ISO 22000:2018 ТРЕБОВАНИЯ СМБПП
ISO 22000:2018 Анализ рисков
Принципы системы менеджмента пищевой безопасности.
Связь с другими стандартами к системами менеджмента
1 ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
3 ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ
КОНТЕКСТ (термин ISO 9000)
4 КОНТЕКСТ ОРГАНИЗАЦИИ
4 КОНТЕКСТ ОРГАНИЗАЦИИ
ОБМЕН ИНФОРМАЦИЕЙ ПО ВОПРОСАМ ПИЩЕВОЙ БЕЗОПАСНОСТИ (п.4.1)
Матрица CVA (Cross-View Analysis) для подразделения
Термины, связанные с контекстом (ISO 9000)
Место стратегии в общем менеджменте (2)
4 КОНТЕКСТ ОРГАНИЗАЦИИ
Баланс потребностей заинтересованных сторон
Баланс потребностей заинтересованных сторон
4 КОНТЕКСТ ОРГАНИЗАЦИИ
Область применения
4 КОНТЕКСТ ОРГАНИЗАЦИИ
5 ЛИДЕРСТВО
5 ЛИДЕРСТВО
5.2 ПОЛИТИКА
ЗАЧЕМ НУЖНЫ ОТВЕТСТВЕННЫЕ ЛИЦА?
Распределение ответственности и полномочий
5 ЛИДЕРСТВО
Обмен информацией по вопросам пищевой безопасности (5.3.3)
Внутренний обмен информацией по вопросам пищевой безопасности
УПРАВЛЕНИЯ РИСКАМИ
6 ПЛАНИРОВАНИЕ
МЕНЕДЖМЕНТ РИСКОВ
ОПИСАНИЕ РИСКОВ. ХАРАКТИРИСТИКИ
Описание рисков. Ключевые моменты
Оценивание рисков
МАТРИЦА ОЦЕНКИ РИСКОВ
ОЦЕНИВАНИЕ РИСКОВ (2)
МЕНЕДЖМЕНТ РИСКОВ (2)
МЕНЕДЖМЕНТ РИСКОВ (3)
6 ПЛАНИРОВАНИЕ
УПРАВЛЕНИЕ ПО ЦЕЛЯМ
6 ПЛАНИРОВАНИЕ
РАЗДЕЛЫ 4,5,6__ ВОПРОСЫ
7 ПОДДЕРЖКА
7 ПОДДЕРЖКА
7 ПОДДЕРЖКА развитию человеческих ресурсов
Подход GMP
7 ПОДДЕРЖКА
7 ПОДДЕРЖКА
7 ПОДДЕРЖКА
7 ПОДДЕРЖКА
7 ПОДДЕРЖКА
7 ПОДДЕРЖКА
7 ПОДДЕРЖКА
7 ПОДДЕРЖКА
7 ПОДДЕРЖКА
ПРОБЛЕМЫ ДОКУМЕНТИРОВАНИЯ ИНФОРМАЦИИ
7 ПОДДЕРЖКА
7 ПОДДЕРЖКА
7 ПОДДЕРЖКА
Необходимость системы менеджмента качества
7 ПОДДЕРЖКА
7 ПОДДЕРЖКА
Формат процедуры
Характеристики документированной информации
Характерный жизненный путь документированной информации
СВОЙСТВА ДАННЫХ
РАЗДЕЛ 7 ПОДДЕРЖКА__ВОПРОСЫ
8 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
8 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
8 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
8 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
8 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
8 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
ТЕРМИН «ПРОСЛЕЖИВАЕМОСТЬ»
Зачем нужна прослеживаемость
Как работает система прослеживаемости
Инструмент - План прослеживаемости
Пример Плана прослеживаемости
Проверка эффективности прослеживаемости
8 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
8 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
Вопросы
8 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
Логическая последовательность применения НАССР
8 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
8 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
8 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
8 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
8 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
8 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
8 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
8 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
8 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
8 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
8 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
8 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
8 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
8 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
8 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
8 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
8 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
8 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
8 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
8 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
8 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
8 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
8 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
Действия по несоответствиям мужа
8 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
8 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
8 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
ИНФОРМИРОВАНИЕ ЗАИНТЕРЕСОВАННЫХ СТОРОН
СПИСКИ КОНТАКТОВ
8 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ_ВОПРОСЫ
9 ОЦЕНКА РЕЗУЛЬТАТИВНОСТИ
9 ОЦЕНКА РЕЗУЛЬТАТИВНОСТИ
9 ОЦЕНКА РЕЗУЛЬТАТИВНОСТИ
ЗАДАЧИ ВНУТРЕННЕГО АУДИТА
9 ОЦЕНКА РЕЗУЛЬТАТИВНОСТИ
10 УЛУЧШЕНИЕ
10 УЛУЧШЕНИЕ
12.80M
Категория: МенеджментМенеджмент

ISO 22000:2018. Модуль 2. Требования

1.

ISO 22000:2018
МОДУЛЬ 2- ТРЕБОВАНИЯ
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 1

2.

ISO 22000:2018
Новая редакция - 2018 год
Потенциальные преимущества:
a) способность непрерывно обеспечивать безопасность пищевых продуктов и
услуг в соответствии с требованиями потребителей и применимых нормативнозаконодательных требований,
New
б) устранение рисков, связанных с целями организации,
c) способность продемонстрировать соответствие системы менеджмента
безопасности пищевых продуктов установленным требованиям.
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 2

3.

Сравнение 22000:2018 и ISO 22000:2005
ISO 22000:2018
ISO 22000:2005
Введение
NEW!!!
1. Область применения
2. Нормативные ссылки
3. Терминология NEW!!!
4. Контекст организации
NEW!!!
5. Лидерство
NEW!!!
6. Планирование
NEW!!!
7. Поддержка
NEW!!!
Введение
1. Область применения
2. Нормативные ссылки
3. Терминология
4. СМБПП
5. Ответственность руководства
6. Управление ресурсами
7. Планирование и реализация
безопасных продуктов
NEW!!!
8. Валидация, верификация и
8. Деятельность
9. Оценка результатов деятельности NEW!!! внедрение СМБПП
10. Улучшение NEW!!!
TÜV SÜD Russia
Slide 3

4.

ЭТАПЫ РАЗВИТИЯ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА
Цикл Деминга:
Планируй – Делай – Анализируй - Улучшай
4) Предпринимайте
действия для
улучшения показателей
процесса.
Результативность и
эффективность
3) Анализируйте
полученные
результаты
Улучшай
• Как улучшить
показатели в
следующий
раз?
Планируй
• Что делать
• Как делать
Анализируй
Делай
• Всели произошло так
как запланировано?
• Делать то что
запланировано
TÜV SÜD Russia
1) Определите цели,
необходимые для
достижения результата,
соответствующего
требованиям заказчика и
Политике Компании
2) Внедряйте
процесс:
последовательно
выполняйте
запланированные
действия!
Slide 4

5.

Цепная реакция Деминга.
Улучшение качества
Возвращение капиталовложений
Снижение стоимости за счет
повышения производительности
Увеличение объема выпуска
изделий
Снижение цен
Упрочнение позиции на рынке
Расширение рынка
«96 % проблем обусловлены неправильной системой менеджмента
и только 4% - ошибками исполнителей. Значит, если мы начнём
наказывать за все проблемы исполнителей, мы никогда не узнаем о
96% причин проблем».
Э. Деминг
TÜV SÜD Russia
Slide 5

6. ISO 22000:2018 ТРЕБОВАНИЯ СМБПП

Раздел
Содержание
PDCA
4
Контекст организации
5
Лидерство
6
Планирование
7
Ресурсы
8
Деятельность
9
Оценка результативности
Check
10
Улучшение
Act
21.09.19 Rev.2
Plan
Do
TÜV SÜD Russia
Slide 6

7. ISO 22000:2018 Анализ рисков

Мышление, основанное на риске, имеет важное значение
для достижения эффективной CМБПП.
ISO 22000: 2018 описывает его на двух уровнях:
а) Организационный уровень (пункт 6) и
б) Операционный уровень (пункт 8)
16.04.19 Rev.1
TÜV SÜD Russia
Slide 7

8.

Процессный подход. Цикл PDCA.
Стратегическое планирование и управление
PLAN – ПЛАН
DO –
ВЫПОЛНЕНИЕ
система
4. Контекст организации
5. Лидерство
руководства
6. Планирование
7. Поддержка
система
8. Деятельность
CHECK – ПРОВЕРКА
ACT – УЛУЧШЕНИЕ
система
9. Оценка результатов
деятельности
система
4. Улучшение
Операционное планирование и управление
ППУ
Прослеживаемость
Готовность к аварийным
ситуациям
Обновление
предварительной
информации
УЛУЧШЕНИЕ
пищевая безопасность
Валидация
мер
контроля
ПЛАН пищевая безопасность
Анализ
опасностей
План
НАССР
Планирование
верификации
Верификация
Внедрение плана НАССР
Анализ результатов
верификации
Управление мониторингом и измерениями
ПРОВЕРКА
пищевая безопасность
TÜV SÜD Russia
Управление несоответствиями
ВЫПОЛНЕНИЕ
пищевая безопасности
Slide 8

9. Принципы системы менеджмента пищевой безопасности.

Интерактивный
обмен
информацией
Система
менеджмента
Программы
создания
предварительных
условий
Принципы
НАССР
TÜV SÜD Russia
Slide 9

10.

О
О
О
«
Т
М
С
Р
У
С
»
F
o
l
i
e
1
0
Общие принципы системы менеджмента на основе ISO
ориентация на потребителя
лидерство руководителя
вовлечение работников
процессный подход
постоянное улучшение
принятие решений на основе фактов
система взаимоотношений
11.01.2016 Rev.5
TÜV SÜD Russia
Slide 10
ЦЕЛЬ

11.

Связь с другими стандартами систем менеджмента
пищевой безопасности
Основывается на технических спецификациях - Программах создания
предварительных условий для безопасности пищевой продукции:
ISO / TS 22002-XXXX
Содружество стандартов серии ISO 22000 по системам менеджмента
безопасности пищевых продуктов включает:
ISO / TS 22003 – Требования к органам, осуществляющим аудит и
сертификацию систем менеджмента безопасности пищевых продуктов
ISO 22004. Системы менеджмента безопасности пищевой продукции.
Руководящие указания по применению стандарта ISO 22000
ISO 22005 Прослеживаемость в кормовой и пищевой цепях – общие принципы
и основные требования проектирование и внедрение системы..
TÜV SÜD Russia
Slide 11

12. Связь с другими стандартами к системами менеджмента

Основывается на технических спецификациях - Программах
создания предварительных условий для безопасности
пищевой продукции:
ISO / TS 22002-1 - Часть 1: Производство пищевых продуктов
ISO / TS 22002-2 - Часть 2: Общественное питание
ISO / TS 22002-3 Часть 3: Сельское хозяйство
ISO / TS 22002-4 - Часть 4: Производство пищевой упаковки
ISO / TS 22002-4 - Часть 5: Транспортировка и хранение
ISO / TS 22002-6 - Часть 6: Производство кормов и кормов для
животных.
16.04.19 Rev.1
TÜV SÜD Russia
Slide 12

13. 1 ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

ISO 22000: 2018 применим для любой организации,
которая напрямую или косвенно участвует в пищевой
цепи.
16.04.19 Rev.1
TÜV SÜD Russia
Slide 13

14. 3 ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ

3.35 Prerequisite programme PRP/Программы предварительных условий основные условия или операции, необходимые для поддержания безопасности
пищевых продуктов в организации и на уровне всей цепи производства и
потребления пищевых продуктов.
Примечание 1. Необходимые PRP зависят от сегмента пищевой цепи, в которой
работает организация, и типа организации. Примерами эквивалентных терминов
являются:
«правильная сельскохозяйственная практика» (Good Agricultural Practice, GAP),
«правильная ветеринарная практика» (Good Veterinarian Practice, GVP),
«правильная производственная практика» (Good Manufacturing Practice, GMP),
«правильная гигиеническая практика» (Good Hygienic Practice, GHP),
«правильная технологическая практика» (Good Production Practice, GPP),
«правильная практика распределения» (Good Distribution Practice (GDP) и
«правильная торговая практика» (Good Trading Practice, GTP).
16.04.19 Rev.1
TÜV SÜD Russia
Slide 14

15.

