презентация ап

1. Государственный надзор в сфере здравоохранения

ПРЕЗЕНТАЦИЮ ПОДГОТОВИЛ
СТУДЕНТ ГРУППЫ ЮР-624
ТВЕРЕЗОВСКИЙ И.М.

2.

Государственный надзор в сфере здравоохранения
является важнейшим элементом системы обеспечения
конституционного права граждан Российской Федерации
на охрану здоровья и медицинскую помощь,
закрепленного в статье 41 Конституции РФ.
Государственный
надзор
в
здравоохранении
предупреждает, выявляет и пресекает нарушения
обязательных требований. Его задача — защитить жизнь
и здоровье граждан, обеспечить качество и доступность
помощи, а также поддержать дисциплину в отрасли.

3. Ключевые элементы правового регулирования

Статья 41 Конституции РФ закрепляет право каждого на охрану здоровья и медицинскую
помощь. Именно это право задает публичную цель всей системы надзора.
Федеральный
закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в
Российской Федерации» определяет основы охраны здоровья граждан, принципы
государственной политики и общую логику контроля в медицине. Он связывает надзор с
качеством и безопасностью помощи.
Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и
муниципальном контроле в Российской Федерации» устанавливает общие правила
контрольных мероприятий, права контролируемых лиц и требования к процедурам.
Федеральный
закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом
благополучии
населения»
определяет
полномочия
органов,
осуществляющих
государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
КоАП
РФ закрепляет меры административного воздействия за нарушения санитарных
требований, правил обращения лекарств и требований безопасности. Это обеспечивает
реальную исполнимость надзорных предписаний.

4.

Постановление Правительства РФ от 30.06.2021 № 1100 «Об утверждении
Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и
безопасности медицинской деятельности».
Постановление Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «Об утверждении
Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения
лекарственных средств».
Постановление Правительства РФ от 15.09.2021 № 1533 «Об утверждении
Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением
медицинских изделий».

5. Система органов, осуществляющих государственный надзор

Система
органов,
государственный надзор
осуществляющих
Федеральная
служба по надзору в сфере
здравоохранения
(Росздравнадзор):
Является
основным уполномоченным органом. Осуществляет:
• Федеральный государственный контроль (надзор)
качества и безопасности медицинской деятельности.
• Федеральный государственный надзор в сфере
обращения лекарственных средств.
• Федеральный государственный контроль (надзор) за
обращением медицинских изделий.
Лицензионный
деятельности.
контроль
медицинской

6.

Федеральная
служба по надзору в сфере
защиты прав потребителей и благополучия
человека (Роспотребнадзор): Осуществляет
федеральный государственный санитарноэпидемиологический надзор, в том числе за
соблюдением
санитарноэпидемиологических
требований
в
медицинских организациях.

7.

Министерство
здравоохранения
Российской Федерации – основной
федеральный
орган
исполнительной
власти,
который
разрабатывает
и
реализует государственную политику в
области
здравоохранения,
а
также
контролирует
соблюдение
законодательства в этой сфере.

8. Основные направления (виды) государственного надзора

1. Надзор за качеством и безопасностью медицинской деятельности: Контроль за соблюдением
порядков оказания медицинской помощи, стандартов медицинской помощи, клинических
рекомендаций, лицензионных требований, прав граждан на получение информации о
медицинских услугах.
2. Надзор в сфере обращения лекарственных средств: Контроль за производством, хранением,
транспортировкой, реализацией, отпуском, применением, уничтожением лекарственных средств,
а также за проведением клинических
исследований. Включает контроль за
фальсифицированными и недоброкачественными препаратами.
3. Надзор за обращением медицинских изделий: Контроль за производством, регистрацией,
реализацией, монтажом, наладкой, эксплуатацией, ремонтом и утилизацией медицинских
изделий.
4. Лицензионный контроль: Проверка соответствия медицинских и фармацевтических
организаций лицензионным требованиям при осуществлении соответствующих видов
деятельности.
5. Санитарно-эпидемиологический надзор: Контроль за соблюдением санитарных правил и
нормативов в учреждениях здравоохранения, что напрямую влияет на профилактику
инфекционных заболеваний и создание безопасной среды для пациентов и персонала.

9. Формы и методы осуществления надзора (в соответствии с ФЗ № 248-ФЗ)

Формы и методы осуществления
соответствии с ФЗ № 248-ФЗ)
надзора
(в
Формы государственного надзора:
Плановые проверки – проводятся в соответствии с утвержденными планами, которые
разрабатываются на основе анализа рисков и статистических данных.
2. Внеплановые проверки – осуществляются по инициативе органов надзора в случае выявления
нарушений, поступления жалоб от граждан или по другим основаниям.
Методы осуществления надзора:
1. Документарные проверки – анализ документов, связанных с медицинской деятельностью,
лицензированием, отчетностью и другими аспектами.
2. Выездные проверки – инспекции на месте, где осуществляется медицинская деятельность, с
целью оценки условий работы, качества предоставляемых услуг и соблюдения норм
законодательства.
3. Мониторинг – систематическое наблюдение за состоянием здоровья населения и качеством
медицинских услуг.
4. Экспертизы – проведение экспертиз для оценки качества медицинских услуг и соблюдения
стандартов.

10. Меры административного принуждения и ответственность

Меры
административного
ответственность
принуждения
Штрафы – налагаются на медицинские
учреждения и специалистов за нарушение
санитарных норм, правил лицензирования и
других требований.
1.
2. Приостановление деятельности – возможно в
случае серьезных
здоровью граждан.
нарушений,
угрожающих
3. Предупреждения – могут выдаваться за менее
серьезные правонарушения.
и

11.

Административная ответственность в сфере здравоохранения может наступать
за:
• Статья 6.3 КоАП РФ – Нарушение законодательства в области обеспечения
санитарно-эпидемиологического благополучия населения.
Статья 6.29 КоАП РФ – Несоблюдение требований по обеспечению
безопасности хранения, учета, использования, утилизации или уничтожения
наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.
• Статья 6.30 КоАП РФ – Нарушение права граждан на информацию об оказании
медицинской помощи.
Статья 14.4.2 КоАП РФ – Нарушение законодательства об обращении
лекарственных средств.

12.

Государственный
надзор в сфере здравоохранения является
сложным, многоаспектным институтом административного
права, направленным на реализацию одной из важнейших
социальных функций государства – обеспечение здоровья
населения.

13. Спасибо за внимание!