Организация деятельности оптового звена (оптовой фармацевтической фирмы,аптечного склада)

1.

Организация деятельности
оптового звена (оптовой
фармацевтической
фирмы,аптечного склада).
Надлежащая практика
дистрибуции(GDP)
Доц.,к.фарм.н. Бушуева И.В.
1

2. 1. Понятие о производстве лекарств и надлежащей производственной практике. 2. Характеристика фирм - производителей лекарственных средств. 3.

План лекции:
1. Понятие о производстве лекарств и надлежащей производственной
практике.
2. Характеристика фирм - производителей лекарственных средств.
3. Понятие об оптовой реализации лекарств и надлежащей практики
дистрибъюции.
4. Нормативно-правовые документы, которые регулируют оптовую
реализацию.
5. Условия осуществления оптовой реализации лекарственных средств.
6. Порядок приема товаров от поставщиков. Договор купли - продажи.
7. Порядок осуществления входного контроля качества при оптовой
реализации.
8. Функции оперативных отделов аптечной базы (склада).
9. Отпуск продукции с базы (склада)
10. Документальное отображение движения товаров в оперативных
отделах склада (базы).

3.

1.Понятие о производстве лекарств и
надлежащей производственной практике

4.

производство лекарственных средств
промышленное – деятельность, связанная с
серийным выпуском лекарственных средств, которая
включает все или хотя бы одну из стадий
технологического процесса, в том числе процессы
фассовки, упаковки или маркировки, контроль
качества в процессе производства, а также торговлю
(реализацию) продукцией собственного производства;

5.

6.

производитель лекарственных средств - субъект
хозяйствования, который осуществляет хотя бы один
из этапов производства лекарственных средств,
включая упаковку и имеет лицензию на производство
лекарственных средств;

7.

сертификат качества производителя - документ,
выданный производителем, о соответствии серии
лекарственного средства требованиям,
установленным во время его регистрации в Украине;

8.

9.

надлежащая производственная практика (GMP) –
совокупность организационно технических
требований и правил, которая является частью
системы обеспечения качества и гарантирует, что
продукция постоянно производится и контролируется
за стандартами качества, которые отвечают ее
назначению и в соответствии с требованиями
регистрационного досье;

10.

11.

2. Характеристика
фирм - производителей лекарственных средств.

12.

Производители ЛС и изделий медицинского
назначения
Отечественные
Иностранные
Оптовые фармацевтические фирмы
(аптечные склады)
Аптеки

13.

ХАРАКТЕРИСТИКА ОСНОВНЫХ ПОСТАВЩИКОВ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ИЗДЕЛИЙ
МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В качестве поставщиков аптеки могут
быть:
- аптечные склады
- заводы-производители
- оптовые фармацевтические фирмы

14.

15. Структура производителей лекарств в Украине

Всего 140 предприятий
Предриятия,выпускающие широкий спектр
препаратов - 34
Предриятия,выпускающие инфузионные
растворы-18
Фармацевтические фабрики-38
Малые предприятия (фитопродукциятравы,сборы-54

16.

14 имеют сертификат GMP (только для
отдельных участков работы)
Выпускают 232 наименования лекарственных
препаратов
Завозится в Украину лекарств более чем на 3
млрд.долл.
Перспектива - производство лекарств
увеличить на 60-70%

17.

Отечественные предприятия ежегодно внедряют до 100
новых для Украины лекарственных средств всех
фармакотерапевтических групп
Обеспечивают рост объемов производства на 10-15%
Средняя цена упаковки лекарства отечественного
производства в 4 раза меньше,чем импортного,поэтому
вопрос дальнейшего развития производства лекарств в
Украине является вопросом национальной безопасности

18.

Базовыми
производителями
средств в Украине являются:
лекарственных
ФФ "Дарница"(Киев)
"Киевмедпрепараты" (Киев)
ФК "Здоровье" (Харьков)
"Фармак" (Киев)
"Борщаговский ХФЗ" (Киев)
"Индар" (Киев)
"Биостимулятор" (Одесса)
«Артериум" (Киев)
"Киевский витаминный завод" (Киев)

19.

К отечественным производителям
медицинского назначения относят:
изделий
"Гемопласт" (Белгород-Днестровский Одесская обл.)
"Калмус Коттон Клаб" (Киев)
"Киевгума" (Киев)
"Ватфарм" (Черкассы)
"Саренти-Вископласт" (Донецк)

20.