ППУ (согласно ISO/TS 22002-1)
Конструкция и расположение зданий и относящихся к ним инженерных сетей
Расположение помещений, включая рабочие места и рабочее оборудование
Подвод воздуха, воды, энергии и другие инженерные коммуникации
Вспомогательные службы, включая утилизацию отходов и сточных вод
Пригодность оборудования и его доступность для очистки, обслуживания и
профилактических осмотров
Управление поставщиками и закупаемыми материалам + дополнительное требование FSSC
Меры по предотвращению перекрестного загрязнения+ +дополнительное требование FSSC
Очистка и санитарная обработка + дополнительное требование FSSC
Контроль вредителей
Гигиена персонала
Складирование
Отзыв продукции
Информация о продукте/осведомленность потребителя + дополнительное требование FSSC
Переработка продукции
Защита продукции, биотерроризм и бдительность + + дополнительное требование FSSC
TÜV SÜD Russia
Slide 15

16.

New
КОНТЕКСТ ОРГАНИЗАЦИИ
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 16

17.

4 КОНТЕКСТ ОРГАНИЗАЦИИ
4.1 Понимание организации и ее контекста
New
4.2 Понимание потребностей и ожиданий
заинтересованных сторон
New
4.3 Определение области применения системы
менеджмента пищевой безопасности
and New
4.4 Система менеджмента пищевой безопасности
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 17

18. КОНТЕКСТ (термин ISO 9000)

Контекст организации – совокупность внутренних и внешних
факторов, которые могут оказывать влияние на подходы
организации к разработке и достижению ее целей.
термин ISO 9000:2015 (3.2.2)
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 18

19. 4 КОНТЕКСТ ОРГАНИЗАЦИИ

4.1 Понимание организации и ее контекста
соответствующие внутренние и внешние факторы, включая:
New
связанные с законодательной,
технологической,
конкурентной,
рыночной,
культурной,
социальной и
экономической средой,
с кибербезопасностью,
с подделкой, защитой и намеренным загрязнением пищевых продуктов,
а также
со знаниями и результатами работы организации, на международном,
национальном, региональном или местном уровне.
16.04.19 Rev.1
TÜV SÜD Russia
Slide 19

20.

4 КОНТЕКСТ ОРГАНИЗАЦИИ
4.1 Понимание организации и ее контекста
New
Примечание 1:
Аспекты могут включать позитивные и негативные
факторы или их комбинацию для рассмотрения
Примечание 2:
Пониманию внешнего контекста может способствовать
рассмотрение внешних и внутренних факторов, включая,
но не ограничиваясь, правовых, технологических,
конкурентных, рыночных, культурных, социальных и
экономических условий, вопросов кибербезопасности и
мошенничества с продуктами питания, защиты продукции
от преднамеренного вредительства и загрязнения, знаний и
деятельностью организации, не зависимо, является ли она
международной компанией, национальной, региональной или
локальной.
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 20

21. 4 КОНТЕКСТ ОРГАНИЗАЦИИ

=> Организация должна идентифицировать, проверять и
актуализировать информацию об этих внешних и внутренних
факторах.
Что влияет на способность организации к достижению
запланированных результатов CMБПП ??
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 21

22.

Групповая / индивидуальная работа
Внутренние и внешние
факторы организации,
которые влияют на
достижение целей
СМБПП?
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 22

23. ОБМЕН ИНФОРМАЦИЕЙ ПО ВОПРОСАМ ПИЩЕВОЙ БЕЗОПАСНОСТИ (п.4.1)

21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 23

24. Матрица CVA (Cross-View Analysis) для подразделения

ПОНИМАНИЕ КОНТЕКСТА (СРЕДЫ) ОРГАНИЗАЦИИ
SWOT анализ
Сильные стороны:
Слабые стороны:
Возможности:
Угрозы:
Анализ конкурентной позиции
Текущая позиция:
Конкурентные
преимущества:
Стратегические
Риски:
интересы:
МатрицаCVA
CVA(Cross-View
(Cross-View Analysis)
подразделения
Матрица
Analysis)для
для
подразделения
Ценности:
Возможности:
Стоимость:
Потери и риски:
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 24

25.

Групповая / индивидуальная работа
SWOT- анализ
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 25

26. Термины, связанные с контекстом (ISO 9000)

Миссия – назначение существования организации, сформулированные
высшим руководством («представление высшего руководства о смысле
существования организации», 3.5.11)
Видение – стремления, которые организация ставит для себя в
соответствии с целями («представление высшего руководства о том, чем
хотела бы в будущем стать организация», 3.5.10)
Стратегия – запланированное действие для достижения цели («план для
достижения долговременной или основной цели», 3.5.12)
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 26

27. Место стратегии в общем менеджменте (2)

Какими мы хотели бы быть
Что мы хотим
Видение
Главные ценности
организации
Текущее
состояние
Этапы стратегии
Время
Настоящее
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Будущее
Slide 27

28. 4 КОНТЕКСТ ОРГАНИЗАЦИИ

4.2 Понимание потребностей и ожиданий заинтересованных сторон
Организация должна определить:
a) заинтересованные стороны, имеющие отношение к системе
New
менеджмента пищевой безопасности;
б) требования заинтересованных сторон, имеющие отношение к
системе менеджмента пищевой безопасности.
=> Организация должна идентифицировать, проверять и
актуализировать информацию, связанную с заинтересованными
сторонами и их требованиями.
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 28

29.

Групповая / индивидуальная работа
ЗАИНТЕРЕСОВАННЫЕ
СТОРОНЫ
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 29

30. Баланс потребностей заинтересованных сторон

Потребители
Владельцы
Персонал
Общество
….
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 30

31. Баланс потребностей заинтересованных сторон

ВНИМАНИЕ!
Потребности и ожидания
отдельных заинтересованных
сторон:
→ могут быть различны;
→ могут конфликтовать с
другими заинтересованными
сторонами;
→ могут очень быстро
изменяться.
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 31

32. 4 КОНТЕКСТ ОРГАНИЗАЦИИ

4.3.Определение области применения системы менеджмента
безопасности пищевых продуктов
ограничения и применимость СМБПП
=> указать продукты, услуги, процессы, адреса
=> включать виды деятельности, процессы, продукты или услуги
с влиянием на пищевую безопасность конечного продукта
=> ДОКУМЕНТИРОВАННАЯ ИНФОРМАЦИЯ
При определении области применения организация должна
рассмотреть следующие вопросы:
а) внешние и внутренние проблемы, упомянутые в пункте 4.1;
б) требования соответствующих заинтересованных сторон,
указанных в пункте 4.2.
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 32
and New

33. Область применения

ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ СМБПП
Область применения описывает
Продукты/категории продуктов
Процессы
Места производства
Не должна вводить в заблуждение. Любые исключения должны быть описаны в
области применения.
Не должно быть нечетким. Например, «производство напитков» - необходимо
определить виды напитков.
Определять основную деятельность, можно не включать очевидные виды
деятельности такие как получение сырья, управление персоналом…
Не должна содержать никакой информации, направленной на продвижение продукта.
Должна включать только продукты и процессы, которые были проверены во время
аудита.
Не вводить в заблуждение потребителей и конечных пользователей.
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 33

34. 4 КОНТЕКСТ ОРГАНИЗАЦИИ


4.4.Система менеджмента безопасности пищевых
продуктов:
разработана,
внедрена,
поддерживается,
обновляется,
постоянно улучшать систему менеджмента
безопасности пищевых продуктов,
включая необходимые процессы и их
взаимодействия, в соответствии с требованиями
настоящего документа.
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 34

35.

5 ЛИДЕРСТВО
5. Лидерство
НОВЫЙ ЗАГОЛОВОК!!!
5.1, 7.4.3 and New
5.1. Лидерство и обязательства
5.2. Политика
5.2.1. Разработка политики системы менеджмента
безопасности пищевых продуктов
5.2 and New
5.2.2. Информирование о политике системы менеджмента
безопасности пищевых продуктов
5.4, 5.5, 7.3.2 and New
5.3 Распределение обязанностей, ответственности и
полномочий
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 35

36. 5 ЛИДЕРСТВО

5.1 Лидерство и обязательства
Высшее руководство должно демонстрировать лидерство:
and New
=> установить политику и цели безопасности пищевых продуктов
=> интеграция СМБПП в бизнес-процессы
=> обеспечение ресурсов, необходимых для СМБПП
=> эффективность СМБПП
=> обеспечение оценки и обслуживания СМБПП
=> руководящие и вспомогательные лица
=> содействие постоянному улучшению
Высшее руководство – лицо или группа лиц, которая
направляет и управляет организацией на высшем
уровне (термин из ISO 9000:2015, 3.1.1)
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 36

37. 5 ЛИДЕРСТВО

5.2 Политика
and New
5.2.1 Разработка Политики безопасности пищевых продуктов
5.2.2 Распространение Политики безопасности пищевых продуктов
• установить, внедрить, поддерживать политику безопасности пищевых
продуктов
• подходящие рамки для СМБПП,
• обязательство,
• внутренние и внешние коммуникации,
• постоянное улучшение,
• необходимо обеспечить компетенции, связанные с безопасностью пищевых
продуктов
Политика безопасности пищевых продуктов
доступна, доведена до сведения сотрудников, понятна, применяются на всех
уровнях внутри организации
=>Документированная информация
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 37

38. 5.2 ПОЛИТИКА

Политика - намерения и направление развития организации, официально
сформулированные высшим руководством (термин из ISO 9000:2015, 3.5.8).
Политика :
а) соответствует целям и контексту организации;
b) обеспечивает основу для установления и пересмотра целей
системы менеджмента безопасности пищевых продуктов;
c) включает обязательство удовлетворять применимые требования
безопасности пищевых продуктов, включая нормативнозаконодательные требования и взаимно согласованные требования
потребителей в отношении безопасностью пищевых продуктов;
д) учитывает внутренние и внешние коммуникации;
e) включает обязательство постоянно совершенствовать систему
менеджмента безопасности пищевых продуктов;
f) учитывает необходимость обеспечения компетентности, связанной
с безопасностью пищевых продуктов.
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 38

39.

5 ЛИДЕРСТВО
and New
5.3 Функции, ответственность и полномочия в организации
- отчетность о работе CМБПП высшему руководству
- команда по безопасности пищевых продуктов и руководитель группы по
безопасности пищевых продуктов
- назначенные лица с установленной ответственностью и полномочиями
инициировать и документировать действия
=> назначены, доведены до сведенья и понимаемы внутри организации.
5.3.1 Высшее руководство должно обеспечить, чтобы ответственность и
полномочия для соответствующих ролей были назначены, доведены до
сведенья и понимаемы внутри организации.
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 39

40. ЗАЧЕМ НУЖНЫ ОТВЕТСТВЕННЫЕ ЛИЦА?

ПУСТЬ
ЭТО
ДЕЛАЕТ
НЕ ДЛЯ ПОИСКА ВИНОВНЫХ
...А ДЛЯ РАСПРЕДЕЛЕНИЯ ЗАДАЧ И ПОЛНОМОЧИЙ!!!
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 40

41.

5 ЛИДЕРСТВО
5.3.2.Руководитель группы по безопасности пищевых
and New
продуктов:
- обеспечение того, чтобы СМБПП была установлена, внедрена,
поддерживается, обновляется
- управление / организация работы команды по безопасности
пищевых продуктов - обеспечение соответствующего обучения для
команды по безопасности пищевых продуктов (см. 7.2).
- информирование высшего руководства об эффективности и
пригодности CМБПП
Вовлечение руководства, когда
требуется
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 41

42.

