Туберкулинодиагностика 2024

1. Туберкулинодиагностика

2. Нормативная документация

ФЗ № 323 от 21.11.11г.» Об основах охраны здоровья граждан РФ».
1 ФЗ №77 от 06.06.01г. «О предупреждении распространения ТБ в РФ.»
Приказ №124-н МЗ РФ от 21.03.2017г. «Порядок проведения профилактических медицинских осмотров на
туберкулез».
Пр. №109 от 21.03.03г.» О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в РФ.»
Пр. №855 от 29.10.09г.» О внесении изменений в пр. № 109.
Пр. № 951 от 29.12.14г. «Методические рекомендации по совершенствованию диагностики и лечения туберкулеза
органов дыхания».
Федеральные клинические рекомендации по лечению и профилактике ТБ среди детей и подростков от 2021г.
Федеральные клинические рекомендации по лечению латентной туберкулезной инфекции от 2016г.
Федеральные клинические рекомендации от 07.04.2017г. № 15-2.10.2-2343 « Выявление и диагностика
туберкулеза у детей поступающих и обучающихся в образовательных организациях».
Клинические Рекомендации « Скрининговое обследование детей и подростков с целью выявления
туберкулезной инфекции» 2018г.
Приказ МЗ РБ №12-ОД от 15.01.2018г. « О профилактических медицинских осмотрах населения в целях раннего
выявления туберкулеза».
2
СанПин3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» , утвержден
28.01.2021г.
Пр. МЗ РБ №1353-ОД от 14.10.2015г. « Об оказании педиатрической помощи детям РБ».
Пр. МЗ РБ №38-ОД от 15.01.2016г. « О порядке допуска детей в организованные коллективы при отказе от
туберкулинодиагностики».
3 ФЗ №52 от 30.07.99г. « О санитарном благополучии населения РФ»,
Постановление №60 от 22.10.13г. « О СП 3.1.2.3114-13 Профилактика туберкулеза».
ФЗ №157 от 17.10.98г.» Об иммунопрофилактике инфекционных болезней.»

3. Туберкулинодиагностика - диагностический тест для определения специфической сенсибилизации организма к микобактериям

туберкулеза (МБТ).
Тест применяется при массовых обследованиях
населения на туберкулез (массовая
туберкулинодиагностика) и для индивидуальных
обследований (индивидуальная
туберкулинодиагностика)

4. Цели массовой туберкулинодиагностики

Выявление лиц, впервые
инфицированных МБТ ("вираж"
туберкулиновых проб);
выявление лиц с гиперергическими
и усиливающимися реакциями
на туберкулин;

5.

отбор контингентов для противотуберкулезной
прививки вакциной БЦЖ-М детей
в возрасте 2 месяцев и старше,
не получивших прививку
в роддоме, и для ревакцинации вакциной БЦЖ;
ранняя диагностика туберкулеза у детей и
подростков;

6. Цели индивидуальной туберкулинодиагностики

Дифференциальная диагностика
поствакцинальной и инфекционной аллергии
к туберкулину;
диагностика и дифференциальная диагностика
туберкулеза
и других заболеваний;
определение активности туберкулезного
процесса;
оценка эффективности противотуберкулезного
лечения;

7. Препараты туберкулина

Туберкулиновые препараты-препараты из антигенов МБТ или их
культуральных фильтратов, обработанных различными способами.
Аллерген туберкулезный очищенный жидкий( в стандартном
разведении)-готовый к использованию препарат.
Аллерген туберкулезный очищенный сухой-это растворенный в
фосфатном буфере с сахарозой лиофильно высшенный очищенный
туберкулин.
Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведениирекомбинантный белок , продуцируемый генетически
модифицированной культурой Esherichia coli, содержит два вязанных
между собой антигена-CFP10 и ESAT6,присутствущие в вирулентных
штаммах МБТ.
Допускается использование только зарегистрированные в Российской
Федерации препаратов туберкулина
(аллерген туберкулезный очищенный жидкий; аллерген туберкулезный
рекомбинантный в стандартном разведении (ДСТ))

8.

9. Противопоказания для постановки туберкулиновых проб с 2 ТЕ в период массовой туб.диагностики

Кожные заболевания, острые и хронические
инфекционные и соматические заболевания ( в том
числе эпилепсия) в период обострения;
Аллергические состояния, ревматизм в острой и
подострой фазах, бронхиальная астма,
идиосинкразии с выраженными кожными
проявлениями в период обострения

10.

