Рандомизированное исследование 6 и 12 часового введения мизопростола для прерывания беременности во втором триместре

1.

Рандомизированное
контролируемое
исследование 6 и 12 часового
введения мизопростола для
прерывания беременности во
втором триместре
Савлебаева Жанылсын 107 гр

2. Актуальность

• Прогресс в области эмбриональной диагностики привело к
увеличению числа числа прерывания беременности во 2 триместре
Мизопростол, синтетический простагландин Е 1 аналог. Он стабилен
при комнатной температуре и широко доступны, но его побочные
эффекты, такие как лихорадка, тошнота, рвота и боли в животе, по прежнему вызывает озабоченность. Усилия по оптимизации доз и
интервал для обеспечения максимальной эффективности и
минимизации осложнений имеют важное значение.
• Это исследование сосредоточено главным образом на корректировке
интервала между дозами. Показано , что плазменный уровень
мизопростола достиг пика медленно (80 минут) после вагинального
введения и уровень сохранялся до 4-6 часов. Целью данного
исследования было проверить нашу гипотезу о том, что уменьшение
интервала между дозами от 12 до 6 часов будет достичь более
высокого числа абортов в течение 24 часов с более коротким
интервалом индукции аборта.

3. Вопрос

Эффективно ли интравагинальное введение
600 мкг мизопростола каждые 6 часов
(1800 мкг макс)по сравнению с
вагинальным введением 600 мкг
мизопростола каждые 12 часов(1200 мкг) у
беременных женщин до 22 недель
беременности С целью прерывание
беременности

4.

• P – беременные женщины до 22 недель
беременности
• I – интравагинальное введение 600 мкг
мизопростола каждые 6 часов (1800 мкг)
• C – вагинальное введение 600 мкг
мизопростола каждые 12 часов(1200 мкг)
• O –прерывание беременности

5. Цель

• Цель данного исследования заключается в
оценке двух групп мизопростола , что за
счет уменьшения интервала дозы от 12
часов до 6 часов может увеличить частоту
абортов в течение 24 часов и уменьшить
индукцию интервала прерывания
беременности. Наша основная цель
состояла в том, чтобы прерывание
беременности проходила без
необходимости прибегать к хирургии.

6. Задачи

• .
• В заключение, вагинальное введение 600 мкг
мизопростола каждые 12 часов представляет
собой эффективный метод для
медикаментозного прерывания беременности
во втором триместре беременности.
Сокращение интервала наркотиков до 6 часов
не повышает вероятность успеха абортов, но
увеличивает неблагоприятный эффект вместо
этого.

7. Материалы и методы

• Вагинальное применение мизопростола
600 мкг либо через каждые 6 часов или
через каждые 12 часов, пока не произошло
прерывание беременности

8. Дизайн исследования

• В исследование включены280 беременных
женщин сроком до 22 недель
беременности с показанием на прерывание
беремености.
• Разделены на 2 равные группы по 140
беременных в каждой.

9.

• Женщины были случайным образом распределены по
генерируемой компьютером числа (EPI Информация о
версии 6, Всемирная организация здравоохранения,
Женева, Швейцария), чтобы получить Вагинальное
применение мизопростола 600 мкг либо через каждые
6 часов или через каждые 12 часов, пока не произошло
прерывание беременности. Задания были введены в
запечатанных конвертах, которые были открыты, когда
были набраны женщины. Это было открытое
исследование; оба исследователя и женщины знали,
дозы и назначенный интервал времени. Побочные
эффекты, в том числе тошнота, рвота, диарея, тяжелое
кровотечение и лихорадка (температура ≥38 ° C) были
записаны

10. Критерии включения:

• Гестационный срок был подтвержден с
помощью УЗИ у всех женщин.
• внутриутробная гибель плода

11. Критерии исключения:

• нестабильная болезнь сердца,
• недавний тяжелый астматический приступ,
• тяжелая печеночная или почечная
недостаточность

12. Этические аспекты

• Одобрено КЭ
• Информированное согласие с полным
раскрытием всей необходимой информации
• Имеют право отказаться от исследования в
любое время
• Эквиполентность
• Действие в интересах пациента
• Полезность для пациента и общества

13. Сравнение вагинального мизопростола с простагландина Е2 для прерывания во втором триместре беременности.

