Завершальний етап ліквідації поліомієліту. Перехід до бОПВ

1. Завершальний етап ліквідації поліомієліту. Перехід до бОПВ

Манфред С. Грін, Доктор медичних наук,
Доктор філософії
1.
2.
3.
4.
Школа охорони здоров'я Університету Хайфа, Ізраїль
Член Національної консультативної ради з імунізації
Голова Ізраїльського комітету MOОH по боротьбі за
ліквідацію кору, краснухи та поліомієліту
Колишній директор ізраїльського Центру по контролю за
захворюваннями
14-3-16

2. Потенційні можливості для знищення поліомієліту

Все в руках людини
Ми маємо ефективні вакцини
Тому ми здатні ліквідувати хворобу
Манфред С. Грін. ДМ, ДФ

3. Вірус поліомієліту

4. Три серотипи

Тип 1 – ДПВ1
Тип 2 – ДПВ2
Тип 3 – ДПВ3

5. Прогрес в ліквідації поліомієліту

в 1988 році більше 125 країн були
ендемічними щодо поліомієліту
За оцінками, щороку було 350.000 випадків
дитячого паралічу
У 2014 році було 415 випадків дитячого
паралічу у світі
Зниження приблизно на 99.9%
Манфред С. Грін. ДМ, ДФ

6. Знищення поліомієліту у світі

Манфред С. Грін. ДМ, ДФ

7.

(Кількість випадків поліомієліту у світі та покриття Пол3, 1980 – 2011 рр
Кількість
випадків
Офіційні дані
Оцінка
ВООЗ/ЮНІСЕФ
Манфред С. Грін. ДМ, ДФ

8. Знищення серотипів поліомієліту

Манфред С. Грін. ДМ, ДФ

9. ДПВ 1 типу

Дикий
поліовірус типу 1, як і
раніше, циркулює в двох
країнах - Пакистані та
Афганістані
Манфред С. Грін. ДМ, ДФ

10. ДПВ 2 типу

Циркуляція
дикого
поліовірусу 2 типу востаннє
спостерігалась у 1999 році
Оголошено
2015 році
про ліквідацію у
Манфред С. Грін. ДМ, ДФ

11. ДПВ 3 типу

Дикий
поліовірус 3 типу
востаннє спостерігався у 2012
році
Про
його ліквідацію ще не
оголошено
Манфред С. Грін. ДМ, ДФ

12. Вакцини проти поліомієліту

Манфред С. Грін. ДМ, ДФ

13.

Серотипи поліовірусу
1931 - Серотипи 1,2 і 3 відкрито
(Макфарленд Бернет та
МакНамара)
Тип 1, тип 2 і тип 3 поліовірусу
мають незначні відмінності у
капсидних білках
Манфред С. Грін. ДМ, ДФ

14.

1936 – Культура вірусу
У 1936 році поліовірусу
культивували в
ембріональних нервових
клітинах (Себін і Оліцькі)

15. Джон Ендерс Томас Веллер Фредерік Робінс

1949 – Вірус поліомієліту вирощено
у не-нервових клітинах
База для вакцини
Нобелевська премія 1954 року
Джон Ендерс
Томас Веллер
Фредерік Робінс

16. Вакцини проти Поліомієліту

1950
Жива оральна поліовакцина ОПВ
1955
Інактивована вакцина ІПВ
1961
моновалентні вакцини ОПВ типів 1 і 2
1962
Моновалентна вакцина ОПВ 3 типу
1963
Тривалентна ОПВ
1987
інактивована поліовакцина посилена
(ІПВ)

17.

Хіларі Копровскі
OПВ - 1950

18.

Жонас Салк:
ІПВ – 1955. Дикористовується
до цього часу

19. Інактивована поліовакцина

Містить 3 серотипи вакцини
вірусу
Вирощений на клітинах нирок мавп
(Vero)
Інактивована з формальдегідом
Містить 2-феноксіетанол, неоміцин,
стрептоміцин, поліміксин

20. Імуногенність ІПВ

Висока ефективність у формуванны
імунітету до поліовірусу
> 90% після імунізації 2-ма дозами
> 99% після імунізації 3-ма дозами
Про тривалість імунітету наукових даних
ще немає

21.