В каждой коробке с туберкулинами имеется
инструкция по применению препаратов с их
подробной характеристикой.
Ознакомление с этой инструкцией врача и
мед.сестры перед туберкулинодиагностикой
обязательно!

11. Организация массовой туберкулинодиагностики

Проводится специально обученным
мед.персоналом учреждения в организованных
детских коллективах(дет.сады, школы)
Неорганизованным детям проводят пробы в
детской поликлинике
В сельской местности туберкулинодиагностику
проводят сельские участковые больницы и ФАПы

12.

Результаты пробы Манту у детей и подростков
фиксируют в учетной форме № 063/у, в
медицинской карте ребенка ( форма № 026/у) и в
истории развития ребнка (форма №112/у).
При этом отмечают:
-предприятие-изготовитель туберкулина, номер
серии, срок годности
-дату проведения пробы
-правое или левое предплечье
-результаты пробы

13. Для проведения внутрикожной пробы Манту и ДСТ применяют однограммовые туберкулиновые шприцы разового использования с тонкими

короткими иглами с
коротким косым срезом.

14. Техника постановки пробы Манту

Набираем в туберкулиновый шприц 0,2 мл
(т.е. две дозы) туберкулина, выпускаем раствор до
отметки 0,1 в стерильный ватный тампон.
На внутренней поверхности средней трети предплечья
участок кожи обрабатываем 70 % этиловым спиртом и
просушиваем стерильной сухой ватой.

15.

Растянуть между 1 и 2 пальцами левой руки
кожу инъекционного поля и ввести иглу срезом
вверх под углом 10-150. Медленно внутрикожно
ввести 0,1 мл туберкулина

16.

При правильной технике в коже образуется папула в
виде «лимонной корочки» размером не менее 7 – 9 мм
в диаметре беловатого цвета

17.

Результат пробы Манту оценивается через 72
часа
Прозрачной линейкой измеряют и
регистрируют поперечный размер
инфильтрата измеряя прозрачной
миллиметровой линейкой поперечный к оси
руки диаметр инфильтрата (папулы)

18.

19.

20. Факторы, влияющие на результат пробы Манту

Усиливающие результат: аллергические состояния в период
обострения, кожные заболевания в период обострения,
острые и хронические заболевания бактериальной природы
в период обострения в том числе эпилепсия, пубертатный
период, ожирение2-3ст,гипертиреоз( применение гормонов
щитовидной железы), вакцинация АКДС, гельминтозы.
Снижающие результат: системные злокачественные
заболевания, вирусные заболевания, прививки, стероиды,
витамины А,С, Д, вакцинация против полиомиелита, кори.
Пр. Манту проводят через 1 мес. после любой прививки.
После пр. Манту прививки разрешено делать сразу.
Не допускается проведение пр. манту во время карантина.
Пробу проводят через 1 мес. после исчезновения
клинических симптомов или после снятия карантина.

21. Учет результатов пр.Манту

Отрицательная реакция – отсутствие папулы и
гиперемии, наличие только уколочной реакции
(0-1 мм)
Сомнительная реакция – папула 2-4 мм или
только гиперемия любого размера
Положительная реакция – папула 5 мм и более
Гиперергические реакции: папула 17 мм и более
у детей и подростков, 21 мм и более у
взрослых, а также везикуло-некротические
реакции независимо от размеров папулы с
лимфангитом и без него.

22. Учет результатов ДСТ (72 ч)

Отрицательная-полное отсутствие инфильтратав и
гиперемии или при наличии «уколочной»
реакции;
Сомнительная-при наличии гиперемии без
инфильтрата;
Положительная-при наличии инфильтрата любого
размера

23.

Слабо выраженная –инфильтрат до 5 мм;
Умеренно выраженная-инфилтрат 5-9 мм;
Выраженая-инфильтрат 10 мм и более;
Гиперергическая-инфильтрат 15 мм и более, при
везикуло-некротических изменениях и (или)
лимфангоите, лимфадените независимо от размера
инфильтрата.