Наиболее широко используется медицинский способ прерывания беременности во втором
триместре является интравагинальное введение простагландина Е2 (динопростона [PGE2]). Это
лечение очень эффективно, но связано с тяжелыми желудочно-кишечными побочными эффектами и
гипертермии.
• МЕТОДЫ:
• Мы провели проспективное рандомизированное исследование , сравнивающее эффективность
и безопасность мизопростола, аналога простагландина Е1 (200 мкг вагинально каждые 12
часов), с эффективностью и безопасностью PGE2 (20 мг интравагинально каждые 3 часа). В
исследование были включены 55 беременных женщин между гестации 12 и 22 недель , которые
претерпевали прерывание беременности как для внутриутробной смерти плода (37 женщин )
или медицинских или генетических причин (18 женщин ).
• РЕЗУЛЬТАТЫ:
• Частота успешных абортов в течение 24 часов составила 81 процентов (22 из 27 женщин ) с PGE2
и 89 процентов (25 из 28 женщин ) с мизопростола (P = 0,47). Все женщины , которые получали
мизопростол были успешные выкидыши в течение 38 часов. Среди тех , кто был аборт в течение
24 часов, средний интервал от лечения до аборта была одинаковой в обеих группах (10,6 часов с
PGE2 и 12,0 часов с мизопростола, P = 0,33). Скорость полного аборта, определяется как при
прохождении плода и плаценты одновременно, составляет 32 процентов для PGE 2 и 43
процентов для мизопростола (Р = 0,56). Некоторые побочные эффекты были более частыми в
женщин , получающих PGE2 , чем у пациентов , получавших мизопростол: гипертермия (63
процентов против 11 процентов; P <0,001), маточные боли (67 процентов против 57 процентов, P
= 0,58), рвота (33 процента по сравнению с 4 процентов, P = 0,005) и диарея (30 процентов
против 4 процентов, P = 0,012). Средняя стоимость лечения составила $ 315,30 за PGE2, по

14.

ВЫВОДЫ:
Мизопростол является, по меньшей мере столь же эффективным, как PGE2 для прекращения во
втором триместре беременности с участием либо мертвы, либо живой плод, но она является
менее дорогостоящим, легче управлять, и связано с меньшим количеством побочных эффектов.
PIP:
В округе Лос - Анджелес - Университет Южной Калифорнии медицинский центр, врачи сравнили
данные по 27 женщин , получавших 20 мг простагландина Е2 (PGE2) интравагинально каждые 3
часа , чтобы вызвать 2 - й триместре беременности с данными на 28 подобных женщин ,
которые получали 200 мкг мизопростола интравагинально каждые 12 часов. В женщины прошли
прерывание беременности для внутриутробного плода смерти или медицинских или
генетических причин. Успешное количество абортов в течение 24 часов была одинаковой в
обеих группах (81% для PGE2 и 89% для мизопростола; р = 0,47). Для обеих групп, средние
интервалы между лечением и абортов среди женщин , которые успешно доставленных зародыш
в течение 24 часов статистически не отличались (10,6 часов для PGE2 и 12 часов для
мизопростола; р = 0,33). Каждая женщина в группе мизопростола успешно прервана в течение
38 часов. Прохождение плода и плаценты одновременно имели место в 32% случаев PGE2 и в
43% случаев мизопростола (р = 0,56). Женщины , получающие PGE2, чаще страдают от лихорадки
(= или 38 градусов по Цельсию) (63% против 11%, р .001), тяжелая боль , требующая
обезболивание лекарства более одного раза (26% против 4%, р =. 025), рвота (33% против 4%, р =
.005) и диарея (30% против 4%; р = 0,012) , чем женщин , принимающих мизопростол. Среднее
количество доз и средняя стоимость лечения были значительно выше , чем для PGE2
мизопростола (3,7 против 1,4 и $ 315,30 против $ 0,97, соответственно). 57% пациентов имели
мизопростола успешный аборт только с 1 дозе 200 мг мизопростола. Эти результаты показывают
, что интравагинального введение мизопростола является безопасным и эффективным методом
прекращения второй триместр беременности, легче управлять и менее дорогостоящим , чем
PGE2.

15. Вопрос

• Эффективно ли применение мизопростола
у беременных женщин во 2 триместре
сроком до 22 недель по сравнению с
применением простагландина Е2
(динопростона , PGE2) с целью прерывания
беременности

16.

• P – беременные женщины до 22 недель
беременности
• I – вагинальное введение мизопростола
• C – вагинальное введение динопростона ,
PGE2
• O –прерывание беременности

17. Дизайн исследования:

• проспективное рандомизированное
исследование

18. Литература

• 1. Safe abortion: technical and policy guidance
for health systems. Second edition. World
Health Organization, Department of
Reproductive Health and Research. 2012.
http://www.who.int/
• 2. Royal College of Obstetricians and
Gynaecologists. 2004. The care of women
requesting induced abortion. Evidence-Based
Clinical Guideline Number 7. London, RCOG.