5.3.2 Руководитель группы обеспечения пищевой безопасности
Должен быть членом этой Организации;
Должен разбираться в вопросах, связанных с безопасностью
пищевых продуктов;
Обязанности Руководителя группы не должны противоречить
другим его обязанностям в Организации ;
В обязанности руководителя группы могут входить вопросы
внешних контактов, связанных с системой менеджмента
безопасности пищевых продуктов;
Рекомендуется, чтобы руководитель группы обеспечения
безопасности пищевых продуктов обладал базовыми знаниями
в области системы менеджмента и применения принципов
НАССР.
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 42

43.

СОСТАВ ГРУППЫ
Руководитель группы
Оборудование-эксперт
Продукт-эксперт
Технология-эксперт
Процессы-эксперты
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 43

44. Распределение ответственности и полномочий

Примеры
распределения
Ответственности
и полномочий
Организационные документы
Организационная структура:
Функциональное подчинение
Подчинение службы качества (лаборатория, ОТК и пр.)
Подчинение Руководителя группы по обеспечению пищевой безопасности
Должностные инструкции
Положения о подразделениях/отделах/службах
Рабочие инструкции
Матрицы ответственности
Приказы/Распоряжения
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 44

45. 5 ЛИДЕРСТВО

5.3.3 Весь персонал должен нести ответственность за информирование
о проблемах, связанных с системой менеджмента безопасности
пищевых продуктов установленным лицам.
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 45

46. Обмен информацией по вопросам пищевой безопасности (5.3.3)

21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 46

47. Внутренний обмен информацией по вопросам пищевой безопасности

Актуализация
системы
менеджмента
безопасности
Анализ со стороны
руководства
Изменения
Несоответствия
Проблемы
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 47

48.

New
РИСКИ И ВОЗМОЖНОСТИ
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 48

49. УПРАВЛЕНИЯ РИСКАМИ

Стандарт дает четкую последовательность действий по оценке
рисков:
1. Определение контекста организации, процессов и
заинтересованных сторон
2. Выявление рисков и возможностей
3. Планирование и выполнение действий в отношении
выявленных рисков и возможностей
4. Оценка результативности
Стандарт объединил практическую деятельность организации и
управление рисками, что отражает реальность и делает новый
стандарт средством улучшения управления в организации
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 49

50.

ЦИКЛ УПРАВЛЕНИЯ РИСКАМИ
КОММУНИКАЦИИ И КОНСУЛЬТАЦИИ
К
О
Н
Т
Е
К
С
Т
О
Р
Г
А
Н
И
З
А
Ц
И
И
ИДЕНТИФИКАЦИЯ
РИСКА
ОЦЕНКА
РЕЗУЛЬТАТИВНООСТИ
БИЗНЕС ЦЕЛИ
АНАЛИЗ И
ОЦЕНКА РИСКА
С
Т
О
Р
О
Н
Ы
УПРАВЛЕНИЕ
РИСКОМ
мониторинг деятельности
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
З
А
И
Т
Е
Р
И
С
О
В
А
Н
Н
Ы
Е
Slide 50

51.

6 ПЛАНИРОВАНИЕ
НОВЫЙ ЗАГОЛОВОК!!!
6. Планирование
6.1 Действия по управлению рисками и
возможностями
New !
6.2 Цели в области пищевой безопасности и
планирование их достижения
5.3 and New !
5.3 and New !
6.3 Планирование изменений
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 51

52. 6 ПЛАНИРОВАНИЕ

New !
6 ПЛАНИРОВАНИЕ
6.1 Действия по управлению рисками и возможностями
6.1.1 При планировании системы менеджмента безопасности пищевых продуктов организация
должна учесть аспекты, указанные в разделе 4.1, требования, указанные в разделе 4.2, и определить
риски и возможности, которые должны быть рассмотрены, чтобы:
а) обеспечить уверенность в том, что система менеджмента пищевой безопасности может достичь
ожидаемых результата(ов);
b) усилить желаемы результат;
с) предотвратить или снизить их нежелательное влияние;
d) достичь постоянного улучшения.
6.1.2 Организация должна планировать:
a) действия для устранения этих рисков и возможностей;
b) то, как она будет:
1)интегрировать и внедрять эти действия в процессы системы менеджмента безопасности пищевых
продуктов;
2) оценивать результативность этих действий.
6.1.3 Действия, предпринятые организацией в отношении рисков и возможностей, должны быть
пропорциональны:
а) их потенциальному влиянию на требования пищевой безопасности;
b) соответствию пищевых продуктов и услуг для потребителей;
с) требованиям заинтересованных сторон в пищевой цепи.
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 53

53.

New !
6 ПЛАНИРОВАНИЕ
6.1 Действия по управлению рисками и возможностями

Примечание 1. Действия, касающиеся рисков, могут включать в себя: избежание риска,
использование риска в целях предотвращения возможного события, устранение источника
риска, изменение вероятности или последствий, передача риска или удержание риска путем
принятия решения, основанного на информации.
Примечание 2. Возможности могут вести к принятию новой практики деятельности, освоению
новой продукции, выходу на новые рынки, получению новых клиентов, выстраиванию
партнерских отношений, использованию новой технологии и другим желаемым и
стимулирующим возможностям, чтобы учесть потребности организации или ее
потребителей.
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 54

54.

МЫШЛЕНИЕ «СКВОЗЬ ПРИЗМУ» РИСКОВ (1)
РИСК –
влияние неопределенности
Примечание:
1) влияние – это отклонение от того, что ожидается в лучшую или
худшую сторону
2) неопределенность – это следствие дефицита информации,
связанного с пониманием или знанием событий, их последствий или
вероятности возникновения
3) риск часто характеризуется ссылкой на «потенциальные
события» (ISO 73:2009) и «последствия» (ISO 73:2009) или их
комбинацию
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 55

55.

МЫШЛЕНИЕ «СКВОЗЬ ПРИЗМУ» РИСКОВ (2)
РИСК – влияние неопределенности
<на ожидаемый результат >
потенциальное
событие
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 56

56.

МЫШЛЕНИЕ «СКВОЗЬ ПРИЗМУ» РИСКОВ (3)
Политические риски
Социальные риски
Экологические риски
Коммерческие риски
Профессиональные
риски
Внешний риск
Внутренний риск
• Виды рисков по роду
опасности
• Виды рисков по сферам
проявления
Прогнозируемые риски
Непрогнозируемые
риски
• Виды рисков по
возможности предвидения
• Виды рисков по источникам
возникновения
• Виды рисков по размеру
возможного ущерба
21.09.19 Rev.2
Техногенные риски
Природные риски
Смешанные риски
TÜV SÜD Russia
Допустимый риск
Критический риск
Катастрофический риск
Slide 57

57.

МЕНЕДЖМЕНТ РИСКОВ
Менеджмент рисков включает в себя
следующие элементы:
- Анализ рисков;
- Оценивание рисков;
- Управление рисками;
- Производственную и
постпроизводственную
информацию.
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 58

58. МЕНЕДЖМЕНТ РИСКОВ

ОПИСАНИЕ РИСКОВ. ХАРАКТИРИСТИКИ
Основные характеристики рисков
• Экономическая природа
• Объективность проявления
• Вероятность возникновения
• Неопределенность
последствий
• Ожидаемая
неблагоприятность
последствий
• Субъективность оценки
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 59

59. ОПИСАНИЕ РИСКОВ. ХАРАКТИРИСТИКИ

МАТРИЦА ОЦЕНКИ РИСКОВ
Полуколичественная степень
вероятности
Качественная степень тяжести
Несущественный
Невероятный
Незначительный
Серьезный
Критический
Катастрофический
нецелесообразный
Труднослучаемый
Случайный
приемлемый
неприемлемо
Вероятный
Частый
НЕЦЕЛЕСООБРАЗНЫЙ РИСК – риск, величина которого была снижена до уровня, приемлемого
для организации, за счет воздействия на вероятность возникновения или на влияние последствий
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 62

60. Описание рисков. Ключевые моменты

ОЦЕНИВАНИЕ РИСКОВ (2)
На основании начального (неуменьшенного) уровня рисков необходимо
принять решение о необходимости снижения риска:
Если начальный риск находится в приемлемой зоне, дальнейшее
уменьшение не требуется и может не проводиться.
Для желтой зоны уменьшение желательно и ожидаемо.
Если начальный риск находится в неприемлемой зоне, дальнейшее
уменьшение требуется в любом случае.
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 63

61. Оценивание рисков

ПРИМЕР МАТРИЦЫ РИСКОВ
УРОВЕНЬ УЩЕРБА
ВЕРОЯТНОСТЬ
5
Весьма вероятно
4
Вероятно
3
Возможно
2
Маловероятно
1
Крайне
маловероятно
Несущественные
1
21.09.19 Rev.2
Низкие
2
Средние
3
TÜV SÜD Russia
Существенные
4
Катастрофические
5
Slide 64

62. МАТРИЦА ОЦЕНКИ РИСКОВ

ПРИМЕР МАТРИЦЫ РИСКОВ
Уровень
риска
Полномочия по утверждению риска
Необходимые действия
Критический
Совет директоров, инвесторы
Незамедлительные действия,
необходимые для снижения риска
целевого уровня путем разработки
мероприятий по минимизации рисков.
Высокий
Руководство компании
Средний
Заместители генерального директора
В случае экономической
целесообразности руководство
компании может принять решение о
разработке мероприятий по
минимизации рисков. Периодический
мониторинг уровня риска.
Низкий
Утверждение риска не обязательно,
однако необходимо зафиксировать
риск в реестре
Периодический мониторинг уровня
риска.
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 65

63. ОЦЕНИВАНИЕ РИСКОВ (2)

МЕНЕДЖМЕНТ РИСКОВ (2)
ВНИМАНИЕ!
Менеджмент рисков – это изменение неопределенности
(снижение вероятности возникновения, сбор дополнительных данных,
оценивание влияния события и т.п.)
– это изменение тяжести последствий (поиск альтернативных решений,
последующие при возникновении события, предупреждающие действия,
снижающие воздействие события и т.п.)
Риск – влияние неопределенности
(термин из ISO 9000:2015, 3.7.9)
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 66

64.

ПРИМЕР: ОЦЕНКА ОКРУЖЕНИЯ, ЗАИНТЕРЕСОВАННЫХ
СТОРОН, РИСКОВ И ВОЗМОЖНОСТЕЙ
Влияние
Высокое
Низкое
2. Вовлечение при необходимости
1. Активное вовлечение
Кредиторы/ инвесторы
Страховые компании
Поставщики
Монополисты
общественные организации, СМИ
Администрация района, города
Клиенты, дистрибьюторы
Представители трудового коллектива
Потребители
4. Контроль
3. Регулярное информирование
Соседи
Конкуренты
Арендодатели
Наука
Низкая
21.09.19 Rev.2
Заинтересованность
TÜV SÜD Russia
Высокая
Slide 67

65.

МЕНЕДЖМЕНТ РИСКОВ (3)
Основные методы управления рисками:
• можно попробовать избежать риск (уклониться от ситуации, в которой есть
вероятность реализации риска и нанесения ущерба организации)
• можно признать риск и заложить потенциальный ущерб в бюджет и никак с
этим риском не бороться (что большинство российских
предпринимателей и делало);
• можно разделить риск с другими (заказчиком, поставщиками, наконец, со
страховыми компаниями); российские предприниматели любят разделять
риски со своими сотрудниками, снижая им зарплату в рисковых случаях;
• можно смягчить риск, выполнив предупреждающее действие;
• можно снизить вероятность возникновения негативного события, проведя
комплекс предупреждающих мероприятий
• можно передать риск другой стороне (застраховать собственные
возможные убытки или ответственность за причиненный ущерб)
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 68

66. МЕНЕДЖМЕНТ РИСКОВ (2)

6 ПЛАНИРОВАНИЕ
6.2 Цели СМБПП и задачи планирования для соответствующих функций и
уровней СМБПП:
=> измеримые (если возможно)
and New
=> отслеживаются, проверяются, доведены до персонала,
обновляются
=> Документированная информация
Планирование, как достичь цели:
=> Что будет сделано,
=> какие ресурсы необходимы,
=> кто отвечает, когда завершено,
=> как оцениваются результаты
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 69

67.

