7.36M
Категории: МаркетингМаркетинг МедицинаМедицина

Эффективность Декскетопрофен (Фламадекс)

1.

2.

ЭФФЕКТИВНОСТЬ ДЕКСКЕТОПРОФЕН (ФЛАМАДЕКС): СРАВНИТЕЛЬНЫЕ
ИССЛЕДОВАНИЯ
ЭФФЕКТИВНОСТЬ
БЕЗОПАСНОСТЬ
Клиническая
потребность
НПВП сравнения
Что оценивалось в сравнении
Ссылка на исследование
аспирин,
кетопрофен,
кеторолак
% кровотечений связанный с приемом
НПВП
Laporte J.-R. Upper Gastrointestinal Bleeding Associated with the Use of NSAIDs. Drug Safety
May 2004, Volume 27, Issue 6, pp 411–420
Кетопрофен
частота побочных эффектов при в/в
введении
Zippel H., Wagenitz A. Comparison of the efficacy and safety of intravenouslyadministered
dexketoprofen trometamol and ketoprofen in the management of pain after orthopaedic
surgery: A multicentre, double-blind ... Clin Drug Investig. 2006; 26: 517–528
кетопрофен,
диклофенак
вероятность развития ЖКТ, кардио и
неврологических осложнений
Торшин ИЮ, Громова ОА, Федотова
Э, Громов АН. Сравнительныйхемореактомный анализ декскетопрофена, кетопрофена и
диклофенака. Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2018;10(1):47–54
кетопрофен,
диклофенак
частота развития НПВП гастропатии,
диспепсии, повышение АлАТ, повышение
АД
частота отмены НПВП из-за кровотечений
и сосудистых катастроф
Плотникова Е.Ю. НЕСТЕРОИДНЫЕ ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНЫЕ ПРЕПАРАТЫ ПРИ
ВЕРТЕБРОГЕННЫХ БОЛЕВЫХ СИНДРОМАХ – ЧТО ВЫБРАТЬ? СРАВНИТЕЛЬНОЕ
ИССЛЕДОВАНИЕ «Медицина и здравоохранение»
Gaskell H, et al. Single dose oral ketoprofen or dexketoprofen for acute postoperative pain in
adults. Cochrane Database Syst Rev, 2017 May 25, 5:
уменьшение болив коленном суставе
Marenco J.L. et al. A Multicentre, Randomised, Double-Blind Study to Compare the Efficacy
and Tolerability of Dexketoprofen Trometamol versus Diclofenac in the Symptomatic
Treatment of Knee Osteoarthritis. Clinical Drug Investigation April 2000, Volume 19, Issue 4, pp
247–256.
Beltrán J. et al. Comparison of Dexketoprofen Trometamol and Ketoprofen in the Treatment of
Osteoarthritis of the Knee.
1998 in Journal of clinical pharmacology. 1998.38.s1.74
Трамадол,
Кетопрофен,
Диклофенак
диклофенак
кетопрофен
уменьшение боли в коленном суставе
кетопрофен,
диклофенак
IL, ФНО, ЦОГ, PGE-2, D2-рецепторы
простагландина и т.д. и т.п.
Торшин ИЮ, Громова ОА, Федотова
ЛЭ, Громов АН. Сравнительныйхемореактомный анализ декскетопрофена, кетопрофена и
диклофенака. Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2018;10(1):47–54
Кеторолак
снижение боли
Rodríguez M.J. et
al. Dexketoprofen trometamol: clinical evidence supporting its role as a painkiller. Expert Rev
Neurother. 2008 Nov; 8 (11): 1625–40
лорноксикам
уровень боли в покое в течении суток
лорноксикам,
тенокикам
потребность в дополнительном
обезболивании у пациентов с почечной
коликой
Sivrikoz N., Perioperative dexketoprofen or lornoxicam administration for pain management
after major orthopedic surgery: a randomized, controlled study. Published: 1 January 2014. in
Ağrı - The Journal of The Turkish Society of Algology.
Cevik E. et al. Comparing the efficacy of intravenous tenoxicam, lornoxicam, and
dexketoprofen trometamol for the treatment of renal colic / . // Am J Emerg Med. – 2012. –
Vol. 30(8). – P. 1486-1490
2

3.

