 и отдельных положений
некоторых актов Правительства Российской Федерации" (действует до 1 марта
2028 г.)
61

62.

МИНИСТЕРСТВО
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
(МИНЗДРАВ РОССИИ)
На №
Рахмановский пер., д. 3/25, стр. 1, 2, 3, 4,
Москва, ГСП-4, 127994,
тел.: (495) 628-44-53, факс: (495) 628-50-58
от
№
Пресс-служба Министерства здравоохранения Российской Федерации рассмотрела письмо главных
редакторов изданий медиагруппы "АКТИОН-МЦФЭР" от 10.10.2022 г. №25/ГМС_НА и сообщает следующее.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 г.
№ 2117 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических
средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства
или психотропные вещества либо их прекурсоры, и регистрации операций, связанных с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние
наркотических средств и психотропных веществ, и признании утратившими силу некоторых актов и
отдельных положений некоторых актов Правительства
Российской Федерации» устанавливаются
требования к содержанию сведений, содержащихся в журнале.
Таким образом, при ведении журнала учета операций с наркотическими средствами и психотропными
веществами могут быть использованы как альбомный, так и книжный формат его ведения.
И.А. Финочка
Григорьева А.А.

63.

Лекарственные средства для медицинского применения,
подлежащие ПКУ
1. Приказ МЗ РФ от 17.06.2013 г. № 378н «Об утверждении правил регистрации
операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского
применения, включенных в перечень лекарственных средств, подлежащих
предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций,
связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения,
и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных
с обращением лекарственных средств для медицинского применения»
2. Приказ МЗ РФ от 01.09.2014 г. № 459н «Об утверждении перечня
лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметноколичественному учету»
63

64.

Федеральный закон
от 08.01.1998 г.
№ 3-ФЗ
«О НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВАХ И
ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВАХ»
64

65.

Федеральный закон состоит из 8 глав:
1.
Общие положения
2.
Организационные основы деятельности в сфере оборота наркотических средств,
психотропных веществ и в области противодействия их незаконному обороту
3.
Особенности деятельности,
психотропных веществ
4.
Условия осуществления отдельных видов деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров
5.
Использование наркотических средств, психотропных веществ
6.
Противодействие их незаконному обороту наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров
7.
Наркологическая помощь больным наркоманией
8.
Заключительные положения
связанной
с
оборотом
наркотических
средств
65
и

66.

Впервые в законодательном акте дается понятийный аппарат,
соответствующий терминологии международного права, что
способствует единообразному толкованию основных
терминов, используемых в практике борьбы с незаконным
оборотом наркотиков специалистами различных ведомств
66

67.

Федеральный закон от 08.01.1998 г. № 3-ФЗ
«О наркотических средствах и психотропных веществах»
установил правовые основы государственной политики в сфере оборота наркотических
средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также в области противодействия их
незаконному обороту в целях охраны здоровья граждан, государственной и общественной
безопасности
Принципы государственной политики
1. Государственная монополия на основные виды деятельности, связанные с оборотом
наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в Список I прекурсоров
2. Лицензирование всех видов деятельности, связанных с оборотом наркотических
средств, психотропных веществ и внесенных в Список I прекурсоров
67

68.

Федеральный закон от 08.01.1998 г. № 3-ФЗ
«О наркотических средствах и психотропных веществах»
Принципы государственной политики
3.Координация деятельности федеральных органов исполнительной власти, органов
исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органов местного
самоуправления
4.Приоритетность мер по профилактике наркомании и правонарушений, связанных с
незаконным
оборотом
наркотических
средств,
психотропных
веществ,
стимулирование деятельности, направленной на антинаркотическую пропаганду
5.Государственная поддержка научных исследований в области разработки новых
методов лечения наркомании
68

69.

