Лантозид

1. Российский университет дружбы народов Медицинский институт Кафедра общей фармацевтической и биомедицинской технологии

Дисциплина ‹‹Фармацевтическая технология››
ЛАНТОЗИД
Выполнил студент
группы МФ501б
Зарипов Дамир
2020

2. Лантозид = Дигиланид

Фармакологическая группа: Сердечные гликозиды и другие
кардиотонические средства
Представляет собой сумму
гликозидов из листьев
Наперстянки Шерстистой.
Блокируюет транспортную
натрий/калий АТФфазу, что
повышает содержание ионов
натрия в кардиомиоцитах,
кальциевые каналы
открываются, кальций
входит внутрь клеток.
В следствии чего,
увеличивается сила и
скорость сокращения
сердца независимо от предварительного растяжения миокарда систола
укорачивается, становясь энергетически экономичной. Повышение
сократимости миокарда способствует увеличению ударного объема
крови. Снижается потребность сердца в кислороде.

3. Сем. Норичниковые — Scrophulariaceae Вид Наперстянка шерстистая — Digitalis lanata ehrh. Сырье Листья наперстянки шерстистой —

Folia Digitalis lanatae
Многолетнее или двулетнее
травянистое растение. Произрастает в
ЮгоВосточной Европе на Балканском
полуострове и в Придунайских
странах. Редко встречается в
Закарпатье и Молдавии. Включена в
Красную книгу СССР (1978 г.).
Культивируется на Северном Кавказе,
Украине, в Молдавии.
Первый сбор проводят в июле
августе, второй через 11,5 месяца,
иногда бывает третий. Сырье
рекомендуется собирать в фазе
цветения, в солнечный день, так как
гликозиды накапливаются
интенсивнее на свету. При
возделывании наперстянки в виде
однолетней культуры листья срезают
23 раза за лето без черешков.

4. Химический состав продуцента

К настоящему времени из наперстянки шерстистой выделено и изучено
около 30 соединений, относящихся к сердечным (кардиотоническим)
гликозидам. Наиболее ценными из них по фармакологическому
действию являются дигиланиды (ланатозиды) А, В, С, отличающиеся
от пурпуреагликозидов наперстянки пурпуровой наличием ацетильной
группы в третьей молекуле дигитоксозы, и их вторичные гликозиды —
дигитоксин, гитоксин, дигоксин.
Специфическим кардиотоническим гликозидом наперстянки
шерстистой является дигиланид (ланатозид) С. Его агликон –
дигоксигенин (12оксидигитоксигенин). При гидролизе дигиланида С
образуются вторичные гликозиды – ацетилдигоксин и дигоксин
(дигоксигенин с 3 молекулами дигитоксозы).
Биологическая активность 1 г сырья должна быть не менее 100 ЛЕД.
В 1,0 мл Лантазида содержится 9–12 ЛЕД или 1,5–1,6 КЕД, что
примерно соответствует 0,2 г листьев наперстянки пурпурной.

5. Применение наперстянки шерстистой

Гликозиды наперстянки шерстистой применяют при:
острой и хронической недостаточности кровообращения II и III стадии,
тахиаритмической форме мерцания предсердий,
пароксизмальной мерцательной аритмии,
суправентрикулярной пароксизмальной тахикардии.
Они меньше кумулируют, быстрее всасываются, действуют в течении
меньшего промежутка времени и обладают более сильным
диуретическим действием, чем препараты, полученные из
наперстянки пурпуровой.
«Дигоксин» является наиболее широко применяемым препаратом данной
группы.
«Целанид» обладает еще более быстрым наступлением эффекта и
меньшей продолжительностью действия.

6. История открытия

За историю медицины Наперстянка прошла путь от знахарского снадобья до
современного незаменимого лекарственного средства. Ее рекомендовали как
слабительное, рвотное и выводящее влагу средство. Неумелое применение
этого растения часто вызывало отравления, нередко с летальным исходом.
Врачей, которые использовали наперстянку в лечебной практике, привлекало
рвотное и слабительное действие именно больших доз. Несмотря на
популярность этого растения, частые случаи отравления привели к тому, что
множество фармокопей, одна за другой, начали удалять о нем упоминания, а
само его примение оказалось под запретом.
Однако несмотря на хаос в медецине того времени, шотландскому врачу В.
Уийзерингу (1741-1799) все же удалось открыть истинную пользу наперстянки.
Однажды к нему обратились с просьбой оценить фамильный рецепт одной
пожилой женщины, которым она не раз помогала больным с серьезными
сердечными заболеваниями, излечить которые было неподсильно
дипломированным специалистам. Врачу удалось установить, что основной
компонент рецепта – наперстянка. Он обнаружил, что дозы, значительно
меньше, чем применяли до этого врачи, дают великолепный мочегонный
эффект. Об этом Уийзеринг опубликовал краткое сообщение в 1776 г., а в 1785 г.
о медицинском применении наперстянки вышла его книга - итог десятилетней
работы автора.

7.

В своей книге он описал множество способов
приготовления лекарств из наперстянки, а так же
указал малозначащую, по его представлению,
деталь, что наперстянка оказывает действие на
сердце, урежая ритм его сокращений. Ввиду
отсутствия точных показаний, его работы были
отвергнуты такими врачами как Парацельс,
Ганеман, Корвисарт (лейбврач Наполеона).
В последующие годы о правильном применении
Наперстянки снова забыли и она вновь обрела дурную
славу. Пока не настала пора эксперементальной
медицины.
Уильям Уийзеринг
В 1824 г. французский исследователь Ройер впервые выделил из листьев
наперстянки вещество, которое ошибочно принял за алкалоид и назвал
дигиталином. Однако впоследствии было доказано, что это не алкалоид, а
химическое соединение с новыми свойствами.
В состав наперстянки входит несколько активных гликозидов (дигоксин,
дигитоксин и ланатозиды), оказывающих качественно сходное действие, но
отличающихся по скорости развития эффекта и его продолжительности.
Порошок, приготовленный из сухих листьев наперстянки, и другие
лекарственные формы в настоящее время больше не применяются, так как
получены отдельные гликозиды в чистом виде.

