2ec980d2b276f57b854bab33eef7e908

1. БУЗ ВО «ВОДКБ» Организация работы с лекарственными препаратами и другими товарами аптечного ассортимента

2. Нормативные документы

Федеральный закон №61 ФЗ от 12.04.2010г.
«Об обращении лекарственных средств»
Приказ МЗ РФ от 29.04.2025 г. №260н
«Об утверждении правил хранения лекарственных средств»
Приказ Минздрава России от 17.06.2013 N 378н
"Об утверждении правил регистрации операций, связанных
с обращением лекарственных средств …,
подлежащих предметно-количественному учету, …"
Приказ МЗ РФ от 13.11.1996г.№377
«Об утверждении Инструкции по организации хранения в
аптечных учреждениях различных групп лекарственных
средств и изделий медицинского назначения»
Общая фармокопейная статья ОФС.1.1.0010
«Хранение лекарственных средств»
Локальные нормативные акты по МО
(приказы, инструкции, СОПы)

3. Ответственность медицинского персонала Медицинский персонал обязан:

Знать
и выполнять приказы, регламентирующие
медикаментозное обеспечение пациентов
Наблюдать за состоянием пациента и правильно его
оценивать после приёма лекарственных средств,
учитывая их побочные действия на организм, способы
их устранения
Оказывать
пациенту качественную медицинскую
помощь, отвечающую профессиональным стандартам

4. Товары аптечного ассортимента (ТАА)

5. Классификация ТАА

Лекарственные препараты
для медицинского применения
в т.ч. –иммунобиологические ЛП
Медицинские изделия
-перевязочные средства
-маски
-перчатки
-другое
Средства для
дезинфекции
Парафармацевтическая продукция
товары и изделия медицинского
назначения, предназначенные для
профилактики, лечения
заболевания, облегчения
состояния человека, ухода за
частями тела

6. Фармпорядок

- это совокупность
требований, предъявляемых к:
помещению
персоналу
санитарному режиму
условиям хранения
лекарственных препаратов и
медицинских изделий,
регламентируемых
нормативно-правовыми
актами РФ

7. Требования к хранению ТАА

К помещениям хранения
1) по разделению на зоны
2) по обеспечению сохранности ТАА
3) по санитарно гигиеническому
содержанию
4) по оснащению оборудованием
5) по поддержанию и контролю
параметров окружающей среды

8. Требования к хранению ТАА

К размещению ТАА
1) ЛП, в зависимости от:
фармакологических групп,
способа применения,
физико-химических свойств,
агрегатного состояния .
2) медицинские изделия
3) ЛП с ограниченным сроком годности
4) ЛП не пригодные к использованию

9. Разделение помещения на зоны хранения

Карантинная зона хранения
Зона
приемки
1) фальсифицированных,
Зона
недоброкачественных, контрафактных ЛП
хранения
ЛП, требующих 2) ЛП, реализация которых
специальных
условий
приостановлена до распоряжения о
дальнейших мерах (уничтожении, или
разрешении использования)
3) Препараты, срок годности которых
истёк
-Административно-бытовые помещения должны быть отделены
от зон хранения ЛП.
-В помещениях хранения ЛП запрещается хранение пищевых
продуктов, табачных изделий, личных ЛП и напитков
(за исключением питьевой воды).

10. Требования по обеспечению сохранности ТАА

Хранение в закрытых,
запирающихся шкафах

11. Обеспечение санитарно-гигиенических условий

Отделка помещений для
хранения лекарственных
средств (внутренние
поверхности стен, потолков)
должна быть гладкой без
дефектов и допускать
возможность проведения
текущих и генеральных
уборок
Генеральные уборки
проводятся по графику 1 раз в
30 календарных дней.

12. Оснащение мест хранения ТАА

кондиционерами
холодильниками
форточками, фрамугами
вторыми решетчатыми
дверями
стеллажами
шкафами
полками
поддонами

13. Идентификация шкафов, стеллажей, полок

наружное
- противогрибковые
- глюкокортикоиды
- противовирусные
внутреннее
- витамины
-спазмолитики
- диуретики
инъекционное
- антибиотики
- анальгетики
-- гормональные
При хранении лекарственные
препараты систематизируют
по группам в соответствии с
требованиями нормативной
документации, указанной на
упаковке лекарственного
препарата, с учетом:
Физико-химических свойств
лекарственных средств;
Фармакологических групп
(для аптечных и медицинских
организаций);
Способа применения
(внутреннее, наружное).

