Аудит качества

1. АУДИТ КАЧЕСТВА

2. Аудит («он слышит», «слушающий»)

АУДИТ («ОН СЛЫШИТ», «СЛУШАЮЩИЙ»)
Потребность в услугах аудитора возникла в связи:
1) возможностью необъективной информации со
стороны ее составителей;
2) зависимостью последствий принимаемых решений
от качества информации;
3) необходимостью специальных знаний для
проверки информации;
4) отсутствия у пользователей доступа к информации
для оценки ее качества

3.

Цель аудита качества - оценить адекватность и
эффективность мероприятий организации в области
качества
путем сбора и
использования объективных доказательств, а также
путем определения и регистрации несоответствий в
области качества с указанием причин, где это возможно.

4.

ТЕРМИНЫ ОТНОСЯЩИЕСЯ К АУДИТУ ИСО 9000:2005
3.9.1
Аудит–
систематический,
независимый
и
документированный процесс (3.4.1) получения свидетельств
аудита (3.9.4) и их объективного оценивания для
определения степени соответствия критериям аудита (3.9.3)
3.9.2 Программа аудита (План-график аудитов) – совокупность
одного или нескольких аудитов (3.9.1), запланированных на
конкретный интервал времени и направленных на достижение
конкретной цели.
3.9.3 Критерии аудита – совокупность политики, процедур (3.4.5)
или требований (3.1.2) используемых в качестве ссылочных
документов (на которые ссылаются как на документы,
содержащие установки, требования, заданный порядок,
эталоны, стандарты и т.п.)

5.

ТЕРМИНЫ ОТНОСЯЩИЕСЯ К АУДИТУ ИСО 9000:2005
3.9.4 Свидетельства аудита – записи (3.7.6), изложение фактов
или другая информация (3.7.1), которые имеют отношения к
критериям аудита (3.9.3) и могут быть проверены
3.9.5 Результаты аудита – результаты оценивания собранных
свидетельств аудита (3.9.4) по отношению к критериям аудита
(3.9.3)
3.9.6 Заключение по результатам аудита – итоги аудита (3.9.1),
представленные командой по аудиту (3.9.10) после
рассмотрения целей аудита и всех результатов аудита (3.9.5)

6.

ТЕРМИНЫ ОТНОСЯЩИЕСЯ К АУДИТУ ИСО 9000:2005
3.9.7 Заказчик аудита – организация (3.3.1) или лицо, заказавшее
аудит (3.9.1)
-6-
3.9.8 Аудитируемая (проверяемая) организация – организация
(3.3.1), подвергающаяся аудиту (3.9.1)
3.9.9 Аудитор –лицо, обладающее компетентностью (3.9.12) для
проведения аудита (3.9.1)
3.9.10 Команда по аудиту - один или несколько аудиторов (3.9.9),
проводящих аудит (3.9.1)

7.

ТЕРМИНЫ ОТНОСЯЩИЕСЯ К АУДИТУ ИСО 9000:2005
3.9.11 Технический эксперт – лицо обладающее специальными
знаниями или опытом относительно объекта, подвергаемого
аудиту
3.9.12 Компетентность – продемонстрированная способность
(умение) применять знания и навыки
План аудита – описание деятельности на месте и соглашение на
проведение аудита
Область аудита - глубина и граница аудита (Глубина – объем
требований подлежащих проверке. Границы – подразделения
и виды деятельности)
-7-

8. ПРИНЦИПЫ АУДИТОВ

Независимость – основа беспристрастности
аудита и объективности заключений по
результатам аудита.
Подход, базирующийся на доказательствах
Принцип единообразия
Принцип системности
Принцип документированности
Принцип открытости
Принцип регулярности

9. ЦЕЛИ АУДИТОВ

Определения соответствия или несоответствия
системы качества определенным требованиям.
Определения, насколько эффективно система
решает поставленные цели.
Определения потенциала для
совершенствования системы качества.
Определения соответствия законодательным
требованиям.
С целью сертификации (регистрации) системы
качества