Альберт Себін
OПВ у 1961 – викристовується досі

22. Оральна поліовакцина

Містить 3 серотипи вірусу вакцини
Вирощений на клітинах нирок мавп
(Vero)
Містить неоміцин і стрептоміцин
Виділяється з калом протягом до 6
тижнів після вакцинації

23. Оральна поліовакцина

Висока ефективність у формуванні
імунітету до поліовірусу
50% імунності після 1-ї дози
> 95% імунності після 3 доз
Довготривалий імунітет

24. Вакциноасоцийований паралітичний поліомієліт (ВАПП)

Вірус у cкладі живої ослабленої
вакцині іноді може повертатись
у форму нейровірулентного штаму
Може викликати паралітичне
захворювання, яке клінічно
ідентичне поліомієліту, що виникає
внаслідок ДПВ

25. Групи ризику щодо вакцино-асоційованого поліомієліту (ВАПП)

Групи ризику щодо вакциноасоційованого поліомієліту (ВАПП)
Немовлята, які отримують першу дозу ОПВ
Контакти осіб, щеплених ОПВ (невакциновані
або не повністю вакциновані)
Особи з ослабленим імунітетом (ВІЛ / СНІД
досі не пов'язувався з підвищеним ризиком
розвитку паралітичного захворювання)

26. Що таке «циркулюючий вакциноспоріднений поліовірус (цВСПВ/ VDPV)»?

Манфред С. Грін. ДМ, ДФ

27. Циркулюючий вакциноспоріднений поліовірус (цВСПВ/VDPV)

Серед не повністю імунізованих груп
населення виведений з організму вірус з
вакцини може продовжувати циркулювати
Чим довше триває така циркуляція, тим
більш знічних генетичних змін він зазнає
У рідкісних випадках він може перетворитися
на небезпечну форму
Цей вірус називається циркулюючим
вакциноспоріднений поліовірус (цВСПВ)
Манфред С. Грін. ДМ, ДФ

28. Коли трапляється випадок захворювання через цВСПВ?

Для того, щоб трапився випадок
цВСПВ, потрібно багато часу
Як правило, циркуляція відбувається
серед неімунізованих груп населення
принаймні протягом 12 місяців
Проблема полягає не в самій вакцині,
а у низькому рівні охоплення
населення вакцинацією
Манфред С. Грін. ДМ, ДФ

29. Спалахи цВСПВ

Манфред С. Грін. ДМ, ДФ

30. Спалахи циркулюючого ВСПВ (цВСПВ) 2000-2010 рр.

Тип 1 (79 випадків)
Тип 2 (450 випадків)
Tип 3 (9 випадків)
30

31. Серотип поліомієліту 2 типу у контексті спалахів цВСПВ

Починаючи з 1999 року,
використання OPV2 призвело до
паралічу біля 3200 осіб від ВАПП і 600
осіб від 2-го типу цВСПВ
Починаючи 2009 року, 97% випадків
цВСПВ сталося через 2 типу ( і 40%
ВАПП)
Манфред С. Грін. ДМ, ДФ

32. цВСПВ: ситуація у світі у 2014-15 рр.

2014 - 208 (189 в ендемічних
країнах і 19 в не-ендемічних)
2015 - 14 випадків
Країни в 2015 році: Гвінея,
Мадагаскар, Нігерія, Лаосу та
Україна
Манфред С. Грін. ДМ, ДФ

33. Недавній спалах поліомієліту, викликаний цВСПВ в Україні

У червні та липні 2015 року два випадки
паралітичного поліомієліту, викликаного
цВСПВ, діагностовано в Україні
Рівень охоплення імунізацією в Україні був
небезпечно низьким і складав 14% в 2015
році
Ця надзвичайна ситуація у сфері охорони
здоров'я вимагає швидкої та інтенсивної
реакції
Манфред С. Грін. ДМ, ДФ

34. Хронічні джерела виділення поліовірусу іВСПВ

Довгострокова екскреція іВСПВ
особами з імунним дефіцитом
Повідомлень про випадки
хронічного виділення дикого
поліовірусу немає
ВООЗ каталогізовано близько 19
випадків іПВВП протягом періоду
понад 40 років
34

35. Як організувати протидію хронічним джерелам виділення пoліовірусів

Оцінити чутливість наявної системи
епіднагляду за ГВП для виявлення
іВСПВ
Можливо, слід вирішити проводити
скринінг пацієнтів з імунодефіцитом
35

36. Глобальна ініціатива з ліквідації поліомієліту

37. Початок у 1988 р.

