mk1-shablon-112022 (1)

1.

О сновы квалиметрии:
принципы статистического
анализа, погрешности
измерений
Рау Евгения Анатольевна

2. Контроль качества

• Контроль качества в лаборатории — это система мероприятий
для выявления и предотвращения ошибок, которые могут
появиться в процессе выполнения исследования
• Суть контроля заключается в постоянном мониторинге и
анализе всех этапов проведения исследований, от подготовки
образцов до выдачи конечного результата
medcollege.ru
2

3. Квалиметрия

Квалиметрия — научная дисциплина, изучающая
методологию и проблематику количественного
оценивания качества объектов. Её задачи —
обоснование номенклатуры показателей качества,
разработка методов определения показателей и их
оптимизации, оптимизация типоразмеров и
параметрических рядов изделий
medcollege.ru
3

4. Истоки и развитие квалиметрии в медицине и промышленности

Квалиметрия появилась в 1960-х годах, отвечая на
потребности контроля качества в промышленности.
Постепенно интегрировались статистические методы,
что сейчас критично для лабораторной диагностики
medcollege.ru
4

5. Ключевые понятия квалиметрии

• Квалиметрия — это научный подход к количественной оценке
качества лабораторных измерений и процессов,
направленный на повышение достоверности данных
• О бъект оценки — это лабораторный процесс или результат, а
показатель качества характеризует его точность и
воспроизводимость
• Критерии точности включают метрики погрешностей и
метрологические характеристики, описывающие качество
измерений
medcollege.ru
5

6. Структура процесса лабораторного исследования

• Подготовка и проведение измерений: на этапе подготовки
важна калибровка оборудования и подготовка образцов. При
измерении контролируется соблюдение методики и условия
проведения исследований
• О бработка и оценка результатов: обработка включает
статистический анализ данных и проверку на ошибки. О ценка
достоверности обеспечивает проверку результата на
соответствие требованиям качества
medcollege.ru
6

7. Применение статистических методов в квалиметрии

• Описательная статистика позволяет суммировать свойства данных,
выявляя основные тенденции и возможные аномалии
• Среднее значение используется для определения центральной
тенденции результатов измерений в серии
• Стандартное отклонение и коэффициент вариации оценивают
вариативность и точность измерений, указывая на стабильность метода
• Гистограммы визуализируют распределение данных и помогают
выявлять выбросы и систематические отклонения
medcollege.ru
7

8. Ключевые показатели точности лабораторных измерений

• Показатели включают пределы погрешностей, которые характеризуют максимально
допустимые отклонения измерений от истинного значения.
• Повторяемость, сходимость и воспроизводимость позволяют оценить стабильность и
согласованность результатов при различных условиях измерения.
medcollege.ru
8

9. График нормального распределения результатов

• Среднее значение и разброс отражают типичное поведение анализируемых
показателей в серии измерений.
• Нормальное распределение подтверждает стабильность процесса и помогает выявить
аномалии или выбросы значений.
medcollege.ru
9

10. Типы погрешностей в измерениях

• Систематические погрешности вызывают постоянные
смещения результата и могут быть исправлены калибровкой и
корректировкой методики
• Случайные погрешности возникают вследствие
непредсказуемых факторов, вызывая разброс результатов
вокруг средних значений
• Различение этих ошибок важно для правильного анализа и
минимизации влияния на качество результата
medcollege.ru
10

11. Основные источники погрешностей в лабораторной диагностике

• Ошибки персонала связаны с несоблюдением методик и неправильной подготовкой
образцов, требуя регулярного обучения и контроля
• Неправильная калибровка приборов, некачественные реагенты и нестабильные
внешние условия также влияют на точность, что требует систематического аудита и
мониторинга
medcollege.ru
11

12. Основы матриц калибровки и контрольных материалов

• Референс-материалы как стандарт проверки: использование референсматериалов обеспечивает стабильность и точность лабораторных систем. Они
служат эталонами для оценки и корректировки измерительных приборов
• Регулярное обновление матриц для минимизации ошибок: периодическая
замена матриц калибровки позволяет уменьшить систематические
погрешности. Актуальные материалы поддерживают достоверность измерений
• Влияние контрольных материалов на качество анализов: контрольные
материалы помогают выявлять отклонения в процессах измерений,
обеспечивая своевременное реагирование и поддерживая нормативные
требования к качеству
medcollege.ru
12

13. Анализ контрольных карт Шухарта

• Выход за предельные значения выявляется своевременно, что позволяет
предотвращать системные ошибки
• Мониторинг стабильности процесса снижает риски и повышает надежность
лабораторных исследований
medcollege.ru
13

14. Внутренний и внешний контроль качества

• Внутренний контроль обеспечивает непрерывный мониторинг качества анализа
непосредственными участниками процесса и позволяет быстро выявлять отклонения
• Регулярные внутренние проверки способствуют постоянному улучшению методик и
корректировке внутренних процедур лаборатории.
• Внешний контроль включает участие в межлабораторных сличениях, что подтверждает
надежность и стандартизацию результатов на национальном и международном
уровнях
• Внешние сертифицированные программы качества помогают интегрировать
лабораторию в профессиональное сообщество и повысить доверие к результатам
исследований
medcollege.ru
14

15. Интерпретация результатов: доверительные интервалы

• Доверительные интервалы указывают границы, в которых с заданной
вероятностью находится истинное значение показателя
• Расчет зависит от размера выборки и величины погрешности, что
позволяет оценить надежность статистической оценки
• Использование доверительных интервалов снижает риски
неправильных выводов и повышает качество диагностических решений
medcollege.ru
15

16. Реальные примеры критических ошибок в лабораторной диагностике

• Нераспознанная ошибка калибровки
привела к систематическому смещению
результатов анализов на протяжении
нескольких недель
• Некорректная интерпретация
статистических данных сопровождалась
задержками в выявлении отклонений,
ухудшая качество диагностики
• Систематическая ошибка реагента
вызвала повторные неверные диагнозы,
требующие пересмотра лечения
пациентов
• Последствия данных ошибок повлияли на
состояние пациентов, что подчеркнуло
необходимость строгого контроля качества
medcollege.ru
16

17. Рекомендации по повышению достоверности лабораторных результатов

medcollege.ru
17

18. Спасибо за внимание!

medcollege.ru
18