10. Место и значение аудита качества в системе менеджмента организации

МЕСТО И ЗНАЧЕНИЕ АУДИТА КАЧЕСТВА В СИСТЕМЕ
МЕНЕДЖМЕНТА ОРГАНИЗАЦИИ
6. Управление
ресурсами
8. Измерения
анализ и
улучшения
7. Выпуск продукции
Вход
PD
AC
Продукция
Выход10
Заказчик
(Требования)
Заказчик
5. Ответственность
руководства
(Удовлетворенность)
Непрерывное улучшение системы
менеджмента качества

11. Виды аудитов

ВИДЫ АУДИТОВ

12. ОСНОВНЫЕ ТИПЫ АУДИТОВ

АУДИТ
КАЧЕСТВА
ВНУТРЕННИЙ
ВНЕШНИЙ
Зависимый
(2-й стороной)
Независимый
(3-й стороной)
12

13. ОСНОВНЫЕ ТИПЫ АУДИТОВ

Внутренний
Этот тип аудита как правило включает проверки, проводимые
своими специалистами, консультантами или подрядчиками
Внешний
А) Аудит поставщика (второй стороной).
1. Сотрудники потребителя проверяют Вашу компанию;
2. Ваши сотрудники проверяют поставщиков продукции или услуг для
Вашей фирмы
Б) Аудит независимой организацией (третьей стороной).
Независимое подтверждение соответствия Органом по
сертификации (например требованиям ISO/TS 16949:2009)
получило название «сертификация»
13

14.

15. Понятие внутреннего аудита

ПОНЯТИЕ ВНУТРЕННЕГО АУДИТА
Аудит - систематический, независимый и документируемый
процесс получения свидетельств аудита и объективного их
оценивания с целью установления степени выполнения
согласованных критериев аудита (ISO 19011)
Внутренний аудит – это независимая, целенаправленная
консультационная деятельность , применяемая для добавления
ценности и улучшения деятельности организации.
Это помогает достигать организации ее цели применением
систематического, упорядоченного подхода к оценке и улучшению
менеджмента рисков, контроля и процессов управления (IIA).
IIA - Институт внутренних аудиторов (Institute of Internal Auditors)

16.

НОРМАТИВНАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ, РЕГЛАМЕНТИРУЮЩАЯ
ТРЕБОВАНИЯ И РЕКОМЕНДАЦИИ К ПРОВЕДЕНИЮ ВНУТРЕННИХ
АУДИТОВ
1. МС ИСО 9001:2008 «Системы менеджмента качества.
Требования».
2. МС ИСО/TS 16949:2009 «Особые требования по применению
стандарта ИСО 9001:2008 в автомобильной промышленности и
организациях, производящих соответствующие
запасные
части».
3. ГОСТ Р 51814.1-2009 Системы менеджмента качества в
автомобилестроении. Особые требования по применению ГОСТ
Р ИСО 9001-2008 в автомобильной промышленности и
организациях, производящих соответствующие запасные части»
4. ГОСТ Р ИСО 9001:2008 «Требования».
5. ГОСТ Р ИСО 19011-2011 «Руководящие указания по аудиту
систем менеджмента».
6. Методика QSA «Оценка систем менеджмента качества».

17. ISO 19011:2011

18.

СТРУКТУРА МС ИСО СЕМЕЙСТВА 9000
ИСО 9000: 2005
Системы менеджмента качества.
Основные положения и словарь
Контрактные условия
ИСО 9001: 2008
Системы менеджмента качества.
Требования
Не контрактная ситуация
Вспомогательный
ИСО 9004: 2009
Устойчивое развитие организации.
Подход на основе
менеджмента качества.
ИСО 19011:2011
Руководящие указания по
проверке систем менеджмента

19. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ ISO 19011

Что?
Принципы аудита
Управление программой аудита
Проведение аудитов
Компетентность аудиторов
Для кого?
Организации, которым необходимо
проводить внутренние или внешние
аудиты
Другие виды аудитов