УПРАВЛЕНИЕ ПО ЦЕЛЯМ
КОНТЕКСТ ОРГАНИЗАЦИИ
СТРАТЕГИЯ
ВИДЕНИЕ
Целевые показатели
Целевые показатели
Целевые показатели
Целевые показатели
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 70

68. МЕНЕДЖМЕНТ РИСКОВ (3)

Групповая / индивидуальная работа
ЦЕЛИ В ОБЛАСТИ СМБПП
1.Примеры каскадирования целей
2. Установить цели для функций
6.2.2 При планировании способов достижения целей в
области пищевой безопасности организация должна
определить:
a)что будет сделано;
b)какие ресурсы будут необходимы;
c)кто будет нести ответственность;
d)сроки выполнения;
e)по какому принципу будут оцениваться результаты.
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 71

69. 6 ПЛАНИРОВАНИЕ

and New
6 ПЛАНИРОВАНИЕ
6.3 Планирование изменений
Когда организация определяет необходимость внесения изменений в систему
менеджмента безопасности пищевых продуктов, в том числе кадровые изменения,
изменения должны осуществляться и передаваться в плановом порядке.
Организация должна рассмотреть:
а) цель изменений и их потенциальные последствия для обеспечения и
поддержания безопасного производства продуктов питания;
в) целостность системы менеджмента безопасности пищевых продуктов;
c) наличие ресурсов для эффективного осуществления изменений;
d) распределение или перераспределение обязанностей и полномочий.
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 73

70. УПРАВЛЕНИЕ ПО ЦЕЛЯМ

РАЗДЕЛЫ 4,5,6__ ВОПРОСЫ
4.1 Какие существуют внутренние и внешние проблемы для понимания
контекста организации и ее способность достичь намеченных результатов
СМБПП?
5.1. Как высшее руководство должно демонстрировать лидерство?
5.3 Какие задачи адресованы руководителю группы СМБПП?
6.1 Какова цель действий по устранению рисков
и возможности? В каких границах оно ограничено?
6.3 Каковы требования к планированию изменений?
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 74

71.

7 ПОДДЕРЖКА
НОВЫЙ ЗАГОЛОВОК!!!
7. Ресурсы
7.1 Ресурсы
1, 4.1, 6.2, 6.3, 6.4
6.2, 7.3.2
7.2 Компетентность
7.3 Осведомленность
7.4 Коммуникации
7.5 Документированная информация
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 75
and New

72. 6 ПЛАНИРОВАНИЕ

7 ПОДДЕРЖКА
7.1 Ресурсы
1, 4.1, 6.2, 6.3, 6.4
and New
7.1.1 Общие положения
7.1.2 Человеческие ресурсы
7.1.3 Инфраструктура
7.1.4 Производственная среда
7.1.5 Внешние разработанные элементы системы менеджмента
безопасности пищевых продуктов
7.1.6 Управление внешними процессами, продуктами или услугами
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 76

73.

7 ПОДДЕРЖКА
7.1 Ресурсы
and New
7.1.1 Общие положения
7.1.2 Человеческие ресурсы
Определить и предоставить ресурсы для СМБПП
Персонал, необходимый для работы и поддержания эффективной СМБПП,
компетентны
Помощь внешних экспертов:
подтверждение соглашения или контрактов, определяющих компетенцию,
ответственность и авторитет внешних экспертов
=> Документированная информация
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 77

74. РАЗДЕЛЫ 4,5,6__ ВОПРОСЫ

7 ПОДДЕРЖКА развитию человеческих ресурсов
Определение компетентности
Проведение мероприятий по обучению
Обеспечение осведомленности
Компетентность
ISO 9000. Компетентность (competency)
- продемонстрированная способность применять знания и навыки.
КВАЛИФИКАЦИЯ
= КОМПЕТЕНТНОСТЬ
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 78

75. 7 ПОДДЕРЖКА

Подход
GMP
Виды
обучения
№ Вид обучения
Целевая группа
Сроки прохождения обучения
1.
Подготовка вновь поступивших
сотрудников, обучение новым
профессиям, вторым
профессиям / Первичное
обучение
Новые сотрудники, сотрудники,
приступающие к выполнению
новых обязанностей
При поступлении или переводе
на другую работу
2.
Специальное обучение
Сотрудники, на деятельность
которых распространяется
действие стандартной
процедуры
При изменениях стандартных
процедур (пересмотре / выходе
новой процедуры, относящейся
к их деятельности)
3.
Экстренное обучение
Сотрудники, в работе которых
были выявлены несоответствия
Выявление критичных
несоответствий в процессах или
продукции
4.
Периодическое обучение
Все сотрудники по Плану
обучения
Согласно Плана обучения
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 79

76.

7 ПОДДЕРЖКА
7.1.3 Инфраструктура
ресурсы, необходимые для реализации требований СМБПП,
могут включать:
• земельные участки,
and New
• суда,
• здания,
• связанные коммунальные услуги,
• оборудование, включая аппаратное и программное обеспечение,
• информация и коммуникационные технологии
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 80

77. 7 ПОДДЕРЖКА

7.1.4 Производственная среда
Ресурсы, необходимые для требований СМБПП, могут быть сочетанием
человеческого и физического факторов:
• социальный (например, недискриминационный, спокойный,
неконфронтационный)
• психологический (например, снижение стресса, предотвращение выгорания,
эмоциональная защита)
• физический (например, температура, тепло, влажность, свет, поток воздуха,
гигиена, шум).
Это может существенно различаться в зависимости от предоставляемых
продуктов и услуг.
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 81

78. 7 ПОДДЕРЖКА развитию человеческих ресурсов

7 ПОДДЕРЖКА
7.1.5 Внешне разработанные элементы СМБПП гарантируют, что
предоставленные элементы:
• применимо к площадке, процессам, продуктам
and New
• специально адаптирован для компании
• реализовано, поддерживается, обновляется
=> Документированная информация
16.04.19 Rev.1
TÜV SÜD Russia
Slide 82

79. Подход GMP

ТЕРМИНОЛОГИЯ
Провайдер (поставщик) – организация, которая предоставляет
продукт или услугу.
ПРИМЕРЫ Производитель, дистрибьютор, торговая компания или вендор.
Примечание 1. Провайдер может быть по отношению к организации внешним
или внутренним.
Примечание 2. В договорных ситуациях провайдера иногда называют
«контрагентом».
(термин ISO 9000)
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 83

80. 7 ПОДДЕРЖКА

7.1.6 Управление внешними процессами, продуктами или услугами
Организация должна установить, применить:
and New
• критерии оценки, отбора, мониторинга
Внешние поставщики, продукты или услуги не оказывают
негативного влияния на способность организации соответствовать
требованиям СМБПП
=> Документированная информация
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 84

81. 7 ПОДДЕРЖКА

7.2 Компетентность
• определить необходимую компетентность лиц,
and New
• включены внешние провайдеры
• соответствующее образование, обучение и / или опыт
компетентность команды безопасности пищевых продуктов
• приобрести необходимую компетентность и
• оценить эффективность предпринятых действий
(например, обучение, наставничество, переназначение работающих
по найму лиц, наем / заключение на работу компетентных лиц)
=> Документированная информация как свидетельство
компетентности
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 85

82. 7 ПОДДЕРЖКА

7.3 Осведомленность
Все соответствующие лица должны знать:
• политику безопасности пищевых продуктов
• цели СМБПП, соответствующие их задачам
• их индивидуальный вклад в эффективность СМБПП
• последствия несоответствий СМБПП
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 86

83.

7 ПОДДЕРЖКА
and New
7.4 Коммуникации
7.4.1 Общие положения
определить внутренние и внешние коммуникации, относящиеся к СМБПП:
• какие
• когда
• с кем
• как
• кто
Эффективная коммуникация должна пониматься всеми лицами, чья
деятельность влияет на безопасность пищевых продуктов
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 87

84. 7 ПОДДЕРЖКА

7.4.2 Внешний обмен информацией
Достаточная информация для заинтересованных сторон пищевой цепи:
• внешние поставщики и подрядчики
• клиенты и / или потребители
• законодательные и регулирующие органы
• другие организации, имеющие влияние / будут затронуты /эффективность или
обновление СМБПП
• назначенные лица для внешнего общения
Информация для клиента и / или потребителя:
- информация о продукте (обработка, отображение, хранение, подготовка,
распространение ..)
- угрозы безопасности пищевых продуктов, которые должны контролироваться в
пищевой цепи и / или потребителями - договорные соглашения, запросы и заказы
- отзывы клиентов и / или потребителей, жалобы
Информация, полученная посредством внешних коммуникаций, должна
использоваться в качестве входных данных для анализа со стороны руководства
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 88

85. 7 ПОДДЕРЖКА

7.4.3 Внутренний обмен информацией
Эффективная система информирования о проблемах, влияющих на
безопасность пищевых продуктов, организация должна обеспечить
информирование команды по безопасности пищевых продуктов об изменениях:
• продукты, сырье, услуги
• оборудование, производственные системы и помещения
• программы очистки и санитарии
• системы упаковки, хранения, распределения
• компетенции, обязанности, полномочия
• применимые законодательные / нормативные требования
• знание угроз безопасности пищевых продуктов, меры контроля
• соблюдение требований заказчика, сектора
• соответствующие запросы от внешних заинтересованных сторон
• жалобы, предупреждения, указывающие на угрозу безопасности пищевых
продуктов, связанную с конечными продуктами
=> Включить всю информацию при обновлении СМБПП
=> вход для анализа со стороны руководства
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 89

86. 7 ПОДДЕРЖКА

and New
ДОКУМЕНТИРОВАННАЯ
ИНФОРМАЦИЯ
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 90

87. 7 ПОДДЕРЖКА

ТЕРМИНОЛОГИЯ
Документированная информация – информация, которая должна управляться и
поддерживаться организацией, и носитель, на котором информация содержится.
Примечание:
Документированная информация может быть в любом
формате и носителе, и из любого определенного источника.
Документированная информация может относиться к:
системе менеджмента безопасностью пищевых продуктов,
включая связанные процессы;
информации, созданной непосредственно для работы
организации (документация);
свидетельства достигнутых результатов (записи).
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 91

88. 7 ПОДДЕРЖКА

ПРОБЛЕМЫ ДОКУМЕНТИРОВАНИЯ ИНФОРМАЦИИ
руководителям «анархического склада» не хочется заниматься
«лишней бюрократией» - «мы без этого жили раньше, проживем и
дальше» или «у нас нет времени этим заниматься, мы должны
делать деньги»;
документирование взаимоотношений между процессами приводит к
«перетягиванию одеяла (ресурсов)» друг у друга или к
«перекладыванию ответственности» друг на друга и, как следствие
этого, к конфликтам;
наступает понимание того, что ежедневная «текучка» постепенно
привела в полную негодность существующие инструкции и
положения, для того чтобы сделать их работоспособными, требуется
очень много сил и времени.
16.04.19 Rev.1
TÜV SÜD Russia
Slide 92

89. 7 ПОДДЕРЖКА

Документированная процедура по управлению документированной информацией
ПОЧЕМУ НЕОБХОДИМ ДОКУМЕНТ НА УПРАВЛЕНИЕ
ДОКУМЕНТИРОВАННОЙ ИНФОРМАЦИЕЙ?
Документ – это ЗАКОН.
Он должен быть одобрен
и вступить в силу.
Сотрудники должны знать
о вступлении в силу
нового ЗАКОНА или
изменений к нему.
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Сотрудники должны
иметь возможность
вносить изменения в
ЗАКОН.
Slide 93

90.