Під проводом ВООЗ,
ЮНІСЕФ та Ротарі
Манфред С. Грін. ДМ, ДФ

38. Концептуальні основи знищення поліомієліту

Стримування дикого поліовірусу
Глобальна сертифікація звільнення від
поліомієліту
Управління після-ліквідаційними ризиками
використання ОПВ – у т.ч. епіднагляд
Розробка імунізаційної політики на період
після ліквідації
Манфред С. Грін. ДМ, ДФ

39. Навіщо використовувати ОПВ та ІПВ в програмі глобальної ліквідації поліомієліту?

ОПВ необхідно, щоб
контролювати поширення вірусу
ІПВ дає надійний імунітет без
ризику зараження ВАПП і ВСПВ
Манфред С. Грін. ДМ, ДФ

40.

Три умови для сертифікації
ліквідації поліовірусу
3-х роки відсутності випадків дикого
поліовірусу при бездоганному нагляді
Потенціал для виявлення, повідомлення і
реагування на випадки "завезеного»
поліомієліту
Лабораторні запаси та безпечне управління
на виробничих майданчиках ІПВ

41. Типи епіднагляду

Охоплення
Клінічне
вакцинацією
виявлення
Серологічні
Відбір
дослідження
проб довкілля
Манфред С. Грін. ДМ, ДФ

42. Швидка звітність про всі гіпотетичні випадки гострого в'ялого паралічу (ГВП)

Навчання студентів і лікарів про
клінічні особливості поліомієліту
Висока пильність лікарів щодо
випадків поліомієліту
Повідомлення відповідним органам
охорони здоров'я про всі можливі
випадки поліомієліту
Манфред С. Грін. ДМ, ДФ

43. Деякі причини ГВП

Поліомієліт
Не-поліомієлітні ентеровіруси:
Вирус
Коксаки A і B
Еховірус
Ентеровіруси
70 і 71

44.

Забір двох адекватних проб
калу
Зібрати протягом 14 днів з моменту
початку паралічу дві проби калу з
інтервалом між ними мінімум 24
години
Достатній обсяг (8-10г)
Доставка в акредитовану ВООЗ
лабораторію в хорошому стані з
ознаками підтримки холодового
ланцюга

45. Нагляд за навколишнім середовищем

Манфред С. Грін. ДМ, ДФ

46. Методологія нагляду за навколишнім середовищем

Відбір
проб стічних вод в
різних точках на постійній
основі
Використання
протоколу
затвердженого
Манфред С. Грін. ДМ, ДФ

47. Поточний стан серотипів поліовірусу

Манфред С. Грін. ДМ, ДФ

48. Дикий поліовірус 1-го типу

Циркуляція
дикого
поліовірусу 1 типу триває в
Афганістані і Пакистані
Манфред С. Грін. ДМ, ДФ

49. Дикий поліовірус 2-го типу

Випадок
дикого поліовірусу
2-го типу востаннє
спостерігався у 1999 році
Про
знищення повідомлено у
2015 році
Манфред С. Грін. ДМ, ДФ

50. Дикий поліовірус 3-го типу

Випадків
дикого поліовірусу
3-го типу не було зафіксовано
з 2012 року
Про
знищення ще не оголошено
Манфред С. Грін. ДМ, ДФ

51. Завершальний етап ліквідації поліомієліту

Манфред С. Грін. ДМ, ДФ

52. Подальше використання ОПВ

Залишається важливим
інструментом для управління
спалахами ДПВ і ВСПВ
Манфред С. Грін. ДМ, ДФ

53. Припинення використання ОПВ

Тим не менше, використання ОПВ
необхідно припинити якмога
швидше
Це дозволить звести до мінімуму
можливість виникнення мутованих
штамів вакцин, які призводять до
появи нових спалахів
53

54. Варіанти політики на перші 5 років після сертифікації ліквідації

Обмежити роботу з поліовірусами
декількома лабораторіями високого
рівня
Вести на рівні країн надійний облік
диких і потенційно інфекційних
матеріалів дикого поліовірусу
Створення запасів вакцин і протоколу
реагування на спалахи
54