20. Понятие аудита

ПОНЯТИЕ АУДИТА
Аудит
Критерии
аудита
Свидетельства
аудита
20

21. Аудит систем менеджмента качества

АУДИТ СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА
Участники аудита и их взаимодействие
Руководитель
Службы качества
Аудитируемый
(Проверяемый)
персонал
Главный
аудитор
Руководитель
Проверяемого
подразделения
аудиторы
21

22. Принципы проведения аудита

ПРИНЦИПЫ ПРОВЕДЕНИЯ АУДИТА
Этичность
поведения
Подход,
основанный на
свидетельстве
Независи-мость
Беспристрастнос
ть
Принципы
проведения
аудита
Профессиональная
осмотрительность

23. Управление программой аудита

УПРАВЛЕНИЕ ПРОГРАММОЙ АУДИТА
Мониторинг и анализ программы аудита (5.6)
Мониторинг и анализ
Определение потребностей в
корректирующих и предупреждающих
действиях
Идентификация возможностей для улучшения
планирование
Деятельность в
области
аудита (6)
выполнение
Внедрение программы аудита (5.4, 5.5)
План-график аудитов
Оценивание аудиторов
Формирование аудиторской группы
Руководство работами по аудиту
Ведение записей
Компетентность и
оценка
аудиторов (7)
проверк
а
Улучшение
программы аудита
Разработка программы
аудита (5.2, 5.3)
Цели и объем
Ответственные
Ресурсы
Процедуры
23
действие
Распределение полномочий
по программе аудита (5.1)

24. Цели программы аудита

ЦЕЛИ ПРОГРАММЫ АУДИТА
Для определения целей необходимо рассмотреть
Приоритеты
Коммерческие
руководства
намерения
Законодательные
Требования
требования,
системы
требования
менеджмента
регламентов
и контрактов
Необходимость
Потребности
оценки
заинтересованных
поставщика
сторон
Требования
Риски
организации
потребителей
Цели
аудита

25. ПРИМЕРЫ ЦЕЛЕЙ

А) обеспечение выполнения требований к
сертификации системы менеджмента на
соответствие стандарту;
б) проверка соответствия требованиям контракта;
в) получение и поддержание уверенности в
возможностях поставщика;
г) содействие улучшению системы менеджмента

26. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА ПРОГРАММУ АУДИТА

Определять цели и объем
программы аудита
Вести записи по
программе аудита
Осуществлять мониторинг,
анализ и улучшение
программы аудита
Внедрять программу
аудита
Определять ответственность и
процедуры, обеспечивать
ресурсами

27. ОБЪЕМ АУДИТА

а) область, цели и продолжительность каждого
осуществляемого аудита;
б) частота проводимых аудитов;
в) количество, важность, комплексность, степень сходства,
местоположение подразделений, подлежащих аудиту;
г) стандарты, законодательные, нормативные и контрактные
требования и другие критерии аудита;
д) потребности в аккредитации или
регистрации/сертификации;
е) заключения по результатам предыдущих аудитов или
анализ результатов предыдущих программ аудитов;
ж) любые проблемы, связанные с языком, культурой или
социальными вопросами;
и) мнения заинтересованных сторон;
к) существенные изменения в организации или ее
деятельности

28. РЕСУРСЫ ДЛЯ АУДИТА

При определении ресурсов для программы аудита
необходимо учитывать:
а) финансовые ресурсы для развития, внедрения,
управления и улучшения деятельности по аудиту;
б) методы проведения аудитов;
в) процессы по достижению и поддержанию
компетентности и улучшению деятельности аудиторов;
г) наличие аудиторов и технических экспертов,
обладающих компетентностью, требуемой для
достижения конкретных целей программы аудита;
д) объем программы аудита;
е) время в пути аудиторов, обустройство и другие
потребности для проведения аудита.