14. Идентификация шкафов, стеллажей, полок

Противошоковый набор
Лекарственные препараты
Противошоковый
набор
Укладка экстренной
профилактики парентеральных
инфекций для оказания
первичной менико-санитарной
помощи
Укладка экстренной
профилактики
парентеральных инфекций
для оказания первичной
медико-санитарной помощи
Лекарственные препараты
наружное
внутреннее
Парафармацевтическая
продукция
Лекарственные препараты
Парафармацевтичес
кая продукция
Изделия медицинского
назначения
Изделия медицинского
назначения
наружное
Стерильный
материал
внутреннее
Изделия
медицинского
назначения
Изделия медицинского
назначения
Стерильный материал
лекарственные
препараты

15. Вопрос -ответ

Вопрос: как размещать ЛП, в инструкции к которому
указано –«Для местного применения»?
местное применение –это нанесение ЛП на
слизистые оболочки
Ответ: ОТДЕЛЬНО от внутреннего и наружного
внутреннее
наружное

16. Приборы для регистрации параметров воздуха Приказ МЗ РФ от 29.04.2025 года № 260н

Приборы для контроля за соблюдением
условий хранения ЛС должны размещаться
по результатам анализа оценки
наблюдения за параметрами микроклимата
в разных зонах помещения, по результатам
температурного картирования.
Температурное картирование необходимо
повторять в соответствии с результатами
анализа и оценки рисков, а также при
изменениях в конструкции помещений
(зон).

17. Порядок поверки, техобслуживания средств измерения

Средства измерения должны быть
сертифицированы, калиброваны, поверены
Ежедневная регистрация в специальном журнале
регистрации на бумажном носителе или в
электронном виде с архивацией (для электронных
гигрометров), который ведется ответственным лицом.
Журнал (карта) регистрации хранится в течение
одного года, не считая текущего.
План-график поверки, техобслуживания,
утвержденный руководителем МО
Все документы на приборы учета (паспорта,
поверочные документы и т.д.) должны храниться у
ответственного лица
На время отсутствия приборов измерения должны
быть приняты меры, обеспечивающие требуемые
условия хранения ЛП

18. В каких местах размещать приборы измерения температуры и влажности?

Ответ: в местах
хранения ТАА
Хранение–это
процесс хранения
лекарственных
средств до момента
их использования в
пределах
установленного срока
годности…
(ОФС.1.1.0010)

19. Требования к размещению ЛП

ЛП должны размещаться во вторичной (потребительской)
упаковке этикеткой (маркировкой) наружу

20. Идентификация ЛП

Стеллажная карта:
Наименование:_____
Форма выпуска:____
Дозировка_________
Серия (№)_________
Срок годности______
Производитель______

21. Особые условия хранения ЛС

Лекарственные препараты, требующие защиты от
действия света должны храниться в помещениях
или специально оборудованных местах,
обеспечивающих защиту от естественного и
искусственного освещения

22. Особые условия хранения ЛС

Лекарственные средства должны хранится при
комнатной температуре от +15 до +25 градусов и
относительной влажности не более 65% в первичной
и вторичной (потребительской) упаковке
производителя, если специальные условия хранения
не указаны производителем на упаковке
лекарственного средства.
Например :
«в сухом защищенном от света месте»
при температуре от 10 до 30 о С. При относительной
влажности 50 % (сухое место)

23. Хранение пахучих и красящих ЛП

Хранить в
специальном шкафу
или в отдельном
герметично закрытом
контейнере.
Отдельно от
резиновых,
пластмассовых
изделий

24. Хранение дезинфицирующих средств

Недопустимо хранение с лекарственными
препаратами и медицинскими изделиями !
-Хранить в изолированном
помещении .
-В герметично укупоренной
таре.

25. Хранение особо опасных веществ

Огнеопасные и взрывоопасные
лекарственные средства и
препараты (спирт и спиртовые
растворы, спиртовые и эфирные
настройки, глицерин,
растительные масла и т.д.)
должны храниться отдельно от
других лекарств, при соблюдении
специальных условий.

