Миастенияның көздік формасын емдеуде преднизолонның тиімділігі

1. Марат Оспанов атындағы Батыс Қазақстан Мемлекеттік медицина Университеті

МАРАТ ОСПАНОВ АТЫНДАҒЫ БАТЫС ҚАЗАҚСТАН
МЕМЛЕКЕТТІК МЕДИЦИНА УНИВЕРСИТЕТІ
Тақырыбы:
Миастенияның көздік формасын емдеуде
преднизолонның тиімділігі.
Орындаған: Шайкенова Назерке 102 -топ
Тексерген: Кошмагамбетова Гулбахыт
Куанышгалиевна

2.

Миастенияны
емдеуде
глюкокортикоидты
препараттардың (преднизолон)
80 % жағдайда
эффективтілігі жоғары екендігі анықталған. Сондықтан
бастапқы тез терапевттік әсер ететіндіктен бірінші
кезекте өмірге маңызды органдардың
жедел
бұзылыстарында, бульбарлы синдромның бастапқы
кезеңінде, сонымен қатар,
миастенияның көздік
формасы кезінде қолдануға таңдамалы препарат болып
табылады. Қазіргі кезде миастения диагнозы қойылған
науқасқа преднизолонның дозалануы
науқастың
ауырлық жағдайын индивидуальды бағалау арқылы
негізделеді.

3.

18 жастан ↑ миастенияның көздік формасымен
ауыратын науқастарға преднизолонды қолдану
аурудың симптомдарын жойып, емнің нәтижелі
болуы үшін тиімді ме?

4.

P – 18 жастан ↑ миастенияның көздік формасымен
ауыратын науқастар
I – преднизолон
C - плацебо
O – ауру симптомдарын жойылуы, емнің нәтижелі
болуы, өмір сапасын жақсарту.

5.

Миастенияның көздік формасымен
ауыратын науқастарға преднизолонның
тиімділігі және ұтқыр мөлшері мен
қауіпсіздігін анықтау.

6.

Миастенияның көздік формасымен ауыратын жасы
n > 18 жоғары науқастарды жинау;
Пиридостигминмен емделген зерттеуге қатынасатын
науқастарда ем нәтижелігін бағалау.
Негізгі және бақылау топтарын анықтау.
Диагностика жүргізу

7.

Зерттеуге
Миастенияның көздік формасымен ауыратын
жасы n > 18 жоғары (ер және әйел) науқастар;
Оларды
бағалау кезінде алғашқы 1 айда
пиридостигминмен емделу барысында ауру симптомдары
(птоз, жартылай птоз) сақталған барлығы 96 науқас
қатысты.
Әрқайсысы
48 адамнан 2 топқа бөлінді. Негізгі топ
преднизолон 10мг, бақылау тобы плацеба қабылдады.
.

8.

әдісі:
интервенционды
Дизайны : РБЗ,
бір жақты соқыр.
Зерттеу
Араласу моделі:
паралельді
Выборка:
қарапайым
кездейсоқ.

9.

Критерии включения:
18
жастан асқан (ер және әйел) науқастар
Ақпарат
беруге қабілетті, зерттеу процедураларын
сақтайтын науқастар;

10.

Аурудың ұзақтығы (алғашқы симптомдар пайда болғаннан бастап )> 5
жыл
Рандомизация кезінде 90 кун бойы преднизолонмен немесе басқа да
кортикостероидтармен емделген науқастар.
Миастенияның көздік формасының симптомдары басталғаннан
азатиоприн, циклоспорин, микофенолятмофетил немесе басқа да
иммуносупрессивті дәрілер көмегімен емделу;
Рандомизациядан кейінгі 90 күн ішінде тамыр ішілік иммуноглобулин
немесе плазма алмастыру;
Тимомасы бар немесе тимэктомияға дейінгі
Стероидтарға қарсы көрсетпелері бар: (диабет, асқазан – ішек жара
аурулары,глаукома немесе гипертензия, стероидтарға жоғары
сезімталдық, семіздік, [ИМТ> 39.9kg / м2] немесе анамнезінде
остеопороздар, сынықтар бар ) науқастар;
Жүкті және бала емізетін әйелдер;
Жедел бүйрек жетіспеушілігі, қалқанша безі, бауыр аурулары,
созылмалы инфекция, жүрек ауруымен бақылаудағы науқастар,
тұрақсыз психикалық аурулары бар науқастар;
30 күн ішіндегі скринингте басқа да дәрілік топ препараттарын
қабылдау;

11.

