Введение в фармацевтическую химию: содержание и объекты

1. НАО «КарагандИНСКИЙ Медицинский университет» Школа фармации

НАО «КАРАГАНДИНСКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ»
ШКОЛА ФАРМАЦИИ
Тема: Введение. Содержание,
объекты фармацевтической
химии.
ТФП, 3 курс. Фармацевтическая химия
Лектор: проф. Исабаева М.Б.
Караганда 2025

2.

ПЛАН
1. Предмет и задачи фармацевтической химии, связь с
другими науками.
2. Проблемы и перспективы развития.
3. Объекты фарм.химии
4. Современные наименования ЛС
5. Классификация лекарственных веществ

3.

Фармацевтическая химия
- наука, которая изучает способы получения, строения,
физические и химические свойства, хранение
лекарственных веществ, а также взаимосвязь между
химической структурой и действием лекарственных
веществ на организм.

4.

Фармацевтическая химия играет ведущую роль
наряду с смежных фармацевтическими
науками (фармакогнозия , технология
лекарственных форм, токсикологическая
химия, экономика и организация,
управление фармацевтическим делом).

5.

С другой же стороны можно
сказать это специализированная
наука, опирающаяся на знания
смежных химических
(органическая, неорганическая,
аналитическая, физическая и
коллоидная химия), а также
медико-биологических
(фармакология, биологическая
химия, физиология) дисциплин.

6.

Фармакогнозия - помогает определить действующие вещества
из растительного и животного сырья. Фармацевтическая химия
устанавливает строение действующих веществ, разрабатывает
промышленный синтез, дает понимание правильного хранения,
сушки и использования растительного сырья.
Фармацевтическая технология - фармацевтическая химия
помогает при изготовлении лекарств, т.к. знания о
совместимости веществ, в сочетании друг с другом исходя из
физико-химических свойств препаратов.
Организация и Экономика Фармации (ОЭФ) – изучает законы,
направленные на правильность отпуска лекарственных средств.
При этом используются знания в хранении этих веществ.
Судебная, токсикологическая химия – применяет методы
фармацевтической химии для обнаружения ядовитых и
сильнодействующих веществ.

7.

Знание биологических дисциплин раскрывает понимание сложных
физиологических процессов, происходящих в организме, на основе
химических и физических реакции, что дает более рационально
применять лекарственные вещества, наблюдать за их действием в
организме и на основании этого изменять в нужном направлении
структуру молекул создаваемых лекарственных веществ с целью
получения желаемого фармакологического эффекта.
Важное значение в фармацевтической химии имеют методы
исследования содержания лекарственных веществ в препарате, их
чистоты и других факторов, заложенных в основу показателей
качества. Анализ лекарственных средств (фармацевтический
анализ) имеет своей целью идентифицировать и установить
количественное определение основных компонентов в лекарстве.

8.

Фармацевтический анализ в
зависимости от
фармакологического действия
лекарства (назначение,
дозировка, способ введения)
предполагает определение
примесей, сопутствующих и
вспомогательных веществ в
лекарственных формах.
Немаловажно, что лекарственные
средства оценивают комплексно
по всем показателям. Поэтому по
результатам фармакологического
анализа лекарственных средств
выдается заключение о
возможности использования их в
медицинской практике.

9.

Изучение структуры молекулы лекарственного
вещества, кроме того разработка методов синтеза и
анализа невозможны без знания органической и
аналитической химии.
Фармакокинетические характеристики лекарственных
средств представляют исключительно важную и
обязательную информацию, обеспечивающую
рациональное и эффективное применение лекарств,
позволяют расширить знания в отношении
специфичности их действия.
Совместимость лекарственных веществ в рецептурной
прописи, сроки годности, способы изготовления, условия
хранения и отпуска лекарств связывает
фармацевтическую химию с технологией лекарств,
экономикой и организацией фармации.
Но решает эти вопросы только грамотный специалист,
владеющий знаниями фармацевтической химии
(фармацевт-аналитик).

10.

Современная фармацевтическая химия
На современном этапе
фармацевтическая химия
тесно связана как с физикой,
так и математикой, когда с
помощью этих наук ведутся
физико-химические методы
анализа лекарств и расчеты в
фармацевтическом анализе,
поэтому в совокупности со
многими науками имеет
огромное значение как в
фармации, так и в медицине в
целом.

11.