Федеральный закон от 08.01.1998 г. № 3-ФЗ
«О наркотических средствах и психотропных веществах»
Принципы государственной политики
Привлечение негосударственных организаций и граждан к борьбе с
распространением наркомании и развитию сети учреждений медико-социальной
реабилитации больных наркоманией
Развитие международного сотрудничества в области противодействия
незаконному обороту наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров на многосторонней и двусторонней основе
Лицензирование деятельности, связанной с производством, переработкой,
хранением, реализацией, приобретением и использованием прекурсоров,
внесенных в Таблицу I Списка IV
69

70.

Федеральный закон от 08.01.1998 г. № 3-ФЗ
«О наркотических средствах и психотропных веществах»
✔ Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержден постановлением
Правительства Российской Федерации от 30.06.1998 г. № 681
✔ Наркосодержащие растения, подлежащие контролю в РФ, включены в Перечень
растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо
их прекурсоры и подлежащих контролю в Российской Федерации
70

71.

Федеральный закон от 08.01.1998 г. № 3-ФЗ
«О наркотических средствах и психотропных веществах»
✔ Перечень
растений утвержден постановлением Правительства Российской
Федерации от 27.11.2010 г. № 934 «Об утверждении перечня растений,
содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их
прекурсоры и подлежащих контролю в Российской Федерации, крупного и особо
крупного размеров культивирования растений, содержащих наркотические
средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, для целей статьи 231
Уголовного кодекса Российской Федерации, а также об изменении и признании
утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации по
вопросу оборота растений, содержащих наркотические средства или психотропные
вещества либо их прекурсоры»
71

72.

Федеральный закон от 08.01.1998 г. № 3-ФЗ
«О наркотических средствах и психотропных веществах»
Ограничения культивирования наркосодержащих растений
• На территории РФ запрещается культивирование опийного мака, кокаинового куста
• Разрешается культивирование растений, включенных в Перечень НС и ПВ, только
государственным унитарным предприятиям в пределах государственных квот (масличные
сорта мака, конопля)
• Порядок культивирования растений, а также решение о запрете культивирования конкретных
сортов растений, как и порядок их промышленного использования, за исключением
производства и изготовления НС и ПВ, устанавливаются Правительством РФ
• Запрещается культивирование наркосодержащих растений в целях незаконного потребления
и оборота
72

73.

Федеральный закон от 08.01.1998 г. № 3-ФЗ
«О наркотических средствах и психотропных веществах»
Производство наркотических средств и психотропных веществ
Отделение наркотических средств, психотропных веществ от
растений, из которых они получаются или выделение их из
химических веществ*
• Действия, направленные на серийное получение наркотических
средств или психотропных веществ из химических веществ и (или)
растений*
* согласно международным нормам
Например, получение опия из мака, листьев от кока, канабиса и смолы канабиса из конопли
будет являться производством наркотических средств и психотропных веществ
73

74.

Федеральный закон от 08.01.1998 г. № 3-ФЗ
«О наркотических средствах и психотропных веществах»
Ограничения при производстве наркотических средств и психотропных веществ
Производство наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров,
внесенных в список I допускается только в целях (п. 1 ст.17):
• Изготовления аналитических образцов (используемых в соответствии со ст. 34-36)
• Осуществляется только ФГУП и ФГУ, имущество которых находится в федеральной
собственности
74

75.

Федеральный закон от 08.01.1998 г. № 3-ФЗ
«О наркотических средствах и психотропных веществах»
Ограничения при производстве наркотических средств и психотропных веществ
Производство НС, ПВ, внесенных в списки II и III, допускается в целях (п. 1 ст. 17):
• Изготовления аналитических образцов (используемых в соответствии со ст. 34-36)
• Изготовления наркотических
соответствии со ст. 31, 33-36)
средств
и психотропных
веществ
(используемых
в
• Изготовления готовых ЛС, содержащих малые количества наркотических средств и
психотропных веществ , а также ЛС, не внесенных в списки II и III
Осуществляется:
- Список II – ГУП, ГУ, МУП, МУЗ, МУ (имущество в федеральной собственности,
муниципальной)
- Список III – предприятиями и учреждениями независимо от форм собственности

76.