КРИТЕРИИ ВЫБОРА ПОСТАВЩИКА, ВОЗМОЖНЫЕ
ФОРМЫ ОПЛАТЫ ТОВАРА И ФАКТОРЫ, ОТ КОТОРЫХ
ЗАВИСИТ РАЗМЕР ТОРГОВОЙ НАЦЕНКИ
Информацию о поставщике работники аптек
получают:
- при непосредственном контакте с торговым агентом
- из материалов периодической печати (еженедельник
"Аптека", журнал "Провизор")
- из рекламы в прессе, по телевидению
- из рекламных проспектов и буклетов
- на специализированных медицинских выставках

21.

22.

3. Понятие об оптовой реализации лекарств и
надлежащей практике дистрибъюции

23.

оптовая торговля лекарственными средствами -
деятельность по приобретению лекарственных средств
у производителей лекарственных средств или других
субъектов хозяйствования, которые имеют
соответствующую лицензию, хранения и продажи
лекарственных средств из аптечных складов (баз)
другим субъектам оптовой или розничной торговли
лекарственными средствами, которые получили на это
соответствующую лицензию, и непосредственно
лечебно-профилактическим заведениям и
производителям лекарственных средств;

24.

Классификационные признаки
Число работающих и
месячный товарооборот
Специфика
субъектов поставки
Специфика
преобладающего
сбыта отдельных
групп
лекарственных
средств
Специфика
покупателей
коллективная
государственная
специализация
государственная
стопроцентная
государственная
частичная
Обхват территории государства
государственная
С иностранной инвестицией
коммунальная
государственная
частная
коллективная
коммунальная
государственная
Форма собственности

25.

.Типовая организационная структура субъекта
хозяйствования, который осуществляет оптовую реализацию.
1.Отдел (группа) маркетинга – исследование фармацевтического
рынка в регионах обслуживания фирмы, разработка и
планирование товарного ассортимента, рекламы и
стимулирования сбыта.
2.Отдел (группа) снабжения –поиск и анализ коммерческих
предложений возможных поставщиков, составление договоров,
контроль их выполнения, организация доставки закупленных
лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
3.Отдел (группа) сбыта (торговый отдел) – проводит и
обеспечение возможных покупателей коммерческими
предложениями, задачи, кому, сколько и на каких условиях
реализовать товар.
4.Транспортный отдел – осуществляет доставку товара от
поставщиков и отправку его покупателям.
5.Финансовый отдел – управление и рационализация финансовых
потоков фармацевтического предприятия на всех этапах
движения денежных средств.

26.

Системы продаж лекарственных средств
В сбытовой деятельности оптового
предприятия могут использоваться четыре
основных системы продаж:

27.

1.Предварительная продажа – технология,
которая базируется на предварительном
посещении возможного заказчика торговым
представителем фирмы и оформление
согласованного заказа с последующей
поставкой товара в установленное время.

28.

2Телемаркетинг – систематическая и беспрерывная
поддержка в связи с существующими и всевозможными
заказчиками с помощью телефона и интегрированной
компьютерной программы, подключенной к базе данных.
Самый простой вариант заключается в принятии по
телефону от аптек заказа на товар, информацию о
которых они получали из прайс-листов фирм.
Фармацевт вводит заказ в компьютер и может сразу
же информировать заказчика о его выполнении
(возможность полного удовлетворения заказа, сроки
поставки и т.д.).

29.

3.Прямые маршрутные поставки (векселинг) – это
поставка фирмовым транспортом по разработанному
маршруту лекарственных средств, которые пользуются
стабильным спросом, формирование заказов и
оформление документов непосредственно в аптеках
требует значительного инвестирования (специальноподготовленный персонал, транспорт, компьютерная
техника (лучше специализированные портативные
терминалы), соответствующее программное
обеспечение).

30.

4.Электронный бизнес (E-business) –
основывается на использовании Интернеттехнологий для товарообменных операций.
Отечественные фирмы эффективно
используют простейшие Интернет-технологии, в
частности, средства электронной почты для
оповещения и … информации
заинтересованным сторонам. Также
осуществляется связь через Web-узлы
(возможность чтения, пересылки информации,
заполнения электронных заказов и т.д.).

31.