СОВРЕМЕННЫЕ ПРОБЛЕМЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ХИМИИ
1. Создание и исследование новых лекарственных средств.
2. Разработка способов фармацевтического и
биофармацевтического анализов.
3. Контроль качества лекарственных средств,
применяемых на территории Казахстана.

12.

1. Создание и исследование новых лекарственных
средств, необходимо по следующим причинам:
Недостаточная эффективность некоторых
лекарственных средств.
Наличие побочного действия.
Ограничение сроков годности.
В связи с новыми достижениями в области
медицинских, биологических и химических наук.

13.

2. Разработка способов фармацевтического и
анализов.
биофармацевтического
А) Для фармацевтического анализа
Работы по совершенствованию точности,
специфичности фармацевтического анализа,
стремление анализировать малые количества
лекарственных веществ, автоматизация и быстрота
проведения анализа.
Разработка новых титрометрических методов
анализа и безбюреточных, безиндикаторных
Усовершенствование и внедрение в экспресс анализ
физико-химических методов.
Б) Для биофарманализа
Разработка способов определения метаболитов в
биологических жидкостях и тканях организма.
Широкое внедрение электронно-вычислительной
техники для оптимизации обработки и
интерпретации результатов.

14.

3. Контроль качества лекарственных средств,
применяемых на территории Казахстана
С целью усиления контроля качества
лекарственных средств введена система
сертификации лекарственных средств, а так же
используются ЭВМ для создания новых
лекарств.

15.

Объекты фармацевтической химии
1. Лекарственные вещества (ЛВ) —
(субстанции) индивидуальные вещества
растительного, животного, микробного или
синтетического происхождения, обладающие
фармакологической активностью. Субстанции
предназначены для получения лекарственных
средств.

16.

2. Лекарственные средства (ЛС) — неорганические или органические
соединения, обладающие фармакологической активностью, полученные
путем синтеза, из растительного сырья, минералов, крови, плазмы крови,
органов, тканей человека или животного, а также с применением
биологических технологий.
3. Лекарственная форма (ЛФ) — придаваемое ЛС или ЛРС удобное
для применения состояние, при котором достигается необходимый
лечебный эффект.
4. Лекарственные препараты (ЛП) — дозированные ЛС в
определенной ЛФ, готовые к применению.
5. Гомеопатические лекарственные средства представляют собой
одно- или многокомпонентные ЛП, содержащие, как правило,
микродозы активных соединений, производящихся по специальной
технологии и предназначенные для перорального, инъекционного или
местного применения в виде различных ЛФ.

17.

6. Биологически активные добавки (БАД) к пище (нутрицевтики и
парафармацевтики) – концентраты натуральных или идентичных им
биологически
активных
веществ,
предназначенные
для
непосредственного приема или введения в состав пищевых продуктов.
Объектами фармацевтической химии являются также различные
готовые лекарственные средства (ГЛС) заводского и лекарственные
формы аптечного изготовления (ЛФ), лекарственное растительное
сырье (ЛРС). К их числу относятся таблетки, гранулы, капсулы,
порошки, суппозитории, настойки, экстракты, аэрозоли, мази,
пластыри, капли глазные, различные инъекционные ЛФ, глазные
лекарственные пленки (ГЛП).
7. Фармакологическое средство – БАВ или смесь БАВ с
установленной специфической фармакологической активностью,
являющейся объектом клинических испытаний.
8. Вспомогательные вещества – вещества органической или
неорганической природы, необходимые для получения заданных ЛФ в
процессе их производства и изготовления.

18.

Современные наименования лекарственных средств
Лекарственные средства, как правило, имеют по несколько
наименований
(названий).
Число
синонимов
синтетического лекарственного вещества достигает
нескольких десятков и даже сотен. Химическое название
отражает структуру JIB и присваивается в соответствии с
правилами международной химической терминологии.

19.

Комиссия по международным названиям ВОЗ с целью
упорядочения и унификации названий JIC во всех странах мира
разработала международную классификацию, в основу которой
заложена определенная система формирования терминологии JIB.
Принцип этой системы INN — МНН (International Nonproprietary
Names — международные непатентованные наименования)
заключается в том, что в названии JIB ориентировочно дается его
групповая принадлежность. Это достигается за счет включения в
название частей слов, соответствующих фармакотерапевтической
группе, к которой относится данное JIB.

20.

Решением 46-й Всемирной ассамблеи здравоохранения
государства — члены ВОЗ обязаны признавать
наименования субстанций, рекомендованных ВОЗ в
качестве МНН, и запретить их регистрацию в качестве
торговых знаков или торговых наименований.