29. ПРОВЕДЕНИЕ АУДИТА

Организация проведения аудита
Выполнение анализа документов
Подготовка к аудиту на месте
Проведение аудита на месте
Подготовка, утверждение и рассылка отчета (акта) по аудиту
Завершение аудита
Выполнение действий по результатам аудита

30. ПРОВЕДЕНИЕ АУДИТА

Источник информации
Сбор и
верификация
данных
Работа с
выводами по
аудиту
Подготовка
заключения
по результатам
аудита
Сбор выборочных данных
и верификация
Свидетельства аудита
Оценка по критериям аудита
Выводы аудита
Анализ
Заключение по результатам аудита

31. АЛГОРИТМ АУДИТА

ТРЕБОВАНИЕ СТАНДАРТА
ДОКУМЕНТИРОВАНО?
НЕТ
ДА
СООТВЕТСТВУЕТ?
НЕТ
ДА
ВЫПОЛНЯЕТСЯ?
СООТВЕТСТВИЕ
ДА
НЕТ
НЕСООТВЕТСТВИЕ

32. ПРОВЕДЕНИЕ АУДИТА. ДЕЙСТВИЯ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ АУДИТА

Заключение по
результатам
аудита
Корректирующие,
Предупреждающие
действия
и
Улучшения
Информирование
заказчика
аудита

33. КВАЛИФИКАЦИЯ АУДИТОРА

34. ЗОНЫ ОТВЕТСТВЕННОСТИ АУДИТОРА

ПРАВОВАЯ
ОБЩЕСТВЕННАЯ
ОТВЕТСТВЕННОСТЬ
АУДИТОРА
ЭКОНОМИЧЕСКАЯ
МОРАЛЬНОЭТИЧЕСКАЯ

35. КВАЛИФИКАЦИЯ ВНУТРЕННЕГО АУДИТОРА

Аудитор (auditor): Лицо, обладающее компетентностью для
проведения аудита
Компетентность (competence): Проявленные личные качества и
выраженная способность применять свои знания и навыки.
I. СПЕЦИАЛЬНЫЕ
ЗНАНИЯ И
КОМПЕТЕНТНОСТЬ
НАВЫКИ В
АУДИТОРА
ОБЛАСТИ
КАЧЕСТВА
III.ОБРАЗОВАНИЕ
И ОПЫТ
II. ЗНАНИЯ И
НАВЫКИ В
ОБЛАСТИ
ПРОВЕДЕНИЯ
АУДИТА
IV. ЛИЧНЫЕ
КАЧЕСТВА

36.

I. Специальные знания в области качества
включают:
а) методы и технологии, имеющие отношение к
качеству , включая:
терминологию по качеству;
принципы менеджмента качества и их применение в организации;
требования стандартов ISO 9001, ISO/TS 16949;
методы менеджмента качества и их применение (например, SPC,
MSA, FMEA , РРАР, APQP и др.);
специфические отраслевые методы потребителя по управлению
качеством (GP-5, GP-9, GP-12 и др.).
б) процессы и продукцию, включая услуги:
терминологию применяемую в отрасли;
технические характеристики продукции и процессов;
процессы и практику работы в определенной отрасли .

37.

I. Специальные знания в области качества
включают:
в) Знания особенностей проверяемой организации, в
т.ч.:
размеры, структуру, функции организации и взаимосвязи
(подразделений) внутри нее;
общие бизнес-процессы и соответствующую терминологию;
культурные и социальные обычаи проверяемой организации;
соответствующие документированные процессы, процедуры и
прочие документы используемые в качестве критериев аудита.
г) Применяемые законы, технические регламенты и
другие требования, относящиеся к предмету аудита:
местные, региональные и национальные кодексы, законы,
нормативные правовые акты и технические регламенты;
контракты и договоры.

38.