РИСК РАЗВИТИЯ ГАСТРОПАТИЙ ПРИ
НПВП
Неселективные
НПВП
Относительный риск
развития ЖКТ
кровотечения у
постоянных пользователей
препаратами
current* users
Частично
селективные
НПВП
ЦОГ
6,46
ибупрофен,
2
напроксен,
ингибиторы
мелоксикам,
кетопрофен,
нимесулид
целекоксиб,
диклофенак,
4,54
эторикоксиб
индометацин,
4,54
пироксикам
4,17
3,18
3,10
2,69
3,67
3,00
1,87
1,75
0
n=33
96
19
1887 264 48
4
0
131 259
n=9 191
N=41 780
ибупрофен
напроксен
кетопрофен
диклофенак
индометацин
пироксикам
мелоксикам
нимесулид
целекоксиб
эторикоксиб
несколько НПВП
0
73 46
323
Arja Helin-Salmivaara et al. Risk of upper gastrointestinal events with the use of
various NSAIDs: A case-control study in a general population; Scandinavian
Journal of Gastroenterology, Jan 2007, Vol. 42, No. 8, Pages 923-932.

4.

More pronounced inhibition of cyclooxy genase 2, increase in blood pressure,
and reduction of heart rate by treatment with diclofenac compared with
celecoxib and rofecoxib. - Burkhard Hinz, Harald Dormann, Kay Brune 2005

5.

Moore R.A., Barden J. Systematic review of dexketoprofen in
acute and chronic pain. 2008.

6.

Мета-анализ 35 исследований по
сравнению эффективности и безопасности
Декскетопрофена в сравнении с плацебо и
другими НПВП и анальгетиками
Декскетопрофен в
сравнении с другими НПВП
и опиоидными
анальгетиками был столь
же эффективен, либо
превосходил по
эффективности.¹
Moore RA, Barden J. Systematic review of dexketoprofen in acute and chronic pain. BMC
Clin Pharmacol. 2008 Oct 31;8:11.
Gaskell H et al. Single dose oral ketoprofen or dexketoprofen for acute postoperative
pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2017.
6

7.

ЭФФЕКТИВНОСТЬ ДЕКСКЕТОПРОФЕН VS ЛОРНОКСИКАМ
Perioperative dexketoprofen or lornoxicam administration for pain management after major orthopedic surgery: a randomized,
controlled study. Nükhet Sivrikoz, Published: 1 January 2014. in Ağrı - The Journal of The Turkish Society of Algology.
7

8.

9.

ЭФФЕКТИВНОСТЬ ДЕКСКЕТОПРОФЕН VS ЛОРНОКСИКАМ, ТЕНОКСИКАМ
Comparing the efficacy of intravenous tenoxicam, lornoxicam, and dexketoprofen trometamol for the treatment of
renal colic / Cevik E., Cinar O., Salman N. et al. // Am J Emerg Med. – 2012. – Vol. 30(8). – P. 1486-1490

10.

АНАЛЬГЕТИЧЕСКИЙ ЭФФЕКТ
В СРАВНЕНИИ С ДРУГИМИ НПВП
Comparison of Dexketoprofen Trometamol and Ketoprofen in
the Treatment of Osteoarthritis of the Knee.
Juan Beltrán, Emilio Martín-Mola, +6 authors David
MauleónPublished 1998 in Journal of clinical pharmacology
DOI:10.1002/jcph.1998.38.s1.74
75%
УЛУЧШЕНИЕ
50%
на фоне приема
Декскетопрофена 25 мг 3 раза в сутки
наблюдалось чаще чем при приеме
Кетопрофена 50 мг 3 раза в сутки.
По результатам двойного-слепого
рандомизированного исследования
J. Beltran продолжительностью
3 недели3.
Декскетопрофен
Кетопрофен
Декскетопрофен
Диклофенак
УМЕНЬШЕНИЕ БОЛИ ПО ВАШ
на фоне приема Декскетопрофена
75 мг составило 43%
-23%
-43%
Marenco J.L. et al. A Multicentre, Randomised, Double-Blind Study to
Compare the Efficacy and Tolerability of Dexketoprofen Trometamol
versus Diclofenac in the Symptomatic Treatment of Knee
Osteoarthritis. Clinical Drug Investigation April 2000, Volume 19, Issue
4, pp 247–256.
на фоне приема
Диклофенака 75 мг составило 29%
.
По результатам двойного-слепого
рандомизированного исследования
J. Beltran продолжительностью
2 недели3.

