Definicje. Produkt leczniczy (lek)

1.

Definicje

2.

Produkt leczniczy (lek)
• „Produkt leczniczy to substancja lub
mieszanina substancji, która reaguje z żywym
organizmem zmieniając jego czynność tak, że
zmiany te mogą być wykorzystane do
zapobiegania chorobom lub ich leczenia”

3.

Wyrób medyczny
• „Wyrób medyczny - narzędzie, przyrząd, urządzenie,
oprogramowanie, materiał lub inny artykuł, stosowany
samodzielnie lub w połączeniu, w tym z oprogramowaniem
przeznaczonym przez jego wytwórcę do używania
specjalnie w celach diagnostycznych lub terapeutycznych i
niezbędnym do jego właściwego stosowania, przeznaczony
przez wytwórcę do stosowania u ludzi w celu: a)
diagnozowania, zapobiegania, monitorowania, leczenia lub
łagodzenia przebiegu choroby, b) diagnozowania,
monitorowania, leczenia, łagodzenia lub kompensowania
skutków urazu lub upośledzenia, c) badania, zastępowania
lub modyfikowania budowy anatomicznej lub procesu
fizjologicznego, d) regulacji poczęć”

4.

Wyroby medyczne – przykłady:
• preparat z simetikonem na wzdęcia
• krople nawilżające do oczu
• aerozole nawilżające do nosa, gardła
• antyperspiranty
Teoretycznie: nie powinny się wchłaniać, mają
wspomagać leczenie, wykazują działanie
“fizyczne”! (np. powlekające)

5.

Wyroby medyczne – przykłady:
Coraz częściej jednak możemy znaleźć w aptece
w kategorii wyrobów medycznych:
• - pastylki do ssania „na gardło”
• - gumy do żucia, żelki
• - lizaki „na gardło”, na ból gardła, łagodzące
kaszel - syropy ból gardła, na kaszel…
• - …których składniki tylko częściowo działają
powlekająco w jamie ustnej, a częściowo
mogą ulec absorpcji

6.

Wyroby medyczne – paradoks?
• Wózek inwalidzki – wyrób medyczny
• Syrop na kaszel – wyrób medyczny

7.

Produkt kosmetyczny (kosmetyk)
• „Produkt kosmetyczny to każda substancja lub
mieszanina przeznaczona do kontaktu z
zewnętrznymi częściami ciała ludzkiego
(naskórkiem, owłosieniem, paznokciami, wargami
oraz zewnętrznymi narządami płciowymi) lub z
zębami oraz błonami śluzowymi jamy ustnej,
której wyłącznym lub głównym celem jest
utrzymywanie ich w czystości, perfumowanie,
zmiana ich wyglądu, ochrona, utrzymywanie w
dobrej kondycji lub korygowanie zapachu ciała. ”

8.

Dlaczego ważna jest wiedza jak działają
kosmetyki?
• są uzupełnieniem farmakoterapii
• działania niepożądane kosmetyków prowadzą do
stosowania farmakoterapii
• zaciera się granica między apteką a drogerią
• w dzisiejszej aptece ok. 25% ekspozycji stanowią
środki o działaniu kosmetycznym, przewiduje się,
iż w przyszłości kosmetyki będą stanowiły nawet
50% asortymentu aptecznego
• granica między kosmetykiem a lekiem jest w
obecnej chwili bardzo płynna