24. Отрицательная реакция на ДСТ

У лиц, не инфицированных МБТ
У лиц ранее инфицированных МБТ с неактивной
туб.инфекцией
У больных туберкулезом в период завершения
инволюции туб.изменений при отсутствии
клинических , ренгенологических, инструментальных
и лабораторных признаков активности туб.процесса
У лиц с выраженными иммунопатолгическими
нарушениями, обусловленными тяжелым течением туб
поцесса
У лиц на ранних стадиях инфицированности МБТ
На ранних стадиях туб процесса+соп.
Патология,сопров-ся иммунодефицитным состоянием

25. При направлении к фтизиатру:

Направление с указанием туберкулиновых проб,
данных вакцинации и ревакцинации БЦЖ, рубчик
Рг ОГК в 2-х проекциях
ОАК, ОАМ ребенка
ФЛГ окружения ребенка не >6 месяцев.

26. МКБ-10: R76.1 — Аномальная реакция на туберкулиновую пробу

R 76.1.1-первичное инфицирование (Вираж)
R 76.1.2-Инфицирование с нарастанием
R 76.1.3-Инфицирование с гиперэргией

27. Первичная медицинская документация в МО: кабинет иммунопрофилактики( сводная), педиатрических участках, СОШ, ДДО, ФАПах.

Журнал иммунодиагностики
Журнал дообследования.
Журнал обследования групп риска.
Флюоропаспорт.
Поименный план проведения проб Манту,DST
и БЦЖ помесячно(п.12-13 Приказа №124-н МЗ
РФ от 21.03.2017г.)
. Формы журналов внесены в новую редакцию пр. МЗ РБ
№12-ОД от 06.12.2021г
(пр. №994-ОД)

28. Алгоритм ведения детей, поступающих(посещающих) в образовательные учреждения в случае отказа от иммунодиагностики

1. Отказ должен быть оформлен
письменно законным представителем
ребенка и подшит к медицинской
документации ребенка - ф. №№ 112/у,
026/у-2000
(п. 7 ст. 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 года «Об
основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» №
323-ФЗ).

29. Алгоритм в случае отказа от иммунодиагностики.

2. В доступной форме должны быть
разъяснены возможные последствия такого
отказа
(п. 4 ст. 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 года
«Об основах охраны здоровья граждан в Российской
Федерации» № 323-ФЗ).
Каждый законный представитель в обязательном порядке
приглашается на заседание врачебной комиссии
медицинской организации (приказ Минздравсоцразвития России
от 5 мая 2012 г. № 502н «Об утверждении порядка создания и
деятельности врачебной комиссии медицинской организации»).
Проводится дополнительное информирование о
рекомендуемом медицинском вмешательстве и
о последствиях отказа от него. Выясняются причины отказа.

30. Алгоритм в случае отказа от иммунодиагностики.

При отказе родителей от внутрикожных
проб (Манту, АТР), возможно назначение
альтернативных методов.
Использование T-SPOT.TB
рекомендуется в качестве
дополнения к стандартным
диагностическим исследованиям или
альтернативного метода
иммунологического обследования на
туберкулезную инфекцию.

31. Медицинские показания для проведения T-SPOT.TB ( услуга А 12.06.049 :

- распространенные кожные заболевания
- аллергические, аутоиммунные состояния
- иммунодефицитные состояния,лица, получающие
иммуносупрессивную терапию: лучевую,
цитостатическую, системную
глюкокортикостероидную, генно-инженерную
(ФНО-∝ терапия)
- эпилепсия
- лица, находящиеся на диализе
- лица с нежелательными, аллергическими
реакциями на иммунодиагностические препараты

32. Отказы от традиционных методов иммунодиагностики:

Отказы от традиционных методов иммунодиагностики
:
Случаи самостоятельного отказа законных
представителей несовершеннолетнего от
проведения иммунологических тестов
обследования на туберкулезную инфекцию не
являются основанием для включения
альтернативных методов в Программу
государственных гарантий бесплатного
оказания медицинской помощи гражданам.
Данная группа должна быть обследована в
соответствии с пр. МЗ РФ от 21.03.2017г. №
124н или на коммерческой основе по
желанию.

33. Важно:

Проба Манту не влияет на результат теста T—
SPOT.TB,
поэтому
его
можно
независимо от постановки пробы.
После
проводить
Диаскинтеста
T—SPOT.TB
проводить не ранее, чем через 2 месяца.
Вовремя
можно
ОРЗ
может
отмечаться
неспецифическая реакция, которая мешает оценке
результата. Поэтому предпочтительно делать
тест T—SPOT.TB не ранее, чем через 1 месяц
после выздоровления.