надлежащая практика дистрибьюции (GDP) – совокупность
требований и правил к оптовой торговле лекарственными
средствами, соблюдение которых обеспечивает качество
лекарственных средств в процессе оптовой торговли на всех
ее этапах

32. ЗАДАЧИ ДИСТРИБУЦИИ

ЗАДАЧИ
ДИСТРИБУЦИИ
Гарантировать
обеспечение
качества
импортных ЛС
(субстанций для
производителей
и ГЛС)
Гарантировать
обеспечение
качества ЛС, в
т.ч.
произведенных
в Украине, в
сети реализации
(распределения)

33. GDP – GOOD DISTRIBUTION PRACTICE

ДИСТРИБЬЮЦИЯ
- неотъемлемая часть
системы обеспечения
качества ЛС

34. ТРЕБОВАНИЯ GDP Руководство 42-01-2002

ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ
ПЕРСОНАЛ
ДОКУМЕНТАЦИЯ
ПОМЕЩЕНИЯ И ОБОРУДОВАНИЕ
(ПОЛУЧЕНИЕ, ХРАНЕНИЕ)
ПОСТАВКИ ПОТРЕБИТЕЛЯМ
ВОЗВРАТЫ
САМОИНСПЕКЦИЯ

35. НОРМАТИВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ

1
2
3
Руководство 4201-2002
«Лекарственные
средства.
Надлежащая
практика
дистрибуции»
Guide to Good
storage practice
for
pharmaceuticals
– Женева, 1996
(WHO Technical
Report Series
No.863)
Приказ МЗ
Украины
№723от31.10.11

36. ПРИНЦИПЫ GDP ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫЕ ЛС

СОБЛЮДЕНИЕ ТРЕБОВАНИЙ К УСЛОВИЯМ
ХРАНЕНИЯ, В Т.Ч. ВО ВРЕМЯ
ТРАНСПОРТИРОВКИ
НАДЕЖНОЕ И БЕЗОПАСНОЕ ХРАНЕНИЕ
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ И НЕДОПУЩЕНИЕ
ПЕРЕПУТЫВАНИЯ И/ИЛИ КОНТАМИНАЦИИ
ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ

37.

4. Нормативно-правовые
документы, которые регулируют
оптовую реализацию.

38.

НОРМАТИВНО – ПРАВОВЫЕ ДОКУМЕНТЫ
Закон Украины «О лекарственных средствах»
Закон Украины "О лицензировании определенных видов
хозяйственной деятельности«
Постановление Кабинета Министров Украины от 14.11.2000 №
1698 „Об утверждении перечня органов лицензирования“
Приказ МЗ Украины № 723 от 31.10.11 г.«Об утверждении
Лицензионных условий осуществления хозяйственной
деятельности по производству лекарственных средств, оптовой,
розничной торговли лекарственными средствами»
Приказ МОЗ Украины от 15.05.2006 г. № 275 «Об утверждении
Инструкции по санитарно - противоэпидемическому режиму
аптечных заведений».

39.

5. Условия осуществления оптовой реализации
лекарственных средств.

40.

41.

42. Основными задачами деятельности аптечного склада является:

-Прием медико-фармацевтической продукции
-Обеспечение контроля качества продукции
- Хранения продукции в соответствии с физ-хим.
свойствами
-Поставка продукции аптечным учреждениям,
учреждениям здравоохранения
-Создание оперативных резервов лек. средств
-Маркетинговая, претензионно-исковая
деятельность

43.

Организационная структура
В зависимости от объема работы, категории
аптечной базы(склада),в его структуре может
функционировать до 16 оперативных отделов.
Обязательными отделами склада которые должны
быть не зависимо от категории являются:
-Приемный отдел
-Отдел экспедиции

44.

Оперативные отделы
-Сухих лекарственных средств
-Жидких лекарственных средств
-Ядовитых и наркотических
-Готовых лекарственных средств
-Санитарии и гигиены
-Фасовочные(для фасовки сухих и жидких медикаментов)
-Моечная
-Упаковочная
Оперативные отделы можно разделить на: медикаментозные
(отдел сухих и жидких лек. средств, отдел бак. препаратов,
кровезаменителей, антибиотиков) и немедикаментозные
(отдел огнеопасных средств, перевязочных материалов, дез.
средств, резиновых изделий).
В структуру склада входят так же различные службы:
транспортная, охраны, АСУ, бухгалтерия.

45.

46.