Федеральный закон от 08.01.1998 г. № 3-ФЗ
«О наркотических средствах и психотропных веществах»
Изготовление наркотических средств и психотропных веществ
Все процессы, с помощью которых могут быть получены наркотические
средства, психотропные вещества. Данное понятие включает в себя как
рафинирование, так и превращение одних наркотических и психотропных
веществ в другие. Этот термин включает также и изготовление препаратов,
за исключением препаратов, приготовляемых по рецепту в аптеках
Это действия, в результате которых на основе наркотических средств,
психотропных веществ или их прекурсоров получены готовые к
использованию и потреблению формы наркотических средств,
психотропных веществ или содержащие их лекарственные средства
76

77.

Федеральный закон от 08.01.1998 г. № 3-ФЗ
«О наркотических средствах и психотропных веществах»
Ограничения при изготовлении наркотических средств и психотропных веществ
Запрещен оборот НС, ПВ и их прекурсоров, внесенных в список I за
исключением случаев, предусмотренных пунктами 1 и 5 статьи 14 настоящего
Федерального закона.
Допускается оборот только в целях (п.1 ст. 14):
• ст. 34 - использование наркотических средств и психотропных веществ в
научных и учебных целях
• ст. 35 - использование наркотических средств и психотропных веществ в
экспертной деятельности
• ст. 36 - использование наркотических средств и психотропных веществ в
оперативно-розыскной деятельности
77

78.

Федеральный закон от 08.01.1998 г. № 3-ФЗ
«О наркотических средствах и психотропных веществах»
Ограничения при изготовлении наркотических средств и психотропных веществ
Изготовление наркотических средств, психотропных веществ,
внесенных в списки II и III, допускается в целях:
п. 2 ст. 14 и ст. 31 – использование в медицинских целях - по назначению
врача
ст. 33 - использования в ветеринарии
ст. 34 - использования в научных и учебных целях
ст. 35 - использования в экспертной деятельности
ст. 36 - использования в оперативно-розыскной деятельности
78

79.

Федеральный закон от 08.01.1998 г. № 3-ФЗ
«О наркотических средствах и психотропных веществах»
Разработка наркотических средств и психотропных веществ
• Разработка наркотических средств и психотропных веществ,
включенных в список I, не предусмотрена законодательством
• Разработка НС и ПВ, включенных в списки II и III, разрешается только в
целях, предусмотренных ст. 31 и 33-36 (для использования в
медицинских целях, в ветеринарии, в научных и учебных целях, а также
экспертной и оперативно-розыскной деятельности)
• Осуществляется только в соответствии с государственным заказом и
поручается государственным научно-исследовательским учреждениям
79

80.

Федеральный закон от 08.01.1998 г. № 3-ФЗ
«О наркотических средствах и психотропных веществах»
Государственная монополия на наркотических средств и психотропных
веществ (ст. 5)
• культивирование растений
• разработка НС и ПВ
• переработка НС и ПВ
• распределение НС и ПВ
• уничтожение НС и ПВ
• ввоз (вывоз) - за искл. вывоза НС и
ПВ, предусмотренного п. 8.1 ст. 28 –
для оказания гуманитарной помощи
осуществляется
ГУП и ГУ

81.

Федеральный закон от 08.01.1998 г. № 3-ФЗ
«О наркотических средствах и психотропных веществах»
Государственная монополия на наркотических средств и психотропных
веществ (ст. 5)
Производство НС и ПВ, внесенных в
Списки I и II
Изготовление аналитических образцов
НС, внесенных в Список I
Осуществляется
ФГУП или ФГУ
81

82.