7 ПОДДЕРЖКА
and New
7.5 Документированная информация
7.5.1 Общие положения
Система менеджмента безопасности пищевых продуктов организации должна включать:
а) документированную информацию, требуемую настоящим документом;
b) документированную информацию, определенную организацией как необходимую для
обеспечения результативности системы менеджмента безопасности пищевых
продуктов;
с)документированную информацию и требования к безопасности пищевых продуктов со
стороны законодательных и нормативно-правовых органов и клиентов.
=> Документированная информация как свидетельство
соответствия (продуктов и процессов)
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 94

91.

and New
7 ПОДДЕРЖКА
7.5.2 Создание и обновление
При создании и обновлении документированной
информации организация должна подходящим образом
обеспечить:
a)ее идентификацию и описание (например, путем
указания ее наименования, даты, авторов или учетного
номера);
b)ее формат (например, путем установления языка
изложения, версии программного обеспечения,
требований к графическим изображениям) и
установление соответствующих носителей (бумажный
или электронный носитель);
c)проведение анализа и утверждения относительно
пригодности и адекватности.
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 95

92. ПРОБЛЕМЫ ДОКУМЕНТИРОВАНИЯ ИНФОРМАЦИИ

ДОКУМЕНТИРОВАННАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Необходимость системы менеджмента качества
Документация может быть в
любой форме и на любом
носителе.
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 96

93. 7 ПОДДЕРЖКА

and New
7 ПОДДЕРЖКА
7.5.3 Управление документированной информацией
7.5.3.1 Документированная информация, требуемая системой менеджмента
качества и настоящим международным стандартом, должна находиться под
управлением для обеспечения того, что она:
a) доступна и пригодна для применения в тех случаях, где и когда она
необходима;
b) адекватно защищена (например, от потери конфиденциальности,
ненадлежащего использования или потери целостности).
7.5.3.2 Для управления документированной информацией организация должна в
том объеме, в котором это приемлемо, рассмотреть следующее:
a) распределение информации, право доступа к ней, возможность получения
информации, а также использование (применение) информации;
b) накопление и сохранение информации, включая сохранение ее в виде,
позволяющем ее прочитать;
c) управление изменениями (например, управление версиями/редакциями);
d) установление сроков хранения и уничтожения информации.
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 97

94. 7 ПОДДЕРЖКА

7.5.3.2

Документированная информация внешнего происхождения, определенная
организацией как необходимая для планирования и функционирования системы
менеджмента пищевой безопасности, должна быть соответствующим образом
обозначена и находиться под управлением.
Документированная информация, сохраняемая в качестве доказательства
соответствия, должна быть защищена от непредумышленных изменений.
Примечание. Право доступа может предусматривать разрешение только
знакомиться с документированной информацией или разрешение знакомиться с
документированной информацией и полномочия изменять ее.
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 98

95. 7 ПОДДЕРЖКА

7.5 Документированная информация
Примечание:
Степень потребности и объем документированной информации в системе
менеджмента безопасности пищевой продукции одной организации может
отличаться от другой в зависимости:
– от размера организации и вида ее деятельности, процессов,
продукции и услуг;
– от сложности процессов и их взаимодействия;
– от компетентности персонала
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 99

96. Необходимость системы менеджмента качества

Зависимость от компетенции персонала
Задание: выпить воды
Описание для компетентного персонала:
налить воды из графина на столе и выпить
Описание для некомпетентного персонала:
взять стакан, подойти к столу, взять графин, снять
с графина крышку, налить в стакан воды, поднести
стакан ко рту, выпить
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 100

97. 7 ПОДДЕРЖКА

Формат
процедуры
ФОРМАТ ПРОЦЕДУРЫ
Текст
Схема
Таблица
Фото
Комбинирование
Максимальный результат- выбор формата процедуры в соответствиями с целью,
подготовленностью персонала, деятельностью
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 101

98.

ПРАВИЛА ДОКУМЕНТИРОВАНИЯ ПРОЦЕССОВ
Документирует тот, кто выполняет процесс
Декомпозируйте процесс
Потребители процесса участвуют в
согласовании
Не нужно описывать словами то, что и так
всем понятно
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 102

99. 7 ПОДДЕРЖКА

Групповая / индивидуальная работа
ОПРЕДЕЛИТЕ ТИПЫ ДОКУМЕНТОВ В
ВАШЕЙ ОРГАНИЗАЦИИ
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 103

100.

7 ПОДДЕРЖКА (вспомогательные средства)
7.5.3.2

Документированная информация внешнего происхождения, определенная
организацией как необходимая для планирования и функционирования системы
менеджмента пищевой безопасности, должна быть соответствующим образом
обозначена и находиться под управлением.
Документированная информация, сохраняемая в качестве доказательства
соответствия, должна быть защищена от непредумышленных изменений.
Примечание. Право доступа может предусматривать разрешение только
знакомиться с документированной информацией или разрешение знакомиться с
документированной информацией и полномочия изменять ее.
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 104

101. Формат процедуры

Характеристики документированной информации
• системность;
• комплексность;
• полнота установленных требований;
• адекватность требованиям ISO 22000;
• установление только выполнимых и проверяемых требований;
• идентификация и прослеживаемость;
• актуальность;
• наличие санкционированного статуса;
• адресность;
• однозначность и понятность возможным пользователям
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 105

102.

Характерный жизненный путь
документированной информации
разработка (регистрация);
проверка;
утверждение;
выпуск;
рассылка;
использование;
внесение изменений;
изъятие (статус
недействительности);
архивация;
уничтожение.
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 106

103.

СВОЙСТВА ДАННЫХ
Свойство данных сохранять свою
ценность для пользователя в
течение времени
Свойство данных, состоящее в невозможности
несанкционированного их
использования
ЗНАЧИМОСТЬ
Свойство данных не
иметь ошибок
ДОСТОВЕРНОСТЬ
ЗАЩИЩЕННОСТЬ
Свойство данных
соответствовать
состоянию объекта
АДЕКВАТНОСТЬ
ДАННЫЕ
Свойство данных не
подлежать огласке
КОНФИДЕНЦИАЛЬНОСТЬ
Свойство данных соответствовать
временным характеристикам процесса,
который эти данные отображает
ОПЕРАТИВНОСТЬ
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 107

104.

РАЗДЕЛ 7 ПОДДЕРЖКА__ВОПРОСЫ
7.1.2 Каковы требования к помощи внешних
экспертов?
7.1.3 Каковы требования к инфраструктуре?
7.1.4 Какие факторы следует учитывать для
подходящей производственной среды?
7.1.5 Каковы требования к внешне разработанным
элементам системы менеджмента безопасности
пищевой продукции?
7.1.6 Каковы требования к поддержке (внешние
процессы, продукты, услуги)?
7.2 Требования к команде по безопасности пищевых
продуктов?
7.4 Что компания должна определить относительно
внутренних и внешних коммуникаций?
7.5 Что означает «документированная информация»?
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 108

105. Характеристики документированной информации

НОВЫЙ ЗАГОЛОВОК!!!
8 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
8. Деятельность
and New
8.1 Планирование и управление деятельностью
8.2 ППУ
7.2 и NEW!!!
8.3 Прослеживаемость
7.9 и NEW!!!
8.4. Готовность к аварийным ситуациям
5.7 и NEW!!!
8.5. Анализ опасностей
8.6. Обновление предварительной информации 7.3, 7.4, 7.5, 7.6, 8.2 и NEW!!!
8.7. Управление средствами мониторинга и измерениями
8.8. Верификация мер контроля.
8.9 Управление несоответствиями продукта и процессов.
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 109

106. Характерный жизненный путь документированной информации

and New
8 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
Производство (деятельность на стадиях жизненного цикла продукции
или услуги)
8.1 Планирование и управление деятельностью, необходимые для
реализации безопасных продуктов:
• установить критерии для процессов
• осуществлять контроль в соответствии с критериями
• продемонстрировать, что процессы контролируются
=>Документированная информация
Организация должна:
• контролировать запланированные изменения
• анализировать последствия непреднамеренных изменений
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 110

107. СВОЙСТВА ДАННЫХ

8 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
8.2 Программы предварительных условий
PRP/ ППУ должны предотвращать и / или уменьшать опасности;
PRP/ ППУ должны быть:
• созданы, внедрены, поддерживаются, обновляются
• соответствуют организации и ее контексту, размеру и типу операций,
природе продуктов
• внедрены во всей производственной системе
• одобрены командой по безопасности пищевых продуктов
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 111

108. РАЗДЕЛ 7 ПОДДЕРЖКА__ВОПРОСЫ

8 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
8.2.3 При выборе и / или осуществлении ППУ и в дополнение к
законодательным / нормативным требованиям, организация должна
рассмотреть:
a)применимые Технические Спецификации серии ISO / TS 22002:
ISO / TS 22002-1 - Часть 1: Производство пищевых продуктов
ISO / TS 22002-2 - Часть 2: Общественное питание
ISO / TS 22002-3 - Часть 3: Сельское хозяйство
ISO / TS 22002-4 - Часть 4: Производство пищевой упаковки
ISO / TS 22002-6 - Часть 6: Производство кормов и кормов для животных.
b) применимые стандарты, кодексы практик и руководства.
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 112

109.

8 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
8.2.4 при установлении PRP/ ППУ следует учитывать:
• здания и связанные с ними коммунальные услуги
• поставки воздуха, воды, энергии и других коммунальных
услуг
• борьба с вредителями, отходы, утилизация,
вспомогательные услуги
• оборудование, уборка, обслуживание
• одобрение поставщиков и процессы обеспечения
• прием поступающих материалов, обработка товаров
• меры по предотвращению перекрестного загрязнения
• очистка и дезинфекция
• личная гигиена
• информация о продукте / осведомленность потребителей
=> Документированная информация должна указывать выбор,
создание, мониторинг, проверку
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 113

110. 8 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

and New
8 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
8.3 Прослеживаемость
Система прослеживаемости должна однозначно идентифицировать
материалы:
• отношение количества полученных материалов, промежуточных продуктов к
конечным продуктам;
• переделка материалов / изделий;
• распределение конечных продуктов;
• проверка и тестирование системы прослеживаемости, в т.ч. количество
ингредиентов и готовой продукции.
Выполнять установленные законодательством и юридические требования, а
также требования клиентов
=> Документированная информация сохраняется, как минимум, срок годности
продукта
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 114

111. 8 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

Система прослеживаемости должна быть способна уникальным образом
идентифицировать материал, поступающий от поставщика, и исходный маршрут
распределения конечного продукта.
При создании и внедрении системы прослеживаемости необходимо учитывать как
минимум следующее:
связи между партиями полученных материалов, ингредиентов и промежуточных
продуктов с конечными продуктами;
b)переработка материалов или продуктов;
c)маршрут распределения конечного продукта;
d)соответствие
законодательным, нормативно-правовым требованиям и
требованиям потребителей.
a)
В течение установленного периода должна храниться документированная
информация, содержащая свидетельства системы прослеживаемости. К ней также
относится минимальный срок хранения конечного продукта. Организация должна
верифицировать и проверить результативность
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 115

112. 8 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

ТЕРМИН «ПРОСЛЕЖИВАЕМОСТЬ»
ТР ТС 021/2011 О БЕЗОПАСНОСТИ ПИЩЕВОЙ ПРОДУКЦИИ прослеживаемость пищевой продукции - возможность документарно (на
бумажных и (или) электронных носителях) установить изготовителя и
последующих собственников находящейся в обращении пищевой
продукции, кроме конечного потребителя, а также место происхождения
(производства, изготовления) пищевой продукции и (или)
продовольственного (пищевого) сырья
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 116