Аптечные склады (базы) размещаются в отдельно
расположенных специально устроенных зданиях,
изолированных помещениях в общественных домах, а
также вспомогательных домах промышленных
предприятий, на любом этаже при условии
устройства грузо-разгрузочной площадки для
подъезда машин (рампа с навесом и т.д.) вне фронта
окон помещений с постоянным пребыванием людей.
46

47.

48.

49.

Аптечные склады (базы) должны иметь в своем составе:
производственные помещения: площадь (зона) для
принятия и хранения лекарственных средств и их отпуска,
вспомогательных материалов и тары, общей площадью не
меньше чем 250 кв.м. Состав, расположения
производственных помещений (зоны) и их площадь,
должны обеспечивать последовательность
технологического процесса (прием, контроль качества,
хранения, комплектация и отпуск лекарственных
средств);
49

50.

должны быть соответственно оборудованы отдельная
площадь (зона) или помещения для хранения
лекарственных средств, которые нуждаются в особенных
условиях хранения (сильнодействующие, ядовитые,
наркотические, психотропные, иммунобиологические,
термолабильные, огнеопасные, легковоспламеняющиеся,
взрывоопасные препараты, лекарственное растительное и
другое сырье).

51.

52.

53.

Минимальный набор бытовых и
вспомогательных помещений:
комната персонала (0,75 кв.м на одного работника, но
не менее 8 кв.м)
гардеробная (по расчету, но не менее 2кв.м)
помещение для хранения предметов уборки (4 кв.м)
или шкаф в зависимости от мощности заведения в
соответствии с требованиями ДБН В.2.2-10-2001
“Дома и сооружения. Заведения здравоохранения”.
Проход к служебно-бытовых помещений не может
осуществляться через производственные
помещения.
53

54.

55.

Склад, площади, размещение производственных
помещений, оборудование и эксплуатация должны:
Отвечать требованиям Государственных
строительных норм, санитарных норм и правил;

56.

Обеспечивать последовательность
технологического процесса, который включает
также этапы: приемка, хранение, контроль
качества, комплектация, отпуск лек средств их
сохранение.

57.

Лекарственные средства в производственных
помещениях должны храниться на стеллажах ,
поддонах, подтоварниках, в шкафах, в
холодильниках и другом специальном
оборудовании.

58.

Стеллажи должны размещаться таким образом, чтобы
размещались на расстоянии 0,6-0,7 м от внешних стен, не
менее чем 0,5 м от потолка и не менее чем 0,25 м от пола.
Для поддержания чистоты воздуха помещения для
хранения должны быть оборудованы приточно-вытяжной
вентиляцией.
Складские помещения должны быть обеспечены
термометрами и гигрометрами, которые крепятся на
внутренних стенах от нагревательных приборов на высоте
1,5-1,7 м от пола и не менее 3 м от дверей. В каждом
помещении(комнате) должна быть заведена карта учета
температуры и относительной влажности.

59.

Санитарное состояние помещений аптечной
базы(склада) должны отвечать действующим
нормам.
Пол моется не реже одного раза в день, стены и
двери- не реже одного раза в неделю, потолокодного раза в месяц очищается от пыли.
Для уборки разных помещений должен быть
выделен инвентарь, который стерилизуется.

60.

Санитарное состояние помещений аптечной
базы(склада) должны отвечать действующим
нормам.

61.

Лица, непосредственно занимающиеся оптовой
реализацией лек средств, должны иметь
соответствующие специальное образование и
соответствовать единым квалификационным
требованиям.
Должности заведующих аптечной базой(складом)
и их заместителей замещаются только из числа лиц
с высшим фармацевтическим
образованием(провизоров).

62.

6. Порядок приема товаров от поставщиков.
Договор купли - продажи.

63. Источники поступления товарно - материальных ценностей на аптечную базу(склад)

Основная масса товаров на аптечную
базу(склад) поступают из:

64.

На территории Украины находится 4 крупных
аптечных базы(Артемовск, Борисполь, Львов,
Харьков),куда поступает вся продукция по
импорту, а также продукция отечественных
заводов производителей.

65.

Вторым важным источником является оптовые
предприятия, которых на Украине на сегодняшний
день более 2000 (по другому – посреднические
коммерческие структуры).

66.

Третьим источником являются фармацевтические
фабрики, которые имеются почти в каждом
областном центре(кроме Ровно и Луцка) и
выпускают настойки , экстракты , мази , жидки
экстракты , лекарства по часто повторяющемся
прописям .