34. Преимущества

T-SPOT.TB обладает высокой чувствительностью (100%)и
специфичностью (98,8%), превышающую другие
традиционные тесты для диагностики активного и
латентного туберкулеза (в том числе и другие тесты IGRA)
T -SPOT.TB позволяет проводить скрининг
туберкулеза в группах риска и у пациентов,
имеющих противопоказания к проведению
кожных тестов
T -SPOT.TB не имеет противопоказаний к
проведению и не имеет возрастных ограничений

35. Отказ от любых иммунологических тестов.

При письменном согласии родителей
(иного законного представителя) возможно
проведение рентгенологического
исследования –
обзорной рентгенограммы органов
грудной клетки (согласно Методическим
рекомендациям, утвержденным Приказом МЗ РФ от 29
декабря 2014 г. № 951).

36.

Конституция Российской
Федерации:
ст. 41 п. 1 «каждый имеет право на охрану
здоровья и медицинскую помощь»
ст. 42 «каждый имеет право на
благоприятную окружающую среду»
ст. 17 п. 3 «осуществление прав и свобод
человека и гражданина не должно
нарушать права и свободы других лиц»

37.

часть 2 ст. 5 установлено, что возможность отказа в приеме
граждан в образовательные и оздоровительные учреждения
возможна только в случае возникновения массовых
инфекционных заболеваний или при угрозе возникновения
эпидемий.

38.

в ст. 28 определяет компетенцию, права,
обязанности и ответственность образовательной
организации.
п. 3 – к компетенции образовательной
организации относятся создание необходимых
условий для охраны и укрепления здоровья.
п. 6 – образовательная организация … обязана
создавать безопасные условия обучения,
воспитания обучающихся, обеспечивающими
жизнь и здоровье обучающихся, соблюдать права
и свободы обучающихся, родителей, работников
образовательной организации.

39.

ст.17 С целью обеспечения права ребенка
на образование предусмотрены
различные формы получения образования
и формы обучения…как в организациях,
осуществляющих образовательную
деятельность (в очной, очно-заочной или
заочной форме), так и вне организаций,
….в форме семейного образования и
самообразования.

40.

Отсутствие обследования на
туберкулезную инфекцию предполагает
зачисление ребенка в образовательную
организацию с последующим выбором
форм и методов образовательного
процесса, исключающих посещение
необследованным ребенком здорового
детского коллектива.

41.

Решение вопроса о допуске ребенка в
образовательную организацию не входит
в компетенцию врача-фтизиатра.
Выбор форм и методов образовательного
процесса является компетенцией
образовательной организации, ответственность
возлагается на руководителя образовательной
организации.

42. Организация раннего выявления туберкулеза у подростков

В целях раннего и своевременного выявления
туберкулеза у подростков (15-18 лет) проводят:
Профилактические флюорографические осмотры
Кожный диагностический тест(DST) – 1 раз в год в
возрасте до 18 лет независимо от результатов
предыдущих проб. (Чередовать через 6 мес.)
Учащимся и работающим ТД проводится в
мед.кабинетах учебных заведений и организаций, а при
их отсутствии – поликлиниках, на территории которых
располагаются организации
Не работающим и не посещающим учебные заведения –
ТД проводится в поликлиниках по месту жительства

43.

Профилактический мед. (ФЛГ) осмотр подростков осуществляют в
поликлинике по месту расположения учебного заведения, организации
или по месту жительства
Профилактический мед. (ФЛГ) осмотр проводят подросткам 1 раз в год:
При регистрации заболеваемости туберкулезом на территории
муниципального образования, субъекта РФ 60 случаев на 100 тыс.
населения в год(СП п.6), в субъектах РФ 40 случаев на 100000( Приказ МЗ
РФ № 124н от 21.03.2017г.)
Проживающим в социально-неблагополучных семьях и в семьях
иностранных граждан, прибывших из неблагополучных по туберкулезу
стран (СП ,п. 6.10)
Медицинские осмотры 2 раза в год:
Подросткам мед.группы риска (чередуя ТД и ФЛГ, СП, п.6.11)
Подросткам, состоящим на учете в наркологических, психиатрических
учреждениях, ВИЧ-инфиц., ФЛГ проводится 2 раза в год (п.6.12)