Порядок получения медицинской лицензии и за чем следят надзирающие органы после открытия медицинского центра

1.

www.kormed.ru
ПОРЯДОК ПОЛУЧЕНИЯ
МЕДИЦИНСКОЙ ЛИЦЕНЗИИ
и за чем следят надзирающие органы
после открытия медицинского центра
www.kormed.ru
Габай Полина Георгиевна
[email protected]
+ 7 (926) 852-75 -64

2.

Алгоритм лицензирования
медицинской деятельности от «А» до «Я»
Выбор помещения для медицинской организации
Разработка регламентных технических проектов
Процедура согласования размещения
источников ионизированного
излучения (ИИИ)
Процедура прохождения санитарноэпидемиологической экспертизы
медицинской деятельности
Процедура прохождения санитарноэпидемиологической экспертизы
деятельности с использованием ИИИ
Получение санитарноэпидемиологического заключения
(СЭЗ) на медицинскую деятельность
Получение санитарноэпидемиологического заключения
(СЭЗ) на работы с ИИИ
Процедура получения лицензии на осуществление
медицинской деятельности
©Исключительное право на распространение принадлежит ООО «ФАКУЛЬТЕТ МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА»

3.

ЭТАП 1
ВЫБОР ПОМЕЩЕНИЯ
©Исключительное право на распространение принадлежит ООО «ФАКУЛЬТЕТ МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА»

4.

Этап 1. Выбор помещения
Требования к помещениям медицинской
организации дифференцируются и
непосредственно зависят от конкретного
вида медицинской деятельности.
Базовые санитарно-эпидемиологические
требования к организациям,
осуществляющим медицинскую
деятельность установлены в СанПиН
2.1.3.2630-10, утвержденном
Постановлением Главного государственного
санитарного врача РФ от 18.05.2010 № 58
©Исключительное право на распространение принадлежит ООО «ФАКУЛЬТЕТ МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА»

5.

ЭТАП 2
РАЗРАБОТКА
РЕГЛАМЕНТНЫХ ПРОЕКТОВ
©Исключительное право на распространение принадлежит ООО «ФАКУЛЬТЕТ МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА»

6.

Этап 2. Разработка регламентных проектов
Архитектурная часть
проекта
Проект вентиляции и
кондиционирования воздуха
Технологический
проект
Проект
электроснабжения
Проект
рентген-кабинета
Иные виды
проектов
©Исключительное право на распространение принадлежит ООО «ФАКУЛЬТЕТ МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА»

7.

ЭТАП 3
СОГЛАСОВАНИЕ И РАЗМЕЩЕНИЕ ИИИ
РЕНТГЕНОВСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ
©Исключительное право на распространение принадлежит ООО «ФАКУЛЬТЕТ МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА»

8.

Этап 3. Согласование размещения ИИИ
(рентгеновского оборудования)
Проект рентгеновского кабинета
разрабатывается организацией, имеющей
лицензию на осуществление деятельности в
области ИИИ с правом выполнения работ в
области проектирования ИИИ
©Исключительное право на распространение принадлежит ООО «ФАКУЛЬТЕТ МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА»

9.

Этап 3. Согласование размещения ИИИ
(рентгеновского оборудования)
После разработки проекта он подлежит согласованию с
рентгенологическим отделением главного рентгенолога города
(субъекта). Например, по г. Москве – это НПЦ Медрадиология, по
Московской области – рентгенологическое отделение МОНИКИ.
©Исключительное право на распространение принадлежит ООО «ФАКУЛЬТЕТ МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА»

10.

ЭТАП 4
ПОЛУЧЕНИЕ
САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО
ЗАКЛЮЧЕНИЯ (СЭЗ)
©Исключительное право на распространение принадлежит ООО «ФАКУЛЬТЕТ МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА»

11.

Этап 4. Получение СЭЗ
(санитарно-эпидемиологического заключения)
1. Процедура
получения СЭЗ на
деятельность с
использованием ИИИ
©Исключительное право на распространение принадлежит ООО «ФАКУЛЬТЕТ МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА»
2. Процедура
получения СЭЗ на
медицинскую
деятельность

12.

Нормативно-правовое обеспечение порядка получения
санитарно-эпидемиологического заключения
Федеральный закон от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ
«О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»
Приказ Роспотребнадзора от 18 июля 2012 года № 775
«Об утверждении Административного регламента
Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека по предоставлению
государственной услуги по выдаче на основании результатов
санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований,
обследований, исследований, испытаний и иных видов оценок,
оформленных в установленном порядке, санитарноэпидемиологических заключений»
Приказ Роспотребнадзора от 19 июля 2007 года № 224
«О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях,
исследованиях, испытаниях и токсикологических,
гигиенических и иных видах оценок»
©Исключительное право на распространение принадлежит ООО «ФАКУЛЬТЕТ МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА»

13.

Этап 4. Получение СЭЗ
(санитарно-эпидемиологического заключения)
1 шаг:
Процедура прохождения
санитарноэпидемиологической
экспертизы
1. ФБУЗ «Центр гигиены и
эпидемиологии» по г. Москве или
Московской области
2. ГУ НИИ медицины труда РАМН
(по согласованию)
3. Иные организации в соответствии с
Приложением к Приказу
Роспотребнадзора от 12.11.2007 № 319
«О перечне организаций,
осуществляющих санитарноэпидемиологические экспертизы»
©Исключительное право на распространение принадлежит ООО «ФАКУЛЬТЕТ МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА»
2 шаг:
Получение санитарноэпидемиологического
заключения

14.

Шаг 1. Процедура прохождения
санитарно-эпидемиологической экспертизы
Согласно п. 6 Приказа Роспотребнадзора от
19.07.2007 № 224 срок проведения
санитарно-эпидемиологических экспертиз по
заявлению гражданина, индивидуального
предпринимателя, юридического лица
определяется в зависимости от вида и объема
исследований конкретного вида продукции,
вида деятельности, работ, услуг и не может
превышать двух месяцев
©Исключительное право на распространение принадлежит ООО «ФАКУЛЬТЕТ МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА»

15.

Шаг 2. Получение СЭЗ
(санитарно-эпидемиологического заключения)
Для получения санитарно-эпидемиологического заключения в Роспотребнадзор необходимо
предоставить заявление (форма указана в Приложении № 3 к Приказу Роспотребнадзора № 775)
и результаты санитарно-эпидемиологической экспертизы.
Для оформления заключения необходимы сведения о государственной регистрации заявителя в
ЕГРЮЛ или ЕГРИП. Заявитель вправе предоставить данные сведения самостоятельно.
Требование о предоставлении таких данных незаконно.
Основанием для отказа в приеме документов,
Выдача санитарнонеобходимых для оформления санитарноэпидемиологического заключения,
является неправильное
эпидемиологического
заключения
оформление или состав представленных
документов.
осуществляется
бесплатно
Основания для отказа в оформлении санитарноэпидемиологического заключения является: отсутствие
сведений о заявителе в ЕГРЮЛ или ЕГРИП, наличие
недостоверных сведений в документах, содержащих
результаты санитарно-эпидемиологической экспертизы.
©Исключительное право на распространение принадлежит ООО «ФАКУЛЬТЕТ МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА»

16.

Сроки действия
санитарно-эпидемиологического заключения
Срок действия санитарноэпидемиологического заключения на
медицинскую деятельность – бессрочно
(п. 9 Приказа Роспотребнадзора № 224).
Срок действия санитарноэпидемиологического заключения на
деятельность с использованием ИИИ –
не более 5 лет (п. 9 Приказа
Роспотребнадзора № 224).
©Исключительное право на распространение принадлежит ООО «ФАКУЛЬТЕТ МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА»

17.

ЭТАП 5
ПОЛУЧЕНИЕ ЛИЦЕНЗИИ НА
МЕДИЦИНСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
©Исключительное право на распространение принадлежит ООО «ФАКУЛЬТЕТ МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА»

18.

Нормативно-правовое регулирование лицензирования
медицинской деятельности на федеральном уровне
Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании
отдельных видов деятельности»
Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О
лицензировании медицинской деятельности (за исключением…… на
территории инновационного центра «Сколково»)»
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от
11 марта 2013 г. № 121н «Об утверждении требований к организации
и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медикосанитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной),
скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной
медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторнокурортном лечении, при проведении медицинских экспертиз,
медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и
санитарно противоэпидемических (профилактических) мероприятий
в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации
(пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и
(или) ее компонентов в медицинских целях»
©Исключительное право на распространение принадлежит ООО «ФАКУЛЬТЕТ МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА»

19.

Лицензирование работ (услуг)
Работы и услуги по видам медицинской помощи реализуются по направлениям, которые даны
в п. 3 Положения о лицензировании, утвержденного ПП РФ от 16.04.2012 № 291:
Первичная медикосанитарная помощь
Медицинская помощь
при санаторнокурортном лечении
Специализированная
помощь (в том числе
высокотехнологичная)
Скорая помощь
(в том числе скорая
специализированная)
Паллиативная
помощь
Проведение медицинских экспертиз,
Трансплантация (пересадка)
медицинских осмотров, медицинских
органов и (или) тканей,
освидетельствований и санитарнообращение донорской крови и
противоэпидемических (профилактических)
(или) ее компонентов в
мероприятий в рамках оказания МП
медицинских целях
©Исключительное право на распространение принадлежит ООО «ФАКУЛЬТЕТ МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА»

20.

Лицензирование работ (услуг)
Требования к организации и выполнению работ (услуг) при оказании медицинской
помощи установлены Приказом Минздрава России от 11.03.2013 № 121н. Именно этот
документ увязывает ту или иную работу (услугу) с одним из видов медицинской
помощи, а также предусматривает возможные условия их оказания:
в амбулаторных условиях
в стационарных условиях
в условиях дневного стационара
вне медицинской организации (по месту вызова бригады скорой, в том числе скорой
специализированной, медицинской помощи, а также в транспортном средстве при
медицинской эвакуации
©Исключительное право на распространение принадлежит ООО «ФАКУЛЬТЕТ МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА»

21.

Органы исполнительной власти, предоставляющие госуслуги по
лицензированию в г. Москве и в Московской области
Росздравнадзор
В отношении:
Медицинских и иных организаций,
подведомственных федеральным органам
исполнительной власти, государственным
академиям наук, а также организаций
федеральных органов исполнительной власти,
в которых федеральным законом
предусмотрена военная и приравненная к ней
служба
Медицинских и иных организаций,
осуществляющих деятельность по оказанию
высокотехнологичной медицинской помощи
©Исключительное право на распространение принадлежит ООО «ФАКУЛЬТЕТ МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА»
Органы исполнительной
власти субъектов РФ
В отношении иных медицинских
организаций:
Департамент здравоохранения
г. Москвы
Министерство здравоохранения
Московской области

22.

Порядок получения лицензии на медицинскую деятельность
Заполнение формы заявления о выдаче лицензии на осуществление
медицинской деятельности
Подготовка документов, прилагаемых к заявлению о выдаче лицензии на
осуществление медицинской деятельности
Представление в лицензирующий орган документов для получения лицензии
на осуществление медицинской деятельности
Проверка соответствия соискателя лицензии на осуществление медицинской
деятельности лицензионным требованиям
Получение лицензии на осуществление медицинской деятельности
©Исключительное право на распространение принадлежит ООО «ФАКУЛЬТЕТ МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА»

23.

Лицензионные требования к
соискателям медицинской лицензии
Лицензионные требования - это совокупность
требований, которые установлены положениями о
лицензировании конкретных видов деятельности,
основаны на соответствующих требованиях
законодательства Российской Федерации и
направлены на обеспечение достижения целей
лицензирования (п. 7 ст. 3 Закона № 99-ФЗ).
Лицензионные требования к соискателям
медицинской лицензии перечислены в пункте 4
Положения о лицензировании медицинской
деятельности, утвержденного Постановление
Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О
лицензировании медицинской деятельности»
©Исключительное право на распространение принадлежит ООО «ФАКУЛЬТЕТ МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА»

24.

1 2 3 4 5 6 7 8 9
Наличие зданий, строений,
сооружений и (или) помещений:
Медицинские организации должны иметь в
наличии здания, строения, сооружения и (или)
помещения на праве собственности или на
ином законном основании. Под иным законным
основанием следует понимать, в частности, право
аренды.
Подтверждением права будут являться
соответствующий договор аренды. Также
медицинские организации могут иметь
вышеназванные объекты недвижимости на праве
оперативного управления, что подтверждается
соответствующим свидетельством о
государственной регистрации такого права.
©Исключительное право на распространение принадлежит ООО «ФАКУЛЬТЕТ МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА»

25.

1 2 3 4 5 6 7 8 9
Помещения должны соответствовать
определённым требованиям:
Во-первых, это санитарные требования,
установленные Постановлением Главного
государственного санитарного врача РФ от 18
мая 2010 г. № 58 «Об утверждении СанПиН
2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические
требования к организациям, осуществляющим
медицинскую деятельность»
Во-вторых, требования порядков оказания
медицинской помощи, которые, в частности,
устанавливают стандарты оснащения
помещений для оказания определенных видов
медицинских услуг
©Исключительное право на распространение принадлежит ООО «ФАКУЛЬТЕТ МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА»

26.

1 2 3 4 5 6 7 8 9
Наличие медицинских изделий:
Соискатель подтверждает, что у него имеются на том или ином
законном основании необходимые для осуществления
заявленных работ (услуг) медицинские изделия
(оборудование, аппараты, приборы, инструменты).
Право собственности на медицинские изделия подтверждается
соответствующими документами (договор поставки, товарная
накладная, балансовая справка, иное). Медицинские изделия
также могут находиться на праве аренды.
Также соискатель лицензии должен представить сведения о
государственной регистрации медицинских изделий
(оборудования, аппаратов, приборов, инструментов),
необходимых для выполнения соискателем лицензии
заявленных работ (услуг).
©Исключительное право на распространение принадлежит ООО «ФАКУЛЬТЕТ МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА»

27.

1 2 3 4 5 6 7 8 9
Требования к квалификации работников:
Квалификационные требования и характеристики медицинского персонала для
занятия определенных должностей установлены в следующих нормативах:
Приказ Минздрава России от 08.10.2015 № 707н «Об утверждении
Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с
высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и
медицинские науки»
Раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере
здравоохранения» «Единого квалификационного справочника должностей
руководителей, специалистов и служащих», утвержденного Приказом
Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 № 541н;
Приказ Минздрава СССР от 21.07.1988 № 579 «Об утверждении квалификационных
характеристик врачей-специалистов»
©Исключительное право на распространение принадлежит ООО «ФАКУЛЬТЕТ МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА»

28.

1 2 3 4 5 6 7 8 9
Требования к квалификации
руководящего персонала:
Высшее медицинское образование
Послевузовское и (или) дополнительное
профессиональное образования, предусмотренное
квалификационными требованиями к специалистам с
высшим и послевузовским медицинским
образованием в сфере здравоохранения
Сертификат специалиста
Диплом и сертификат по дополнительному
профессиональному образованию по специальности
«организация здравоохранения и общественное
здоровье»
©Исключительное право на распространение принадлежит ООО «ФАКУЛЬТЕТ МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА»

29.

1 2 3 4 5 6 7 8 9
Требования к стажу работы по специальности
для руководящих работников:
Руководителям медицинских организаций, их
заместителям, руководителям структурных
подразделений, индивидуальным
предпринимателям необходимо подтвердить для
целей лицензирования стаж работы по
специальности: не менее 5 лет, при наличии
высшего медицинского образования.
Только для индивидуальных предпринимателей
при наличии среднего медицинского
образования требования к стажу снижены: не
менее 3 лет.
©Исключительное право на распространение принадлежит ООО «ФАКУЛЬТЕТ МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА»

30.

1 2 3 4 5 6 7 8 9
Требования к наличию штатных единиц и их квалификации
Соискатель обязан подтвердить наличие заключивших с ним трудовые договоры
работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное
медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг)
образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием).
©Исключительное право на распространение принадлежит ООО «ФАКУЛЬТЕТ МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА»

31.

1 2 3 4 5 6 7 8 9
Требования к наименованию
должностей и штатному расписанию:
Приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1183н утверждена
«Номенклатура должностей медицинских работников и фармацевтических
работников»
Наименования должностей врачей-специалистов и иных медицинских
работников устанавливаются в соответствии с наименованием
специальностей, номенклатура которых утверждается в установленном
порядке (Приказ Минздравсоцразвития РФ от 07.10.2015 № 700н, Приказ
Минздравсоцразвития РФ от 16.04.2008 № 176н)
Штатные нормативы медицинского и иного персонала установлены в
порядках оказания медицинской помощи. Обязательными они являются
только для организаций государственной сферы здравоохранения, в
остальных случаях они носят рекомендательный характер
©Исключительное право на распространение принадлежит ООО «ФАКУЛЬТЕТ МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА»

32.

1 2 3 4 5 6 7 8 9
Требование о наличии системы внутреннего контроля качества
и безопасности медицинской деятельности:
На сегодняшний некоторые требования установлены:
В пункте 4.22 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии
медицинской организации, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ
от 05.05.2012 № 502н, который гласит, что организация и проведение
внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности по
решению руководителя медицинской организации могут быть отнесены к
компетенции врачебной комиссии
В рекомендациях по организации внутреннего контроля качеств и безопасности
медицинской деятельности для медицинских организаций государственной
системы здравоохранения, утвержденных Приказом Департамента
здравоохранения г. Москвы от 16.08.2013 № 820 и Приказом Минздрава
Московской области от 10.02.2014 № 134
©Исключительное право на распространение принадлежит ООО «ФАКУЛЬТЕТ МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА»

33.

1 2 3 4 5 6 7 8 9
Требование о наличии системы внутреннего контроля качества
и безопасности медицинской деятельности:
В 2017 году Росздравнадзором утверждены Предложения (практические
рекомендации) по организации внутреннего контроля качества и безопасности
медицинской деятельности в медицинской организации (поликлинике и
стационаре).
В Рекомендациях основная информация по организации Внутреннего контроля
сформирована в виде таблиц (оценочных листов) и может использоваться для
проведения оценки. Каждая таблица включает в себя следующие разделы:
№ группы
показателей
Группа
показателей
Показатели
Сгруппирован
ные №
показателей
©Исключительное право на распространение принадлежит ООО «ФАКУЛЬТЕТ МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА»
Порядок
оценки
показателя
Отметка о
наличии,
исполнении,
соответствии
Отметка об
отсутствии,
неисполнении,
несоответствии

34.

Основания для переоформления лицензии
1
Простая процедура переоформления лицензии:
Предполагает сокращенный список подаваемых в лицензирующий
орган документов. Решение о переоформлении принимается по итогам
документальной проверки и в относительно сжатые сроки.
2
Сложная процедура переоформления лицензии:
Предполагает подачу расширенного пакета документов, практически
как при получении лицензии впервые. Вдобавок обязательно состоится
внеплановая выездная проверка лицензирующего органа. Срок
принятия решения о переоформлении медицинской лицензии,
соответственно, увеличен.
©Исключительное право на распространение принадлежит ООО «ФАКУЛЬТЕТ МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА»

35.

Основания для применения простой
процедуры переоформления лицензии:
1.
2.
3.
4.
5.
1 2
Реорганизации юридического лица в форме преобразования;
Реорганизации юридического лица в форме слияния;
Изменение наименования юридического лица;
Изменение адреса места нахождения юридического лица;
Изменение места жительства, имени, фамилии и отчества (в случае если имеется)
индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его
личность;
6. Изменение адреса места осуществления юридическим лицом или индивидуальным
предпринимателем лицензируемого вида деятельности при фактически неизменном месте
осуществления деятельности;
7. Прекращение деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест осуществления
деятельности, указанным в лицензии;
8. Прекращение выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид
деятельности; истечение срока действия лицензии (п. 15 ст. 100 ФЗ № 323. новые лицензии
выдаются бессрочно, а выданные до 2012 года действуют до срока в них указанного).
©Исключительное право на распространение принадлежит ООО «ФАКУЛЬТЕТ МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА»

36.

Сроки получения/переоформления лицензии на осуществление
медицинской деятельности в г. Москве и Московской области
Срок проведения процедуры предоставления
лицензии на осуществление медицинской
деятельности составляет:
‒ В Москве: 40 рабочих дней;
Сроки предоставления государственных
услуг по г. Москве установлены
‒ В МО: 45 рабочих дней.
Административным регламентом предоставления государственной услуги
Срок проведения
сложной процедуры
«Лицензирование медицинской деятельности
в городе Москве»,
утвержденным
лицензии
Постановлением Правительства г.переоформления
Москвы от 16.12.2015
№составляет:
894-ПП.
‒ В Москве:
28 рабочих дней;
Что интересно, сроки по г. Москвы отличаются
от установленных
в Федеральном
‒ В МО: 30 рабочих
дней.
законе от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании
отдельных
видов
деятельности». В то время как сроки по
Московской
области
емупроцедуры
соответствуют
Срок
проведения
простой
(см. Административный регламентпереоформления
Минздрава МО по
предоставлению
лицензии
составляет:
государственной услуги по лицензированию
медицинской
деятельности,
‒ В Москве:
9 рабочих дней;
утвержденный Распоряжением Минздрава
МО
от 28.04.2014
‒ В МО: 10
рабочих
дней. № 8-Р).
©Исключительное право на распространение принадлежит ООО «ФАКУЛЬТЕТ МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА»

37.

ТЕКУЩИЙ
ЛИЦЕНЗИОННЫЙ КОНТРОЛЬ
©Исключительное право на распространение принадлежит ООО «ФАКУЛЬТЕТ МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА»

38.

Проверки органами надзора по ФЗ-№ 294
Уполномоченные органы:
Росздравнадзор и его территориальные органы, а также
органы исполнительной власти субъектов РФ
©Исключительное право на распространение принадлежит ООО «ФАКУЛЬТЕТ МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА»

39.

Лицензионные требования к
лицензиатам медицинской лицензии
Требования к обладателю действующей
лицензии, то есть к лицензиату по большей части
совпадают с требованиями к соискателю
лицензии и перечислены в п. 4 Положения о
лицензировании медицинской деятельности,
утвержденного Постановлением Правительства
РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании
медицинской деятельности», за исключением
некоторых дополнительных требований
Лицензиат – юридическое лицо или
индивидуальный предприниматель, имеющие
лицензию. Медицинская организация,
переоформляющая лицензию, будет выступать
лицензиатом, а не соискателем лицензии.
©Исключительное право на распространение принадлежит ООО «ФАКУЛЬТЕТ МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА»

40.

Дополнительные требования к
лицензиатам медицинской лицензии
1. Соблюдение порядков оказания
медицинской помощи
2. Соблюдение установленного порядка
осуществления внутреннего контроля
качества и безопасности медицинской
деятельности
3. Соблюдение установленного порядка
предоставления платных медицинских
услуг (примечание: Постановление
Правительства от 04.10.2012 № 1006 «Об
утверждении Правил предоставления
медицинскими организациями платных
медицинских услуг»)
©Исключительное право на распространение принадлежит ООО «ФАКУЛЬТЕТ МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА»

41.

Дополнительные требования к
лицензиатам медицинской лицензии
4. Соблюдение правил регистрации
операций, связанных с обращением
лекарственных средств для
медицинского применения, подлежащих
ПКУ (Приказ Минздрава России от
17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил
регистрации операций, связанных с
обращением лекарственных средств для
медицинского применения, включенных в
перечень лекарственных средств для
медицинского применения, подлежащих
предметно-количественному учету……»)
5. Повышение квалификации специалистов,
выполняющих заявленные работы (услуги),
не реже 1 раза в 5 лет
©Исключительное право на распространение принадлежит ООО «ФАКУЛЬТЕТ МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА»

42.

Нарушения лицензионных требований
Грубые нарушения лицензионных требований – нарушения п.
4. и пп. «а» и «б» п. 5 Положения о лицензировании,
утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012
№ 291), повлекшие за собой последствия, установленные ч. 11 ст.
19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О
лицензировании отдельных видов деятельности»:
Несоблюдение требований к наличию площадей и медицинских
изделий для выполнения медицинских работ (услуг)
Несоблюдение требований к профессиональному образованию
и стажу работы по специальности руководителей и их
заместителей
Отсутствие заключенных трудовых договоров со
специалистами
Несоблюдение порядков оказания медицинской
помощи и другие
©Исключительное право на распространение принадлежит ООО «ФАКУЛЬТЕТ МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА»

43.

Нарушения лицензионных требований
Часть 11 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании
отдельных видов деятельности» причисляет к грубым нарушениям лицензионных
требования те, которые повлекли за собой:
1. Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда
животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия
(памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы
чрезвычайных ситуаций техногенного характера;
2. Человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан,
причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение
вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия
(памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение
чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам,
законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.
©Исключительное право на распространение принадлежит ООО «ФАКУЛЬТЕТ МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА»

44.

Нарушения лицензионных требований
Негрубые нарушения лицензионных требований –
нарушения пп. «в» и «г» п. 5 Положения о
лицензировании, утвержденного Постановлением
Правительства РФ от 16.04.2012 № 291):
Несоблюдение установленного порядка
предоставления платных медицинских услуг
Нарушение требования о повышении
квалификации специалистов, выполняющих
заявленные работы (услуги), не реже
1 раза в 5 лет
©Исключительное право на распространение принадлежит ООО «ФАКУЛЬТЕТ МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА»

45.

Нарушения лицензионных требований
Ответственность за осуществление деятельности с нарушением лицензионных
требований предусмотрена Административным Кодексом РФ:
Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий,
предусмотренных лицензией (ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ)
Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий,
предусмотренных специальным разрешением (лицензией) (ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ)
Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением
требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение
(лицензия) обязательно (обязательна) (ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ)
Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым
нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое
разрешение (лицензия) обязательно (обязательна) (ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ)
©Исключительное право на распространение принадлежит ООО «ФАКУЛЬТЕТ МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА»

46.

ЧАСТЬ 2
К НАМ ЕДЕТ РЕВИЗОР
©Исключительное право на распространение принадлежит ООО «ФАКУЛЬТЕТ МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА»

47.

Главная проблема
Для большей части проверяемых
организаций проверка является
внезапным «стихийным бедствием» и
редкая организация начинает
готовиться к проверке даже, если это
проверка плановая и о ней
известно заранее.
©Исключительное право на распространение принадлежит ООО «ФАКУЛЬТЕТ МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА»

48.

Главная проблема
Целесообразнее делать упор на отладку
системы и качественный постоянный
внутренний контроль процессов нежели
на внезапную подготовку к проверке или
ее дальнейшее обжалование.
Однако по факту в России контрольные
мероприятия проходят под лозунгом
«К нам едет ревизор»!
©Исключительное право на распространение принадлежит ООО «ФАКУЛЬТЕТ МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА»

49.

Главная проблема
Обычно основной проблемой
являются внеплановые проверки,
которые проводятся с
уведомлением за 24 или даже менее
часа или вообще без такового, что
не дает организации возможности
полноценно подготовиться к
приходу проверяющих.
©Исключительное право на распространение принадлежит ООО «ФАКУЛЬТЕТ МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА»

50.

В соответствии со статьей 85 Федерального закона
от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан»
контроль в сфере здравоохранения включает в себя:
Контроль качества и безопасности медицинской деятельности;
Государственный
контроль (надзор)
в сфере обращения
лекарственных
Проводится
в
соответствии
с:
Проводится
в соответствии
с:
средств, осуществляемый
в соответствии
с законодательством
РФ об
Проводится
вв соответствии
с:
1.1.Федеральным
законом
от
30.03.1999
№
52-ФЗ
«О санитарноПроводится
соответствии
с: Федерации
обращении
лекарственных
средств;
Постановлением Правительства Российской
от
эпидемиологическом
благополучии
населения»
1. Федеральным
законом
от 12.04.2010
№ 61-ФЗ
«Об обращении
25.09.2012
№ 970
«Об утверждении
Положения
о РФ
государственном
1. Постановлением
Правительства
лекарственных
средств»;
2. Приказом
Роспотребнадзора
от
18.07.2012
№
775
утверждении
контроле
за
обращением
медицинских
изделий»;
от
12.11.2012
№
1152
«Об
утверждении
Положения
о«Об
государственном
Государственный контроль за обращением
медицинских
изделий;
Административного
регламента
по05.04.2013
предоставлению
2.
Постановлением
РФ от
№ 1043 «О услуги
качества
иПравительства
безопасности
медицинской
деятельности»
2.контроле
Приказом
Минздрава
РФ…от
№21.11.2013
196нгосударственной
«Об
утверждении
поАдминистративного
выдаче нак основании
результатов
санитарно-эпидемиологических
требованиях
формированию,
утверждению
и ведению
планов
закупок
регламента
Федеральной
службы
по надзору
в
2.
Соответствующими
административные
регламенты
органов
надзора
Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический
надзор,
экспертиз,
расследований,
обследований,
исследований,
испытаний
и иных
товаров,
работ,
услуг
для
обеспечения
нужд
субъекта
Российской
сфере
здравоохранения
по
исполнению
государственной
функции
по
(в
основном
Росздравнадзора)
осуществляемый в соответствии с законодательством РФ о санитарновидов оценок,
оформленных
внужд,
установленном
порядке, санитарноФедерации
и
муниципальных
а
также
требованиях
к форме ...»
контролю
за
обращением
медизделий»
эпидемиологическом благополучии населения.
эпидемиологических заключений»
©Исключительное право на распространение принадлежит ООО «ФАКУЛЬТЕТ МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА»

51.

Другие виды проверок, проводимые в отношении
участников сферы здравоохранения:
Надзор за обращением наркотических средств и психотропных веществ;
Надзор за обращением прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ;
Надзор за соблюдением трудового законодательства и иных нормативных правовых актов,
содержащих нормы трудового права;
Страховой надзор;
Контроль за соблюдения порядка выдачи, продления и оформления листков
нетрудоспособности;
Контроль за достоверностью первичных статистических данных, предоставляемых
медицинскими организациями;
Контроль и надзор за обработкой персональных данных;
Расследование причин возникновения несчастных случаев на производстве и
профессиональных заболеваний;
Расследование причин возникновения инфекционных заболеваний, массовых отравлений
и поражений и другие виды государственного контроля (надзора).
©Исключительное право на распространение принадлежит ООО «ФАКУЛЬТЕТ МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА»

52.

НПА по вопросам проведения проверок
органами государственного надзора:
1. Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав
юридических лиц и индивидуальных предпринимателей
при осуществлении государственного контроля (надзора) и
муниципального контроля»
2. Приказ Минэкономразвития РФ от 30.04.2009 № 141
«О реализации положений Федерального закона «О защите
прав юридических лиц и индивидуальных
предпринимателей при осуществлении государственного
контроля (надзора) и муниципального контроля»
3. Административные регламенты органов надзора;
4. Кодекс Российской Федерации об административных
правонарушениях от 30.12.2001 № 195-ФЗ
©Исключительное право на распространение принадлежит ООО «ФАКУЛЬТЕТ МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА»

53.

Проверки органами надзора по ФЗ-№ 294
ПЛАНОВЫЕ
Выездные
©Исключительное право на распространение принадлежит ООО «ФАКУЛЬТЕТ МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА»
Документар
ные
ВНЕПЛАНОВЫЕ
Выездные
Документар
ные

54.

УЖАСЫ
ЛИЦЕНЗИОННОГО КОНТРОЛЯ
©Исключительное право на распространение принадлежит ООО «ФАКУЛЬТЕТ МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА»

55.

Передача части полномочий по лицензионному контролю от
органов исполнительной власти субъектов РФ Росздравнадзору
Кроме того, органы Росздравнадзора в
соответствии с Федеральным законом от
05.04.2016 № 93-ФЗ наделяются полномочием по
приостановлению, возобновлению действия и
аннулирования лицензий, проведению
мониторинга эффективности
лицензирования деятельности. Однако,
соответствующих изменений Положения о
Федеральной службе по надзору в сфере
здравоохранения, утвержденного
Постановлением Правительства РФ от
30.06.2004 № 323, пока что не было
©Исключительное право на распространение принадлежит ООО «ФАКУЛЬТЕТ МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА»
Мы вас
возьмем и
закроем!

56.

Передача части полномочий по лицензионному контролю от
органов исполнительной власти субъектов РФ Росздравнадзору
Порядок приостановления и аннулирования
лицензии определен статьей 20 ФЗ № 99,
согласно которой:
Аннулирование лицензии на
сегодняшний день является
полномочием суда.
©Исключительное право на распространение принадлежит ООО «ФАКУЛЬТЕТ МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА»
Аннулированию лицензии
предшествует ее
приостановление, что
находится во власти
лицензирующих органов.

57.

Передача части полномочий по лицензионному контролю от
органов исполнительной власти субъектов РФ Росздравнадзору
Однако приостановлению действия лицензии
обязательно должно предшествовать либо
неисполнение в установленный срок предписания
об устранении грубого нарушения лицензионных
требований (часть 1 статьи 19.5 или часть 21 статьи
19.5 КоАП РФ), либо административное
приостановление деятельности за грубое
нарушение лицензионных требований
(часть 4 статьи 14.1 КоАП РФ или
часть 3 статьи 19.20 КоАП РФ).
©Исключительное право на распространение принадлежит ООО «ФАКУЛЬТЕТ МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА»

58.

Передача части полномочий по лицензионному контролю от
органов исполнительной власти субъектов РФ Росздравнадзору
Далее лицензирующий орган выдает повторное
предписание об устранении грубых нарушений
лицензионных требований и оформляет
решение о приостановлении действия лицензии.
Или оформляет решение о приостановлении
действия лицензии после назначения судом
административного наказания в виде
административного приостановления
деятельности за грубое нарушение
лицензионных требований.
©Исключительное право на распространение принадлежит ООО «ФАКУЛЬТЕТ МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА»

59.

Передача части полномочий по лицензионному контролю от
органов исполнительной власти субъектов РФ Росздравнадзору
И только после того как организация не
исполнила в установленный срок повторно
выданное предписание об устранении
грубых нарушений лицензионных требований
или не устранила нарушения по истечении
срока административного приостановления
деятельности за грубое нарушение
лицензионных требований лицензирующий
орган может обратиться в суд с заявлением об
аннулировании лицензии.
©Исключительное право на распространение принадлежит ООО «ФАКУЛЬТЕТ МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА»

60.

СЕЗОНА
©Исключительное право на распространение принадлежит ООО «ФАКУЛЬТЕТ МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА»

61.

©Исключительное право на распространение принадлежит ООО «ФАКУЛЬТЕТ МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА»

62.

Электронный документооборот
10
С 10 января 2016 года в форме электронных документов
(пакета электронных документов), подписанных усиленной
квалифицированной электронной подписью, могут быть
направлены следующие документы:
В области лицензирования медицинской деятельности:
заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к
нему документы;
заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к
нему документы
©Исключительное право на распространение принадлежит ООО «ФАКУЛЬТЕТ МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА»

63.

Электронный документооборот
С 10 января 2016 года в форме электронных документов
(пакета электронных документов), подписанных усиленной
квалифицированной электронной подписью, могут быть
направлены следующие документы:
10
При проведении проверок в соответствии с
положениями Федерального закона
от 26.12.2008 № 294-ФЗ:
проверяемое лицо при проведении документарной
проверки при получении мотивированного запроса
органа надзора – документы, указанные в запросе; акт
проверки (при наличии согласия проверяемого лица на
взаимодействие в электронной форме);
документы, прилагаемые проверяемым лицом к
возражениям на акт проверки.
©Исключительное право на распространение принадлежит ООО «ФАКУЛЬТЕТ МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА»

64.

Межведомственное взаимодействие
С 01 июля 2016 года органы государственного
контроля (надзора) при организации и
проведении проверок в рамках
межведомственного информационного
взаимодействия вправе запрашивать и
получать на безвозмездной основе, в том числе
в электронной форме документы и (или)
Перечень документов и (или) информации, предоставляемых
информацию от иных государственных органов,
в рамках межведомственного взаимодействия, утвержден
органов местного самоуправления либо
Распоряжением
Правительства
от 19.04.2016 № 724-р
подведомственных
государственным
органам или
органам местного самоуправления организаций,
в распоряжении которых находятся эти
документы и (или) информация
Июль
©Исключительное право на распространение принадлежит ООО «ФАКУЛЬТЕТ МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА»

65.

Росздравнадзор:
Сведения из единого реестра лицензий на осуществление деятельности по обороту наркотических
средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений;
Сведения из единого реестра лицензий на осуществление
фармацевтической деятельности;
Сведения из государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных
предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий;
Сведения из единого реестра лицензий на осуществление медицинской деятельности (за исключением
указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями,
входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»);
Сведения о выданных разрешениях на ввоз медицинских изделий в целях
государственной регистрации;
Сведения о выданных сертификатах специалиста лицам, получившим медицинское и фармацевтическое
образование в иностранных государствах;
Сведения из реестра лицензий на осуществление деятельности по производству и техническому
обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для
обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя)
медицинской техники
©Исключительное право на распространение принадлежит ООО «ФАКУЛЬТЕТ МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА»

66.

Роспотребнадзор
Сведения из санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов
деятельности (работ, услуг) требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и
гигиенических нормативов;
Сведения из санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) проектной
документации требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и
гигиенических нормативов.
Росстандарт
Копия свидетельства о поверке средств измерений;
Копия свидетельства об утверждении типа средств измерений
©Исключительное право на распространение принадлежит ООО «ФАКУЛЬТЕТ МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА»

67.

МВД России
Сведения из заключения о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляются
деятельность, связанная с оборотом НС, ПВ и внесенных в список I прекурсоров, и (или) культивирование
наркосодержащих растений, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений
инженерно-техническими средствами охраны*;
Сведения из заключения об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными
обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным
в список I прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, непогашенной или неснятой
судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление,
связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров либо с
незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за преступление, совершенное
за пределами Российской Федерации*;
Сведения из заключения об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей
получат доступ непосредственно к прекурсорам наркотических средств и психотропных веществ,
непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое и особо тяжкое
преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих
растений, в том числе совершенное за пределами Российской Федерации*;
Сведения из разрешения на право ввоза (вывоза) наркотических средств,
психотропных веществ или их прекурсоров*
©Исключительное право на распространение принадлежит ООО «ФАКУЛЬТЕТ МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА»

68.

Действия органов государственного контроля (надзора)
при межведомственном взаимодействии
Не вправе требовать от проверяемого лица документы, которые находятся в
государственных или муниципальных информационных системах, реестрах и регистрах
и предоставляются в рамках межведомственного взаимодействия
Обязаны ознакомить проверяемое лицо с документами и (или) информацией,
полученной в рамках межведомственного взаимодействия
©Исключительное право на распространение принадлежит ООО «ФАКУЛЬТЕТ МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА»

69.

©Исключительное право на распространение принадлежит ООО «ФАКУЛЬТЕТ МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА»

70.

Предварительная проверка
!
ВАЖНО!
Представление пояснений и иных документов в рамках проведения предварительной
проверки для проверяемого лица является не обязательным. По результатам
предварительной проверки меры по привлечению к ответственности проверяемого лица
не принимаются.
Контролирующий орган подготавливает мотивированное представление о
назначении внеплановой проверки, если в ходе проведения
предварительной проверки:
будут установлены лица, допустившие нарушение обязательных требований;
получены достаточные данные о нарушении обязательных требований;
получены достаточные данные о фактах возникновения угрозы причинения
вреда жизни, здоровью граждан, или причинения вреда жизни, здоровью
граждан, или нарушения прав потребителей
©Исключительное право на распространение принадлежит ООО «ФАКУЛЬТЕТ МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА»

71.

Мероприятия по контролю без взаимодействия с юрлицами, ИП
©Исключительное право на распространение принадлежит ООО «ФАКУЛЬТЕТ МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА»

72.

Мероприятия по профилактике
нарушений обязательных требований
©Исключительное право на распространение принадлежит ООО «ФАКУЛЬТЕТ МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА»

73.

Мероприятия по профилактике
нарушений обязательных требований
С 1 января 2017 года органами
надзора проводятся мероприятия
по профилактике нарушений
обязательных требований,
открытый перечень которых
установлен частью
2 статьи 8.2 ФЗ № 294.
©Исключительное право на распространение принадлежит ООО «ФАКУЛЬТЕТ МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА»

74.

Новое мероприятие по контролю
Контрольная закупка - действия по созданию ситуации для совершения сделки в целях
проверки соблюдения лицами обязательных требований при продаже товаров,
выполнении работ, оказании услуг потребителям).
©Исключительное право на распространение принадлежит ООО «ФАКУЛЬТЕТ МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА»

75.

ФЗ № 294 НЕ распространяется на:
оперативно-разыскные мероприятия, производство дознания, проведение предварительного следствия;
прокурорский надзор (за исключением случаев проведения органами надзора проверок
по требованию прокурора);
административные расследования;
антимонопольное законодательство;
расследование причин возникновения аварий, несчастных случаев на производстве, инфекционных и
массовых неинфекционных заболеваний (отравлений, поражений) людей, животных и растений,
причинения вреда окружающей среде, имуществу граждан и юридических лиц, государственному и
муниципальному имуществу;
проверка устранения обстоятельств, послуживших основанием назначения АПД;
контроль и надзор в финансово-бюджетной сфере;
налоговый контроль;
валютный контроль;
страховой надзор;
контроль за соблюдением законодательства о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг
для обеспечения государственных и муниципальных нужд;
контроль и надзор за обработкой персональных данных;
©Исключительное право на распространение принадлежит ООО «ФАКУЛЬТЕТ МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА»

76.

Под колпаком, или О проекте федерального закона
«О государственном контроле (надзоре) в РФ»
5 декабря 2017 года Правительством РФ в
Государственную Думу был внесен проект
нового федерального закона
«О государственном контроле
(надзоре) в РФ».
Предполагается, что новый акт придет на
смену действующему в настоящее время
Федеральному закону от 26 декабря 2008
года № 294-ФЗ
©Исключительное право на распространение принадлежит ООО «ФАКУЛЬТЕТ МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА»

77.

Под колпаком, или О проекте федерального закона
«О государственном контроле (надзоре) в РФ»
Государственный контроль предлагается
проводить в форме следующих мероприятий:
проверка (плановые, внеплановые,
выездные, документарные
(камеральные));
плановое (рейдовое) обследование;
мониторинг (информация об этом ниже);
контрольная закупка;
постоянный государственный контроль
(надзор).
©Исключительное право на распространение принадлежит ООО «ФАКУЛЬТЕТ МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА»

78.

Под колпаком, или О проекте федерального закона
«О государственном контроле (надзоре) в РФ»
Предлагается ввести действия по государственному контролю. Причем некоторые из
них являются абсолютно новыми, а некоторые уже существуют в ФЗ № 294, правда, без
должного правового регулирования (статья 36 проекта):
осмотр;
досмотр;
видеонаблюдение и фотофиксация;
опрос;
сбор информации;
использование информации
(отчетности);
©Исключительное право на распространение принадлежит ООО «ФАКУЛЬТЕТ МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА»
получение объяснений;
инвентаризация;
экспертиза, в том числе отбор проб
(образцов) продукции, веществ и
материалов;
истребование документов
(информации);
изъятие (выемка) документов.

79.

СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ!
www.kormed.ru
Габай Полина Георгиевна
[email protected]
+ 7 (926) 852 - 75 -64