67.

Четвертым источником является продукция предприятий других
ведомств, на пример:
-химической промышленности(реактивы, дез. средства, резиновые
изделия.
-легкой промышленности(перевязочные материалы, бинты, марля)
-пищевой промышленности(сахар, крахмал, растительное масло,
минеральная вода, животные жиры, витамины)
-мясо-молочная промышленность(эндокринные препараты,
гормоны)
-нефтеперерабатывающая промышленность(вазелин, вазелиновое
масло-парафин, озокерит)
-строительной промышленности(гипс, тальк)
-легкой и деревоперерабатывающей промышленности (скипидар,
канифоль)
-приборостроительная промышленность(оборудование и приборы)

68.

Часть лекарственных средств аптечная сеть
получает из ближнего зарубежья- Прибалтики,
Росси, Германии, Канады, США. На теретории
Украины имеют свои представительства более 60
фармацевтических фирм. Ещё около 50 фирм
имеют уполномоченных(или дилеров).Поток
лекарств и фирм будет возрастать, ибо ежегодно на
фармацевтический рынок выпускается лекарств на
170-180 млрд. доларов. Крупные фирмы имеют
своих реализаторов почти в каждом областном
центре .

69.

Шестой источник- непосредственно из
аптек(например, лекарственное растительное
сырьё для перераспределения между аптеками).

70.

Договора поставки, их структура
Поставка продукции от вышеуказанных поставщиков
производится в соответствии с заключёнными договорами.
Договор - документ, в силу которого поставщик обязуется
поставить в обусловленные сроки покупателю определенные
товары ,а покупатель -принять эти товары и оплатить их по
установленным ценам.
Договора на поставку в основном имеют следующую структуру.
1.Предмет договора
2.Срок действия (1 год)
3.Качество товара
4.Условия оплаты (платеж) (5дней)
5.Ответственность сторон
6.Арбидаж
7.Юридические адреса сторон

71.

При заключении договоров с посредническими
коммерческими структурами необходимо, чтобы продавец
предъявлял следующие документы:
-Свидетельство о государственной регистрации этого
предприятия
-Лицензия на право занятия такого вида деятельностью
-Контракт с инофирмой или заводом изготовителем
-Таможенные платёжные документы
-Сертификат качества продукции изготовителя
-Протокол анализа в областной инспекции по контролю
качества лекарств

72.

Важнейшим структурным подразделением базы (склада)
является приемный отдел, который осуществляет прием от
поставщиков лекарств и изделий медицинского
назначения.
Для приема продукции по количеству, качеству и стоимости
на каждой аптечной базе(складе) создается приемная
комиссия в количестве не менее, чем из 3-х человек.
Председателем назначается заведующий отделом, а на
небольшом складе- зав складом.
В состав комиссии входят также представители
общественных организаций.

73.

Распаковка всей продукции в приёмном отделе
должна производится в присутствии заведующими
отделами, в которые будут переданы товары ,а в
случае необходимости – с участием
представителей незаинтересованной организации,
которая должна иметь соответствующий документ.

74.

Приём по количеству производится при иногородней поставке- в течении 20 дней,
скоропортящиеся-24 часа, при одногородней поставке10 и 24 ч соответственно.
В случае, когда при приёмке продукции выявлено несоответствие массы брутто
отдельных мест, получатель не должен производить вскрытие тары.
При обнаружении недостачи приемку приостанавливают и составляют акт,
одновременно вызывается представитель поставщика для составления акта.
Акт подписывают все лица, участвовавшие в приемке, продукции и утверждается зав
базой (складом). Все споры с поставщиком решает арбитражный суд.
Вся поступающая продукция должна иметь сертификат качества завода- изготовителя.
База (склад) проверяет на соответствие продукции качеству в лаборатории
Госинспекции по контролю качества лекарственных средств. В настоящее время заводы
производители в большинстве случаев, сами доставляют продукцию на склад, и как
правило, выдают сразу два сертификата качества – один- завода производителя, а другой
лаборатории Госинспекции (что связано с сокращением срока реализации).
Все поступившие на базу(склад) товарно - материальные ценности регистрируются в
«Журнале регистрации счетов поставщиков».
После проверки в приёмном отделе поступившая на аптечную базу(склад) продукция
немедленно передается в соответствующий отдел.

75.