Этикалық комитетпен руқсат етілді.
Миастенияның көздік формасымен ауыратын жасы
n > 18 жоғары науқастардан зерттеу жүргізуге
ақпараттық келісім алынды.
Зерттеу ашық түрде барлық науқастардың келісімімен
өтті.
Кез –келген уақытта зерттеуден бас тартуға құқылы.
Науқастардың қызығушылығына байланысты әрекет,
қатысуға мәжбүрлеудің болмауы.
Қоғамға және науқастарға қауіп келтірмеу.

12.

Randomized Trial of Thymectomy in Myasthenia Gravis.
Wolfe GI1, Kaminski HJ1, Aban IB1, Minisman G1, Kuo HC1, Marx A1, Ströbel P1, Mazia C1, Oger
J1, Cea JG1, Heckmann JM1, Evoli A1, Nix W1, Ciafaloni E1, Antonini G1, Witoonpanich R1, King
JO1, Beydoun SR1, Chalk CH1, Barboi AC1, Amato AA1, Shaibani AI1, Katirji B1, Lecky BR1, Buckley
C1, Vincent A1, Dias-Tosta E1, Yoshikawa H1, Waddington-Cruz M1, Pulley MT1, Rivner MH1, KosteraPruszczyk A1, Pascuzzi RM1, Jackson CE1, Garcia Ramos GS1, Verschuuren JJ1, Massey JM1, Kissel
JT1, Werneck LC1, Benatar M1, Barohn RJ1, Tandan R1, Mozaffar T1, Conwit R1, Odenkirchen J1, Sonett
JR1, Jaretzki A 3rd1, Newsom-Davis J1, Cutter GR1; MGTX Study Group.
Collaborators (303)
Author information
Erratum in
Randomized Trial of Thymectomy in Myasthenia Gravis. [N Engl J Med. 2017]
Abstract
BACKGROUND:
Thymectomy has been a mainstay in the treatment of myasthenia gravis, but there is no conclusive
evidence of its benefit. We conducted a multicenter, randomized trial comparing thymectomy plus
prednisone with prednisone alone.
METHODS:
We compared extended transsternal thymectomy plus alternate-day prednisone with alternate-day
prednisone alone. Patients 18 to 65 years of age who had generalized
nonthymomatous myasthenia gravis with a disease duration of less than 5 years were included if they
had Myasthenia Gravis Foundation of America clinical class II to IV disease (on a scale from I to V, with
higher classes indicating more severe disease) and elevated circulating concentrations of acetylcholinereceptor antibody. The primary outcomes were the time-weighted average
Quantitative Myasthenia Gravis score (on a scale from 0 to 39, with higher scores indicating more
severe disease) over a 3-year period, as assessed by means of blinded rating, and the time-weighted
average required dose of prednisone over a 3-year period.

13.

RESULTS:
A total of 126 patients underwent randomization between 2006 and 2012
at 36 sites. Patients who underwent thymectomy had a lower timeweighted average Quantitative Myasthenia Gravis score over a 3-year
period than those who received prednisone alone (6.15 vs. 8.99, P<0.001);
patients in the thymectomy group also had a lower average requirement
for alternate-day prednisone (44 mg vs. 60 mg, P<0.001). Fewer patients
in the thymectomy group than in the prednisone-only group required
immunosuppression with azathioprine (17% vs. 48%, P<0.001) or were
hospitalized for exacerbations (9% vs. 37%, P<0.001). The number of
patients with treatment-associated complications did not differ
significantly between groups (P=0.73), but patients in
the thymectomy group had fewer treatment-associated symptoms related
to immunosuppressive medications (P<0.001) and lower distress levels
related to symptoms (P=0.003).
CONCLUSIONS:
Thymectomy improved clinical outcomes over a 3-year period in patients
with nonthymomatous myasthenia gravis. (Funded by the National
Institute of Neurological Disorders and Stroke and others; MGTX
ClinicalTrials.gov number, NCT00294658.).

14.

Миастениямен ауыратын науқастарға
преднизолон + тимэктомия немесе тек
преднизолонмен емдеу барысында
иммуносупрессивті препараттарды қолдану
қажеттілігінің мөлшерін төмендете ме?

15.

P – 18- 65 жас аралығындағы миастениямен
ауыратын науқастар
I – преднизолон + тимоэктомия
C - тек преднизолон
O – иммуносупрессивті препараттардың қолдану
қажеттілігін төмендету, асқынуды болдырмау,
науқастың жағдайын және өмір сапасын жақсарту,
өлім көрсеткішін төмендету.
Т- 6 жыл