21.

МНН (INN) для зарубежных JIC приводятся в принятой
за рубежом англо-американской транскрипции — с
окончанием «е» или без него (Nifedipine, Neomycin) и
читаются в соответствии с правилами орфографии
английского языка. В отечественных справочниках,
кроме того, дается МНН в переводе на русский язык
(нифедипин, неомицин). В научной и справочной
современной литературе, а также в нормативной
документации (ФС, ФСП) первыми приводятся
указанные МНН.

22.

Многим отечественным JIB также присвоено МНН.
Однако целый ряд из них имеют традиционную
латинскую терминологию (Resorcinum, Mentholum),
которая сохранилась в НД.

23.

Методологические основы классификации
лекарственных средств
Количество ЛС в мире непрерывно возрастает.
Большие трудности для врачей и провизоров создает стремление фармацевтических фирм
выпустить одни и те же ЛС под разными названиями. Это относится не только к вновь
создаваемым, но и к давно известным ЛС, пользующимся большим спросом. Так,
например, кислота ацетилсалициловая имеет 439 синонимов, метамизол-натрий — 431,
парацетамол — 370, циннаризин — 169, стрептоцид — 150, кислота аскорбиновая — 130,
сибазон — 120, анаприлин — 140 и т.д. Запомнить все эти названия и синонимы
практически невозможно; вместе с тем нельзя не учитывать, что каждое ЛС может
поступать в аптечную сеть под разными «торговыми» названиями. Единой системы
составления этих названий пока не существует, однако различные подходы при этом
используются.

24.

Классификация огромного арсенала ЛС имеет очень большое значение не только для создания
рациональной системы информации о ЛС, но и проведения исследований по созданию новых
ЛВ. Любая классификация не может быть постоянной. Создание новых ЛС, прогресс в области
фармации и фармакологии требует совершенствования и пересмотра классификации ЛС.
Существуют два основных типа классификации ЛВ: химическая — по химической структуре
и фармакологическая — по характеру действия ЛВ на организм. Каждая из этих
классификаций имеет свои положительные стороны и недостатки. Фармакологическая
классификация отражает принципы преимущественного действия ЛВ на ту или иную
физиологическую систему (сердечно-сосудистую, центральную нервную и т.д.).
Химическая классификация позволяет очень четко распределить все ЛВ по группам и классам
соединений в соответствии с их химической структурой. Но в одной и той же группе могут
оказаться ЛВ с различным фармакологическим действием.

25.

Все ЛВ в соответствии с химической классификацией подразделены на две большие группы:
НЕОРГАНИЧЕСКИЕ И ОРГАНИЧЕСКИЕ.
НЕОРГАНИЧЕСКИЕ ЛВ классифицируют в соответствии с положением элементов в
Периодической системе Д.И. Менделеева и по основным классам: оксиды, кислоты, гидроксиды,
соли, комплексные соединения.
ОРГАНИЧЕСКИЕ ЛВ классифицируют аналогично тому, как это принято в органической
химии.

26.

Заключение
Благодаря достижениям современной фармацевтической
химии
созданы
лекарственные
средства,
которые
обеспечивают
наше
здравоохранение
эффективными
и безопасными методами лечения многих заболеваний.
Однако наряду с этим, существуют области в медицине, где
еще предстоит очень хорошо поработать для создания новых
высокоэффективным препаратов, это: онкологические,
сердечно-сосудистые и вирусные заболевания.

27.

Список литературных источников
Чупак-Белоусов В. В.
Фармацевтическая химия. Курс лекций.- М.: БИНОМ. Книга 2: 4 курс. - 2012.
- 280 с.
Чупак-Белоусов В. В.
Фармацевтическая химия. Курс лекций.- М.: БИНОМ. Книга 1: 3 курс. - 2012.
- 336 с.
Арыстанова Т. А.
Фармацевтическая химия : учебник / Т. А. Арыстанова. - Алматы : Эверо.Т. 2. 1-е изд. - 2019. - 572 с. : ил.
Арыстанова Т. А.
Фармацевтическая химия : учебник / Т. А. Арыстанова. - Алматы : Эверо. Т. 1. 1-е изд. - 2019. - 640 с. : ил.
Раменская Г.В.
Фармацевтическая химия. Сборник задач: учебное пособие / ред. Г. В.
Раменская. - М. : ГЭОТАР-Медиа, 2017. - 400 с. : ил.

28. Спасибо за внимание!

СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ!