Менеджмент научных исследований

1. МЕНЕДЖМЕНТ НАУЧНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ

Пивина Л.М.

2. Понятие и виды научного исследования

• Научное исследование – это вид познавательной
деятельности, представляющий собой процесс
выработки новых научных знаний в соответствии с
характером предмета исследования, его целей,
задач и конкретной проблемы.
• Согласно Закону о науке РК, научная деятельность
– вид деятельности, связанный с изучением
окружающей действительности с целью
выявления особенностей, закономерностей и
законов, присущих изучаемым объектам,
явлениям и использованием полученных знаний
на практике.

3. Основные принципы развития медицинской науки

• Приоритетность
• Системность
• Ориентированность на конечные результаты,
позволяющие улучшить индивидуальное и
общественное здоровье населения республики
• Прорывность характера и последовательное
вхождение в мировое научное пространство
• Конкурентноспособность
• Интеграция с образованием и практическим
здравоохранением

4. Виды исследований

• Количественные/Качественные
• Теоретические/Прикладные

5. Виды исследований

• Количественные исследования
занимаются сбором и обработкой
числовых данных и полагаются на
статистический анализ с целью
«протестировать» значимость и
надежность полученных
результатов.

6. Виды исследований

• Качественные исследования
отличаются от количественных не ТЕМ,
что изучается, а КАК оно изучается.
Качественные исследования
подчеркивают влияние контекста
исследований и генерацию
«реальности» участниками.

7. Виды исследований

• Теоретические (фундаментальные) исследования
предоставляют основные знания по дисциплине и обозначают
доминантные парадигмы. Они направлены на получение новых
знаний об основных закономерностях развития природы,
общества, человека и их взаимосвязи (медицинская генетика,
патофизиология).
• Прикладные исследования обеспечивают основу для
ежедневного усовершенствования дисциплины. Они
направлены на получение и применение новых знаний для
достижения практических целей и решения конкретных задач.
Особое значение придается немедленному добавлению
ценных дополнений.
• Поисковые (пилотные) исследования направлены на
определение перспективности работы над темой, поиск путей
решения научных задач
• Разработка – исследование, направленное на внедрение в
практику результатов конкретных фундаментальных и
прикладных исследований.

8. УРОВНИ ПОЗНАНИЙ

• Теоретический – характеризуется
преобладанием логических методов.
• Эмпирический – содержание получено из
опыта (наблюдение, измерение,
эксперимент). Знание фиксирует качества и
свойства изучаемого предмета.

9. Структурные компоненты теоретического познания

проблема
теория
гипотеза

10. Требования к научной гипотезе

• Релевантность (степень соответствия
фактам)
• Проверяемость опытным путем
• Совместимость с существующим научным
знанием
• Объяснительная и предсказательная сила
• Простота

11. Процесс исследования

Концептуальная фаза
Фаза планирования
Эмпирическая фаза
Аналитическая фаза

12. Шаг 1: Концептуальный

• Разработать формулировку
предмета/вопроса исследования
• Сделать обзор литературы
• Разработать теоретическую основу
• Сформулировать гипотезы

13. Шаг 2: планирование

• Формирование исследовательской группы
• Определение проблемы исследования и
задач в рамках выбранной проблематики
• Выбрать дизайн исследования, разработка
плана исследования
• Обозначить генеральную совокупность
• Провести пробное исследование
• Определение бюджета и источника
финансирования
• Получение разрешения этического комитета

14. Шаг 3: Эмпирическая фаза (фаза реализации)

• Сбор данных, мониторинг и
обеспечение высокого качества
реализации проекта
• Внедрение и управление данными

15. Шаг 4: Аналитическая фаза

• Анализировать данные
• Интерпретировать результаты,
выработка рекомендаций на
основе результатов исследования

16. Фаза последующей деятельности (внедрение результатов)

• Распространение результатов исследования
и рекомендаций
• Включение в стратегические документы
изменений, обусловленных результатами
проведенного исследования и
рассмотрение возможных дальнейших
исследований в данном направлении

17. Контекст знаний: “хороший” обзор литературы

Контекст знаний: “хороший” обзор
литературы
Хорошо организован
Хорошо написан
Своевременнен
Релевантен
Логичен
Полагается на источники, заслуживающие
доверия, и эмпирические исследования
Интегрирует, синтезирует

18. Качество исследования

Комплексная совокупность свойств и характеристик
исследования, отражающая его особенность и позволяющая
оценить его результативность. Определяется следующими
критериями:
Достоверность – точность и последовательность информации,
полученной в ходе исследования
Валидность – надежность исследования, т.е. являются ли
результаты убедительными и обоснованными.
Внутренняя валидность – определяется тем, насколько
полученные результаты справедливы в отношении
исследуемой выборки.
Внешняя валидность – определяется тем, насколько результаты
данного исследования применимы к другим выборкам.
Статистическая валидность определяется размером выборки,
ее однородностью и эвивалентностью групп и свидетельствует
о силе доказательств наличия зависимости между двумя
переменными.

19. Чувства, которые у нас вызывают научные исследования

20.

• Framingham Heart Study (Фремингемское исследование) типичный
пример клинической эпидемиологии. Это исследование началось в
1948 г. с целью исследования сердечно-сосудистого здоровья в
городе Фремингем, штат Массачусетс, под эгидой Национального
Института Сердца (в последствии был переименован в
Национальный Институт Сердца, Легких и Крови: National Heart,
Lung and Blood Institute; NHLBI). Первоначально исследование
охватило 5209 мужчин и женщин. В 1971 г. в него вошли 5124
представителя второго поколения участников -“потомство”.
Сейчас исследователи планируют начать обследование 3500
внуков тех лиц, кто вошел в исследование более 50 лет назад –
“третье поколение“. Исследование не имеет себе равных по
продолжительности и величине когорты и его значение для
современной медицины, и в первую очередь кардиологии, трудно
переоценить. За годы тщательного наблюдения за участниками
исследования были выявлены основные факторы риска, ведущие к
заболеваниям сердечно-сосудистой системы: повышенное
давление, повышенный уровень холестерина в крови, курение,
ожирение, диабет и т.д. С момента начала по результатам
исследования было опубликовано около 1200 статей в основных
мировых медицинских журналах.

21.

Типы клинических вопросов
Отклонение от нормы Здоров или болен
Диагноз
Насколько точны методы
Частота
Насколько часто встречается данное
заболевание
Риск
Какие факторы связаны с повышенным
риском заболевания
Прогноз
Каковы последствия заболевания
Лечение
Как изменится течение заболевания при
лечении?
Профилактика
Существуют ли методы предупреждения
болезни у здоровых? Улучшается ли
течение заболевания при его раннем
распознавании и лечении?
Причина
Какие факторы приводят к заболеванию?
Стоимость
Сколько стоит лечение данного
заболевания?

22. Каждый вопрос подразумевает дизайн исследования и доказательство

• Риск
• ЧНС, когортное,
распространённости
• Когортное, случай-контроль,
распространённости
• Прогноз
• Когортное, РКИ
• Частота
• Лечение
• Профилактика
• Причина
• Рандомизированное испытание
• Рандомизированное испытание
• Когортное, случай-контроль,
РКИ
22

23. Иерархия доказательности дизайнов исследований

http://servers.medlib.hscbklyn.edu/ebm/2700.htm

24. Клинические исследования:

• Ретроспективные (retrospective study) –
оценивается уже прошедшие события (например,
по историям болезни)
• Проспективные (prospective study) – вначале
составляется план исследования, устанавливается
порядок сбора и обработки данных, а затем
проводится исследование по этому плану.
24

25. Классификация исследований по дизайну

1. Обсервационные исследования (исследования наблюдения)
одна или более групп пациентов
описываются и наблюдаются по
определенным характеристикам
2. Экспериментальные исследования
оцениваются результаты вмешательства (препарат,
процедура, лечение и т.д.), участвуют одна, две или
более группы. Наблюдается предмет исследования

26. Классификация исследований по дизайну

1. Обсервационные исследования (исследования наблюдения)
одна или более групп пациентов
описываются и наблюдаются по
определенным характеристикам
2. Экспериментальные исследования
оцениваются результаты вмешательства (препарат,
процедура, лечение и т.д.), участвуют одна, две или
более группы. Наблюдается предмет исследования

27. Структура исследований

По времени:
Поперечные исследования
Продольные исследования

28. Продольные исследований

Прошлое
Настоящее
Определяется
когорта
Определяется
когорта
Изучается
возникновение
заболеваний
Выясняется
прошлая
экспозиция
Определяются
случаи и
контроли
Будущее
Изучается
возникновение
заболеваний
ПРОСПЕКТИВНОЕ
КОГОРТНОЕ
ИСТОРИЧЕСКОЕ
КОГОРТНОЕ
ИСК

29. Описание случаев

• Описательные обзоры – наиболее «читаемые»
научные публикации, которые отражают позицию
автора по конкретной проблеме
• Чаще всего представляют историю болезни
одного пациента
• Один из способов осмысления сложных
клинических ситуаций
• Но не имеет научной доказательности
29

30. Серии клинических случаев и клинические случаи

Больница
Журнальная
статья
Больные
Записи о
заболевании

31. Типы обсервационных исследований Исследование серии случаев или описательное исследование

• Описание серии случаев – исследование
одного и того же вмешательства у
отдельных последовательно включенных
больных без группы контроля.
• Например, сосудистый хирург может
описать результаты реваскуляризации
сонных артерий у 100 больных с ишемией
головного мозга.

32. Типы обсервационных исследований Исследование серии случаев или описательное исследование, особенности

• описывается определенное количество интересующих
характеристик в наблюдаемых малых группах пациентов
• относительно короткий период исследования
• не включает никаких исследовательских гипотез
• не имеет контрольных групп
• предшествует другим исследованиям
• этот вид исследования ограничен данными об
отдельных больных

33. Типы обсервационных (описательных) исследований Поперечное исследование (распространенность)

• Данные собираются в определенный момент
времени
• Типы:
• Распространенности заболевания или исхода
• Изучение течения заболевания, стадийности
• Отвечают на вопрос «Сколько?»

34. Преимущества и недостатки исследований серии случаев

• Преимущества
– Легкое для ведения записей
– Используется в рамках последующих
исследований
• Недостатки
– Поле для множественных смещений в
процессе отбора объектов и характеристик

35. Исследования распространённости

Дизайн
Показатель
Общая
популяция
Заболевание
Случайная
выборка
Отсутствие
заболевания
Распространённость =
= все заболевшие/ вся выборка популяции

36. Исследования распространённости

• Характеристики
Лучший вариант – случайная выборка
Вероятностная выборка для
подгрупп
В знаменателе – старые и новые случаи
Распространённость в %, но не в единицах
Отражает состояние на данный момент
NB! Prevalence ≠ Incidence

37. ТЕРМИНОЛОГИЯ

• Преваленс (Prevalence) – распространенность. Пример:
преваленс ИБС в популяции количество лиц с ИБС/общая
численность популяции в процентах.
• Инциденс (Incidence) – первичная заболеваемость.
Пример: инциденс бронхиальной астмы у детей г. Семей =
число новых случаев астмы у детей г. Семей / количество
детей, проживающих в г. Семей.
• Преваленс (Р) тем выше, чем выше инциденс (I) и
длительнее заболевание или состояние
Р=IxL

38. Преимущества и недостатки поперечных и исследований распространенности

• Преимущества
– Лучший дизайн для изучения status quo заболеваний и
состояний
– Быстрые результаты
– Низкая стоимость
• Недостатки
– Подразумевает только быстротекущие заболевания
и состояния
– Отсутствие временной связи
– Может терять измерения, если вопрос процесса
заболевания
– Трудности выбора контрольной группы
– Не может быть репрезентативным для целой
популяции

39. Дизайн медицинских исследований Выводы

• Поперечные исследования обеспечивают
исследование статуса заболеваний и условий
в определенный момент времени, но не
выявляют ни причины, ни прогрессирование
заболевания
• Серия случаев используется только для
поднятия вопроса о последующем
исследовании

40.

• “Великая трагедия Науки
заключается в уничтожении
красивой гипотезы некрасивым
фактом.”