26. Особые условия хранения ЛС

Хранение лекарственных препаратов, требующих
защиты от воздействия повышенной температуры
(термолабильные ЛП)

27. Температурный режим хранения ЛС

Рекомендуемые условия
хранения
Расшифровка рекомендуемых
условий
В холодильнике
От +2 до +8 град. С
Холодное или прохладное место От +8 до +15 град. С
Комнатная температура
От +15 до +25 град. С
Защищенное от света место
Принять меры для
предотвращения попадания
прямого солнечного света,
любого другого яркого света, а
также ультрафиолетовых лучей
Сухое место
Место с относительной
влажностью не более 50% при
комнатной температуре

28. Температурный режим хранения ЛС

Рекомендуемые условия
хранения
Расшифровка
рекомендуемых условий
Хранить при температуре не выше От +2 до +30 град. С
30 град. С
Хранить при температуре не выше От +2 до +25 град. С
25 град. С
Хранить при температуре не выше От +2 до +15 град. С
15 град. С
Хранить при температуре не выше От +2 до +8 град. С
8 град. С
Хранить при температуре не ниже
8 град. С
От +8 до +25 град. С

29. Хранение резиновых изделий

изоляция от воздействия агрессивных
веществ
относительная влажность не менее 65%
круги, грелки резиновые, пузыри для
льда хранить слегка надутыми, нельзя
укладывать в несколько слоёв.
хранение длинных резиновых изделий
в подвешенном состоянии
расстояние от отопительных
приборов не менее 1м

30. Хранение изделий из пластмассы

темное вентилируемое помещение
относительная влажность воздуха не более 65%
расстояние от отопительных приборов не менее 1 м

31. Хранение перевязочных средств и вспомогательного материала

сухое проветриваемое помещение
периодическая дезинфекция шкафов
хранение стерильного материала в заводской упаковке
запрещается хранение в первичной вскрытой
упаковке
хранение нестерильного материала:
–в промышленной упаковке
–в строго гигиенических условиях.
после вскрытия промышленной упаковки хранить в
полиэтиленовых, бумажных пакетах или мешках из
крафт-бумаги

32. Хранение изделий медицинской техники

для металлических изделий - сухие
помещения
комнатная температура воздуха
относительная влажность воздуха
не более 60%.
антикоррозийная смазка
в тонкой парафинированной бумаге
хранение по наименованиям с
маркировкой
категорически запрещается хранить
хирургические инструменты навалом, а
также вместе с лекарственными
препаратами и другими медицинскими
изделиями

33. Упаковки ЛП

Первичная упаковка
Вторичная упаковка

34. При работе с ЛС запрещено:

Объединять препараты из разных упаковок в одну
Заменять и исправлять надписи на этикетках
Хранить лекарственные средства без упаковок
Хранение
ЛП без вторичной упаковки производителя и
инструкции
Применять лекарственные средства без назначения врача
(за исключением случаев предусмотренных действующим
законодательством)
Заменять одни лекарственные средства другими
Переливать технические жидкости в емкости из-под лекарств
Применять лекарственные средства с истекшим сроком
годности

35. При работе с ЛС необходимо:

Проверить название лекарства, его дозу и способ
применения
Проверить срок годности, условия хранения
Убедиться, что лекарственные препараты назначены
именно этому пациенту, проведя идентификацию
пациента.

36. Безопасность и эффективность применения ЛС:

Наличие таблицы высших разовых и суточных доз
Обязательное наличие инструкции к
лекарственным препаратам.
Укладка для оказания первой помощи с
применением медицинских изделий и
лекарственных препаратов для профилактики
парентеральных инфекций лицам, оказывающим
медицинскую помощь.
Наборы для оказания помощи при неотложных
состояниях.

37. Требования к ЛС, которые изготовлены аптекой:

Типографские этикетки белого цвета содержат следующую
информацию:
наименование аптеки
наименование лечебного учреждения, отделения
полное название лекарственного средства
концентрация, объём
дата изготовления
подробный способ применения
подписи: приготовил, проверил, отпустил
срок годности, № анализа
Вскрытые флаконы с растворами для инъекций должны быть
использованы в течение одной рабочей смены

38. Хранение наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых ЛП

Отдельно, в технически укрепленных помещениях,
соответствующих требованиям Федерального закона от 8
января 1998 г. N 3-ФЗ «О наркотических средствах и
психотропных веществах», хранятся:
наркотические и психотропные лекарственные средства;
сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства,
находящиеся под контролем в соответствии с
международными правовыми нормами.

39. Требования, установленнные производителем, утверждены в процессе регистрации Минздравсоцразвития России являются обязательными

Хранить в
защищенном от
света месте при
температуре
не выше 25°С.
Хранить при
температуре от
+2 до +8°С
Хранить при
температуре не выше
10°С
Хранить при температуре
от +2 до +10°С. Не
допускается
замораживание
препаратов.
Хранить в
защищенном от света
месте при температуре
не выше 10°С.

