Применение фармакоэкономических исследований при создании новых лекарственных средств и при регулировании их жизненного цикла

1.

Тема лекции:
« Применение
фармакоэкономических
исследований при создании новых
лекарственных средств и при
регулировании их жизненного
цикла»

2. План лекции:

Применение
фармакоэкономических
исследований при создании новых
лекарственных средств и при
регулировании их жизненного
цикла

3.

Традиционные пути создания новых лекарств.
-синтез искусственной молекулы (субстанции),
которая была ранние неизвестна.
-физико-химическая модификация известной
субстанции ( трансформация) кристаллической
структуры или изменение геометрии молекулы
-теоретически и экспериментальные обоснования
для применения известного препарата по новым
показаниям
-применение субстанции (молекулы), найденной в
природе, как лекарственного средства

4.

Этапы разработки новых лекарственных
препаратов.
-поиск активного вещества (действующего компонента
лекарств) среди известных и вновь синтезированных
веществ
-фармакологический активного вещества
-предварительный выбор наиболее активного веществ в ряду
похожих по химическому строению
-проведение комплекса доклинических исследований
(разработка НТД, исследование фармакологической
активности и токсичности новой субстанции и
лекарственного препарата, созданного на её основе)
-подача пакета документов на новый лекарственный
препарат на экспертизу в ГФУ МЗ Украины для
получения разрешения на проведение клинических
испытаний
-клинические испытания нового лекарственного препарата
(I,II фазы клинических испытаний)
-регистрация препарата

5.

-проведение фармакоэпидомнологических
исследований (III-IV фазы клинических
испытаний)
-маркетинговые исследования (V фаза
клинических испытаний): сравнение с
известными препаратами – аналогами, сбор
информации о новых эффектам и побочным
действием препарата, дальнейшее
продвижения препарата на
фармацевтическом рынку

6.

Факторы, которые определяют продвижение
лекарственного препарата на рынке
-эффективность – способность показывать высокие
результаты при профилактическом и лечебном
применении
-безопасность – определяется частотой и степень
выраженности побочного действия; оцениваться после
проведений фармакоэпидемиологических исследований
-преимущества перед аналогами
-показатели нормативно-технической документации –
свидетельствуют о высоком качестве препарата как
продукта производственной деятельности
-разнообразие лекарственных форм и доз – расширяет
круг потенциальных потребителей и диапазон
клинических патологических симптомов, при которых
возможно применение нового препарата
-торговая марка – несёт в себе целый маркетинговых мер и
одновременно успех или поражение канала распределения
лекарственного средства
-дизайн упаковки
-стоимость

7.

Жизненный цикл лекарственного препарата на
фармацевтическом рынке
У каждого лекарственного препарата свой жизненный цикл,
который состоит 5 фаз
-фаза перед введением препарата на рынок («прелонч»)
нулевая фаза жизненного цикла препарата, которая
включает все стадии его изучения (доклинические и
клинические исследования на I и II фазах), а также меры,
направленные на получение разрешения на медицинские
применения и маркетинг препарата
I фаза – «Введение на рынок» (лонч) Первая фаза жизни
препарата. Новый препарат выводится на рынок настолько
быстро и масштабно, насколько позволяют возможности
фармацевтической компании и фармакологические
свойства препарата. Это фаза характеризуется
постепенным увеличением продаже, слабыми позициями
препарата по отношению к аналогам.
В случае удачного лонча продажи начинают расти, прибыль
от препарата остаётся негативной в связи с высоким
уровнем затрат на продвижение

8.

9.