11.

ЭФФЕКТИВНОСТЬ ФЛАМАДЕКС (ДЕКСКЕТОПРОФЕН) VS КЕТОПРОФЕН,
ДИКЛОФЕНАК
Торшин И.Ю., и др. Сравнительный хемореактомный анализ декскетопрофена, кетопрофена и диклофенака.
Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2018;10(1):47–54
11

12.

ЭФФЕКТИВНОСТЬ ФЛАМАДЕКС (ДЕКСКЕТОПРОФЕН) VS КЕТОПРОФЕН,
ДИКЛОФЕНАК
Торшин И.Ю., и др. Сравнительный хемореактомный анализ декскетопрофена, кетопрофена и диклофенака.
Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2018;10(1):47–54
12

13.

Торшин И.Ю., и др. Сравнительный хемореактомный анализ декскетопрофена, кетопрофена и диклофенака. Неврология,
нейропсихиатрия, психосоматика. 2018;10(1):47–54

14.

ЭФФЕКТИВНОСТЬ ФЛАМАДЕКС (ДЕКСКЕТОПРОФЕН) VS КЕТОПРОФЕН,
ДИКЛОФЕНАК
Торшин И.Ю., и др. Сравнительный хемореактомный анализ декскетопрофена, кетопрофена и диклофенака.
Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2018;10(1):47–54
14

15.

ЭФФЕКТИВНОСТЬ ФЛАМАДЕКС (ДЕКСКЕТОПРОФЕН) VS КЕТОПРОФЕН,
Молекулярный анализ ФЛАМАДЕКС®
ДИКЛОФЕНАК
Торшин И.Ю., и др. Сравнительный хемореактомный анализ декскетопрофена, кетопрофена и диклофенака.
Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2018;10(1):47–54
15

16.

ЭФФЕКТИВНОСТЬ ФЛАМАДЕКС (ДЕКСКЕТОПРОФЕН) VS КЕТОПРОФЕН,
ДИКЛОФЕНАК
Торшин И.Ю., и др. Сравнительный хемореактомный анализ декскетопрофена, кетопрофена и диклофенака.
Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2018;10(1):47–54

17.

ЭФФЕКТИВНОСТЬ ФЛАМАДЕКС (ДЕКСКЕТОПРОФЕН) VS КЕТОПРОФЕН,
ДИКЛОФЕНАК
Торшин И.Ю., и др. Сравнительный хемореактомный анализ декскетопрофена, кетопрофена и диклофенака.
Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2018;10(1):47–54

18.

ЭФФЕКТИВНОСТЬ ДЕКСКЕТОПРОФЕН VS КЕТОРОЛАК
Rodríguez M.J. et al. Dexketoprofen trometamol: clinical evidence supporting its role as a painkiller. Expert
Rev Neurother. 2008 Nov; 8 (11): 1625–40

19.

Частота побочных эффектов, связанных
с применением препарата, %
БЕЗОПАСНОСТЬ ДЕКСКЕТОПРОФЕН VS КЕТОПРОФЕН
25
20
15
21.3%
16%
10
5
0
Кетопрофен 100 мг
Декскетопрофен 50 мг
Zippel H., Wagenitz A. Comparison of the efficacy and safety of intravenouslyadministered dexketoprofen trometamol and
ketoprofen in the management of pain after orthopaedic surgery: A multicentre, doubleblind ... Clin Drug Investig. 2006; 26: 517–528

20.

БЕЗОПАСНОСТЬ ДЕКСКЕТОПРОФЕН VS ДИКЛОФЕНАК, КЕТОПРОФЕН,
ТРАМАДОЛ
Gaskell H, Single dose oral ketoprofen or dexketoprofen for acute postoperative pain in adults. Cochrane Database Syst
Rev, 2017 May 25, 5:
20

21.

22.

БЕЗОПАСНОСТЬ ФЛАМАДЕКС (ДЕКСКЕТОПРОФЕН) VS
ДИКЛОФЕНАК, КЕТОПРОФЕН
НЕСТЕРОИДНЫЕ ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНЫЕ ПРЕПАРАТЫ ПРИ ВЕРТЕБРОГЕННЫХ БОЛЕВЫХ СИНДРОМАХ – ЧТО ВЫБРАТЬ?
«Медицина и здравоохранение», Плотникова Е.Ю.