7. Порядок осуществления входного контроля
качества при оптовой реализации.

76.

Уполномоченное лицо - специалист с высшим
фармацевтическим образованием и стажем работы по
специальности не менее 2 лет, на которого субъектом
хозяйствования возложена ответственность за
функционирование системы обеспечения качества
лекарственных средств при их производстве, оптовой
и розничной торговле, и предоставления разрешения
на торговлю лекарственными средствами;
76

77.

Основными обязанностями уполномоченного лица является:
-проверка л/с ,которые поступают на ас и сопроводительных документов;
-накладных(название, дозировка, лекарственные формы, номера, серии, кол
ва, наименования производителя);
-оформление заключения входного контроля качества л/с;
-ведение реестра л/с, которые поступили субъекту хозяйствования, что дает
возможность отследить источники получения каждой некачественной или
фальсифицированной партии л/с;
-ведение реестра л/с, которые реализуются аптечным складом, что дает
возможность отозвать партии некачественных или фальсифицированных л/с;
-проверка наличия на складе серий некачественных л/с;
-информация тер инспекции о выявлениях некачественных и
фальсифицированных л/с.

78.

Методика входного контроля на аптечном складе(базе)
Входной контроль качества лекарственных средств заключается в том, что:
1.Закупать и получать л/с следует только у субъектов, которые имеют действующие
лицензии на право оптовой торговли или производства л/с.Наличие таких лицензий
должно храниться у уполномоченного лица.
2.Полученные л/с должны пройти визуальный контроль уполномоченным лицом,
положительное заключение которого является решением для реализации этих л/с.
3.Уполномоченное лицо проверяет соответствие полученных л/с сопроводительным
документом по качеству, дозированию, номеру серии, сроков годности, название
лекарственной формы, производителя. Каждая серия л/с должна сопровождаться
сертификатом качества
4.При положительном результате входного контроля уполномоченное лицо передает
партии л/с на реализацию.
5.При отрицательном результате уполномоченное лицо составляет акт об обнаруженных
дефектах, который является основанием для возврата серии поставщику. Копия акта
направляется в территориальную инспекцию.
6.В случае возникновения сомнении относительно качества л/с уполномоченное лицо
отбирает образцы л/с , в которых сомневается и направляет их в территориальную
инспекцию для прохождения лабораторных исследований. На время проведения таких
исследований, партия находится на карантине, изолировано от других л/с с
обозначением «Торговля запрещена до особого распоряжения».

79.

фальсифицированные лекарственные средства -
лекарственные средства, которые преднамеренно
неправильно промаркированы относительно
идентичности и названия производителя.
Фальсифицированными могут быть как оригинальные,
так и воспроизведенные препараты, они могут
содержать ингредиенты в соответствующем или
несоответственно составе, могут быть без
действующих веществ, с недостаточным их
количеством или в поддельной упаковке.
79

80.

некачественные (субстандартные) лекарственные
средства –
препараты, изготовленные легальным производителем
с правильной маркировкой, но которые при отсутствии
надлежащих условий производства, транспортировки
или хранения, не отвечают установленным
нормативными документами требованиям;
80

81.

8. Функции оперативных отделов аптечной
базы (склада).

82.

1.Прием товара из приемного отдела
2.Обеспечение хранения медикаментов в соответствии с их свойствами и требованиями ФС, приказов
и нормативных актов
3.Фасовка и комплектация товаров
4.Отпуск лекарственных средств и предметов медицинского назначения.
В первую очередь, в оперативных отделах должны быть все условия для хранения медикаментов и
предметов медицинского назначения. При этом руководствоваться приказом №44 МЗ Украины от 16.
03. 93.
Хранятся препараты в зависимости от массы и вида упаковки непосредственно в таре поставщиков
или в расфасованном виде на стеллажах, в шкафах, а крупные упаковки(мешки, тюки, рулоны)
укладываются на поддонах.
Учитывается также наименования, серии, сроки годности лекарственных средств.
На каждое наименование ведутся стеллажные карточки для контроля реализации их с учетом сроков
годности.
На л/с с ограниченным сроком годности(до2-х лет) в оперативных отделах ведутся специальные
учетные журналы. В оперативных отделах систематически следят за качеством нестойких препаратов,
лек сырья, препаратов, содержащих сердечные гликозиды.
Учёт поступления и расходования товаров(движения товаров) в оперативных отделах склада ведётся в
номенклатурно- количественном и суммовом выражении на специальных карточках складского учета.
Записи в карточках производятся после поступления (приход) и после каждого отпуска лек средств
(расход). Ежедневно на карточках выводится остаток данного товара.
Карточка складского учёта хранится в картотеке.