II. Знания и навыки в области
проведения аудита, охватывают:
а) принципы, процедуры и методы проведения аудитов ,
включая знания и навыки по:
ISO 19011;
Схеме автомобильной сертификации по ИСО/ТУ 16949:2009. Правилам для
получения признания IATF (3-е издание);
результативному планированию и организации работ;
проведению аудита в течение установленного срока;
Методикам проведения аудитов процессов (БЛОК-СХЕМА, ЧЕРЕПАХА,
ОСЬМИНОГ, CONTROL PLAN + FMEA и др.);
сбору данных посредством результативного опроса, выслушивания,
наблюдений и анализа документов, записей и данных,
пониманию соответствующий методов и результатов выборочного
исследования для аудита;
проверке точности собранных данных;
подтверждению достаточности и приемлемости свидетельств аудита для
подкрепления выводов аудита и заключений;
оценке факторов, влияющих на достоверность выводов и заключений по
результатам аудита;
использованию рабочих документов для записи деятельности при аудите;
сохранению конфиденциальности данных;
результативному обмену информацией посредством
личных
знаний языка или с помощью переводчика.

39.

II. Знания и навыки в области
проведения аудита, охватывают:
б) правила и навыки по руководству аудитом (для
руководителей группы), в т.ч. по:
планированию аудита и результативное использование ресурсов в ходе
аудита;
представлению аудиторской группы при взаимодействии с заказчиком
аудита и проверяемой организацией;
организации и направления работы членов аудиторской группы;
обеспечению руководства и сопровождению работы стажеров;
руководству аудиторской группой для получения заключения по
результатам аудита;
предупреждению и разрешению конфликтов;
подготовке и завершению отчета (акта) по аудиту.

40.

III. Образование и опыт:*
а) Базовое образование: высшее или средне
техническое.
б) Базовый опыт: В течение последних 5 лет:
не менее 3 лет работы на предприятии автомобильной отрасли в
области производства / качества.
в) Подготовка аудиторов: в течение 3-х последних лет
должна обеспечить необходимые знания и навыки
(см. I и II).
г) Опыт аудитора: участие не менее чем в 5 аудитах
первой / второй стороны на предприятии
автомобильной отрасли.
* Организации должны сами определять требования к образованию,
опыту работы, обучению на аудитора и опыту проведения аудита,
которые требуются аудитору для того, чтобы приобрести знания и
навыки, соответствующие программе аудита (ISO 19011).

41.

IV. Личные качества:
Аудитор должен быть:
порядочным — правдивым, искренним, честным, сдержанным и
благоразумным;
открытым — воспринимать альтернативные идеи или точки зрения;
дипломатичным — умеющим тактично взаимодействовать с людьми;
наблюдательным — активно знакомиться с окружением и
деятельностью;
проницательным — интуитивно оценивать ситуации;
разносторонним — быть готовым к различным ситуациям;
упорным — настойчивым, ориентированным на достижение целей;
решительным — своевременно принимать решения на основе
логических соображений и анализа;
самостоятельным — действовать и выполнять свои функции
независимо, в то же время результативно сотрудничать с другими.
41

42. ОЦЕНКА АУДИТОРОВ (ISO 19011)

Повышение
компетентности
Не соответствует
критериям
Начальная
оценка (7.6.)
Постоянная
оценка (7.6.)
Соответствует критериям
Аудитор
Не соответствует
критериям
Не выбрана
Формирование
группы по аудиту (6.2.4)
Аудит (6)
Поддержание и повышение
компетентности (7.5)

43. ЭТАПЫ ОЦЕНКИ АУДИТОРОВ (ISO 19011)

Идентификация личных
качеств,
знаний и навыков
Проведение оценки
1
2
4
3
Выбор соответствующего
метода оценки
Определение
критериев оценки

44. ПЛАНИРОВАНИЕ И ПОДГОТОВКА К АУДИТУ

45. ПРОВЕДЕНИЕ АУДИТА

Организация проведения аудита
Выполнение анализа документов
Подготовка к аудиту на месте
Проведение аудита на месте
Подготовка, утверждение и рассылка отчета (акта) по аудиту
Завершение аудита
Выполнение действий по результатам аудита

46.

ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ СТАДИЯ
1. Годовое планирование аудита.
2. Предварительный анализ документации.
3. Формирование плана конкретной проверки.
4. Подготовка рабочих документов аудитора.

47.