23.

БЕЗОПАСНОСТЬ ДЕКСКЕТОПРОФЕН VS АСПИРИН, КЕТОПРОФЕН,
КЕТОРОЛАК
Joan-Ramon Laporte Upper Gastrointestinal Bleeding Associated with the Use of NSAIDs. Drug Safety. May 2004, Volume 27,
Issue 6, pp 411–420

24.

БЕЗОПАСНОСТЬ ФЛАМАДЕКС (ДЕКСКЕТОПРОФЕН) VS ДИКЛОФЕНАК,
КЕТОПРОФЕН
Торшин И.Ю., и др. Сравнительный хемореактомный анализ декскетопрофена, кетопрофена и диклофенака.
Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2018;10(1):47–54

25.

БЕЗОПАСНОСТЬ ФЛАМАДЕКС (ДЕКСКЕТОПРОФЕН) VS ДИКЛОФЕНАК,
КЕТОПРОФЕН
Торшин И.Ю., и др. Сравнительный хемореактомный анализ декскетопрофена, кетопрофена и диклофенака.
Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2018;10(1):47–54

26.

27.

ФАРМАКОИНФОРМАЦИОННЫЙ АНАЛИЗ
ПОБОЧНЫХ ЭФФЕКТОВ1
Фармакоинформационный анализ позволяет оценивать частоты встречаемости различных побочных
эффектов. Молекула любого лекарственного препарата «мимикрирует» под определенные метаболиты
(вследствие наличия тех или иных сходств в химической структуре) и производит соответствующие данному
лекарству эффекты (как позитивные, так и негативные)
Частые движения
кишечника
Воспалительные
заболевания кишечника
Фармакоинформационный анализ
возможных НЯ со стороны ЖКТ
показывает, что Фламадекс® имеет
меньшую вероятность проявления
таких НЯ как Частые движения
кишечника и Воспаления ЖКТ.
0,85%
0,66%
0,71%
Диспепсия не угрожает жизни
больных, но существенно влияет
на качество жизни и является
основным субъективным критерием
переносимости НПВП.²
0,44%
0,15%
0,03%
Фармакоинформационные
оценки частот
встречаемости
побочных эффектов
Фламадекс®
Синус-тахикардия
Кетопрофен
Диклофенак
Неврит
13,89%
4,84%
1,12%
0,13%
Фламадекс®
Кетопрофен
Диклофенак
1
20,96%
7,24%
Сравнительный хемореактомный анализ декскетопрофена, кетопрофена и диклофенака. Федеральный исследовательский центр «Информатика и управление» РАН, лаборатория, фармакоинформатики Громова,
Торшин, Рудаков. 2017.
2 Клинические рекомендации применения НПВП. А.Е. Каратеев, Н.Н. Яхно.

28.

ФАРМАКОИНФОРМАЦИОННЫЙ АНАЛИЗ
ПОБОЧНЫХ ЭФФЕКТОВ1
Психомоторная
заторможенность
Ишемическая
оптическая нейропатия
Нейротоксичность
0,90%
0,83%
0,77%
0,83%
0,49%
0,19%
0,14%
Головокружение
0,20%
0,13%
Нейросенсорная
тугоухость
0,78%
0,60%
0,20%
0,08%
0,09%
0,13%
Фармакоинформационный
анализ возможных НЯ со
стороны ЦНС показывает, что
Фламадекс® имеет меньшую
вероятность проявления таких
тяжелых НЯ как Психомоторная
заторможенность,
Нейросенсорная тугоухость
и Головокружение.
Фламадекс®
Кетопрофен
Диклофенак
1
Сравнительный хемореактомный анализ декскетопрофена, кетопрофена и диклофенака. Федеральный исследовательский центр «Информатика и управление» РАН, лаборатория, фармакоинформатики Громова,
Торшин, Рудаков. 2017.
2 Клинические рекомендации применения НПВП. А.Е. Каратеев, Н.Н. Яхно.

29.

Соотношение цен,
Декскетопрофен АМП и ТАБ, РУБ

30.

Соотношение цен МНН Декскетопрофен ТАБ., розница
ОТС
ОТС
30
English     Русский Правила