113. 8 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

Зачем нужна прослеживаемость
Каждое предприятие играет свою роль – в сборе, упорядочивании и хранении информации
об ингредиентах, продуктах и процессах, находящихся под их контролем, помогая, таким
образом, общей прослеживаемости всей цепочки производства и потребления пищевых
продуктов, чтобы способствовать обращению с несоответствующими в том числе
потенциально небезопасными продуктами
Для помощи в случае проблем: для поддержки изъятия продуктов, для анализа основных
причин возникшей проблемы, для разработки и внедрения адресного действия для
предотвращения повторного несоответствия.
Для соответствия требованиям регулирующих органов
Для обоснования и предоставления информации для потребителей. Это важно для
установления подлинности информации о продукте, например, информации о
происхождении продукта или о пищевой ценности
Для предоставления информации внутри отрасли, чтобы помочь друг другу в управлении
технологическим процессом и контроле над ним (например, управление запасами,
эффективность расхода материалов и контроль качества).
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 117

114. 8 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

Как работает система прослеживаемости
• Системы прослеживаемости – это, в сущности, консолидированные
системы записей, которые сводят воедино информацию, собранную на
ключевых этапах производственных процессов и поставки и системы
хранения записей.
• Ключевыми являются этапы:
– Поставки от поставщиков на предприятие
– Каждый шаг обработки или введения ингредиентов в
промежуточные или готовые продукты
– Поставки с предприятия
• Важно отметить, что системы прослеживаемости не обязательно
должны быть сложными или комплексными
• Лучшая система – это такая система, которая подходит для обычных
рабочих процедур и даёт возможность собрать соответствующую
информацию, а потом легко и быстро её найти.
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 118

115. 8 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

Инструмент - План прослеживаемости
Включает
• Название документа
• Место ведения документа
• Информация
• Срок хранения
• Ответственность за хранение
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 119

116. ТЕРМИН «ПРОСЛЕЖИВАЕМОСТЬ»

Пример Плана прослеживаемости
Документ
ТТН
Журнал
инвентаризац
ии сырья
Журнал
инвентаризац
ии сырья
Журнал
подключения
силосов
Подразделение Информация
склад сырья
дата прихода,
наименование поставщика,
количество сырья/ID
силос, в который
перемещено сырье с
определенной датой
прихода (ID)
подключенный силос в
определенный период
времени
склад сырья
подключенный силос в
определенный период
времени
склад сырья
склад сырья
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Срок
хранения Ответственность
не менее
3-х лет
Начальник склада
сырья
не менее
3-х лет
Начальник склада
сырья
не менее
3-х лет
Начальник склада
сырья
не менее
3-х лет
Начальник склада
сырья
Slide 120

117. Зачем нужна прослеживаемость

Проверка эффективности прослеживаемости
Собственное упражнение по прослеживаемости
Через установленные промежутки времени
После изменения продуктов и/или процесса
От идентифицированной партии до Поставщиков сырья и материалов и до
Клиентов
От Поставщика сырья до Клиента
Несоответствующего продукта
Симуляция изъятия (отзыва)
Проверьте изменения в весе и/или количестве продукта до и после проведения
работ на отдельном этапе процесса и проверьте, нет ли ненормального
увеличения или уменьшения
Проверка ведения и хранения записей
Запись
проверки
Может быть частью программы
внутреннего аудита
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 121

118. Как работает система прослеживаемости

8 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
8.4 Готовность к чрезвычайным обстоятельствам и реагирование на них
Чрезвычайная ситуация (ЧС) - это обстановка на определенной территории, сложившаяся
в результате аварий, которые могут повлечь или повлекли за собой человеческие жертвы,
ущерб здоровью людей.
Авария - это непредвиденный выход из строя, разрушение, повреждение или крушение
здания, сооружения, транспортного средства, машины, станка. Аварии происходят в
техносфере и являются следствием нарушений технологических процессов, вызванных
различными, чаще субъективными (зависящими от человека) факторами.
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 122

119. Инструмент - План прослеживаемости

8 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
8.4 Готовность к чрезвычайным обстоятельствам и реагирование на них
8.4.1
and New
8.4.2
Организация должна
• реагировать на реальные чрезвычайные ситуации (например, стихийные
бедствия, экологические аварии, биотерроризм, инциденты на рабочем месте,
чрезвычайные ситуации в области общественного здравоохранения, перебои с
основными услугами, такими как водоснабжение, электроснабжение или
охлаждение)
• принять меры по снижению последствий чрезвычайной ситуации
• периодически проверять процедуры
После инцидента или испытания: система должна быть проверена и обновлена
=> Документированная информация
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 123

120. Пример Плана прослеживаемости

8 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
8.4 Готовность к аварийным ситуациям и реагирование
8.4.2 Управление чрезвычайными ситуациями и инцидентами
Организация должна:
а) отреагировать на фактические чрезвычайные ситуации и инциденты
посредством:
1) соблюдения законодательных/нормативных требований;
2) осуществляя внутреннее информирование;
3) осуществляя внешнее информирование (например, поставщиков,
клиентов, соответствующие органы, средства массовой информации);
b) принять меры по уменьшению последствий чрезвычайной ситуации, масштабов
чрезвычайной ситуации или инцидента и потенциального воздействия на пищевую
безопасность;
с) периодически тестировать процедуры, когда это практически возможно;
d) анализировать и, при необходимости, обновлять документированную
информацию, в частности, после возникновение любой аварийной ситуации или
инцидента.
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 124

121. Проверка эффективности прослеживаемости

Алгоритм разработки и внедрения процедур готовности к
аварийным ситуациям/случайностям
Информация/
Изменения
Определить перечень
аварийных ситуаций и
случайностей
Определить порядок
реагирования/действий
Провести
корректирующие
действия
процедуры
Изменения
Оценить
обеспечение ресурсами
и укомплектовать (при
необходимости)
Определить
периодичность
проверок/учебных
тренировок
Провести анализ
результатов
проверок/учебных
тренировок
Программа
управления
кризисом
(нештатная
ситуация)
ИЛИ
Выполнить
проверки/учебные
тренировки
21.09.19 Rev.2
План
Записи
TÜV SÜD Russia
Slide 125

122. 8 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

Пример Алгоритма программы управления кризисом
Информировать Высшее
руководство
Сбор кризисной команды
Внешние/внутренние
эксперты
Список
контактов
команды 24/7
Информирование
заинтересованных
сторон
Оценка риска
Разработка плана
действий
План действий
Реализация плана
действий
Отклик на проведенные
действия
Расчет потерь,
страховок
Провести
корректирующие
действия
Оценка кризиса и
проверка данных
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 126
Списки
контактов

123. 8 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

Вопросы
ПРИМЕРЫ ЧРЕЗВЫЧАЙНЫХ
СИТУАЦИЙ?
ПРИМЕРЫ АВАРИЙНЫХ СИТУАЦИЙ?
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 127

124.

8 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
Примерами чрезвычайных ситуаций, которые могут повлиять на пищевую
безопасность и/или производство, являются:
стихийные бедствия,
несчастные случаи,
биотерроризм,
несчастные случаи на рабочем месте,
чрезвычайные ситуации в области общественного здравоохранения и
другие инциденты, связанные с перебоями в оказании таких услуги, как
водоснабжение, электроснабжение или обеспечение холодом.
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 128

125.

ЧТО ОЗНАЧАЕТ «НАССР»?
21.09.19 Rev.2
H = Hazard
Опасность
A = Analysis
Анализ
C = Critical
Критические
C = Control
Контрольные
P = Points
Точки
TÜV SÜD Russia
Slide 129

126.

Логическая последовательность применения НАССР
Шаги
Принципы
1
Собрать группу ХАССП
2
Описать продукт
3
Указать предполагаемое назначение продукта
4
Построить схему последовательности операций
5
Подтверждение схемы последовательности на месте
6
Провести анализ опасных факторов - Перечислить все
потенциальные опасные факторы. Провести анализ опасных
факторов. Рассмотреть вопрос о мерах контроля
7
Определить ККТ
2
8
Установить критические пределы для каждой ККТ
3
9
Для каждой ККТ организовать систему мониторинга
4
10
Организовать корректирующие действия
5
11
Установить процедуры проверки
6
12
Создать систему документации и ведения учета
7
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
1
Slide 130

127. Вопросы

8 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
8.5 Управление опасностями
8.5.1 Предварительные шаги для обеспечения
and New
возможности анализа опасности
Предварительная информация должна собираться, поддерживаться и
обновляться командой по безопасности пищевых продуктов:
• применимые нормативные и потребительские требования
• продукты, процессы, оборудование
• опасности пищевых продуктов, относящиеся к СМБПП
=> Документированная информация
Предварительная
информация,
включить в
анализ
опасностей
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 131

128. 8 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

8.5.1.2 Характеристика сырья, ингредиентов и материалов,
контактирующих с продуктом.
Идентификация и информация для всех соответствующих материалов в
зависимости от обстоятельств:
• биологические, химические, физические характеристики
• состав ингредиентов, добавок, технологических добавок;
• источник (например, животный, минеральный, растительный);
• место или происхождение (происхождение);
• способ производства, упаковки, доставки;
• условия хранения, срок годности;
• обработка перед использованием или обработкой;
• критерии приемлемости, связанные с безопасностью пищевых продуктов
Характеристика
сырья, упаковки,
контактирующие с
продукцией
=> Документированная информация
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 132

129.

8 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
8.5.1.3 Характеристики конечных продуктов
Выявление всех применимых нормативных требований, информация
о характеристике:
• название продукта или аналогичная идентификация
• состав, упаковка
• биологические, химические, физические характеристики
• условия хранения, срок годности
• маркировка, инструкция по применению
• способы распространения и доставки
=> Документированная информация
Спецификация
готовой продукции
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 133

130. Логическая последовательность применения НАССР

8 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
8.5.1.4 Предполагаемое назначение
Использование по назначению, включая разумно ожидаемое
обращение и любое непреднамеренное, но разумно ожидаемое
неправильное обращение и неправильное использование:
• группы потребителей
• должны быть идентифицированы особо уязвимые пользователи
=> Документированная информация
Предназначение и
ожидаемое
Предназначение и
неправильное
ожидаемое
обращение
неправильное
использование
обращение
использование
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 134

131. 8 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

8.5.1.5 Блок-схемы и описание процессов
8.5.1.5.1 подготовка блок-схем:
Блок-схемы процессов
• графическое представление процесса;
• ясно, точно, достаточно подробно;
• последовательность и взаимодействие этапов производства;
• любые внешние процессы;
• где материалы / коммунальные услуги входят в процесс;
• переработка и утилизация;
• где продукты, промежуточные продукты или побочные продукты и отходы
выпускаются или удаляются
8.5.2.3 Оценка опасности должна оценивать каждую угрозу безопасности
пищевых продуктов в отношении к
- вероятность его появления в конечном продукте до применения контроля
меры
- серьезность его неблагоприятных последствий для здоровья
по
Блок-схемы
процессов
отношению к предполагаемому использованию
=> Документированная информация
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 135

132. 8 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

8.5.1.5.2 проверка блок-схем на месте
=> Документированная информация
Способы проверки- физическое следование схеме и сверка с
реальностью
Проверка должна выполняться:
• Не пропускать этапы
• В разное время суток
• При производстве разных продуктов исполнения каждой операции
Проверка схемы выполняется лицом или лицами, обладающими
достаточными знаниями технологической операции.
Ответственность – Группа обеспечения пищевой безопасности
Запись
проверки
По результатам проверки - корректировка
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 136

