«Kelun-Kazpharm» кәсіпорнында 100 мл контейнердегі инфузияға арналған 0,9 % натрий хлориді ерітіндісін өндіру үрдісін қарқындату

1.

С. Ж. АСФЕНДИЯРОВ АТЫНДАҒЫ ҚАЗАҚ ҰЛТТЫҚ МЕДИЦИНА
УНИВЕРСИТЕТІ
ФАРМАЦИЯ ЖӘНЕ ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ ӨНДІРІС
ТЕХНОЛОГИЯСЫ ФАКУЛЬТЕТІ
«Дәрілер технологиясы» кафедрасы
ҚАСЫМОВ ЕЛДАР ӘЗЕТҰЛЫ
4 КУРС 13-003-02 ТОП
«Kelun-Kazpharm» ЖШС кәсіпорнында 100 мл
контейнердегі инфузияға арналған 0,9 % натрий хлориді
ерітіндісін өндіру үрдісін қарқындату
5B074800 «Фармацевтикалық өндіріс технологиясы»
Ғылыми жетекші: фарм.ғ.к., Капсалямова Э.Н.
Алматы 2017

2.

Тақырыптың өзектілігі
• Мемлекеттік басты бағыттарының бірі ҚР тұрғындарын
фармацевтикалық нарықта қолжетімді және сапалы дәрілік
заттармен қамтамасыз ету;
• Қазіргі озық технологиялар мен жабдықтарды қолдану
арқылы қамтамдағы инфузиондық 0,9% NaCl ерітінділерін
алу;

3. Зерттеудің мақсаты

«Kelun-Kazpharm» ЖШС кәсіпорнында 100 мл инфузияға арналған 0,9 %
NaCl ерітіндісін өндіру үрдісін қарқындату.
Міндеттер:
ҚР мемлекеттік Реестріне тіркелген инфузиялық ерітінділерге
маркетингтік талдау;
инфузияға арналған 0,9 % NaCl 100мл ерітіндісін өндіру үрдісін
қарқындату;
техника – экономикалық негіздеу.
Зерттеу нысаны – инфузияға арналған 0,9 % NaCl 100мл ерітіндісі.
Зерттеу заты - инфузияға арналған 0,9 % NaCl 100мл ерітіндісінің
технологиялық үрдісін қарқындату.

4. АНАЛИТИКАЛЫҚ ШОЛУ

Адам организміне қан жолдары арқылы тағайындалатын сұйық
ерітінділер инфузионды деп аталады.
Инфузия (құю) – тамшы немесе ағынды түрде құйылатын, көлемі
100 мл – ден асатын парентеральды енгізуге арналған стерильді
препараттар.
Инфузиялық терапия – ерітінділерді тамыр ішіне енгізу,
хирургиялық аурулардың оңтайлы негізгі факторы болып табылады.

5.

залалсыздығы
тұрақтылығы
Инфузиялық
ерітінділерге
қойылатын
талаптар
апирогендігі
улы еместігі
механикалық қоспалардың жоқ болуы
изотондығы
изогидрлігі, изоиондығы

6. 0,9 NaCl ерітіндісі

6
0,9 NaCl ерітіндісі
Дәрілік түрі:
Инфузияға арналған
0,9 % NaCl ерітіндісі
Сипаттамасы: Мөлдір түссіз сұйықтық.
Медицинада қолданылуы:
сусыздандыратын
гипохлоремия
гипонатриемияда
- ішек бітелуінде
- уыттануларда
- жараларды, көзді, мұрын қуысының
шырышты қабығын шаюда
- дәрілік заттарды еріту мен сұйылтуда
- таңғыш материалды дымқылдауда
мен

7. жшс “КЕЛУН-КАЗФАРМ”

ЖШС “КЕЛУН-КАЗФАРМ”
«Келун- Казфарм» ЖШС фармацевтикалық зауыты – бұл
Қазақстанда дәрі -дәрмек өндіруші ірі өндірістердің бірі. Зауыт 2014
жылдың шілде айында пайдалануға берілді, оның бүкіл әлемде 87
еншілес компаниялары бар. 2015 жылдың 15 наурызында компания
GMP сертификатына ие болды. Өнімдердің барлығы барлық GMP
халықаралық стандарттарына сәйкес шығарылады.
«Келун – Казфарм» компаниясы болашақта ісікке қарсы және
антибиотиктерді өндіруде жоғары технологиялық линияны ашуды,
сонымен қатар дәрілік заттардың ассортиментін кеңейтуді жоспарлап
отыр.

8.

МАРКЕТИНГТІК ЗЕРТТЕУ
ҚР реестріне тіркелген 0,9 % NaCl инфузиялық ерітінділерін
өндіруші-елдер бойынша талдау
Испания
5%
Кв. 4
6%
Қазақстан 17%
Германия 5%
Ресей 11%
Украина 28%
Қытай 28%

9. Өндіруші елдер бойынша 0,9 % NaCl нарығының сипаттамасы

Өндіруші елдер
Ұсыныстар
саны (дәрілік
қалып)
Үлес, %
Фирма
Украина
5
28
Инфузия ЗАО, НИКО ООО
Қытай
5
28
Хуашида АК, ANHUI DOUBLE-CRANE
PHARMACEUTICAL CO..
Келун фармацевтический завод
Қазақстан
3
17
Kelun-Kazpharm&quot (Келун-Казфарм)
ТОО, Фармацевтическая компания Ромат,
завод медицинских препаратов ТОО
Ресей
2
11
Биохимик ОАО, Синтез ОАО

10.

10
Технологиялық сызба

11.