Федеральный закон от 08.01.1998 г. № 3-ФЗ
«О наркотических средствах и психотропных веществах»
Государственная монополия на наркотических средств и психотропных
веществ (ст. 5)
Изготовление НС
и ПВ, внесенных в
Список II
осуществляется ГУП,
МУП или ГУ, МУ
82

83.

Федеральный закон от 08.01.1998 г. № 3-ФЗ
«О наркотических средствах и психотропных веществах»
Государственная монополия на наркотических средств и психотропных
веществ (ст. 5)
Разработка ПВ, внесенных в
Список III
Распределение ПВ, внесенных в
Список III
Уничтожение ПВ, внесенных в
Список III
Осуществляется
предприятиями и
учреждениями независимо
от формы собственности
83

84.

Федеральный закон от 08.01.1998 г. № 3-ФЗ
«О наркотических средствах и психотропных веществах»
Государственная монополия на наркотических средств и психотропных
веществ (ст. 5)
Производство ПВ, внесенных в Список III
Изготовление ПВ, внесенных в Список III
Производство и изготовление препаратов,
которые содержат малые количества НС, ПВ
и их прекурсоров, внесенных в Списки II,
III и IV
Изготовление ЛП, не внесенных в Списки II
и III и содержащих препараты, которые
содержат малые количества НС, ПВ и их
прекурсоров, внесенных в Списки II, III и
IV
Осуществляется
предприятиями и
учреждениями независимо
от формы собственности
84

85.

Федеральный закон от 08.01.1998 г. № 3-ФЗ
«О наркотических средствах и психотропных веществах»
Термины и определения
Государственные квоты
на наркотические средства и психотропные вещества
квоты на наркотические средства и психотропные вещества,
устанавливаемые Правительством Российской Федерации в соответствии с
международными договорами Российской Федерации на основании расчета
потребности Российской Федерации в наркотических средствах и
психотропных веществах, в пределах которых осуществляется их оборот
85

86.

На осуществление основных видов деятельности Закон
установил государственную монополию на:
• разработку
• переработку
• изготовление
• производство
• экспорт
• импорт
• распределение
• уничтожение наркотических
средств
и
культивирование
наркосодержащих растений
86

87.

Растения, содержащие наркотические средства или
психотропные вещества либо их прекурсоры:
Растения, из которых могут быть получены наркотические средства,
психотропные вещества или их прекурсоры и которые включены в
Перечень растений, содержащих наркотические средства или психотропные
вещества либо их прекурсоры и подлежащих контролю в РФ
Федеральный закон от 08.01.1998 N 3-ФЗ
«О наркотических средствах и психотропных веществах»
87

88.

Культивирование наркосодержащих растений
Деятельность, связанная с созданием специальных условий для посева и
выращивания наркосодержащих растений, а также их посев и
выращивание, совершенствование технологии выращивания, выведение
новых сортов, повышение урожайности и устойчивости к неблагоприятным
метеорологическим условиям
Федеральный закон от 08.01.1998 N 3-ФЗ
«О наркотических средствах и психотропных веществах»
88

89.

Незаконное культивирование наркосодержащих растений
Культивирование наркосодержащих растений,
осуществляемое с нарушением законодательства РФ
Федеральный закон от 08.01.1998 N 3-ФЗ
«О наркотических средствах и психотропных веществах»
89

90.

Ст. 18. Культивирование наркосодержащих растений
(ФЗ № 3-ФЗ)
На территории РФ запрещается культивирование наркосодержащих
растений, кроме культивирования таких растений для использования в
научных, учебных целях и в экспертной деятельности и сортов
наркосодержащих растений, разрешенных для культивирования в
промышленных целях (за исключением производства и изготовления
наркотических средств и психотропных веществ)
90

91.

Статья 18. Культивирование наркосодержащих растений
(ФЗ № 3-ФЗ)
• Культивирование
наркосодержащих растений для использования в
научных, учебных целях и в экспертной деятельности осуществляется
ГУП и ГУ при наличии лицензии на указанный вид деятельности
• Культивирование сортов наркосодержащих растений, разрешенных для
культивирования в промышленных целях (за исключением производства
и изготовления наркотических средств и психотропных веществ),
осуществляется ЮЛ или ИП
• Сорта наркосодержащих растений, разрешенные для культивирования в
промышленных целях (за исключением производства и изготовления
наркотических средств и психотропных веществ), требования к таким
сортам и к условиям их культивирования устанавливаются
Правительством РФ
91

92.

Ст. 2.1. Перечень растений, содержащих наркотические
средства или психотропные вещества либо их прекурсоры и
подлежащих контролю в РФ (ФЗ №3-ФЗ)
Наркосодержащие растения, подлежащие контролю в РФ, включаются в Перечень
растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их
прекурсоры и подлежащих контролю в РФ
Перечень растений, содержащих наркотические средства или психотропные
вещества либо их прекурсоры и подлежащих контролю в РФ, утверждается
Правительством РФ по представлению федерального органа исполнительной власти
в области здравоохранения или федерального органа исполнительной власти по
контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ и по
согласованию с федеральным органом исполнительной власти в области сельского
хозяйства
92

93.

Ст. 2.1. Перечень растений, содержащих наркотические
средства или психотропные вещества либо их прекурсоры
и подлежащих контролю в РФ (ФЗ №3-ФЗ)
К хранению, перевозке, пересылке, реализации, приобретению,
использованию, ввозу (вывозу) наркосодержащих растений и частей
таких растений, которые не включены в Перечень наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ,
применяются меры контроля, аналогичные мерам, применяемым в
отношении содержащихся в них наркотических средств, психотропных
веществ или их прекурсоров
93

94.

Постановление Правительства РФ
от 27.11.2010 г. (ред. от 24.01.2022) № 934
«Об утверждении Перечня растений, содержащих НС или ПВ либо их прекурсоры
и подлежащие контролю в РФ, крупного и особо крупного размеров
культивирования растений, содержащих НС или ПВ либо их прекурсоры, для целей
статьи 231 УК РФ, а так же об изменении и признании утратившими силу
некоторых актов правительства РФ по вопросу оборота растений, содержащих НС
или ПВ либо их прекурсоры»
Постановление Правительства РФ от 01.10.2012 N 1002 (ред. от 24.01.2022) "Об
утверждении значительного, крупного и особо крупного размеров НС и ПВ, а
также значительного, крупного и особо крупного размеров для растений,
содержащих НС или ПВ, либо их частей, содержащих НС или ПВ, для целей статей
228, 228.1, 229 и 229.1 Уголовного кодекса РФ"
94

95.

Перечень растений, содержащих НС и ПВ либо их
прекурсоры и подлежащих контролю в РФ
Наименование растения
Крупный размер (независимо
от фазы развития растения)
Особо крупный размер
(независимо от фазы
развития растения)
от 10 растений
от 100 растений
от 20 плодовых тел
от 200 плодовых тел
Кактус, содержащий мескалин (растение вида
Lophophora williamsii), и другие виды кактуса,
содержащие мескалин
от 2 растений
от 10 растений
Кат (растение вида Catha edulis)
от 4 растений
от 40 растений
Кокаиновый куст (растение любого вида рода
Erythroxylon)
от 4 растений
от 20 растений
Конопля (растение рода Cannabis)
от 20 растений
от 330 растений
Голубой лотос (растение вида Nymphea caerulea)
Грибы любого вида, содержащие псилоцибин и (или)
псилоцин

96.