133. 8 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

and New !
8 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
8.5.1.5.3 Описание процессов и технологической среды.
Команда по безопасности пищевых продуктов должна описать, насколько это
необходимо для проведения анализа опасности:
• планировка помещений, пищевых и непродовольственных помещений
• технологическое оборудование, контактные материалы,
• технологические добавки;
• поток материалов;
• существующие ППУ;
• параметры процесса;
• меры контроля и строгость их применения;
• внешние требования, влияющие на выбор и строго применяемые меры контроля;
• вариации сезонных изменений;
• где уместно, должны включаться изменения, возникающие в результате
ожидаемых сезонных изменений или
Описание процессов и
графиков сменности
технологическая среда
=> Документированная информация
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 137

134. 8 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

8.5.2 Анализ опасности 8.5.2.1 Общие положения
8.5.2.2 Идентификация опасности и определение допустимых уровней:
• проводить анализ опасностей
• на основании предварительной информации анализа рисков
• определить опасности, подлежащие контролю
Анализ
опасностей
8.5.2.3 Оценка опасности должна оценивать
каждую угрозу безопасности пищевых продуктов.
в отношении к:
- вероятность его появления в конечном продукте до применения мер
and New !
контроля
- серьезность его неблагоприятных последствий для здоровья по
отношению к предполагаемому использованию
=> Документированная информация
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 138

135. 8 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

and New !
8 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
8.5.2.4 Выбор и классификация мер контроля
8.5.2.4.1 Выбор соответствующей меры контроля или комбинации мер контроля
• классифицировать выбранные идентифицированные контрольные меры для
управления как ОППУ или как ККТ
• системный подход
Для каждой выбранной меры контроля должна быть проведена оценка
следующего:
• вероятность отказа
Выбор мер
контроля
• тяжесть последствий, меры контроля
Оценка должна включать отбор
а) влияние на выявленные существенные угрозы безопасности пищевых
продуктов
б) расположение по отношению к другим мерам контроля
c) определен ли он и применяется ли он для снижения опасностей до
приемлемого уровня
d) является ли это единственной мерой или является частью комбинации
контрольной меры (мер).
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 139

136. 8 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

8.5.2.4.2 контрольные меры
Системный подход должен включать оценку осуществимости
• установление измеримых критических пределов и / или измеримых /
наблюдаемых критериев действия
• мониторинг для обнаружения любого отказа оставаться в критических
пределах и / или измеримые / наблюдаемые критерии действия
• своевременное внесение исправлений в случае неудачи.
=> Документированная информация
Критические
пределы
Критерий
действия
=> Внешние требования (например, законодательные, нормативные и
потребительские требования), которые могут повлиять на выбор и строгость мер
контроля
=> Документированная информация
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 140

137. 8 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

8.5.3 Валидация мер контроля и их комбинаций
• валидация должна быть сделана до реализации меры контроля
• после любого изменения
Команда по безопасности пищевых продуктов должна изменить и
пересмотреть меры контроля в зависимости от результатов
=> Документированная информация
Валидация мер
контроля до
внедрения
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 141

138. 8 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

8.5.4 План контроля опасности (план НАССР/ ОППУ)
8.5.4.1 Общие положения
План управления опасностями должен поддерживаться в виде документированной
информации и должен включать следующую информацию для каждой меры
контроля в каждой ККТ или ОППУ:
а) пищевая опасность (опасности), подлежащая управлению планом НАССР или
ОППУ;
b) критический (ые) предел(ы) в ККТ или критерии действия (рабочие пределы) для
ОППУ;
с) процедуры мониторинга;
d) коррекции и корректирующие меры, которые должны быть предприняты, если
критические пределы или критерии действий не соблюдаются;
е) ответственность и полномочия;
=> Документированная информация
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Анализ
опасностей
ККТ+ ОППУ
Slide 142

139. 8 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

8.5.4.2 Определение критических пределов и критериев действия
Критические пределы в ККТ и критерии действий для ОППУ должны быть
установлены. Их обоснование должно поддерживаться в виде
документированной информации.
Критические пределы в ККТ должны быть измеримыми. Соответствие
критических пределов, должно гарантировать, что допустимый уровень
опасности не превышен.
=> Документированная информация
21.09.19 Rev.2
Определение
ККТ+ ОППУ
TÜV SÜD Russia
Slide 143

140. 8 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

Введено НОВОЕ понятие - ПЛАН КОНТРОЛЯ ОПАСНОСТЕЙ (Hazard Control Plan)
может быть Планом НАССР или Планом ОППУ
контролирует только существенные опасности
должен включать:
Контролируемую опасность
Критический предел / критерий действия
Процедуру и записи мониторинга
Коррекции
Ответственность и полномочия
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 144

141. 8 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

Пример формата документа «Анализ опасных факторов»
этап/
Материал
опасность
опасность
источник
опасности
приемлемый
уровень в
конечном
продукте
приемлемый
уровень в
конечном
продукте
тяжесть
последствий
тяжесть
последствий
21.09.19 Rev.2
вероятность
возникновения
вероятность
возникновения
TÜV SÜD Russia
уровень
риска
Slide 145
уровень
риска
меры
контроля
меры
контроля
категория
меры
контроля

142. 8 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

8.5.4.3 Системы мониторинга на ККТ и OППУ
Система мониторинга, на каждом ККТ и для каждого ОППУ включает
• измерения или наблюдения, которые дают результаты в течение
адекватного периода времени
• метод мониторинга
• применимые методы калибровки
• частота мониторинга
• результаты мониторинга
• ответственность и полномочия, связанные с мониторингом и оценкой
=> Документированная информация
Анализ опасностей
ККТ+ ОППУ
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 146

143. 8 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

Пример документа «план НАССР/ ОППУ» – Мониторинг
этап
ККТ
Критический
предел(ы)/
критерий
действия
Процедура
мониторинга
Записи
мониторинга
Корректирую
щие
действия
Записи
корректирую
щих
действий
Процедура
проверки
мониторинга
ККТ/ОППУ
Кто?
Кто?
Кто?
Что? Каким
образом?
Что? Каким
образом?
Каким
образом?
Как часто?
Кому сообщать
о результатах?
Когда?
В каком виде?
Как часто?
Какое
измерительное
оборудование
используется?
Кому сообщать
о проблемах?
Когда? В каком
виде?
Какие решения
были приняты?
21.09.19 Rev.2
Какие действия
по
подтверждению
результативнос
ти ?
TÜV SÜD Russia
Slide 147
Записи
проверки

144. 8 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

8.5.4.4 Действия, когда критические пределы или критерии действия не
выполнены
исправление и корректирующее действие в случае, если критические
пределы или критерий действия не выполнены
• Потенциально небезопасные продукты не выпускаются
• Причина несоответствия установлена
• Параметр, контролируемый в ККТ или OППУ, возвращен в критических
пределах или критериях действия
Действия, когда
• Повторение не допускается
пределы не
=> Документированная информация
соблюдены
8.5.4.5 Реализация плана НАССР/ ОППУ
Действия, когда ограничения не соблюдены
Реализация плана контроля опасности и сохранение доказательств
Доказательства для
реализации
план контроля
опасности
=> Документированная информация
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 148

145.

8 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
8.6. Актуализация информации, определяющей план НАССР/ ОППУ
Обновите следующую информацию, если это необходимо:
• характеристики сырья, ингредиентов и материалов, контактирующих с
продуктом, готовая продукция
• предполагаемое использование
• блок-схемы и описания процессов и технологической среды.
Актуализация
информации,
определяющей план
НАССР/ОППУ
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 149

146. 8 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

8.7 Контроль мониторинга и измерения
Оборудование для мониторинга и измерения, связанное с ППУ и планом контроля опасности
(используется) должно быть:
• откалибровано или проверено через определенные интервалы перед использованием
• отрегулировано или перенастроено по мере необходимости
• идентифицироваться как способствующее определению статуса калибровки;
• защищено от корректировок, которые могут сделать результаты измерений недостоверными;
• защищено от вреда и ухудшения свойств.
Контроль
Результат калибровки и проверки как
мониторинг
аи
=> Документированная информация
измерения
• Отслеживание калибровки или проверки
=> Документированная информация
- в случае отсутствия стандарта для калибровки или проверки
оценка и последующее действие, если установлено, что оборудование или
технологическая среда не соответствуют требованиям
=> Документированная информация
Проверка программного обеспечения => Документированная информация
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 150

147.

8 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
8.8 Верификация ППУ и плана контроля опасности
8.8.1 Верификация
8.8.2 Анализ результатов верификации:
• устанавливать, осуществлять и поддерживать деятельность по проверке
• планирование проверки должно определять цель, методы, периодичность и
обязанности по проверочной деятельности подтверждают, что
a) ППУ, план НАССР/ОППУ реализован и эффективен
б) уровни опасности находятся в пределах установленных допустимых
уровней
e) обновляется информация для анализа опасности
е) другие действия, определенные организацией, осуществлены и
эффективны.
Верификация
Независимая проверка
ППУ и плана
контроля
=> Документированная информация
опасности
Исправление и корректирующее действие в случае отклонения:
анализ результатов проверки командой безопасности пищевых продуктов
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 151

148. 8 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

ПРИМЕРЫ ВЕРИФИКАЦИЙ
Контроль выполнения мониторинга ККТ оператором его непосредственным начальником
Контроль параметра мониторинга персоналом лаборатории, но с меньшей
периодичностью
Контроль готовой продукции в производственной лаборатории
Контроль готовой продукции в аккредитованной внешней лаборатории
Анализ жалоб
Анализ записей мониторинга ККТ/ОППУ
Санитарный обход предприятия
Аудит наблюдения с целью подтверждения выполнения санитарных требований
персоналом
Осмотр зданий и помещений
Ежеквартальный Отчет о выполнении программы ТО
Подписание Акта выполненных работ
Анализ протоколов внешней лаборатории
Калибровка
Внутренний аудит
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 152

149. 8 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

CODEX HACCP
Principles
CODEX HACCP application steps a
Assemble HACCP team
Step 1 5.3
Describe product
Step 2 8.5.1.2 Characteristics of raw materials, ingredients and product-contact
materials
8.5.1.3 Characteristics of end products
Step 3 8.5.1.4 Intended use
Step 4 8.5.1.5 Flow diagrams and descriptions
of processes
Step 5
Identify intended use
Principle 1
Conduct a hazard analysis
Principle 2
Determine the critical control points (CCPs)
Principle 3
Establish critical limit(s)
Principle 4
Establish a system to monitor control of the
CCP
Principle 5
Establish the corrective action to be taken
when monitoring indicates that a particular
CCP is not under control
Principle 6
Establish procedures for verification to
confirm that the HACCP system is working
effectively
Principle 7
Establish documentation concerning all
procedures and records appropriate to these
principles and their application
ISO 22000:2018
Construct flow diagram
On-site confirmation of
flow diagram
List all potential hazards Step 6 8.5.2
Food safety team
Hazard analysis
Conduct a hazard analysis
8.5.3
Consider control
measures
Determine CCPs
Step 7 8.5.4
Validation of control measure(s) and combinations of control
measure(s)
Establish critical limits
for each CCP
Step 8 8.5.4
Hazard control plan
Establish a monitoring
system for each CCP
Step 9 8.5.4.3 Monitoring systems at CCPs and for OPRPs
Establish
corrective actions
Step 10 8.5.4
Establish verification
procedures
Establish documentation
and record keeping
21.09.19 Rev.2
Step
11
Hazard control plan
Hazard control plan
8.9.2
Corrections
8.9.3
Corrective actions
8.7
8.8
Control of monitoring and measuring
Verification related to PRPs and the hazard control plan
9.2
Internal audit
Step 12 7.5
Documented information
TÜV SÜD Russia
Slide 153

150. 8 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

8.9 Управление несоответствующей продукцией и несоответствующими
процессам
8.9.1 Общие положения
Оценка данных, полученных при мониторинге ОППУ и ККТ, производится
назначенными компетентными лицами, которые уполномочены инициировать
коррекции и корректирующие действия.
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 154

151. 8 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

8.9.2.Коррекции
8.9.2.3 критические пределы
8.9.2.4 критерии действия
Контроль конечных продуктов в отношении их использования и выпуска, если не
соблюдены критические пределы для ККТ или критерии действия для ОППУ:
=> Документированная информация, включая:
• метод идентификации, оценки и коррекции для затронутых продуктов
• обзор исправлений
• когда не соблюдаются ККТ: идентификация и обработка продукта как
потенциально небезопасного
• когда критерии действия для ОППУ не выполнены: последствия, причина,
идентификация и обработка продукта
=> Документированная информация с описанием корректировки, в том числе
характер несоответствия, причины, последствия
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 155

152.