55. Варіанти політики на перші 5 років після сертифікації ліквідації

Продовжувати активний
епіднагляд впродовж щонайменше
5 років після припинення всіх
вакцинацій від поліомієліту
Зведення до мінімуму затримки у
процесі постановки діагнозу і
підтвердженні спалаху
55

56. Стратегія стримання

Зниження ризику нових випадків
проникнення вірусу поліомієліту в
навколишнє середовище
Через забезпечення необхідних потужностей
для виробництва вакцин
Через забезпечення роботи лабораторій, які
обробляють матеріали, цо можуть містити
поліовіруси (як дикі, так і вакциноспоріднені)
56

57. Імунізація

Підтримувати високий рівень
охоплення плановою імунізацією дітей
(понад 95%)
Проведення національних кампаній
імунізації ОПВ серед дітей у віці до 10
років у разі необхідності
Контр-заходи проти груп, які чинять
опір заходам з вакцинації
Манфред С. Грін. ДМ, ДФ

58. Широке охоплення IPV

Має
суттєве значення для
підтримки захисту від
можливих загроз зараження
ДПВ, ВСПВ або іВСПВ
Манфред С. Грін. ДМ, ДФ

59. Введення бОПВ в календарі планової імунізації

Манфред С. Грін. ДМ, ДФ

60. Декларація про ліквідацію 2 типу поліовірусу

У 2015 році Всесвітня комісія з
сертифікації ліквідації поліомієліту
(GCCEP) засвідчила, що тип 2 дикого
поліовірусу було ліквідовано
Вірус існує тільки в лабораторіях і в
тривалентній ОПВ в ослабленій
формі, а іноді в умовах спалахів
поліомієліту вакцинного походження
(ВСПВ)
Манфред С. Грін. ДМ, ДФ

61. Припинення застосування ОПВ, які містять поліовірус 2-го типу

Першим заходом завершального етапу
знищення поліомієліту буде перехід
від тОПВ до бОПВ (містить типи 1 і 3)
Результатом цього стане низький
ризик спалахів інфекцій цВСПВ2 або
ДПВ2, пов'язаних зі зниженням
імунітету до вірусу
Манфред С. Грін. ДМ, ДФ

62. OPV2 буде виведено з 155 країн і територій – у період з 17 квітня по 1 травня 2016 року

Манфред С. Грін. ДМ, ДФ

63. Ризики і переваги

Переваги від виведення ОПВ2
переважують ризики, з ним пов’язані
Тому вирішено: здійснити глобальний
перехід від тОПВ до бОПВ у період з
17 квітня по 1 травня 2016 року
Заходи з виведення ОПВ2 повинні
проводитись синхронізовано в усьому
світі
Манфред С. Грін. ДМ, ДФ

64. Ризик від пролонації процесу припинення

Уповільнені і нерішучі дії щодо
виведення тОПВ становитимуть ризик
того, що процес генерації вірусів
цВСПВ2 не буде перервано
Існує потенційна можливість експорту
цих вірусів в регіони або країни, у
яких після переходу
народжуватимуться діти,
сприйнятливі до цього вірусу
Манфред С. Грін. ДМ, ДФ

65. Ризики

Високий ризик цВСПВ інфекції
зберігатиметься протягом 6-12 місяців після
переходу
В довгостроковій перспективі існує ризик
інфекції ДПВ2, пов'язаний з порушеннями
режиму зберігання зразків в лабораторії,
або як наслідок тероризму
Виділення ОПВ2 від імунодефіцитних осіб.
Цей ризик важко піддається кількісній
оцінці, але він дуже низький
Манфред С. Грін. ДМ, ДФ

66. Готовність до припинення використання ОПВ, що містять Тип 2

Патель М. та Орнштейн В.
Світ, вільний від поліо – завершальні
кроки. NEJM 2016;374:501-3
Манфред С. Грін. ДМ, ДФ

67. Зупинити спалахи цВСПВ2 заздалегідь до переходу

Активне використання вакцинації
тОПВ там, де були виявлені випадки
цВСПВ2
В областях з більш низьким рівнем
охоплення плановою імунізацією
буде потрібно проводии додаткові
кампанії тОПВ безпосередньо перед
виведенням ОПВ2
Манфред С. Грін. ДМ, ДФ