Перечень растений, содержащих НС и ПВ либо их
прекурсоры и подлежащих контролю в РФ
Крупный размер (независимо
от фазы развития растения)
Особо крупный размер
(независимо от фазы
развития растения)
Мак снотворный (растение вида Papaver somniferum
L) и другие виды мака рода Papaver, содержащие
наркотические средства
от 10 растений
от 200 растений
Мимоза хостилис (растение вида Mimosa tenuiflora)
от 10 растений
от 100 растений
Роза гавайская (растение вида Argyreia nervosa)
от 10 растений
от 100 растений
Шалфей предсказателей (растение вида Salvia
divinorum)
от 10 растений
от 100 растений
Эфедра (растение рода Ephedra L)
от 10 растений
от 200 растений
Наименование растения

97.

КОАП Ст. 10.5.1. Незаконное культивирование растений,
содержащих НС или ПВ либо их прекурсоры
Если это действие не содержит уголовно наказуемого
деяния влечет наложение административного штрафа:
• на граждан в размере от одной тысячи пятисот до четырех
тысяч рублей или административный арест на срок до
пятнадцати суток
• на юридических лиц - от ста тысяч до трехсот тысяч рублей
97

98.

Статья 54. Наркологическая помощь больным наркоманией
Государство гарантирует больным наркоманией оказание наркологической помощи,
которая включает обследование, консультирование, диагностику, лечение и медикосоциальную реабилитацию
Больным наркоманией наркологическая помощь оказывается:
⮚ по их просьбе или с их согласия
⮚ больным наркоманией несовершеннолетним в возрасте до 16 лет
наркологическая помощь оказывается без их согласия, но по просьбе или с
согласия их родителей или законных представителей, за исключением случаев,
предусмотренных законодательством РФ
98

99.

Статья 55. Деятельность учреждений здравоохранения при
оказании наркологической помощи больным наркоманией
• Диагностика наркомании, обследование, консультирование и медико-
социальная реабилитация больных наркоманией проводятся в
учреждениях государственной, муниципальной или частной систем
здравоохранения, получивших лицензию на указанный вид деятельности в
порядке, установленном законодательством РФ
• Лечение больных наркоманией проводится только в учреждениях
государственной и муниципальной систем здравоохранения
• Приватизация и передача в доверительное управление учреждений
государственной и муниципальной систем здравоохранения, оказывающих
наркологическую помощь, запрещаются
99

100.

Распоряжение Правительства
от 01.07.2016 г. № 1403-р
Повышение доступности наркотических средств и
психотропных веществ для использования в
медицинских целях
Дорожная карта
100

101.

План мероприятий («дорожная карта»)
Общее описание "дорожной карты"
Направлен на совершенствование механизмов государственного регулирования оборота
наркотических и психотропных лекарственных препаратов и обеспечения граждан
современными наркотическими и психотропными лекарственными препаратами при
оказании помощи в стационарных и амбулаторных условиях
Задачами "дорожной карты" являются:
• расширение номенклатуры наркотических лекарственных препаратов, используемых
при болевом синдроме, в том числе у детей
• оптимизация расчетов потребности в наркотических и психотропных лекарственных
препаратах
• повышение доступности и качества обезболивания, в том числе упрощение процедуры
назначения и выписывания
101

102.

План мероприятий («дорожная карта») (продолжение)
Задачами "дорожной карты" являются:
• гармонизация нормативных правовых актов РФ и субъектов РФ в сфере оборота
наркотических средств и психотропных веществ
декриминализация деяний мед. и фарм. работников, связанных с нарушениями в
процессе осуществления ими профессиональной деятельности правил оборота
наркотических средств и психотропных веществ, не несущих в себе
общественной
опасности, совершенствование правового регулирования
деятельности, связанной с распространением информации о применении
наркотических средств и психотропных веществ в медицинских целях
• развитие ПМП и обучение мед. работников по вопросам ее оказания
102

103.

Расширение номенклатуры наркотических ЛП
Проработка вопроса о расширении номенклатуры наркотических и
психотропных ЛП, государственная регистрация и производство
которых в РФ отсутствуют.
Разработка, организация производства и государственная регистрация
новых наркотических и психотропных лекарственных препаратов,
новых лекарственных форм, ранее зарегистрированных лекарственных
препаратов
103

104.