II – фаза – «Рост» из фазы «Рост» по фазе «Зрелость» начинается
активный рыночный период. Он характеризуется значительным
увеличением сбыта лекарственного препарата на основе увеличения
спроса, возрастания прибили, более сильными позициями нового
препарата по отношению к препаратам – аналогам
II – фаза – «Зрелость» Это длительная фаза. На этой стадии ресурсы
вычерпываются, однако за счет его сильных позиций относительно
аналогов объем продаже растет, хотя и не такими темпами как в
предыдущей фазе. Прибыль тоже растет в результате маркетинговых
мероприятий: после путей формирования и поддержки интересов
определенных (целевых) групп потребителей и поиска новых путей
повышения продаже. Когда рынок насыщается препаратом, прибыль
достигает своего увеличение продаже постоянно останавливается
(фаза «конкурентной турбулентности») и начинается снижается.
IV фаза – «Спад» характеризуется уменьшением объемов продаже и
прибыли
V фаза – «Выход из рынка» Рост продаже останавливается, несмотря на
разные маркетинговые мероприятия, это проводит к постоянному
выходу препарата из рынка

10.

Проведение препарата на рынке или его
жизненный цикл можно представить в
виде кривой, где ось X (ось абсцисс)
показывает начало каждой фазы в
годах, а ось Y (ось ординат) – объем
продаже лекарственного препарата в
грошовом выражении

11.

-
Можно выделить такие виды кривых
жизненного цикла препарата
«Стиль» - кривая, которая оси-характеризуется плавными
переходами из одной фазы в другую на протяжении всего
жизненного цикла

12.

-
«Мода»
«Мода» - кривая, для которой характерно наличие
нескольких – повторений резкого подъема и спаду
объема продаже препарата.

13.

-Кривая с повторным циклом
Кривая с повторным циклом, для которой характерен резкий
подъем объемов продаже, потом незначительный спад и
повторный подъем уровня продаже, который поступается
предыдущему и постепенно сдает свои позиции.

14.

-
-
Гребневая кривая
«Гребневая кривая» является разновидностью кривой с
повторным циклом

15.

-Граница, которая определяет переход одной фазы жизненного цикла в
другую относительно условная.
Наперед спрогнозировать наступление каждой фазы невозможно
Увеличить объем продаже препаратов и сохранить его приоритет на
протяжении длительного времени помогает
- его интенсивная реклама под определенной торговой маркой
-традиция (привычка) к его приему, которая формируется у врачей,
фармацевтов и потребителей на протяжении всего времени
существования препарата на фармацевтическом рынке под данной
торговой маркет
- Для предприятия – производителя особо важным является
своевременное отслеживание приближения стадии зрелости и спада,
поскольку сохранение в товарном ассортименте лекарственным средства,
которые не имеют спроса, не только збиткова?, но и непристижно с
учетом этого, использование продуманной программы продвижения
препарата от производителя до потребителя является актуальным на
любой стадии жизненного цикла лекарственного средства

16.

Использование фармакоэкономических использовании при создании
новых лекарственных средств
-лекарственный препарат соединяет в себе свойства средства товара,
поэтому оценивается как со стороны его специфических
(фармакологических) качеств, так и со стороны цены
-важное значение при сопоставлении качества и цены имеют данные
фармакоэкономического анализа.
-применение дорогих препаратов в конце концов может быть менее
затраты, чем затраты на дешевые, но менее эффективные методы лечения
или дополнительное лечение последствий фармакотерапии побочных
реакций или неэффективного лечения.
-результаты фармакоэкономических исследований также позволяют
обосновит решения о дальнейшей судьбе лекарственного средства и
эффективнее управлять жизненным циклом лекарственных препаратов,
способствуют отбору наиболее эффективных и безопасных
препаратов в формулярные списки, вытесняя при этом
конкурентноспособные лекарственные препараты

17.

Расчет коэффициентов ликвидноти и адекватности платежеспособности
Важными фармакоэкономическими характеристиками препарата
является коэффициент ликвидности цены и коэффициент адекватности
платежеспообности.
-коэффициент ликвидности цены отображает степень развития сегмента
рынка в определенное время. Он в какой – то мере характеризует
доступность препарата для широких слоев населения
Исходя из этой формулы, чем меньше коэффициент ликвидности, тем
выше доступность препарата

18.

Коэффициент адекватности платежеспособности
характеризует динамику соотношения цены
конкретного препарата и усредненной
платежеспособности потребителя