8 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
8.9.3 Корректирующие действия
корректирующее действие, когда критические пределы в ККТ и / или критерии
действия для ОППУ не соблюдаются
=> Документированная информация, включая
• рассмотрение несоответствий, выявленных по жалобам клиентов и / или
потребителей и / или отчеты регулирующих инспекций
• анализ тенденций в результатах мониторинга
• определение причины (причин) несоответствий
• действия по предотвращению повторения несоответствий
• корректирующие действия и эффективность
• записи
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 156

153. 8 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

Виды корректирующих мероприятий
• Коррекция – мероприятия по устранению несоответствия (СИМПТОМ)
• Корректирующее действие – мероприятие по устранению причины
несоответствия (ПРИЧИНА)
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 157

154. 8 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

Действия по несоответствиям мужа
Пришел поздно
Используйте в каждом случае специальные
инструменты
Пришел пьяный
Пришел в помаде!
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 158

155. 8 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

РЫБНАЯ КОСТЬ, ДИАГРАММА ИСИКАВЫ
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 159

156. 8 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

МЕТОД «5 ПОЧЕМУ»
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 160

157.

ПРИМЕР _ МЕТОД «5ПОЧЕМУ»
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 161

158. Действия по несоответствиям мужа

8 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
8.9.4 Обращение с потенциально небезопасной продукцией
8.9.4.1 Общие положения
8.9.4.2 Оценка для выпуска
действия по предотвращению попадания потенциально опасных
продуктов в пищевую цепь, за исключением случаев положительного
выхода продукта
Продукт затронут:
• отказ ККТ- должны обрабатываться в соответствии с утилизацией
несоответствующей продукции
• критерий несоответствия действия для ОППУ должен быть оценен
для положительного выпуска
=> Документальная информация
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 162

159.

8 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
8.9.4.3 Утилизация несоответствующей продукции
Утилизация несоответствующей продукции через:
• переработка,
• перенаправлена для другого использования,
• уничтожены и / или утилизированы как отходы
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 163

160.

8 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
8.9.5 Изъятие / отзыв
=> Документированная информация для вывода / отзыва потенциально
небезопасного продукта включает:
• уведомление соответствующих заинтересованных сторон (например,
законодательных и регулирующих органов, клиенты и / или потребители)
• обработка изъятых / отозванных товаров, а также товаров, которые еще есть в
наличии
• выполнение последовательности действий, которые необходимо предпринять
=> Документированная информация о причине, степени и результате изъятия /
отзыва и оценка во время анализа со стороны руководства
=> Документированная информация для проверки выполнения и эффективности
снятия / отзыва посредством использования соответствующих методов
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 164

161.

ИНФОРМИРОВАНИЕ ЗАИНТЕРЕСОВАННЫХ СТОРОН
Время
Список контактов – доступность 24 /7
Способы связи
Информация
Идентификация партии
Качество подачи информации
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 165

162. 8 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

СПИСКИ КОНТАКТОВ
Внутренний лист контактов
Лист контактов клиентов
Лист контактов поставщиков
Лист контактов надзорных органов
Лист контактов сервисных служб и консультантов
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 166

163. 8 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

8 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ_ВОПРОСЫ
8.1 Что должна делать компания в случае запланированных
изменений и непреднамеренных изменениях?
8.2 Каковы требования к профилактическим программам (ППУ)?
8.2.4 Какие ППУ рассмотрит компания?
8.4.2. Обязательна ли проверка аварийных процедур?
8.5.1.5.1 Должна ли диаграмма потока показать переделку и
аутсорсинг процессов?
8.5.1.5.3 Что должно быть включено в описание процессов и
технологической среды?
8.5.3. Когда необходимо подтвердить меры контроля?
8.5.4 Что входит в план контроля опасности?
8.5.4.3 Что должно быть определено для системы мониторинга в
ККТ или ОППУ? Те же требования?
8.5.4.4/8.9.2 a) Критический предел и b) критерий действия не был
достигнут. Каковы последствия в отношении продукта?
8.9.3 Корректирующие действия: что должно быть включено в
Документированную информацию?
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 167

164. 8 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

9 ОЦЕНКА РЕЗУЛЬТАТИВНОСТИ
9.1 Мониторинг, измерение, анализ, оценка
9.1.1.
New
9.1.2
План мониторинга и оценка эффективности и эффективности СМБПП
=> Документированная информация
• что необходимо контролировать и измерять
• метод
• частота для мониторинга и измерения
• частота и ответственность за анализ и оценку
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 168

165. ИНФОРМИРОВАНИЕ ЗАИНТЕРЕСОВАННЫХ СТОРОН

9 ОЦЕНКА РЕЗУЛЬТАТИВНОСТИ
9.1.2 Анализ и оценка
Анализ и оценка данных и информации от мониторинга и измерения
• результаты проверочных мероприятий, связанных с PRP и планом контроля
опасности
• внутренний и внешний аудит
• подтвердить общую производительность
• определить необходимость обновления
• определить тенденции
• информация для планирования внутренних аудитов
• доказательства того, что исправления и корректирующие действия эффективны
=> Документированная информация как результат анализа и итоговых действий
=> Отчетность для высшего руководства и использование в качестве входных
данных для анализа со стороны руководства
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 169

166. СПИСКИ КОНТАКТОВ

9 ОЦЕНКА РЕЗУЛЬТАТИВНОСТИ
9.2 Внутренний аудит
9.2.1
9.2.2
определить программу аудита
• важность соответствующих процессов,
• изменения в СМБПП
• результаты мониторинга, измерения и предыдущих аудитов
• критерии и область аудита
• проведение внутренних аудитов в запланированные промежутки времени
• компетентный аудитор, беспристрастность процесса аудита
• представление результатов аудита первому и соответствующему руководству
• коррекция и корректирующие действия
=> Документированная информация в качестве доказательства программы аудита
и результатов аудита
16.04.19 Rev.1
TÜV SÜD Russia
Slide 170

167. 8 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ_ВОПРОСЫ

Внутренний аудит
• Проведение внутренних аудитов через запланированные интервалы
времени с целью установления:
– соответствия СМБПП;
– результативности СМБПП.
• Определение программы, критериев аудита, аудитируемой области,
частоты и методов проведения аудитов
• Обеспечение объективности и беспристрастности процесса аудита
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 171

168. 9 ОЦЕНКА РЕЗУЛЬТАТИВНОСТИ

ЗАДАЧИ ВНУТРЕННЕГО АУДИТА
• подтверждение адекватности системы менеджмента безопасности
требованиям международного стандарта, законодательным и
регламентирующим требованиям, контрактным требованиям и требованиям,
установленным самой организацией;
• подтверждение пригодности политики организации и достижения целей
организации в области обеспечения безопасности;
• подтверждение выполнения запланированных мероприятий и достижения
запланированных результатов;
• подтверждение устранения причин обнаруженных несоответствий для
предупреждения их повторного возникновения;
• выявление возможностей для улучшения.
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 172

169. 9 ОЦЕНКА РЕЗУЛЬТАТИВНОСТИ

ЭТАПЫ ВНУТРЕННЕГО АУДИТА
• Поручение на проведение аудита
• Планирование внутренних аудитов
• Подготовка к проведению аудита на месте
Внутренний
• Проведение аудита на месте
аудит
• Разработка, утверждение и рассылка отчета по
аудиту
• Проведение последующих мероприятий
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 173

170. 9 ОЦЕНКА РЕЗУЛЬТАТИВНОСТИ

and New
9.3 Анализ со стороны руководства
9.3.1 Общие положения
9.3.2 Входные данные для анализа со стороны руководства:
• действия из предыдущих управленческих обзоров
• изменения во внешних и внутренних проблемах, имеющих отношение СМБПП,
включая изменения в организации и ее контексте
• информация о производительности, эффективности и тенденциях СМБПП
• адекватность ресурсов
• любая чрезвычайная ситуация, инцидент или вывод / отзыв
• соответствующая информация, полученная посредством внешней и внутренней
коммуникации, в том числе запросы и жалобы от заинтересованных сторон
• возможности для постоянного улучшения
9.3.3 Выходные данные анализа со стороны руководства
Управленческий анализ СМБПП через запланированные интервалы
• решения и действия, связанные с возможностями постоянного улучшения
• любая потребность в обновлениях и изменениях в СМБПП
=> Документированная информация как свидетельство результатов управленческих
проверок.
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 174

171.

10 УЛУЧШЕНИЕ
10.1 Несоответствия и корректирующие действия
10.1.1
10.1.2
в случае несоответствия
• коррекция
• причина
• корректирующее действие
• реализация
• обзор эффективности
• изменения в СМБПП, если требуется
=> Документированная информация
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
New
Slide 175

172. ЗАДАЧИ ВНУТРЕННЕГО АУДИТА

10 УЛУЧШЕНИЕ
10.2 Постоянное улучшение
организация постоянно совершенствуется за счет использования
• коммуникации
• рассмотрение руководством
• внутренняя проверка
• анализ результатов проверки деятельность
• проверка контрольных мер и комбинация (и) контрольной меры (мер)
• корректирующие действия
• обновление СМБПП
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 176

173.

10 УЛУЧШЕНИЕ
10.3 Обновление СМБПП
• высшее руководство должно обеспечивать постоянное обновление СМБПП
• оценка СМБПП командой безопасности пищевых продуктов в
запланированные промежутки времени
• Команда по безопасности пищевых продуктов должна рассмотреть:
- анализ опасности
- установленный план контроля опасности
- установленные ППУ
Обновление действий на основе:
• вход от внутренней и внешней коммуникации
• другая информация, касающаяся пригодности, адекватности и
эффективности СМБПП
• вывод из анализа результатов проверочной деятельности
• вывод из анализа со стороны руководства
=> Документированная информация как свидетельство действий по
обновлению системы и вклад в анализ со стороны руководства
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 177

174. 9 ОЦЕНКА РЕЗУЛЬТАТИВНОСТИ

& 10 УЛУЧШЕНИЕ
9.1 Что следует учитывать при оценке эффективности и
эффективность СМБПП (план мониторинга)?
9.3 Входные данные для анализа со стороны руководства?
9.3 Результаты анализа со стороны руководства?
10.1 Что ожидается, чтобы сохранить в качестве
документированной информации в случае несоответствия?
10.2 Какой вклад компания должна использовать для
постоянного улучшения?
10.3 Какой выход должен использоваться как вход для
обновления СМБПП?
Когда закончится переходный период для реализации ISO
22000: 2018?
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 178

175. 10 УЛУЧШЕНИЕ

Надо бежать очень быстро, чтобы остаться на том же месте, а
чтобы попасть в другое место – надо бежать вдвое быстрее
!
Льюис Керрол
21.09.19 Rev.2
TÜV SÜD Russia
Slide 179

176. 10 УЛУЧШЕНИЕ

Наши контакты
Мы благодарим Вас за внимание и открыты для
дальнейшего сотрудничества!
По всем вопросам обращайтесь:
ООО «ТМС РУС"
Ул. Верхняя Масловка 20/2
127083 Москва
Тел.: +7 495 221 18 04
Факс: +7 495 229 02 35
16.04.19 Rev.1
TÜV SÜD Russia
Slide 180
English     Русский Правила