11

12. Аппаратуралық сызба

12

13. Негізгі аппараттың сызбасы

13
Негізгі аппараттың сызбасы

14. Технологиялық үрдісті қарқындату

14
Технологиялық үрдісті қарқындату
Технологияны жақсарту барысында қарқындату процесі
ұсынылып отыр. Қарқындату процессінің түп маңызы
үрлеу жабдығы және жуу, құю, тығындау жабдығын
ауыстыру болып табылады.
ЖШС «Kelun – Kazpharm» (Келун – Казфарм) өндіріс
орнында үрлеу және жуу, құю, тығындау процестері екі
цехта жүргізіледі.

15.

15
Технологиялық үрдісті қарқындату
Ұсынылып
отырған
инновациялық
BFS
технологиясының
BOTTELPACK® 360 жабдығының
ерекшелігі:
экструзия- полиэтиленді балқыту
және түтікті үрлеу;
флаконды қалыптау;
толтыру- флаконды суытканнан
кейін ерітіндімен толтыру;
жапсырма- флаконды дәнекерлеу
процестерін қамтиды.

16.

16
Технологиялық үрдісті қарқындату
Бір құрылғыда бірнеше технологиялық кезеңдерді
біріктіру өнімнің сапасын және жылдамдығын арттыруға
көмектеседі.
Жаңа жабдықты енгізу Декстран 40 инфузиялық
ерітіндісін өндіру кезінде шығынды азайтуға, энергия
тұтынуды азайтуға және уақытты үнемдеуге мүмкіндік
береді.

17. Техникалық көрсеткіштері

17
Техникалық көрсеткіштері
Сипаттама
Сипаттама
Өндіруші
Rommelag
Өндіруші
SHANHAI CO., LTD
Өндіруші ел
Германия
Өндіруші ел
КИТАЙ
Модель
Bottlepack® 360
Модель
KGGF32/24 Тип
Өнімділігі
1 200-6 600 дана/сағ
Өлшемдері В х Ш х Г
4000 х 6500 х 3400 мм
Өнімділігі
7200-9000 дана/сағ
Өлшемдері В х Ш х 4465×2065×2450мм
Г
Флакон көлемі
50 мл бастап 2000 мл дейін
Флакон көлемі
100 мл бастап 500 мл дейін
Тұтыну қуаты
6 кВт
Тұтыну қуаты
31 кВт
Жабдық құны
25млн
Жабдық құны
------
Салмағы
6500 кг
Салмағы
------

18. Материалдық баланс есептеулері

18
Материалдық баланс есептеулері

19. Энергетикалық шығын

19
Энергетикалық шығын
Жабдықт
№
Операция атауы
Жабдықтардың
Жабдық
атауы
күші, кВт
ың жұмыс
істеу
уақыты,
Электр
Жабдықтар
энергиясын
саны, дана
тұтыну,
кВт*серия
сағ
Ерітінді
1
Дайындау
Қазан
3
0,5
2
3
2
Фильтрлеу
Фильтр
1,10
0,17
2
0,374
3
Ерітіндіні сұйылту
Қазан
7,5
0,5
2
7,5
4
Сұйылту
Титанды фильтр
1,10
0,17
2
0,374
Жуу, құю, дәнекерлеу
31
2,3
1
71,3
Стерилизатор
0,25
0, 5
1
1,125
1,2
1,6
1
1,92
0,9
8
4
28,8
5
6
7
Жуу, құю,
дәнекерлеу
Стерилизация
Этикетка жабыстыру Этикетка жабыстыру
Лампа
Барлығы:
Лампа
114,4

20.

20
Техника-экономикалық есептеу
№
Атауы
Құны
Барлық негізгі шикізат
Көмекші заттар қорытындысы
БАСҚА ӨНДІРІСТІК ШЫҒЫНДАР
1 Айлық бөлу
2 Басқа шығындар
Басқа шығындар қорытындысы
БАРЛЫҚ ӨНДІРІСТІҢ ҚҰНЫ
Б. ТОЛЫҚ ҚҰНЫ
Өндірістік құны
Әкімшілік шығын
Коммерциялық шығын
ТОЛЫҚ ҚҰНЫ
В. ІСКЕ АСЫРУ СМЕТАЛЫҚ ТӨМЕНГІ БАҒАСЫ
Толық бағасы
Төменгі кіріс (рентабельділігі)
ЖАЛПЫ СМЕТАЛЫҚ ТӨМЕНГІ БАҒАСЫ 10 000 ФЛАКОНҒА
Бір бірлік өнімнің құны, флакон 200 мл
438 000,00
331 850,00
15 000,00
15 000,00
30 000,00
799 850,00
50%
30%
70%
735 850,00
399 925,00
239 955,00
1 439 730,00
1 439 730,00
1 007 811,00
2 447 541,00
244,75

21. Қорытынды

Қазақстан Республикасы фармацевтикалық нарығында тіркелген
инфузиялық декстран негізіндегі дәрі-дәрмектер түріне шолу жасалып,
маркетингтік талдау жасалынды. Талдау бойынша Декстран
инфузиялық ерітіндісінің жалпы санының ішінде отандық өнім 43%
құрайтыны анықталды. Қазақстандық мына өндірушілер ұсынылды:
Kelun-Kazpharm; (Келун-Казфарм) ЖШС, Ромат Фармацевтикалық
компаниясы, медициналық препараттар зауыты ААҚ, "НУР-МАЙ
ФАРМАЦИЯ" ЖШС.
ЖШС «КЕЛУН-КАЗФАРМ» фармацевтикалық зауытында GMP
талаптарына сай инфузияға арналған декстан 40 ерітіндісінің өндіріс
желісін қарқындату жүргізілді.
Технологиялық, аппаратуралық сызбалар сызылды.
Өнімнің 70 % рентабельділігімен технико-эконмикалық негіздеу
құрылып, жобаның өтеу уақыты 1 жыл құрайды.