Включение зарегистрированных наркотических и
психотропных ЛП в перечни лекарственных препаратов
• ЖНВЛП, перечень ЛП для обеспечения отдельных категорий пациентов, а также в
перечни ЛП субъектов РФ, сформированные в соответствии с ПП от 30.07.1994 г.
№ 890 (О государственной поддержке развития МедПрома и улучшении
обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами
и медицинскими изделиями)
• Проработка вопроса о совершенствовании законодательства РФ в части
возможности использования незарегистрированных наркотических и психотропных
лекарственных препаратов для лечения болевого синдрома у детей
• Разработка клинических рекомендаций по лечению хронического болевого
синдрома у детей
104

105.

1. Оптимизация расчетов потребности
• Проработка вопроса о создании баз данных о лицах, нуждающихся в лечении
наркотическими и психотропными лекарственными препаратами
• Разработка, утверждение и направление в субъекты РФ рекомендаций по
определению расчетных нормативов потребности (Пр. МЗ России от 16.11.2017 г. N
913 “Об утверждении методических рекомендаций по определению потребности в НС
и ПВ, предназначенных для медицинского применения)
• Утверждение нормативов для расчета потребности для медицинских организаций,
оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных и стационарных условиях
(Приказ Минздрава от 01.12.2016 г. № 917н)
• Расчет потребности в соответствии с утвержденными нормативами
• Проведение анализа полноты выборки наркотическиъ и психотропных ЛП
субъектами в рамках заявленных потребностей в соответствии с планом
распределения (в 2016 г., далее 1 раз в полугодие)
105

106.

Оптимизация расчетов потребности в наркотических и
психотропных лекарственных препаратах
Проработка вопроса о создании баз данных о лицах, нуждающихся в лечении
наркотических и психотропных лекарственных препаратов
Разработка, утверждение и направление в субъекты РФ рекомендаций по
определению расчетных нормативов потребности (Приказ Минздрава России от
16.10. 2017 г. № 913)
Утверждение нормативов для расчета потребности для медицинских организаций,
оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных и стационарных условиях
(Приказ Минздрава России от 01.12.2016 г. № 917н)
Расчет потребности в соответствии с утвержденными нормативами
Проведение анализа полноты выборки наркотических и психотропных
лекарственных препаратов субъектами в рамках заявленных потребностей в
соответствии с планом распределения
(в 2016г., далее 1 раз в полугодие)
106

107.

Повышение доступности и качества обезболивания, в том
числе упрощение процедуры назначения и выписывания
• Проведение проверок обеспечения населения наркотическими и
психотропными лекарственными препаратами в субъектах, в том
числе в части:
•Соответствия актов субъекта в сфере оборота наркотических и
психотропных лекарственных препаратов федеральным нормам, правовым
актам
•Количества медицинских стационаров, имеющих закрепленные за собой
аптечные организации, имеющие лицензию на осуществление деятельности
по обороту, предусматривающую работы и услуги по отпуску
наркотических средств и психотропных веществ физ. лицам
107

108.

Повышение доступности и качества обезболивания, в том
числе упрощение процедуры назначения и выписывания
• Проведения семинаров по лечению болевого синдрома для терапевтов, педиатров,
гериатров, онкологов и врачей других специальностей
• Создания школ для пациентов и их родственников при кабинетах ПМП в
поликлиниках
• Структуры медицинского потребления наркотических и психотропных
лекарственных препаратов с учетом частоты назначения инвазивных и
неинвазивных лекарственных форм, специальностей врачей назначающих
наркотические и пссихотропные лекарственные препараты, видов и этапов
оказания медицинской помощи
• Росздравнадзор, органы исполнительной власти в сфере охраны здоровья
• Второе полугодие 2016 г., далее 1 раз в полугодие
108

109.

Спасибо за внимание!