8. Технологическая схема

ВР-1.4 Подготовка воздуха
и воды
ВР-1.1 Приготовление дез.
р-ров
ВР-1.2 Подготовка
оборудования и помещения
ВР-1. Подготовка
производства
Отхо
ды
Км
ВР-1.3 Подготовка
персонала и спецодежды
ВР-2.1 Измельчение
ВР-2.2 Просеивание
ВР-2.3 Взвешивание
ВР-2.4 Приготовление
экстрагента
ВР-2. Подготовка
продуцента и экстрагента
Кт,Кх
Поте
ри

9.

ТП-3.1 Противоточная
экстрация (этанол 24%)
ТП-3.3 Очистка I:
1)40% р-р (CH3COO)2Pb
2)Фильтрация
3)Na2SO4
4)Фильтрация
ТП-3. Получение жидкого
экстракта
ТП-3.4 Очистка II:
1)Жидкостная экстрация
2)Na2SO4
3)Фильтрация
Кт,Кх
Рекуперац
ия
спирта
Потери
ТП-3.5 Выпаривание в
вакууме до сухого остатка
ТП-3.6 Р-рение до
1мл=10 ЛЕД (этанол 70%)
УМО-4.1 Фасовка
экстрактов
во флаконы капельницы
УМО-4.2 Упаковка в
коробки и маркировка
УМО-4. Фасовка готовой
продукции
Кт,Кх,Кмб
СКЛАД
Потери

10. Препарат, ЛФ, их применение и аналоги

ЛП
Состав
ЛФ
Сумма гликозидов
Наперстянки
Шерстистой
Экстракт
жидкий
ЛФ
Хранение
Изучаемый ЛП
Лантозид
Лантозид
В прохладном,
принимают внутрь
защищённом
по 10–20 капель от света месте.
на приём 2–3 раза
Список А.
в день.
Ближайший аналог
Целанид
(Ланатози
д Ц)
ДВ:
Ланатозид Ц
ВВ:
Сахар молочный,
сахароза, крахмал
картофельный,
кальция стеорат
Таблетки
Внутрь. По
индивидуальной
дозировке.
В защищенном
от света месте.
Список А
Аналоги содержащие иные сердечные гликозиды:
Дигоксин, Коргликон, Адонис-бром, Адонизид, Дигитоксин, Строфантин,
Кардиовален, Кордигит, Бехтерева микстура, Дигален-нео, Кардомпин и др.

11. Контроль качества

Показатель
НД
Норма
Описание
ОФС.1.4.1.0021.15
Экстракты
Прозрачная жидкость от желтозеленого до зеленого цвета.
Биологическая
активность
ОФС.1.2.4.0009.15
Биологические методы оценки
активности лекарственного
растительного сырья и
лекарственных препаратов
1 мл препарата должен содержать 9-12
ЛЕД или 1,5-1,6 КЕД.
Спирт
этиловый
ОФС.1.2.1.0016.15
„Определение спирта
этилового в жидких
фармацевтических
препаратах“
Не менее 68%
Тяжелые
металлы
ОФС.1.2.2.2.0012.15
„Тяжелые металлы“
Не более 0,01%

12.

Объем
содержимого
упаковки
ОФС.1.4.2.0007.15 „Масса
(объем) содержимого
упаковки“.
15 мл
УПАКОВКА
ОФС.1.4.1.0001.15
„Лекарственные формы
Во флаконы-капельницы из
темного стекла
МАРКИРОВКА
ОФС.1.4.1.0001.15
„Лекарственные формы“
«Возможно образование осадка»,
«Перед употреблением
взбалтывать»,«Хранить в
прохладном, защищенном от света
месте», «Беречь от детей».
ХРАНЕНИЕ
ОФС.1.1.0010.15
„Хранение лекарственных
средств“
Список Б. В склянках оранжевого
стекла в прохладном,
защищенном от света месте.

13. Источники

Справочник "РЛС",2020 – [Электронный ресурс] [https://www.rlsnet.ru]
"Сердечные гликозиды"/ Г.Я. Шварц - Большая Российская Энциклопедия –
[Электронный ресурс] - https://bigenc.ru/medicine/text/3658212
"Библиотека Фармакологии"/ Злыгостев Алексей Сергеевич,2019-2020 –
[Электронный ресурс] http://pharmacologylib.ru/books/item/f00/s00/z0000010/st010.shtml
ЛАНТОЗИД : Инструкция по применению – [Электронный ресурс] https://www.etolen.com/index.php?option=com_content&view=article&id=1912
Справочник "Видаль" – [Электронный ресурс] [https://www.vidal.ru/]
"Meddr" – [Электронный ресурс] https://www.meddr.ru/lekarstvennye_sredstva/serdechnososudistye_sredstva/9994.html
Справочник по Фармакогнозии – [Электронный ресурс] - https://doctorv.ru/med/naperstyanka-sherstistaya-listya-naperstyanki-sherstistoj/
ГФ XIV ОФС.1.4.1.0021.15 "Экстракты"
Экстракционные препараты. Информационный материал./РУДН - Москва,2020 –
60с
PharmSpravka – [Электронный ресурс] - http://www.pharmspravka.ru/gf/preparatyipo-latinskomu-nazvaniyu/375.-lanto.html

14. (мойте ручки, не болейте)

СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ!
(мойте ручки, не болейте)