83.

84.

85.

86.

Особое внимание уделяется хранению ядовитых,
наркотических и психотропных веществ, прекурсоров
списка №1.
Отдел для хранения должен иметь не менее трех
помещений: для хранения, фасовки, комплектации и
отпуска.
Яды и наркотики хранятся в отдельной комнате: яды в
сейфах или металлических шкафах под замком,
наркотические и психотропные препараты в сейфах. На
окнах такой комнаты сооружаются железные решетки,
двери должны быть оббиты железом. Помещение
оборудуется охранной светозвуковой сигнализацией, с
блокированием дверей, окон, стен, потолков. Доступ в
комнату где хранятся ядовитые и наркотические лек
препараты и специальные рецептурные бланки
разрешается лишь лицам, непосредственно работающим с
ними, что оформляется приказов зав склада.

87.

9. Отпуск продукции с базы (склада)

88.

Отпуск (реализация) лекарственных средств
может проводиться:
субъектам хозяйствования, которые имеют
лицензию на оптовую торговлю ЛС;
субъектам хозяйствования, которые имеют
лицензию на производство ЛС (для использования
в производстве);
субъектам хозяйствования, которые имеют
лицензию на розничную торговлю ЛС;
непосредственно заведениям здравоохранения.

89.

Процесс снабжения аптечной сети включает
следующие элементы6
1.Составление заказа требования
2.Предоставления его на аптечную базу(склада)
3.Корректировка требований
4.Комплектование и доставка

90.

Заказ- требование подается в отдел снабжения и торговли
медикаментами. Корректировка требований проводится в случае
недостаточного (дефицита) лекарств на аптечной базе(складе)
или в случае задолженности аптеки(неплатежеспособность).
Затем заказ- требование подается в АСУ(или машиносчетное
бюро) для выписывания товарно- транспортной накладной(в 3-4
экз.) и далее передается в оперативные(отделы хранения) для
комплектации. Выполненные заказы и 2 экз. товарнотранспортной накладной передаются в отдел экспедиции.
Так как комплектация проводится в ящики, куда помещают
несколько препаратов, то оформляются вкладыши в 2- х
экземплярах.
В соответствии с особыми условиями поставки медицинской
продукции препараты отпускаются с аптечного склада со сроком
не менее 60 %, бактерийные препараты- не менее 40 %.

91.

Особенности отпуска ядовитых, наркотических и психотропных
лекарственных средств и спирта этилового.
Заказ- требования на ядовитые, наркотические и психотропные вещества
выписываются в 2- х экземплярах, подписываются заведующим аптекой и
скрепляются печатью, а требование на спирт этиловый подписываются также
и счётным работником(нормы). Количество на ядовитые, наркотические и
психотропные вещества, и спирт этиловый указываются прописью.
Ядовитые, наркотические и психотропные лекарственные средства
отпускаются со склада только в опечатанном виде; при этом на каждую
упаковку, кроме этикетки ставится номер анализа, подпись «Яд».
Отдельно выписываются товарно- транспортные накладные.
Отпуск аптекам и ЛПУ ядовитых и наркотических веществ производится из
отдела ядов, минуя экспедицию, непосредственно зав аптекой или лицу по
отдельной доверенности, срок действия которой 10 дней.
Перед отпуском ядовитых и наркотических л/с, лицо, ответственное за их
хранение, должно лично проверить основания для отпуска, соответствие
отпускаемого ядовитого или наркотического лекарственного вещества
сопроводительным документом, правильность упаковки и расписаться в
копии товарно- транспортной наклодной, оставшейся на складе.

92.

Этиловый спирт отпускают также по отдельному
требованию. Отпуск оформляют накладной, в
которой указывают содержание спирта в об. %,
выпускают по отдельной доверенности срок
которой 10 дней.

93.

Вывоз или вынос со склада любых товарно-
материальных ценностей оформляется
специальным пропуском, который выписывают в
экспедиции, а затем отбирают работника для
охраны. По окончании рабочего дня все пропуска
передают в бухгалтерию склада, где их сверяют на
соответствие количества мест с товарными
документами.