ГОДОВОЕ ПЛАНИРОВАНИЕ АУДИТОВ
ПЛАН-ГРАФИК проведения внутренних аудитов
на 200______год.
-47-

48.

Внеплановые аудиты
Внеплановый аудит
Решение о проведении внеплановых внутренних проверок
принимается ОПРК в случаях:
введения новых документов и (или) процессов/процедур;
существенных изменений СМК;
поступления информации от потребителей или внешних
контролирующих организаций о несоответствии качества
продукции установленным требованиям;
выявления значительных несоответствий в процессе аудита,
требующих повторной проверки в строго установленные сроки.

49. Аудит процесса «Методика черепахи»

АУДИТ ПРОЦЕССА
«МЕТОДИКА ЧЕРЕПАХИ»
Что должен
получить процесс?
ОЦЕНКА
ФУНКЦИОНИРОВАНИЯ
КЛЮЧЕВЫЕ ПУНКТЫ
ПРОЦЕССА. УПРАВЛЕНИЕ
ОТКЛОНЕНИЯМИ И
ИЗМЕНЕНИЯМИ
(ПОКАЗАТЕЛИ)
ПРОЦЕСС
ТРЕБОВАНИЯ
ВХОДНЫЕ
ПОДГОТОВКА
ЗНАНИЕ
УМЕНИЕ (КЕМ?)
ТРЕБОВАНИЯ
МАТЕРИАЛЬНОТЕХНИЧЕСКОЕ
ОБЕСПЕЧЕНИЕ
ОБОРУДОВАНИЕ (ЧЕМ?)
ВЫХОДНЫЕ
Что должен получить
потребитель?
ПРАВИЛА
ИНСТРУКЦИИ
ПРОЦЕДУРЫ
(КАК?)

50. Аудит процесса «Методика черепахи» Показатели процесса (источники)

АУДИТ ПРОЦЕССА
«МЕТОДИКА ЧЕРЕПАХИ»
ПОКАЗАТЕЛИ ПРОЦЕССА (ИСТОЧНИКИ)
ПОКАЗАТЕЛИ ВХОДНЫЕ
Измеряют соответствие
требованиям по отношению к входным данным
процесса. Определяют
скорее всего источники
отклонений
ПОКАЗАТЕЛИ ВЫХОДНЫЕ
Измеряют соответствие
требованиям по отношению к выходным данным
процесса. Иногда констатировать уже поздно
ПОКАЗАТЕЛИ ПРОЦЕССА
Дают информацию о функционировании процесса и его
деятельности на разных стадиях
Позволяют быстро среагировать на выявленные дисфункции
Анализируются в слабых местах для того, чтобы достигнуть
конечный результат

51. АУДИТ КАЧЕСТВА

Этапы проведения аудита
Процесс аудиторской проверки

52. ПРОВЕДЕНИЕ АУДИТА

Организация проведения аудита
Выполнение анализа документов
Подготовка к аудиту на месте
Проведение аудита на месте
Подготовка, утверждение и рассылка отчета (акта) по аудиту
Завершение аудита
Выполнение действий по результатам аудита

53. ВЫСШЕЕ РУКОВОДСТВО

Общее руководство программой аудита
(процессом внешних и внутренних проверок) в
организации осуществляет ОПРК. Он отвечает за
разработку функционирование данного элемента
СМК в организации, включая обеспечение
необходимыми ресурсами
финансами для развития и улучшения аудитов;
методами и времени для аудитов;
наличию компетентных аудиторов и процессов
обеспечения их компетентности;
процессами улучшения аудитов.

54.

ОПРК несет ответственность за установление
целей, областей и критериев проверок, он
должен осуществлять мониторинг,
анализировать и улучшать программу аудита

55. ГЛАВНЫЙ АУДИТОР

РГА должен:
- понимать принципы аудита;
- обладать компетентностью аудитора;
- уметь пользоваться инструментами и методами
аудита;
- обладать техническими и экономическими
знаниями в области аудита
РГА должен осуществлять мониторинг, анализировать
и улучшать планы конкретных проверок.

