Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов

1.

Управление по санитарному надзору
за качеством пищевых продуктов и
медикаментов.

2.

Управление
по санитарному надзору за качеством
пищевых продуктов и медикаментов[3] (англ. Food
and Drug Administration, FDA, USFDA) — агентство
Министерства здравоохранения и социальных служб
США, один из федеральных исполнительных
департаментов. Управление занимается контролем
качества пищевых продуктов, лекарственных
препаратов, косметических средств, табачных
изделий и некоторых других категорий товаров, а
также осуществляет контроль за соблюдением
законодательства и стандартов в этой области.

3.

Управление было создано в 1906 году в соответствии с
Законом о пищевых продуктах и лекарствах[en], вначале
называлось Bureau of Chemistry. Под настоящим названием
работает с 1931 года.
Глава FDA предлагается президентом США и
утверждается сенатом. Он подчиняется министру
здравоохранения и социальных служб США. С 2015 года
агентство возглавляет Стивен Остроф.

4.

Контроль за производством и поступлением на рынок пищевых
продуктов, лекарственных и медицинских средств осуществляет
Управление по контролю за качеством пищевых продуктов,
медикаментов и косметических средств. Безопасность пищевых
продуктов и пищевых ингредиентов, в том числе добавок,
придающих продуктам специфический вкус и запах, должна быть
гарантирована еще до получения лицензии, разрешающей их
введение в товарооборот и подтверждающей, что такие
продукты можно употреблять в пищу.

5.

Подчиненные FDA агентства:
Center
for Biologics Evaluation and Research;
Center for Devices and Radiological Health;
Center for Drug Evaluation and Research;
Center for Food Safety and Applied Nutrition;
Center for Tobacco Products;
Center for Veterinary Medicine;
National Center for Toxicological Research;
Office of Criminal Investigations;
Office of Regulatory Affairs

6.

What we do
FDA также отвечает за продвижение
общественного здравоохранения, помогая
инноваций скорости, которые делают
лекарства более эффективными, более
безопасным
и более доступным и помогая
общественности получить точную,
научно-обоснованной информации, они
должны использовать лекарства и
продукты для поддержания и улучшения
их здоровье.

7.

FDA играет важную роль в борьбе с терроризмом
способности нации. FDA выполняет эту
ответственность, обеспечение безопасности
продуктов питания и содействия развитию
лекарственных средств для реагирования на
преднамеренное и естественно возникающих
угроз в области общественного здравоохранения.

8.

Объем регулирующего органа FDA очень
широк. В целом, FDA регулирует:
Пищевые продукты, в том
числе:
пищевые добавки
бутилированная вода
смеси для грудных детей
другие пищевые продукты
(хотя Департамент США
сельского хозяйства играет
ведущую роль в регулировании
некоторых аспектов мяса,
птицы и продукты из яиц)
-алкоголь

9.

Лекарственные средства, в том числе:
отпускаемых по рецепту лекарств (как бренд-имя и
общий)
без рецепта (более без рецепта) препаратов
Биопрепаратов, в том числе:
вакцины
кровь и продукты крови
Клеточные и генные продукты терапии
ткани и тканевые изделия
Медицинские приборы, в том числе:
сложные технологии, такие как кардиостимуляторы
стоматологические устройства
хирургическифе имплантаты и протезирование

10.

Косметика, в том числе:
цветовые добавки, найденные в гриме и других
средств личной гигиены
увлажнители кожи и чистящих средств
лак для ногтей и духи
Ветеринарные препараты, в том числе:
Корм для домашних животных
ветеринарные препараты и приборы
Табачных изделий, в том числе:
сигареты
сигаретного табака
бездымный табак

11.

Стивен Остроф, руководитель
Управления с 2015 года
Страна
США
Дата создания
1906
Предшествующие ведомства
Food, Drug, and Insecticide
Administration (July 1927 - July 1930)
Bureau of Chemistry, USDA(July 1901 July 1927)
Division of Chemistry, USDA(основано в
1862)
Вышестоящее ведомство
Министерство здравоохранения и
социальных служб США
Штаб-квартира
White Oak, Maryland
Число сотрудников
14 824 (2010)
Годовой бюджет
4,36 млрд долларов (2012)
[1]
[2]
Стивен Острофф

12.

Комиссар
Роберт Калифф, доктор медицинских наук
Комиссар продовольствия и лекарственных
средств
Заместители комиссаров
Рэйчел Шерман, доктор медицинских наук,
магистр здравоохранения
Помощник заместителя комиссара по
медицинской продукции и табака
Уолтер С. Харрис, магистр экономики
управления, P.M.P.
Заместитель комиссара по операциям

13.

Говард Скламберг, J.D.
Заместитель уполномоченного по
глобальным операциям и регуляторной
политики
Майкл Р. Тейлор, J.D.
Заместитель уполномоченного по пищевых
продуктов и ветеринарной медицины
Джеймс Тайлер
Главный финансовый директор