68. Доступ до ІПВ

Всі країни повинні мати доступ до ІПВ у
кількості з розрахунку принаймні по одній дозі
на одну дитину
ІПВ забезпечує імунітет проти всіх 3 типів
поліовірусу
ІПВ не може запобігти появі цВСПВ2, яка
найбільше спостерігатиметься протягом
перших 6 - 12 місяців після виведення ОПВ2
Манфред С. Грін. ДМ, ДФ
S Green MD,PhD

69. Знищення 2-го типу

До кінця 2015 року у всіх країнах повинні
бути знищені всі ДПВ 2-го типу, або ж вони
повинні надійно утримуватись в надійній
лабораторії та на підприємствах з
виробництва вакцин
Країни повинні будуть зробити те саме з
ОПВ2 протягом 3 місяців після того, як цю
вакцину буде виведено з використання
Манфред С. Грін. ДМ, ДФ
S Green MD,PhD

70. Глобальні запаси

Глобальні запаси моновалентної ОПВ
2-го типу повинні бути готові до
використання для припинення
спалахів типу поліомієліту 2-го у
випадку відновлення циркуляції
вірусу 2-го типу
Манфред С. Грін. ДМ, ДФ

71. Епіднагляд і Протоколи реагування

Провідні фахівці Глобальної
ініціативи по ліквідації поліомієліту
(ГІЛП) завершують роботу над
Протоколом заходів епіднагляду та
реагування на спалахи поліомієліту
Манфред С. Грін. ДМ, ДФ

72. Прогрес

Всі країни з високим рівнем ризику
вводять ІПВ.
Затримки з постачанням будуть
уповільнювати на кілька місяців
процес введення вакцини в деяких
країнах з низьким рівнем ризику, але
це навряд чи призведе до збільшення
ризику цВСПВ у короткостроковій
перспективі
Манфред С. Грін. ДМ, ДФ

73.

Виведення ОПВ2 під час
сезонного спаду передачі
поліовірусу в квітні місяці ще
більше знижує ризик виникнення
спалахів поліомієліту 2 типу
Манфред С. Грін. ДМ, ДФ

74. Координація на глобальному рівні

Всі країни повинні або ліцензувати
двовалентну вакцину, або прийняти
ту, яка пройшла відповідну процедуру
кваліфікації ВООЗ
Випробування показують, що бОПВ є
безпечною і більш имуногенною
проти типів 1 і 3, ніж тОПВ
Манфред С. Грін. ДМ, ДФ

75. Управління процесом поставок ОПВ на глобальному рівні

Припинити виробництво ОПВ
Розширити масштаби виробництва
бОПВ
Підтримувати запаси тОПВ до моменту
переходу
Уникати надмірної або недостатньої
кількості тОПВ перед переходом
Забезпечити наявність бОПВ після
переходу
Манфред С. Грін. ДМ, ДФ

76. Моніторинг

Скоординований зв'язок між глобальними
організаціями охорони здоров'я, країнами,
виробниками і постачальниками
Вчасне завершення підготовчих етапів як на
глобальному рівні, і в кожній країні
Моніторинг результатів виведення вакцини
в квітні 2016 року
Манфред С. Грін. ДМ, ДФ

77. Знищення наявних запасів тОПВ

Країнам необхідно буде позбутись
залишкових запасів тОПВ, щоб уникнути її
подальшого використання для вакцинації
після завершення переходу
Манфред С. Грін. ДМ, ДФ

78. Підсумок

Manfred S Green MD,PhD

79. Підсумок

Поліовірус 2-го типу ліквідовано
У період з 17 квітня по 1 травня 2016 більше
не буде досту до ОПВ, що містить поліовірус
2-го типу
Всі запаси ОПВ і дикого поліовірусу 2-го
типу повинні бути знищені, або поміщені в
захищених об'єктах відповідно до
затвердженого переліку
Підготовку необхідно завершити до
переходу на бОПВ
Manfred S Green MD,PhD

80. Дякую за увагу!

81. Запитання

Manfred S Green MD,PhD

82.

Manfred S Green MD,PhD