56. ГРУППА АУДИТОРОВ

Состав группы аудита СМК устанавливается из
числа специалистов, в наибольшей степени
отвечающих требованиям международных
стандарта ИСО 19011, способных самостоятельно
проводить проверки СМК и ее элементов в
соответствии с требованиями этого же стандарта
(для внутренних аудиторов - приказом
генерального директора по предложению ОПРК) .
Персонал, осуществляющий аудиты, должен
обладать необходимой компетентностью

57.

Комиссию для проведения конкретных
внутренних проверок формируют из группы
внутреннего аудита и работников, независимых
от деятельности проверяемого подразделения, и
не несущих ответственность за результаты
данного вида деятельности или элемента СМК

58. ПРЕДСЕДАТЕЛЬ КОМИССИИ

Председатель комиссии, консультируясь с её
членами, должен распределить ответственность
по проведению конкретной проверки.
Распределение ответственности
осуществляется, исходя из цели, области и
критериев проверки и должно учитывать
независимость аудиторов, эффективное
использование ресурсов, компетентность и роль
аудиторов. Распределение ответственности
может изменяться

59. КОМИССИЯ ПО АУДИТУ

Члены комиссии, исходя из обязанностей, должны
проанализировать необходимую информацию и
подготовить рабочую документацию для проведения
проверки. Члены комиссии, осуществляющие проверку,
несут ответственность за достоверность результатов,
полноту и точность отражения их в отчетной документации
Члены комиссии должны:
- четко предоставлять себе состав и содержание
требований к качеству
проверяемого объекта;
- анализировать данные, необходимые для заключения о
проверяемом объекте;
- участвовать в составлении заключения по результатам
аудита, оформляемого в виде акта по проверке;
- соблюдать конфиденциальность в отношении
информации, полученной во время проведения проверки.

60. Руководители проверяемых подразделений

РУКОВОДИТЕЛИ ПРОВЕРЯЕМЫХ
ПОДРАЗДЕЛЕНИЙ
Руководители проверяемых подразделений должны:
- информировать подчиненный ему персонал о
целях и масштабах проверки;
- обеспечивать необходимые средства и данные для
проверок;
- обеспечивать доступ к документации,
необходимому оборудованию и материалам;
- обеспечивать сотрудничество с членами комиссии
и невмешательство в проверку без основания;
- анализировать результаты проверки;
- определять и осуществлять корректирующие
действия на основании отчета о проверке.

61.

Обязанности и ответственность сопровождающих лиц:
- обеспечение контактов членов группы по аудиту и
персонала проверяемого подразделения (согласование
времени осуществления контактов (бесед, совещаний),
обеспечение посещений структурных участков);
- ознакомление группы по аудиту с правилами
безопасности и обеспечение безопасности членов группы
при посещении структурных участков;
- исполнение роли свидетелей наблюдений аудиторов от
проверяемого подразделения.
По просьбе аудитора сопровождающие могут вносить
ясность и осуществлять оценку правильности
информации во время её сбора аудиторами

62.

ОБЩИЕ ЭТАПЫ АУДИТА
1. Предварительная стадия
-62-
2.Очное проведение аудита
3. Разработка действий по
результатам аудита

63.

ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЙ АНАЛИЗ ДОКУМЕНТАЦИИ
Проверяемые документы:
- Основополагающие для проверяемого подразделения
документированные процедуры, карты процессов.
- Документы,
необходимые
для
функциональных задач подразделения.
- Положение о подразделении.
- Должностные инструкции.
- Акты и отчеты предыдущих аудитов.
выполнения

64.

Если документация признана неадекватной то
руководитель группы по аудиту должен
проинформировать заказчиков (проверяемых).
Необходимо принять решение по продолжению
или приостановке аудита до тех пор пока
проблемы с документацией не будут решены.

65.