40. Предметно-количественный учет Приказ Минздрава России от 17.06.2013 N 378н

- это документированный оперативный учет
движения лекарственных средств по отдельным
ассортиментным позициям в натуральных
измерителях.
ПКУ подлежат наркотические и психотропные
средства; прекурсоры; ЛС, входящие в список
сильнодействующих веществ; ЛС, входящие в
список ядовитых веществ; этиловый спирт

41. Формы журналов предметно-количественного учета

В соответствии с приказом Минздрава России № 378н
ПКУ лекарственных средств осуществляется в
журналах ПКУ.
(формы журналов в приложениях №1 и №2 пр.№378)

42. Работа с ЛС с ограниченным сроком годности

Окончание срока годности лекарственного средства указана на первичной и (или) вторичной
упаковках штамповочным способом либо способом тиснения.
Варианты:
годен до 03.04.2027- срок годности лекарственного средства до конкретной даты,
указанной изготовителем. Последний день использования данного ЛС 02.04.2027
годен до IV 2027 - срок годности лекарственного средства заканчивается последней датой
предшествующего месяца, указанного изготовителем. Последний день использования
данного ЛС 31.03.2027
годен IV 2027 - срок годности лекарственного средства заканчивается последней датой
месяца, указанного изготовителем. Последний день использования данного ЛС 30.04.2027
За шесть месяцев до даты окончания срока годности у лекарственного средства
наступает ограниченный срок хранения, во время которого лекарственное средство
может реализовываться по прямому назначению. Если лекарственное средство с
ограниченным сроком годности не может быть реализовано в этот срок, то его
необходимо сдать ст. медсестре. По истечении срока годности ЛС передается в
«карантинную зону»

43. Учет ЛС с ограниченным сроком годности

Необходимо вести учет лекарственных препаратов
с ограниченным сроком годности
Контроль за своевременной реализацией ЛП с
ограниченным сроком годности должен
осуществляться с использованием журналов учета
сроков годности с указанием наименования ЛП,
серии, срока годности

44. Журнал учета ЛС с ограниченным сроком годности

Ответственным лицом ведется журнал учета лекарственных средств с
ограниченным сроком годности для контроля над их своевременным
использованием.
Журнал препаратов с ограниченным сроком годности не регламентирован
действующим законодательством, и МО самостоятельно выбирает удобную
форму журнала.
Дата
проверки
Наименование
лекарственног
о препарата,
форма
выпуска
Количес
тво
Срок
годности
Принятые
меры по
реализации
Подпись
м/с
16.03.2026
Анальгин – амп.
3 шт
до 01.09.2026
Выдача
пациентам
(по назначению);
сдано старшей
медсестре;
м/с
Сорокина
Н.В.

45. ГРАФИК проверки ЛС

Дата
проверки
по плану
Фактическая замечания Подпись
дата
ответственпроверки
ного
16.01.2026
16.02.2026
16.03.2026
16.04.2026
И т.д.
16.01.2026
16.02.2026
16.03.2026
Не выявлено
Не выявлено
Не выявлено
Сорокина Н.В.
Сорокина Н.В.
Сорокина Н.В.
График заверяется заведующим отделения

46. Карантинная зона

При выявлении лекарственных препаратов с
истекшим сроком, фальсифицированных,
контрафактных, а так же бракованные или
находящиеся в разбитой таре необходимо
поместить отдельно от других лекарственных
препаратов в специально выделенное место
(утверждено Приказом главного врача)
– карантинную зону

47. Порядок уничтожения ЛС

Уничтожение недоброкачественных лекарственных средств,
фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных
лекарственных средств осуществляется организацией, имеющей
лицензию на деятельность по сбору, использованию,
обезвреживанию, транспортировке и размещению отходов I - IV
класса опасности (т.е. - организация, осуществляющая
уничтожение лекарственных средств), на специально
оборудованных площадках, полигонах и в специально
оборудованных помещениях с соблюдением требований по охране
окружающей среды в соответствии с законодательством
Российской Федерации.
Следует отметить, что все лекарственные средства, не подлежащие
использованию, отнесены
к классу Г - к токсикологически опасным отходам 1 - 4
классов.

48. Ответственность за хранение и использование ЛС

Медицинская сестра
кабинета
Врач кабинета

49. Контроль за ЛС

Старшая медицинская сестра отделения,
руководитель структурного подразделения
Руководители учреждения: главный врач, его
заместители, главная медсестра