Аудит «на месте» начинается с проверки
результативности корректирующих мероприятий,
разработанных по результатам предыдущего аудита
(если при предыдущем аудите были обнаружены
несоответствия). По результатам проверки
результативности корректирующих мероприятий,
главный аудитор делает отметку «выявлено» или «не
выявлено» в отчете об отклонениях предыдущего
аудита в графе: «Несоответствие».
Если КМ было реализовано, но несоответствие
повторно выявилось, то оформляется отчет об
отклонении, в котором указывается повторное
выявление несоответствия.

66.

МЕТОД «ПЯТИ ВОПРОСОВ»

67.

В ходе аудита команда аудиторов получает данные
путем опроса, экспертизы документов и проверки на
рабочих местах.
Информация, собранная в ходе аудита проверяется,
если возможно, путем сравнения с информацией,
полученной из других независимых источников.
Вся информация, указывающая на наличие
несоответствий, должна фиксиро-ваться.
Обнаруженные несоответствия должны быть точно
идентифицированы, что и где обнаружено, чему не
соответствует.
По окончании аудита главный аудитор подводит
итоги аудита, зачитывает обнаруженные
несоответствия.

68. Сбор объективных свидетельств

СБОР ОБЪЕКТИВНЫХ СВИДЕТЕЛЬСТВ
В процессе аудита собираются объективные
доказательства:
Увиденное,
Услышанное из первых уст,
Информация подтверждаемая записями.
Доказательство – неопровержимый довод
или факт, подтверждающий истинность
чего-либо

69. Сбор объективных свидетельств

СБОР ОБЪЕКТИВНЫХ СВИДЕТЕЛЬСТВ
Наблюдение — констатация факта, сделанная в
ходе аудита и основанная на объективном
доказательстве.
Наблюдение
строится
на
ознакомлении,
осмотре и изучении объекта аудита в ходе его
обследования.

70. Наблюдение

НАБЛЮДЕНИЕ
Основным средством наблюдения
является зрительное восприятие, т. е. получение информации с
помощью глаз
через зрение человек перерабатывает более 85 % поступающей
к нему информации, в то время как через слух лишь 10 %
Объекты наблюдений
документация,
состояние
рабочих мест и мест отдыха,
технологическое оборудование,
контрольно-измерительная аппаратура и
испытательное оборудование,
поведение сотрудников.

71. СВИДЕТЕЛЬСТВА

Документация,
Продукция,
Оборудование, материалы, инструменты, помещения.
Аудитору необходимо обращать внимание на не контролируемые
экземпляры документов (копии, написанные или исправленные от руки)
Если свидетельство нельзя получить сразу, то необходимо решать,
либо идти на место для получения свидетельства, либо просить
проверяемых предоставить свидетельство позже.
Проверку целесообразно проводить на примере, образце или выборке.
Необходимо использовать перекрёстные ссылки для перепроверки
полученной информации.
Аудитор должен быть дотошным, любопытным и смотреть по сторонам.

72. АНАЛИЗ

Анализ - метод научного исследования,
состоящий в расчленении целого на составные
элементы.
В простейшей форме анализ представляет
собой разбор, рассмотрение чего-либо.
Например
Анализ соответствующих
документов системы
менеджмента

73. Отчет о несоответствии. Его структура и порядок оформления

ОТЧЕТ О НЕСООТВЕТСТВИИ. ЕГО
СТРУКТУРА И ПОРЯДОК ОФОРМЛЕНИЯ

74.

75.

Несоответствия, выявленные в ходе внутренних аудитов СМК,
классифицируются следующим образом:
Значительное несоответствие:
полное невыполнение системой менеджмента качества какоголибо требования ГОСТ Р ИСО 9001, ГОСТ Р 51814.1 (ИСО/ТУ 16949);
многочисленные незначительные несоответствия по одному и
тому же требованию;
риск (возможность) поставки несоответствующей продукции;
все, что может вызвать потерю или значительное снижение
способности продукции служить по назначению;
любое несоответствие, которое по опыту и оценке аудитора
указывает на вероятное невыполнение СМК требований или на
значительное снижение способности продукции служить по назначению.
Малозначительное несоответствие:
невыполнение требований в системе документации;
единичное отклонение в применении одного из пунктов СМК.